專利名稱：基于持續(xù)熒光物標(biāo)記的試條定量檢測(cè)系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及生物醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種基于持續(xù)熒光物標(biāo)記的試條定
量檢測(cè)系統(tǒng)。該系統(tǒng)對(duì)持續(xù)熒光物標(biāo)記的試條可進(jìn)行自動(dòng)掃描檢測(cè)與結(jié)果判讀，實(shí)現(xiàn)對(duì)病 原體、抗原、抗體、違禁藥品、重大疾病(腫瘤、癌癥、心血管疾病和糖尿病等)、農(nóng)藥殘留量、 食品安全生物檢測(cè)等多種目標(biāo)被檢物的定量或定性檢測(cè)。
背景技術(shù)：
在免疫檢測(cè)中，目前主要采用放射性免疫法(RIA)、酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)和膠 體金標(biāo)記等方法實(shí)現(xiàn)樣品定量或者定性檢測(cè)。這些方法存在不同程度缺陷。激光誘導(dǎo)熒光 檢測(cè)技術(shù)被認(rèn)為是目前最靈敏的檢測(cè)方法之一。該方法具有靈敏度高、選擇性好、響應(yīng)速度 快等諸多優(yōu)點(diǎn)，其應(yīng)用范圍遍及生物醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各領(lǐng)域。 激光誘導(dǎo)熒光檢測(cè)技術(shù)目前最常使用的熒光標(biāo)記物為有機(jī)熒光染料(如熒光素、 羅丹明等)。有機(jī)熒光標(biāo)記物熒光壽命短，很難克服背量熒光干擾，檢測(cè)靈敏度低。其后出 現(xiàn)的綠色熒光蛋白雖然發(fā)光強(qiáng)而穩(wěn)定，但由于蛋白分子體積大、對(duì)環(huán)境比較敏感，實(shí)際操作 不方便。近年來(lái)出現(xiàn)的量子點(diǎn)和含有大量熒光報(bào)告分子(包括量子點(diǎn)、稀土螯合物、有機(jī)染 料等)的納米顆?？擅馐苋軇└蓴_，熒光發(fā)射強(qiáng)而穩(wěn)定，目前已成為免疫標(biāo)記領(lǐng)域的新熱 點(diǎn)。 稀土離子，主要是Eu(III)、 Tb(III)、 Sm(III)、 Dy(III)的鑭系螯合物，其激發(fā)波 長(zhǎng)可通過(guò)配體調(diào)節(jié)，熒光發(fā)射特異性強(qiáng)，Stokes位移大，發(fā)射熒光壽命長(zhǎng)，利用時(shí)間分辨熒 光技術(shù)可以大大減少生物醫(yī)學(xué)樣品本底和雜散光干擾，靈敏度可提高幾個(gè)數(shù)量級(jí)。利用具 有長(zhǎng)壽命熒光的稀土離子Eu、 Sm、 Dy、 Tb的鑭系螯合物及它們的混合物組成的稀土納米顆 粒作為熒光標(biāo)記物現(xiàn)認(rèn)為是很有前途的超微量分析方法。 量子點(diǎn)(Quantum Dot,簡(jiǎn)稱QD)是20世紀(jì)90年代新發(fā)展的一種相對(duì)于傳統(tǒng)熒光 染料和鑭系螯合物更具優(yōu)良光譜特征和光化學(xué)穩(wěn)定性的半導(dǎo)體納米晶體，其熒光發(fā)光效率 高、激發(fā)譜線范圍寬、發(fā)射譜線范圍窄、粒徑與生物分子相近、表面修飾多功能化、熒光壽命 更長(zhǎng)。作為新一代生物熒光標(biāo)記物，其在免疫分析中的多組分同時(shí)測(cè)定、免疫示蹤分子定 位、納米生物傳感器、實(shí)時(shí)檢測(cè)、細(xì)胞成像、體內(nèi)成像、疾病診斷以及研究生物大分子之間的 相互作用、組分在機(jī)體內(nèi)的循環(huán)和作用方式等方面具有獨(dú)特作用和廣闊應(yīng)用前景。文獻(xiàn)報(bào) 道，量子點(diǎn)作為新一代生物熒光標(biāo)記物，具有取代傳統(tǒng)有機(jī)染料的深遠(yuǎn)潛力。與有機(jī)染料 分子相比，量子點(diǎn)主要優(yōu)點(diǎn)有(l)光穩(wěn)定性好。在激發(fā)光照射下，有機(jī)染料的熒光信號(hào)往 往很快變暗，而量子點(diǎn)則會(huì)持續(xù)發(fā)光，光漂白速度為羅丹明的1/100。 (2)發(fā)光強(qiáng)度高。量 子點(diǎn)為多電子體系，發(fā)光效率遠(yuǎn)高于單個(gè)有機(jī)分子，它在可見和紫外區(qū)的吸光系數(shù)為105L/ (mol.cm)數(shù)量級(jí)，使得其熒光發(fā)射強(qiáng)度遠(yuǎn)高于有機(jī)染料。(3)激發(fā)光譜范圍寬。普通有機(jī) 熒光分子常常有特定的激發(fā)波長(zhǎng)和發(fā)射波長(zhǎng)，測(cè)定幾種熒光光譜時(shí)必須用幾種波長(zhǎng)的光去 激發(fā)，這給多標(biāo)記同時(shí)分析造成極大麻煩。而量子點(diǎn)的激發(fā)光譜在吸收閥值以上幾乎是連 續(xù)的，譜峰較寬，只需一個(gè)比其發(fā)射光波長(zhǎng)短的任意波長(zhǎng)的光源激發(fā)，即可發(fā)射高亮度的熒光，并可被同時(shí)檢測(cè)。(4)具較大Stokes位移和狹窄對(duì)稱的發(fā)光光譜。量子點(diǎn)的熒光譜峰 相對(duì)有機(jī)染料峰形狹窄對(duì)稱，半峰高寬度只有熒光素的1/3，半高峰寬常常只有40nm或更 小，且在長(zhǎng)波方向無(wú)拖尾現(xiàn)象，此允許同時(shí)使用不同光譜特征的量子點(diǎn)，發(fā)射光譜不出現(xiàn)交 疊，使標(biāo)記生物分子熒光譜的區(qū)分、識(shí)別變得很容易，這給生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)樣品同時(shí)檢測(cè) 帶來(lái)極大方便。(5)熒光壽命較長(zhǎng)，約為數(shù)百納秒。熒光漂白速率只有羅丹明6G的1/100， 較高的光化學(xué)穩(wěn)定性可以保證其在體內(nèi)存留數(shù)天乃至數(shù)月。有文獻(xiàn)報(bào)道，在小鼠體內(nèi)注入 量子點(diǎn)，8周后，仍有熒光檢出。 量子點(diǎn)、稀土螯合物的結(jié)構(gòu)特性、熒光機(jī)理和長(zhǎng)壽命熒光特點(diǎn)，使它們作為持續(xù)熒 光標(biāo)記物標(biāo)記免疫層析試條在通過(guò)一個(gè)延遲時(shí)間檢測(cè)時(shí)能有效消除背景熒光干擾(包括 生物體自熒光干擾和分析用材料產(chǎn)生的本底熒光干擾等)，從而達(dá)到準(zhǔn)確檢測(cè)樣品被檢物 濃度目的。而且，量子點(diǎn)用作持續(xù)熒光標(biāo)記物，由于不同原料和同一原料不同粒子大小的量 子點(diǎn)，可產(chǎn)生不同波長(zhǎng)的發(fā)射熒光，且量子點(diǎn)混合物不產(chǎn)生可變光譜熒光，因而可根據(jù)特定 大小、成分和結(jié)構(gòu)的量子點(diǎn)產(chǎn)生特定熒光之光學(xué)特性來(lái)對(duì)量子點(diǎn)標(biāo)記的目標(biāo)被檢物進(jìn)行特 定熒光測(cè)定，能達(dá)到準(zhǔn)確檢測(cè)樣品多組分目標(biāo)物的濃度。 采用量子點(diǎn)標(biāo)記試條檢測(cè)生物醫(yī)學(xué)樣品，中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?00610024086. 7披露 了一種快速免疫層析試條檢測(cè)方法，該申請(qǐng)?zhí)枌＠貌煌孔狱c(diǎn)標(biāo)記不同目標(biāo)物抗體， 在紫外下可用肉眼快速觀察檢測(cè)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)樣品多組分同時(shí)檢測(cè)。不足之處是(l)該申請(qǐng) 號(hào)專利只對(duì)量子點(diǎn)標(biāo)記試條的制作進(jìn)行了描述，而沒(méi)有披露相應(yīng)配套的儀器檢測(cè)系統(tǒng)，其 檢測(cè)需要借助其它紫外檢測(cè)儀才能進(jìn)行，而且只是定性檢測(cè)，不能實(shí)現(xiàn)定量檢測(cè)。(2)采用 紫外檢測(cè)對(duì)人體有害，操作不安全。(3)測(cè)量結(jié)果客觀性差。由于檢測(cè)者是通過(guò)肉眼來(lái)觀 察試條檢測(cè)帶和質(zhì)控帶在紫外下產(chǎn)生的熒光強(qiáng)弱程度來(lái)判斷檢測(cè)結(jié)果的，檢測(cè)結(jié)果易受檢 測(cè)者經(jīng)驗(yàn)影響，主觀性強(qiáng)，同一試條在不同狀態(tài)下有可能會(huì)作出不同的、甚至是錯(cuò)誤的判斷 結(jié)果，特別是對(duì)于那些目標(biāo)物含量極低的樣本，紫外發(fā)出的熒光很弱就更難用肉眼來(lái)判斷 結(jié)果，靈敏度低。(4)不能監(jiān)測(cè)生物反應(yīng)的動(dòng)態(tài)過(guò)程。免疫層析是一個(gè)動(dòng)態(tài)反應(yīng)過(guò)程，試條 上處于虹吸滲移狀態(tài)的量子點(diǎn)標(biāo)記粒子產(chǎn)生熒光屬動(dòng)態(tài)范疇，紫外目視法顯然不能對(duì)這一 動(dòng)態(tài)反應(yīng)過(guò)程進(jìn)行觀察和分析，所以無(wú)法更深入地研究免疫層析反應(yīng)過(guò)程。即使生物反應(yīng) 失敗，檢測(cè)者也無(wú)法很好地分析反應(yīng)失敗的原因。中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?00610024566. 3披露 了一種量子點(diǎn)熒光探針聯(lián)合檢測(cè)生物芯片尋找中藥靶點(diǎn)方法，該專利同樣存在不足其涉 及的"量子點(diǎn)_中藥成分"熒光探針的檢測(cè)不僅需要其它技術(shù)提供相應(yīng)蛋白芯片，而且其檢 測(cè)同樣需要借助另外的專用儀器設(shè)備。中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?00510059892. 3披露了一種包括 用于量子點(diǎn)試條檢測(cè)的光電子快速診斷測(cè)試系統(tǒng)，但該專利目前尚未開發(fā)出現(xiàn)成產(chǎn)品，且 內(nèi)容與本實(shí)用新型完全不同。此外，本實(shí)用新型作者在中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?00810186010. 