本發(fā)明涉及用于確定血液樣品的凝結(jié)時間的方法和設(shè)備，以及反應(yīng)容器。

背景技術(shù)：

文件ep0325874公開了一種允許確定待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的反應(yīng)容器。為此，所述反應(yīng)容器的底部包括曲線滾道，所述滾道的凹度指向上，在所述滾道上可以放置鐵磁球并且驅(qū)動所述鐵磁球移動。

文件ep0325874還公開了一種用于確定所述凝結(jié)時間的方法，包括如下步驟：

-將所述待分析的血液樣品引入到所述反應(yīng)容器內(nèi)，

-將鐵磁球放置在所述反應(yīng)容器的所述滾道上，

-使所述鐵磁球經(jīng)受磁場以便使所述鐵磁球沿著所述滾道以振蕩運(yùn)動移動，

-使所述待分析的血液樣品暴露于入射光束，所述入射光束被配置為，當(dāng)所述鐵磁球在所述滾道的最低點(diǎn)處時，大體上相切于所述鐵磁球，

-檢測透射通過所述反應(yīng)容器并且來自所述入射光束的至少一個光束，以便提供表示所述鐵磁球的移動的振幅和/或頻率的變化的測量信號，以及

-由所述測量信號確定所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間。

然而，當(dāng)所述鐵磁球的移動的振幅和/或頻率的變化不是由于所述待分析的血液樣品的黏度的增加造成而相反是由于在所述血液樣品中存在氣泡和/或雜質(zhì)造成時，通過這樣的確定方法確定的凝結(jié)時間是錯誤的，這逐漸損毀了這樣的確定方法的可靠性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的旨在于克服此缺陷。

在本發(fā)明的基礎(chǔ)上的技術(shù)問題特別在于，提供一種用于確定待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的方法和設(shè)備，所述方法和設(shè)備允許可靠地并且經(jīng)濟(jì)地確定所述凝結(jié)時間。

為此，本發(fā)明涉及一種用于確定待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的方法，包括如下步驟：

-提供容納所述待分析的血液樣品的反應(yīng)容器，所述反應(yīng)容器包括界定凹形滾道的底部，所述滾道的凹度指向上，

-將鐵磁球放置在所述反應(yīng)容器的所述滾道上，

-使所述鐵磁球經(jīng)受磁場，以便使所述鐵磁球沿著所述滾道以振蕩運(yùn)動移動，

-使所述待分析的血液樣品暴露于入射光束，所述入射光束被配置為在所述鐵磁球沿著所述滾道的振蕩運(yùn)動的至少一部分期間被所述鐵磁球至少部分地遮蔽，

-檢測透射通過所述反應(yīng)容器并且來自所述入射光束的至少一個光束，以便提供測量信號，

-執(zhí)行所述測量信號的第一處理，以便提供表示代表所述鐵磁球的移動的至少一個物理量的變化的第一信號，

-執(zhí)行所述測量信號的第二處理，以便提供表示所述待分析的血液樣品的至少一個光學(xué)屬性的變化的第二信號，

-由所述第一信號確定所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第一值，以及

-由所述第二信號確定所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第二值。

這樣的確定方法允許根據(jù)兩種方法來量化所述凝結(jié)時間，其允許使所獲得的結(jié)果安全。事實(shí)上，如果由于所述待分析的血液樣品中存在例如氣泡或雜質(zhì)造成所述鐵磁球的移動被過早停止，則第一確定值和第二確定值的比較允許識別兩個確定凝結(jié)時間值之間的差異。操作者然后可以僅考慮較少受所述鐵磁球的停止影響的第二確定值，或者重做測試以確保對所述凝結(jié)時間的正確測量。因此，根據(jù)本發(fā)明的確定方法允許獲得對所述凝結(jié)時間的兩個獨(dú)立測量值，并且因此使所述凝結(jié)時間測量可靠。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所提供的測量信號是通過以規(guī)則的間隔對連續(xù)信號采樣獲得的，間隔的持續(xù)時間優(yōu)選地小于15ms，例如在10ms或4ms的范圍內(nèi)。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，執(zhí)行所述測量信號的第一處理使得所提供的第一信號對應(yīng)于所述測量信號的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差。

