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樣本分析裝置和分析系統(tǒng)以及異常檢測裝置和檢測方法

文檔序號(hào):6232045閱讀:240來源:國知局
樣本分析裝置和分析系統(tǒng)以及異常檢測裝置和檢測方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種無需質(zhì)控試樣及正常樣本就能進(jìn)行質(zhì)控的樣本分析裝置、樣本分析系統(tǒng)、異常檢測裝置、以及樣本分析裝置的異常檢測方法。樣本分析裝置從該樣本分析裝置獲得的測定結(jié)果中選擇有一定疾病的受檢者的測定結(jié)果。偏離一定突發(fā)值排除范圍的測定結(jié)果被排除在異常檢測用測定結(jié)果之外,只儲(chǔ)存突發(fā)值排除范圍內(nèi)的測定結(jié)果作為異常檢測用測定結(jié)果。當(dāng)異常檢測用測定結(jié)果的數(shù)目達(dá)到一定值時(shí),樣本分析裝置算出該疾病中與健康時(shí)相比變化較小的測定項(xiàng)目的測定值的平均值,比較此平均值與一定管理范圍,以此進(jìn)行異常檢測。
【專利說明】樣本分析裝置和分析系統(tǒng)以及異常檢測裝置和檢測方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種分析采自受檢者的樣本的樣本分析裝置、具有樣本分析裝置的樣本分析系統(tǒng)、異常檢測裝置、以及樣本分析裝置的異常檢測方法。

【背景技術(shù)】
[0002]為保證樣本分析裝置輸出正確的測定結(jié)果,要對樣本分析裝置進(jìn)行異常檢測。人們已經(jīng)知道所謂的質(zhì)控是這種異常檢測的方法之一。一般的質(zhì)控方法是以樣本分析結(jié)果測定含有已知濃度的一定成分的質(zhì)控試樣,并確認(rèn)測定結(jié)果在一定誤差范圍內(nèi)。
[0003]上述質(zhì)控所使用的質(zhì)控試樣很貴,所以有的機(jī)構(gòu)會(huì)選擇不使用質(zhì)控試樣而使用采自受檢者的樣本(以下稱“受檢者樣本”)的質(zhì)控方法。人們已知使用受檢者樣本的質(zhì)控方法有重復(fù)測定法、數(shù)值累加法(number plus method)、正常人平均值法、交叉檢驗(yàn)法、項(xiàng)目相關(guān)法、差值校驗(yàn)法、分區(qū)驗(yàn)證法(Zonal Verificat1n method)、以及實(shí)時(shí)潛在基準(zhǔn)值移動(dòng)平均值法(日本專利公開公報(bào)(特開)2007-248090號(hào)、以及林貞夫著《采用日?;颊邤?shù)據(jù)通過潛在基準(zhǔn)值移動(dòng)平均值法進(jìn)行實(shí)時(shí)質(zhì)控的方法的開發(fā)》,[在線],2004年7月,大阪大學(xué),互聯(lián)網(wǎng)(http://ir.library, osaka-u.ac.jp/dspace/bitstream/11094/982/1/f_2004-18978h.pdf〉)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的范圍只由后附權(quán)利要求所規(guī)定,在任何程度上都不受這一節(jié)
【發(fā)明內(nèi)容】
的陳述所限。
[0005]在使用受檢者樣本的質(zhì)控方法中,利用的是樣本分析裝置測定采自數(shù)位受檢者的樣本后的結(jié)果。因此,如果有采自患病的受檢者的樣本的話,測定結(jié)果就會(huì)出現(xiàn)差異,很難正確進(jìn)行質(zhì)控。因此,上述使用受檢者樣本的質(zhì)控方法——尤其是普遍使用的正常人平均值法,其前提是含有相當(dāng)數(shù)量的采自健康人的正常樣本(檢查結(jié)果為正常值的樣本。稱為“正常樣本”)。
[0006]然而,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚不完備的國家,由于居住地遠(yuǎn)離設(shè)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的城市、或經(jīng)濟(jì)上承擔(dān)不起接受檢查的負(fù)擔(dān)等原因,很多受檢者不到健康狀態(tài)惡化時(shí)絕不會(huì)接受檢查。因此,這種國家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中只儲(chǔ)備有很少的正常值的檢查結(jié)果(即健康人的測定結(jié)果),難以使用上述質(zhì)控方法來檢測異常。
[0007]本發(fā)明的目的就是提供一種無需質(zhì)控試樣和正常樣本就能檢測出測定部件的異常的樣本分析裝置、樣本分析系統(tǒng)、異常檢測裝置、以及樣本分析裝置的異常檢測方法。
[0008]因此,本發(fā)明提供:
(I)一種樣本分析裝置,包括:
測定部件,至少就一個(gè)測定項(xiàng)目對采自受檢者的樣本進(jìn)行測定,
儲(chǔ)存部件,用于存儲(chǔ)用所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果,及控制部件,從用所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果中選擇數(shù)個(gè)采自有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果一即疾病測定結(jié)果,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出關(guān)于該測定部件的異常的異常信息。
[0009]以此結(jié)構(gòu),能夠利用患有同樣疾病的數(shù)個(gè)受檢者的疾病測定結(jié)果檢測出樣本分析裝置的異常,因此檢測異常時(shí)不需要質(zhì)控試樣及正常樣本。
[0010](2)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,還包括:
輸入部件,用于接受對所述測定部件獲得的測定結(jié)果中的所述疾病測定結(jié)果的指定,其中,
所述控制部件選擇所述輸入部件接受了指定的所述疾病測定結(jié)果。
[0011]以此結(jié)構(gòu),能夠選擇用戶指定的疾病測定信息,并將其用于異常信息的輸出。
[0012](3)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述控制部件根據(jù)所述測定部件獲得的測定結(jié)果推斷與所述測定結(jié)果相關(guān)的受檢者的疾病,并根據(jù)推斷結(jié)果選擇疾病測定結(jié)果。
[0013]以此結(jié)構(gòu),能夠選擇被推斷為有一定疾病的受檢者的測定結(jié)果,并將其用于異常信息的輸出。
[0014](4)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述控制部件從數(shù)個(gè)所述疾病測定結(jié)果中選擇數(shù)個(gè)滿足一定條件的疾病測定結(jié)果,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的所述一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離所述一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出所述異常信息。
[0015]以此結(jié)構(gòu),可以排除疾病測定結(jié)果中不適于輸出異常信息的測定結(jié)果,并選擇用于輸出異常信息的疾病測定結(jié)果。
[0016](5)根據(jù)(4)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述控制部件選擇數(shù)個(gè)所述一定測定項(xiàng)目的測定值在一定范圍內(nèi)的疾病測定結(jié)果作為所述一定條件,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的所述一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離所述一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出所述異常信息。
[0017]以此結(jié)構(gòu),能夠?qū)⒁蚧加幸欢膊∫酝獾钠渌膊〉仍蚨挂欢y定項(xiàng)目的測定值偏離一定范圍的疾病測定結(jié)果判斷為不適于異常檢測的測定結(jié)果,并將其排除在用于輸出異常信息的疾病測定結(jié)果之外。
[0018](6)根據(jù)(4)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述控制部件選擇第一測定項(xiàng)目的測定值在一定范圍內(nèi)的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果作為所述一定條件,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中不同于所述第一測定項(xiàng)目的第二測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離所述一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出所述異常信息。
