專利名稱：血糖測定裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及血糖測定裝置。
背景技術：
—直以來,在血糖測定裝置中為了具有視力障礙的被檢者而搭載有聲音輸出功能，能夠通過聲音將通過測定而獲取的血糖值數據報告給被檢者。

但是，在通過聲音來輸出測定結果的結構的情況下，存在如下問題:當存在被檢者的聽取錯誤時，無法進行正確的判斷。另外，即使在能夠正確地聽取的情況下，例如，為了判斷該測定結果比自身平時的血糖值高或者低這樣的傾向，關于過去聽取的聲音數據，必須依賴自身的記憶而進行，從而難以進行正確的判斷。特別是在血糖值的情況下，由于在吃飯的前后會產生變動，所以為了正確地進行該判斷，需要被檢者自身分開記憶飯前的測定結果和飯后的測定結果。由于這樣的原因，對于具有視力障礙的被檢者，希望形成如下結構:在通過血糖測定裝置進行測定結果與規(guī)定閾值的對比且測定結果超過了閾值的情況下，能夠結合該情況的聲音提不而進行聲音輸出。在這樣的背景下，在血糖測定裝置的領域中，提出有具有如下判斷功能的裝置:積累通過測定而獲取的過去的血糖值數據，通過計算平均值等而算出每個被檢者的合適的閾值，在超過該閾值的情況下報告被檢者。另外，也提出有通過以分為飯前和飯后、或者按時間帶進行劃分的方式設定該閾值，能夠實現(xiàn)更準確的判斷的裝置。專利文獻1:日本特開2003-159234號公報專利文獻2:日本特開2005-237688號公報專利文獻3:日本特開2005-198790號公報

發(fā)明內容
但是，對于被檢者而言，希望不僅構成為能夠了解測定結果比自身平時的血糖值高或者低這樣的傾向，還構成為，在比自身平時的血糖值高的情況下，進行是否需要去醫(yī)院接受醫(yī)生等的診斷這樣的判斷(即，用于使被檢者進行合適的應對的判斷)。這是因為通過在血糖測定裝置側進行這樣的判斷，能夠排除被檢者的主觀判斷。而且，為了通過血糖測定裝置正確地進行這樣的判斷，按被檢者來設定由醫(yī)生等專家確定的合適的閾值是不可缺少的。另一方面，在醫(yī)生等一側，當對患者進行診斷時，例如，若能夠像“對于患者A，當血糖值達到〇〇水平后，需要再次診斷”這樣，按各患者來設定基于診斷結果的合適的閾值從而按患者來進行血糖值的管理，則即使在患者的血糖值產生變動的情況下，也能夠立刻對患者實施恰當的處理，很方便。本發(fā)明是鑒于上述課題而研發(fā)的，目的在于提供一種血糖測定裝置，其能夠輸出用于使被檢者進行合適應對的引導。
為了達成上述目的，本發(fā)明的血糖測定裝置具有以下這樣的結構。即:一種能夠進行聲音輸出的血糖測定裝置，其特征在于，包括:第I設定機構，其以外部裝置已認證這一情況為條件而接收由該外部裝置無線發(fā)送的第I閾值信息，并將該第I閾值信息設定為第I閾值；儲存機構，其根據與測定時刻相應的分區(qū)，將通過血糖測定而獲取的血糖值數據進行分類并儲存；第2設定機構，其利用在上述儲存機構中分類地儲存的過去的血糖值數據，按上述各分區(qū)而算出偏差，并根據該算出的偏差來設定第2閾值；以及報告機構，其將通過血糖測定而獲取的血糖值數據和與該血糖值數據所屬的分區(qū)相對應的上述第I閾值及上述第2閾值進行比較，并將與該比較的結果相應的輸出內容與該血糖值數據一起進行報告。根據本發(fā)明，能夠提供一種血糖測定裝置，其能夠輸出用于使被檢者采取合適應對的引導。本發(fā)明的其他特征及優(yōu)點通過參照附圖的以下說明來明確。此外，在附圖中，對同一或相同的結構標注相同的附圖標記。