3、 200820209876. 7、200810045548. 2、200820064223. 4文件中分別披露了兩種基于量子點(diǎn)標(biāo) 記的試條檢測(cè)系統(tǒng)及其方法，但所述檢測(cè)系統(tǒng)中的光學(xué)成像系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)組成與本實(shí)用新型 不同。 在稀土熒光納米顆粒標(biāo)記試條用以檢測(cè)生物樣品方面，中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?200510052292. 4(發(fā)明名稱"一種用熒光稀土納米顆粒作為標(biāo)記物的免疫層析方法及其 檢測(cè)試條")披露了一種免疫層析方法及其檢測(cè)試條，該專利申請(qǐng)同樣只對(duì)稀土納米顆粒標(biāo) 記試條的制作進(jìn)行了描述，其標(biāo)記試條的檢測(cè)需要借助其他熒光檢測(cè)儀器，如借助紫外檢測(cè)儀用肉眼檢測(cè)、或用數(shù)碼相機(jī)進(jìn)行輔助觀察、或通過(guò)專用的熒光測(cè)量?jī)x進(jìn)行檢測(cè)，這使所 述試條的實(shí)際應(yīng)用受到極大限制。中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?3819391. 4(發(fā)明名稱"采用時(shí)間分 辨熒光的基于膜的檢測(cè)")雖然披露了一種基于熒光稀土納米顆粒標(biāo)記膜的檢測(cè)裝置，但該 裝置結(jié)構(gòu)組成尤其是其光學(xué)成像系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)組成與本實(shí)用新型完全不同。還需指出的是， 目前運(yùn)用稀土納米顆粒作持續(xù)熒光標(biāo)記物標(biāo)記微孔板的固相檢測(cè)方法已有較多文獻(xiàn)報(bào)道， 并已開發(fā)出相應(yīng)配套檢測(cè)儀——時(shí)間分辨熒光檢測(cè)儀(或系統(tǒng))，其檢測(cè)雖能達(dá)到較高靈 敏度，可以實(shí)現(xiàn)定量或半定量檢測(cè)，但缺點(diǎn)是操作復(fù)雜，涉及加樣、溫浴、洗滌、顯色、終止、 檢測(cè)等多個(gè)步驟，操作需要2-4小時(shí)才能完成，對(duì)操作人員和環(huán)境也有一定要求，而且，除 了需要價(jià)格昂貴的配套儀器——時(shí)間分辨檢測(cè)儀——外，還需要洗板機(jī)等其他輔助儀器設(shè) 備，因此，其普遍應(yīng)用仍然受到限制。 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述不足，本實(shí)用新型提供一種基于持續(xù)熒光物標(biāo)記的試條定量 檢測(cè)系統(tǒng)及其方法，其試條制作、所述系統(tǒng)結(jié)構(gòu)組成、檢測(cè)使用方法等都與現(xiàn)有技術(shù)完全不 同。 本實(shí)用新型所述定量檢測(cè)系統(tǒng)及其檢測(cè)使用方法用于生物醫(yī)學(xué)樣品定量或定性 檢測(cè)，簡(jiǎn)單快速，操作方便，除與系統(tǒng)配套使用的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條、一張IC卡和系統(tǒng)本 身硬件外，不再需要其他任何儀器設(shè)備和試劑。所述試條制作簡(jiǎn)便，成本低廉，為一次性使 用產(chǎn)品。樣品檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)者只需將加有樣品的持續(xù)熒光標(biāo)記試條置入所述系統(tǒng)并插入配 套IC卡后，幾分鐘內(nèi)就能準(zhǔn)確獲得檢測(cè)結(jié)果。檢測(cè)結(jié)果客觀，靈敏度高，不僅能準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)樣 品單組分和多組分定量或定性檢測(cè)，還能對(duì)試條免疫層析反應(yīng)成敗進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)提示。 本實(shí)用新型內(nèi)容 本實(shí)用新型技術(shù)方案如下 本實(shí)用新型所述持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)包括持續(xù)熒光物標(biāo)記試條18、 用于放置試條的試條架28、照明系統(tǒng)、成像系統(tǒng)、熒光圖像接收器8、信號(hào)放大器9、模/數(shù)轉(zhuǎn) 換器10、數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11、輸出顯示裝置12、打印機(jī)13、鍵盤14和一張與試條配套 的IC卡15。 所述系統(tǒng)的試條架28有試條槽。試條槽用于放置待測(cè)的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條18。 所述試條18順次設(shè)有相互搭接粘貼的樣品墊19、包被有持續(xù)熒光物標(biāo)記物的玻璃纖維膜 結(jié)合墊20、具有檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26的分析膜21、強(qiáng)吸水墊22、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽 23和試條辨識(shí)標(biāo)簽24。 所述照明系統(tǒng)包括一激發(fā)光源l，在該激發(fā)光源1的輸出光路上依次為光纖束2、 準(zhǔn)直照明透鏡3、分色鏡4、前鏡組5，直至持續(xù)熒光物標(biāo)記試條18。激發(fā)光源1包括發(fā)光二 極管LED或激光二極管。光纖束2將光源1發(fā)出的光分為具有一定間距、且強(qiáng)度相同的兩 激光束，該兩激光束由準(zhǔn)直照明透鏡3準(zhǔn)直為兩束平行光后入射到分色鏡4表面經(jīng)前鏡組 5同步照射到試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26上激發(fā)試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26的持續(xù)熒光物 標(biāo)記復(fù)合物發(fā)出特征波長(zhǎng)反射熒光。 所述成像系統(tǒng)包括共光軸的前鏡組5、分色鏡4、濾光片6、后鏡組7。分色鏡4反 射面與光軸夾角成45t:。前鏡組5和后鏡組7均采用分離結(jié)構(gòu)。照明系統(tǒng)光路在分色鏡4 之前部分與所述成像系統(tǒng)的光軸相垂直，在分色鏡4之后的部分與所述成像系統(tǒng)共光軸。 所述熒光圖像接收器8位于后鏡組7像面上。熒光圖像接收器8的信號(hào)輸出端經(jīng)信號(hào)放大器9與模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10相連。熒光圖像接收器8收集試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26 反射來(lái)的特征波長(zhǎng)熒光信號(hào)，將其轉(zhuǎn)換成為電信號(hào)后由信號(hào)放大器9進(jìn)行電信號(hào)放大。熒 光圖像接收器8具有多種可供選擇對(duì)象，包括CCD、 CMOS、光電倍增管、光電二極管、光電三極管。 所述的模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10的信號(hào)輸入端與熒光圖像接收器8之后的信號(hào)放大器9 信號(hào)輸出端相連，模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10的信號(hào)輸出端與數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11的信號(hào)輸入端 相連。所述的模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10用于將信號(hào)放大器9傳輸來(lái)的放大電信號(hào)轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字信號(hào)。 一個(gè)顯而易見的實(shí)施例是，所述定量檢測(cè)系統(tǒng)當(dāng)選用CMOS作熒光圖像接收器8時(shí)，由于現(xiàn) 今商業(yè)型號(hào)的CMOS已集成有功能放大器9和模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10，因此，由此構(gòu)成的定量檢測(cè) 系統(tǒng)可不再另外使用功能放大器9和模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10。 所述數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11采集、存儲(chǔ)模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10傳輸來(lái)的試條檢測(cè)帶和 質(zhì)控帶反射熒光信號(hào)的數(shù)字信號(hào)，并對(duì)該數(shù)字信號(hào)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。所述數(shù)據(jù)處理與控制系 統(tǒng)11還配有輸出顯示裝置12、打印機(jī)13、鍵盤14和一張與試條相配套的IC卡15，它們分 別與數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11相連。所述數(shù)據(jù)處理及控制系統(tǒng)11與試條架28之間還有一 驅(qū)動(dòng)控制電路16，17，該電路16， 17能使所述定量檢測(cè)系統(tǒng)通過(guò)其數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11 讀取IC卡15上參數(shù)后發(fā)出指令從而自動(dòng)控制試條架28運(yùn)動(dòng)以適合照明系統(tǒng)發(fā)出的光能 對(duì)試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26進(jìn)行自動(dòng)掃描。