[0019]以此結(jié)構(gòu),能夠?qū)⒁蚧加幸欢膊∫酝獾钠渌膊〉仍蚨沟谝粶y定項(xiàng)目的測定值偏離一定范圍的疾病測定結(jié)果判斷為不適于異常檢測的測定結(jié)果。并將其排除在用于輸出異常信息的疾病測定結(jié)果之外。
[0020](7)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
選擇一定數(shù)量的所述疾病測定結(jié)果后,如果從所選擇的所述一定數(shù)量的疾病測定結(jié)果中的所述一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離所述一定標(biāo)準(zhǔn),則所述控制部件輸出所述異常信息。
[0021]以此結(jié)構(gòu),當(dāng)所收集到的用于異常檢測的疾病測定結(jié)果的數(shù)量達(dá)到足以進(jìn)行統(tǒng)計(jì)的一定數(shù)量時(shí),就能利用這些疾病測定結(jié)果檢測樣本分析裝置的異常。
[0022](8)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述測定部件測定采自受檢者的樣本中所含有的至少一種粒子,
如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的一定粒子的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則所述控制部件輸出關(guān)于所述測定部件的異常的異常信息。
[0023]以此結(jié)構(gòu),能夠利用患有同樣疾病的數(shù)個(gè)受檢者的疾病測定結(jié)果中的一定粒子的測定值,檢測樣本分析裝置的異常。
[0024](9)根據(jù)(8)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述測定部件測定采自受檢者的樣本中所含有的至少一種血細(xì)胞。
[0025]以此結(jié)構(gòu),能夠利用患有同樣疾病的數(shù)個(gè)受檢者的疾病測定結(jié)果中一定粒子的測定值,檢測如血細(xì)胞分析裝置或尿分析裝置等的異常。
[0026](10)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述一定測定項(xiàng)目是指在患有所述一定疾病的受檢者中與其他測定項(xiàng)目相比,測定值與健康時(shí)相比變化不大的測定項(xiàng)目。
[0027]以此結(jié)構(gòu),能夠利用患有一定疾病的受檢者的測定結(jié)果精確地就上述測定項(xiàng)目進(jìn)行異常檢測。
[0028](11)根據(jù)(10)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述控制部件還從所述測定部件獲得的測定結(jié)果中選擇采自健康人的樣本的測定結(jié)果——即健康人測定結(jié)果,如果從所選擇的健康人測定結(jié)果及所述數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出關(guān)于所述測定部件的異常的異常信息。
[0029]以此結(jié)構(gòu),不僅能利用疾病測定結(jié)果進(jìn)行異常檢測,還能利用健康人測定結(jié)果進(jìn)行異常檢測,因此能夠更加精確地檢測上述測定項(xiàng)目的異常。
[0030](12)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述控制部件從所述測定部件得到的測定結(jié)果中選擇采自所述一定疾病處于一定階段的受檢者的樣本的疾病測定結(jié)果。
[0031]以此結(jié)構(gòu),即使受檢者所患疾病的測定值的趨勢在每個(gè)階段都有變化,也能夠?qū)⑵錅y定結(jié)果用于異常檢測。
[0032](13)根據(jù)(12)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述一定階段是指在患有所述一定疾病的數(shù)個(gè)受檢者中所述一定測定項(xiàng)目的測定值的差異比其他階段小的階段。
[0033]以此結(jié)構(gòu),能夠利用一定疾病處于一定階段的受檢者的測定結(jié)果精確地就上述測定項(xiàng)目進(jìn)行異常檢測。
[0034](14)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述控制部件根據(jù)與所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果相應(yīng)的一定疾病來變更所述一定標(biāo)準(zhǔn)。
[0035]以此結(jié)構(gòu),根據(jù)一定疾病自動(dòng)變更一定標(biāo)準(zhǔn),因此能夠輕松地進(jìn)行與各種疾病相應(yīng)的異常檢測。
[0036](15)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述控制部件根據(jù)與所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果相應(yīng)的一定疾病變更所述一定項(xiàng)目。
[0037]以此結(jié)構(gòu),能夠根據(jù)一定疾病自動(dòng)變更一定項(xiàng)目,因此能夠輕松地進(jìn)行與各種疾病相應(yīng)的異常檢測。
[0038](16)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述一定疾病是指HIV感染、結(jié)核、瘧疾及登革熱中的一種。
[0039](17)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述一定疾病是指HIV感染,所述一定測定項(xiàng)目是指紅細(xì)胞數(shù)。
[0040](18)根據(jù)(I)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述一定疾病是指登革熱,所述一定測定項(xiàng)目是指紅細(xì)胞數(shù)和白細(xì)胞數(shù)中的至少其中之一 O
[0041](19)根據(jù)(12)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
所述一定疾病是指HIV感染,所述一定測定項(xiàng)目是指血小板數(shù)。
[0042](20)根據(jù)(I)至(19)其中任意一項(xiàng)所述的樣本分析裝置,其特征在于:
從所述數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值是數(shù)個(gè)測定值的平均值或數(shù)個(gè)測定值的中間值。
[0043](21) 一種樣本分析系統(tǒng),包括:
樣本分析裝置,包括至少就一個(gè)測定項(xiàng)目對采自受檢者的樣本進(jìn)行測定的測定部件;儲(chǔ)存裝置,用于存儲(chǔ)用所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果;及異常檢測裝置,從用所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果中選擇數(shù)個(gè)采自患有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果——即疾病測定結(jié)果,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出關(guān)于該測定部件的異常的異常信息。
[0044](22)—種用于輸出關(guān)于包括測定部件在內(nèi)的樣本分析裝置的所述測定部件的異常的異常信息的異常檢測裝置,其中所述測定部件至少就一個(gè)測定項(xiàng)目對采自受檢者的樣本進(jìn)行測定,該異常檢測裝置包括:
獲取部件,獲取所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果,
儲(chǔ)存部件,儲(chǔ)存所述獲取部件獲取的測定結(jié)果,及
控制部件,從所述獲取部件獲取的測定結(jié)果中選擇數(shù)個(gè)采自患有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果——即疾病測定結(jié)果,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出關(guān)于該測定部件的異常的異常信肩、O
[0045](23) 一種包括至少就一個(gè)測定項(xiàng)目對采自受檢者的樣本進(jìn)行測定的測定部件的樣本分析裝置的異常檢測方法,包括以下步驟:
獲取所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果;
存儲(chǔ)所獲取的測定結(jié)果;