附圖包含在說明書中，構成說明書的一部分，表示本發(fā)明的實施方式，并用于與其描述一起說明本發(fā)明的原理。圖1是表示本發(fā)明的一個實施方式的血糖測定裝置100的外觀結構的圖。圖2是表示血糖測定裝置100的測定裝置主體部110的功能結構的圖。圖3A是表示血糖測定裝置100中的靜態(tài)限值設定處理的流程的圖。圖3B是表示血糖測定裝置100中的靜態(tài)限值設定處理的流程的圖。圖4是表示設定血糖測定裝置100中的靜態(tài)限值的情況的圖。圖5是表示血糖測定裝置100中的動態(tài)限值設定處理的流程的圖。圖6A是表示血糖測定裝置100中的血糖值測定處理的流程的圖。圖6B是表示血糖測定裝置100中的血糖值測定處理的流程的圖。
具體實施例方式以下，根據需要而參照附圖來說明本發(fā)明的各實施方式。此外，以下各實施方式中的血糖測定裝置具有以下這樣的特征。(I)當將測定結果(血糖值數據)向被檢者進行聲音輸出時，也一并輸出表示對該測定結果的判斷結果的輸出內容(聲音提示)。(2)輸出的該判斷結果包括以下兩種信息:表示該測定結果比該被檢者平時的測定結果高或者低這樣的傾向的信息；和反映根據醫(yī)生等對該被檢者的醫(yī)學觀點而作出的判斷的信息。(3)其中，關于前者構成為，為了反映被檢者的特性，對于該被檢者使用積累的血糖值數據而動態(tài)地算出閾值(上限值、下限值、或者上下限值)，并且為了成為更合適的閾值，按飯前/飯后及時間帶進行劃分(即根據測定時刻)而算出閾值(此外，在以下的說明中，將動態(tài)地變化的該閾值信息稱為“動態(tài)限值”)。(4)另一方面，關于后者構成為，為了實現(xiàn)僅醫(yī)生等能夠設定閾值、且被檢者無法變更該閾值，以規(guī)定的認證為條件，從規(guī)定的外部裝置通過無線進行發(fā)送而設定該閾值(此外，在以下的說明中，將醫(yī)生等使用規(guī)定的外部裝置而設定的固定的閾值信息稱為“靜態(tài)限值”)。以下，說明具有這些特征的各實施方式的詳細情況。此外，本發(fā)明不限定于以下的實施方式，能夠進行適當變更。[第I實施方式]〈1.血糖測定裝置的外觀結構>圖1是表示本發(fā)明的一個實施方式的血糖測定裝置100的外觀結構的圖。如圖1所示，血糖測定裝置100具有測定裝置主體部110、以及安裝于測定裝置主體部110上的測定用芯片120。測定用芯片120保持血液檢體，具備配置有細管部121的保持架122，且在保持架122內部固定有試驗紙(未圖示)。細管部121通過毛細管現(xiàn)象而將血液檢體從前端開口部引導至保持架122內部。經由細管部121而被引導的血液檢體被保持架122內部的試驗紙吸收。在試驗紙中浸潰有與葡萄糖反應而顯示顯色反應的顯色試劑。測定裝置主體部110算出被保持在測定用芯片120上的血液檢體的血糖值。具體而言，對吸收了血液檢體的試驗紙照射波長不同的兩種光，并測定反射光的強度，由此算出血糖值。在測定裝置主體部110的外殼111的前端配置有將波長不同的兩種光向試驗紙照射并測定反射光的強度的測定部112。另外，在外殼111的內部配置有控制部(未圖示)，其控制測定部112，并且對通過測定部112而獲取的測光值數據進行各種運算。另外，在外殼111的表面配置有:電源開關113，其用于對向血糖測定裝置100供給電力的電源輸入0N/0FF的指示；顯示部114，其用于顯示在控制部中算出的血糖值數據或在控制部中檢測到的內部狀態(tài)；履歷調出按鈕115，其用于將在控制部中算出并存儲的過去的血糖值數據調出，并使其顯示在顯示部114中；再現(xiàn)按鈕116，其用于使被聲音輸出的聲音提示再次輸出；以及飯后按鈕117，其用于輸入血糖測定的時刻為飯后這一內容。此外，聲音輸出部配置在測定裝置主體部110的背面?zhèn)?