根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施方案，所述處理單元被配置為使得所提供的第一信號對應(yīng)于所述測量信號的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差的滑動平均，并且更精確地，對應(yīng)于在所述測量信號的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差的、對應(yīng)于相繼的測量時刻或采樣時刻或在預(yù)定滑動間隔內(nèi)的一組預(yù)定值(例如十二個)上所述測量信號的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差的滑動平均值。優(yōu)選地，對于給定測量時刻或采樣時刻，所述第一信號的每個值被確定為所述測量信號sm的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差的對應(yīng)于在相應(yīng)的給定測量時刻或采樣時刻之前的相繼的測量時刻或采樣時刻的預(yù)定的一組值的滑動平均值。優(yōu)選地，對于給定測量時刻或采樣時刻，所述第一信號的每個值被確定為所述測量信號的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差的最后的多個值的滑動平均值，例如所述測量信號的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差的最后的十二個值的滑動平均值。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述測量信號的高包絡(luò)是通過連接所述測量信號的局部最大值確定的，并且所述測量信號的低包絡(luò)是通過連接所述測量信號的局部最小值確定的。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，表示所述鐵磁球的移動的至少一個物理量是所述鐵磁球的移動的振幅和/或頻率。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，用于確定所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第一值的步驟包括以下步驟：提供對應(yīng)于所述第一信號的滑動平均值的基礎(chǔ)信號，例如在預(yù)定的滑動間隔內(nèi)或在對應(yīng)于相繼的測量時刻或采樣時刻的所述第一信號的一組值上，所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第一值由所述基礎(chǔ)信號確定。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，對于給定測量時刻或采樣時刻，所述基礎(chǔ)信號的每個值被確定為對應(yīng)于包括在時間間隔內(nèi)的相繼的測量時刻或采樣時刻的所述第一信號的一組值的滑動平均值，所述時間間隔的末端是參考所述給定測量時刻或采樣時刻定義的。例如，對于給定測量時刻或采樣時刻，所述基礎(chǔ)信號的每個值被確定為對應(yīng)于包括在時間間隔內(nèi)的測量時刻或采樣時刻的所述第一信號的一組值的滑動平均值，有利地，所述時間間隔被包括在8和12秒之間，且例如是10秒，并且所述時間間隔在所述給定測量時刻或采樣時刻之前。

根據(jù)所述確定方法的另一個實(shí)施方案，對于給定測量時刻或采樣時刻，所述基礎(chǔ)信號的每個值被確定為包括在相應(yīng)的給定測量時刻或采樣時刻的所述第一信號的值和對應(yīng)于在所述相應(yīng)的給定測量時刻或采樣時刻之前的測量時刻或采樣時刻的所述第一信號的所有值的一組值的滑動平均值。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，確定所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第一值的步驟包括以下步驟：確定所述第一信號和所述基礎(chǔ)信號的預(yù)定百分比之間的交叉點(diǎn)，所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第一值為對應(yīng)于確定的交叉點(diǎn)的時間值。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述基礎(chǔ)信號的所述預(yù)定百分比被包括在30％和60％之間。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，執(zhí)行所述測量信號的第二處理使得所提供的第二信號對應(yīng)于所述測量信號的平均高包絡(luò)。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述處理單元被配置為使得所提供的第二信號對應(yīng)于所述測量信號的高包絡(luò)的滑動平均，且更精確地，對應(yīng)于高包絡(luò)的對應(yīng)于相繼的測量時刻或采樣時刻或在預(yù)定的滑動間隔內(nèi)的預(yù)定的一組值(例如十二個)上所述測量信號的高包絡(luò)的滑動平均。有利地，對于給定測量時刻或采樣時刻，所述第二信號的每個值被確定為對應(yīng)于在相應(yīng)的給定測量時刻或采樣時刻之前的相繼的測量時刻或采樣時刻的高包絡(luò)的一組預(yù)定值的滑動平均值。優(yōu)選地，對于給定測量時刻或采樣時刻，所述第二信號的每個值被確定為高包絡(luò)的最后的多個值的滑動平均值，例如高包絡(luò)的最后的十二個值的滑動平均值。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，用于確定所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第二值的步驟包括以下步驟：確定所述第二信號的最大斜率，所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第二值為對應(yīng)于所述最大斜率的時刻。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述確定方法包括比較所述凝結(jié)時間的第一確定值和第二確定值的步驟。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述確定方法還包括根據(jù)所述測量信號的初始值來調(diào)整所述入射光束的光強(qiáng)度的步驟。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述反應(yīng)容器被設(shè)置為使得所述滾道具有大體上在其中心處的其最低點(diǎn)。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述測量信號的初始值對應(yīng)于所述鐵磁球大體上在所述滾道的最低點(diǎn)處的位置。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述確定方法還包括在所述確定方法的初始階段期間根據(jù)所述測量信號的初始值來調(diào)整表示所述鐵磁球所經(jīng)受的磁場的至少一個參數(shù)的步驟。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，根據(jù)所述第一信號的初始值來調(diào)整表示所述鐵磁球所經(jīng)受的磁場的至少一個參數(shù)。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，表示所述磁場的至少一個參數(shù)是所述鐵磁球所經(jīng)受的磁場的周期和/或強(qiáng)度。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述磁場的激勵頻率接近于所述鐵磁球的振蕩運(yùn)動的自然頻率。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，使用相對于所述滾道的大致延伸方向橫向偏移的磁場生成系統(tǒng)來生成所述磁場。所述磁場生成系統(tǒng)的這樣的布置允許將所述發(fā)射構(gòu)件豎直地布置在所述反應(yīng)容器的底部附近以便減少將所述入射光束和所述反應(yīng)容器的底部分開的距離，而不會由于所述磁場生成系統(tǒng)的存在而受到干擾。這還引起為了執(zhí)行每個測試而被引入到所述反應(yīng)容器內(nèi)的試劑和血液樣品的量的減少，并且因此引起與每個測試相關(guān)聯(lián)的成本的減少。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述磁場生成系統(tǒng)被布置成至少部分地面對大體上平行于所述滾道延伸的所述反應(yīng)容器的壁，例如面對所述反應(yīng)容器的縱向壁。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述磁場生成系統(tǒng)包括分別布置在所述滾道的端附近的第一電磁體和第二電磁體。所述第一電磁體和所述第二電磁體例如被布置在所述滾道的相同側(cè)上。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，可以通過改變例如施加到所述電磁體的線圈的電脈沖的偏差和/或長度來調(diào)整所述磁場。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，所述確定設(shè)備被配置為使得，當(dāng)所述反應(yīng)容器被接收在所述接收殼體內(nèi)且所述鐵磁球位于所述滾道的最低點(diǎn)處時，所述鐵磁球部分地遮蔽所述入射光束。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，使用大體上位于所述入射光束的軸線中的檢測構(gòu)件來檢測透射的光束。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，使用發(fā)射構(gòu)件來發(fā)射所述入射光束。所述發(fā)射構(gòu)件和所述檢測構(gòu)件例如被大體上布置在所述滾道的軸線中。

