流腦A群、C群、Y群、W135群IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開流腦A群、C群、Y群、W135群IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡，包括襯墊(7)、樣品墊(1)、玻璃纖維墊(2)、層析膜(5)和吸收墊(6)；所述樣品墊(1)、玻璃纖維墊(2)、層析膜(5)和吸收墊(6)以水平方向順序相接并固定在所述襯墊(7)上；并且所述玻璃纖維墊(2)上噴涂有帶標(biāo)記的彩色膠乳顆粒；所述層析膜(5)上設(shè)置第一檢測(cè)線（31）、第二檢測(cè)線（32）、第三檢測(cè)線（33）、第四檢測(cè)線（34）和對(duì)照線(4)。這種檢測(cè)卡通過一次操作過程即可聯(lián)合檢測(cè)流腦A群IgG抗體、流腦C群IgG抗體、流腦Y群IgG抗體、流腦W135群IgG抗體，從而簡(jiǎn)化了操作過程，實(shí)現(xiàn)了快速檢測(cè)的目的。
【專利說明】流腦A群、C群、Y群、W135群I gG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于免疫檢測(cè)【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及流腦A群、C群、Y群、W135群IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡。

【背景技術(shù)】
[0002]流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎球菌引起的細(xì)菌性腦膜炎(簡(jiǎn)稱流腦)，為急性呼吸道傳染病。主要臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、嘔吐、皮膚黏膜等瘀點(diǎn)、瘀斑以及腦膜刺激癥。重者可有敗血癥性休克和腦膜腦炎。此病發(fā)病急，病死率高，且在各個(gè)年齡組中都可以發(fā)生，15歲以下兒童發(fā)病占75%以上。為有效控制流行性腦脊髓膜炎的發(fā)生，應(yīng)提前預(yù)防接種疫苗。
[0003]現(xiàn)在市場(chǎng)上已有A群、C群、Y群、W135群多糖聯(lián)合疫苗。對(duì)于這種聯(lián)合疫苗后的檢測(cè)，通常需要購(gòu)買不同的試劑盒進(jìn)行分別進(jìn)行單一抗體的檢測(cè)，操作復(fù)雜，耗時(shí)長(zhǎng)，耗費(fèi)大。雖然單獨(dú)檢測(cè)A群IgG抗體、C群IgG抗體、Y群IgG抗體、W135群IgG抗體后，再綜合分析檢測(cè)結(jié)果對(duì)診斷結(jié)果并無影響，但是操作過程繁瑣，檢測(cè)不夠方便快捷。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供流腦A群、C群、Y群、W135群IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡。這種檢測(cè)卡通過一次操作過程即可聯(lián)合檢測(cè)流腦A群IgG抗體、流腦C群IgG抗體、流腦Y群IgG抗體、流腦W135群IgG抗體，從而簡(jiǎn)化了操作過程，實(shí)現(xiàn)了快速檢測(cè)的目的。
[0005]本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:流腦A群、C群、Y群、W135群IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡，包括襯墊、樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊；所述樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊以水平方向順序相接并固定在所述襯墊上；并且所述玻璃纖維墊上噴涂有帶標(biāo)記的彩色膠乳顆粒；所述層析膜上設(shè)置第一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線、第三檢測(cè)線、第四檢測(cè)線和對(duì)照線；所述第一檢測(cè)線是將流腦A群抗原固定在層析膜上形成，所述第二檢測(cè)線是將流腦C群抗原固定在層析膜上形成，所述第三檢測(cè)線是將流腦Y群抗原固定在層析膜上形成，所述第四檢測(cè)線是將流腦W135群抗原固定在層析膜上形成。