從所存儲(chǔ)的測定結(jié)果中選擇數(shù)個(gè)采自患有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果——即疾病測定結(jié)果;及
如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出關(guān)于所述測定部件的異常的異常信息。
[0046]使用本發(fā)明涉及的樣本分析裝置、樣本分析系統(tǒng)、異常檢測裝置及樣本分析裝置的異常檢測方法,不需要使用質(zhì)控試樣和正常樣本就能檢測樣本分析裝置的異常。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0047]圖1為第一實(shí)施方式的樣本分析裝置的外觀斜視圖;
圖2為測定單元的結(jié)構(gòu)框圖;
圖3為信息處理單元5的結(jié)構(gòu)框圖;
圖4為第一實(shí)施方式的樣本分析裝置所實(shí)施的異常檢測作業(yè)的步驟流程圖;
圖5為疾病指定對話框的示圖;
圖6為管理界面示圖;
圖7為第二實(shí)施方式的樣本分析裝置所實(shí)施的異常檢測作業(yè)的步驟流程圖;
圖8為第三實(shí)施方式的樣本分析裝置所實(shí)施的異常檢測作業(yè)的步驟流程圖;
圖9為疾病階段指定對話框的示圖;
圖10為第四實(shí)施方式的樣本分析系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖11為異常檢測裝置的結(jié)構(gòu)框圖;
圖12為第四實(shí)施方式的異常檢測裝置的異常檢測作業(yè)流程圖。
[0048]優(yōu)選實(shí)施方式
下面參照附圖就本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行說明。
[0049](第一實(shí)施方式)
[樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)]
圖1為本實(shí)施方式的樣本分析裝置的外觀斜視圖。樣本分析裝置I是一種檢測出血液樣本中所含有的白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板等并對各種血細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)的多項(xiàng)目血細(xì)胞分析裝置。如圖1所示,樣本分析裝置I具有測定單元2、配置于測定單元2前面的樣本運(yùn)送單元4、以及能夠控制測定單元2和樣本運(yùn)送單元4的信息處理單元5。
[0050]采自受檢患者的末梢血——即血液樣本裝入充當(dāng)樣本容器的采血管內(nèi)。數(shù)個(gè)樣本容器收納于樣本架L,此樣本架L由樣本運(yùn)送單元4運(yùn)送,將血液樣本供給測定單元2。
[0051]〈測定單元的結(jié)構(gòu)〉
圖2為測定單元的結(jié)構(gòu)框圖。如圖2所示,測定單元2包括從樣本容器T吸移充當(dāng)樣本的血液的樣本吸移部件21、用樣本吸移部件21所吸移的血液制備測定用測定試樣的試樣制備部件22、以及從試樣制備部件22所制備的測定試樣中檢測出血細(xì)胞的檢出部件23。測定單元2還有用于將樣本運(yùn)送單元4的架運(yùn)送部件43所運(yùn)送的樣本架L上的樣本容器T取入測定單元2內(nèi)部的取入口(參照圖1),測定單元2還有樣本容器運(yùn)送部件25,該樣本容器運(yùn)送部件25用于從樣本架L將樣本容器T取入測定單元2內(nèi)部,并將樣本容器T運(yùn)至樣本吸移部件21進(jìn)行吸移的吸移位置。
[0052]如圖2所示,樣本吸移部件21有吸管211。樣本吸移部件21還有注射泵。吸管211能夠在垂直方向移動(dòng),通過向下移動(dòng)來吸移運(yùn)到吸移位置的樣本容器T中的血液。
[0053]試樣制備部件22有數(shù)個(gè)反應(yīng)室(無圖示)。試樣制備部件22連接著盛放作為RBC(紅細(xì)胞)和PLT (血小板)檢測用試劑的稀釋液的試劑容器、盛放HGB (血紅蛋白)檢測用試劑的試劑容器、以及盛放白細(xì)胞分類(DIFF)用試劑的試劑容器等數(shù)個(gè)試劑容器,并能夠向反應(yīng)室供應(yīng)染色試劑、溶血?jiǎng)┖拖♂屢旱仍噭?。試樣制備部?2還與樣本吸移部件21的吸管211連接,能夠向反應(yīng)室供應(yīng)吸管211所吸移的血液樣本。此試樣制備部件22在反應(yīng)室內(nèi)混合并攪拌樣本與試劑,制備出檢出部件23測定時(shí)使用的測定用試樣(測定試樣)。
[0054]檢出部件23能夠用鞘流DC檢測法進(jìn)行RBC (紅細(xì)胞)檢測和PLT (血小板)檢測。用此鞘流DC檢測法檢測RBC和PLT時(shí),對混合樣本和稀釋液所制備的測定試樣進(jìn)行測定,由信息處理單元5對由此獲得的測定數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理,獲取RBC和PLT的數(shù)值數(shù)據(jù)。檢出部件23還能夠通過SLS-血紅蛋白法進(jìn)行HGB(血紅蛋白)檢測,能夠通過使用半導(dǎo)體激光的流式細(xì)胞法來檢測出WBC (白細(xì)胞)、NEUT (中性粒細(xì)胞)、LYMPH (淋巴細(xì)胞)、E0 (嗜酸性粒細(xì)胞)、BAS0 (嗜堿性粒細(xì)胞)和MONO (單核細(xì)胞)(白細(xì)胞五分類)。在白細(xì)胞五分類中,對由樣本、白細(xì)胞五分類用染色試劑、溶血?jiǎng)┖拖♂屢夯旌隙傻臏y定試樣進(jìn)行測定,通過信息處理單元5對此測定所得到的測定數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理,獲取NEUT、LYMPH、E0、BASO, MONO和WBC的數(shù)值數(shù)據(jù)。
[0055]檢出部件23有無圖示的流動(dòng)室,通過將測定試樣送入流動(dòng)室來在流動(dòng)室中產(chǎn)生液流,用半導(dǎo)體激光照射從流動(dòng)室中通過的液流中所含有的血細(xì)胞,檢測出前向散射光、側(cè)向散射光和側(cè)向突光。
[0056]光散射是指如血細(xì)胞等的粒子作為障礙物存在于光線的行進(jìn)方向上,使光改變其行進(jìn)方向而產(chǎn)生的現(xiàn)象。檢測出這種散射光就能獲得有關(guān)粒子大小或材質(zhì)的信息。特別是從前向散射光中能夠獲得關(guān)于粒子(血細(xì)胞)大小的信息。從側(cè)向散射光中能夠獲得粒子內(nèi)部的信息。當(dāng)用激光照射血細(xì)胞粒子時(shí),側(cè)向散射光強(qiáng)度取決于反映細(xì)胞內(nèi)部復(fù)雜程度的細(xì)胞核形狀、大小、密度和顆粒數(shù)量。因此,利用側(cè)向散射光強(qiáng)度的這一特性就能進(jìn)行白細(xì)胞分類測定及其他測定。
[0057]用光照射如染色的血細(xì)胞等的熒光物質(zhì)時(shí),會(huì)發(fā)出波長長于照射光波長的光。染色越充分熒光的強(qiáng)度越強(qiáng),通過測定這種熒光強(qiáng)度就能獲得關(guān)于血細(xì)胞染色程度的信息。因此,能夠通過熒光強(qiáng)度(如側(cè)向熒光強(qiáng)度)的差異進(jìn)行白細(xì)胞分類測定及其他測定。
[0058]樣本容器運(yùn)送部件25有能夠夾持樣本容器T的手部件25a,通過向上下方向和前后方向移動(dòng)手部件25a來用手部件25a夾持放在樣本架L上的樣本容器T,將其從樣本架L抽出。此外,樣本容器運(yùn)送部件25還有樣本容器放置部件25b,該樣本容器放置部件25b有能夠插入樣本容器T的孔。樣本容器T放置到樣本容器放置部件25b,通過樣本容器放置部件25b的移動(dòng)將樣本容器T取入測定單元2內(nèi)。
[0059]樣本容器放置部件25b能夠向樣本吸移部件21進(jìn)行吸移的吸移位置移動(dòng)。樣本容器放置部件25b移到吸移位置后,由樣本吸移部件21從所放置的樣本容器T中吸移樣本。
[0060]〈信息處理單元的結(jié)構(gòu)〉
信息處理單元5能夠分析測定單元2輸出的測定數(shù)據(jù),生成樣本的分析結(jié)果,并顯示其分析結(jié)果。
[0061]圖3為信息處理單元5的結(jié)構(gòu)框圖。信息處理單元5由計(jì)算機(jī)5a構(gòu)成。如圖3所示,計(jì)算機(jī)5a有主機(jī)51、顯示部件52、輸入部件53。主機(jī)51有CPU51a、R0M51b、RAM51c、硬盤51d、讀取裝置51e、輸入輸出接口 51f、通信接口 51g和圖像輸出接口 51h,CPU51a、R0M51b、RAM51c、硬盤51d、讀取裝置51e、輸入輸出接口 51f、通信接口 51g和圖像輸出接口51h通過總線51 j連接。
[0062]讀取裝置51e能夠從移動(dòng)型存儲(chǔ)介質(zhì)54讀取計(jì)算機(jī)程序54a并將該計(jì)算機(jī)程序54a裝入硬盤51d,該計(jì)算機(jī)程序54a用于使計(jì)算機(jī)作為信息處理單元5發(fā)揮功能。
