專利名稱：膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 領(lǐng)域，特別是涉及一種膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒。
背景技術(shù)：
20世紀(jì)70年代，F(xiàn)aulk和Taylor首次將膠體金作為示蹤物用于免疫電鏡檢測(cè)技術(shù)，后來(lái)該技術(shù)發(fā)展成了多種分析方法，如免疫滲濾試驗(yàn)和免疫層析試驗(yàn)等。膠體金免疫層析技術(shù)已經(jīng)成為快速診斷的一個(gè)重要發(fā)展方向，隨著納米技術(shù)和單克隆抗體技術(shù)的完善、成熟，該技術(shù)也得到了迅速的發(fā)展，并在多個(gè)領(lǐng)域得到廣泛地應(yīng)用，如臨床醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)應(yīng)用、環(huán)境檢測(cè)、獸醫(yī)學(xué)應(yīng)用、食品安全等。目前雖然某些膠體金檢測(cè)產(chǎn)品的靈敏度很高，達(dá)到使用要求，但是還是有很多產(chǎn)品因?yàn)殪`敏度原因無(wú)法投入應(yīng)用，使膠體金免疫層析技術(shù)應(yīng)用受到限制。無(wú)疑靈敏度的提高能拓寬膠體金免疫層析檢測(cè)法的應(yīng)用范圍。隨著免疫分析技術(shù)的發(fā)展，人們對(duì)產(chǎn)品的性能要求也越來(lái)越高，高靈敏度也是膠體金免疫層析技術(shù)發(fā)展的一個(gè)趨勢(shì)。目前報(bào)道中常見(jiàn)的是免疫金銀染色法加強(qiáng)技術(shù)對(duì)膠體金免疫層析試紙條檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行加強(qiáng)，膠體金銀染色法加強(qiáng)技術(shù)原理是利用膠體金免疫層析試紙條顯色條帶(T/C)中的金顆粒在還原劑(對(duì)苯二酚、抗壞血酸等)作用下可將銀離子還原成銀顆粒，被還原的銀顆粒在金顆粒表面形成一層黑或灰色層“銀殼”。但是該法使用的化學(xué)試劑性質(zhì)極不穩(wěn)定，不適合長(zhǎng)期保存；而且經(jīng)加強(qiáng)之后試紙條背景干擾大，影響結(jié)果判斷；放大效果一般。中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院《膠體金免疫層析法的增敏檢測(cè)方法及應(yīng)用》(公開(kāi)號(hào)CN101470114A)，該專利是關(guān)于采用金擴(kuò)增技術(shù)對(duì)免疫層析法檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行加強(qiáng)，但該專利中加強(qiáng)所需步驟繁瑣、且需要洗滌過(guò)程，浪費(fèi)時(shí)間和精力。

實(shí)用新型內(nèi)容基于此，本實(shí)用新型提供了一種膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒，該試劑盒結(jié)構(gòu)特殊，能加強(qiáng)膠體金免疫層析大分子檢測(cè)產(chǎn)品信號(hào)。一種膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒，包括具有盒底和盒蓋的盒體,盒底包括試紙條，所述試紙條由樣品墊、膠體金顆粒標(biāo)記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙順次搭接粘貼在底板上構(gòu)成，還包括設(shè)置在所述盒體的盒蓋內(nèi)表面的加強(qiáng)液墊，當(dāng)合上盒蓋時(shí)，所述加強(qiáng)液墊位于所述膠體金顆粒標(biāo)記墊和硝酸纖維素膜之間。在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述盒蓋設(shè)置有加強(qiáng)孔，所述加強(qiáng)孔對(duì)應(yīng)所述加強(qiáng)液墊。在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述盒蓋設(shè)置有觀察孔，所述觀察孔對(duì)應(yīng)所述硝酸纖維素膜。