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一種帶實(shí)時(shí)記錄功能的純蒸汽取樣車及取樣方法與流程

文檔序號(hào):12118011閱讀:584來源:國(guó)知局
一種帶實(shí)時(shí)記錄功能的純蒸汽取樣車及取樣方法與流程

本發(fā)明涉及用于純蒸汽的冷卻取樣的裝置技術(shù)領(lǐng)域,具體的說是一種帶實(shí)時(shí)記錄功能的純蒸汽取樣車及取樣方法。



背景技術(shù):

目前制藥企業(yè)采用的純蒸汽取樣車只是采用手動(dòng)控制和手動(dòng)記錄,無數(shù)據(jù)記錄和追蹤功能,不能滿足目前GMP大趨勢(shì)的實(shí)時(shí)記錄、數(shù)據(jù)可追蹤以及數(shù)據(jù)完整性的要求。

我們的純蒸汽取樣車通過原創(chuàng)的控制程序,可以實(shí)時(shí)記錄取樣點(diǎn)信息、取樣的過程(溫度曲線形式)、取樣過程的合格與否,最終生成一份電子版取樣記錄單(PDF文件),其記錄的取樣信息與質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果匯總集成支持純蒸汽取樣的結(jié)果,具備實(shí)時(shí)記錄、可追蹤及數(shù)據(jù)完整性的要求。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的是為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供了一種帶實(shí)時(shí)記錄功能的純蒸汽取樣車。

為了達(dá)到本發(fā)明的目的,技術(shù)方案如下:

一種帶實(shí)時(shí)記錄功能的純蒸汽取樣車,其特征在于,包括冷卻器、冷水箱、廢水箱和記錄系統(tǒng)控制柜,

冷水箱的下側(cè)設(shè)有與冷水箱連接的冷水泵,冷水泵通過管路與冷卻器底部連接,冷卻器頂部通過管路與冷水箱連接;

冷卻器頂部設(shè)有蒸汽進(jìn)口,冷卻器的底部連接有取樣管路,取樣管路上設(shè)有溫度傳感器,取樣管路上還連接有取樣閥;

記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)設(shè)有主控制器,溫度傳感器與所述主控制器電連接并發(fā)送信號(hào)至所述主控制器。

優(yōu)選地,所述主控制器控制冷水泵和取樣閥的工作。

優(yōu)選地,所述記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)設(shè)有門禁掃描系統(tǒng)、信息錄入系統(tǒng)、記錄生成系統(tǒng)、溫度信息對(duì)比和判斷系統(tǒng)。

一種純蒸汽取樣方法,其特征在于,包括步驟:

1)、將取樣車移動(dòng)至需取樣的房間門口,通過記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)的門禁掃描系統(tǒng),掃描房間號(hào),系統(tǒng)自動(dòng)記錄入《取樣記錄單》;

2)、將取樣車推入取樣房間,將冷卻器頂部的蒸汽進(jìn)口連接至純蒸汽取樣口,關(guān)閉冷水泵,讓蒸汽自疏水旁路流通至少2分鐘,溫度傳感器將溫度信號(hào)發(fā)送至主控制器,此時(shí)控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號(hào)實(shí)時(shí)記錄溫度,并繪制第一條溫度曲線;

3)、關(guān)閉疏水旁路,開啟冷水泵,開啟取樣閥進(jìn)行取樣;同時(shí)控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號(hào)實(shí)時(shí)記錄溫度,并繪制第二條溫度曲線;

4)、取樣完成后實(shí)時(shí)記錄系統(tǒng)比對(duì)溫度曲線,滿足預(yù)設(shè)條件判斷取樣結(jié)束,否則系統(tǒng)提示重新取樣,重新取樣直至取樣過程合格;

取樣過程的合格標(biāo)準(zhǔn)為滿足以下條件:

第一條溫度曲線中所有的溫度點(diǎn)不低于120℃,并且第二條溫度曲線中所有的溫度點(diǎn)不高于100℃;

