將多類診斷測(cè)試消耗品保持在隨機(jī)訪問單個(gè)容器中的方法
【專利摘要】一種免疫診斷測(cè)試方法包括：將免疫學(xué)測(cè)試元件或消耗品的供選物保持在附接到分析儀或定位在分析儀中的一個(gè)或多個(gè)容器中，并提供向其中的任意測(cè)試元件的隨機(jī)訪問。所述容器可以將多類測(cè)試元件保持在隔室或槽口中。通過感測(cè)測(cè)試元件在它的槽口中的位置，本發(fā)明的檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供向任意套筒中和單個(gè)套筒內(nèi)的多類測(cè)試元件的隨機(jī)訪問，并提供有效的庫(kù)存控制。所述方法增加可以裝載到分析儀上的測(cè)試元件類型的數(shù)目，并維持庫(kù)存的快速確定。
【專利說明】將多類診斷測(cè)試消耗品保持在隨機(jī)訪問單個(gè)容器中的方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本專利申請(qǐng)要求2012年12月11日提交的美國(guó)非臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?3/710，857和2013年3月8日提交的美國(guó)部分繼續(xù)申請(qǐng)申請(qǐng)?zhí)?3/790，751的優(yōu)先權(quán)，它們的公開內(nèi)容以引用的方式全文并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本申請(qǐng)涉及使用自動(dòng)分析儀的免疫診斷測(cè)試領(lǐng)域，具體地涉及用于將免疫學(xué)測(cè)試元件或消耗品的供選物保持在一個(gè)或多個(gè)附接到分析儀或放置在分析儀中的容器內(nèi)并提供向其中的任意測(cè)試元件的隨機(jī)訪問的方法和裝置。所述容器方便地為套筒或架的形式，所述套筒或架可以被放置在鄰近分析儀的加載區(qū)域且與該區(qū)域連接的抽屜中。這樣的容器可以在隔室或槽口中容納多類測(cè)試元件。通過感測(cè)測(cè)試元件在它的槽口中的位置，本發(fā)明的檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)提供向任意套筒中和單個(gè)套筒內(nèi)的多類測(cè)試元件的隨機(jī)訪問，并進(jìn)一步提供有效的庫(kù)存控制。因此，所述方法會(huì)增加可以裝載在分析儀上的測(cè)試元件類型的數(shù)目，同時(shí)維持庫(kù)存的快速確定。
【背景技術(shù)】
[0004]免疫學(xué)凝集反應(yīng)目前用于識(shí)別不同類型的血型，以及用于檢測(cè)血液樣品和其它水溶液中的不同種類的抗體和抗原。在這樣的操作中，在消耗性裝置中將紅血細(xì)胞樣品與血清或血漿混合，所述消耗性裝置是例如試管、微孔板、或者在本領(lǐng)域稱作柱凝集技術(shù)(CAT)的方法中的卡片或盒管構(gòu)型，其中將所述混合物溫育，然后離心。然后，取決于例如紅血細(xì)胞的血型或在血液樣品內(nèi)是否存在特定抗體，發(fā)生各種反應(yīng)或者不發(fā)生反應(yīng)。這些反應(yīng)將它們自身顯示為細(xì)胞團(tuán)塊或在其表面上具有抗原或抗體的顆粒，這被稱為凝集物。未出現(xiàn)任何凝集物表示沒有發(fā)生反應(yīng)，而凝集物的存在(取決于形成的團(tuán)塊的尺寸和量)指示反應(yīng)的存在、以及樣品中細(xì)胞或抗體的濃度水平和反應(yīng)強(qiáng)度。
[0005]如例如在LaPierre等人的美國(guó)專利號(hào)5，512，432中所述，已經(jīng)開發(fā)出凝集測(cè)試方法并成功地商品化，所述方法采用被包含在小柱內(nèi)的凝膠或玻璃珠微粒，所述小柱被稱作微柱或微管。所述微柱或微管被排列為形成在透明的卡片或盒形式中的多個(gè)柱中的一者，其中多個(gè)這樣的含有試劑的管被模鑄為單個(gè)消耗品。將諸如抗A之類的試劑分配于卡片或盒的微柱內(nèi)的稀釋劑中，并將測(cè)試紅血細(xì)胞放在柱上面的反應(yīng)室中。然后，將柱(作為整個(gè)卡片或盒的部件)離心。離心會(huì)加速紅血細(xì)胞與試劑之間的反應(yīng)(如果存在的話)，還促使任何細(xì)胞移向柱底部。同時(shí)，玻璃珠或凝膠材料充當(dāng)過濾器，并阻止或防止柱中顆粒的向下移動(dòng)。結(jié)果，在微柱中的顆粒的性質(zhì)和分布會(huì)提供是否已經(jīng)發(fā)生任何凝集反應(yīng)的視覺指示，并且如果已經(jīng)發(fā)生這樣的反應(yīng)，那么基于柱中凝集物的相對(duì)位置而視覺上指示反應(yīng)強(qiáng)度。如果沒有發(fā)生凝集反應(yīng)，則微管中所有或基本上所有的紅血細(xì)胞將在離心操作中以團(tuán)粒形式向下移動(dòng)至柱底部。相反，如果在試劑與紅血細(xì)胞之間存在強(qiáng)烈反應(yīng)，那么基本上所有的紅血細(xì)胞將凝集，且將在凝膠或珠?；|(zhì)上方的微管的頂部處形成大的團(tuán)聚體，因?yàn)榛|(zhì)在尺寸上不允許這些團(tuán)塊穿過。介于這后兩種極端情況之間的反應(yīng)也是可能的，其中一些但并非所有的紅血細(xì)胞將凝集。凝集的紅血細(xì)胞的百分比和凝集顆粒的尺寸各自與反應(yīng)強(qiáng)度相關(guān)聯(lián)。在離心過程之后并在所有處理步驟已經(jīng)完成之后，由操作人員或由機(jī)器視覺(諸如用于將紅血細(xì)胞和試劑之間產(chǎn)生的反應(yīng)成像的CCD照相機(jī))在視覺上檢查微管，然后將所述反應(yīng)分類。反應(yīng)被分類為陽(yáng)性的或陰性的，如果為陽(yáng)性的，那么根據(jù)反應(yīng)強(qiáng)度將所述反應(yīng)進(jìn)一步分類到四個(gè)級(jí)別中的一者中。
