本發(fā)明為一種輸血前配合試驗(yàn)的試劑組及其試驗(yàn)方法，特別是一種能改善傳統(tǒng)手工凝聚胺法檢測(cè)靈敏度的試劑組及其試驗(yàn)方法。

背景技術(shù)：
血型是對(duì)血液分類的方法，是一種遺傳的特征，臨床上所說的血型是指紅血球表面抗原構(gòu)造的差異。從廣義來說，血型包括紅血球、白血球、血小板、血漿等血液成分不同的抗原系統(tǒng)。人類最早認(rèn)識(shí)的血型系統(tǒng)是ABO血型系統(tǒng)，例如：紅血球上含有A抗原便稱為A型；這是由奧地利維也納大學(xué)病理研究所的卡爾·蘭德施泰納(KarlLandsteiner)于1900年發(fā)現(xiàn)，健康人的血漿對(duì)不同人類個(gè)體的紅血球有凝聚作用，因而建立了ABO血型系統(tǒng)。之后，新的血型系統(tǒng)不斷被研究發(fā)現(xiàn)，并由1935年成立的國(guó)際輸血學(xué)會(huì)專門負(fù)責(zé)認(rèn)定與命名工作。目前獲得承認(rèn)的30種人類血型系統(tǒng)超過600種抗原，但其中大部分都非常罕見。血型系統(tǒng)對(duì)輸血具有重要意義，以不相容的血型輸血可能導(dǎo)致溶血反應(yīng)的發(fā)生，造成溶血性貧血、腎衰竭、休克以至死亡。對(duì)于人類來說，雖然『ABO血型系統(tǒng)』和『Rh血型系統(tǒng)』在國(guó)際輸血協(xié)會(huì)承認(rèn)的30種血型系統(tǒng)中是最重要的兩種，但是在臨床上并不是僅僅只有這兩種血型系統(tǒng)的不同血型間，才會(huì)有輸血不相容的反應(yīng)發(fā)生，故病患必須在輸血之前，先在血庫(kù)作一系列檢查來選擇正確安全的血液，才能確保輸血的安全性。另外，一般在輸血前的有限時(shí)間內(nèi)會(huì)執(zhí)行所謂的交叉配血試驗(yàn)，利用受血者血漿與供血者紅血球做配對(duì)，以檢測(cè)受血者的血漿中是否含有會(huì)與供血者的紅血球表面抗原發(fā)生表面抗原反應(yīng)的未知抗體，或利用受血者紅血球與供血者血漿做配對(duì)，以檢測(cè)受血者的紅血球上是否存在會(huì)與供血者血漿中所含有的抗體發(fā)生凝集反應(yīng)的未知表面抗原。因此，綜觀上述所言，所謂的『輸血前配合試驗(yàn)』，包括有『ABO及Rh血型的鑒定』、『抗體的篩檢或鑒定』及『交叉配血試驗(yàn)』等三種。在習(xí)知上，亞洲國(guó)家一般都采用所謂的『手工凝聚胺法(ManualPolybrene，簡(jiǎn)稱MP法)』來執(zhí)行輸血前配合試驗(yàn)，其主要采用的凝聚胺(Polybrene)試劑，是一種多價(jià)陽離子氨基聚合物，它可以引起正常紅血球的可逆性凝集。在習(xí)知的手工凝聚胺法檢驗(yàn)流程中，首先讓供血者紅血球和受血者血漿在低離子介質(zhì)(lowionicmedium，簡(jiǎn)稱LIM)中使抗體與紅血球抗原結(jié)合，然后加入凝聚胺使紅血球發(fā)生可逆性凝聚，之后經(jīng)過離心沉淀后，再加入檸檬酸鹽再懸浮溶液(檸檬酸根帶負(fù)電荷)中和凝聚胺正電荷，就可恢復(fù)紅血球表面的負(fù)電荷。此時(shí)，若紅血球是因凝聚胺試劑所造成的非特異性凝聚，當(dāng)加入檸檬酸鹽再懸浮溶液后，紅血球表面會(huì)恢復(fù)負(fù)電荷，紅血球間隨即因互斥力而散開，結(jié)果為陰性反應(yīng)；若紅血球是由于抗原抗體引起的特異性凝集，則不會(huì)受檸檬酸鹽再懸浮溶液的影響而散開，結(jié)果為陽性反應(yīng)。