本發(fā)明涉及一種試樣分析系統(tǒng)，尤其是涉及一種醫(yī)療檢測試樣自動免疫分析系統(tǒng)以及分析方法。

背景技術(shù)：

免疫分析法是一種形式特殊的試劑分析法，其利用抗原抗體反應(yīng)進行的檢測方法，即利用抗原與抗體的特異性反應(yīng)，應(yīng)用制備好的抗原或抗體作為試劑，以檢測標本中的相應(yīng)抗體或抗原。因其具有高特異性，高靈敏度的特點，已廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)醫(yī)學和臨床檢驗等領(lǐng)域，并且其應(yīng)用范圍逐漸擴大

現(xiàn)有技術(shù)中，在免疫分析裝置以及其他試樣分析裝置中，當樣本中的被測定成分為陽性導致濃度過高，通常將將樣本稀釋到校準曲線所覆蓋的濃度范圍內(nèi)，再將稀釋后樣本的測定值用于校準曲線，求出該樣本中所含有的被測定成分的濃度。 然而，樣本的稀釋測定可能導致存在誤差，影響檢測結(jié)果的準確性。

為了解決上述問題，希森美康株式會社在201310015352X中提出了一種試樣分析方法和裝置，其使用已知濃度的標準樣品進行稀釋，獲取稀釋以后的檢測濃度，從而確定檢測濃度與稀釋樣品之間的標準曲線，通過標準曲線確定實際濃度，從而避免了樣本稀釋導致的誤差。但是該方法中，需要預先確定標準曲線，步驟復雜并且麻煩。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種醫(yī)療檢測試樣分析系統(tǒng)以及分析方法，能夠在不需要預先使用標準樣品確定標準曲線的情況下，也能夠避免樣品稀釋導致的誤差。

作為本發(fā)明的一個方面，提供了一種醫(yī)療檢測試樣分析系統(tǒng)，包括：存儲部，用于存儲不同檢測項目的單次測量范圍，以及各個檢測項目之間的相關(guān)系數(shù)；劃分部，用于將檢測試樣分成第一部分試樣以及第二部分試樣，所述第一部分試樣的體積小于第二部分試樣體積的一半；稀釋部，用于將第一部分試樣按照指定的倍數(shù)進行稀釋；配對部，其根據(jù)如下方式與待檢測項目配對的配對檢測項目或者配對檢測項目集：確定與待檢測項目相關(guān)系數(shù)為零的檢測項目集合；對于檢測項目集合中該檢測項目的陰性范圍內(nèi)的最小值Ymin以及單次測量范圍的最小值Cmin的比值Ymin/Cmin進行排序，選擇Ymin/Cmin值最大并且大于稀釋倍數(shù)的檢測項目作為配對檢測項目；如果所有檢測項目中Ymin/Cmin的最大值都不大于稀釋倍數(shù)，選擇檢測項目集合中該檢測項目的陰性范圍內(nèi)最大值Ymax以及單次測量范圍的最小值Cmin的比值Ymax/Cmin大于稀釋倍數(shù)的所有檢測項目作為配對檢測項目集；檢測部，如果所述配對部確定的為配對檢測項目，所述檢測部對于稀釋后的第一部分試樣進行待檢測項目以及配對檢測項目的檢測，以及對于第二部分試樣進行配對檢測項目的檢測；如果所述配對部確定的為配對檢測項目集，所述檢測部首先對于第二部分試樣按照Ymax/Cmin的值從大到小排列依次對于配對檢測項目集的檢測項目檢測，直到特定檢測項目的實際測量結(jié)果N2與該檢測項目單次測量范圍的最小值Cmin的比值大于稀釋倍數(shù)，確定該特定檢測項目為配對檢測項目，然后所述檢測部對于稀釋后的第一部分試樣進行待檢測項目以及該特定檢測項目的檢測；計算部，其根據(jù)第一部分試樣以及第二部分試樣的檢測結(jié)果，確定待檢測項目的稀釋前濃度。

優(yōu)選的，所述不同檢測項目的單次測量范圍為不經(jīng)過稀釋該檢測項目能夠測量到的最大值以及最小值；所述各個檢測項目之間的相關(guān)系數(shù)依據(jù)如下確定：對于兩個檢測項目A和B，依據(jù)已知疾病中其同時為陽性的數(shù)目進行計數(shù)，計數(shù)結(jié)果即為該兩個檢測項目A和B的相關(guān)系數(shù)。

優(yōu)選的，所述計算部根據(jù)如下方式確定待檢測項目的稀釋前濃度Nb：Nb＝Na×N2/N1，其中Na為稀釋后的第一部分試樣的待檢測項目濃度，N2為第二部分試樣的配對檢測項目的檢測結(jié)果，N1為稀釋后的第一部分試樣的配對檢測項目的檢測結(jié)果。