[0006]目前，臨床免疫血液學(xué)利用所謂的凝膠卡片和/或玻璃珠盒(它們是已知的消耗性測(cè)試元件)，并采用多個(gè)微管，用于建立如上所述的凝集反應(yīng)的目的，以實(shí)現(xiàn)血型分型、血液分型、抗原或抗體檢測(cè)、以及其它相關(guān)的應(yīng)用和使用。因而，已知多類用于不同的血型分型、血液分型和抗原抗體測(cè)試的測(cè)試元件。這些消耗性測(cè)試元件通常包括支撐多個(gè)透明柱或微管的平面基座，每個(gè)柱含有一定量的惰性材料，諸如前述凝膠材料或玻璃珠，它們分別涂有抗原或抗體或材料，或者提供有載體結(jié)合的抗體或抗原，前述的每一種由制造商提供?？纱檀┑陌馕锿瓿蓽y(cè)試元件的組裝。該包封物(其可例如為粘接地或以其它方式附接的箔包封物的形式)覆蓋測(cè)試元件的頂側(cè)，以覆蓋每個(gè)柱的內(nèi)容物。該相同的箔包封物會(huì)方便地提供在如下文詳述的本發(fā)明方法中使用的反射表面。一旦覆蓋包封物被刺穿，患者樣品和可能的試劑的等分試樣(例如，如果試劑并未首先由制造商加入或者為另外的試劑，這取決于測(cè)試)可人工地或使用自動(dòng)設(shè)備加到柱中。然后溫育由此包含患者樣品(例如，紅血細(xì)胞和血清)的測(cè)試元件，在溫育之后，如上面所指出的，通過離心來(lái)沉淀測(cè)試元件，以便加速凝集反應(yīng)，所述凝集反應(yīng)可基于在測(cè)試元件或盒的每個(gè)透明柱內(nèi)的凝集物的位置而分級(jí)，或者可由于未發(fā)生凝集而基于沉積在測(cè)試柱底部處的細(xì)胞而分級(jí)。如圖1和圖2所示，在測(cè)試元件20、30上還存在通常定位的條形碼55，其承載標(biāo)識(shí)用于該測(cè)試元件的免疫血液學(xué)測(cè)試類型的試劑的信息。在測(cè)試元件上的其它條形碼信息可以包括貨架期滿、批號(hào)、和測(cè)試元件在給定的制造商批次內(nèi)的順序、以及制造商期望的任意其它指示信息。
[0007]已知許多自動(dòng)的或半自動(dòng)的設(shè)備(例如由Ortho-Clinical Diagnostics、Inc.>DiaMed A.G.、Bio-Rad和Grifols制造的設(shè)備),其利用多個(gè)凝膠卡片或珠盒形式的測(cè)試元件(例如由Micro-Typing Systems、Inc.、DiaMedA.G.和BioRad制造和銷售的那些)以及其它。目前，從制造商得到用于單個(gè)免疫學(xué)測(cè)定類型的測(cè)試元件，將它們排列在諸如盒子或套筒等容器中，所述容器具有多個(gè)在分開的槽口中的這樣的卡片或盒。這些盒子或套筒方便地裝配在抽屜內(nèi)的滑動(dòng)托盤的通道中，所述抽屜是分析儀的一部分。取決于分析儀類型、大小和容量，分析儀的抽屜中的滑動(dòng)托盤可以容納五(5)至十二(12)個(gè)這樣的被軌道隔開的通道，從而允許五(5)至十二( 12)個(gè)套筒被容納在分析儀中。每個(gè)容器(套筒)可以含有例如二十(20)個(gè)卡片或盒。關(guān)于套筒和套筒容量的該物理空間限制會(huì)將免疫學(xué)測(cè)試元件類型限制為十二(12)的最大值，每個(gè)套筒一種類型。但是，目前有約十五(15)至二十(20)種不同測(cè)試元件(卡片或盒)類型可用于血液分析檢驗(yàn)，例如包括不同的可用于生產(chǎn)的ABO血型和血液抗體-型測(cè)試元件卡片/盒類型。因而，非常需要根據(jù)醫(yī)師命令來(lái)插入和更換特定卡片的操作員干預(yù)。因此，使用設(shè)備的操作員或技術(shù)員必須裝載含有期望的卡片或盒的適當(dāng)套筒，這要求打開設(shè)備的卡片/盒加載區(qū)域(CCLA)，并將一個(gè)或多個(gè)適當(dāng)?shù)拿庖邔W(xué)測(cè)試的一個(gè)或多個(gè)期望卡片或盒手工地插入套筒內(nèi)的槽口中。要求打開分析儀抽屜以接近套筒和更換測(cè)試元件的這樣的操作員與分析儀的手工相互作用必然會(huì)中斷血液檢驗(yàn)過程和延遲結(jié)果。
[0008]如描述的，每個(gè)消耗性測(cè)試元件包括頂側(cè)膠粘包封物或其它保護(hù)性密封蓋。該包封物或蓋方便地包含保護(hù)性密封包封物(諸如箔包封物)，后者覆蓋微柱并形成相對(duì)于微柱的內(nèi)容物的密封，從而進(jìn)一步防止微柱內(nèi)容物干燥或降解。為了實(shí)現(xiàn)庫(kù)存控制，由上述公司制造的分析儀配有實(shí)現(xiàn)檢測(cè)功能性的軟件，以確定哪些消耗品或測(cè)試元件(卡片或盒)位置實(shí)際上裝載有消耗性測(cè)試元件及其類型。在本發(fā)明的一個(gè)方面，使用處理器的光學(xué)傳感器會(huì)測(cè)量并由此檢測(cè)箔包封的消耗性測(cè)試元件在特定位置存在和不存在之間的反射差異。這樣的光學(xué)傳感器可以是例如光學(xué)接近傳感器。所述設(shè)備的輔助處理器中的算法然后確定如本文中所述的給定類型的消耗性測(cè)試元件的庫(kù)存。
[0009]在光學(xué)感測(cè)臨床分析儀的抽屜內(nèi)的所有套筒以后，并且當(dāng)套筒中的所有槽口含有相同類型的測(cè)試元件時(shí)，那么使用處理器，如下快速地執(zhí)行特定測(cè)試元件類型的庫(kù)存清點(diǎn):分析儀中的夾具從每個(gè)套筒中的測(cè)試元件中挑取單個(gè)消耗性測(cè)試元件，并用條形碼讀數(shù)器或照相機(jī)系統(tǒng)(其類型是相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員熟知的)讀取，以確定在整個(gè)套筒內(nèi)裝載的測(cè)試元件的類型。但是，這樣的方法不允許每個(gè)套筒含有超過一類測(cè)試元件。由于挑取在套筒中(然后在分析儀的抽屜內(nèi)的每個(gè)套筒中)的每個(gè)消耗性測(cè)試元件以確定消耗品類型會(huì)使得庫(kù)存清點(diǎn)功能對(duì)于實(shí)際應(yīng)用而言過慢，本發(fā)明涉及針對(duì)裝載在臨床分析儀的抽屜中的每個(gè)套筒提供在單個(gè)套筒中的多類測(cè)試元件的靈活庫(kù)存確定的方法和容器。這會(huì)避免對(duì)更換套筒以引入不同類型的測(cè)試元件的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]根據(jù)一個(gè)方面，本發(fā)明涉及一種確定儲(chǔ)存在臨床分析儀中的多類測(cè)試元件的庫(kù)存的方法，所述方法包括:使用處理器，感測(cè)含有多組測(cè)試元件的容器或套筒內(nèi)的一組測(cè)試元件中的測(cè)試元件，其中在每組單一類型的測(cè)試元件之間提供能夠被感測(cè)和檢測(cè)的間隙，從所述感測(cè)產(chǎn)生數(shù)據(jù)，和使用所述數(shù)據(jù)來(lái)提供多個(gè)測(cè)試元件的庫(kù)存。