然而，傳統(tǒng)手工凝聚胺法的檢測(cè)方法與試劑配方對(duì)抗體偵測(cè)靈敏度太高，通常對(duì)于不具有臨床意義的抗體的檢測(cè)結(jié)果（如：冷型抗體、非特異性抗體…）也為呈現(xiàn)陽性反應(yīng)，這會(huì)加重后續(xù)抗體鑒定的工作量，不僅耗費(fèi)時(shí)間，也可能造成病患面臨無適合血袋可用的窘境，故這對(duì)于當(dāng)病患急需用血時(shí)，將產(chǎn)生很大的危險(xiǎn)性。因此，發(fā)展一種僅對(duì)有臨床意義的抗體具有很高的偵測(cè)靈敏度，但卻對(duì)不具臨床意義的抗體有較低的偵測(cè)靈敏度的試劑配方或檢驗(yàn)方法，實(shí)有其必要性。另外，影響傳統(tǒng)手工凝聚胺法準(zhǔn)確度的關(guān)鍵在于血漿(或血清)與血球的比例要大于50倍，低于50倍則偵測(cè)靈敏度不佳；一般來說，傳統(tǒng)手工凝聚胺試管法的比值約為66.67倍(即100μL：1.5μL)。然，上述已提過除了『ABO血型系統(tǒng)』和『Rh血型系統(tǒng)』兩大血型必須確認(rèn)外，尚還有其他的血型系統(tǒng)也會(huì)有產(chǎn)生輸血不相容的反應(yīng)，因此，若要在進(jìn)一步的作更詳盡的抗體篩檢或鑒定，就必需要抽取病患更多的血液檢體，這對(duì)于一個(gè)缺血的病患而言，無疑是雪上加霜。因此，假使檢測(cè)時(shí)只需微量樣本液體，將其血漿(或血清)與血球的比例提升到遠(yuǎn)大于50倍，甚或100倍以上，即可獲得高準(zhǔn)確性的檢測(cè)結(jié)果，對(duì)于病患而言無非是一大福音。未來若能再結(jié)合自動(dòng)化、平行大量檢測(cè)的設(shè)備與方法，將可節(jié)省檢測(cè)時(shí)間與人力，降低檢測(cè)成本，同時(shí)又能達(dá)到檢驗(yàn)作業(yè)流程標(biāo)準(zhǔn)化的目標(biāo)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供一種用于輸血前配合試驗(yàn)的試劑組，可以改善傳統(tǒng)手工凝聚胺法檢測(cè)靈敏度，該試劑組包含血球清洗液、低離子介質(zhì)溶液、凝聚胺溶液及再懸浮溶液。上述該試劑組的該血球清洗液，由20(polyoxyethylensorbitanmonolaurat)溶液及濃度0.85~0.9%的氯化鈉溶液(Saline)以適當(dāng)比例混合配制而成，液體體積比例范圍為1:5000~20000，作為溫和的血球表面清洗劑。其主要功用在于清洗去除非紅血球上表面抗原的其他蛋白質(zhì)等沾黏物質(zhì)，以避免其干擾檢測(cè)上的靈敏度。上述該試劑組的該低離子介質(zhì)溶液，由適量ETDA鈉鹽(Na2EDTA·2H2O)先溶于5%Dextrose溶液中，再與濃度7~11%葡萄聚醣溶液(Dextran40)以適當(dāng)比例混合配制而成，液體體積比例范圍為7~12：1。其主要功用在于提供一個(gè)低離子等張強(qiáng)度的環(huán)境，使圍繞在紅血球周圍的Na+及Cl-離子云的密度降低，而讓抗體能更快速且多量的附著于血球抗原上，以促進(jìn)抗原抗體的結(jié)合反應(yīng)。