本發(fā)明還涉及一種用于確定待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的設(shè)備，所述確定設(shè)備包括：

-接收殼體，用于在所述接收殼體內(nèi)接收容納所述待分析的血液樣品和鐵磁球的反應(yīng)容器，所述反應(yīng)容器界定凹形滾道，所述滾道的凹度指向上，并且在所述滾道上放置所述鐵磁球，

-磁場生成系統(tǒng)，所述磁場生成系統(tǒng)被配置為當(dāng)所述反應(yīng)容器被接收在所述接收殼體內(nèi)時生成能夠使所述鐵磁球沿著所述滾道以振蕩運(yùn)動移動的磁場，

-發(fā)射構(gòu)件，所述發(fā)射構(gòu)件被配置為當(dāng)所述反應(yīng)容器被接收在所述接收殼體內(nèi)時在所述待分析的血液樣品的方向上發(fā)射入射光束，所述入射光束被配置為在所述鐵磁球沿著所述滾道的移動的至少一部分期間被所述鐵磁球至少部分地遮蔽，

-檢測構(gòu)件，所述檢測構(gòu)件被配置為檢測透射通過所述反應(yīng)容器并且來自所述入射光束的至少一個光束并且輸出測量信號，以及

-處理單元，所述處理單元被配置為：

·執(zhí)行所述測量信號的第一處理，以便提供表示代表所述鐵磁球的移動的至少一個物理量的變化的第一信號，

·執(zhí)行所述測量信號的第二處理，以便提供表示所述待分析的血液樣品的至少一個光學(xué)屬性的變化的第二信號，

·由所述第一信號確定所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第一值，以及

·由所述第二信號確定所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第二值。

根據(jù)所述確定設(shè)備的一個實(shí)施方案，所述磁場生成系統(tǒng)相對于所述滾道的大致延伸方向橫向偏移。

根據(jù)所述確定設(shè)備的一個實(shí)施方案，所述檢測構(gòu)件大體上位于所述入射光束的軸線中。

根據(jù)所述確定設(shè)備的一個實(shí)施方案，所述滾道具有大體上在其中心處的其最低點(diǎn)。

根據(jù)所述確定設(shè)備的一個實(shí)施方案，所述鐵磁球和所述滾道被配置為使得當(dāng)所述鐵磁球位于所述滾道的最低點(diǎn)處時所述鐵磁球部分地遮蔽所述入射光。

根據(jù)所述確定設(shè)備的一個實(shí)施方案，所述入射光束的遮蔽率在最小值和最大值之間變化，所述最小值對應(yīng)于所述鐵磁球在所述滾道的最低點(diǎn)處的位置，所述最大值對應(yīng)于所述鐵磁球距離所述滾道的最低點(diǎn)最遠(yuǎn)的位置，所述最小值例如被包括在5％和10％之間。

根據(jù)所述確定設(shè)備的一個實(shí)施方案，所述檢測構(gòu)件是光電檢測器，諸如光電二極管。

根據(jù)所述確定設(shè)備的一個實(shí)施方案，所述發(fā)射構(gòu)件是發(fā)光二極管。

根據(jù)所述確定設(shè)備的一個實(shí)施方案，所述確定設(shè)備包括用于被放置在所述反應(yīng)容器的底部的鐵磁球。

根據(jù)所述確定設(shè)備的一個實(shí)施方案，所述確定設(shè)備還包括裝載系統(tǒng)，所述裝載系統(tǒng)被配置為將所述反應(yīng)容器裝載到所述反應(yīng)殼體內(nèi)或?qū)⑺龇磻?yīng)容器卸載到所述反應(yīng)殼體外。所述裝載系統(tǒng)有利地包括線性致動器，所述致動器可以例如包括電動步進(jìn)馬達(dá)。