通過測(cè)量槽口內(nèi)的測(cè)試元件的存在和不存在之間的反射差異，檢測(cè)測(cè)試元件在它們的槽口內(nèi)的存在或不存在，所述測(cè)量可以通過光學(xué)感測(cè)例如光學(xué)接近感測(cè)來(lái)執(zhí)行。所述容器可以是盒子或套筒的形式，且所述可檢測(cè)的間隙是一個(gè)或多個(gè)測(cè)試元件通常位于其中的一個(gè)或多個(gè)槽口。然后通過感測(cè)每組測(cè)試元件內(nèi)的至少一個(gè)元件，例如通過使用條形碼讀數(shù)器或可用于該目的的照相機(jī)掃描附連到測(cè)試元件的條形碼，確定在該組測(cè)試元件內(nèi)的測(cè)試元件的類型。當(dāng)容器或套筒最初被放在臨床分析儀的抽屜內(nèi)的通道中并關(guān)閉抽屜時(shí)，以及每次啟動(dòng)分析儀時(shí)，執(zhí)行這樣的測(cè)試元件類型的確定。可以采用多種本領(lǐng)域已知的感測(cè)方法，例如光學(xué)感測(cè)，包括光學(xué)接近感測(cè)。由執(zhí)行算法的軟件產(chǎn)生數(shù)據(jù)，所述算法確定所述套筒內(nèi)的所述組中的測(cè)試元件的數(shù)目相對(duì)于先前儲(chǔ)存的關(guān)于所述套筒中的該組中的測(cè)試元件的數(shù)目的數(shù)據(jù)的變化，并將結(jié)果儲(chǔ)存在臨床分析儀的處理子系統(tǒng)中。所述測(cè)試元件優(yōu)選地是臨床血液測(cè)定消耗品，其具有在它們的頂側(cè)表面上的保護(hù)性密封蓋諸如箔包封物。所述臨床血液測(cè)定消耗品優(yōu)選地是免疫血液學(xué)卡片或盒。
[0011]在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，并且使用處理器，提供了這樣的發(fā)明，其用于:針對(duì)臨床分析儀中的測(cè)試元件的每個(gè)容器檢索容器內(nèi)的該組中的測(cè)試元件的數(shù)目的先前指示，確定容器內(nèi)的該組中的測(cè)試元件的數(shù)目向在產(chǎn)生步驟中產(chǎn)生的容器內(nèi)的該組中的測(cè)試元件的新數(shù)目進(jìn)行的變化，將容器內(nèi)的該組中的測(cè)試元件的數(shù)目的變化與使用指示相關(guān)聯(lián)，和將所述關(guān)聯(lián)儲(chǔ)存在加工子系統(tǒng)中。通過使用設(shè)備上的圖形使用者界面，可以方便地給操作員提供容器內(nèi)的該組中的測(cè)試元件的數(shù)目的變化的指示，并且對(duì)于抽屜中的每個(gè)容器，通過視覺或聽覺指示。在每種情況下，所述容器可以是套筒、架、或具有定位導(dǎo)向器的支撐件，所述定位導(dǎo)向器用于將一個(gè)或多個(gè)測(cè)試元件在抽屜的滑動(dòng)托盤中保持就位。
[0012]在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于提供向容器內(nèi)的多類消耗品的隨機(jī)訪問的方法，所述方法包括:將每類消耗品或測(cè)試元件在容器內(nèi)的槽口中排列成組，和將每組測(cè)試元件與另一組不同測(cè)試類型的測(cè)試元件隔開可檢測(cè)的間隙，所述可檢測(cè)的間隙方便地是容器中的一個(gè)或超過一個(gè)空的槽口，且可以使用處理器來(lái)檢測(cè)。所述容器方便地是套筒或盒子、架或具有用于保持測(cè)試元件的定位導(dǎo)向器的支撐件的形式，其具有槽口以容納測(cè)試元件。所述測(cè)試元件優(yōu)選地是臨床血液測(cè)定消耗品，諸如免疫血液學(xué)凝集測(cè)定卡片或盒，其顯示在它們的頂側(cè)表面上的箔包封物。針對(duì)安設(shè)在臨床分析儀的抽屜中的每個(gè)容器，如此執(zhí)行所述方法。通過光學(xué)感測(cè)來(lái)測(cè)量給定槽口中的箔包封的消耗品的存在和不存在之間的反射差異，從而實(shí)現(xiàn)所述間隙的檢測(cè)。所述光學(xué)感測(cè)可以是例如光學(xué)接近感測(cè)。
[0013]在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，提供了包含多類測(cè)試元件的容器，每個(gè)測(cè)試元件根據(jù)它們的類型排列在一起，在容器內(nèi)的每類測(cè)試元件之間存在可檢測(cè)的間隙。優(yōu)選地，所述容器方便地是測(cè)試元件的套筒的形式，并且每個(gè)測(cè)試元件可獨(dú)立地接近。所述測(cè)試元件位于套筒內(nèi)的槽口中，并且所述可檢測(cè)的間隙是一個(gè)或多個(gè)不含有測(cè)試元件的槽口。通過測(cè)量給定槽口中的測(cè)試元件的存在和不存在之間的反射差異，檢測(cè)所述間隙。例如，通過光學(xué)感測(cè)，例如光學(xué)接近感測(cè)，可以執(zhí)行反射差異的測(cè)量。所述容器也可以呈架或具有用于保持測(cè)試元件的定位導(dǎo)向器的支撐件的形式，并且所述光學(xué)感測(cè)以類似的方式運(yùn)行，在該情況下，檢測(cè)箔包封的消耗品的存在或不存在之間的反射差異。
[0014]本文中描述的容器和方法當(dāng)與自動(dòng)設(shè)備結(jié)合使用時(shí)會(huì)提供顯著的時(shí)間節(jié)省和處理量提高，因?yàn)閹?kù)存清點(diǎn)功能使得隨機(jī)訪問更大數(shù)目的裝載在單個(gè)套筒內(nèi)的測(cè)試元件的類型成為可能。
[0015]從以下應(yīng)當(dāng)結(jié)合附圖來(lái)閱讀的詳細(xì)描述，會(huì)容易地明白這些和其它特征和優(yōu)點(diǎn)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1和圖2是一對(duì)現(xiàn)有技術(shù)免疫診斷測(cè)試元件的前視圖；
[0017]圖3是現(xiàn)有技術(shù)免疫診斷測(cè)試設(shè)備的部分頂部透視圖；
[0018]圖4是圖3的測(cè)試設(shè)備的簡(jiǎn)化前視圖；
