本發(fā)明涉及一種收集液體樣本的裝置和檢測裝置，尤其是快速診斷領域內(nèi)的檢測液體樣本中被分析物質(zhì)的裝置，例如尿液、唾液收集，特別涉及到用橫向流動檢測同一樣本中多個被分析物質(zhì)的檢測裝置。

背景技術：

1、以下的背景技術介紹僅僅是一些背景常識的介紹，不會對本發(fā)明構成任何限制。

2、體外診斷(in?vitro?diagnosis，ivd)領域中經(jīng)常用到層析技術對疾病等項目進行診斷檢測，例如免疫膠體金試紙、干化學試紙、免疫熒光試紙等都是運用層析的原理對樣本進行前處理、再和試劑反應，最后得到反映出是否患有疾病的診斷結果。其中熒光免疫層析試紙的作用過程為：樣本(全血、血漿等)滴加入樣本墊后，液體向吸水濾紙端流動；在樣本墊中進行樣本處理，過濾紅細胞、去除干擾物等；樣本流過結合墊，抗原抗體免疫結合，并帶上熒光基團，流過硝酸纖維素膜時，和預先綁定在上面的抗原抗體特異性結合，測試線和控制線上聚集的熒光基團可反映出測試結果，未結合的其他干擾物質(zhì)則被吸水濾紙吸收。由于熒光免疫層析技術具有操作簡便、特異性強、靈敏度高、可定量等特點，近些年在poct檢測領域中得到廣泛應用。然而，近幾十年來，絕大多數(shù)免疫層析測試卡只能是單張卡配單張試紙進行單個項目檢測。但是隨著醫(yī)學技術的發(fā)展，疾病的診斷需要同時檢測多個靶標來進行更加準確的判定，例如心肌3聯(lián)檢、心肌5聯(lián)檢等。在某些情況下，需要同時檢測多個器官的狀態(tài)來判定疾病，如心肺5聯(lián)檢等。

3、目前，用于檢測樣本中是否含有被分析物質(zhì)的檢測裝置，被大量用于醫(yī)院或者家中，這些應用于快速診斷的檢測裝置包含一種或多種檢測試劑條，比如早孕檢測，毒品濫用檢測等等。這種快速診斷的檢測裝置非常便利，可以在一分鐘，或者至多十分鐘左右在檢測試劑條上得到檢測結果。毒品檢測應用廣泛，常用于禁毒部門、公安局、戒毒所、體檢中心、國家征兵體檢處等機構。毒品檢測種類多樣，次數(shù)頻繁。有些需要收集樣本，然后需要專業(yè)的檢測機構或者檢測實驗室進行檢測。有些需要現(xiàn)場，例如路邊，及時完成檢測，例如吸毒后進行駕駛的人員(簡稱“毒駕”)需要現(xiàn)場進行檢測，然后及時獲得檢測的結果。

4、橫向流動測定裝置可包括外殼，其具有樣品口和在所述樣品口下游的結果窗口，和任選地在所述結果窗口下游的控制窗口。所述樣品口適于接收一定量的液體緩沖液或施加至其的樣品，其經(jīng)由外殼內(nèi)的橫向流動測試條橫跨橫向流動路徑，從樣品口延伸至下游位置。所述外殼可由任何合適材料形成，其實例包括模制塑料，并且優(yōu)選具有足夠剛性以向其中容納的一個或多個橫向流動路徑提供支撐和穩(wěn)定性。粘合劑可以被組裝到外殼表面上，其中所述粘合劑面向橫向流動矩陣以幫助將橫向流動矩陣維持在外殼內(nèi)的適當位置中。

5、wo2007/063423公開了一種橫向流動裝置，其中外殼還包括一個或多個壓力棒、支撐物和/或定位銷以用于將多個層和條帶布置在外殼中并將其維持在組裝裝置的適當位置中。例如，所述外殼頂部可設置有用于將下部吸液芯的上游部分保持在緩沖孔適當位置的壓力棒和用于將下部吸液芯的下游末端和主要條帶的上游末端保持彼此接觸并保持在組裝裝置中的適當位置的壓力棒。在一個實施方案中，這些壓力棒可與外殼頂部整體形成，例如當外殼頂部由模制塑料形成時?？蛇x地，一個或多個壓力棒可作為單獨的元件提供。

6、wo2020/143219也描述了施加一樣本可以進行多種被分析物質(zhì)的檢測，但是該裝置設計更為復雜，在樣品施加區(qū)域具有多層階梯式的機構來接收液體樣本或者緩沖液，另外，每個階梯都設計不同的高度。實際上，在具體生產(chǎn)中卻很難讓每個產(chǎn)品保持一致性，這主要的原因可能是采用吸水材料形成不同高度的階梯型的結構，不能做到批件一致性。雖然可以同時檢測多個項目或者被分析物質(zhì)，但是結構設計復雜。