上述該試劑組的該凝聚胺溶液，由凝聚胺(Polybrene)粉末以濃度0.85~0.9%的氯化鈉溶液配制成濃度0.05~0.5%的凝聚胺原液，再與濃度18~25%的聚乙二醇溶液(polyethyleneglycol)溶液以適當(dāng)比例混合配制而成，液體體積比例范圍為1：0.85~1.2。其主要功用是提供充分的正電荷離子，來中和血球表面的負(fù)電荷離子，使血球產(chǎn)生非特異性的可逆性凝集，而更進(jìn)一步地促進(jìn)抗原抗體的結(jié)合反應(yīng)。上述該試劑組的該再懸浮溶液，由濃度0.2~0.5M的檸檬酸三鈉(trisodiumcitrate)溶液與濃度5%的Dextrose溶液以適當(dāng)比例混合而成，液體體積比例范圍為1.3~1.8：1。其主要功用為中和凝聚胺溶液中的正電荷，進(jìn)而恢復(fù)紅血球表面的負(fù)電荷。此時(shí)，紅血球若是因非特異性而凝集，則會(huì)因紅血球表面負(fù)電荷的排斥作用，紅血球便隨即散開，結(jié)果為陰性反應(yīng)；若紅血球是由于抗原抗體所引起的特異性凝集，則將不會(huì)受檸檬酸鹽再懸浮溶液的影響而散開，結(jié)果為陽性反應(yīng)。本發(fā)明提供一種可以改進(jìn)傳統(tǒng)手工凝聚胺法的輸血前配合試驗(yàn)方法，該試驗(yàn)方法結(jié)合上述的該試劑組，可以使偵測(cè)不具臨床意義的抗體的檢測(cè)靈敏度降低，但同時(shí)對(duì)于偵測(cè)具臨床意義的抗體的檢測(cè)靈敏度提升。本發(fā)明所提供的一種具有高檢測(cè)靈敏度的輸血前配合試驗(yàn)方法及該試劑組，能降低附著在紅血球上的非表面抗原物質(zhì)的干擾，進(jìn)而提升對(duì)具臨床意義抗體的檢驗(yàn)精準(zhǔn)度與靈敏度，也減少了試劑與檢體的使用量。本發(fā)明所提供的一種具有高檢測(cè)靈敏度的輸血前配合試驗(yàn)方法及該試劑組，可以用來檢測(cè)ABO血型及Rh血型的鑒定，此時(shí)將使用標(biāo)準(zhǔn)的血漿試劑及待測(cè)紅血球檢體，或使用標(biāo)準(zhǔn)的紅血球試劑及待測(cè)血漿檢體，方法步驟及試劑組皆與本說明書所揭露者相同。本發(fā)明所提供的一種具有高檢測(cè)靈敏度的輸血前配合試驗(yàn)方法及該試劑組，可以用來檢測(cè)待測(cè)血漿(或血清)中所含有的抗體，此時(shí)使用已知血球表面抗原的紅血球試劑來作檢測(cè)，方法步驟及試劑組皆與本說明書所揭露者相同。本發(fā)明所提供的一種具有高檢測(cè)靈敏度的輸血前配合試驗(yàn)方法及該試劑組，可以用來執(zhí)行受血者及捐血者血液的交叉配血試驗(yàn)，執(zhí)行大交叉配血試驗(yàn)時(shí)，使用受血者的血漿(或血清)及捐血者的血球；而執(zhí)行小交叉配血試驗(yàn)時(shí)，采用受血者的血球及捐血者的血漿。其方法步驟及試劑組皆與本說明書所揭露者相同。本發(fā)明提供的一種可以改進(jìn)傳統(tǒng)手工凝聚胺法的輸血前配合試驗(yàn)方法，該試驗(yàn)方法可于試驗(yàn)前事先配制較多量的血球溶液，以因應(yīng)后續(xù)大量檢測(cè)之用。尤其是在試驗(yàn)需要使用標(biāo)準(zhǔn)紅血球試劑之時(shí)，如：ABO血型及Rh血型的鑒定，抗體的篩檢或鑒定。