[0019]圖5是現(xiàn)有技術(shù)免疫診斷測(cè)試設(shè)備的簡(jiǎn)化頂部透視圖，顯示了打開的抽屜；
[0020]圖6是套筒的示意圖。
[0021]圖7是滑動(dòng)托盤的示意圖，顯示了具有20個(gè)隔室的套筒，所述隔室含有2類測(cè)試元件，每類測(cè)試元件放在3個(gè)通道中。
[0022]圖8是排列在具有20個(gè)隔室的套筒中的免疫診斷測(cè)試元件的平面圖，所述隔室含有3類測(cè)試元件，每一類測(cè)試元件用于3類臨床免疫血液學(xué)測(cè)試中的每一類，不同類型的臨床免疫血液學(xué)測(cè)試的測(cè)試元件隔開至少一個(gè)空的槽口的間隙；
[0023]圖9是圖3的現(xiàn)有技術(shù)免疫診斷測(cè)試設(shè)備的穿刺組件的部分側(cè)視立視圖；[0024]圖10描繪了承載箔包封物的測(cè)試元件的頂部透視圖，所述箔包封物封閉測(cè)試元件的頂側(cè)。
【具體實(shí)施方式】
[0025]以下討論涉及這樣的方法的某些示例性實(shí)施例，所述方法用于將多類臨床免疫診斷性的(例如，免疫血液學(xué)的)測(cè)試元件(諸如卡片或盒)保持在單個(gè)容器(諸如盒子或套筒)內(nèi)，并允許隨機(jī)訪問在任意容器內(nèi)的任意這樣的卡片或盒，同時(shí)允許快速確定所有套筒中的卡片/盒類型庫(kù)存。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)容易地明白，本文中描述的發(fā)明概念也在字面上涉及任意其它形式的、支撐多個(gè)含有測(cè)試元件的容器(諸如套筒、架或具有定位導(dǎo)向器的支撐件)的功能性的臨床分析儀。此外，某些術(shù)語(yǔ)在此論述中始終用于提供關(guān)于附圖的參考系。這些術(shù)語(yǔ)不應(yīng)視作限制性的，除非在文中明確指出。
[0026]為了背景說明的目的，圖1和圖2解釋了一對(duì)現(xiàn)有技術(shù)免疫診斷測(cè)試元件。更具體地，圖1描繪了凝膠卡片20，而圖2描繪了玻璃珠盒30。測(cè)試元件20、30中的每一個(gè)包括許多共同的結(jié)構(gòu)特征。也就是說，測(cè)試元件20、30中的每一個(gè)通常包括支撐構(gòu)件26，所述支撐構(gòu)件26呈具有頂側(cè)27和底側(cè)28的平面基座的形式，其中所述基座支撐多個(gè)微管或測(cè)試柱34。所述微管34由透明材料制成，并進(jìn)一步通過具有開放頂開口的上部37、向內(nèi)漸縮的過渡部分39和下部41來(lái)限定。預(yù)定量的惰性材料38、42被包含在每個(gè)測(cè)試柱34的下部41內(nèi)，如制造商通常提供的那樣。在凝膠卡片20的情況下，惰性材料38是凝膠材料，例如聚丙烯酰胺葡聚糖(Sephacryl)或其它合適的材料,而在珠盒30的情況下,惰性材料42由玻璃珠或其它珠材料的基質(zhì)來(lái)限定。惰性材料38、42中的每一種通常由多個(gè)顆粒來(lái)限定，所述顆粒具有約10至100微米之間的直徑。通常，被包含在每個(gè)微管34中的惰性材料38、42進(jìn)一步涂有抗體或提供有載體-結(jié)合的抗原或抗體諸如抗-A(通常也由制造商提供)，由此限定水性介質(zhì)。至少十五(15)類測(cè)試元件是可得到的，每一類用于不同的免疫學(xué)測(cè)試。提供在每個(gè)測(cè)試元件20、30的頂側(cè)27處的可刺穿的包封物(其方便地包含箔包封物50)覆蓋和密封微管34，以便保護(hù)內(nèi)容物以及防止其脫水或降解。在下文中討論了該包封物在本發(fā)明的實(shí)踐中的其它優(yōu)點(diǎn)。
[0027]現(xiàn)在進(jìn)一步參考附圖，描述了可以如何在自動(dòng)的測(cè)試設(shè)備60 (諸如圖3-5中顯示的設(shè)備)中使用前述免疫診斷測(cè)試元件20、30。臨床實(shí)驗(yàn)室血液分析領(lǐng)域的技術(shù)人員會(huì)將下述描述理解為臨床血液分析設(shè)備的示例。簡(jiǎn)而言之，測(cè)試設(shè)備60保持多個(gè)部件，包括:試劑和樣品供應(yīng)器70，溫育站80，離心機(jī)90，分析站100，和抽屜組件190，每個(gè)部件顯示在圖3中。
[0028]更具體地，此設(shè)備60的樣品和試劑供應(yīng)器70包括樣品架74以及試劑架78，其中的每個(gè)架分別含有患者樣品和試劑的多個(gè)瓶子或管形瓶。所述供應(yīng)器被構(gòu)建為轉(zhuǎn)子，其可借助于包括馬達(dá)77 (圖4)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)而圍繞中心軸線旋轉(zhuǎn)，其中，與供應(yīng)器70以及設(shè)置在其一部分上的管取下組件76相關(guān)地進(jìn)一步提供條形碼讀出器79(圖3)。溫育站80包括:盒架82，其進(jìn)一步包括各自的第一部分84和第二部分86 ;以及驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其包括馬達(dá)88。離心機(jī)90包括:轉(zhuǎn)子94和馬達(dá)98。分析站100包括:保持裝置102，照明裝置104，成像子系統(tǒng)106，處理子系統(tǒng)108，傳送子系統(tǒng)110，儲(chǔ)存架115，條形碼讀出器112，和廢料容器116。抽屜組件190 (圖4和圖5)包括:抽屜192，滑動(dòng)托盤194 (其保持許多套筒193)，馬達(dá)195(圖4)，傳感器條196 (也顯示在圖5中)，條形碼讀出器198 (圖4)，和保持區(qū)域197。測(cè)試設(shè)備60的傳送組件130 (圖4)包括機(jī)械臂134和夾具138。最后，移液器組件120 (圖4)包括:被附接到機(jī)械臂128的移液器124，此組件進(jìn)一步包括:淺洗滌區(qū)域122、深洗滌區(qū)域125、以及細(xì)胞稀釋包127。