5)、按照控制系統(tǒng)提示,將取樣瓶信息錄入系統(tǒng),點(diǎn)擊確認(rèn),系統(tǒng)生產(chǎn)PDF版的《取樣記錄單》。

本發(fā)明具有的有益效果:

本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了取樣過程的實(shí)時(shí)記錄,滿足了數(shù)據(jù)可追蹤和數(shù)據(jù)完整性的要求,這是以往所有純蒸汽取樣設(shè)備所不具備的功能。有了該功能,取樣過程完全受控,各GMP官方機(jī)構(gòu)的審計(jì)人員就有據(jù)可查,對(duì)于藥企而言,取樣真實(shí)性的問題也就輕松解決了。

附圖說明

圖1為本發(fā)明帶實(shí)時(shí)記錄功能的純蒸汽取樣車的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2為本發(fā)明取樣方法的流程示意圖;

圖3為記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)的模塊示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述,但本發(fā)明的保護(hù)范圍不僅僅局限于實(shí)施例。

如圖1和圖3所示,一種帶實(shí)時(shí)記錄功能的純蒸汽取樣車,包括冷卻器1、冷水箱4、廢水箱6和記錄系統(tǒng)控制柜7。

冷水箱4的下側(cè)設(shè)有與冷水箱4連接的冷水泵5,冷水泵5通過管路與冷卻器1底部連接,冷卻器1頂部通過管路與冷水箱4連接。冷卻器1頂部設(shè)有蒸汽進(jìn)口,冷卻器的底部連接有取樣管路8,取樣管路8上設(shè)有溫度傳感器2,取樣管路8上還連接有取樣閥3。

記錄系統(tǒng)控制柜7內(nèi)設(shè)有主控制器,溫度傳感器2與所述主控制器電連接并發(fā)送信號(hào)至所述主控制器。主控制器還控制冷水泵和取樣閥的工作。

記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)設(shè)有門禁掃描系統(tǒng)、信息錄入系統(tǒng)、記錄生成系統(tǒng)、溫度信息對(duì)比和判斷系統(tǒng)。

結(jié)合圖2所示,一種純蒸汽取樣方法,其特征在于,包括步驟:

1)、將取樣車移動(dòng)至需取樣的房間門口,通過記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)的門禁掃描系統(tǒng),掃描房間號(hào),系統(tǒng)自動(dòng)記錄入《取樣記錄單》;

2)、將取樣車推入取樣房間,將冷卻器頂部的蒸汽進(jìn)口連接至純蒸汽取樣口,關(guān)閉冷水泵,讓蒸汽自疏水旁路流通至少2分鐘,溫度傳感器將溫度信號(hào)發(fā)送至主控制器,此時(shí)控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號(hào)實(shí)時(shí)記錄溫度,并繪制第一條溫度曲線;

3)、關(guān)閉疏水旁路,開啟冷水泵,開啟取樣閥進(jìn)行取樣;同時(shí)控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號(hào)實(shí)時(shí)記錄溫度,并繪制第二條溫度曲線;

4)、取樣完成后實(shí)時(shí)記錄系統(tǒng)比對(duì)溫度曲線,滿足預(yù)設(shè)條件判斷取樣結(jié)束,否則系統(tǒng)提示重新取樣,重新取樣直至取樣過程合格;

取樣過程的合格標(biāo)準(zhǔn)為滿足以下條件:

第一條溫度曲線中所有的溫度點(diǎn)不低于120℃,并且第二條溫度曲線中所有的溫度點(diǎn)不高于100℃;

5)、按照控制系統(tǒng)提示,將取樣瓶信息錄入系統(tǒng),點(diǎn)擊確認(rèn),系統(tǒng)生產(chǎn)PDF版的《取樣記錄單》。

最后應(yīng)說明的是:以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明而并非限制本發(fā)明所描述的技術(shù)方案,因此,盡管本說明書參照上述的各個(gè)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明已進(jìn)行了詳細(xì)的說明,但是,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解,仍然可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行修改或等同替換,而一切不脫離本發(fā)明的精神和范圍的技術(shù)方案及其改進(jìn),其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍中。

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