專利名稱：崩解儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種崩解儀。
背景技術(shù)：
口腔崩解片是一種新型的固體制劑，其特點(diǎn)是不需用水，無需咀嚼，片劑置于舌面，遇唾液迅速崩解或溶解，借助吞咽動(dòng)力，藥物即可入胃起效。國(guó)家藥品評(píng)審中心的《口腔崩解片的劑型特點(diǎn)和質(zhì)量控制會(huì)議紀(jì)要》中對(duì)口腔崩解片的崩解時(shí)限限定了基本質(zhì)量控制點(diǎn)崩解時(shí)間在一分鐘以內(nèi)，介質(zhì)首選用水，用量小于anl，溫度為37°c，采用靜態(tài)方法，另應(yīng)有粒度控制項(xiàng)目，應(yīng)小于分散片的710 μ m，為了確定可行的方法，建議同時(shí)設(shè)計(jì)幾個(gè)方法來比較，也要同時(shí)做志愿者人體適應(yīng)性試驗(yàn)，結(jié)合口腔具體生理環(huán)境，通過全面的試驗(yàn)，考慮重現(xiàn)性，分辨率、相關(guān)性和可操作性因素，加以研究、制訂并統(tǒng)一。會(huì)議紀(jì)要中對(duì)采用何種限定方法沒有具體規(guī)定，而目前對(duì)口腔崩解片的崩解時(shí)限測(cè)定多采用通用的崩解儀，該裝置一方面不能滿足靜態(tài)的試驗(yàn)條件，另一方面也無法準(zhǔn)確地針對(duì)口腔崩解片的崩解做出檢測(cè)。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種崩解儀，該裝置不僅結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，而且可有效檢驗(yàn)口腔崩解片的崩解時(shí)限，分辨率高。本實(shí)用新型的技術(shù)方案在于一種崩解儀，包括崩解杯，其特征在于所述崩解杯內(nèi)設(shè)有吊籃，所述崩解杯設(shè)于恒溫水浴裝置中。所述崩解杯上開口出設(shè)有蓋子，所述吊籃吊裝在所述蓋子上，所述蓋子的上側(cè)面設(shè)有以利取出吊籃的吊裝裝置。所述吊籃的底部或底部和周壁由過濾網(wǎng)構(gòu)成。所述蓋子利用一杠桿裝置升降或利用電機(jī)升降。該崩解儀有數(shù)個(gè)吊籃、崩解杯。吊籃的孔徑250μπι 至 1500μπι。吊籃的孔徑進(jìn)一步優(yōu)化為710 μ m。崩解杯的容積為3ml至20ml。崩解杯的容積進(jìn)一步優(yōu)化為3ml至5ml。恒溫水浴裝置的溫度設(shè)置包括37 °C。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于該裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作性好，針對(duì)口腔崩解片的質(zhì)量控制方法設(shè)計(jì)崩解儀的結(jié)構(gòu)，使得檢驗(yàn)口腔崩解片的崩解時(shí)限分辨率更高。

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實(shí)用新型的實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖。[0017]圖3為本實(shí)用新型的實(shí)施例二結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
一種崩解儀，包括崩解杯1，其特征在于所述崩解杯內(nèi)設(shè)有吊籃2，所述崩解杯設(shè)于恒溫水浴裝置3中。所述崩解杯上開口出設(shè)有蓋子4，所述吊籃吊裝在所述蓋子上，所述蓋子的上側(cè)面設(shè)有以利取出吊籃的吊裝裝置5。所述吊籃的底部或底部和周壁由過濾網(wǎng)6構(gòu)成。所述蓋子利用一杠桿裝置7升降或利用電機(jī)8升降。該崩解儀有數(shù)個(gè)吊籃、崩解杯，以利同時(shí)崩解多片崩解片。吊籃的孔徑250 μ m至1500 μ m,吊籃的孔徑進(jìn)一步優(yōu)化為710 μ m，有利于檢驗(yàn)崩
解片在規(guī)定的條件下的崩解情況。崩解杯的容積為3ml至20ml，崩解杯的容積進(jìn)一步優(yōu)化為3ml至5ml。恒溫水浴裝置的溫度設(shè)置包括37 °C。本實(shí)用新型的使用方法如下在崩解杯中注入anl的水，將口腔崩解片置于吊籃中，利用杠桿或電機(jī)驅(qū)動(dòng)崩解杯蓋子扣合在崩解杯上開口出，此時(shí)吊設(shè)與蓋子內(nèi)側(cè)面上的吊籃恰好落入崩解杯中，并完全浸沒在水中，此時(shí)崩解杯外的恒溫水浴裝置的溫度保持在 37°C左右，計(jì)時(shí)一分鐘，將蓋子升起，帶動(dòng)吊籃一同升起，此時(shí)檢驗(yàn)口腔崩解片是否完全崩解。以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，凡依本實(shí)用新型申請(qǐng)專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本實(shí)用新型的涵蓋范圍。
權(quán)利要求1.一種崩解儀，包括崩解杯，其特征在于所述崩解杯內(nèi)設(shè)有吊籃，所述崩解杯設(shè)于恒溫水浴裝置中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的崩解儀，其特征在于所述崩解杯上開口出設(shè)有蓋子，所述吊籃吊裝在所述蓋子上，所述蓋子的上側(cè)面設(shè)有以利取出吊籃的吊裝裝置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的崩解儀，其特征在于所述吊籃的底部或底部和周壁由過濾網(wǎng)構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的崩解儀，其特征在于所述蓋子利用一杠桿裝置升降或利用電機(jī)升降。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的崩解儀，其特征在于該崩解儀有數(shù)個(gè)吊籃、崩解杯。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3的崩解儀，其特征在于吊籃的孔徑250μ m至1500 μ m。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3的崩解儀，其特征在于吊籃的孔徑進(jìn)一步優(yōu)化為710μ m。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的崩解儀，其特征在于崩解杯的容積為3ml至20ml。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的崩解儀，其特征在于崩解杯的容積進(jìn)一步優(yōu)化為3ml至5ml。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種崩解儀，包括崩解杯，其特征在于所述崩解杯內(nèi)設(shè)有吊籃，所述崩解杯設(shè)于恒溫水浴裝置中，該裝置不僅結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，而且可有效檢驗(yàn)口腔崩解片的崩解時(shí)限，分辨率高。
文檔編號(hào)G01N33/15GK202093014SQ20112014663
公開日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2011年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月10日
發(fā)明者戴緒霖, 趙夏鵬 申請(qǐng)人:金色年華藥業(yè)有限公司