7、wo2008/110044也公開了利用一個加一次樣本檢測多個被分析物質(zhì)的裝置，但是加樣孔與測試條的排布一樣寬的時候，讓施加的樣本的量需要比較大，而且不容易讓每個測試條上同時接觸樣本，造成測試結果不準確而且獲得的測試結果的時間差異大。雖然也披露了小的施加孔呈放射狀分布測試條，這樣可以進行施加一次樣本進行多個不同測試條上的檢測，但是仍然具有檢測的準確性影響。

8、以上橫向流動裝置具有如下的缺陷：(1)結構設計復雜，質(zhì)造成本高；(2)大多數(shù)都是需要專業(yè)培訓的人才能操作，而讓沒有經(jīng)過專業(yè)的人員操作，往往會造成檢測的不準確性；(3)雖然是專業(yè)經(jīng)過培訓的人操作，但是仍然會造成檢測結果不準確的問題。針對上述一些傳統(tǒng)產(chǎn)品的技術問題，故需要對其進行改進，提供另外的途徑解決現(xiàn)有傳統(tǒng)技術的不足。

技術實現(xiàn)思路

1、為克服現(xiàn)有技術的缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種用于檢測流體樣本被分析物質(zhì)的裝置，特別的，希望施加一次液體樣本，就可以同時檢測多個被分析物質(zhì)，特別的，施加一次樣本，可以讓樣本均勻的分布在兩個測試條上。通過本發(fā)明的橫向免疫檢測裝置，施加一次樣本，每個橫向流動測試條上的樣本基本是平均分配，另外，就算施加過量的樣本，也會讓檢測結果不受影響，這樣特別適合家庭自我測試。

2、為了解決這一問題，本發(fā)明提供了一種檢測裝置，該裝置包括上卡與下卡，在下卡上具有支撐橫向流動測試元件的支撐結構，在該支撐結構上設置多個測試元件，其中每個測試元件能夠檢測樣本中的不同被分析物質(zhì)。

3、在一些方式中，所述的支撐測試元件的結構具有支撐測試元件的檢測區(qū)域，標記區(qū)域以及樣本施加區(qū)域。在一些方式中，所述的支撐樣本施加區(qū)域的結構被設置為第一支撐區(qū)域與第二支撐區(qū)域，所述的第二支撐區(qū)域為傾斜設置。在一些方式中，第一支撐區(qū)域與支撐標記區(qū)域的結構處于同一水平位置。所述的第二支撐區(qū)域低于第一支撐區(qū)域而成為逐漸降低的傾斜設置。

4、在一些方式中，所述的下卡上具有多個支撐測試條的結構，這些結構都具有支撐測試元件的檢測區(qū)域，標記區(qū)域以及樣本施加區(qū)域。而且每個支撐結構都具有所述的支撐樣本施加區(qū)域的結構，該結構都被設置為第一支撐區(qū)域與第二支撐區(qū)域，所述的第二支撐區(qū)域為傾斜設置。在一些方式中，每一個第一支撐區(qū)域與支撐標記區(qū)域的結構處于同一水平位置。所述的每個第二支撐區(qū)域低于第一支撐區(qū)域而成為逐漸降低的傾斜設置。多個可以是兩個或者兩個以上。

5、在一些方式中，所述的多個具有斜面或者斜坡結構位于一個流體分流區(qū)，流體進入到到該區(qū)域后，分別流向各個測試條的樣本施加區(qū)域上。換句話說，本發(fā)明的具有多個斜面或者斜坡結構的支撐樣品施加的區(qū)域位于有一個流體分區(qū)域內(nèi)，該區(qū)域里具有流體進來，在該區(qū)域內(nèi)流體會分別流到各個測試元件上。在一些方式中，所述的流體分流區(qū)域內(nèi)還設置導流元件，該導流元件覆蓋在樣本施加區(qū)域上。在一些方式中，導流元件覆蓋在位于第二斜坡支撐結構上的樣本施加區(qū)域上。