作為本發(fā)明的另外一個方面，提供一種醫(yī)療檢測試樣分析方法，包括如下步驟：（1）確定不同檢測項目的單次檢測量程以及各個檢測項目之間的相關(guān)系數(shù)；（2）接收試樣，將試樣分成第一部分試樣和第二部分試樣；（3）確定待檢測項目以及試樣需要稀釋的倍數(shù)；（4）對于第一部分試樣按照需要稀釋的倍數(shù)進行稀釋；（5）確定與待檢測項目相關(guān)系數(shù)為零的檢測項目集合；（6）對于檢測項目集合中該檢測項目的陰性范圍內(nèi)的最小值Ymin以及單次測量范圍的最小值Cmin的比值Ymin/Cmin進行排序，判斷其中Ymin/Cmin最大的檢測項目的Ymin/Cmin是否不大于稀釋倍數(shù)；如果不大于稀釋倍數(shù)則進入步驟（7），否則確定該Ymin/Cmin最大的檢測項目為配對檢測項目，進入步驟（9）；（7）選擇檢測項目集合中該檢測項目的陰性范圍內(nèi)最大值Ymax以及單次測量范圍的最小值Cmin的比值Ymax/Cmin大于稀釋倍數(shù)的所有檢測項目作為配對檢測項目集；對于第二部分試樣按照Ymax/Cmin的值從大到小排列依次對于配對檢測項目集的檢測項目檢測，直到特定檢測項目的實際測量結(jié)果N2與該檢測項目單次測量范圍的最小值Cmin的比值大于稀釋倍數(shù)，確定該特定檢測項目為配對檢測項目；（8）對于稀釋后的第一部分試樣進行待檢測項目以及配對檢測項目的檢測；進入步驟（10）；（9）對于稀釋后的第一部分試樣進行待檢測項目以及配對檢測項目的檢測，以及對于第二部分試樣進行配對檢測項目的檢測；（10）根據(jù)第一部分試樣以及第二部分試樣的檢測結(jié)果，確定待檢測項目的稀釋前濃度Nb：Nb＝Na×N2/N1，其中Na為稀釋后的第一部分試樣的待檢測項目濃度，N2為第二部分試樣的配對檢測項目的檢測結(jié)果，N1為稀釋后的第一部分試樣的配對檢測項目的檢測結(jié)果。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實施例的醫(yī)療檢測試樣分析系統(tǒng)的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖。

圖2是本發(fā)明實施例的醫(yī)療檢測試樣分析方法的流程圖。

具體實施方式

為了更清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案，下面將使用實施例對本發(fā)明進行簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的僅僅是本發(fā)明的一個實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些實施例獲取其他的技術(shù)方案，也屬于本發(fā)明的公開范圍。

本發(fā)明實施例的醫(yī)療檢測試樣分析系統(tǒng)100，參見圖1，包括存儲部10，劃分部20，稀釋部30，配對部40，檢測部50以及計算部60。

醫(yī)療檢測試樣分析系統(tǒng)100的檢測試樣可以是血液、尿液、唾液等體液中的一種。檢測項目可以是腫瘤標志物PIC（plasmin inhibitor complex，纖溶酶抑制物復合物）、CEA（carcinoembryonic antigen，癌胚抗原）、 AFP（alpha fetoprotein，甲胎蛋白）、感染癥標志物HBsAg（乙型肝炎病毒抗原檢查）、HBsAb（乙型肝炎病毒抗體檢查）等現(xiàn)有技術(shù)中已知的測定項目。存儲部10用于存儲不同檢測項目的單次測量范圍，以及各個檢測項目之間的相關(guān)系數(shù)。其中，同檢測項目的單次測量范圍為不經(jīng)過稀釋該檢測項目能夠測量到的最大值以及最小值。各個檢測項目之間的相關(guān)系數(shù)依據(jù)如下確定：對于兩個檢測項目A和B，依據(jù)已知疾病中其同時為陽性的數(shù)目進行計數(shù)，計數(shù)結(jié)果即為該兩個檢測項目A和B的相關(guān)系數(shù)。

劃分部20，用于將檢測試樣分成第一部分試樣以及第二部分試樣，其中第一部分試樣用于稀釋，第一部分試樣的體積小于第二部分試樣體積，優(yōu)選的，第一部分試樣的體積小于第二部分試樣體積的1/2,更優(yōu)選的，第一部分試樣的體積小于第二部分試樣體積的1/3。稀釋部30，用于將第一部分試樣按照指定的倍數(shù)進行稀釋，可以使用現(xiàn)有技術(shù)中已知的稀釋液用于稀釋第一部分試樣。