[0029]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，將由制造商供給的多個(gè)測(cè)試元件20、30(諸如前面根據(jù)圖1或圖2描述的那些)支撐在套筒193 (圖6)中，所述套筒193含有被設(shè)計(jì)成適應(yīng)各個(gè)測(cè)試元件的尺寸和形狀的隔室或槽口 200。這樣的套筒通常由硬紙板或卡紙板制成，但是可以由任意合適的材料制成。通常供給的套筒含有二十(20)個(gè)單一類型的免疫血液學(xué)測(cè)試元件，這樣的測(cè)試元件豎直地放置，使得在測(cè)試元件頂部上的箔包封物可在頂側(cè)清楚地看到。套筒193整齊地裝配在通道191中，所述通道191由抽屜的右側(cè)和左側(cè)以及放置和附連到抽屜側(cè)面的軌道199限定(圖7)。從制造商接收在這樣的套筒中的測(cè)試元件20、30，所述套筒以期望的數(shù)目直到抽屜容量放置在分析儀抽屜的滑動(dòng)托盤的通道191中，并且準(zhǔn)備好用于諸如由醫(yī)師訂購(gòu)的免疫血液學(xué)測(cè)試中。
[0030]在現(xiàn)有技術(shù)中，僅一類免疫血液學(xué)測(cè)試元件卡片/盒可以裝載進(jìn)給定的套筒中，因?yàn)闆]有庫(kù)存清點(diǎn)和從單個(gè)套筒內(nèi)選擇特定測(cè)試元件類型的功能性。在本發(fā)明中，可以方便地將超過一類測(cè)試元件裝載進(jìn)單個(gè)套筒中，并且可以將多個(gè)這樣的套筒裝載進(jìn)臨床分析儀的抽屜中。為此目的，操作員從由制造商供給的給定套筒取出多個(gè)測(cè)試元件，并將不同類型的測(cè)試元件插入,將單一免疫血液學(xué)測(cè)試類型的所有測(cè)試元件分組到套筒內(nèi)的連續(xù)槽口中，同時(shí)在2類(或更多類)免疫血液學(xué)測(cè)試元件之間保留至少一個(gè)空的槽口(由此形成間隙)。因此，應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)套筒的測(cè)試元件容量為X時(shí)，且當(dāng)要將超過一類測(cè)試元件裝載進(jìn)套筒中時(shí)，如此裝載的測(cè)試元件的數(shù)目應(yīng)當(dāng)不大于x-1，并且可以從槽口編號(hào)I開始裝載測(cè)試元件(排列如圖7所示)。操作員因而將另一類免疫血液學(xué)測(cè)試的一個(gè)或多個(gè)測(cè)試元件裝載進(jìn)相同套筒中，同時(shí)在2類免疫血液學(xué)測(cè)試元件之間保留至少一個(gè)空的槽口。所述一個(gè)或多個(gè)空的槽口是一個(gè)或多個(gè)測(cè)試元件否則可以位于的一個(gè)或多個(gè)位置，并且作為設(shè)備的光學(xué)感測(cè)條196 (圖4和5)的可檢測(cè)的間隙起作用。對(duì)于臨床分析儀的抽屜中的所有套筒，可以進(jìn)行多類測(cè)試元件向單個(gè)套筒中的該加載。傳感器如下感測(cè)可檢測(cè)的間隙:檢測(cè)具有頂側(cè)保護(hù)蓋的消耗性測(cè)試元件的存在或不存在的反射差異，所述頂側(cè)保護(hù)蓋具有顯著不同于不含測(cè)試元件的槽口的反射能力；由此通過該反射差異檢測(cè)測(cè)試元件的存在或不存在。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，這樣的頂側(cè)保護(hù)蓋是箔包封物，且所述傳感器可以是例如光學(xué)傳感器諸如光學(xué)接近傳感器。在輔助處理器中的軟件由此確定給定類型的消耗性測(cè)試元件的庫(kù)存。該前述的套筒加載根據(jù)需要針對(duì)多類測(cè)試元件繼續(xù)至套筒的容量，并且根據(jù)需要針對(duì)所有套筒進(jìn)行重復(fù)，且直到在設(shè)備60的CCLA處的抽屜192內(nèi)的滑動(dòng)托盤194的整個(gè)容量，其中在每個(gè)套筒內(nèi)的相同類型的每組測(cè)試元件之間存在至少一個(gè)空的槽口。因此，本發(fā)明提供了臨床分析儀的抽屜中的所有容器內(nèi)的所有組測(cè)試元件的多類測(cè)試元件的感測(cè)。
[0031]在其中將測(cè)試元件容納于套筒內(nèi)的實(shí)施例中，并且一旦操作員已經(jīng)將期望的不同類型的測(cè)試元件20、30裝載進(jìn)套筒193 (圖5和圖6)中并已經(jīng)留下至少一個(gè)空的槽口 200(其充當(dāng)在二者之間的可檢測(cè)的間隙)，操作員將套筒裝載進(jìn)在卡片/盒加載區(qū)域(CCLA)處的滑動(dòng)托盤194的通道191中，并關(guān)閉抽屜192。在抽屜192的任何關(guān)閉(不論是由于新套筒的加載，還是由于將測(cè)試元件排列或添加在套筒中，例如每次接近抽屜的內(nèi)容物并在以后關(guān)閉抽屜，以及在設(shè)備60啟動(dòng)后)以后，傳感器條196掃描抽屜的所有通道內(nèi)的所有套筒，從而檢測(cè)給定套筒內(nèi)的測(cè)試元件組的位置，并且，在操作員如此裝載的情況下，所述測(cè)試元件組與另一組測(cè)試元件隔開至少一個(gè)空的槽口。顯而易見，“組”可以由給定類型的單個(gè)測(cè)試元件的最小值和X個(gè)測(cè)試元件的最大值組成，其中X是套筒的測(cè)試元件容量。如上所述，當(dāng)將超過一類測(cè)試元件裝載進(jìn)單個(gè)套筒中時(shí)，該組測(cè)試元件將具有在二者之間的至少一個(gè)空的槽口。本文中公開的裝置以外，本領(lǐng)域技術(shù)人員將知曉用于檢測(cè)安設(shè)在滑動(dòng)托盤194中的套筒193內(nèi)的測(cè)試元件20、30的類似裝置。在本發(fā)明中的測(cè)試元件在它們的頂側(cè)表面上具有保護(hù)性包封物或蓋，其反射率顯著不同于不含測(cè)試元件的槽口。通過該反射差異，可以檢測(cè)測(cè)試元件的存在或不存在。具體地，在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述光學(xué)傳感器條196與處理子系統(tǒng)108通信箔包封物的反射率和不含測(cè)試元件的套筒(即，空的槽口)的底部支撐構(gòu)件的反射能力之間的差異，或測(cè)試元件在槽口(其中可以存在任何物質(zhì))中的不存在，以及當(dāng)套筒含有超過一類測(cè)試元件時(shí)它們所在的位置。通過使用處理器，例如通過光學(xué)感測(cè)，尤其是通過光學(xué)接近感測(cè)，測(cè)量這樣的反射率差異。