[0063]輸入輸出接口 51f由以下構(gòu)成:如USB、IEEE1394或RS-232C等串行接口、SCS1、IDE或IEEE1284等并行接口、以及由D/A轉(zhuǎn)換器和A/D轉(zhuǎn)換器等組成的模擬接口等。輸入輸出接口 51f上連接著包括鍵盤和鼠標(biāo)在內(nèi)的輸入部件53,用戶能夠用該輸入部件53向計(jì)算機(jī)5a輸入數(shù)據(jù)。另外,輸入輸出接口 51f還能夠通過通信電纜連接測定單元2和樣本運(yùn)送單元4。信息處理單元5以此就能分別控制測定單元2和樣本運(yùn)送單元4。
[0064][樣本分析裝置的異常檢測作業(yè)]
下面就本實(shí)施方式的樣本分析裝置I的作業(yè)進(jìn)行說明。
[0065]疾病中包括上述測定項(xiàng)目中的部分測定項(xiàng)目的測定結(jié)果與健康時(shí)相比變化不大的疾病。即,在患有一定疾病的受檢者中,有的測定項(xiàng)目的測定結(jié)果與健康時(shí)的測定結(jié)果顯示相同的值。例如,在包括獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)在內(nèi)的HIV (人類免疫缺陷病毒)感染中,有時(shí)白細(xì)胞(WBC)的數(shù)量會(huì)減少,因此,HIV感染患者的WBC值與健康時(shí)相比變化較大。然而,在紅細(xì)胞(RBC)數(shù)中看不到這種影響,HIV感染患者中,RBC值與健康時(shí)的差距比WBC值小。即,HIV感染患者的RBC值與健康時(shí)相比基本沒有變化。此外,HIV感染患者之間的WBC值差異很大,而患者之間的RBC值差異則很小,與健康人程度相同。登革熱中的RBC值和WBC值與健康時(shí)相比,測定值的變化很小。樣本分析裝置I利用疾病的這種性質(zhì),用采自患有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果進(jìn)行異常檢測。本實(shí)施方式將說明的是利用HIV感染患者的RBC測定結(jié)果就樣本分析裝置I的RBC測定進(jìn)行異常檢測。
[0066]圖4為樣本分析裝置I實(shí)施的異常檢測作業(yè)的步驟流程圖。首先,樣本分析裝置I測定采自受檢者的樣本,并獲取包括RBC值在內(nèi)的測定結(jié)果(步驟S101)。
[0067]具體而言,樣本測定如下進(jìn)行。信息處理單元5控制測定單元2,測定單元2將樣本容器T取入內(nèi)部,從該樣本容器T吸移樣本,制備預(yù)先給予的測定指令中指定的測定項(xiàng)目所使用的測定試樣,測定樣本。由此獲得的測定數(shù)據(jù)由測定單元2傳送至信息處理單元5,并由信息處理單元進(jìn)行分析,生成樣本的測定結(jié)果。
[0068]獲得的測定結(jié)果顯示在樣本分析裝置I的顯示部件52(步驟S102)。此時(shí),CPU51a在顯示部件52顯示測定結(jié)果和疾病指定對話框,該疾病指定對話框用于查詢該樣本是否采自患有HIV感染癥的受檢者。
[0069]圖5為疾病指定對話框的示圖。疾病指定對話框Dl中有一條顯示“此樣本的受檢者患有Hiv感染癥? ”的信息,還有兩個(gè)按鈕ell、ci2。按鈕ell、ci2是⑶ι(圖形用戶界面)對象,即按鈕控件,可以通過操作輸入部件53來進(jìn)行選擇。按鈕Cll中包含文字“是”,用戶選擇按鈕Cll就能將該樣本指定為HIV感染患者的樣本。按鈕C12中包含文字“否”,用戶選擇按鈕C12就能不將該樣本指定為HIV感染患者的樣本。
[0070]本實(shí)施方式通過上述疾病指定對話框Dl讓用戶指定HIV感染患者的樣本,CPU51a根據(jù)用戶的輸入從測定結(jié)果中選擇HIV感染患者的測定結(jié)果。
[0071]CPU51a判斷是否選擇了按鈕Cll或C12 (步驟S103)。如果選擇了按鈕C12,即,如果該樣本未被指定為HIV感染患者的樣本(步驟S103為否),CPU51a將處理返回到步驟S101,實(shí)施下一個(gè)樣本的測定。
[0072]另一方面,如果選擇了按鈕Cll,S卩,如果該樣本被指定為HIV感染患者的樣本(步驟S103為是),CPU51a比較相應(yīng)測定結(jié)果中所含有的RBC值與一定的突發(fā)值排除范圍,判斷RBC值是否在突發(fā)值排除范圍內(nèi)(步驟S104)。
[0073]突發(fā)值排除范圍是對應(yīng)于HIV感染患者的RBC值而設(shè)置的,一般認(rèn)為,只要是HIV感染患者的RBC值就應(yīng)該在該突發(fā)值排除范圍的數(shù)值范圍之內(nèi)。即,如果RBC值偏離了突發(fā)值排除范圍,人們會(huì)懷疑該樣本的受檢者患有HIV感染以外的疾病,因此RBC值大大偏離了標(biāo)準(zhǔn)HIV感染患者的RBC值。此時(shí),可以認(rèn)為受檢者既患有HIV感染也患有HIV感染以外的其他疾病。
[0074]當(dāng)RBC值偏離突發(fā)值排除范圍時(shí)(步驟S104為否),CPU51a不將該測定結(jié)果納入異常檢測的使用對象,而是使處理返回步驟S101,實(shí)施下一個(gè)樣本的測定。
[0075]另一方面,如果RBC值在突發(fā)值排除范圍之內(nèi)(步驟S104為是),則CPU51a將該測定結(jié)果納入異常檢測的使用對象,并將其存入硬盤51d (步驟S105)。如此,從樣本測定結(jié)果中選擇用于異常檢測的測定結(jié)果。
[0076]然后,CPU51a判斷存在硬盤51d中的異常檢測用測定結(jié)果數(shù)是否達(dá)到了預(yù)定的數(shù)據(jù)數(shù)(比如20)(步驟S106)。如果存在硬盤51d的異常檢測用測定結(jié)果數(shù)未達(dá)到預(yù)定的數(shù)據(jù)數(shù)(步驟S106為否),則CPU51a使處理返回步驟S101,進(jìn)行下一個(gè)樣本的測定。
[0077]另一方面,當(dāng)存在硬盤51d的異常檢測用測定結(jié)果數(shù)達(dá)到預(yù)定的數(shù)據(jù)數(shù)時(shí)(步驟S106為是),CPU51a從硬盤51d讀取異常檢測用測定結(jié)果的RBC值,計(jì)算出平均值(步驟S107),將此平均值作為異常檢測記錄數(shù)據(jù)存入硬盤51d (步驟S108)。
[0078]接下來,CPU51a將RBC值的平均值(稱為“RBC平均值”)與一定管理范圍進(jìn)行比較(步驟S109)。關(guān)于該管理范圍,如果RBC平均值在其中,則能夠保證樣本分析裝置I的裝置和試劑處于能夠正常測定RBC的狀態(tài)。此管理范圍可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法算出,諸如用過去樣本分析裝置I測定的RBC值的平均值±2SD (標(biāo)準(zhǔn)偏差),此外,此管理范圍也可以由用戶預(yù)先設(shè)定。
[0079]當(dāng)RBC平均值在管理范圍內(nèi)時(shí)(步驟S109為是),CPU51a在顯示部件52上顯示基于RBC平均值的管理界面(步驟S110)。圖6為管理界面示圖。如圖6所示,管理界面D2包括表示管理范圍的中心的線TL、表示上限的線UL、表示下限的線LL、以及表示本次RBC平均值和過去的RBC平均值的管理圖G。用戶通過確認(rèn)樣本分析裝置I的顯示部件52就能知道樣本分析裝置I保證能夠正常進(jìn)行RBC測定。然后,CPU51a使處理返回步驟S101,測定下一個(gè)樣本。
[0080]另一方面,當(dāng)RBC平均值偏離管理范圍時(shí)(步驟S109為否),CPU51a在顯示部件52上顯示錯(cuò)誤信息(步驟S111),通知用戶裝置和試劑中的至少某一者發(fā)生了異常,S卩,通知用戶不保證樣本分析裝置I能正常進(jìn)行RBC測定,然后結(jié)束處理。
[0081]如上所述結(jié)構(gòu)中,能夠利用患有同樣疾病(比如HIV感染)的數(shù)個(gè)受檢者的RBC值對樣本分析裝置I的RBC測定進(jìn)行異常檢測。因此,不需要用質(zhì)控試樣和健康人樣本——即正常樣本對RBC測定進(jìn)行異常檢測。
[0082]在HIV感染患者中,與WBC值相比之下,RBC值與健康時(shí)的測定值相比變化小,因此易于獲取穩(wěn)定的值,用這種RBC就能精確地檢測異常。
[0083]另外,在本實(shí)施方式闡述的結(jié)構(gòu)中,僅用HIV感染患者的RBC值對樣本分析裝置的RBC測定進(jìn)行異常檢測,但本發(fā)明不限于此。如上所述,RBC值與健康時(shí)的測定值相比變化不大,因此,也可以利用HIV感染患者和健康人的RBC值對RBC測定進(jìn)行異常檢測。此時(shí),在上述實(shí)施方式中,顯示用于指定HIV感染患者的樣本和健康人的樣本的對話框(無圖示),用其取代疾病指定對話框Dl,存儲(chǔ)數(shù)個(gè)HIV感染患者的RBC值和數(shù)個(gè)健康人的RBC值作為異常檢測用測定結(jié)果使用。
[0084]此外,瘧疾感染患者的RBC值與健康時(shí)的測定值相比變化也不大,因此也可以用HIV感染患者和瘧疾感染患者的RBC值對RBC測定進(jìn)行異常檢測,此外,還可以利用HIV感染患者、瘧疾感染患者和健康人的RBC值。
[0085]在本實(shí)施方式所闡述的結(jié)構(gòu)中,利用HIV感染患者的RBC值對樣本分析裝置的RBC測定進(jìn)行異常檢測,但本發(fā)明不限于此。與其他測定項(xiàng)目相比,登革熱患者的RBC值和WBC值與健康時(shí)相比變化較小,因此,也可以用登革熱患者的RBC值或WBC值對樣本分析裝置的RBC值或WBC值進(jìn)行異常檢測。