，其中聲音輸出部用于對算出的血糖值數據進行聲音輸出，并將基于該血糖值數據與動態(tài)限值或者靜態(tài)限值的對比而作出的判斷結果作為聲音提示而聲音輸出。<2.血糖測定裝置的功能結構>接著，說明血糖測定裝置100的測定裝置主體部110的功能結構。圖2是表示血糖測定裝置100的測定裝置主體部110的功能結構的圖。如圖2所示，在測定裝置主體部110的測定部112中配置有發(fā)光元件231和受光元件232。在發(fā)光元件231中，基于來自控制部240的發(fā)光指示而進行發(fā)光，在受光元件232中，接受通過發(fā)光元件231的發(fā)光而照射到試驗紙上的光的反射光，由此生成測光值數據。另一方面，在測定裝置主體部110的外殼111內配置有:控制部240、A/D轉換器250、顯示控制部260、輸入接受部270、通信部280。
其中，在A/D轉換器250中，將在受光元件232中生成的測光值數據進行A/D轉換，并輸入至控制部240?？刂撇?40具有CPU241和存儲部242，用于實現(xiàn)作為血糖測定裝置100的功能的各種程序243 (包含用于根據經由A/D轉換器250而輸入的測光值數據來算出血糖值數據的程序、用于設定靜態(tài)限值和動態(tài)限值的程序、用于將算出的血糖值數據與靜態(tài)限值和動態(tài)限值進行對比并進行判斷的程序)及各種數據244(包含算出的血糖值數據、設定的靜態(tài)限值和動態(tài)限值)儲存在存儲部242中，并適當地在CPU241中被執(zhí)行。此外，儲存在存儲部242中的血糖值數據如表245所示那樣，按測定日、測定時間帶進行劃分，并且，與表示血糖測定是在飯前進行的還是在飯后進行的這一內容的識別符相關聯(lián)(即，根據測定時刻進行劃分)。顯示控制部260以根據來自控制部240的顯示指示而將規(guī)定的畫面(對表示算出的血糖值數據或控制部240的內部狀態(tài)的信息進行顯示的畫面)顯示在顯示部114中的方式進行控制。輸入接受部270接受來自圖1的電源開關113、調出按鈕115、再現(xiàn)按鈕116、飯后按鈕117的指示，并將該接受到的指示發(fā)送至控制部240。在通信部280中配置有在與RFID讀寫器之間進行通信的RFID標簽，其中RFID讀寫器與為設定靜態(tài)限值而在醫(yī)院等中由醫(yī)生等進行操作的信息處理終端連接。<3.靜態(tài)限值設定處理的流程>接著，使用圖3A、圖3B及圖4說明血糖測定裝置100、信息處理終端及RFID讀寫器中的靜態(tài)限值設定處理的流程。圖4是表示通過對RFID讀寫器410插入血糖測定裝置100而在血糖測定裝置100中設定靜態(tài)限值的情況的圖，其中RFID讀寫器410與在醫(yī)院等中由醫(yī)生等進行操作的信息處理終端400連接。另外，圖3A及圖3B是表示血糖測定裝置100及信息處理終端400中的靜態(tài)限值設定處理的流程的圖。在圖4所示的信息處理終端400中，當用于設定靜態(tài)限值的應用程序啟動(步驟S321)，由醫(yī)生等向信息處理終端400輸入靜態(tài)限值，并且輸入成為該靜態(tài)限值的設定對象的血糖測定裝置100的識別號碼時(步驟S322)，在與信息處理終端400連接的RFID讀寫器410中開始發(fā)送。在該狀態(tài)下，當醫(yī)生等使血糖測定裝置100接近RFID讀寫器410時(步驟S301)，血糖測定裝置100的通信部280的天線線圈(未圖示)被勵磁，向通信部280供給電力。在血糖測定裝置100的通信部280中，通過從RFID讀寫器410供給電力而開始通信處理(步驟S302)，發(fā)送用于特定血糖測定裝置100的識別符。