在操作員已經(jīng)給單個(gè)套筒裝載相同類型的測(cè)試元件的情況下，光學(xué)傳感器196將如此檢測(cè)，并且使用適當(dāng)?shù)乃惴?，處理子系統(tǒng)108由此確定一類測(cè)試元件如此裝載在給定的套筒中。在光學(xué)傳感器196通過接近感測(cè)來(lái)檢測(cè)套筒內(nèi)的隔開至少一個(gè)空的槽口的測(cè)試元件組的情況下，那么使用適當(dāng)?shù)乃惴ǎ幚碜酉到y(tǒng)108確定超過一類不同的測(cè)試元件存在于單個(gè)套筒193中。當(dāng)光學(xué)傳感器條196已經(jīng)檢測(cè)到槽口中的測(cè)試元件的排列和存在與否并且這已經(jīng)針對(duì)所有套筒而進(jìn)行時(shí)，庫(kù)存清點(diǎn)功能結(jié)束，并且將測(cè)試元件的排列儲(chǔ)存在處理子系統(tǒng)108中。如所述的，在抽屜192的每次關(guān)閉以后，和在設(shè)備的每次啟動(dòng)以后，進(jìn)行所有套筒的該庫(kù)存清點(diǎn)功能。
[0032]當(dāng)光學(xué)傳感器條已經(jīng)結(jié)束掃描并將結(jié)果儲(chǔ)存在處理子系統(tǒng)中時(shí)，軟件算法指令保持裝置102 (圖3)的夾具臂138 (圖4)抓緊套筒中的每組的第一測(cè)試元件。一組的第一測(cè)試元件是任何組中最接近站在設(shè)備60的前側(cè)的操作員的測(cè)試元件，并且因而在圖8中編號(hào)為1-20。參考圖8，測(cè)試元件位置編號(hào)從設(shè)備的前面向后面遞增計(jì)數(shù)。參考圖8，夾具將挑選的第一測(cè)試元件是在第4號(hào)位置的測(cè)試元件。夾具臂138將該測(cè)試元件放在照明裝置104前面，由此在單個(gè)測(cè)試元件上的條形碼被成像子系統(tǒng)106讀出。由此確定該整個(gè)組中的測(cè)試元件20、30的類型以及測(cè)試元件上的其它條形碼信息，如上所述，所述信息可以包括特定免疫血液學(xué)測(cè)試類型、貨架期滿、批號(hào)和給定批次內(nèi)的該測(cè)試元件的順序，以及制造商的條形碼含有的任意其它指示信息。該信息然后呈現(xiàn)在圖形使用者界面或GUI上，可被操作員看見。所述信息可以包括例如特定掃描的測(cè)試元件是否到期或被召回，從而警告操作員拒絕使用該卡片和自動(dòng)地將該卡片傳送至廢料容器116。
[0033]夾具臂(其已經(jīng)如此傳送第一組測(cè)試元件中的第一測(cè)試元件并將該測(cè)試元件返回它的槽口)前進(jìn)至套筒中的間隔至少一個(gè)空的槽口的下一組測(cè)試元件，所述空的槽口如前所述被光學(xué)傳感器196通過接近感測(cè)而檢測(cè)為可檢測(cè)的間隙，并儲(chǔ)存在處理子系統(tǒng)中。處理子系統(tǒng)采用該信息使夾具臂前進(jìn)至與另一組測(cè)試元件隔開至少一個(gè)空的槽口的下一組測(cè)試元件，其中該構(gòu)型可以存在于任意套筒中。再次參考圖8，夾具然后挑選在第10號(hào)槽口中的測(cè)試元件，并將它放在條形碼讀數(shù)器前面，所述條形碼讀數(shù)器讀出條形碼信息，然后夾具臂將測(cè)試元件返回位置10。針對(duì)裝載在臨床分析儀的抽屜內(nèi)的通道中的每個(gè)套筒內(nèi)的所有組測(cè)試元件，該活動(dòng)常規(guī)地繼續(xù)，從而實(shí)現(xiàn)安設(shè)在設(shè)備60的抽屜組件190中的每個(gè)套筒的測(cè)試元件內(nèi)容物的完全庫(kù)存清點(diǎn)。由此實(shí)現(xiàn)在套筒內(nèi)和在臨床分析儀抽屜內(nèi)的不同類型的測(cè)試元件的庫(kù)存清點(diǎn)功能，并且將庫(kù)存清點(diǎn)功能的結(jié)果給操作員顯示在GUI上。取決于醫(yī)師訂購(gòu)的給定測(cè)試要求的套筒和測(cè)試元件的內(nèi)容物，操作員可以打開抽屜和將一種或多種適當(dāng)類型的一個(gè)或多個(gè)測(cè)試元件裝載進(jìn)一個(gè)或多個(gè)套筒中。在處理子系統(tǒng)108包括數(shù)據(jù)庫(kù)或遠(yuǎn)程連接至實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)的情況下，替換測(cè)試元件自動(dòng)地從制造商訂購(gòu)，或者例如隨著它們被設(shè)備使用而從醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)的另一個(gè)位置調(diào)用，和/或由醫(yī)師通過自動(dòng)的功能性來(lái)訂購(gòu)。
[0034]一旦庫(kù)存清點(diǎn)功能(包括條形碼讀數(shù)器對(duì)一個(gè)或多個(gè)測(cè)試元件的識(shí)別)結(jié)束，并且操作員調(diào)用免疫血液學(xué)測(cè)試，夾具將適當(dāng)?shù)臏y(cè)試元件(取決于要進(jìn)行的測(cè)試)裝載進(jìn)溫育器80的盒架82中。穿刺組件140 (圖9)設(shè)置在溫育器80的盒架82的第一部分84和第二部分86的上面，并包括具有滑動(dòng)支撐件145的支撐子組件144 (圖9，未標(biāo)簽)，所述滑動(dòng)支撐件145具有多個(gè)穿透針(未顯示)，所述穿透針是可往復(fù)移動(dòng)的，例如借助于螺線管(未顯示)。移液器組件120的移液器124用于從樣品架65吸取樣品，而穿刺組件140(圖9)用于穿刺測(cè)試元件的頂側(cè)保護(hù)性密封蓋，這樣的頂側(cè)蓋是例如在以后溫育的測(cè)試元件20、30的每個(gè)微管上面的箔包封物(圖10)。一旦穿透步驟完成(如測(cè)試元件所示)，則移液器124然后可用于將預(yù)定量的患者樣品(以及可能的另外的試劑)從樣品和試劑供應(yīng)器70分配進(jìn)每個(gè)測(cè)試柱34 (圖1和圖2)，其中可以適合地溫育所述混合物。溫育器80 (如由馬達(dá)88驅(qū)動(dòng))用于溫育從樣品架65的管形瓶中的一者加到每個(gè)測(cè)試柱中的患者樣品，所述溫育器進(jìn)一步包括取下樣品和試劑管形瓶的組件76。