[0006]所述第一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線、第三檢測(cè)線、第四檢測(cè)線和對(duì)照線沿著樣品墊到吸收墊的方向依次排列。
[0007]上述技術(shù)方案中，所述樣品墊和吸收墊均采用具有吸水性能的材料制備而成，可以均為市售的濾紙制成，優(yōu)選吸水性能較強(qiáng)的定性濾紙，這樣利于檢測(cè)，增加檢測(cè)速度。所述層析膜為市售硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜又稱NC膜，在膠體金試紙中用做C/T線的承載體，同時(shí)也是免疫反應(yīng)的發(fā)生處。米用的硝酸纖維素膜型號(hào)135s、170s或180s (以秒為單位的定義:每4cm膜，水的層析時(shí)間是多少秒)。玻璃纖維墊是玻璃纖維制品的一種。玻璃纖維是一種性能優(yōu)異的無機(jī)非金屬材料。英文原名為Glassfiber，成分為二氧化硅、氧化鋁、氧化鈣、氧化硼、氧化鎂、氧化鈉等。它是以玻璃球或廢舊玻璃為原料經(jīng)高溫熔制、拉絲、絡(luò)紗、織布等工藝，最后形成各類產(chǎn)品，玻璃纖維單絲直徑從幾個(gè)微米到二十幾個(gè)微米，相當(dāng)于一根頭發(fā)絲的1/20-1/50，每束纖維原絲都有數(shù)百根甚至上千根單絲組成，通常作為復(fù)材料中的增強(qiáng)材料、電絕緣材料和絕熱保溫材料，電路基板等，廣泛用于國(guó)民經(jīng)濟(jì)各個(gè)領(lǐng)域。
[0008]所述玻璃纖維墊上均勻噴涂有帶標(biāo)記的彩色膠乳顆粒，彩色膠乳顆粒一般采用紅色的膠乳顆粒，這樣顯色明顯；膠乳顆粒上進(jìn)行標(biāo)記的方法在本領(lǐng)域?yàn)槌Ｒ?guī)技術(shù)手段，發(fā)明人在此不做贅述。彩色膠乳顆粒帶的標(biāo)記可以與人血清中的IgG抗體結(jié)合，檢測(cè)線上是抗原。
[0009]作為優(yōu)選,所述玻璃纖維墊為噴涂有帶金黃色葡萄球菌A蛋白(StaphylococalProtein A，SPA)標(biāo)記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊。金黃色葡萄球菌A蛋白是一種從金黃色葡萄球菌細(xì)胞壁分離的蛋白質(zhì)。由于SPA能與人、鼠、兔等的IgG的Fe端結(jié)合，成為免疫學(xué)上一種極為有用的工具。所述對(duì)照線是將SPA固定在層析膜上形成的對(duì)照線。所述對(duì)照線與標(biāo)記物對(duì)應(yīng)。
[0010]作為優(yōu)選，所述玻璃纖維墊為噴涂有帶鼠抗人IgG單克隆抗體標(biāo)記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊。鼠抗人IgG單克隆抗體是一種較好的標(biāo)記物。所述對(duì)照線是將羊抗鼠IgG抗體固定在層析膜上形成的對(duì)照線。羊抗鼠IgG抗體又稱羊抗鼠IgG多克隆抗體。羊抗鼠IgG (免疫球蛋白)多克隆抗體在膠體金法快速抗體診斷產(chǎn)品中用來固定于硝酸纖維素膜上，與膠體金標(biāo)記的單克隆抗體發(fā)生特異性免疫反應(yīng)并顯示一定的顏色，形成對(duì)照線進(jìn)行免疫診斷。
[0011]進(jìn)一步地,所述襯墊的主體為塑料墊。
[0012]所述樣品墊長(zhǎng)度為20mm,寬度為4mm ;所述玻璃纖維墊長(zhǎng)度為1mm,寬度為4mm ；所述層析膜長(zhǎng)度為25mm,寬度為4mm ;所述吸收墊長(zhǎng)度為20mm,寬度為4mm ;所述襯墊長(zhǎng)度為30mm,寬度為4mm,厚度為1mm。
[0013]本實(shí)用新型的檢測(cè)原理是:本實(shí)用新型的檢測(cè)是在層析作用的推動(dòng)下完成的。當(dāng)血清樣品被添加至樣品墊上后，通過層析作用到達(dá)玻璃纖維墊，血清樣品中的IgG抗體與標(biāo)記的彩色膠乳顆粒結(jié)合形成結(jié)合顆粒，然后進(jìn)一步至層析膜上，在層析膜的層析作用下，結(jié)合顆粒向前移動(dòng)，如血清中含有流腦A群IgG抗體、C群IgG抗體、Y群IgG抗體、W135群IgG抗體時(shí)(即接種流腦A群、C群、Y群、W135群聯(lián)合疫苗后應(yīng)產(chǎn)生的抗體)，與相應(yīng)4條檢測(cè)線結(jié)合，呈現(xiàn)顆粒的顏色線條，未結(jié)合的顆粒會(huì)繼續(xù)向前移動(dòng)，與對(duì)照線結(jié)合呈現(xiàn)顆粒的顏色線條，即顯示檢測(cè)線和對(duì)照線顏色線；如血清中不含有這幾種抗體時(shí)，顆粒與相應(yīng)的檢測(cè)線的抗原無法結(jié)合，檢測(cè)線不顯色，為結(jié)合的顆粒會(huì)繼續(xù)向前移動(dòng)，與對(duì)照線結(jié)合呈現(xiàn)顆粒的顏色線條，即只顯示對(duì)照線一條顏色線。
