專利名稱：一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，是一種能同步隨機(jī)任選檢測多達(dá)十個(gè)以上免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目的一種全自動(dòng)化免疫分析儀，屬于醫(yī)學(xué)及免疫學(xué)檢測自動(dòng)化儀器領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
免疫學(xué)檢測在疾病診斷中十分重要，如在傳染病、腫瘤、內(nèi)分泌等疾病診斷等方面已被廣泛應(yīng)用。此外在農(nóng)業(yè)、制藥、食品、環(huán)境及生命科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域也被廣泛應(yīng)用。在實(shí)際免疫學(xué)檢測中往往需要對同一樣品進(jìn)行多個(gè)、甚至多達(dá)數(shù)十項(xiàng)免疫項(xiàng)目的檢測。而現(xiàn)有的全自動(dòng)化免疫儀難以達(dá)到在線多項(xiàng)目(15個(gè)以上)、隨機(jī)任意檢測。目前常見的全自動(dòng)免疫分析儀設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)龐大復(fù)雜、操作繁瑣、在線檢測項(xiàng)目少，速度慢，一般為批量式檢測，檢測項(xiàng)目靈活性差。目前雖也有采用微磁珠或塑球式的免疫儀，與本發(fā)明的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)相比較存在儀器結(jié)構(gòu)復(fù)雜，在線項(xiàng)目有限，試劑保存不便， 所消耗耗材/試劑品種多，檢測速度較慢等不足。本發(fā)明所設(shè)計(jì)的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，采用新穎的免疫載體形式(可被磁力吸引的免疫珠)和一種新型設(shè)計(jì)的全自動(dòng)免疫分析儀組成。該系統(tǒng)具有試劑與儀器統(tǒng)一構(gòu)成完整系統(tǒng)，分析儀器結(jié)構(gòu)相對簡單，所需試劑/耗材品種較少，試劑(包括免疫珠)保存/運(yùn)輸更方便，檢測項(xiàng)目擴(kuò)展容易，系統(tǒng)還具有加速反應(yīng)過程功能設(shè)計(jì)和通過改變使用免疫珠數(shù)量或改變免疫珠結(jié)構(gòu)和體積改變檢測靈敏度，使用更靈活等諸多優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明設(shè)計(jì)的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，由直徑為1 15mm、外表為塑料且包被有抗原或抗體、可被磁力吸引的免疫珠，試劑(標(biāo)記抗體、抗抗體、 洗滌劑等)及配套設(shè)計(jì)的全自動(dòng)化免疫分析儀共同組成。儀器部分主要結(jié)構(gòu)有加試劑臂、 試劑盤、免疫珠取出臂、反應(yīng)盤、檢測器、清洗臂、樣品盤、加樣品臂、免疫珠盤等部分。該系統(tǒng)的檢測可以直接在反應(yīng)杯完成，也可以通過專門裝置將反應(yīng)球或最終反應(yīng)液轉(zhuǎn)移至另外的檢測杯中完成檢測，其檢測過程一般為首先將免疫珠、試劑、樣品、反應(yīng)杯等裝載在儀器上，啟動(dòng)儀器后儀器根據(jù)所需要檢測項(xiàng)目將所需要的免疫珠放入指定檢測杯內(nèi)，然后加入樣品進(jìn)行孵育；孵育完成后儀器對反應(yīng)杯及免疫珠進(jìn)行清洗，清洗時(shí)一磁極將免疫珠吸離反應(yīng)杯底至反應(yīng)杯側(cè)面，便于清洗和吸液針吸凈反應(yīng)杯內(nèi)殘留液體；而后再按照該檢測項(xiàng)目的需要繼續(xù)加入試劑，每次反應(yīng)完成后進(jìn)行清洗或不清洗。以化學(xué)發(fā)光免疫檢測為例，最后加入發(fā)光劑后通過檢測發(fā)光信號(hào)而達(dá)到檢測目的。反應(yīng)盤根據(jù)反應(yīng)、檢測溫度要求調(diào)控溫度；檢測結(jié)束后由免疫珠取出臂將免疫珠取出拋棄，再將反應(yīng)杯清洗干凈后又可以開始新的檢測循環(huán)。系統(tǒng)在檢測中通過磁力移動(dòng)免疫珠或反應(yīng)盤震動(dòng)促進(jìn)免疫珠與樣品及試劑的充分接觸，以加速反應(yīng)和提高反應(yīng)靈敏度。系統(tǒng)還可以根據(jù)檢測項(xiàng)目所需靈敏度要求選擇改變檢測時(shí)所用免疫珠數(shù)量，或通過改變免疫珠的大小或表面結(jié)構(gòu)提高包被抗體/抗原量，改變接觸表面積以調(diào)整檢測靈敏度。
四