配對部40，用于根據(jù)待檢測項目以及存儲部的數(shù)據(jù)，確定與待檢測項目配對的配對檢測項目或者配對檢測項目集。配對部40可以使用如下方式配對部配對檢測項目或者配對檢測項目集：確定與待檢測項目相關(guān)系數(shù)為零的檢測項目集合；對于檢測項目集合中該檢測項目的陰性范圍內(nèi)的最小值Ymin以及單次測量范圍的最小值Cmin的比值Ymin/Cmin進行排序，選擇Ymin/Cmin值最大并且大于稀釋倍數(shù)的檢測項目作為配對檢測項目；如果所有檢測項目中Ymin/Cmin的最大值都不大于稀釋倍數(shù)，選擇檢測項目集合中該檢測項目的陰性范圍內(nèi)最大值Ymax以及單次測量范圍的最小值Cmin的比值Ymax/Cmin大于稀釋倍數(shù)的所有檢測項目作為配對檢測項目集。

檢測部50，其能夠用于對試樣進行檢測。具體的，如果配對部40確定的為配對檢測項目，則檢測部50對于稀釋后的第一部分試樣進行待檢測項目以及配對檢測項目的檢測，以及對于第二部分試樣進行配對檢測項目的檢測。如果配對部40確定的為配對檢測項目集，檢測部50首先對于第二部分試樣按照Ymax/Cmin的值從大到小排列依次對于配對檢測項目集的檢測項目檢測，直到特定檢測項目的實際測量結(jié)果N2與該檢測項目單次測量量程范圍的最小值Cmin的比值大于稀釋倍數(shù)，確定該特定檢測項目為配對檢測項目，然后檢測部50對于稀釋后的第一部分試樣進行待檢測項目以及該特定檢測項目的檢測；

計算部60，其根據(jù)檢測部50給出的第一部分試樣以及第二部分試樣的檢測結(jié)果，確定待檢測項目的稀釋前濃度。具體的，計算部60根據(jù)如下方式確定待檢測項目的稀釋前濃度Nb：Nb＝Na×N2/N1，其中Na為稀釋后的第一部分試樣的待檢測項目濃度，N2為第二部分試樣的配對檢測項目的檢測結(jié)果，N1為稀釋后的第一部分試樣的配對檢測項目的檢測結(jié)果。

本發(fā)明實施例的醫(yī)療檢測試樣分析方法，參見圖2，包括如下步驟：（1）確定不同檢測項目的單次檢測量程以及各個檢測項目之間的相關(guān)系數(shù)；（2）接收試樣，將試樣分成第一部分試樣和第二部分試樣；（3）確定待檢測項目以及試樣需要稀釋的倍數(shù)；（4）對于第一部分試樣按照需要稀釋的倍數(shù)進行稀釋；（5）確定與待檢測項目相關(guān)系數(shù)為零的檢測項目集合；（6）對于檢測項目集合中該檢測項目的陰性范圍內(nèi)的最小值Ymin以及單次測量范圍的最小值Cmin的比值Ymin/Cmin進行排序，判斷其中Ymin/Cmin最大的檢測項目的Ymin/Cmin是否不大于稀釋倍數(shù)；如果不大于稀釋倍數(shù)則進入步驟（7），否則確定該Ymin/Cmin最大的檢測項目為配對檢測項目，進入步驟（9）；（7）選擇檢測項目集合中該檢測項目的陰性范圍內(nèi)最大值Ymax以及單次測量范圍的最小值Cmin的比值Ymax/Cmin大于稀釋倍數(shù)的所有檢測項目作為配對檢測項目集；對于第二部分試樣按照Ymax/Cmin的值從大到小排列依次對于配對檢測項目集的檢測項目檢測，直到特定檢測項目的實際測量結(jié)果N2與該檢測項目單次測量范圍的最小值Cmin的比值大于稀釋倍數(shù)，確定該特定檢測項目為配對檢測項目；（8）對于稀釋后的第一部分試樣進行待檢測項目以及配對檢測項目的檢測；進入步驟（10）；（9）對于稀釋后的第一部分試樣進行待檢測項目以及配對檢測項目的檢測，以及對于第二部分試樣進行配對檢測項目的檢測；（10）根據(jù)第一部分試樣以及第二部分試樣的檢測結(jié)果，確定待檢測項目的稀釋前濃度Nb：Nb＝Na×N2/N1，其中Na為稀釋后的第一部分試樣的待檢測項目濃度，N2為第二部分試樣的配對檢測項目的檢測結(jié)果，N1為稀釋后的第一部分試樣的配對檢測項目的檢測結(jié)果。

本發(fā)明的上述實施例的醫(yī)療檢測試樣分析系統(tǒng)以及醫(yī)療檢測試樣分析方法，具有如下的技術(shù)效果：（1）由于檢測樣本稀釋作用對于待檢測項目以及配對檢測項目的作用效果是一樣的，由于配對檢測項目的檢測范圍更寬，其稀釋前的檢測結(jié)果也能夠檢測到，通過計算部60的比例計算能夠消除樣本稀釋作用導致的誤差，從而精確的確定待檢測項目的檢測結(jié)果；（2）通過配對部的配對，能夠最大可能的確定與待檢測項目配對的檢測項目，保證檢測的進行。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并非用于限定本發(fā)明的保護范圍。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換、改進等，均包含在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。