[0035]本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)理解，套筒的替代實(shí)施例可以包括諸如架等容器的使用，所述架被設(shè)計(jì)成將多個(gè)測(cè)試元件保持在適當(dāng)?shù)娜∠?，其中在測(cè)試元件之間的架中保留至少一個(gè)開放空間。在另一個(gè)實(shí)施例中，滑動(dòng)托盤194的底板205可以具有導(dǎo)向器或分割器以支撐各個(gè)測(cè)試元件本身處于適當(dāng)?shù)娜∠?，且其中操作員以類似的方式在測(cè)試元件類型之間保留至少一個(gè)開放空間或槽口。
[0036]在溫育之后和在所述測(cè)試設(shè)備60中，測(cè)試元件20、30借助于傳送組件130從溫育器80移出至離心機(jī)90，其中然后將測(cè)試元件30離心，由此加速凝集反應(yīng)，因?yàn)橛型扛苍噭┐嬖谙录t血細(xì)胞團(tuán)聚在一起。設(shè)置在測(cè)試元件30的每個(gè)柱中的多個(gè)珠子包括具有在約10至100微米范圍內(nèi)的直徑的顆粒，從而為紅血細(xì)胞提供基質(zhì)，但是不會(huì)為更重的形成的凝集物提供基質(zhì)，從而通過過濾除去?？梢栽谠O(shè)備60的分析站100內(nèi)借助于照明組件104和成像子系統(tǒng)106將得到的反應(yīng)成像，所述成像子系統(tǒng)106連接到具有機(jī)械視覺的處理子系統(tǒng)108,以對(duì)所述反應(yīng)評(píng)級(jí)。關(guān)于前述測(cè)試設(shè)備60的額外細(xì)節(jié),提供在共同轉(zhuǎn)讓給Yaremko等人的美國(guó)專利號(hào)5，578，269中，該專利的整個(gè)內(nèi)容通過引用并入本文。
[0037]如在上文中已經(jīng)詳細(xì)討論的，公開的功能性允許設(shè)備60通過從一組讀出單個(gè)測(cè)試元件(而不是個(gè)別地讀出測(cè)試元件)而快速地掃描不同測(cè)試元件類型的庫(kù)存，從而支持在單個(gè)套筒內(nèi)的多類測(cè)試元件和對(duì)臨床分析儀的抽屜內(nèi)的多個(gè)套筒內(nèi)的每個(gè)測(cè)試元件的隨機(jī)訪問，并由此提供設(shè)備中的測(cè)試元件的有效庫(kù)存。
[0038]圖1-13的部件列表
[0039]20凝膠卡片
[0040]26支撐構(gòu)件(平面基座)[0041]27 頂側(cè)
[0042]28 底側(cè)
[0043]30 珠盒
[0044]34微管(測(cè)試柱)
[0045]37 上部
[0046]38凝膠材料
[0047]39向內(nèi)漸縮的過渡部分
[0048]41 下部
[0049]42珠粒基質(zhì)
[0050]50箔包封物
[0051]54 標(biāo)簽
[0052]55條形碼
[0053]58 面板
[0054]60自動(dòng)的測(cè)試設(shè)備
[0055]64 框架
[0056]70樣品和試劑供應(yīng)器
[0057]74樣品架
[0058]76管取下組件
[0059]77驅(qū)動(dòng)裝置
[0060]78試劑架
[0061]79條形碼讀出器
[0062]80溫育站
[0063]82 盒架
[0064]84第一部分
[0065]86第二部分
[0066]88 馬達(dá)
[0067]90離心機(jī)
[0068]94 轉(zhuǎn)子
[0069]98 馬達(dá)
[0070]100分析站
[0071]102保持裝置
[0072]104照明裝置
[0073]106成像子系統(tǒng)
[0074]108處理子系統(tǒng)
[0075]110傳送子系統(tǒng)
[0076]112條形碼讀出器
[0077]115儲(chǔ)存架
[0078]116廢料容器
[0079]120移液器組件[0080]122淺洗滌區(qū)域
[0081]124移液器
[0082]125深洗滌區(qū)域
[0083]127細(xì)胞稀釋架
[0084]128機(jī)械臂
[0085]130傳送組件
[0086]134機(jī)械臂
[0087]138夾具
[0088]140穿刺組件[0089]144支撐子組件
[0090]146穿刺針
[0091]150測(cè)試元件
[0092]154減弱的或預(yù)加應(yīng)力的部分
[0093]170鉆孔機(jī)
[0094]176鉆孔機(jī)頭
[0095]180計(jì)量末端構(gòu)件
[0096]181方向
[0097]182圓柱形主體
[0098]183樣品
[0099]184上末端開口
[0100]186下末端開口
[0101]188內(nèi)部
[0102]189計(jì)量機(jī)構(gòu)
[0103]190抽屜組件
[0104]191通道
[0105]192抽屜
[0106]193套筒
[0107]194滑動(dòng)托盤
[0108]195馬達(dá)
[0109]196傳感器條
[0110]197保持區(qū)域
[0111]198條形碼讀出器
[0112]199軌道
[0113]200套筒中的槽口
[0114]201空的槽口
[0115]202在測(cè)試元件的頂側(cè)處的箔包封物
[0116]205滑動(dòng)托盤的底板
[0117]應(yīng)該理解，在如下述權(quán)利要求提供的、在本文中描述的本發(fā)明概念的范圍內(nèi)，可能做出多種變型和修改。
【權(quán)利要求】
1.一種能夠確定儲(chǔ)存在臨床分析儀中的多類測(cè)試元件的庫(kù)存的方法，包括: 針對(duì)臨床分析儀中的每個(gè)容器，感測(cè)包含多組測(cè)試元件的容器中的一組測(cè)試元件內(nèi)的測(cè)試元件，其中在每組測(cè)試元件之間提供能夠被感測(cè)和檢測(cè)的間隙； 使用處理器，從所述感測(cè)產(chǎn)生數(shù)據(jù)；以及 使用由所述處理器產(chǎn)生的所述數(shù)據(jù)來(lái)提供臨床分析儀中的多個(gè)測(cè)試元件的庫(kù)存。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述容器是套筒、架或具有定位導(dǎo)向器的支撐件，其中所述可檢測(cè)的間隙是測(cè)試元件通常位于其中的槽口，并且其中通過感測(cè)每組測(cè)試元件內(nèi)的元件中的至少一個(gè)，確定在所述組測(cè)試元件內(nèi)的測(cè)試元件的類型，當(dāng)臨床分析儀抽屜關(guān)閉時(shí)，并且當(dāng)臨床分析儀啟動(dòng)時(shí)，執(zhí)行所述步驟。