附圖1為一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)的儀器結(jié)構(gòu)示意圖；附圖2是免疫珠管及控制加免疫珠機(jī)構(gòu)的示意圖；附圖3為儀器對反應(yīng)杯清洗時(shí)的示意圖。
五具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步的描述圖1中，1、加試劑臂，2、試劑盤，3、免疫珠取出臂，4、反應(yīng)盤，5、反應(yīng)杯，6、檢測器， 7、清洗臂，8、清洗劑，9、樣品盤，10、加樣品臂，11、換尖嘴區(qū)，12、免疫珠盤，13、免疫珠；圖2中，5、反應(yīng)杯，13、免疫珠，14、免疫珠自動(dòng)加載機(jī)構(gòu)，15免疫珠管；圖3中，5、反應(yīng)杯，13、免疫珠，16、注清洗劑針，17、吸液針，18、磁極；本發(fā)明設(shè)計(jì)的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)采用具有可被磁力吸引的塑料球(免疫珠)作為固相載體，根據(jù)檢測目的需要將此種塑料球用不同抗原或抗體包被成為免疫珠。如圖1所示，檢測時(shí)利用抗原抗體反應(yīng)原理將被檢測的抗體或抗原選擇性結(jié)合至免疫珠表面，再加標(biāo)記抗體或抗抗體結(jié)合(也可以通過生物素和親和素放大系統(tǒng))，用酶促化學(xué)發(fā)光法或直接標(biāo)記化學(xué)發(fā)光物質(zhì)檢測發(fā)光信號(hào)而達(dá)到檢測目。如圖2 中，制備好的各種免疫珠(1 分別放在專用的免疫珠管(1 內(nèi)。在全自動(dòng)化免疫儀上使用時(shí)將免疫珠管(1 開口向下放置如圖1所示的在儀器上專設(shè)的免疫珠盤(1 上，一個(gè)免疫珠盤可以同時(shí)放置10個(gè)以上免疫珠管。如圖2中，免疫珠管(1 下接有免疫珠自動(dòng)加載機(jī)構(gòu)(14)，根據(jù)系統(tǒng)檢測需要打開免疫珠管口，有控制的使免疫珠自動(dòng)由上而下滑入圖1所示的反應(yīng)盤⑷上的反應(yīng)杯(5)中，隨后加樣品臂(10)向反應(yīng)杯(5)中加入被檢樣品進(jìn)行免疫結(jié)合反應(yīng)；清洗臂(7)對反應(yīng)杯(5)及免疫珠進(jìn)行清洗并吸凈殘留液體；然后由加試劑臂(1)根據(jù)檢測需要按順序向反應(yīng)杯(5)內(nèi)添加試劑。每次添加新試劑反應(yīng)完成后，根據(jù)需要清洗臂對反應(yīng)杯(5)進(jìn)行清洗并吸干凈杯內(nèi)殘留液后才加入下一種試劑。在清洗過程中由于儀器內(nèi)設(shè)磁極的吸引作用，如圖3所示，免疫珠(13)可移動(dòng)到反應(yīng)杯(5) 壁一側(cè)，使清洗更徹底，且也便于吸液針(17)直達(dá)反應(yīng)杯底使殘液徹底吸凈。最后由圖1 中所示的檢測器(6)讀取反應(yīng)杯(5)中的發(fā)光強(qiáng)度(化學(xué)發(fā)光法)，并給出檢測結(jié)果。檢測結(jié)束后由免疫珠取出臂(3)借助磁力探頭將免疫珠取出并將其棄之。反應(yīng)杯再經(jīng)過清洗， 又可以開始新的檢測過程。系統(tǒng)在檢測中通過磁力移動(dòng)免疫珠或反應(yīng)盤輕微震動(dòng)促進(jìn)免疫珠與反應(yīng)物充分接觸，提高反應(yīng)靈敏度。系統(tǒng)還可以根據(jù)檢測項(xiàng)目所需靈敏度要求選擇改變免疫珠檢測時(shí)所用免疫珠數(shù)量或免疫珠的表面，改變免疫珠的表面積。
權(quán)利要求
1.一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，其特征是該系統(tǒng)由直徑為1 15mm、外表為塑料的、具有被磁力吸引的、且分別包被有特定抗原或特定抗體的珠狀物(免疫珠)，其他配套檢測試劑(標(biāo)記抗體、標(biāo)記抗抗體等)和一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析儀共同組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，其特征是該系統(tǒng)檢測所使用的包被抗原或抗體的載體，是外表為塑料材料的球狀物(免疫珠)， 該免疫珠并具有被磁力所吸引的特性，免疫珠的表面由便于抗體、抗原包被的塑料或其他材料制成、其內(nèi)心裝有易被磁力吸引的金屬或其它材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，其特征是制備好的各種免疫珠分別裝在標(biāo)準(zhǔn)的免疫珠管內(nèi)，檢測時(shí)將裝有免疫珠的免疫珠管口向下放在免疫珠盤上專門設(shè)計(jì)的位置上，每一免疫珠管口分別與免疫珠盤上的一個(gè)免疫珠釋放控制機(jī)構(gòu)緊密安裝結(jié)合，通過該機(jī)構(gòu)儀器可自動(dòng)控制免疫珠管開口，實(shí)現(xiàn)免疫珠有控制的落下。