所述數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11可以為具有相 應(yīng)數(shù)據(jù)處理和控制軟件的單片機(jī)、CPU或PC機(jī)。 所述定量檢測(cè)系統(tǒng)的輸出顯示裝置12可以為上位機(jī)、字母數(shù)字LCD、LED、聲音等。 所述定量檢測(cè)系統(tǒng)配合不同的輸出顯示裝置12，可實(shí)現(xiàn)樣品單一成分或多組分定量或定性 檢測(cè)當(dāng)所述定量檢測(cè)系統(tǒng)用于樣品定量檢測(cè)時(shí)，輸出顯示裝置12可以為上位機(jī)或字母數(shù) 字LCD;當(dāng)所述定量檢測(cè)系統(tǒng)用于樣品定性檢測(cè)時(shí)，輸出顯示裝置12可以為L(zhǎng)ED或聲音等。 所述IC卡15貯存有各被檢物相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān) 控值。IC卡15與數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)15之間采用USB串口通訊，樣品檢測(cè)時(shí)，IC卡15能 實(shí)時(shí)插拔。IC卡15貯存的各被檢物相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線可以采用下述兩種曲線方式之 一 其一為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與該被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度經(jīng)本實(shí)用新型所述定量檢測(cè) 系統(tǒng)測(cè)得的檢測(cè)帶光密度值/質(zhì)控帶光密度值的比值(0D，,/0D^e^)之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲 線；也可以為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與該被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度經(jīng)本實(shí)用新型所述定量檢 測(cè)系統(tǒng)測(cè)得的檢測(cè)帶光密度值/(檢測(cè)帶光密度值+質(zhì)控帶光密度值)的比值(0D，,/(0D 檢測(cè)帶+0D質(zhì)控帶))之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線。標(biāo)準(zhǔn)曲線制作時(shí)得到的試條質(zhì)控帶28光密度值(0D 5te^)同時(shí)隨標(biāo)準(zhǔn)工作曲線存貯于IC卡15上兼作試條反應(yīng)成敗的參考監(jiān)控值。樣品實(shí)際 檢測(cè)中，如果反應(yīng)失敗，樣品檢測(cè)得到的0D皿^與IC卡15上存貯的相應(yīng)OD^e^值將會(huì)產(chǎn) 生極大統(tǒng)計(jì)學(xué)誤差。IC卡15貯存參數(shù)與各批次試條產(chǎn)品相配套。樣品檢測(cè)時(shí)，操作者插入 IC卡15，數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11讀取IC卡15參數(shù)后發(fā)出指令自動(dòng)控制試條架28運(yùn)動(dòng)使 照明系統(tǒng)發(fā)出的、并經(jīng)分色鏡4反射來(lái)的光能對(duì)試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26進(jìn)行自動(dòng)掃描， 從而得到檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26發(fā)出的特征頻率熒光光密度值，并根據(jù)IC卡15存貯的相 應(yīng)被檢物標(biāo)準(zhǔn)工作曲線(同時(shí)參考試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值所提示的生物反應(yīng)成敗) 即可實(shí)現(xiàn)被檢物濃度準(zhǔn)確測(cè)定。IC卡15還可作臨時(shí)存儲(chǔ)器存儲(chǔ)檢測(cè)結(jié)果信息，每一檢測(cè)都 可以打印或保存。所述IC卡15存貯的各被檢物相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線的制作方法為(l)配制
7標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度；(2)將各標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度置于本實(shí)用新型所述定量檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)得相應(yīng)OD 檢測(cè)帶禾口 OD質(zhì)控帶并分另Ui十算出0D檢測(cè)帶/0D質(zhì)控帶比值或OD檢測(cè)帶/ (OD檢測(cè)帶+OD質(zhì)控帶 )比值；(3)以 各標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度作X軸，測(cè)試結(jié)果以O(shè)D檢測(cè)帶/OD質(zhì)控帶比值作Y軸，繪制標(biāo)準(zhǔn)工作曲線，或 以各標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度作X軸，測(cè)試結(jié)果以O(shè)D
檢測(cè)帶/ (OD檢測(cè)帶+OD質(zhì)控帶 )比值作Y軸，繪制標(biāo)準(zhǔn) 工作曲線；(4)編寫標(biāo)準(zhǔn)工作曲線軟件，并將該曲線軟件與試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值 存貯于IC卡15上。 本實(shí)用新型檢測(cè)原理基于持續(xù)熒光物標(biāo)記試條檢測(cè)帶25上的持續(xù)熒光物標(biāo)記 復(fù)合物被一定波長(zhǎng)激光激發(fā)后可發(fā)出相應(yīng)特征波長(zhǎng)熒光，該熒光信號(hào)與待測(cè)樣品濃度成正 相關(guān)。如果試樣中待測(cè)樣品濃度越大，試條檢測(cè)帶25上的持續(xù)熒光物標(biāo)記復(fù)合物發(fā)出的特 征波長(zhǎng)熒光信號(hào)就越強(qiáng)。反之，試樣中待測(cè)樣品濃度越小，試條檢測(cè)帶25上的持續(xù)熒光物 標(biāo)記復(fù)合物發(fā)出的特征波長(zhǎng)熒光信號(hào)就越弱。根據(jù)這一關(guān)系，本實(shí)用新型將待測(cè)樣品施加 在試條一端(即加樣孔27處)，利用試條微孔濾膜的毛細(xì)管虹吸作用，使目標(biāo)被檢物液體樣 品在試條另一端的強(qiáng)吸水墊22的拉動(dòng)下慢慢向試條微孔濾膜后端滲移，當(dāng)液體樣品中有 目標(biāo)被檢物分子(如被檢物特異抗原或抗體)時(shí)，它們便與包被在試條前中段的玻璃纖維 膜結(jié)合墊20上的被標(biāo)記有持續(xù)熒光物的相應(yīng)生物分子結(jié)合并一起向試條后端滲移至試條 分析膜21的檢測(cè)帶25，與包被在檢測(cè)帶25的特異目標(biāo)被檢物相關(guān)分子(如相應(yīng)目標(biāo)被檢 物分子的特異抗體或抗原)結(jié)合形成檢測(cè)帶持續(xù)熒光物標(biāo)記復(fù)合物，剩余的一部分標(biāo)有持 續(xù)熒光標(biāo)記物的生物分子繼續(xù)滲移至試條質(zhì)控帶26并與質(zhì)控帶26預(yù)包被的質(zhì)控物(如二 抗)結(jié)合形成質(zhì)控帶持續(xù)熒光物標(biāo)記復(fù)合物。結(jié)合在試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26的持續(xù)熒 光物標(biāo)記復(fù)合物因結(jié)合有持續(xù)熒光物，它們?cè)诩ぐl(fā)光源發(fā)出的光的激發(fā)下，即發(fā)射出相應(yīng) 長(zhǎng)壽命的特征波長(zhǎng)熒光，該特征波長(zhǎng)持續(xù)熒光強(qiáng)度可反映被檢物濃度。通過(guò)接收、轉(zhuǎn)換、傳 輸、處理該特征波長(zhǎng)熒光強(qiáng)度信息，因此能準(zhǔn)確檢測(cè)出被檢物濃度。 本實(shí)用新型所述持續(xù)熒光物系指一類被一定波長(zhǎng)激發(fā)光激發(fā)后能持續(xù)發(fā)出壽命 相對(duì)較長(zhǎng)特征波長(zhǎng)熒光的物質(zhì)，其特別包括量子點(diǎn)和納米稀土熒光配合物。 所述量子點(diǎn)包括ZnS、 CdS、 HgS、 ZnSe、 CdSe、 HgSe、 CdTe、 ZnTe、 ZnO、 PbSe、 HgTe、 CaAs 、 InP 、 InAs 、 InCaAs 、 CdS/ZnS 、 CdS/Ag2S 、 CdS/PbS 、 CdS/Cd (OH) 2 、 CdS/HgS 、 CdS/HgS/CdS 、 ZnS/CdS、 ZnS/CdS/ZnS、 ZnS/HgS/ZnS/CdS、 CdSe/CdS、 CdSe/ZnS、 CdSe/ZnSe、 CdSe/CuSe、 CdSe/HgTe、 CdSe/HgSe、 CdSe/HgSe/CdSe、 CdTe/HgS、 CdTe/HgTe、 InAs/InP、 InAs/CdSe、 InAs/ZnSe、 MgS、 MgSe、 MgTe、 CaS、 CaSe、 CaTe、 SrS、 SrSe、 SeTe、 BaS、 BaSe、 BaTe、 CdS:Mn、 ZnS:Mn、CdS: Cu、ZnS: Cu、CdS: Tb、ZnS: Tb中的任意一種或任意幾種納米粒子的組合，以及由 上述任意一種量子點(diǎn)為核、二氧化硅為殼的核_殼型納米復(fù)合粒子。 所述納米稀土熒光配合物包括銪(Eu)、釤(Sm)、鏑(Dy)、鋱(Tb)的鑭系螯合物或 它們的混合物。 上述持續(xù)熒光物標(biāo)記的目標(biāo)被檢物包括病原體、抗原、抗體、違禁藥品、重大疾病 (腫瘤、癌癥、心血管疾病和糖尿病等)、農(nóng)藥殘留量、食品安全生物檢測(cè)等多種目標(biāo)被檢 物。本實(shí)用新型對(duì)上述持續(xù)熒光物標(biāo)記的目標(biāo)被檢物進(jìn)行單一或混合定量或定性檢測(cè)。 