[0014]因膜層析速度較快，幾分鐘內(nèi)帶標(biāo)記彩色膠乳顆粒即可移動(dòng)完整個(gè)層析膜條，立刻可以判讀結(jié)果，如第一檢測(cè)線和對(duì)照線均顯色，血清流腦A群IgG抗體為陽性；如第二檢測(cè)線和對(duì)照線均顯色，血清流腦C群IgG抗體為陽性；如第三檢測(cè)線和對(duì)照線均顯色，血清流腦Y群IgG抗體為陽性；如第四檢測(cè)線和對(duì)照線均顯色，血清流腦W135群IgG抗體為陽性。只有對(duì)照線一條線顯色，血清抗體為陰性。
[0015]綜上所述，本實(shí)用新型的有益效果是:
[0016](I)本實(shí)用新型檢測(cè)卡通過一次操作過程即可聯(lián)合檢測(cè)流腦A群IgG抗體、C群IgG抗體、Y群IgG抗體和W135群IgG抗體，從而簡(jiǎn)化了操作過程，實(shí)現(xiàn)了快速檢測(cè)的目的；并且特異性強(qiáng)，靈敏度高。
[0017](2)本實(shí)用新型使用時(shí)，只需將待檢樣品用生理鹽水1:1稀釋，直接加到本實(shí)用新型加樣孔處的樣品墊上即可，操作十分簡(jiǎn)便；樣品加到本實(shí)用新型樣品墊上，10分鐘通過觀察窗肉眼即可觀測(cè)檢測(cè)結(jié)果，進(jìn)行判定，整個(gè)檢測(cè)耗時(shí)約15分鐘，耗時(shí)短。
[0018](3)本實(shí)用新型所述樣品墊長(zhǎng)度為20mm，寬度為4mm ;所述玻璃纖維墊長(zhǎng)度為1mm,寬度為4mm ;所述層析膜長(zhǎng)度為25mm,寬度為4mm ;所述吸收墊長(zhǎng)度為20mm,寬度為4mm ;所述襯墊長(zhǎng)度為30mm,寬度為4mm,厚度為1mm。這種大小規(guī)格,不僅提高本實(shí)用新型使用時(shí)的檢測(cè)效率，而且方便產(chǎn)品包裝和運(yùn)輸。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]圖1是實(shí)施例1的俯視圖；
[0020]圖2是實(shí)施例1的剖視圖。
[0021]圖中標(biāo)記相對(duì)應(yīng)的部件名稱是:1_樣品墊，2-玻璃纖維墊，31-第一檢測(cè)線，32-第二檢測(cè)線，33-第三檢測(cè)線，34-第四檢測(cè)線，4-對(duì)照線，5-層析膜，6-吸收墊，7-襯墊。

【具體實(shí)施方式】
[0022]下面通過具體實(shí)施例，并結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案作進(jìn)一步的具體說明。
[0023]實(shí)施例1
[0024]如圖1和2所示，乙型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡，包括襯墊7、樣品墊I (濾紙，上海金標(biāo)生物技術(shù)有限公司)、玻璃纖維墊2 (Ahlstrom8964玻纖，上海杰一生物技術(shù)有限公司，型號(hào)JY-JlOl)、層析膜5 (硝酸纖維素膜，Millipore公司，型號(hào)135s)和吸收墊6 (濾紙，上海金標(biāo)生物技術(shù)有限公司)。樣品墊1、玻璃纖維墊2、層析膜5和吸收墊6以水平方向順序相接并固定在所述襯墊7上。
[0025]所述玻璃纖維墊2為均勻噴涂有帶SPA標(biāo)記的紅色膠乳顆粒(紅色聚苯乙烯膠乳顆粒，上海杰一生物技術(shù)有限公司，型號(hào)PSR030N)的玻璃纖維墊，膠乳顆粒進(jìn)行標(biāo)記的方法為本領(lǐng)域公知技術(shù)，在此不作贅述。
[0026]所述層析膜5上設(shè)置第一檢測(cè)線31、第二檢測(cè)線32、第三檢測(cè)線33、第四檢測(cè)線34和對(duì)照線4。所述第一檢測(cè)線31、第二檢測(cè)線32和對(duì)照線4在層析膜上沿著從樣品墊I到吸收墊6的方向依次排列設(shè)置。所述第一檢測(cè)線31是將流腦A群抗原固定在層析膜5上形成，所述第二檢測(cè)線32是將流腦C群抗原固定在層析膜5上形成，所述第三檢測(cè)線33是將流腦Y群抗原固定在層析膜5上形成，所述第四檢測(cè)線34是將流腦W135群抗原固定在層析膜5上形成。
[0027]對(duì)照線4是將SPA (市售，鄭州百基生物技術(shù)有限公司)固定在層析膜5上形成。