本發(fā)明還涉及一種適于實(shí)施根據(jù)的方法的反應(yīng)容器，所述反應(yīng)容器包括：

-盛器，所述盛器被配置為容納待分析的生物流體，所述盛器包括：

·下部分，所述下部分包括界定凹形滾道的底部，所述滾道的凹度指向上，所述滾道具有大體上在其中心處的其最低點(diǎn)并且用于引導(dǎo)鐵磁球的振蕩運(yùn)動，

·上部分，所述上部分界定插入開口，

-第一掛鉤裝置，所述第一掛鉤裝置被配置為在第一掛鉤方向上將所述反應(yīng)容器鉤住第一相鄰的反應(yīng)容器，以及

-第二掛鉤裝置，所述第二掛鉤裝置被配置為在與所述第一掛鉤方向大體上垂直的第二掛鉤方向上將所述反應(yīng)容器鉤住第二相鄰的反應(yīng)容器，

所述反應(yīng)容器的特征在于，橫向于所述滾道的大致延伸方向的所述盛器的所述下部分的寬度小于橫向于所述滾道的延伸方向的所述盛器的所述上部分的寬度，且所述滾道相對于所述盛器的所述上部分的中央縱向平面橫向偏移。

因此，所述滾道因此比所述反應(yīng)容器的第二縱向壁更接近于所述反應(yīng)容器的第一縱向壁，所述第一縱向壁與所述第二縱向壁相對。

所述反應(yīng)容器的這樣的配置允許以減少的反應(yīng)體積(例如，少于90μl)來執(zhí)行凝結(jié)時間測量，并且因此減少收集的樣品的量并且還減少使用的試劑的量。這引起與每個執(zhí)行的測試相關(guān)聯(lián)的成本的顯著減少。

此外，在使用磁性顆粒的免疫學(xué)測量的背景下，所述反應(yīng)容器的這樣的配置確保在所述磁性顆粒的清洗操作期間磁體或電磁體盡可能靠近所述反應(yīng)容器的反應(yīng)區(qū)域定位(通過將它放置成與所述反應(yīng)容器的最接近于所述滾道的縱向側(cè)壁大體上接觸)，并且因此確保所述磁性顆粒抵靠所述反應(yīng)容器的一個縱向側(cè)壁的最佳磁性吸引，這允許避免束縛到待量化的分析物的磁性顆粒的一部分隨清洗溶液從所述反應(yīng)容器移除的任何風(fēng)險。

此外，在使用磁性顆粒的免疫學(xué)測量的背景下，所述反應(yīng)容器的這樣的配置確保光學(xué)讀數(shù)構(gòu)件盡可能接近于所述反應(yīng)容器的反應(yīng)區(qū)域定位，并且因此確保準(zhǔn)確且可靠的測量結(jié)果。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，所述盛器的所述上部分在所述插入開口的方向上向外展開。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，所述盛器的所述下部分大體上是平行六面體形的并且在所述滾道的大致延伸方向上是細(xì)長的。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，所述第一掛鉤裝置包括至少一個掛鉤突片，所述掛鉤突片指向下并且從所述盛器的所述上部分的上邊緣延伸。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，所述反應(yīng)容器包括凹口，所述凹口形成在與所述掛鉤突片延伸所在的上邊緣相對的所述盛器的所述上部分的上邊緣上，所述反應(yīng)容器的所述掛鉤突片用于在第一掛鉤方向上與相鄰的反應(yīng)容器的凹口配合。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，所述第二掛鉤裝置包括第一向上敞開的掛鉤和第二向下敞開的掛鉤，所述第一向上敞開的掛鉤被配置為與在相鄰的反應(yīng)容器的底部處的第二向下敞開的掛鉤接合，所述第一掛鉤和所述第二掛鉤被設(shè)置在所述反應(yīng)容器的基座上，沿著相對的且與所述掛鉤突片延伸所在的上邊緣正交的兩個邊緣。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，所述滾道具有圓筒部分的形狀，所述圓筒部分具有包括在8mm和10mm之間的半徑。

附圖說明

在任何情況下，參考通過非限制性實(shí)施例的方式表示此反應(yīng)容器的和此確定設(shè)備的實(shí)施方案的示意性附圖使用以下描述可很好地理解本發(fā)明。