本發(fā)明提供的一種具有高檢測(cè)靈敏度的輸血前配合試驗(yàn)方法及該試劑組，將可減少檢測(cè)試劑及病患檢體的使用量，故可以用來發(fā)展自動(dòng)化、平行大量檢測(cè)的設(shè)備與方法，將可節(jié)省檢測(cè)時(shí)間與人力，降低檢測(cè)成本，同時(shí)又能達(dá)到檢驗(yàn)作業(yè)流程標(biāo)準(zhǔn)化的目標(biāo)。以下將配合圖式進(jìn)一步說明本發(fā)明的實(shí)施方式，下述所列舉的實(shí)施例用以闡明本發(fā)明，并非用以限定本發(fā)明的范圍，任何熟習(xí)此技藝者，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，當(dāng)可做些許更動(dòng)與潤(rùn)飾，因此本發(fā)明的保護(hù)范圍當(dāng)視后附的申請(qǐng)專利范圍所界定者為準(zhǔn)。附圖說明圖1為本發(fā)明中所提出的輸血前配合試驗(yàn)方法的流程示意圖。圖2為于96微孔盤中依據(jù)輸本發(fā)明提出的血前配合試驗(yàn)方法的流程，檢驗(yàn)后的血球凝集反應(yīng)的影像；圖中A~C、E、F為無凝集反應(yīng)，D為有凝集反應(yīng)?！局饕?hào)說明】122~140流程中的各步驟具體實(shí)施方式定義本發(fā)明說明書中所記載的「約」為代表該數(shù)值的正負(fù)百分的五的范圍。利用本發(fā)明的試劑組的輸血前配合試驗(yàn)方法的流程如圖1所示：1.如步驟120所示，將適量血球溶液加入到容器中，該容器為可以盛裝液體的器皿，例如：試管、微孔盤…等，而該容器的材質(zhì)可為玻璃、塑膠…等。2.如步驟122所示，加入適量該血球清洗液于該容器中，并使該容器中的液體混合均勻，以清洗掉該血球上非表面抗原的其他物質(zhì)。3.如步驟124所示，將該容器置入于離心機(jī)中，以100~1200G的離心力作離心沉淀處理，使該血球沉淀于該容器底部，接著便可去除上清液。4.依檢測(cè)實(shí)際情況而定，可重復(fù)執(zhí)行上述步驟122及步驟124，以確保該血球表面雜質(zhì)去除干凈，便可提升檢測(cè)靈敏度。5.如步驟126所示，加入適量的氯化鈉溶液（濃度0.85~0.9%）于該容器中，并使該容器中的液體混合均勻，配制出適當(dāng)濃度2.5~3.0%的血球懸浮液。6.如步驟128所示，加入適量血漿溶液于該容器中，并使該容器中的液體混合均勻。7.如步驟130所示，加入適量該低離子介質(zhì)溶液于該容器中，并使該容器中的液體混合均勻。8.如步驟132所示，將該容器加溫至35~39℃。9.如步驟134所示，加入適量的該凝聚胺溶液于容器中，并使該容器中的液體混合均勻。10.如步驟136所示，將該容器置入于離心機(jī)中，以100~1200G的離心力作離心沉淀處理，使該血球沉淀于該容器底部，接著去除上清液。11.如步驟138所示，加入適量的該再懸浮溶液，并使該容器中的液體混合均勻。此時(shí)，紅血球若是因非特異性而凝集，則會(huì)因紅血球表面負(fù)電荷的排斥作用，紅血球便隨即散開；若紅血球是由于抗原抗體所引起的特異性凝集，則將不會(huì)散開。12.如步驟140所示，依據(jù)血球凝聚或分散的狀況，判讀出血球凝集的價(jià)數(shù)。