在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述加強(qiáng)液墊的長(zhǎng)度為I. 5 2. 5cm,寬度為2mm 5mm。在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述加強(qiáng)液墊為玻璃纖維或聚酯纖維。本實(shí)用新型的膠體金免疫層析試紙盒在檢測(cè)血清、尿液、分泌物時(shí)，對(duì)樣品進(jìn)行常規(guī)處理。待試紙條膠體金標(biāo)記抗體層析完全，合上試紙盒的盒蓋，從加強(qiáng)孔將加強(qiáng)液(加強(qiáng)液由A液和B液混合而成，所述A液為質(zhì)量百分濃度為O. 2 I %的氯金酸溶液；所述B液為IOmM 30mM的鹽酸羥胺或質(zhì)量百分濃度為O. 3-0. 9%的抗壞血酸溶液)加入加強(qiáng)液墊中，通過(guò)加強(qiáng)液墊可將加強(qiáng)液導(dǎo)入試紙條，加強(qiáng)液在加強(qiáng)液墊上層析至T、C線，對(duì)檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行加強(qiáng)。本實(shí)用新型的膠體金免疫層析試紙盒通過(guò)采用加強(qiáng)液墊的設(shè)計(jì)，無(wú)需對(duì)試紙條進(jìn)行洗滌而完成對(duì)檢測(cè)信號(hào)的加強(qiáng)，簡(jiǎn)化了加強(qiáng)步驟，縮短了加強(qiáng)所需時(shí)間。采用本實(shí)用新型的膠體金免疫層析試紙盒可以有效避免因膠體金標(biāo)記墊中殘留的金顆粒的影響而導(dǎo)致加 強(qiáng)之后產(chǎn)生的假陽(yáng)、背景差等現(xiàn)象，明顯提高膠體金免疫層析檢測(cè)大分子的靈敏度。

圖I為本發(fā)明試劑盒打開(kāi)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明試劑盒合上時(shí)的正視圖；附圖標(biāo)記1、盒體；2、卡位；3、試紙條；31、底板；32、樣品墊；33、膠體金顆粒標(biāo)記墊；34、硝酸纖維素膜；35、吸水紙；4、加強(qiáng)液墊；5、加強(qiáng)孔；6、觀察孔。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明。實(shí)施例I人乙肝病毒表面抗原(HBsAg)膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒請(qǐng)參閱圖I和圖2，本發(fā)明一種膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒，包括具有盒底和盒蓋的盒體1，盒體I內(nèi)主要有試紙條3，所述試紙條3固定在卡位2內(nèi)，所述試紙條由樣品墊32、膠體金顆粒標(biāo)記墊33、硝酸纖維素膜34、吸水紙35順次搭接粘貼在底板31上構(gòu)成，還包括設(shè)置在所述盒體I的盒蓋內(nèi)表面的加強(qiáng)液墊4，當(dāng)合上盒蓋時(shí)，所述加強(qiáng)液墊4位于所述膠體金顆粒標(biāo)記墊33和硝酸纖維素膜34之間。所述加強(qiáng)液墊4為玻璃纖維或聚酯纖維，其長(zhǎng)度為I. 5 2. 5cm,寬度為2mm 5mm。在所述盒蓋上設(shè)置有加強(qiáng)孔5，所述加強(qiáng)孔5對(duì)應(yīng)所述加強(qiáng)液墊4。在所述盒蓋上還設(shè)置有觀察孔6，所述觀察孔6對(duì)應(yīng)所述硝酸纖維素膜34。在該實(shí)施例中，用膠體金顆粒標(biāo)記小鼠抗人乙肝病毒表面抗原(HBsAg)抗體，并使其吸附于膠體金顆粒標(biāo)記墊33上，按照最適蛋白量12ug/ml，噴金參數(shù)為2. 5ul/CM進(jìn)行處理，約4mm寬的膜上包被量是I. 2ng，硝酸纖維素膜34上分別包被針對(duì)待測(cè)樣本中目標(biāo)物的特異性多克隆或單克隆抗體形成檢測(cè)線(該具體實(shí)施例中，所用到的是小鼠抗HBsAg單抗)，和羊抗鼠抗體形成質(zhì)控線，所述檢測(cè)線和質(zhì)控線的噴膜量分別為I. Ing和I. 