[0086]此外,在上述結(jié)構(gòu)中,讓用戶指定HIV感染患者的測定結(jié)果,因此能夠切實(shí)選擇能用于異常檢測的HIV感染患者的測定結(jié)果。除了樣本分析裝置I得出的測定結(jié)果以外,用戶還可以通過確認(rèn)免疫檢查、生化檢查等其他的檢查結(jié)果及問診結(jié)果等來正確選擇HIV感染患者。
[0087](第二實(shí)施方式)
[樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)]
在本實(shí)施方式的樣本分析裝置中,試樣制備部件22上還具有裝瘧疾檢測用試劑的試劑容器,此試劑容器連接著反應(yīng)室。吸管吸引的血液樣本和瘧疾檢測用試劑供給反應(yīng)室,在反應(yīng)室內(nèi)進(jìn)行混合攪拌,以此制備出瘧疾檢測用測定試樣。
[0088]檢出部件23能夠通過使用半導(dǎo)體激光的流式細(xì)胞法檢測瘧疾原蟲。在瘧疾原蟲的檢測中,對混合樣本、瘧疾檢測用染色試劑、溶血?jiǎng)┖拖♂屢旱玫降臏y定試樣進(jìn)行測定,通過信息處理單元5對由此獲得的測定數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理,以此獲取瘧疾原蟲的數(shù)量和RBC數(shù)等數(shù)值數(shù)據(jù)。具體而言,在上述測定用試樣中,在溶血?jiǎng)┑淖饔孟拢瑯颖局械募t細(xì)胞溶解,寄生在紅細(xì)胞內(nèi)的瘧疾原蟲游離到液體中。讓此測定試樣流入流動(dòng)室,用激光照射流經(jīng)該流動(dòng)室的測定試樣。用受光元件接受激光照射下的測定試樣所發(fā)出的前向散射光和側(cè)向散射光并進(jìn)行光電轉(zhuǎn)換,然后將其作為電信號(hào)檢測出來,通過分析檢測出的電信號(hào),檢測出樣本中的瘧疾原蟲并計(jì)數(shù)。上述瘧疾原蟲的檢測方法可以使用例如日本專利公報(bào)(特開)2005-333868號(hào)所闡述的方法。
[0089]本實(shí)施方式的樣本分析裝置的其他結(jié)構(gòu)與第一實(shí)施方式的樣本分析裝置I的結(jié)構(gòu)相同,因此,對于同樣的構(gòu)件使用相同的標(biāo)號(hào)并省略相關(guān)說明。
[0090][樣本分析裝置的作業(yè)]
在本實(shí)施方式中,樣本分析裝置根據(jù)樣本的測定結(jié)果判斷受檢者是否患有瘧疾感染,當(dāng)判斷受檢者患有瘧疾感染時(shí),樣本分析裝置自動(dòng)選擇該測定結(jié)果,利用所選擇的測定結(jié)果對樣本分析裝置的RBC測定進(jìn)行異常檢測。與WBC值和PLT值相較之下,瘧疾感染患者的RBC值與健康時(shí)相比變化較小。即,瘧疾感染患者的RBC值與健康時(shí)相比基本沒有變化。而且,瘧疾感染患者之間的WBC值和PLT值的差異很大,但患者之間的RBC值的差異很小,幾乎與健康人是同等程度。因此,利用瘧疾感染患者的RBC值就能精確地對樣本分析裝置的RBC測定進(jìn)行異常檢測。
[0091]圖7為本實(shí)施方式的樣本分析裝置所實(shí)施的異常檢測作業(yè)的步驟流程圖。首先,樣本分析裝置I測定采自受檢者的樣本,獲取包括瘧疾原蟲數(shù)和RBC值等在內(nèi)的測定結(jié)果(步驟S201)。此測定結(jié)果中包括信息處理單元5推斷的瘧疾感染的相關(guān)推斷結(jié)果。S卩,在測定數(shù)據(jù)的分析處理中,信息處理單元5的CPU51a根據(jù)瘧疾原蟲數(shù)推斷受檢者是否患有瘧疾感染。在此推斷處理中,當(dāng)測定結(jié)果中所含有的瘧疾原蟲數(shù)多于一定數(shù)量時(shí),推斷受檢者患有痕疾感染,當(dāng)痕疾原蟲數(shù)少于一定數(shù)量時(shí),推斷受檢者未患痕疾感染。當(dāng)推斷受檢者患有瘧疾感染時(shí),表示疑似患有瘧疾感染的瘧疾感染推斷信息將會(huì)被附加在測定結(jié)果中。
[0092]如上獲得的測定結(jié)果顯示在樣本分析裝置I的顯示部件52 (步驟S202)。CPU51a判斷測定結(jié)果中是否包含瘧疾感染推斷信息(步驟S203)。如果測定結(jié)果中未包含瘧疾感染推斷信息(步驟S203為否),則CPU51a使處理返回步驟S201,進(jìn)行下一個(gè)樣本的測定。
[0093]另一方面,當(dāng)測定結(jié)果中包含瘧疾感染推斷信息時(shí),即當(dāng)該樣本被推斷為瘧疾感染患者的樣本時(shí)(步驟S203為是),CPU51a將測定結(jié)果中所含有的RBC值與一定的突發(fā)值排除范圍作比較,判斷RBC值是否在突發(fā)值排除范圍內(nèi)(步驟S204)。
[0094]突發(fā)值排除范圍是對應(yīng)于瘧疾感染患者的RBC值而設(shè)置的,一般認(rèn)為,只要是瘧疾感染患者的RBC值就應(yīng)該在該突發(fā)值排除范圍的數(shù)值范圍之內(nèi)。S卩,如果RBC值偏離了突發(fā)值排除范圍,人們會(huì)懷疑該樣本的受檢者患有瘧疾感染以外的疾病,因此其RBC值大大偏離了標(biāo)準(zhǔn)的瘧疾感染患者的RBC值。此時(shí),可以認(rèn)為受檢者既患有瘧疾感染又患有瘧疾感染以外的其他疾病。
[0095]當(dāng)RBC值偏離突發(fā)值排除范圍時(shí)(步驟S204為否),CPU51a不將該測定結(jié)果納入異常檢測的使用對象,而是使處理返回步驟S201,實(shí)施下一個(gè)樣本的測定。
[0096]另一方面,如果RBC值在突發(fā)值排除范圍之內(nèi)(步驟S204為是),則CPU51a將該測定結(jié)果納入異常檢測的使用對象,并將其存入硬盤51d (步驟S205)。如此從樣本測定結(jié)果中選擇用于異常檢測的測定結(jié)果。
[0097]信息處理單元5的CPU51a利用如上選擇的測定結(jié)果中所包含的RBC值,就樣本分析裝置的RBC測定進(jìn)行異常檢測。步驟S206至211的處理與第一實(shí)施方式中說明的步驟S106至111相同,故省略相關(guān)說明。
[0098]在如上所述的結(jié)構(gòu)中,利用患有共同疾病(比如瘧疾感染)的數(shù)個(gè)受檢者的RBC值,就樣本分析裝置的RBC測定進(jìn)行異常檢測。因此,就RBC測定進(jìn)行異常檢測時(shí),不需要使用質(zhì)控試樣和健康人樣本——即正常樣本。
[0099]另外,上述結(jié)構(gòu)中,在樣本分析裝置中自動(dòng)推斷患者患有瘧疾感染,因此,無需用戶來判斷是否為瘧疾感染并將判斷結(jié)果輸入樣本分析裝置,能夠自動(dòng)選擇用于異常檢測的瘧疾感染患者的測定結(jié)果。
[0100](第三實(shí)施方式)
[樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)]
本實(shí)施方式的樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)與第一實(shí)施方式的樣本分析裝置I的結(jié)構(gòu)相同,因此對相同的構(gòu)件使用相同的標(biāo)號(hào)并省略相關(guān)說明。
[0101][樣本分析裝置的作業(yè)]
關(guān)于上述測定項(xiàng)目中的一部分測定項(xiàng)目,有的疾病在每個(gè)疾病階段會(huì)顯示出不同的傾向。比如,在HIV感染癥中,PLT值與健康時(shí)相比呈減少傾向,但其程度在各個(gè)階段是不同的。即,在第一階段(最初期的階段),PLT值與健康時(shí)相比呈減少傾向,但其程度很輕,且第一階段的患者之間的PLT值的差異也比較小。隨著階段的進(jìn)一步發(fā)展,PLT值的減少傾向逐漸增大,同一階段的患者之間的PLT值的差異也增大。在末期——即第四階段,PLT值的減少傾向達(dá)到最大,且第四階段患者之間的PLT值的差異達(dá)到最大。本實(shí)施方式的樣本分析裝置利用這種疾病的性質(zhì),測定采自處于一定疾病的一定階段的受檢者的樣本,用測定結(jié)果進(jìn)行異常檢測。在本實(shí)施方式的以下說明中,利用第一階段HIV感染患者的PLT值對樣本分析裝置的PLT測定進(jìn)行異常檢測。
[0102]圖8為本實(shí)施方式的樣本分析裝置所實(shí)施的異常檢測作業(yè)的步驟流程圖。首先,樣本分析裝置I測定采自受檢者的樣本,獲取包括PLT值在內(nèi)的測定結(jié)果(步驟S301)。
[0103]獲得的測定結(jié)果顯示在樣本分析裝置I的顯示部件52(步驟S302)。CPU51a與測定結(jié)果一起在顯示部件52顯示疾病階段指定對話框,該疾病階段指定對話框用于查詢該樣本是不是患有HIV感染且處于第一階段的患者的樣本。
[0104]圖9為疾病階段指定對話框的示圖。疾病階段指定對話框D3中有顯示“此樣本的受檢者是HIV感染第一階段患者? ”的信息,還有兩個(gè)按鈕C31、C32。按鈕C31、C32是⑶I (圖形用戶界面)對象,即按鈕控件,可以通過操作輸入部件53來進(jìn)行選擇。按鈕C31中包含文字“是”,用戶選擇按鈕C31就能將該樣本指定為HIV感染的第一階段患者樣本。按鈕C32中包含文字“否”,用戶選擇按鈕C32就能不將該樣本指定為HIV感染的第一階段患者樣本。