圖1是根據(jù)本發(fā)明的反應(yīng)容器的透視圖；

圖2是圖1的反應(yīng)容器的橫截面透視圖；

圖3是圖1的裝配有鐵磁球的反應(yīng)容器的縱向截面視圖；

圖4是圖1的裝配有鐵磁球的反應(yīng)容器的橫截面視圖；

圖5至圖8是根據(jù)本發(fā)明的裝配有反應(yīng)容器的且在不同操作位置中的凝結(jié)時間確定設(shè)備的透視圖；

圖9是示出圖5的確定設(shè)備的磁場生成系統(tǒng)和裝配此確定設(shè)備的反應(yīng)容器之間的相對布置的示意性截面視圖。

圖10至圖13是圖5的確定設(shè)備的部分縱向截面視圖，示出放置在反應(yīng)容器的滾道上的鐵磁球所占據(jù)的不同位置。

圖15是表示測量信號的振幅隨時間的演變的圖表。

圖16是表示測量信號的低包絡(luò)和高包絡(luò)的振幅隨時間的演變的圖表。

圖17是表示測量信號的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差的演變以及由測量信號的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差確定的基礎(chǔ)信號的預(yù)定百分比的演變的圖表。

圖18是表示測量信號的平均高包絡(luò)的振幅隨時間的演變的圖表。

具體實(shí)施方式

圖1至4表示由對光束透明的塑料材料制成的單一反應(yīng)容器2。反應(yīng)容器2包括一個被配置為容納待分析的生物流體(諸如血液樣品)的盛器3。盛器3具有例如在22mm的范圍內(nèi)的高度，并且可以例如容納多達(dá)600μl的待分析的生物流體。

盛器3包括下部分4和延伸下部分4的上部分5。下部分4大體上是平行六面體形的，并且具有例如在8mm的范圍內(nèi)的長度和在3mm的范圍內(nèi)的寬度。下部分4包括兩個彼此平行的縱向壁6a、6b、兩個彼此平行的橫向壁7a、7b以及底部8。底部8界定凹形滾道9，所述滾道9的凹度指向上。

滾道9在盛器3的下部分4的縱向方向上是細(xì)長的，并且具有大體上在其中心處的其最低點(diǎn)。滾道9用于引導(dǎo)鐵磁球11的振蕩運(yùn)動。滾道9可以是例如曲線的和大體上v形的，或如圖3中可以看到的，具有圓筒部分的形狀。根據(jù)圖中表示的實(shí)施方案，滾道9由形成在盛器3的下部分4的底部8中的兩個側(cè)向軌道12、13界定。這兩個側(cè)向軌道12、13更特別地允許引導(dǎo)鐵磁球11在反應(yīng)容器2內(nèi)的振蕩運(yùn)動。

盛器3的上部分5與底部8相對地向外展開并且界定插入開口14。上部分5具有例如大致上截頂圓錐形的形狀。上部分5包括兩個彼此平行的縱向壁15a、15b和兩個將縱向壁15a、15b彼此連接的橫向壁16a、16b，縱向壁15a、15b和橫向壁16a、16b界定插入開口14。

根據(jù)圖中表示的實(shí)施方案，上部分5還包括連接縱向壁6b、15b的連接壁17，該連接壁17相對于縱向壁6b、15b傾斜。根據(jù)本發(fā)明的此實(shí)施方案，縱向壁6a、15a共面，而縱向壁6b、15b彼此平行且相對于彼此偏移。

橫向方向d1被定義為正交于縱向壁6a、6b的方向，并且縱向方向d2被定義為正交于橫向壁7a、7b的方向。平面p1也被定義為盛器3的上部分5的中央縱向平面，平面p2被定義為盛器3的下部分4的中央縱向平面，并且平面p3被定義為盛器的中央橫向平面p3(參見圖3和圖4)。

如在圖2和圖4中可以更特別地看到的，盛器3的下部分4的垂直于滾道9的大致延伸方向(也就是說，在方向d1上)的寬度小于盛器3的上部分5的垂直于滾道9的延伸方向(也就是說，在方向d1上)的寬度。

此外，盛器3的下部分4且更特別的是滾道9，相對于盛器3的上部分5的中央縱向平面p1橫向偏移。因此，滾道9比下部分4的縱向壁6b更接近于縱向壁6a。

根據(jù)圖中表示的實(shí)施方案，反應(yīng)容器2還包括在縱向壁6a的延伸部中與插入開口14相對地延伸的第一結(jié)束壁18，以及在縱向壁15b的延伸部中與插入開口14相對地延伸的第二結(jié)束壁19。

反應(yīng)容器2還包括掛鉤突片21，該掛鉤突片21指向下并且從盛器3的上部分5的上縱向邊緣22延伸。反應(yīng)容器2還包括凹口23，該凹口23形成在上部分5的與上縱向邊緣22相對的上縱向邊緣24上。凹口23具有的尺寸適于掛鉤突片21的尺寸，使得反應(yīng)容器2的掛鉤突片21用于在方向d1上與相鄰的反應(yīng)容器2的凹口23配合，以鉤住兩個相鄰的反應(yīng)容器2。

