專利名稱：小兒肺熱清顆粒中地龍的檢測(cè)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種由麻黃(蜜炙)、石膏、苦杏仁(炒)、桑白皮(蜜炙)、葶藶子(炒)、當(dāng)歸、丹參、地龍、僵蠶(炒)及甘草10味中藥材制成的小兒肺熱清顆粒的檢測(cè)方法，尤其是一種用薄層色譜法對(duì)地龍進(jìn)行定性鑒別的小兒肺熱清顆粒中地龍的檢測(cè)方法。
背景技術(shù)：
小兒肺熱清顆粒(生產(chǎn)批號(hào))是由麻黃(蜜炙)、石膏、苦杏仁(炒)、桑白皮(蜜炙)、葶藶子(炒)、當(dāng)歸、丹參、地龍、僵蠶(炒)及甘草10味中藥材制成，其主要功能是清肺化痰，止咳平喘，用于小兒急性支氣管炎引起的肺熱咳嗽，咳痰等。其中的地龍味咸，性寒；歸肝、胃、肺、膀胱經(jīng)，含有地龍解熱堿、地龍素、地龍毒素、琥珀酸、花生四烯酸、膽堿、氨基酸類、核酸衍生物等。地龍水浸劑有良好解熱作用，使散熱增加，體溫下降；熱浸液或醇提物有鎮(zhèn)靜、抗驚厥和降血壓作用；地龍醇提物還能舒張動(dòng)物支氣管及對(duì)抗組織氨而有平喘作用。 總結(jié)地龍的主要功能是清熱平肝、熄風(fēng)止痙、平喘、利尿、通絡(luò)除痹，主治高熱煩躁、驚癇抽搐、肺熱喘咳、熱結(jié)尿閉、痹痛肢麻、半身不遂，以及瘡瘍腫毒等證，在小兒肺熱清顆粒的作用不可小覷。然而，以往所公開的小兒肺熱清顆粒檢測(cè)方法中并沒有對(duì)地龍的檢測(cè)，無法很好地評(píng)價(jià)本品的內(nèi)在質(zhì)量和觀察其穩(wěn)定性，而藥品又必需具有較完善的檢測(cè)方法才能保證其安全性、有效性、穩(wěn)定性及可控性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種用薄層色譜法對(duì)地龍進(jìn)行定性鑒別，簡(jiǎn)單易行、具有可操作性的小兒肺熱清顆粒中地龍的檢測(cè)方法。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種小兒肺熱清顆粒中地龍的檢測(cè)方法，其特征在于用薄層色譜法對(duì)地龍進(jìn)行定性鑒別，操作步驟如下
a.取小兒肺熱清顆粒32g，加三氯甲烷90 ml，密塞，超聲處理25分鐘，抽濾，濾液蒸干，殘?jiān)覫ml三氯甲烷溶解，作為供試品溶液；
b.另取地龍對(duì)照藥材lg，加水100 ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)覫ml三氯甲烷溶解，制成對(duì)照藥材溶液；
C.薄層色譜試驗(yàn)吸取供試品溶液20μ 1，對(duì)照藥材溶液5μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以體積比為4:1 :1的正丁醇-冰醋酸-水的溶劑為展開劑，展開、取出并晾干，噴以洲茚三酮試液，105°C烘至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上， 顯相同的粉紅色斑點(diǎn)。本發(fā)明是對(duì)利用薄層色譜法對(duì)小兒肺熱清顆粒中的地龍進(jìn)行定性檢測(cè)，并經(jīng)方法學(xué)試驗(yàn)確認(rèn)方法專屬、可行、陰性無干擾，對(duì)整個(gè)藥品的質(zhì)量控制和藥效的穩(wěn)定起到重要的作用。
具體實(shí)施方式
按照標(biāo)準(zhǔn)制法，制成小兒肺熱清顆粒(由大連美羅中藥廠有限公司提供)。對(duì)照用品藥材均由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供。照中國(guó)藥典2010版一部附錄VI B中薄層色譜法對(duì)地龍進(jìn)行定性鑒別，操作步驟如下
a.取小兒肺熱清顆粒32g，加三氯甲烷90 ml，密塞，超聲處理25分鐘，抽濾，濾液蒸干，殘?jiān)覫ml三氯甲烷溶解，作為供試品溶液；
b.另取地龍對(duì)照藥材lg，加水100 ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)覫ml三氯甲烷溶解，制成對(duì)照藥材溶液；
C.薄層色譜試驗(yàn)吸取供試品溶液20μ 1，對(duì)照藥材溶液5μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以體積比為4:1 :1的正丁醇-冰醋酸-水的溶劑為展開劑，展開、取出并晾干，噴以洲茚三酮試液，105°C烘至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上， 顯相同的粉紅色斑點(diǎn)。
權(quán)利要求
1. 一種小兒肺熱清顆粒中地龍的檢測(cè)方法，其特征在于用薄層色譜法對(duì)地龍進(jìn)行定性鑒別，操作步驟如下a.取小兒肺熱清顆粒32g，加三氯甲烷90 ml，密塞，超聲處理25分鐘，抽濾，濾液蒸干，殘?jiān)覫ml三氯甲烷溶解，作為供試品溶液；b.另取地龍對(duì)照藥材lg，加水100ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)覫ml三氯甲烷溶解，制成對(duì)照藥材溶液；C.薄層色譜試驗(yàn)吸取供試品溶液20μ 1，對(duì)照藥材溶液5μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以體積比為4:1 :1的正丁醇-冰醋酸-水的溶劑為展開劑，展開、取出并晾干，噴以洲茚三酮試液，105°C烘至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上， 顯相同的粉紅色斑點(diǎn)。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用薄層色譜法對(duì)小兒肺熱清顆粒中地龍進(jìn)行定性鑒別的檢測(cè)方法，操作步驟如下取小兒肺熱清顆粒32g，加三氯甲烷90ml，密塞，超聲處理25分鐘，抽濾，濾液蒸干，殘?jiān)?ml三氯甲烷溶解，作為供試品溶液；另取地龍對(duì)照藥材1g，加水100ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?ml三氯甲烷溶解，制成對(duì)照藥材溶液；薄層色譜試驗(yàn)吸取供試品溶液20μl，對(duì)照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以體積比為411的正丁醇-冰醋酸-水的溶劑為展開劑，展開、取出并晾干，噴以2%茚三酮試液，105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的粉紅色斑點(diǎn)。
文檔編號(hào)G01N30/90GK102236006SQ20111017257
公開日2011年11月9日 申請(qǐng)日期2011年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月24日
發(fā)明者周文波, 張成海, 李冬梅 申請(qǐng)人:大連美羅中藥廠有限公司