本實(shí)用新型所述持續(xù)熒光物標(biāo)記試條的制備方法包括以下步驟 (1)試條各組件制備 ①樣品墊制備選用纖維素膜作為樣品墊固相材料，切成具有一定規(guī)格的膜塊，將樣品墊膜塊放入樣品墊封閉液(pH = 7. 2 0. 03mol/L磷酸鹽緩沖液+5% BSA， +0. 1 % Tween 20)中浸泡，取出，烘干，使其充分干燥備用。 ②玻璃纖維膜結(jié)合墊制備選用玻璃纖維膜作為結(jié)合墊固相材料，切成具有一定 規(guī)格的膜塊，在該膜塊上加上持續(xù)熒光物與目標(biāo)被檢物相關(guān)分子的結(jié)合物溶液(即持續(xù)熒 光物標(biāo)記物溶液)，烘干膜塊，使其充分干燥備用。 ③分析膜制備選用硝酸纖維素膜作為分析膜固相材料，切成具有一定規(guī)格的膜 塊，在該膜塊上相隔一定距離分別噴點(diǎn)目標(biāo)被檢物相關(guān)特異分子作為檢測(cè)帶和噴點(diǎn)二抗質(zhì) 控物作為質(zhì)控帶，烘干該膜塊，使其充分干燥備用。 ④強(qiáng)吸水墊制備選用纖維素膜并切成具有一定規(guī)格的膜塊，充分干燥備用。 ⑤試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽制備選用變色范圍為5. 0-9. 0的精密pH試紙，切成具 有一定規(guī)格的膜塊，充分干燥備用。 ⑥試條辯識(shí)標(biāo)簽制備選用印制有試紙標(biāo)識(shí)的標(biāo)簽紙切成具有一定規(guī)格的膜塊， 充分干燥備用。 (2)試條裝配將制備好的試條各組分按樣品墊19、玻璃纖維膜結(jié)合墊20、分析 膜21、強(qiáng)吸水墊22、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽23、試條辯識(shí)標(biāo)簽24順次相互搭接粘于塑料背 板上，并剪切成一定規(guī)格的試條。該試條可以裝入外殼中，在干燥條件下備用。該外殼可以 是塑料的。 本實(shí)用新型所述定量檢測(cè)系統(tǒng)的工作過(guò)程為將加有樣品的待測(cè)持續(xù)熒光物標(biāo)記 試條18放于試條架28的試條槽內(nèi)。光源1發(fā)出的光經(jīng)光纖束2分為具有一定間距且強(qiáng)度 相同的兩激光束，該兩激光束由準(zhǔn)直照明透鏡3準(zhǔn)直為兩束平行光入射到分色鏡4表面，經(jīng) 分色鏡4反射后通過(guò)前鏡組5同步照射到位于前鏡組5物面試條18的檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶 26上激發(fā)試條18檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26的持續(xù)熒光物標(biāo)記復(fù)合物發(fā)出特征波長(zhǎng)反射熒光， 檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26發(fā)出的特征波長(zhǎng)反射熒光經(jīng)前鏡組5收集、透過(guò)分色鏡4、濾光片6 濾去雜光后出后鏡組7進(jìn)入熒光圖像接收器8中被檢測(cè)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，轉(zhuǎn)換后的電信號(hào)經(jīng) 信號(hào)放大器9放大信號(hào)后傳輸給模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11 采集、存儲(chǔ)傳輸來(lái)的數(shù)字信號(hào)并對(duì)其進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，獲得各被檢物檢測(cè)帶25光密度值0D檢測(cè) 帶和質(zhì)控帶26光密度值0D 質(zhì)控帶，進(jìn)而i十算f尋至Ll 0D檢測(cè)帶/0D質(zhì)控帶比值或0D檢測(cè)帶/(0D檢測(cè)帶+0D質(zhì) 控帶)比值，并自動(dòng)根據(jù)IC卡15上存貯的相應(yīng)被檢物標(biāo)準(zhǔn)工作曲線分析計(jì)算出被檢物濃度， 檢測(cè)結(jié)果傳輸給輸出顯示裝置12，完成整個(gè)檢測(cè)過(guò)程。 免疫層析是一個(gè)動(dòng)態(tài)反應(yīng)過(guò)程，持續(xù)熒光物標(biāo)記粒子在試條上虹吸滲移產(chǎn)生激發(fā) 熒光的過(guò)程因而也屬動(dòng)態(tài)范疇。不同廠家生產(chǎn)的試條產(chǎn)品、或同一廠家生產(chǎn)的不同批次試 條產(chǎn)品、甚至同一廠家生產(chǎn)的同一批次不同分號(hào)的試條產(chǎn)品，由于制作工藝和原材料選用 方面可能存在差異，其生產(chǎn)的試條產(chǎn)品的質(zhì)量可能不會(huì)完全相同。當(dāng)這些試條產(chǎn)品用于被 檢物濃度測(cè)定時(shí)，勢(shì)必會(huì)影響到被檢物濃度的精確測(cè)定。例如，制作試條所用的纖維素膜來(lái) 源不同、膜濾孔大小不同、試條厚度不同等都有可能使反應(yīng)物在所制作的試條上不會(huì)以完 全相同的虹吸滲移速率前行，有的反應(yīng)物甚至有可能被滯留在試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26 之前的試條滲移途中。此外，檢測(cè)者檢測(cè)樣品時(shí)所處環(huán)境條件不可能完全一樣，例如，野外 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和室內(nèi)檢測(cè)時(shí)存在的溫度、濕度等差異也有可能影響到試條反應(yīng)物在試條上不會(huì) 以完全相同的滲移速率前行，從而影響到被檢物濃度的精確測(cè)定。為解決上述問(wèn)題，本實(shí)用新型采用試條隨配IC卡15存貯相應(yīng)被檢物標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和由IC卡15同時(shí)提供試條質(zhì)控 帶光密度參考監(jiān)控值提示反應(yīng)成敗辦法。IC卡15上的標(biāo)準(zhǔn)曲線和試條質(zhì)控帶光密度參考 監(jiān)控值可隨試條批間差異而調(diào)整，操作不僅十分簡(jiǎn)便，而且提高了檢測(cè)的精確性和靈活性。 檢測(cè)通過(guò)查IC卡15上標(biāo)準(zhǔn)工作曲線，即可得到準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果；同時(shí)，結(jié)合IC卡15上存貯 的試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值，可獲知試條反應(yīng)過(guò)程是否成立，從而可判斷出所檢測(cè)到 的結(jié)果是否真實(shí)有效。此外，本實(shí)用新型經(jīng)過(guò)大量試條反應(yīng)試驗(yàn)還發(fā)現(xiàn)試條在加入樣品反 應(yīng)3分鐘后，試條上的試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽23能夠顯色，提示試條在加入樣品反應(yīng)3分 鐘后的某一特定時(shí)刻，試條反應(yīng)物已充分滲移過(guò)檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26位置。因此，本實(shí)用 新型采用在所述定量檢測(cè)系統(tǒng)開機(jī)3分鐘以后的特定時(shí)刻才正式使所述系統(tǒng)開始樣品檢 測(cè)，這比較適宜所述系統(tǒng)IC卡15標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值工作。本 實(shí)用新型將這一試條反應(yīng)時(shí)間擬合為系統(tǒng)自檢掃描時(shí)間，該時(shí)間參數(shù)也可標(biāo)識(shí)在與試條相 配套的IC卡15上。 本實(shí)用新型所述定量檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)使用方法通過(guò)下述步驟實(shí)現(xiàn) ①開機(jī)接通電源； ②插入存貯有被檢物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值的IC卡 15 ; ③)將加有待測(cè)樣品的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條18放于試條架28的試條槽中； ④鍵盤讀入檢測(cè)參數(shù)，包括IC卡15上存貯的被檢物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和質(zhì)控帶 光密度參考監(jiān)控值、系統(tǒng)自檢掃描時(shí)間、樣品名稱、樣品編號(hào)、試條批號(hào)、試條效期、檢測(cè)者 姓名、檢測(cè)日期、IC卡密碼等，之后系統(tǒng)自動(dòng)開始自檢計(jì)時(shí)； ⑤系統(tǒng)自檢結(jié)束，數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11讀取IC卡15參數(shù)，并驅(qū)動(dòng)試條架28運(yùn) 動(dòng)以適合照明系統(tǒng)發(fā)出的光對(duì)試條18檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26進(jìn)行自動(dòng)掃描，掃描得到的光 信號(hào)經(jīng)光電及模/數(shù)轉(zhuǎn)換后，轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，傳輸給數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11 ; ⑥數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11自動(dòng)識(shí)別數(shù)字信號(hào)中被檢物特征波長(zhǎng)處的光密度值0D 檢測(cè)帶和質(zhì)控帶光密度值0D鵬帶，自動(dòng)計(jì)算得到OD檢測(cè)帶/OD質(zhì)控帶比值或OD檢測(cè)帶/(OD檢測(cè)帶+OD質(zhì) 控帶)比值，并根據(jù)IC卡15中存貯的相應(yīng)被檢物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線自動(dòng)計(jì)算得到被檢物濃 度，IC卡15同時(shí)提供的質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值(OD^e^)可判斷所得被檢物濃度是否有 效； ⑦將分析結(jié)果傳輸給輸出顯示裝置12，輸出結(jié)果。 