3ng。該實(shí)施例中的試劑盒的制備方法如下I、器皿和試劑準(zhǔn)備所需玻璃器皿用重鉻酸鉀濃硫酸洗液浸泡48h后，取出，大量自來(lái)水沖洗，洗潔精洗滌，自來(lái)水沖洗10遍，蒸餾水沖洗3遍，蒸餾水浸泡24h后用去離子水沖洗三次，烘箱烘干后備用。I %氯金酸溶液將Ig氯金酸加入IOOml超純水中,4°C避光保存?zhèn)溆谩 %檸檬酸三鈉溶液稱量Ig檸檬酸三鈉，溶于IOOml超純水中。O. 01%氯金酸溶液在99ml超純水中加入Imll %氯金酸溶液。[0027]樣品稀釋液=IOmM PB溶液(制備方法為稱O. 2g KCl,O. 24g KH2PO4(或者I. 44gNa2HPO4)和I. 8gK2HP04,溶于800ml蒸餾水中，用HCl調(diào)節(jié)溶液的pH值至7. 4，最后加蒸餾水定容至1L)。2、膠體金的制備采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金溶液，步驟如下將IOOmL質(zhì)量百分含量為O. 01 %的氯金酸溶液加熱至沸騰后，迅速加入質(zhì)量百分含量為I %的檸檬酸三鈉溶液I. 4mL，待顏色穩(wěn)定后繼續(xù)煮沸l(wèi)Omin，冷卻，4°C保存?zhèn)溆谩?、膠體金標(biāo)記抗體的制備 3. I.最小標(biāo)記量的確定采用梯度試驗(yàn)法確定膠體金最小蛋白標(biāo)記量，用I % K2C03調(diào)節(jié)膠體金溶液pH大約至8. 2 9. 2范圍內(nèi)，取若干離心管標(biāo)序，依序加入不同蛋白量，使之成梯度變化，混勻靜置2小時(shí)，加入10% NaCl溶液IOOul，以顏色不變管的蛋白量為最小蛋白穩(wěn)定量，在此基礎(chǔ)上添加20%為最適蛋白標(biāo)記量(在該實(shí)施例中，最適蛋白標(biāo)記量為12ug/ml)。3. 2.最佳標(biāo)記pH值的確定取若干2ml離心管標(biāo)序號(hào)，每管中加入Iml膠體金溶液，用I % K2CO3 (質(zhì)量百分比)依次調(diào)節(jié)每個(gè)管號(hào)PH，使之成梯度變化。每個(gè)離心管中加入最適標(biāo)記量蛋白(3. I步驟確定的)，混勻靜置2小時(shí)，加入10% NaCl溶液IOOul，以顏色不變管pH值為最佳標(biāo)記pH值(在該實(shí)施例中，最佳標(biāo)記PH為8. 7)。3. 3 標(biāo)記取IOOml膠體金溶液用I % K2CO3調(diào)節(jié)至最佳pH，緩慢加入最小蛋白量并在磁力攪拌器下混合IOmin后，加入BSA溶液，使終濃度為O. 5% 2%，即得膠體金標(biāo)記抗體，4°C過(guò)夜備用。3. 4離心純化首先將標(biāo)記好的膠體金標(biāo)記抗體溶液，2000r/min的轉(zhuǎn)速離心30min,去除聚合凝集雜質(zhì)，再置于10000r/min的轉(zhuǎn)速離心30min，加入重懸液(含I % BSA的IOmM的PB溶液)復(fù)溶，高速離心重復(fù)2 3次，最終用重懸液復(fù)溶至原體積的1/10，4°C備用。4、制備試劑盒硝酸纖維素膜34貼于PVC底板上，用噴膜儀于硝酸纖維素膜34上噴捕獲線(T/C)試劑(在該實(shí)施例中，所述捕獲線(T/C)試劑分別為小鼠抗HBsAg單抗和羊抗鼠抗體。噴金系數(shù)為1.2ul/cm)。用噴金儀將膠體金標(biāo)記抗體溶液噴于玻璃纖維(或聚酯纖維)上得到膠體金顆粒標(biāo)記墊33 (按2. 5ul/cm噴入，噴入量共為2. 5ng)，干燥，樣品墊32、膠體金顆粒標(biāo)記墊33、硝酸纖維素膜34、吸水紙35順次搭接粘貼在底板31上，按照4mm寬，7. 5cm長(zhǎng)的規(guī)格切條，再組裝在試劑盒里?？梢远鄺l設(shè)置在一個(gè)大試劑盒中，也可以一條設(shè)置在一個(gè)小試劑盒中。在試劑盒的盒蓋的內(nèi)表面設(shè)置一個(gè)加強(qiáng)液墊4，當(dāng)合上盒蓋時(shí)，所述加強(qiáng)液墊4位于所述膠體金顆粒標(biāo)記墊33和硝酸纖維素膜34之間。加強(qiáng)液墊4為玻璃纖維或聚酯纖維，其長(zhǎng)度為I. 5 2. 5cm,寬度為2mm 5mm。在所述盒蓋上表面設(shè)置有兩個(gè)開(kāi)孔加強(qiáng)孔5，對(duì)應(yīng)所述加強(qiáng)液墊4 ;觀察孔6，對(duì)應(yīng)所述硝酸纖維素膜34。