以下為以實(shí)施例舉例說明，以96微孔盤（96-wellmicro-plate）作為上述的該容器，結(jié)合本發(fā)明的具有高檢測(cè)靈敏度的輸血前配合試驗(yàn)方法、該試劑組及三組紅血球試劑（臺(tái)塑生技提供的SI、SII、SIII試劑血球），來針對(duì)429個(gè)病患檢體作抗體篩檢的實(shí)驗(yàn)，再輔以傳統(tǒng)手工凝聚胺法、傳統(tǒng)歐美國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的抗人類球蛋白抗體LIAT法（LISSadditiveindirectantiglobintest）及歐美國(guó)家使用的自動(dòng)化儀器方法GelTest法作為比較，驗(yàn)證本發(fā)明在臨床實(shí)驗(yàn)上的準(zhǔn)確性，并比較四種檢測(cè)方法所需花費(fèi)的時(shí)間，以明確揭露本發(fā)明的創(chuàng)新性及進(jìn)步性。實(shí)施例一依據(jù)本發(fā)明提出的該試劑組的成分配比如下：1.該血球清洗液：由20溶液與濃度0.9%的氯化鈉溶液以液體體積比1:10000均勻混合而成。2.該低離子介質(zhì)溶液：先將0.05公克的ETDA鈉鹽(Na2EDTA·2H2O)溶解在濃度5%的Dextrose溶液90mL中，再與濃度10%的葡萄聚醣以液體體積比9:1均勻混合而成。3.該凝聚胺溶液：先將凝聚胺粉末及氯化鈉溶液配制出濃度0.4%的凝聚胺溶液，再與濃度20%的聚乙二醇溶液以液體體積比1:1均勻混合而成。4.該再懸浮溶液：由摩爾濃度0.4M的檸檬酸三鈉溶液及濃度5%的Dextrose溶液，以液體體積比3:2均勻混合而成。接者以本發(fā)明所提出的輸血前配合試驗(yàn)方法所述的步驟，依序執(zhí)行428個(gè)檢體的抗體篩檢實(shí)驗(yàn)，詳細(xì)步驟說明如下，并同時(shí)參考圖1：1.如步驟120所示，將試劑血球溶液12μL加入到96微孔盤的孔槽中。2.如步驟122所示，加入300μL該血球清洗液于該孔槽中，并使該孔槽中的液體混合均勻。3.如步驟124所示，將該試管置入于離心機(jī)中，以700G離心力作離心處理，使該血球沉淀于該孔槽底部，接著便可去除上清液。4.如步驟126所示，加入濃度0.9%的氯化鈉溶液12μL于該孔槽中，并使該孔槽中的液體混合均勻，配制出濃度2.5%的該血球懸浮液。5.如步驟128所示，加入50μL血漿溶液于該孔槽中，并使該孔槽中的液體混合均勻。6.如步驟130所示，加入150μL該低離子介質(zhì)溶液于該孔槽中，并使該孔槽中的液體混合均勻。7.如步驟132所示，將該96微孔盤放置到加溫器中，加溫至37℃，10分鐘。8.如步驟134所示，加入濃度0.4％的該凝聚胺溶液30μL于該孔槽中，并使該孔槽中的液體混合均勻。9.如步驟136所示，將該96微孔盤置入于離心機(jī)中，以114G離心力作離心處理，使該血球沉淀于該孔槽底部，接著便可去除上清液。10.如步驟138所示，加入濃度0.4M該再懸浮溶液45μL于該孔槽中，并使該孔槽中的液體混合均勻。此時(shí)，紅血球若是因非特異性而凝集，則會(huì)因紅血球表面負(fù)電荷的排斥作用，紅血球便隨即散開；若紅血球是由于抗原抗體所引起的特異性凝集，則將不會(huì)散開。11.如步驟140所示，依據(jù)血球凝聚或分散的狀況，判讀出血球凝集的價(jià)數(shù)。若是血球凝集現(xiàn)象不明顯時(shí)，可更可以進(jìn)一步的用成像放大裝置，如放大鏡或顯微鏡來觀看，以便于得出更精確的判讀結(jié)果。