[0028]本實(shí)用新型中，所述樣品墊1、玻璃纖維墊2、層析膜5和吸收墊6以水平方向順序相接。具體地，所述樣品墊1、玻璃纖維墊2、層析膜5和吸收墊6順序相接的方式是部分重疊的，即:樣品墊I的尾端搭接在玻璃纖維墊2上，玻璃纖維墊2的尾端搭接在層析膜5的首端上，吸收墊6的首端搭接在層析膜5的尾端上。
[0029]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述樣品墊I長(zhǎng)度為20mm,寬度為4mm ;所述玻璃纖維墊2長(zhǎng)度為1mm,寬度為4mm ;所述層析膜5長(zhǎng)度為25mm,寬度為4mm ;所述吸收墊6長(zhǎng)度為20mm,寬度為4mm ;所述襯墊7長(zhǎng)度為30mm,寬度為4mm,厚度為1mm。
[0030]實(shí)施例2
[0031]本實(shí)施例與實(shí)施例1基本相同，其不同部分僅在于:所述玻璃纖維墊2為均勻噴涂有帶鼠抗人IgG單克隆抗體標(biāo)記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊，所述對(duì)照線4為將羊抗鼠IgG抗體固定在層析膜5上形成。
[0032]實(shí)施例3
[0033]本實(shí)施例與實(shí)施例1基本相同，其不同部分僅在于:所述樣品墊1、玻璃纖維墊2、層析膜5和吸收墊6的順序相接的方式是首尾連接并且沒有重疊的。
[0034]實(shí)施例4
[0035]本實(shí)施例與實(shí)施例3基本相同，其不同部分僅在于:所述玻璃纖維墊2為噴涂有帶鼠抗人IgG單克隆抗體標(biāo)記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊，所述對(duì)照線4為將羊抗鼠IgG抗體固定在層析膜5上形成。
[0036]以上所述的實(shí)施例只是本實(shí)用新型的一種較佳的實(shí)施方案，并非對(duì)本實(shí)用新型任何形式上的限制，在不超過權(quán)利要求所記載的技術(shù)方案的前提下還有其它的變體以及改型。
【權(quán)利要求】
1.流腦A群、C群、Y群、W135群IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡，其特征在于，包括襯墊(7)、樣品墊(I)、玻璃纖維墊(2)、層析膜(5)和吸收墊￠);所述樣品墊(I)、玻璃纖維墊(2)、層析膜(5)和吸收墊(6)以水平方向順序相接并固定在所述襯墊(7)上；并且所述玻璃纖維墊(2)上噴涂有帶標(biāo)記的彩色膠乳顆粒；所述層析膜(5)上設(shè)置第一檢測(cè)線(31)、第二檢測(cè)線(32)、第三檢測(cè)線(33)、第四檢測(cè)線(34)和對(duì)照線(4);所述第一檢測(cè)線(31)是將流腦A群抗原固定在層析膜(5)上形成，所述第二檢測(cè)線(32)是將流腦C群抗原固定在層析膜(5)上形成，所述第三檢測(cè)線(33)是將流腦Y群抗原固定在層析膜(5)上形成，所述第四檢測(cè)線(34)是將流腦W135群抗原固定在層析膜(5)上形成； 所述第一檢測(cè)線(31)、第二檢測(cè)線(32)、第三檢測(cè)線(33)、第四檢測(cè)線(34)和對(duì)照線(4)沿著樣品墊⑴到吸收墊(6)的方向依次排列； 所述玻璃纖維墊(2)為噴涂有帶SPA標(biāo)記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊(2)，所述對(duì)照線(4)為SPA固定在層析膜(5)上形成的對(duì)照線； 所述玻璃纖維墊(2)為噴涂有帶鼠抗人IgG單克隆抗體標(biāo)記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊(2)，所述對(duì)照線(4)為羊抗鼠IgG抗體固定在層析膜(5)上形成的對(duì)照線(4)； 所述襯墊(7)的主體為塑料墊； 所述樣品墊⑴長(zhǎng)度為20mm，寬度為4mm ;所述玻璃纖維墊⑵長(zhǎng)度為10mm，寬度為4mm ;所述層析膜(5)長(zhǎng)度為25mm,寬度為4mm ;所述吸收墊(6)長(zhǎng)度為20mm,寬度為4mm ；所述襯墊(7)長(zhǎng)度為30mm,寬度為4mm,厚度為1mm。
【文檔編號(hào)】G01N33/558GK203981682SQ201420181814
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年4月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月15日
【發(fā)明者】范亞民 申請(qǐng)人:寧波天潤(rùn)生物藥業(yè)有限公司