而免疫珠盤(免疫珠管)設(shè)置在高于反應(yīng)盤上反應(yīng)杯的位置，兩個(gè)盤局部相交或通過傳送口，可將免疫珠直接放入指定的反應(yīng)杯內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，其特征是該系統(tǒng)的全自動(dòng)免疫分析儀根據(jù)檢測項(xiàng)目的需要將免疫珠放入反應(yīng)杯中，該系統(tǒng)的主要檢測過程(反應(yīng)孵育、洗滌、加試劑、去除已反應(yīng)試劑、檢測等)由在圓形反應(yīng)盤上裝載的反應(yīng)杯中完成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，其特征是該系統(tǒng)檢測所使用的抗原或抗體包被所用載體免疫珠其表面可以是光滑的，也可以是有均勻分布的突起以增加表面積。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，其特征是該系統(tǒng)所使用的反應(yīng)杯是標(biāo)準(zhǔn)一致的、無項(xiàng)目特異性，且反應(yīng)杯內(nèi)也無預(yù)先特殊包被或標(biāo)記生物、生化物質(zhì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，其特征是檢測完成后，使用過的免疫珠由一具有磁性的免疫珠取出臂取出后拋棄，儀器將完成檢測任務(wù)的反應(yīng)杯經(jīng)清洗干凈并檢測背景光信號(hào)值符合要求后又可以放入新的免疫珠，開始新的檢測循環(huán)，或也可以更換新的檢測杯開始新的檢測。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，其特征是在對反應(yīng)杯(含免疫珠)洗滌時(shí)，儀器開啟設(shè)置在反應(yīng)杯側(cè)面的磁極，將免疫珠吸附起至反應(yīng)杯側(cè)面呈半懸浮狀態(tài)，達(dá)到使杯、珠清洗更加徹底，同時(shí)也便于清洗針(吸液針)直達(dá)反應(yīng)杯底部將反應(yīng)杯底部殘留液抽干凈的目的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，其特征是儀器還利用磁力、反應(yīng)盤晃動(dòng)等手段有控制地使樣品、試劑與免疫珠相對運(yùn)動(dòng)，使其充分接觸，達(dá)到加快反應(yīng)(免疫結(jié)合、生化、化學(xué)反應(yīng)等)速度，或使反應(yīng)更完全徹底的效果。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，其特征是為提高檢測靈敏度，可以根據(jù)所檢測項(xiàng)目靈敏度要求的不同，使用不同大小的免疫珠， 或選擇使用1個(gè)或多個(gè)免疫珠進(jìn)行反應(yīng)檢測。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，其特征是其檢測可以直接在反應(yīng)杯完成，也可以通過專門裝置將反應(yīng)球或最終反應(yīng)液轉(zhuǎn)移至另外的檢測杯中完成檢測。
全文摘要
一種新型隨機(jī)任選式多項(xiàng)目全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，由具有磁性的免疫珠、試劑和新型全自動(dòng)免疫分析儀組成。檢測流程為根據(jù)檢測項(xiàng)目將所需免疫珠放入反應(yīng)杯，然后依次按照檢測程序分別加入樣品、試劑等。樣品孵育及試劑反應(yīng)后根據(jù)一般免疫檢測原則對反應(yīng)杯及免疫珠進(jìn)行清洗。最后通過檢測發(fā)光等信號(hào)達(dá)到檢測目的。反應(yīng)盤可調(diào)控溫度。清洗時(shí)儀器內(nèi)磁極對反應(yīng)杯產(chǎn)生磁吸使免疫珠懸浮起至反應(yīng)杯側(cè)面，以達(dá)到良好清洗效果并便于吸液針直達(dá)反應(yīng)杯底部吸凈殘留液。檢測結(jié)束由免疫珠取出臂借磁力將免疫珠取出拋棄，再將反應(yīng)杯清洗干凈后又可以開始新的檢測循環(huán)。檢測過程中通過磁力或反應(yīng)盤運(yùn)動(dòng)促進(jìn)樣品、試劑與免疫珠充分接觸，加快反應(yīng)和提高反應(yīng)靈敏度。
文檔編號(hào)G01N33/558GK102375058SQ20101026340
公開日2012年3月14日 申請日期2010年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月26日
發(fā)明者徐新, 王禮文 申請人:南京神州英諾華醫(yī)療科技有限公司