在從血糖測定裝置100的通信部280接收到識別符的RFID讀寫器410中，在步驟S323中，利用該識別符對血糖測定裝置100進行認證。具體而言，在步驟S323中，將由醫(yī)生等輸入的識別號碼與從血糖測定裝置100的通信部280發(fā)送的識別符進行對比，若一致則允許發(fā)送靜態(tài)限值。然而，若不一致則不允許發(fā)送靜態(tài)限值。在步驟S324中，在步驟S323中允許發(fā)送靜態(tài)限值的情況下，發(fā)送在步驟S322中輸入的靜態(tài)限值。另外，在不允許發(fā)送靜態(tài)限值的情況下，發(fā)送錯誤識別符。在從RFID讀寫器410接收到靜態(tài)限值或錯誤識別符的血糖測定裝置100中，在步驟S304中，設定該接收到的靜態(tài)限值?；蛘?，在顯示部114中進行與該接收到的錯誤識別符相對應的錯誤顯示。
若在步驟S304中設定了靜態(tài)限值、或者進行了錯誤顯示，則在血糖測定裝置100中，推進到步驟S305，結束通信處理。另一方面，在基于RFID讀寫器410進行的靜態(tài)限值或者錯誤識別符的發(fā)送完成后的信息處理終端400中，推進到步驟S325，在步驟S323中允許發(fā)送靜態(tài)限值的情況下，顯示已正常結束這一內容，在不允許發(fā)送靜態(tài)限值的情況下，顯示已錯誤結束這一內容。這樣，在本實施方式的血糖測定裝置100中構成為，經由與在醫(yī)院等中由醫(yī)生等操作的信息處理終端400連接的RFID讀寫器410，該醫(yī)生等能夠將在信息處理終端400上輸入的值作為靜態(tài)限值而設定在血糖測定裝置100中。通過形成這樣的結構，能夠在血糖測定裝置100中設定根據對患者的診斷結果的合適的靜態(tài)限值，醫(yī)生等能夠恰當地管理該患者的血糖值。另外，患者能夠在之后的測定中得到超過了該靜態(tài)限值的測定結果的情況下，判斷為最好去醫(yī)院等，從而能夠避免由于患者自身的不當的判斷而導致的處理延遲。另外，在本實施方式的血糖測定裝置100中，構成為不需設置用于設定靜態(tài)限值的操作開關等，而是通過RFID讀寫器410設定靜態(tài)限值。因此，只有醫(yī)生等特定的人能夠設定靜態(tài)限值。另外，能夠避免被檢者等錯誤地改寫靜態(tài)限值等情況。此外，在上述說明中雖未特別言及，但可以構成為根據測定時刻(即，根據圖2的表245所示的分區(qū))分別設定靜態(tài)限值，也可以構成為對各患者只設定一個靜態(tài)限值。另外，靜態(tài)限值可以包含上限值和下限值雙方，也可以只包含上限值或只包含下限值。<4.動態(tài)限值設定處理的流程>接著，使用圖5說明血糖測定裝置100中的動態(tài)限值設定處理的流程。圖5是表示動態(tài)限值設定處理的流程的圖。在步驟S501中，讀取儲存在存儲部242中的血糖值數據，在步驟S502中，將該讀取的血糖值數據按時間帶進行分類。并且，在步驟S503中，將按時間帶而分類的血糖值數據分為飯前/飯后而進行分類。在步驟S504中，根據在步驟S503中分類的血糖值數據，算出各分類的平均值及偏差。并且，將算出的偏差作為該分類中的動態(tài)限值(包含上限值和下限值)而儲存在存儲部242中。此外，偏差的算出在各分類中的血糖值數據的數值超過規(guī)定數值時執(zhí)行。這樣，在本實施方式的血糖測定裝置100中，構成為將被檢者過去的血糖值數據按時間帶及飯前/飯后而細分化，并且按各分類而設定閾值。由此，能夠恰當地判斷通過測定而獲取的血糖值數據比該被檢者自身平時的血糖值高還是低這樣的傾向。