本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題 本實(shí)用新型要解決的第一個(gè)問(wèn)題是提供一種基于持續(xù)熒光物標(biāo)記的試條定量檢 測(cè)系統(tǒng)。該檢測(cè)系統(tǒng)不僅能對(duì)目標(biāo)被檢物進(jìn)行單一或混合定量或定性檢測(cè)，而且還能實(shí)現(xiàn) 對(duì)免疫層析反應(yīng)動(dòng)態(tài)過(guò)程進(jìn)行觀測(cè)。所述檢測(cè)系統(tǒng)具有檢測(cè)靈敏度高、檢測(cè)結(jié)果客觀公正、 使用靈活等優(yōu)點(diǎn)。 本實(shí)用新型要解決的第二個(gè)問(wèn)題是提供所述定量檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)使用方法。 本實(shí)用新型有益效果 (1)能快速準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)樣品單一或多組分定量或定性檢測(cè)。本實(shí)用新型所述持續(xù)熒 光物發(fā)射特征波長(zhǎng)熒光亮度高、峰窄、對(duì)稱、Stokes位移大、壽命長(zhǎng)，用其標(biāo)記試條目標(biāo)被 檢物相關(guān)分子，通過(guò)一個(gè)適當(dāng)延遲時(shí)間檢測(cè)其所發(fā)出的特征波長(zhǎng)持續(xù)熒光強(qiáng)度，能在有效消除短壽命背景熒光干擾的同時(shí)，達(dá)到對(duì)試條上發(fā)出持續(xù)熒光信號(hào)的相關(guān)目標(biāo)被檢物分子 進(jìn)行定量或定性檢測(cè)。其中，量子點(diǎn)作持續(xù)熒光標(biāo)記物更具優(yōu)良特性，不同粒徑、不同成分 和不同結(jié)構(gòu)的量子點(diǎn)不僅能產(chǎn)生不同特征波長(zhǎng)持續(xù)熒光峰譜，且量子點(diǎn)混合物產(chǎn)生的持續(xù) 熒光峰譜不重疊。選用不同粒徑、成分和結(jié)構(gòu)的量子點(diǎn)分別標(biāo)記試條目標(biāo)被檢物相關(guān)分子 混合物并進(jìn)行特定熒光信號(hào)測(cè)定，能快速準(zhǔn)確檢測(cè)出樣品單一組分和多組分目標(biāo)被檢物濃 度。 (2)能對(duì)反應(yīng)過(guò)程進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。本實(shí)用新型根據(jù)試條檢測(cè)帶和質(zhì)控帶的OD檢測(cè)帶 /0D質(zhì)控帶比值或OD檢測(cè)帶/(OD檢測(cè)帶+OD鵬帶)比值、利用隨配IC卡l5上存貯的各目標(biāo)被檢物 相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線來(lái)由數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)ll自動(dòng)分析確定目標(biāo)被檢物濃度。如果檢測(cè) 反應(yīng)失敗，檢測(cè)過(guò)程中所得到的質(zhì)控帶光密度值OD質(zhì)控^會(huì)與IC卡15存貯的質(zhì)控帶光密度 參考監(jiān)控值OD^e^存在極大統(tǒng)計(jì)學(xué)誤差，提示試條反應(yīng)失敗。IC卡15上的標(biāo)準(zhǔn)曲線和質(zhì) 控帶光密度參考監(jiān)控值可隨試條批間差異而調(diào)整，克服了不同批次、不同廠家生產(chǎn)試條質(zhì) 量差異可能造成的被檢物濃度檢測(cè)差異；本實(shí)用新型還對(duì)系統(tǒng)正式檢測(cè)樣品前的試條反應(yīng) 時(shí)間進(jìn)行了反復(fù)考察，該試條反應(yīng)時(shí)間在本實(shí)用新型中被擬合為系統(tǒng)自檢掃描時(shí)間也被標(biāo) 識(shí)在IC卡15上，該時(shí)間參數(shù)可指令系統(tǒng)在該時(shí)間之后才開始正式對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，保證了 試條反應(yīng)物在系統(tǒng)正式開始檢測(cè)前已充分滲移至試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26位置以適合照 明系統(tǒng)發(fā)出的光能對(duì)試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26進(jìn)行自動(dòng)掃描，提高了檢測(cè)的精確性。 (3)能實(shí)現(xiàn)樣品在線檢測(cè)。本實(shí)用新型所述熒光圖像接收器8可以為CCD、 CMOS、 光電倍增管、光電二極管或光電三極管。CCD和CM0S作熒光圖像接收器8，所構(gòu)成的試條定 量檢測(cè)系統(tǒng)不僅適用于室內(nèi)檢測(cè)，而且還可實(shí)現(xiàn)樣品在線檢測(cè)，廣大室外場(chǎng)所均能方便使 用。CMOS體積小，成本價(jià)格低廉。 (4)能方便檢測(cè)者用戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果信息進(jìn)行靈活實(shí)時(shí)存取與外攜。本實(shí)用新型所 述IC卡15通過(guò)USB串口與數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11相連，IC卡15除用于存貯被檢物相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值外，還可用于臨時(shí)存貯檢測(cè)者的樣品檢測(cè)結(jié)果信 息，檢測(cè)者根據(jù)自己需要可對(duì)IC卡15進(jìn)行實(shí)時(shí)插拔，從而方便檢測(cè)者靈活實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果 信息的存取與外攜。 (5)檢測(cè)快速，操作方便，檢測(cè)不需要其他儀器設(shè)備和試劑，檢測(cè)者只要將加有樣 品的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條18置入所述定量檢測(cè)系統(tǒng)后，幾分鐘就能準(zhǔn)確獲得準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié) 果。檢測(cè)結(jié)果客觀，靈敏度高。

圖1 :基于持續(xù)熒光物標(biāo)記的試條定量檢測(cè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)框圖。 圖2:試條側(cè)視結(jié)構(gòu)圖。 圖3:試條俯視結(jié)構(gòu)圖。 圖4 :乙肝病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線。 圖5 :量子點(diǎn)標(biāo)記的HBsAg熒光光譜曲線。 圖6 :腫瘤標(biāo)志物AFP、 CEA、 PSA檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線。 圖7 :量子點(diǎn)標(biāo)記的AFP、 CEA、 PSA熒光光譜曲線。 圖8 :CEA檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線。
11[0063] 圖9 :Eu3+納米微粒標(biāo)記的CEA熒光光譜曲線。 序號(hào)表示如下1、光源；2、光纖束；3、準(zhǔn)直照明透鏡；4、分色鏡；5、前鏡組；6、濾 光片；7、后鏡組；8、熒光圖像接收器；9、信號(hào)放大器；10、模/數(shù)轉(zhuǎn)換器；11、數(shù)據(jù)處理與控
制系統(tǒng)；12、輸出顯示裝置(如上位機(jī)、字母數(shù)字LCD、LED、聲音等)；13、打印機(jī)；14、鍵盤；
15、 IC卡；16、驅(qū)動(dòng)模塊；17、步進(jìn)電機(jī)；18、試條；19、樣品墊；20、玻璃纖維膜結(jié)合墊；21、分
析膜；22、強(qiáng)吸水墊；23、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽；24、試條辨識(shí)標(biāo)簽；25、檢測(cè)帶；26、質(zhì)控 帶；27、加樣孔(其下對(duì)應(yīng)著樣品墊19) ;28、試條架；29、光纖束包裹兩束光纖
具體實(shí)施方式實(shí)施例1持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、工作流程和檢測(cè)方法( — )持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu) 圖1是本實(shí)用新型所述持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)框圖。所述定量 檢測(cè)系統(tǒng)包括持續(xù)熒光物標(biāo)記試條18、用于放置試條的試條架28、照明系統(tǒng)、成像系統(tǒng)、熒 光圖像接收器8、信號(hào)放大器9、模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10、數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11、輸出顯示裝置 12、打印機(jī)13、鍵盤14和一張與試條配套的IC卡15。 所述系統(tǒng)的試條架28有試條槽。試條槽用于放置待測(cè)的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條18。 所述試條18順次設(shè)有相互搭接粘貼的樣品墊19、包被有持續(xù)熒光物標(biāo)記物的玻璃纖維膜 結(jié)合墊20、具有檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26的分析膜21、強(qiáng)吸水墊22、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽 23和試條辨識(shí)標(biāo)簽24。 