6、在一些方式中，為了讓測試元件的部分樣本施加區(qū)域覆蓋在第二支撐結構的表面上，在對應的上卡上設置一個壓條，該壓條能夠施加給部分樣本施加區(qū)域，讓該區(qū)域覆蓋在第二支撐結構的表面上。同樣，當具有導流元件的時候，也讓導流元件覆蓋在樣本施加區(qū)域上?？梢赃@樣理解，在液體分流區(qū)域內(nèi)，具有多個帶有斜面的支撐結構，該多個支撐結構在分流區(qū)域內(nèi)都是斜面設置的，在每個斜面的支撐區(qū)域上表面上覆蓋了橫向流動測試條的部分樣本施加區(qū)域。這樣，如果斜面區(qū)域是2個，就覆蓋了2個測試條的樣本施加區(qū)域，如果是三個，就是三個測試元件的樣本施加區(qū)域。這樣，當流體樣本首先是與斜面上的樣本施加區(qū)域接觸，然后依靠樣本施加區(qū)域的毛細作用力向上流動到第一支撐結構表面的樣本施加區(qū)域，然后再流到與第一支撐結構處于同一水平面的支撐標記區(qū)域結構上，然后再流到檢測區(qū)域上。這樣，當具有導流元件覆蓋在位于斜面的樣本施加區(qū)域上的時候，遞加在導流元件上的流體就會向各自測試條上的樣本施加區(qū)域流動，從而在每個測試元件上都具有部分液體樣本，從而施加同樣的液體樣本，可以完成多次的檢測。

7、在一些方式上，為了讓流體可以順利流到而且比較均勻的流到多個測試元件上的每個測試元件上，在導流元件表面設置多個導流條，這些導流條可以讓流體沿著導流條流到測試元件的樣本施加區(qū)域上。在一些方式中，所述的導流條設置在上卡上。在一些方式中，所述的上卡上設置加樣孔，所述的加樣孔被設置在導流元件上。所述的加樣孔位于斜面支撐結構中間位置。在一些方式中，所述的導流條分布在加樣孔的兩側。所述的導流條是設置在上卡的內(nèi)表面凸起的筋條，該筋條一方面引導液體的流動，另一方面施加給導流元件，讓導流元件被固定在分流區(qū)域內(nèi)。

8、在一些方式中，在上卡的導流條的附近設置定位銷，該定位銷施加在導流元件的表面上，一方面是讓測試元件的部分施加區(qū)域與斜面的支撐結構表面緊靠在一起，另外也是讓導流元件的下表面與樣本施加區(qū)域的表面緊靠在一起。這樣，讓測試條的部分樣本施加區(qū)域的呈現(xiàn)逐漸降低的位置，相對于其他的區(qū)域來講，例如標記區(qū)域和檢測區(qū)域來講。這樣，當逐漸降低的位置上施加了液體樣本或者經(jīng)過導流元件引導的液體樣本從低位流到高位，然后進行平行的流動，這樣不僅可以提高檢測的靈敏度，而且可以讓液體樣本具有一個延緩的流動效果，可以給予液體充分的時間溶解標記區(qū)域的干的標記物質(zhì)。在一些方式中，所述的定位銷設置在導流條的前側而位于樣本施加區(qū)域的上面，當上卡安裝在下卡上的時候，定位銷施加給導流元件而讓導流元件固定在部分樣本施加區(qū)域上，而該部分樣本施加區(qū)域是覆蓋在逐漸傾斜的支撐結構的表面上。

9、在一些方式中，所述的樣本分流區(qū)域位于一個長方形的區(qū)域，而所述的斜面支撐部分樣本施加區(qū)域的結構分別位于長方形區(qū)域的兩側。在一些方式中，位于長方形區(qū)域的短邊的兩側。在一些方式中，在第一支撐區(qū)域的兩側設置限位結構，限制測試條左右移動的結構。在一些方式中,長方形的區(qū)域具有三面凸起的圍欄，該圍欄形成一個液體分流區(qū)域，該圍欄區(qū)域內(nèi)包括上述的斜面的支撐部分液體施加區(qū)域。在一些方式中，所述的限位結構位于長方體區(qū)域的另一個長邊的連線上。在一些方式中，所述的在短的邊上設置多個凸起，該凸起接觸測試元件樣本施加區(qū)域的邊緣。

10、在一些方式中，所述的測試元件包括檢測區(qū)域，標記區(qū)域以及液體樣本施加區(qū)域，在檢測區(qū)域為硝酸纖維素薄膜上固定有抗體或者抗體片段。在標記區(qū)域上包括標記墊，標記墊上具有抗體或者抗體片段，這些抗體或者抗體片段偶聯(lián)有帶顏色的顆粒。在一些方式中，標記墊的一端搭接在硝酸纖維膜的一端。在一些方式中，在標記墊與硝酸纖維數(shù)膜上還設置一空白墊，空白墊上處理有改善流動性能的試劑。在一些方式中，樣本施加墊位于測試元件的末端，而吸水墊位于測試元件的另一端。在一些方式中，部分樣本施加墊覆蓋在斜面的支撐結構上。在一些方式中，所述的斜面支撐面與下卡底面的夾角是20-30度。

11、有益效果

12、采用上述結構，減少多量的液體樣本對測試結果準確定的影響，同時可以快速獲得測試結果，特別適合家庭女性自測。