<5.血糖測定處理的流程>接著，使用圖6A、圖6B說明血糖測定裝置100中的血糖測定處理的流程。圖6A及圖6B是表示血糖測定裝置100中的血糖測定處理的流程的流程圖。在步驟S601中，當進行血糖測定時，在被檢者按壓了飯后按鈕117的情況下，對此進行接受。此外，在步驟S601中接受了飯后按鈕117的按壓的情況下，在此次的血糖測定中獲取的血糖值數據對應地標注表示飯后的識別符而儲存在存儲部242中。另一方面，在步驟S601中未接受飯后按鈕117的按壓的情況下，在此次的血糖測定中獲取的血糖值數據對應地標注表示飯前的識別符而儲存在存儲部242中(即，根據有無飯后按鈕117的按壓，切換并對應地標注表示飯前的識別符和表示飯后的識別符)。接著，在步驟S602中，被檢者將測定用芯片120安裝在測定裝置主體部110上，在步驟S603中，在測定用芯片120中點滴血液。當檢測到向測定用芯片120的點滴時，在血糖測定裝置100中，在步驟S604中開始血糖值的測定。在步驟S604中開始的測定的結果為獲取了血糖值數據的情況下，在步驟S605中完成血糖值測定。在步驟S606中，識別進行血糖值測定的時間帶，并且判斷是否在步驟S601中按壓了飯后按鈕117，從而判斷該血糖值測定是在飯前進行的還是在飯后進行的。然后，從存儲部242讀取與識別的時間帶及飯前/飯后的判定結果相對應的靜態(tài)限值，并將其與步驟S605中的血糖值數據進行對比。另外，從存儲部242 —并讀取相對應的動態(tài)限值，并將其與步驟S605中的血糖值數據進行對比。在步驟S606中的對比結果為步驟S605中的血糖值數據超過對比的靜態(tài)限值的情況下(在步驟S607中為“是”的情況下)，推進到步驟S608。在步驟S608中，對被檢者聲音輸出血糖值數據的值，并且輸出需要醫(yī)生的診斷這一內容的聲音提不。另一方面，在步驟S607中判斷為步驟S605中的血糖值數據未超過對比的靜態(tài)限值的情況下(在步驟S607中為“否”的情況下)，推進到步驟S609。在步驟S609中，在步驟S605中的血糖值數據未超過對比的動態(tài)限值的情況下(在步驟S609中為“否”的情況下)，推進到步驟S611。在步驟S611中，對被檢者聲音輸出血糖值數據的值，并且輸出是平時的血糖值這一內容的聲音提不。另一方面，在步驟S609中判斷為步驟S605中的血糖值數據超過對比的動態(tài)限值的情況下(在步驟S609中為“是”的情況下)，推進到步驟S610。在步驟S610中，對被檢者聲音輸出血糖值數據的值，并且輸出血糖值比平時高(或低)這一內容的聲音提示。當步驟S608、S610、S611中的聲音輸出完成時，在步驟S612中，利用通過此次的血糖值測定處理而獲取的血糖值數據來進行動態(tài)限值算出處理。此外，由于已使用圖5說明了動態(tài)限值算出處理的詳細情況，因此在此省略說明。在步驟S613中，將通過此次的血糖值測定處理而獲取的血糖值數據與表示飯后的識別符或表示飯前的識別符相關聯(lián)地儲存在與在步驟S604中測定時的測定時刻相應的分區(qū)中。由以上說明可知，在本實施方式的血糖測定裝置中，被檢者能夠通過聲音了解測定結果，并且能夠通過聲音了解關于該測定結果是否處于需要由醫(yī)生等進行診斷的水平的、恰當的判斷。另外，即使測定結果是無需由醫(yī)生等進行診斷的水平，也能夠了解比自身平時的血糖值高還是低這樣的傾向。S卩，在本實施方式的血糖測定裝置中，能夠輸出用于使被檢者采取合適應對的聲音引導。[其他實施方式]在上述第I實施方式中，構成為在設定靜態(tài)限值時使用RFID讀寫器，但本發(fā)明不限定于此，只要是能夠通過無線發(fā)送來發(fā)送靜態(tài)限值的結構，也可以是其他方式。