請(qǐng)參考圖2，該圖為本實(shí)施例中執(zhí)行抗體篩檢后的血球凝集反應(yīng)的影像圖，若有如D孔的凝集反應(yīng)，則結(jié)果為陽性，若無凝集反應(yīng)如A~C、E、F，則結(jié)果為陰性。在429個(gè)檢體的檢測(cè)結(jié)果中，有175個(gè)檢體呈陽性，214個(gè)檢體呈陰性，40檢體呈偽陰性，無偽陽性的結(jié)果產(chǎn)生。174個(gè)呈陽性的抗體結(jié)果及40個(gè)偽陰性未檢出的抗體，見表三。在檢測(cè)時(shí)間方面，使用本發(fā)明的檢測(cè)方法與試劑組一次可同時(shí)檢測(cè)32個(gè)檢體，從檢測(cè)開始至獲得結(jié)果約需25分鐘，429個(gè)檢體則共需84分鐘。[比較]—傳統(tǒng)手工凝聚胺法傳統(tǒng)手工凝聚胺法所需用到的試劑組如下：1.低離子介質(zhì)溶液：加入0.2公克ETDA鈉鹽(Na2EDTA·2H2O)于濃度5%的Dextrose溶液100mL中均勻混合而成。2.凝聚胺溶液：0.05%凝聚胺溶液0.5mL、濃度0.9%的氯化鈉溶液99.5mL均勻混合而成。3.再懸浮溶液：摩爾濃度0.2M的檸檬酸三鈉與5%的Dextrose溶液以液體體積比3:2均勻混合而成。接者以傳統(tǒng)手工凝聚胺法的步驟，依序執(zhí)行428個(gè)檢體的抗體篩檢實(shí)驗(yàn)，詳細(xì)步驟說明如下：1.于試管中加入血漿100μL及濃度2.5％的試劑血球溶液50μL，并均勻混合。2.加入低離子介質(zhì)溶液600μL于試管中，均勻混合后，靜置1分鐘。3.加入濃度0.05%的凝聚胺溶液100μL于試管中，并均勻混合15秒。4.將試管置入離心機(jī)執(zhí)行15秒的離心沉淀處理，使血球沉淀在試管底部，去除上清液。5.加入再懸浮溶液100μL于試管中，并均勻混合。6.依據(jù)血球凝聚或分散的狀況，于1分鐘內(nèi)判讀出血球凝集的價(jià)數(shù)。以傳統(tǒng)手工凝聚胺法檢測(cè)429個(gè)檢體的結(jié)果中，有215個(gè)檢體呈陽性，214個(gè)檢體呈陰性，6檢體呈偽陰性，無偽陽性的結(jié)果產(chǎn)生。209個(gè)呈陽性的抗體結(jié)果及6個(gè)偽陰性未檢出的抗體，見表三。在檢測(cè)時(shí)間方面，一個(gè)檢體依照傳統(tǒng)手工凝聚胺試管法的檢測(cè)流程，從開始到獲得結(jié)果約需3分鐘，故檢測(cè)429個(gè)檢體共約需321分鐘。[比較]—傳統(tǒng)歐美國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的抗人類球蛋白抗體LIAT法1.于試管中加入血漿100μL及濃度2.5％的試劑血球溶液50μL，并均勻混合。2.加入N-HANCE(LISSadditive)100μL于試管中。3.于37℃，放置10分鐘，用濃度0.9%的氯化鈉溶液3mL洗滌紅血球3~4次，最后一次需把上清液倒干。4.加2滴抗人類球蛋白抗體(AHG)混合，離心觀察有無凝集現(xiàn)象。5.如無凝集，加入1滴checkcells，離心15秒，觀察凝集反應(yīng)，須有2+以上的反應(yīng)，表示陰性結(jié)果為真正陰性。如果沒有凝集出現(xiàn)，則可能為偽陰性反應(yīng)，則必須重做步驟。