[0105]在本實(shí)施方式中,通過上述疾病階段指定對話框D3讓用戶指定HIV感染的第一階段患者的樣本,CPU51a根據(jù)用戶的輸入從測定結(jié)果中選擇HIV感染的第一階段患者的測定結(jié)果。
[0106]CPU51a判斷是否選擇了按鈕C31或C32 (步驟S303)。如果選擇了按鈕C32,即,如果該樣本未被指定為HIV感染的第一階段患者的樣本(步驟S303為否),CPU51a使處理返回到步驟S301,實(shí)施下一個(gè)樣本的測定。
[0107]另一方面,如果選擇了按鈕C31,即,如果該樣本被指定為HIV感染的第一階段患者的樣本(步驟S303為是),CPU51a比較相應(yīng)的測定結(jié)果中所含有的PLT值與一定突發(fā)值排除范圍,判斷PLT值是否在突發(fā)值排除范圍內(nèi)(步驟S304)。
[0108]突發(fā)值排除范圍是對應(yīng)于HIV感染的第一階段患者的PLT值而設(shè)置的,一般認(rèn)為,只要是HIV感染第一階段患者的PLT值就應(yīng)該在該突發(fā)值排除范圍的數(shù)值范圍之內(nèi)。即,如果PLT值偏離了突發(fā)值排除范圍,人們會(huì)懷疑該樣本的受檢者患有HIV感染以外的其他疾病或者是處于HIV感染的第二至第四階段的某個(gè)階段,因此PLT值大大偏離了標(biāo)準(zhǔn)HIV感染的第一階段患者的PLT值。
[0109]當(dāng)PLT值偏離突發(fā)值排除范圍時(shí)(步驟S304為否),CPU51a不將該測定結(jié)果納入異常檢測的使用對象,而是使處理返回步驟S301,實(shí)施下一個(gè)樣本的測定。
[0110]另一方面,如果PLT值在突發(fā)值排除范圍之內(nèi)(步驟S304為是),則CPU51a將該測定結(jié)果納入異常檢測的使用對象,并將其存入硬盤51d (步驟S305)。如此,從樣本測定結(jié)果中選擇用于異常檢測的測定結(jié)果。
[0111]信息處理單元5的CPU51a利用如上選擇的測定結(jié)果中所包含的PLT值,就樣本分析裝置的PLT測定進(jìn)行異常檢測。除了用PLT值取代RBC值以外,步驟S306至311的處理與第一實(shí)施方式中說明的步驟S106至111相同,故省略相關(guān)說明。
[0112]在如上所述結(jié)構(gòu)中,能夠利用患有同一階段的某種疾病的數(shù)個(gè)受檢者的PLT值就樣本分析裝置的PLT測定進(jìn)行異常檢測。因此,對PLT測定進(jìn)行異常檢測時(shí)不需要使用質(zhì)控試樣和健康人的樣本——即正常樣本。
[0113]在本實(shí)施方式的上述結(jié)構(gòu)中,利用HIV感染的第一階段患者的PLT值就樣本分析裝置的PLT測定進(jìn)行異常檢測,但本發(fā)明不限于此。瘧疾感染患者的PLT值、HGB值及紅細(xì)胞比容值與健康時(shí)相比呈減少傾向,但其程度在各個(gè)階段不同,且患者之間的數(shù)值差異在各個(gè)階段也有所不同。此外,結(jié)核患者的WBC值與健康時(shí)相比呈增加傾向,但其程度在各個(gè)階段不同,且患者之間的數(shù)值差異在各個(gè)階段也有所不同。登革熱患者的PLT值與健康時(shí)相比呈減少傾向,但其程度在各個(gè)階段有所不同,且患者之間的數(shù)值差異在各個(gè)階段也有所不同。因此,還可以利用數(shù)值與健康時(shí)相比變化不大的、且數(shù)值的差異較小的階段中的瘧疾感染患者的PLT值、HGB值、RBC值和紅細(xì)胞比容值、結(jié)核患者的WBC值及登革熱患者的PLT值,以此就樣本分析裝置的HGB值、RBC值和紅細(xì)胞比容值、WBC值以及PLT值進(jìn)行異常檢測。
[0114](第四實(shí)施方式)
本實(shí)施方式涉及一種具有數(shù)個(gè)樣本分析裝置以及用于管理樣本分析裝置的異常檢測裝置的樣本分析系統(tǒng)。
[0115][樣本分析系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)]
圖10為本實(shí)施方式的樣本分析系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖10所示,樣本分析系統(tǒng)400中包括數(shù)個(gè)樣本分析裝置1、1、……和異常檢測裝置410。樣本分析裝置1、1、……和異常檢測裝置410設(shè)置于同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、檢查中心等)。樣本分析裝置1、1、……與異常檢測裝置410通過LAN等通信網(wǎng)絡(luò)420連接,能夠相互傳輸數(shù)據(jù)。
[0116]樣本分析裝置I的結(jié)構(gòu)與第一實(shí)施方式的樣本分析裝置I的結(jié)構(gòu)相同,在此省略相關(guān)說明。
[0117]下面就異常檢測裝置410的結(jié)構(gòu)進(jìn)行說明。圖11為異常檢測裝置410的結(jié)構(gòu)框圖。
[0118]異常檢測裝置410由計(jì)算機(jī)410a構(gòu)成。如圖11所示,計(jì)算機(jī)410a具有主機(jī)411、顯示部件412、輸入部件413。主機(jī)411具有CPU411a、R0M411b、RAM411c、硬盤411d、讀取裝置411e、輸入輸出接口 411f、通信接口 411g、圖像輸出接口 411h。CPU411a、R0M411b、RAM411c、硬盤411d、讀取裝置411e、輸入輸出接口 411f、通信接口 411g和圖像輸出接口 411h通過總線411j連接。
[0119]讀取裝置41 Ie能夠從移動(dòng)型存儲(chǔ)介質(zhì)414讀取計(jì)算機(jī)程序414a,并將該計(jì)算機(jī)程序414a安裝到硬盤411d,其中該計(jì)算機(jī)程序414a用于使計(jì)算機(jī)作為異常檢測裝置410發(fā)揮功能。
[0120][樣本分析系統(tǒng)的作業(yè)]
下面就本實(shí)施方式的樣本分析系統(tǒng)的作業(yè)進(jìn)行說明。
[0121]本實(shí)施方式的樣本分析系統(tǒng)利用各樣本分析裝置測定的、患有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果,對樣本分析裝置進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)控,以此進(jìn)行異常檢測。
[0122]圖12為異常檢測裝置410的異常檢測作業(yè)流程圖。首先,由樣本分析裝置I測定采自受檢者的樣本,獲得包括RBC值在內(nèi)的測定結(jié)果。樣本分析裝置I的CPU51a通過通信接口 51g向異常檢測裝置410發(fā)送測定結(jié)果。
[0123]異常檢測裝置410接收樣本分析裝置I發(fā)送的測定結(jié)果(步驟S401)。異常檢測裝置410的CPU411a使顯示部件412顯示收到的測定結(jié)果(步驟S402)。此時(shí),CPU411a在顯示部件412顯示測定結(jié)果的同時(shí)還顯示疾病指定對話框,該疾病指定對話框用于查詢該樣本是否為患有HIV感染的受檢者的樣本。此疾病指定對話框與第一實(shí)施方式中說明的疾病指定對話框Dl相同,故在此省略說明。
[0124]CPU411a判斷是否選擇了按鈕Cll和C12其中之一(步驟S403)。如果選擇了按鈕C12,即,如果該樣本未被指定為HIV感染患者的樣本(步驟S403為否),則CPU411a使處理返回步驟S401,等待接收下一個(gè)測定結(jié)果。
[0125]如果選擇了按鈕C11,即,如果該樣本被指定為HIV感染患者的樣本(步驟S403為是),CPU411a比較測定結(jié)果中所含有的RBC值與一定突發(fā)值排除范圍,判斷RBC值是否在突發(fā)值排除范圍內(nèi)(步驟S404)。此突發(fā)值排除范圍與第一實(shí)施方式中說明的范圍相同,故省略說明。
[0126]當(dāng)RBC值偏離突發(fā)值排除范圍時(shí)(步驟S404為否),CPU411a不將該測定結(jié)果列入異常檢測的使用對象,使處理返回步驟S401,等待接收下一個(gè)測定結(jié)果。
[0127]另一方面,當(dāng)RBC值在突發(fā)值排除范圍內(nèi)時(shí)(步驟S404為是),CPU41 Ia將此測定結(jié)果作為該樣本分析裝置I (即發(fā)送此測定結(jié)果的樣本分析裝置I)的異常檢測的使用對象,并將其存入硬盤411d (步驟S405)。如此,從樣本測定結(jié)果中選擇用于異常檢測的測定結(jié)果O
[0128]接著,CPU411a判斷硬盤411d中存儲(chǔ)的同一樣本分析裝置的異常檢測所使用的測定結(jié)果數(shù)是否達(dá)到預(yù)定的數(shù)據(jù)數(shù)(比如20)(步驟S406)。如果硬盤411d中存儲(chǔ)的同一樣本分析裝置的異常檢測所使用的測定結(jié)果數(shù)未達(dá)到上述數(shù)據(jù)數(shù)(步驟S406為否),則CPU411a使處理返回步驟S401,等待接收下一個(gè)測定結(jié)果。