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述感測(cè)是光學(xué)感測(cè)，包括光學(xué)接近感測(cè)，并且其中所述光學(xué)接近感測(cè)的結(jié)果儲(chǔ)存在處理子系統(tǒng)中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述產(chǎn)生數(shù)據(jù)的步驟包括執(zhí)行算法，所述算法確定所述容器內(nèi)的所述組中的測(cè)試元件的數(shù)目相對(duì)于先前儲(chǔ)存的關(guān)于所述容器內(nèi)的所述組中的測(cè)試元件的數(shù)目的數(shù)據(jù)的變化。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述測(cè)試元件是臨床血液測(cè)定消耗品，并在它們的頂側(cè)表面上顯示保護(hù)性密封蓋，并且其中所述保護(hù)性密封蓋的反射率與不含測(cè)試元件的槽口顯著不同。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中所述保護(hù)性密封蓋是箔包封物，并且其中所述測(cè)試元件是免疫血液學(xué)卡片或盒。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括:` 使用處理器，檢索所述容器內(nèi)的所述組中的測(cè)試元件的數(shù)目的先前指示； 確定所述容器內(nèi)的所述組中的測(cè)試元件的數(shù)目向在產(chǎn)生步驟中產(chǎn)生的所述容器內(nèi)的所述組中的測(cè)試元件的新數(shù)目進(jìn)行的變化； 將所述容器內(nèi)的所述組中的測(cè)試元件的數(shù)目的變化與使用指示相關(guān)聯(lián)；以及 儲(chǔ)存所述關(guān)聯(lián)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，還包括:通知使用者所述容器內(nèi)的所述組中的測(cè)試元件的數(shù)目的變化的指示，其中所述指示選自視覺指示或聽覺指示。
9.一種用于針對(duì)臨床分析儀中的每個(gè)容器實(shí)現(xiàn)對(duì)容器中的多類消耗品的隨機(jī)訪問的方法，包括: 將每類測(cè)試元件在所述容器內(nèi)的槽口中排列成組； 將每組測(cè)試元件與另一組測(cè)試元件隔開可檢測(cè)的間隙；以及 使用處理器，以與所述容器內(nèi)的其它組測(cè)試元件分開的方式檢測(cè)所述組測(cè)試元件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述可檢測(cè)的間隙是至少一個(gè)空的槽口，并且 其中所述測(cè)試元件是臨床血液測(cè)定消耗品，其在它們的頂側(cè)表面上顯示保護(hù)性密封至rm.， 其中所述保護(hù)性密封蓋的反射率與所述空的槽口顯著不同，并且其中如下確定測(cè)試元件的檢測(cè):使用處理器，測(cè)量箔包封的消耗品和所述空的槽口的反射能力的差異。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述保護(hù)性密封蓋是箔包封物。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述容器是套筒、架或具有定位導(dǎo)向器的支撐件。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中通過包括光學(xué)接近感測(cè)在內(nèi)的光學(xué)感測(cè)執(zhí)行所述測(cè)試元件的檢測(cè)，并且其中所述臨床血液測(cè)定是免疫血液學(xué)凝集測(cè)定。
14.一種容器，其能夠使多類測(cè)試元件中的每一個(gè)根據(jù)其類型在所述容器中排列在一起，并且在每類測(cè)試元件之間存在可檢測(cè)的間隙，其中所述容器是測(cè)試元件的套筒、架或定位導(dǎo)向器，并且每個(gè)測(cè)試元件可獨(dú)立地訪問，進(jìn)一步其中所述容器包括用于保持測(cè)試元件的槽口，并且所述可檢測(cè)的間隙是至少一個(gè)不含測(cè)試元件的槽口，進(jìn)一步其中通過測(cè)量測(cè)試元件的頂側(cè)表面與不含測(cè)試元件的槽口之間的反射差異來(lái)檢測(cè)所述間隙，并且其中通過包括光學(xué)接近感測(cè)的光學(xué)感測(cè)來(lái)檢測(cè)所述間隙。
15.一種方法，其能夠使用處理器，通過連接至實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)或數(shù)據(jù)庫(kù)，在確定臨床分析儀中的一組內(nèi)的測(cè)試元件的數(shù)目的變化以后，從制造商自動(dòng)訂購(gòu)替換免疫血液學(xué)測(cè)試元件，所述變化在對(duì)所述臨床分析儀中的測(cè)試元件進(jìn)行庫(kù)存清點(diǎn)的過程中確定。
16.一種方法，其能夠使用處理器，通過連接至實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)或數(shù)據(jù)庫(kù)，在確定臨床分析儀中的一組內(nèi)的測(cè)試元件的數(shù)目的變化以后，從醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)的遠(yuǎn)距離位置自動(dòng)調(diào)用替換免疫血液學(xué)測(cè)試元件，所述變化在對(duì)所述臨床分析儀中的測(cè)試元件進(jìn)行庫(kù)存清點(diǎn)的過程中確定。`
【文檔編號(hào)】G01N35/00GK103869089SQ201310675162
【公開日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2013年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月11日
【發(fā)明者】J.H.喬根森, J.懷卡里斯 申請(qǐng)人:奧索臨床診斷有限公司