所述照明系統(tǒng)包括一激發(fā)光源l，在該激發(fā)光源1的輸出光路上依次為光纖束2、 準(zhǔn)直照明透鏡3、分色鏡4、前鏡組5，直至持續(xù)熒光物標(biāo)記試條18。激發(fā)光源1包括發(fā)光二 極管LED或激光二極管。光纖束2將光源發(fā)出的光分為具有一定間距、且強(qiáng)度相同的兩激 光束，該兩激光束由準(zhǔn)直照明透鏡3準(zhǔn)直為兩束平行光后入射到分色鏡4表面經(jīng)前鏡組5 同步照射到試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26上激發(fā)試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26的持續(xù)熒光物標(biāo) 記復(fù)合物發(fā)出特征波長(zhǎng)反射熒光。 所述成像系統(tǒng)包括共光軸的前鏡組5、分色鏡4、濾光片6、后鏡組7。分色鏡4反射 面與光軸夾角成45t:。前鏡組5和后鏡組7均采用分離結(jié)構(gòu)。照明系統(tǒng)光路在分色鏡4之 前部分與所述成像系統(tǒng)的光軸相垂直，而在分色鏡4之后的部分與所述成像系統(tǒng)共光軸。 所述熒光圖像接收器8位于后鏡組7像面上。所述熒光圖像接收器8的信號(hào)輸出 端經(jīng)信號(hào)放大器9與所述模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10相連。所述熒光圖像接收器8收集試條檢測(cè)帶 25和質(zhì)控帶26反射來(lái)的特征波長(zhǎng)熒光信號(hào)，將其轉(zhuǎn)換成為電信號(hào)后由信號(hào)放大器9進(jìn)行信 號(hào)放大。本實(shí)用新型所述持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)的熒光圖像接收器8具有多種 可供選擇對(duì)象，包括CCD、CMOS、光電倍增管、光電二極管、光電三極管。選用CCD和CMOS作 熒光圖像接收器8所構(gòu)成的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)既可用于樣品室內(nèi)檢測(cè)，也 可用于樣品實(shí)時(shí)在線檢測(cè)以方便室外樣品現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用?，F(xiàn)今商業(yè)型號(hào)的CMOS熒光圖像 接收器產(chǎn)品已獲CCD相似圖像質(zhì)量，體積小，功耗和價(jià)格較之CCD更低，并已集成有信號(hào)放 大和模/數(shù)轉(zhuǎn)換器，能將信號(hào)進(jìn)行放大和具有模/數(shù)轉(zhuǎn)換功能。因此，當(dāng)選用CMOS構(gòu)成本 實(shí)用新型持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)時(shí)，可不再另外使用信號(hào)放大器9和模/數(shù)轉(zhuǎn) 換器10以更能降低所述定量檢測(cè)系統(tǒng)生產(chǎn)成本。即CMOS采集試條檢測(cè)帶和質(zhì)控帶反射并
12傳輸來(lái)的持續(xù)熒光物標(biāo)記復(fù)合物特征波長(zhǎng)熒光信號(hào)并進(jìn)行光電及模/數(shù)轉(zhuǎn)換，轉(zhuǎn)換后的數(shù) 字信號(hào)由數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11進(jìn)行存儲(chǔ)、處理。 所述的模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10的信號(hào)輸入端與熒光圖像接收器8后的信號(hào)放大器9信 號(hào)輸出端相連，模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10的信號(hào)輸出端與數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11的信號(hào)輸入端相 連。所述的模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10用于將信號(hào)放大器9傳輸來(lái)的放大電信號(hào)轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字信號(hào)。 所述數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11采集、存儲(chǔ)模/數(shù)轉(zhuǎn)換器IO傳輸來(lái)的數(shù)字信號(hào)，并對(duì) 數(shù)字信號(hào)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。所述數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11還配有輸出顯示裝置12、打印機(jī)13、 鍵盤14和一張與試條相配套的IC卡15，它們分別與數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11相連。所述數(shù) 據(jù)處理及控制系統(tǒng)11與試條架28之間還有一驅(qū)動(dòng)控制電路16， 17，該電路16， 17能使所述 定量檢測(cè)系統(tǒng)通過(guò)其數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11讀取IC卡15上參數(shù)后發(fā)出指令從而自動(dòng)控 制試條架28運(yùn)動(dòng)以適合照明系統(tǒng)發(fā)出的光能對(duì)試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26進(jìn)行自動(dòng)掃描。 所述數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11可以為具有相應(yīng)數(shù)據(jù)處理和控制軟件的單片機(jī)、CPU或PC機(jī)。 所述定量檢測(cè)系統(tǒng)的輸出顯示裝置12可以為上位機(jī)、字母數(shù)字LCD、LED、聲音等。 所述系統(tǒng)配合不同的輸出顯示裝置12，實(shí)現(xiàn)樣品單一成分或多組分定量或定性檢測(cè)。即 所述系統(tǒng)用于樣品定量檢測(cè)時(shí)，輸出顯示裝置12可以為上位機(jī)或字母數(shù)字LCD ;所述系統(tǒng) 用于樣品定性檢測(cè)時(shí)，輸出顯示裝置12可以為L(zhǎng)ED或聲音等。 所述IC卡15貯存有各被檢物相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān) 控值。IC卡15與數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11之間采用USB串口通訊，樣品檢測(cè)時(shí)，IC卡15能 實(shí)時(shí)插拔。IC卡15貯存的各被檢物相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線可以采用下述兩種曲線方式之 一 其一為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與該被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度經(jīng)本實(shí)用新型所述定量檢測(cè) 系統(tǒng)測(cè)得的檢測(cè)帶光密度值/質(zhì)控帶光密度值的比值(0D，,/0D^e^)之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲 線；也可以為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與該被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度經(jīng)本實(shí)用新型所述定量檢 測(cè)系統(tǒng)測(cè)得的檢測(cè)帶光密度值/(檢測(cè)帶光密度值+質(zhì)控帶光密度值)的比值(0D，,/(0D 檢測(cè)帶+0D質(zhì)控帶))之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線。標(biāo)準(zhǔn)曲線制作時(shí)得到的試條質(zhì)控帶26光密度值(0D 5te^)同時(shí)隨標(biāo)準(zhǔn)工作曲線存貯于IC卡15上兼作試條反應(yīng)成敗的參考監(jiān)控值。樣品實(shí)際 檢測(cè)中，如果反應(yīng)失敗，樣品檢測(cè)得到的0D^,值與IC卡15上存貯的相應(yīng)0D^,值將會(huì)產(chǎn) 生極大統(tǒng)計(jì)學(xué)誤差。IC卡15貯存參數(shù)與各批次試條產(chǎn)品相配套。樣品檢測(cè)時(shí)，操作者插入 IC卡15，數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11讀取IC卡15參數(shù)后發(fā)出指令自動(dòng)控制試條架28運(yùn)動(dòng)使 照明系統(tǒng)發(fā)出并經(jīng)分色鏡4反射來(lái)的光能對(duì)試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26進(jìn)行自動(dòng)掃描，從 而得到檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26發(fā)出的特征頻率熒光光密度值，并根據(jù)IC卡15存貯的相應(yīng) 被檢物標(biāo)準(zhǔn)工作曲線(同時(shí)參考試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值所提示的生物反應(yīng)成敗)即 可實(shí)現(xiàn)被檢物濃度準(zhǔn)確測(cè)定。IC卡15還可作臨時(shí)存儲(chǔ)器存儲(chǔ)檢測(cè)結(jié)果信息，每一檢測(cè)都可 以打印或保存。所述IC卡15存貯的各被檢物相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線的制作方法為(1)配制 標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度；(2)將各標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度置于本實(shí)用新型所述定量檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)得相應(yīng)OD 檢測(cè)帶禾口 0D質(zhì)控帶并分另Ui十算出0D檢測(cè)帶/0D質(zhì)控帶比值或0D檢測(cè)帶/ (0D檢測(cè)帶+0D質(zhì)控帶 )比值；(3)以 各標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度作X軸，測(cè)試結(jié)果以O(shè)D檢測(cè)帶/OD質(zhì)控帶比值作Y軸，繪制標(biāo)準(zhǔn)工作曲線。或 以各標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度作X軸，測(cè)試結(jié)果以0D