[0043]在試劑盒外配套試劑瓶，裝有所需試劑，即加強(qiáng)液。所述加強(qiáng)液由A液和B液按體積比I : I混合而成，所述A液為質(zhì)量百分濃度為0.2%的氯金酸溶液；所述B液為IOmM的鹽酸羥胺溶液。實(shí)施例2采用實(shí)施例I的試劑盒對(duì)血清/血漿中人乙肝病毒表面抗原進(jìn)行檢測(cè) 用稀釋液(IOmM的PB緩沖液，下同)將人乙肝病毒表面抗原陽(yáng)性標(biāo)品(廣州市第八人民醫(yī)院)逐級(jí)稀釋至 200X、400X、800X、1600X、3200X、6400X、12800X、25600X、51200X。用實(shí)施例I的膠體金免疫層析試劑盒分別進(jìn)行檢測(cè)，并以稀釋液作為陰性對(duì)照。沒(méi)有加強(qiáng)前將各稀釋樣品分別滴加到樣品墊(樣品加入體積為60 80ul，約2-3滴)上進(jìn)行免疫層析反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，觀察結(jié)果，結(jié)果表明當(dāng)標(biāo)品稀釋倍數(shù)< 6400X時(shí)，試紙條檢測(cè)T線均有紅色條帶，檢驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性，而更高倍數(shù)稀釋的標(biāo)品試紙條檢測(cè)T線無(wú)紅色條帶，判為陰性。加強(qiáng)試驗(yàn)后:將各稀釋樣品分別滴加到樣品墊(樣品加入體積為60 80ul)上進(jìn)行免疫層析反應(yīng)，層析完全后，合上試紙盒的盒蓋，加強(qiáng)液墊位于膠體金標(biāo)記墊和硝酸纖維膜之間，從加強(qiáng)孔將60 80ul加強(qiáng)液加入加強(qiáng)液墊中，通過(guò)加強(qiáng)液墊可將加強(qiáng)液導(dǎo)入試紙條，加強(qiáng)液在加強(qiáng)液墊上層析至T、C線，對(duì)檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行加強(qiáng)。觀察結(jié)果，結(jié)果表明經(jīng)加強(qiáng)后檢測(cè)51200 X稀釋標(biāo)品試紙條T線信號(hào)為淺灰色，為陽(yáng)性結(jié)果，陰性對(duì)照試紙條T線不顯色。加強(qiáng)之后能檢測(cè)的稀釋倍數(shù)為未加強(qiáng)的8倍，力口強(qiáng)背景很好。實(shí)施例3甲型流感病毒膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒除了加強(qiáng)液是由A液和B液按體積比I : 2合而成，所述A液為質(zhì)量百分濃度為
0.5%的氯金酸溶液；所述B液為15mM的鹽酸羥胺溶液。本實(shí)施例的試劑盒結(jié)構(gòu)與實(shí)施例I的試劑盒結(jié)構(gòu)相同。在該實(shí)施例中，用膠體金標(biāo)記小鼠抗甲型流感病毒單抗，并將其吸附于膠體金顆粒標(biāo)記墊33上，其包被量是2. 5ng，硝酸纖維素膜34上分別包被針對(duì)待測(cè)樣本中目標(biāo)物的特異性多克隆或單克隆抗體形成檢測(cè)線(該具體實(shí)施例中，所包被是小鼠抗甲型流感病毒單克隆抗體)，和羊抗鼠抗體形成質(zhì)控線，所述檢測(cè)線和質(zhì)控線的噴膜量分別為I. 2ng和
1.3ng。該實(shí)施例中的試劑盒的制備方法除了最適蛋白標(biāo)記量為8ug/ml,最佳標(biāo)記pH為8. 5，其他操作步驟均與實(shí)施例I相同。實(shí)施例4采用實(shí)施例2的試劑盒對(duì)鼻拭子中甲型流感病毒進(jìn)行檢測(cè)采用常規(guī)技術(shù)，將甲型流感病毒接種雞胚培養(yǎng)，用稀釋液將病毒培養(yǎng)液逐級(jí)稀釋至 400X、800X、1600 X ,3200X ,6400X、12800X ,25600X。用實(shí)施例 2 的膠體金免疫層析試劑盒分別進(jìn)行檢測(cè)，并以稀釋液作為陰性對(duì)照。