[0129]另一方面,如果硬盤411d中存儲(chǔ)的同一樣本分析裝置I的異常檢測用測定結(jié)果數(shù)達(dá)到上述數(shù)據(jù)數(shù)(步驟S406為是),CPU411a從硬盤411d讀取同一樣本分析裝置I的異常檢測用測定結(jié)果的RBC值,計(jì)算平均值(步驟S407),并將其作為樣本分析裝置I (即發(fā)送上述測定結(jié)果的樣本分析裝置I)的異常檢測記錄數(shù)據(jù)存入硬盤411d (步驟S408)。
[0130]然后,CPU411a將RBC值的平均值(稱為“RBC平均值”)與一定管理范圍進(jìn)行比較(步驟S409)。關(guān)于此管理范圍,如果RBC平均值在其范圍內(nèi),則能夠保證樣本分析裝置I的裝置和試劑處于能夠正常測定RBC的狀態(tài)。此管理范圍是用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法算出的范圍,比如用此醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的樣本分析裝置1、1、……以前測定的RBC值的平均值±2SD (標(biāo)準(zhǔn)偏差)等,且該管理范圍是此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部質(zhì)控用管理范圍。也可以由用戶預(yù)先設(shè)定管理范圍。
[0131]當(dāng)RBC平均值在管理范圍內(nèi)時(shí)(步驟S409為是),CPU411a使顯示部件412顯示包括管理圖在內(nèi)的管理界面,并向發(fā)送上述測定結(jié)果的樣本分析裝置I發(fā)送顯示管理圖的管理結(jié)果信息(步驟S410)。樣本分析裝置I接收到管理結(jié)果信息后,向顯示部件52輸出包含管理圖在內(nèi)的管理界面。管理界面與第一實(shí)施方式中說明的管理界面D2相同,故省略相關(guān)說明。用戶確認(rèn)異常檢測裝置410的顯示部件412或樣本分析裝置I的顯示部件52,以此就能知道樣本分析裝置I保證能夠正常進(jìn)行RBC測定。然后,CPU411a使處理返回步驟S401,等待接收下一個(gè)測定結(jié)果。
[0132]另一方面,當(dāng)RBC平均值偏離管理范圍時(shí)(步驟S409為否),CPU411a使顯示部件412顯示錯(cuò)誤信息,并向發(fā)送上述測定結(jié)果的樣本分析裝置I發(fā)送該錯(cuò)誤信息(步驟S411)。樣本分析裝置I收到錯(cuò)誤信息后,將錯(cuò)誤信息輸出到顯示部件52。用戶確認(rèn)異常檢測裝置410的顯示部件412或樣本分析裝置I的顯示部件52,以此就能得知裝置和試劑中的至少一者發(fā)生了異常,即,用戶能夠認(rèn)識(shí)到樣本分析裝置I不一定能正常進(jìn)行RBC測定。步驟S411的處理完成后,CPU411a結(jié)束處理。
[0133](其他實(shí)施方式)
在上述第一至第四實(shí)施方式中,選擇患有一定疾病的受檢者的測定結(jié)果后,比較測定結(jié)果和突發(fā)值上下范圍,對于還有可能患有一定疾病以外的其他疾病的受檢者的測定結(jié)果從異常檢測用測定結(jié)果中排除,但本發(fā)明不限于這種實(shí)施方式。比如還可以如下:用戶指定患有一定疾病的受檢者的測定結(jié)果時(shí),不指定被懷疑同時(shí)患有一定疾病和其他疾病的受檢者的測定結(jié)果,僅指定被判斷為只患有一定疾病的受檢者的測定結(jié)果,不比較測定結(jié)果與突發(fā)值排除范圍,而是直接選擇所指定的測定結(jié)果作為異常檢測用測定結(jié)果。
[0134]在上述第一至第四實(shí)施方式中,為選擇異常檢測用測定結(jié)果,使與突發(fā)值排除范圍進(jìn)行比較的測定項(xiàng)目(第一實(shí)施方式為RBC值)和實(shí)施異常檢測的測定項(xiàng)目(第一實(shí)施方式為RBC值)相同,但本發(fā)明不限于這種實(shí)施方式。在登革熱患者中,紅細(xì)胞數(shù)和白細(xì)胞數(shù)兩者與健康時(shí)相比測定值變化都不大,因此,例如,選擇異常檢測用測定結(jié)果時(shí),選擇WBC值作為與突發(fā)值排除范圍進(jìn)行比較的測定項(xiàng)目,而實(shí)施異常檢測的測定項(xiàng)目則選用RBC值,使兩種測定項(xiàng)目互不相同。
[0135]在上述第四實(shí)施方式中,樣本分析裝置的異常檢測是指對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的樣本分析裝置進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)控,但本發(fā)明不限于這種實(shí)施方式。也可以使異常檢測裝置與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣本分析裝置連接并進(jìn)行數(shù)據(jù)通信,實(shí)施外部質(zhì)控,以此作為數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣本分析裝置的異常檢測。
[0136]在上述第一至第四實(shí)施方式中,樣本分析裝置I為多項(xiàng)目血細(xì)胞分析裝置,但本發(fā)明不限于這種實(shí)施方式,本發(fā)明可以適用于各種樣本分析裝置。比如,本發(fā)明也可以用于尿分析裝置等其他樣本分析裝置。
[0137]在上述第一至第四實(shí)施方式中,僅利用從患有一定疾病(比如HIV感染)的受檢者獲得的一定測定項(xiàng)目(比如RBC值)的測定結(jié)果對樣本分析裝置的RBC測定進(jìn)行異常檢測,但本發(fā)明不限于此種實(shí)施方式。比如,也可以先按照各種疾病將受檢者的測定結(jié)果儲(chǔ)存下來,當(dāng)其中某一種疾病的測定結(jié)果達(dá)到一定數(shù)據(jù)數(shù)時(shí),用與該種疾病相應(yīng)的數(shù)個(gè)測定結(jié)果進(jìn)行異常檢測。
[0138]此時(shí),信息處理單元的CPU最好能根據(jù)疾病自動(dòng)變更和設(shè)定異常檢測的對象測定項(xiàng)目及測定項(xiàng)目數(shù),比如,當(dāng)上述一種疾病為HIV感染時(shí),設(shè)定RBC值為異常檢測的對象測定項(xiàng)目,當(dāng)上述一種疾病為登革熱時(shí),設(shè)定RBC值和WBC值為異常檢測的對象測定項(xiàng)目。
[0139]此外,信息處理單元的CPU最好還能根據(jù)一種疾病來自動(dòng)變更和設(shè)定一定管理范圍,當(dāng)上述一種疾病為HIV感染時(shí),設(shè)定與HIV感染患者的RBC值相應(yīng)的一定管理范圍,當(dāng)上述一種疾病為瘧疾感染時(shí),設(shè)定與瘧疾感染患者的RBC值相應(yīng)的一定管理范圍。此時(shí),上述一定管理范圍最好預(yù)先存在硬盤等存儲(chǔ)裝置中。
[0140]在上述第一至第四實(shí)施方式中,用RBC值等數(shù)個(gè)測定值的平均值作為一定管理范圍的比較對象,但本發(fā)明不限于此種實(shí)施方式。只要該值是從數(shù)個(gè)測定值中統(tǒng)計(jì)性地得出的值即可,比如可以是數(shù)個(gè)測定值的中間值、眾數(shù)、以及數(shù)個(gè)測定值中除去最高值和最低值后的其余測定值的平均值等。
【權(quán)利要求】
1.一種樣本分析裝置,包括: 測定部件,至少就一個(gè)測定項(xiàng)目對采自受檢者的樣本進(jìn)行測定; 儲(chǔ)存部件,用于存儲(chǔ)用所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果;及 控制部件,從用所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果中選擇數(shù)個(gè)采自有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果,其中所述數(shù)個(gè)采自有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果為數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出關(guān)于該測定部件的異常的異常信息。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,還包括: 輸入部件,用于接受對所述測定部件獲得的測定結(jié)果中的所述疾病測定結(jié)果的指定;其中, 所述控制部件選擇所述輸入部件接受了指定的所述疾病測定結(jié)果。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述控制部件根據(jù)所述測定部件獲得的測定結(jié)果推斷與所述測定結(jié)果相關(guān)的受檢者的疾病,并根據(jù)推斷結(jié)果選擇疾病測定結(jié)果。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述控制部件從數(shù)個(gè)所述疾病測定結(jié)果中選擇數(shù)個(gè)滿足一定條件的疾病測定結(jié)果,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的所述一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離所述一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出所述異常信息。