另外，在上述第I實施方式中，采用當輸出血糖值數據與靜態(tài)限值或動態(tài)限值的對比結果(輸出內容)時使用聲音提示的結構，但本發(fā)明不限定于此。例如，可以是使用各種警報(alarm)進行輸出的結構，也可以是通過在顯示部114中顯示文字或圖形等來進行輸出的結構?；蛘?，可以是通過設置各種顏色的發(fā)光部并使該發(fā)光部亮燈或閃爍來進行輸出的結構，也可以是通過設置振動器并使其以各種模式進行振動來進行輸出的結構。此外，本發(fā)明不限于上述實施方式，能夠在不脫離本發(fā)明的精神及范圍的情況下進行各種變更及變形。因此，為了公開本發(fā)明的范圍，添加以上權利要求。本申請以2010年12月28日提出的日本專利申請?zhí)卦?010-293750為基礎主張優(yōu)先權，并在此援弓丨其全部記載內容。
權利要求
1.一種血糖測定裝置，其能夠進行聲音輸出，所述血糖測定裝置的特征在于，包括: 第I設定機構，其以外部裝置已認證這一情況為條件而接收由該外部裝置無線發(fā)送的第I閾值信息，并將所述第I閾值信息設定為第I閾值； 儲存機構，其根據與測定時刻相應的分區(qū)，將通過血糖測定而獲取的血糖值數據進行分類并儲存； 第2設定機構，其利用在所述儲存機構中分類地儲存的過去的血糖值數據，按所述各分區(qū)而算出偏差，并根據該算出的偏差來設定第2閾值；以及 報告機構，其將通過血糖測定而獲取的血糖值數據和與該血糖值數據所屬的分區(qū)相對應的所述第I閾值及所述第2閾值進行比較，并將與該比較的結果相應的輸出內容與該血糖值數據一起進行報告。
2.如權利要求1所述的血糖測定裝置，其特征在于，所述與測定時刻相應的分區(qū)包括:按進行血糖測定的時間帶劃分的分區(qū)、以及表示血糖測定是在飯前進行的還是在飯后進行的這一內容的分區(qū)。
3.如權利要求2所述的血糖測定裝置，其特征在于，還具有對所述血糖測定在飯后進行這一內容進行指示的指示機構， 表示所述血糖測定是在飯前進行的還是在飯后進行的這一內容的分區(qū)根據有無由所述指示機構作出的指示而進行判定。
4.如權利要求3所述的血糖測定裝置，其特征在于，在通過所述血糖測定而獲取的血糖值數據超過所述第I閾值的情況下，所述報告機構對被檢者聲音輸出促使其進行由醫(yī)生等進行的診斷的提示。
5.如權利要求3所述的血糖測定裝置，其特征在于， 在通過所述血糖測定而獲取的血糖值數據超過所述第2閾值的情況下，所述報告機構對被檢者聲音輸出表不在血糖值數據中存在變化這一內容的提不。
全文摘要
本發(fā)明提供一種能夠輸出用于使被檢者采取合適應對的引導的血糖測定裝置。本發(fā)明為一種能夠進行聲音輸出的血糖定裝置，其特征在于，包括第1設定機構，其以外部裝置已認證這一情況為條件而接收并設定由該外部裝置無線發(fā)送靜態(tài)限值；儲存機構，其根據與測定時刻相應的分區(qū)，將通過血糖測定而獲取的血糖值數據進行分類并儲存；第2設定機構，其利用在上述儲存機構中分類地儲存的過去的血糖值數據，并按上述各分區(qū)而算出偏差，由此設定動態(tài)限值；以及報告機構，其將通過血糖測定而獲取的血糖值數據和與該血糖值數據所屬的分區(qū)相對應的靜態(tài)限值及動態(tài)限值進行比較，并將與該比較的結果相應的輸出內容與該血糖值數據一起進行報告。
文檔編號G01N33/66GK103210311SQ20118005467
公開日2013年7月17日 申請日期2011年12月1日 優(yōu)先權日2010年12月28日
發(fā)明者塔野岡裕也 申請人:泰爾茂株式會社