此外，反應(yīng)容器2在下部分中包括基座25，在該基座中，沿著平行于方向d1的兩個相對的邊緣，形成第一懸垂部分26和第二懸垂部分27，該第一懸垂部分形成第一向上敞開的掛鉤，該第二懸垂部分27形成第二向下敞開的掛鉤。該第一向上敞開的掛鉤被配置為在方向d2上與相鄰的反應(yīng)容器2的第二向下敞開的掛鉤接合，以鉤住兩個相鄰的反應(yīng)容器2。

由于掛鉤突片21以及第一懸垂部分26和第二懸垂部分27的結(jié)構(gòu)，可以在兩個正交方向上手動地或自動地將反應(yīng)容器2鉤住彼此以形成板。此外，懸垂部分26、27允許具有反應(yīng)容器2的總體尺寸，所述總體尺寸在反應(yīng)容器的上部分5中和在反應(yīng)容器的下部分4中大體上相同，使得當(dāng)被組裝在一起時，反應(yīng)容器2構(gòu)成平板。這允許布置反應(yīng)容器2以便以簡單緊湊的方式儲存它們，同時允許容易地由對應(yīng)的板拆卸反應(yīng)容器2。

圖5至圖13表示被配置為確定待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的確定設(shè)備31。

確定設(shè)備31包括接收殼體32，用于在該接收殼體內(nèi)接收反應(yīng)容器2，該反應(yīng)容器容納待分析的血液樣品33和放置在滾道9上的鐵磁球11。

確定設(shè)備31還包括磁場生成系統(tǒng)34，該磁場生成系統(tǒng)被配置為當(dāng)反應(yīng)容器2被接收在接收殼體32內(nèi)時生成能夠使鐵磁球11沿著滾道9以振蕩運(yùn)動移動的磁場。由磁場生成系統(tǒng)34生成的磁場的激勵頻率有利地接近于鐵磁球11的振蕩運(yùn)動的自然頻率，并且例如在3.125hz的范圍內(nèi)(周期在320ms的范圍內(nèi))。

確定設(shè)備31被配置為使得當(dāng)反應(yīng)容器2被接收在接收殼體32內(nèi)時磁場生成系統(tǒng)34相對于滾道9的大致延伸方向橫向偏移。更特別地，確定設(shè)備31被配置為使得當(dāng)反應(yīng)容器2被接收在接收殼體32內(nèi)時磁場生成系統(tǒng)34被布置成至少部分地面對盛器3的縱向壁，例如縱向壁6b。

當(dāng)反應(yīng)容器2被接收在接收殼體32內(nèi)時，磁場生成系統(tǒng)34有利地包括兩個電磁體34a、34b，所述電磁體被分別布置為在滾道9的端附近并且在滾道9的相同側(cè)處?？梢酝ㄟ^改變例如施加到電磁體34a、34b的線圈的電脈沖的偏差和/或長度來有利地調(diào)整由磁場生成系統(tǒng)34生成的磁場。

確定設(shè)備31還包括發(fā)射構(gòu)件35，該發(fā)射構(gòu)件35被配置為當(dāng)反應(yīng)容器2被接收在反應(yīng)殼體32內(nèi)時在待分析的血液樣品33的方向上發(fā)射入射光束36。發(fā)射構(gòu)件35可以例如是發(fā)光二極管。

根據(jù)圖中表示的實(shí)施方案，確定設(shè)備31被配置為使得，當(dāng)反應(yīng)容器2被接收在接收殼體32內(nèi)并且鐵磁球11位于滾道9的最低點(diǎn)處時，鐵磁球11部分地遮蔽入射光束36(參見圖10和圖12)。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，入射光束36的遮蔽率在最小值和最大值之間變化，該最小值對應(yīng)于鐵磁球11在滾道9的最低點(diǎn)處的位置(參見圖10和圖12)，該最大值對應(yīng)于鐵磁球11距離滾道9的最低點(diǎn)最遠(yuǎn)的位置(參見圖11和圖13)，該最小值例如被包括在5％和10％之間。

確定設(shè)備31還包括檢測構(gòu)件37，該檢測構(gòu)件37被配置為檢測透射通過反應(yīng)容器2并且來自入射光束36的至少一個光束38，并且輸出測量信號sm。圖15表示測量信號sm的一個實(shí)施例的振幅隨時間的演變，并且更特別地，測量信號sm的一個實(shí)施例的相對光強(qiáng)度隨時間的演變。

檢測構(gòu)件37可以例如是光電檢測器，諸如光電二極管。根據(jù)圖中表示的實(shí)施方案，檢測構(gòu)件37大體上位于入射光束36的軸線上。因此,根據(jù)圖中表示的實(shí)施方案，當(dāng)反應(yīng)容器2被接收在接收殼體32內(nèi)時，所述發(fā)射構(gòu)件和所述檢測構(gòu)件被布置在滾道9的端部的任一側(cè)上。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，測量信號sm是通過以規(guī)則的間隔對連續(xù)信號采樣獲得的，間隔的持續(xù)時間，也就是說兩個采樣時刻之間的持續(xù)時間，例如在10ms的范圍內(nèi)。