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述控制部件選擇數(shù)個(gè)所述一定測定項(xiàng)目的測定值在一定范圍內(nèi)的疾病測定結(jié)果作為所述一定條件,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的所述一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離所述一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出所述異常信息。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述控制部件選擇第一測定項(xiàng)目的測定值在一定范圍內(nèi)的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果作為所述一定條件,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中不同于所述第一測定項(xiàng)目的第二測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離所述一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出所述異常信息。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,其特征在于: 選擇一定數(shù)量的所述疾病測定結(jié)果后,如果從所選擇的所述一定數(shù)量的疾病測定結(jié)果中的所述一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離所述一定標(biāo)準(zhǔn),則所述控制部件輸出所述異常信息。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述測定部件測定采自受檢者的樣本中所含有的至少一種粒子, 如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的一定粒子的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則所述控制部件輸出關(guān)于所述測定部件的異常的異常信息。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述測定部件測定采自受檢者的樣本中所含有的至少一種血細(xì)胞。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述一定測定項(xiàng)目是指在患有所述一定疾病的受檢者中與其他測定項(xiàng)目相比,測定值與健康時(shí)相比變化不大的測定項(xiàng)目。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述控制部件還從所述測定部件獲得的測定結(jié)果中選擇采自健康人的樣本的測定結(jié)果,其中所述采自健康人的樣本的測定結(jié)果為健康人測定結(jié)果,如果從所選擇的健康人測定結(jié)果及所述數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出關(guān)于所述測定部件的異常的異常信息。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述控制部件從所述測定部件得到的測定結(jié)果中選擇采自所述一定疾病處于一定階段的受檢者的樣本的疾病測定結(jié)果。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述一定階段是指在患有所述一定疾病的數(shù)個(gè)受檢者中所述一定測定項(xiàng)目的測定值的差異比其他階段小的階段。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述控制部件根據(jù)與所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果相應(yīng)的一定疾病來變更所述一定標(biāo)準(zhǔn)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述控制部件根據(jù)與所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果相應(yīng)的一定疾病變更所述一定項(xiàng)目。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述一定疾病是指HIV感染、結(jié)核、瘧疾及登革熱中的一種。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述一定疾病是指HIV感染,所述一定測定項(xiàng)目是指紅細(xì)胞數(shù)。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述一定疾病是指登革熱,所述一定測定項(xiàng)目是指紅細(xì)胞數(shù)和白細(xì)胞數(shù)中的至少其中之一 O
19.根據(jù)權(quán)利要求12所述的樣本分析裝置,其特征在于: 所述一定疾病是指HIV感染,所述一定測定項(xiàng)目是指血小板數(shù)。
20.根據(jù)權(quán)利要求1到19其中任意一項(xiàng)所述的樣本分析裝置,其特征在于: 從所述數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值是數(shù)個(gè)測定值的平均值或數(shù)個(gè)測定值的中間值。
21.—種樣本分析系統(tǒng),包括:樣本分析裝置,包括至少就一個(gè)測定項(xiàng)目對采自受檢者的樣本進(jìn)行測定的測定部件;儲(chǔ)存裝置,用于存儲(chǔ)用所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果;及異常檢測裝置,從用所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果中選擇數(shù)個(gè)采自患有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果——即疾病測定結(jié)果,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出關(guān)于該測定部件的異常的異常信息。
22.一種用于輸出關(guān)于包括測定部件在內(nèi)的樣本分析裝置的所述測定部件的異常的異常信息的異常檢測裝置,其中所述測定部件至少就一個(gè)測定項(xiàng)目對采自受檢者的樣本進(jìn)行測定,該異常檢測裝置包括: 獲取部件,獲取所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果, 儲(chǔ)存部件,儲(chǔ)存所述獲取部件獲取的測定結(jié)果,及 控制部件,從所述獲取部件獲取的測定結(jié)果中選擇數(shù)個(gè)采自患有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果一即疾病測定結(jié)果,如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出關(guān)于所述測定部件的異常的異常信息。
23.—種包括至少就一個(gè)測定項(xiàng)目對采自受檢者的樣本進(jìn)行測定的測定部件的樣本分析裝置的異常檢測方法,包括以下步驟: 獲取所述測定部件測定樣本所得到的測定結(jié)果; 存儲(chǔ)所獲取的測定結(jié)果; 從所存儲(chǔ)的測定結(jié)果中選擇數(shù)個(gè)采自患有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果,其中所述數(shù)個(gè)采自患有一定疾病的受檢者的樣本的測定結(jié)果為數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果;及 如果從所選擇的數(shù)個(gè)疾病測定結(jié)果中的一定測定項(xiàng)目的數(shù)個(gè)測定值統(tǒng)計(jì)性地得出的值偏離一定標(biāo)準(zhǔn),則輸出關(guān)于所述測定部件的異常的異常信息。
【文檔編號(hào)】G01N33/48GK104251901SQ201410292759
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2014年6月26日 優(yōu)先權(quán)日:2013年6月28日
【發(fā)明者】八尾俊佑, 赤松慎治郎 申請人:希森美康株式會(huì)社
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