沒(méi)有加強(qiáng)前:將各稀釋樣品分別滴加到樣品墊60 SOul上進(jìn)行免疫層析反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，觀察結(jié)果，結(jié)果表明當(dāng)標(biāo)品稀釋倍數(shù)< 1600X時(shí)，試紙條檢測(cè)T線均有紅色條帶，檢驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性，而更高倍數(shù)稀釋的標(biāo)品試紙條檢測(cè)T線無(wú)紅色條帶，判為陰性。_] 加強(qiáng)試驗(yàn)后:將各稀釋樣品分別滴加到樣品墊(樣品加入體積為60 80ul)上進(jìn)行免疫層析反應(yīng)，層析完全后，合上試紙盒的盒蓋，加強(qiáng)液墊位于膠體金標(biāo)記墊和硝酸纖維膜之間，從加強(qiáng)孔將60 80ul加強(qiáng)液加入加強(qiáng)液墊中，通過(guò)加強(qiáng)液墊可將加強(qiáng)液導(dǎo)入試紙條，加強(qiáng)液在加強(qiáng)液墊上層析至T、C線，對(duì)檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行加強(qiáng)。觀察結(jié)果，結(jié)果表明經(jīng)加強(qiáng)后檢測(cè)25600X稀釋標(biāo)品試紙條T線信號(hào)為淺灰色，為陽(yáng)性結(jié)果，陰性對(duì)照試紙條T線不顯色。加強(qiáng)之后能檢測(cè)的稀釋倍數(shù)為未加強(qiáng)的8倍，力口強(qiáng)背景很好。實(shí)施例5 HCG (人絨毛膜促性腺激素)膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒除了加強(qiáng)液是由A液和B液按體積比1.5 I混合而成，所述A液為質(zhì)量百分濃度為I %的氯金酸溶液；所述B液為30mM的鹽酸羥胺溶液。本實(shí)施例的試劑盒結(jié)構(gòu)與實(shí)施·例I的試劑盒結(jié)構(gòu)相同。在該實(shí)施例中，用膠體金標(biāo)記小鼠抗HCG單抗，并將其吸附于膠體金顆粒標(biāo)記墊33上，其包被量是lng，硝酸纖維素膜34上分別包被針對(duì)待測(cè)樣本中目標(biāo)物的特異性多克隆或單克隆抗體形成檢測(cè)線(該具體實(shí)施例中，所包被的是小鼠抗人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體)，和羊抗鼠抗體形成質(zhì)控線，所述檢測(cè)線和質(zhì)控線的噴膜量分別為
I.2ng 和 I. 3ng。該實(shí)施例中的試劑盒的制備方法除了最適蛋白標(biāo)記量為8. 5ug/ml,最佳標(biāo)記pH為8. 0，其他操作步驟均與實(shí)施例I相同。實(shí)施例6采用實(shí)施例3的試劑盒對(duì)尿樣中的HCG (人絨毛膜促性腺激素)進(jìn)行檢測(cè)將陽(yáng)性尿樣標(biāo)品(廣州婦科醫(yī)院)逐級(jí)稀釋至4父、8\、16\、32\、64\、128父、256X、512X、1024X。用實(shí)施例3的膠體金免疫層析試劑盒分別進(jìn)行檢測(cè)，并以稀釋液作為陰性對(duì)照。沒(méi)有加強(qiáng)前:將各稀釋樣品分別滴加到樣品墊(樣品加入體積為60 80ul)上進(jìn)行免疫層析反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，觀察結(jié)果，結(jié)果表明當(dāng)標(biāo)品稀釋倍數(shù)<64X時(shí)，試紙條檢測(cè)T線均有紅色條帶，檢驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性，而更高倍數(shù)稀釋的標(biāo)品試紙條檢測(cè)T線無(wú)紅色條帶，判為陰性。加強(qiáng)試驗(yàn)后:將各稀釋樣品分別滴加到樣品墊(樣品加入體積為60 80ul)上進(jìn)行免疫層析反應(yīng)，層析完全后，合上試紙盒的盒蓋，加強(qiáng)液墊位于膠體金標(biāo)記墊和硝酸纖維膜之間，從加強(qiáng)孔將60 80ul加強(qiáng)液加入加強(qiáng)液墊中，通過(guò)加強(qiáng)液墊可將加強(qiáng)液導(dǎo)入試紙條，加強(qiáng)液在加強(qiáng)液墊上層析至T、C線，對(duì)檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行加強(qiáng)。