確定設(shè)備31還包括處理單元39。如圖5中特別示出的，處理單元39可以被布置在接收殼體32附近。盡管如此，處理單元39也可以偏離測量區(qū)域一段距離。

處理單元39更特別地被配置為：

-執(zhí)行測量信號sm的第一處理，以便提供表示代表鐵磁球11的移動的至少一個物理量的變化的第一信號s1，表示鐵磁球11的移動的至少一個物理量是例如鐵磁球11的移動的振幅和/或頻率，

-執(zhí)行測量信號sm的第二處理，以便提供表示待分析的血液樣品33的至少一個光學(xué)屬性的變化的第二信號s2，所述待分析的血液樣品33的至少一個光學(xué)屬性例如是待分析的血液樣品的吸收率，

-由第一信號s1確定待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第一值t1，以及

-由第二信號s2確定待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第二值t2。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，處理單元39被配置為使得所提供的第一信號s1對應(yīng)于測量信號sm的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差。測量信號的高包絡(luò)是通過連接測量信號sm的局部最大值確定的，而測量信號的低包絡(luò)是通過連接測量信號sm的局部最小值確定的。圖16表示低包絡(luò)eb和高包絡(luò)eh的振幅隨時間的演變，且更特別地，表示低包絡(luò)eb和高包絡(luò)eh的相對光強(qiáng)度隨時間的演變。

根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施方案，處理單元39被配置為使得所提供的第一信號s1對應(yīng)于在對應(yīng)于相繼的測量時刻或采樣時刻測量信號sm的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差的一組預(yù)定值(例如十二個)上測量信號sm的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差的滑動平均值。優(yōu)選地，對于給定測量時刻或采樣時刻，第一信號s1的每個值被確定為測量信號sm的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間的偏差的最后多個值的滑動平均值，例如測量信號sm的高包絡(luò)和低包絡(luò)之間偏差的最后的十二個值的滑動平均值。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，處理單元39被配置為在預(yù)定的滑動間隔內(nèi)提供對應(yīng)于第一信號s1的滑動平均的基礎(chǔ)信號。更特別地，對于給定測量時刻或采樣時刻，所述基礎(chǔ)信號的每個值被確定為對應(yīng)于包括在時間間隔內(nèi)的測量時刻或采樣時刻的第一信號s1的一組值的滑動平均值，所述時間間隔的末端是參考所述給定測量時刻或采樣時刻定義的。例如，所述時間間隔是10秒，并且對于所述基礎(chǔ)信號的每個值，所述時間間隔在相應(yīng)的給定測量時刻或采樣時刻之前。

根據(jù)所述確定方法的另一個實(shí)施方案，對于給定測量時刻或采樣時刻，所述基礎(chǔ)信號的每個值被確定為包括在相應(yīng)的給定測量時刻或采樣時刻第一信號s1的值和對應(yīng)于在所述相應(yīng)的給定測量時刻或采樣時刻之前的測量時刻或采樣時刻的第一信號s1的所有值的一組值的滑動平均值。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，處理單元39被配置為確定第一信號s1和對應(yīng)于所述基礎(chǔ)信號的預(yù)定百分比的第三信號s3之間的交叉點(diǎn)pi，通過處理單元39確定的待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第一值t1，然后是對應(yīng)于確定的交叉點(diǎn)pi的時刻。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，所述第三信號被包括在所述基礎(chǔ)信號的30％和60％之間。圖17表示第一信號s1和第三信號s3的振幅隨時間的演變，且更特別地，表示第一信號s1和第三信號s3的相對光強(qiáng)度隨時間的演變。應(yīng)注意，根據(jù)待執(zhí)行的測試，例如根據(jù)使用的反應(yīng)容器的反應(yīng)體積，可以制定所述基礎(chǔ)信號的預(yù)定百分比。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，處理單元39被配置為使得所提供的第二信號s2對應(yīng)于測量信號sm的平均高包絡(luò)。例如，處理單元39被配置為使得所提供的第二信號s2對應(yīng)于在高包絡(luò)的對應(yīng)于相繼的測量時刻或采樣時刻的一組預(yù)定值(例如十二個)上所述測量信號的高包絡(luò)的滑動平均值。優(yōu)選地，對于給定測量時刻或采樣時刻，第二信號s2的每個值被確定為高包絡(luò)的最后的多個值的滑動平均值，例如高包絡(luò)的最后的十二個值的滑動平均值。

圖18表示平均高包絡(luò)的振幅隨時間的演變，并且更特別地，表示平均高包絡(luò)的相對光強(qiáng)度隨時間的演變。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，處理單元39被配置為確定第二信號s2的最大斜率pm，由處理單元39確定待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第二值t2，然后是對應(yīng)于所述最大斜率的時刻。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，確定設(shè)備31包括光學(xué)透鏡41，該光學(xué)透鏡41被布置在入射光束的路徑上，并且被配置為校準(zhǔn)入射光束36。