以傳統(tǒng)歐美國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的抗人類球蛋白抗體LIAT法來檢測(cè)429個(gè)檢體的檢測(cè)結(jié)果中，有114個(gè)檢體呈陽性，214個(gè)檢體呈陰性，101檢體呈偽陰性，無偽陽性的結(jié)果產(chǎn)生。114個(gè)呈陽性的抗體結(jié)果及101個(gè)偽陰性未檢出的抗體，見表三。在檢測(cè)時(shí)間方面，一個(gè)檢體依照LIAT法的檢測(cè)流程，從開始到獲得結(jié)果約需17分鐘，故檢測(cè)429個(gè)檢體共約需1819分鐘，即耗時(shí)約30.5小時(shí)。[比較]—自動(dòng)化儀器使用的GelTest法GelTest法的檢測(cè)試劑與卡匣采用SanquinBloodSupplyTheNetherlands所出產(chǎn)的Cellbind產(chǎn)品，其操作步驟如下：1.試劑血球溶液以CellbindLISS溶液稀釋成0.5％備用。2.將所需的卡片管柱上的錫箔紙撕開。3.加入濃度0.5％的試劑血球50μL。4.加入血漿溶液50μL混合。5.于37℃，放置15分鐘。6.將卡片放入Cellbind離心機(jī)，離心10分鐘，判讀結(jié)果。以歐美國(guó)家使用自動(dòng)化儀器的GelTest法檢測(cè)429個(gè)檢體的檢測(cè)結(jié)果中，有128個(gè)檢體呈陽性，214個(gè)檢體呈陰性，87檢體呈偽陰性，無偽陽性的結(jié)果產(chǎn)生。這128個(gè)呈陽性的抗體結(jié)果及87個(gè)偽陰性檢體未檢出的抗體，見表三。在檢測(cè)時(shí)間方面，一個(gè)檢體依照GelTest法的檢測(cè)流程，從開始到獲得結(jié)果約需30分鐘，故檢測(cè)429個(gè)檢體共約需270分鐘。[綜合比較]表一為上述四種輸血前配合試驗(yàn)方法的檢測(cè)結(jié)果的整理。表二為上述四種輸血前配合試驗(yàn)方法的檢測(cè)效率的比較。表三為上述四種輸血前配合試驗(yàn)方法針對(duì)各種抗體的檢測(cè)結(jié)果的整理。如表三所示，（注1）Cold代表冷型抗體，（注2）I代表非特異性抗體，為不具臨床意義的抗體，經(jīng)過本發(fā)明所提出的檢測(cè)方法與試劑組的處理，可以使其檢驗(yàn)結(jié)果呈陰性反應(yīng)。但在傳統(tǒng)手工凝聚胺法中，其檢測(cè)結(jié)果為陽性反應(yīng)。從本實(shí)施例的檢測(cè)結(jié)果，看出本發(fā)明所提出的輸血前配合試驗(yàn)方法及試劑組具有檢測(cè)時(shí)間最短，速度最快，且準(zhǔn)確度也最高，從表一中的檢測(cè)出陽性抗體的數(shù)量可看出本發(fā)明具有較高的準(zhǔn)確度（本發(fā)明：GelTest=153：128）。從本實(shí)施例的檢測(cè)結(jié)果，看出本發(fā)明所提出的輸血前配合試驗(yàn)方法，其血漿與血球的比例達(dá)到166.7倍，即50μL/(12μL×2.5%)=166.7倍，即是從傳統(tǒng)手工凝聚胺法所需約850μL的總液體量，降低至本實(shí)施例的250μL，也能維持檢測(cè)的準(zhǔn)確性。表一表二表三注1、注2抗體Cold和I是冷型抗體及非特異性抗體，會(huì)干擾交叉試驗(yàn)的結(jié)果，所以本發(fā)明將檢體添加處理劑（Dithiothreitol；DTT）后，其結(jié)果均呈陰性。