稠浸膏，加入 適量糊精等輔料直接制粒，或干燥粉碎成浸膏粉后再加輔料制粒，分裝即得顆粒劑。也可將 浸膏粉加適量輔料制粒后壓片或分裝膠囊即得片劑或膠囊劑。也可將濃縮所得稠浸膏，加 水稀釋，加入矯味劑、防腐劑等輔料，制備成口服液。
[0029] 以下通過具體藥效學(xué)試驗證明本發(fā)明的有益效果。
[0030] 試驗例1本發(fā)明藥物組合物對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的治療作用
[0031] 1、實驗材料
[0032] (1)藥物
[0033] ①受試藥物：本實驗設(shè)定3種不同劑量配比組，分別為配比組1(烏梢蛇：木瓜： 薏該仁=1:1:3,即烏梢蛇10g、木瓜10g、薏該仁30g);配比組2(烏梢蛇：木瓜：薏該仁 =1:2:1，即烏梢蛇12. 5g、木瓜25g、薏該仁12. 5g);配比組3(烏梢蛇：木瓜：薏該仁= 1. 5:1. 5:1，即烏梢蛇18. 75g、木瓜18. 75g、薏苡仁12. 5g)。按上述處方取各飲片，加水煎兩 次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮lh，提取液濃縮得稠膏，配制成濃度為Ig 原生藥/Iml浸膏樣品備用。
[0034] ②陽性對照藥物：塞來昔布，輝瑞制藥有限公司，批號：BK1000EE321。
[0035] (2)動物：清潔級SD大鼠，體重180~200g，全雄，由成都中醫(yī)藥大學(xué)實驗動物研 宄中心提供。動物質(zhì)量合格證：川實動管質(zhì)第11號。
[0036] 2、實驗儀器
[0037] (1)多功能酶標(biāo)儀：Thermo Fisher Scientific ;
[0038](2)足趾容積測量儀：安合盟（天津）科技發(fā)展有限公司。
[0039] (3)精密電子天平：Ohaus Corp. Pine Brook，NJ，USA
[0040] 3、試驗方法
[0041] (1)分組及藥物劑量：取大鼠60只，每組10只，隨機分成6組：①模型對照組：蒸 餾水lml/lOOg體重；②塞來昔布（陽性對照藥物）組：18mg/kg(1.8mg/ml，lml/100g體 重）；③~⑤為3種不同配比給藥組，劑量均為IOg生藥/kg大鼠（為臨床擬用量的12倍）；
[0042] (2)造模除正常組外，其余大鼠右后足趾皮下注射0.1 ml弗氏完全佐劑（含卡介 苗lOmg/ml)致炎，正常組注射等體積生理鹽水。造模后第14天實驗大鼠分別灌胃相應(yīng)的 藥物，每天1次，連續(xù)20天。
[0043] (3)檢測指標(biāo)①足腫脹度，分別于造模后第15d、20d、27d、33d測定；②血清 TNF-a、IL-1、IL-6含量測定末次治療2小時后，大鼠處死，摘除眼球取血，室溫放置15分 鐘，3000r/min離心15分鐘，離心后取上層血清，采用酶聯(lián)免疫法，按照試劑盒說明書操作， 測定血清中炎性因子TNF-a、IL-I、IL-6水平。
[0044] (4)統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS 17. 0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，數(shù)據(jù)以（its)表示，組 間均數(shù)比較做單因素方差分析。
[0045] 4、結(jié)果
[0046](1)對足腫脹度的影響
[0047] 試驗結(jié)果見表1 :
[0048] 表1不同處方配比對足腫脹度的影響（i±s, n = 10)
[0049]
【主權(quán)項】
1. 一種治療風(fēng)濕痹癥的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制備 而成的制劑：烏梢蛇10~18. 75份、木瓜10~25份、薏苡仁10~30份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑：烏梢蛇10~18. 75份、木瓜10~25份、薏苡仁12. 5~30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑：烏梢蛇10份、木瓜10份、薏苡仁份30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：它是由各原料藥的 藥粉、原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)或保健品中常用的輔料或者輔 助性成分制備而成的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1~4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：所述制劑為口服制 劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于：所述口服制劑為口服液、顆粒劑、 膠囊劑、膏劑、丸劑、片劑或散劑。
7.權(quán)利要求1~6任意一項所述藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下步 驟： (1) 按重量配比稱取各原料藥； (2) 將各原料藥直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入藥學(xué)中常用的輔料或者輔助 性成分，制備成常用的制劑。
8. 權(quán)利要求1~6任意一項所述藥物組合物在制備治療風(fēng)濕痹癥的藥物中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于：所述藥物是抗炎、消腫和/或鎮(zhèn)痛藥物。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于：所述藥物是預(yù)防或/和治療風(fēng)濕或類風(fēng) 濕的藥物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療風(fēng)濕痹癥的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：烏梢蛇10～18.75份、木瓜10～25份、薏苡仁10～30份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物組合物能具有祛風(fēng)除濕、舒精止痛的功效，可抑制炎癥因子TNF-a、IL-1、IL-2，減輕足腫脹度而發(fā)揮明顯的抗炎消腫作用，并且具有明確的鎮(zhèn)痛作用，表明其可以用于預(yù)防和治療風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性等疾病，為臨床提供了一種新的藥物選擇。
【IPC分類】A61K35-583, A61K36-8994, A61P29-00
【公開號】CN104740425
【申請?zhí)枴緾N201510094703
【發(fā)明人】張廷模, 李永川, 肖禾
【申請人】成都岷江源藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2015年3月3日