確定設(shè)備31還包括裝載系統(tǒng)42，該裝載系統(tǒng)42被配置為將反應(yīng)容器2裝載到反應(yīng)殼體內(nèi)和將反應(yīng)容器2卸載到反應(yīng)殼體外。裝載系統(tǒng)42有利地包括線性致動器，該線性致動器可以例如包括電動馬達(dá)43，諸如電動步進(jìn)馬達(dá)。

有利地，確定設(shè)備31還包括分別界定第一殼體部分31a和第二殼體部分32b的第一構(gòu)件(或主體)44a和第二構(gòu)件(或主體)44b。第一構(gòu)件44a和第二構(gòu)件44b在裝載或卸載位置(參見圖5)和測量位置之間相對于彼此可移動地安裝，在該裝載或卸載位置中，第一構(gòu)件44a和第二構(gòu)件44b彼此間隔并且允許反應(yīng)容器2移位直到面對第一殼體部分32a和第二殼體部分32b，在該測量位置中，第一構(gòu)件44a和第二構(gòu)件44b被帶到更接近彼此并且界定接收殼體32。

現(xiàn)在將描述一種用于使用確定設(shè)備31來確定待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的方法。

這樣的確定方法包括以下步驟：

-提供容納所述待分析的血液樣品33的反應(yīng)容器2，

-將鐵磁球11放置在所述反應(yīng)容器2的所述滾道9上，

-將所述反應(yīng)容器2放置在所述確定設(shè)備31的接收殼體32內(nèi)，

-使用磁場生成系統(tǒng)34生成磁場，以便使所述鐵磁球11沿著所述滾道9以振蕩運(yùn)動移動，所述磁場是通過一個接一個地順序地供應(yīng)兩個電磁鐵34a、34b的線圈生成的，

-使用發(fā)射構(gòu)件36朝向所述待分析的血液樣品33發(fā)射入射光束35，

-使用檢測構(gòu)件37來檢測透射通過所述反應(yīng)容器2并且來自所述入射光束36的光束38，以便提供測量信號sm，例如每隔20ms檢測一次，

-使用處理單元39執(zhí)行所述測量信號sm的第一處理，以便提供特別是表示所述鐵磁球11的移動的振幅的變化的第一信號s1，

-使用處理單元39執(zhí)行所述測量信號sm的第二處理，以便提供特別是表示所述待分析的血液樣品33的吸收率的變化的第二信號s2，

-使用處理單元39由所述第一信號s1確定所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第一值t1，

-使用處理單元39由所述第二信號s2確定所述待分析的血液樣品的凝結(jié)時間的第二值t2，以及

-比較確定的凝結(jié)時間的第一值t1和第二值t2。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，還包括根據(jù)測量信號sm的初始值來調(diào)整且更精確地伺服控制入射光束36的光強(qiáng)度的步驟，所述測量信號sm的初始值對應(yīng)于鐵磁球11大體上在滾道9的最低點(diǎn)處的位置。這些布置允許根據(jù)待分析的血液樣品的最初吸收率來伺服控制入射光束36的光強(qiáng)度，并且例如，在待分析的血液樣品最初是非常能吸收的時增加所述光強(qiáng)度，反之亦然，特別以便具有最高可能的參考信號，而沒有飽和的風(fēng)險。

根據(jù)所述確定方法的一個實(shí)施方案，還包括由在所述確定方法的初始階段期間，例如在從觸發(fā)鐵磁球的移動起1到2秒的范圍內(nèi)，根據(jù)測量信號sm的初始值來調(diào)整且更精確地伺服控制表示鐵磁球11所經(jīng)受的磁場的至少一個參數(shù)。表示所述磁場的至少一個參數(shù)可以例如是由磁場生成系統(tǒng)34生成的磁場的周期和/或強(qiáng)度。這些布置允許根據(jù)待分析的血液樣品33的初始粘度來優(yōu)化鐵磁球11的振蕩，且因此，例如，避免鐵磁球11碰到應(yīng)容器2的壁的震動，或相反地，避免鐵磁球11的最大振幅不足。

圖14表示根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施方案的確定設(shè)備31，該確定設(shè)備與圖5至圖13中表示的確定設(shè)備的本質(zhì)不同之處在于，裝載系統(tǒng)42和接收殼體2分別適于裝載和接收包括彼此連接的多個反應(yīng)容器2’的一組或一批。這樣的一組或一批的不同反應(yīng)容器2’例如由塑料材料模制成單件。反應(yīng)容器2’有利地相鄰布置使得它們的縱向壁彼此平行。反應(yīng)容器2’通過側(cè)向連接部分45a、45b來例如在它們的上部分處連接。

如本身明顯的，本發(fā)明不被限制于在上文中作為實(shí)施例所描述的此確定設(shè)備和此反應(yīng)容器的僅有實(shí)施方案，而是相反本發(fā)明包括所述實(shí)施方案的所有變體。