觀察結(jié)果，結(jié)果表明經(jīng)加強(qiáng)后檢測(cè)1024X稀釋標(biāo)品試紙條T線信號(hào)為淺灰色，為陽(yáng)性結(jié)果，陰性對(duì)照試紙條T線不顯色。加強(qiáng)之后能檢測(cè)的稀釋倍數(shù)為未加強(qiáng)的16倍，力口強(qiáng)背景很好。以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本實(shí)用新型的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)本實(shí)用新型專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。因此，本實(shí)用新型專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)?！?br> 權(quán)利要求1.一種膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括具有盒底和盒蓋的盒體，盒底包括試紙條，所述試紙條由樣品墊、膠體金顆粒標(biāo)記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙順次搭接粘貼在底板上構(gòu)成，還包括設(shè)置在所述盒蓋內(nèi)表面的加強(qiáng)液墊，當(dāng)合上盒蓋時(shí)，所述加強(qiáng)液墊位于所述膠體金顆粒標(biāo)記墊和硝酸纖維素膜之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述盒蓋設(shè)置有加強(qiáng)孔，所述加強(qiáng)孔對(duì)應(yīng)所述加強(qiáng)液墊。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述盒蓋設(shè)置有觀察孔，所述觀察孔對(duì)應(yīng)所述硝酸纖維素膜。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述加強(qiáng)液墊的長(zhǎng)度為I. 5 2. 5cm,寬度為2mm 5謹(jǐn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述加強(qiáng)液墊為玻璃纖維或聚酯纖維。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒，所述試劑盒包括具有盒底和盒蓋的盒體，盒底包括試紙條，所述試紙條由樣品墊、膠體金顆粒標(biāo)記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙順次搭接粘貼在底板上構(gòu)成，還包括設(shè)置在所述盒體的盒蓋內(nèi)表面的加強(qiáng)液墊，當(dāng)合上盒蓋時(shí)，所述加強(qiáng)液墊位于所述膠體金顆粒標(biāo)記墊和硝酸纖維素膜之間。本實(shí)用新型的膠體金免疫層析試紙盒采用加強(qiáng)液墊，無(wú)需對(duì)試紙條進(jìn)行洗滌而完成對(duì)檢測(cè)信號(hào)的加強(qiáng)，簡(jiǎn)化了加強(qiáng)步驟，縮短了加強(qiáng)所需時(shí)間，有效避免因膠體金標(biāo)記墊中殘留的金顆粒的影響而導(dǎo)致加強(qiáng)之后產(chǎn)生的假陽(yáng)、背景差等現(xiàn)象，明顯提高膠體金免疫層析檢測(cè)大分子的靈敏度。
文檔編號(hào)G01N33/558GK202794179SQ20122040309
公開(kāi)日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年8月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月14日
發(fā)明者唐時(shí)幸, 高鵬, 王繼華, 郭詩(shī)靜 申請(qǐng)人:廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司