檢測(cè)帶/ (0D檢測(cè)帶+0D質(zhì)控帶 )比值作Y軸，繪制標(biāo)準(zhǔn) 工作曲線；(4)編寫標(biāo)準(zhǔn)工作曲線軟件，并將該曲線軟件與試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值 存貯于IC卡15上。[0076] 本實(shí)用新型采用試條隨配IC卡15存貯相應(yīng)被檢物標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和由IC卡15提 供試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值提示反應(yīng)成敗辦法。IC卡15上的標(biāo)準(zhǔn)曲線和質(zhì)控帶光密 度參考監(jiān)控值可隨試條批間差異而調(diào)整。本實(shí)用新型采用在所述定量檢測(cè)系統(tǒng)開機(jī)3分鐘 以后的特定時(shí)刻才正式使所述系統(tǒng)開始進(jìn)行樣品檢測(cè)，以適合IC卡的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線 和試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值工作。這一試條反應(yīng)時(shí)間在本實(shí)用新型中被擬合為系統(tǒng)自 檢掃描時(shí)間，其參數(shù)仍標(biāo)識(shí)在與試條相配套的IC卡15上。 本實(shí)用新型所述持續(xù)熒光物系指一類被一定波長(zhǎng)激發(fā)光激發(fā)后可持續(xù)發(fā)出壽命 相對(duì)較長(zhǎng)特征波長(zhǎng)熒光的物質(zhì)，其特別包括量子點(diǎn)和納米稀土熒光配合物。其中，所述量 子點(diǎn)包括ZnS、 CdS、 HgS、 ZnSe、 CdSe、 HgSe、 CdTe、 ZnTe、 Zn0、 PbSe、 HgTe、 CaAs、 InP、 InAs、 InCaAs、 CdS/ZnS、 CdS/Ag2S、 CdS/PbS、 CdS/Cd (0H)2、 CdS/HgS、 CdS/HgS/CdS、 ZnS/CdS、 ZnS/ CdS/ZnS 、 ZnS/HgS/ZnS/CdS 、 CdSe/CdS 、 CdSe/ZnS 、 CdSe/ZnSe 、 CdSe/CuSe 、 CdSe/HgTe 、 CdSe/ HgSe 、 CdSe/HgSe/CdSe 、 CdTe/HgS 、 CdTe/HgTe 、InAs/InP 、InAs/CdSe 、InAs/ZnSe 、 MgS 、 MgSe 、 MgTe、 CaS、 CaSe、 CaTe、SrS、SrSe、SeTe、 BaS、 BaSe、 BaTe、 CdS:Mn、 ZnS:Mn、 CdS: Cu、 ZnS: Cu、 CdS:Tb、 ZnS:Tb中的任意一種或任意幾種納米粒子的組合，以及由上述任意一種量子點(diǎn) 為核、二氧化硅為殼的核-殼型納米復(fù)合粒子。所述納米稀土熒光配合物包括銪(Eu)、釤 (Sm)、鏑(Dy)、鋱(Tb)的鑭系螯合物或它們的混合物。 上述持續(xù)熒光物標(biāo)記的目標(biāo)被檢物包括病原體、抗原、抗體、違禁藥品、重大疾病 (腫瘤、癌癥、心血管疾病和糖尿病等)、農(nóng)藥殘留量、食品安全生物檢測(cè)等多種目標(biāo)被檢 物。本實(shí)用新型對(duì)上述持續(xù)熒光物標(biāo)記的目標(biāo)被檢物進(jìn)行單一或混合定量或定性檢測(cè)。 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本實(shí)用新型的特點(diǎn)在于能實(shí)現(xiàn)樣品單一組分或多組分準(zhǔn) 確定量檢測(cè)，根據(jù)需要也可進(jìn)行樣品半定量或定性檢測(cè)；利用熒光圖像接收器(如CCD、 CMOS)、模數(shù)轉(zhuǎn)換器及數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)(包括CPU、單片機(jī)、PC機(jī))并結(jié)合試條反應(yīng)時(shí)間 (即開機(jī)后所述系統(tǒng)自檢掃描時(shí)間)，能方便分析試條反應(yīng)物的滲移分布狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)對(duì)生物 反應(yīng)過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，達(dá)到深入了解該生物反應(yīng)過(guò)程的成敗細(xì)節(jié)；處理軟件(如IC卡)能 自動(dòng)有機(jī)結(jié)合持續(xù)熒光物標(biāo)記試條檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26熒光強(qiáng)弱準(zhǔn)確定量目標(biāo)被檢物濃 度或定性檢測(cè)目標(biāo)被檢物有無(wú)，克服了不同批次、不同廠家生產(chǎn)的試條產(chǎn)品因其質(zhì)量差異 而造成的檢測(cè)結(jié)果差異，檢測(cè)結(jié)果客觀，操作方便，不需其他任何儀器設(shè)備和試劑，幾分鐘 內(nèi)就能準(zhǔn)確獲得檢測(cè)結(jié)果，工作效率高。 ( 二 )本實(shí)用新型所述持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)工作過(guò)程 本實(shí)用新型所述定量檢測(cè)系統(tǒng)的工作過(guò)程為將加有樣品的待測(cè)持續(xù)熒光物標(biāo)記 試條18放于試條架28的試條槽內(nèi)。光源1發(fā)出的光經(jīng)光纖束2分為具有一定間距且強(qiáng)度 相同的兩激光束，該兩激光束由準(zhǔn)直照明透鏡3準(zhǔn)直為兩束平行光入射到分色鏡4表面，經(jīng) 分色鏡4反射后通過(guò)前鏡組5同步照射到位于前鏡組5物面試條18的檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶 26上激發(fā)試條18檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26的持續(xù)熒光物標(biāo)記復(fù)合物發(fā)出特征波長(zhǎng)反射熒光， 檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26發(fā)出的特征波長(zhǎng)反射熒光經(jīng)前鏡組5收集、透過(guò)分色鏡4、濾光片6 濾去雜光后出后鏡組7進(jìn)入熒光圖像接收器8中被檢測(cè)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，轉(zhuǎn)換后的電信號(hào)經(jīng) 信號(hào)放大器9放大信號(hào)后傳輸給模/數(shù)轉(zhuǎn)換器10轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11 采集、存儲(chǔ)傳輸來(lái)的數(shù)字信號(hào)并對(duì)其進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，獲得各被檢物檢測(cè)帶25光密度值OD檢測(cè) 帶和質(zhì)控帶26光密度值OD 質(zhì)控帶，進(jìn)而i十算f尋至Ll OD檢測(cè)帶/OD質(zhì)控帶比值或OD檢測(cè)帶/(OD檢測(cè)帶+OD質(zhì)控帶)比值，并自動(dòng)根據(jù)IC卡15上存貯的相應(yīng)被檢物標(biāo)準(zhǔn)工作曲線分析計(jì)算出被檢物濃度， 之后將檢測(cè)結(jié)果傳輸給輸出顯示裝置12，完成整個(gè)檢測(cè)過(guò)程。(三)本實(shí)用新型所述持續(xù)熒光物點(diǎn)標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)使用方法 本實(shí)用新型所述定量檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)使用方法通過(guò)下述步驟實(shí)現(xiàn) ①開機(jī)接通電源； ②插入存貯有被檢物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值的IC卡 15 ; ③)將加有待測(cè)樣品的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條18放于試條架28的試條槽中； ④鍵盤讀入檢測(cè)參數(shù)，包括IC卡15上存貯的被檢物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和質(zhì)控帶 光密度參考監(jiān)控值、系統(tǒng)自檢掃描時(shí)間、樣品名稱、樣品編號(hào)、試條批號(hào)、試條效期、檢測(cè)者 姓名、檢測(cè)日期、IC卡密碼等，之后系統(tǒng)自動(dòng)開始自檢計(jì)時(shí)； ⑤系統(tǒng)自檢結(jié)束，數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11讀取IC卡15參數(shù)，并驅(qū)動(dòng)試條架28運(yùn) 動(dòng)以適合照明系統(tǒng)發(fā)出的光對(duì)試條18檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26進(jìn)行自動(dòng)掃描，掃描得到的光 信號(hào)經(jīng)光電及模/數(shù)轉(zhuǎn)換后，轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，傳輸給數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11 ; ⑥數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11自動(dòng)識(shí)別數(shù)字信號(hào)中被檢物特征波長(zhǎng)處的光密度值0D 檢測(cè)帶和質(zhì)控帶光密度值0D鵬帶，自動(dòng)計(jì)算得到OD檢測(cè)帶/OD質(zhì)控帶比值或OD檢測(cè)帶/(OD檢測(cè)帶+OD質(zhì) 控帶)比值，并根據(jù)IC卡15中存貯的相應(yīng)被檢物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線自動(dòng)計(jì)算得到被檢物濃 度，IC卡15同時(shí)提供的質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值(OD^e^)可判斷所得被檢物濃度是否有 效。 ⑦將分析結(jié)果傳輸給輸出顯示裝置12，輸出結(jié)果。 實(shí)施例2量子點(diǎn)作持續(xù)熒光物標(biāo)記試條檢測(cè)乙肝表面抗原HBsAg (單項(xiàng)檢測(cè))( — )量子點(diǎn)標(biāo)記的乙肝表面抗原HBsAg試條制作 所述檢測(cè)用的量子點(diǎn)標(biāo)記試條順次設(shè)有相互搭接粘貼的樣品墊19、包被有量子點(diǎn) 標(biāo)記的HBsAg單克隆抗體的玻璃纖維膜結(jié)合墊20、具有檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶(26)的分析膜 21、強(qiáng)吸水墊22、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽23和"HBsAg"試條辨識(shí)標(biāo)簽(24)。檢測(cè)帶25包被 有HBsAg單克隆抗體。質(zhì)控帶26包被有二抗質(zhì)控物羊抗鼠IgM抗體、或羊抗鼠IgG抗體、 或兔抗鼠IgM抗體、或兔抗鼠IgG抗體。 1、試條各組分制備 (1)樣品墊選用纖維素膜，切成297X 15mm膜塊，置長(zhǎng)形槽中，加封閉液(pH = 7. 20. 03mol/L磷酸鹽緩沖液+5% BSA，+0. 1% Tween 20)常溫浸泡30min。取出膜塊，37。C 烘干，充分干燥備用。 (2)玻璃纖維膜結(jié)合墊選用玻璃纖維膜，切成297X10mm膜塊，置長(zhǎng)形槽中，加預(yù) 先準(zhǔn)備好的量子點(diǎn)-HBsAg單克隆抗體結(jié)合物溶液于其上，取出膜塊，37t:烘干，充分干燥 備用。 (3)分析膜選用硝酸纖維素膜，切成297X25mm膜塊，置長(zhǎng)形槽中，自膜塊底邊起 由下自上相隔一定距離用點(diǎn)膜儀分別噴點(diǎn)O. 5-5mg/mlHBsAg單克隆抗體作檢測(cè)帶和噴點(diǎn) 0. 5-5mg/ml羊抗鼠IgM抗體、或羊抗鼠IgG抗體、或兔抗鼠IgM抗體、或兔抗鼠IgG抗體作 質(zhì)控帶，之后將所制膜塊于37t:烘干，充分干燥備用。 (4)強(qiáng)吸水墊選用具有強(qiáng)吸水作用的纖維素膜，切成297X30mm膜塊，充分干燥備用。 (5)試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽選用變色范圍為5. 0-9. 0的精密pH試紙，切成具有 297 X 5mm的膜塊，充分干燥備用。 (6)試條辯識(shí)標(biāo)簽選用印制有"HBsAg"標(biāo)識(shí)的標(biāo)簽紙切成具有297 X 5mm的膜塊，
充分干燥備用。 2、試條裝配 將制備好的試條各組分按樣品墊19、玻璃纖維膜結(jié)合墊20、分析膜21、強(qiáng)吸水墊 22、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽23、試條辯識(shí)標(biāo)簽24順次相互搭接粘于塑料背板上，并剪切成 一定規(guī)格的試條。該試條可以裝入外殼中，在干燥條件下備用。該外殼可以是塑料的。 ( 二 )乙肝表面抗原HBsAg檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線繪制與存貯 圖4是HBsAg檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線。其制作方法如下 1、 HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度配制 用1 : 10稀釋的正常人血清(以pH = 7. 20. 03mol/LPB緩沖液稀釋)作稀釋液， 將HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品配成系列濃度20份0pg/ml、100pg/ml、200pg/ml、300pg/ml、400pg/ml、 500pg/ml、600pg/ml、 700pg/ml、 800pg/ml、 900pg/ml、1000pg/ml、1100pg/ml、1200pg/ml、 1300pg/ml、1400pg/ml、1500pg/ml、1600pg/ml、1700pg/ml、1800pg/ml、1900pg/ml。 2、繪制HBsAg檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線 上述每一 HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度分別用10條量子點(diǎn)標(biāo)記的HBsAg試條于相同系 統(tǒng)設(shè)置條件下檢測(cè)IO次，分別讀得其檢測(cè)帶光密度值(OD，,)與質(zhì)控帶光密度值(OD質(zhì)控 帶)，計(jì)算平均值和OD檢測(cè)帶/OD質(zhì)控帶比值。以HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度作X軸，以每一 HBsAg標(biāo) 準(zhǔn)品系列濃度對(duì)應(yīng)求得的OD，,/OD^e^比值作Y軸繪制標(biāo)準(zhǔn)工作曲線，結(jié)果見圖4。 3、編寫HBsAg檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線軟件，將該曲線軟件連同OD質(zhì)控帶值(樣品實(shí)際檢 測(cè)中，該OD質(zhì)控帶值作為試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值)存入IC卡。(三)乙肝患者血清樣品HBsAg檢測(cè) 1、樣品來(lái)源乙肝患者血清樣品由某婦幼保健院提供，檢測(cè)前血清樣品用pH二
7. 20. 03mol/L PB緩沖液作10倍稀釋。 2、樣品檢測(cè) (1)開機(jī)接通系統(tǒng)電源； (2)插入存貯有HBsAg檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值的IC卡 15 ; (3)將加有乙肝患者待測(cè)血清樣品的量子點(diǎn)標(biāo)記試條18放于試條架28的試條槽 中； (4)鍵盤14讀入檢測(cè)參數(shù)包括IC卡的HBsAg標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和質(zhì)控帶光密度參 考監(jiān)控值、檢品名稱、檢品編號(hào)、試條批號(hào)、試條效期、檢測(cè)日期、檢測(cè)者姓名、IC卡密碼等， 系統(tǒng)自檢掃描時(shí)間設(shè)為5分鐘，之后系統(tǒng)自動(dòng)開始自檢計(jì)時(shí)； (5)系統(tǒng)自檢結(jié)束，數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11讀取IC卡15參數(shù)，并驅(qū)動(dòng)試條架28 運(yùn)動(dòng)以適合照明系統(tǒng)發(fā)出的光對(duì)試條18檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26進(jìn)行自動(dòng)掃描，掃描得到的 光信號(hào)經(jīng)光電及模/數(shù)轉(zhuǎn)換后，轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，傳輸給數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11 ; (6)數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11自動(dòng)識(shí)別數(shù)字信號(hào)中檢測(cè)帶特征波長(zhǎng)處的光密度值
16(0D檢湯)和質(zhì)控帶光密度值(0D質(zhì)控帶)，自動(dòng)計(jì)算得到0D檢湯/0D質(zhì)控帶比值，并根據(jù)IC卡中
存貯的HBsAg標(biāo)準(zhǔn)工作曲線自動(dòng)計(jì)算得到血清樣品中的HBsAg濃度。如本實(shí)施例血清樣品
經(jīng)所述定量檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)其HBsAg濃度為205. 9563pg/ml ; (7)輸出顯示裝置12顯示檢測(cè)結(jié)果； (8)系統(tǒng)打印檢測(cè)結(jié)果報(bào)告。 3、乙肝患者血清樣品HBsAg最終濃度計(jì)算 血清樣品中HBsAg最終濃度(pg/ml)=系統(tǒng)測(cè)得的HBsAg濃度X血清稀釋倍數(shù)本實(shí)施例中，所述血清樣品HBsAg最終濃度(pg/ml) = 205. 9563pg/mlX 10 = 2059. 563pg/ml 圖5為量子點(diǎn)標(biāo)記的HBsAg熒光光譜曲線。其中，I為檢測(cè)帶中的HBsAg光譜峰， II為質(zhì)控帶中的質(zhì)控物光譜峰。 實(shí)施例3量子點(diǎn)作持續(xù)熒光物標(biāo)記試條檢測(cè)血清腫瘤標(biāo)志物AFP、 CEA和PSA ( — 檢多項(xiàng))( — )量子點(diǎn)標(biāo)記的腫瘤標(biāo)志物一檢多項(xiàng)試條制作 所述試條18順次設(shè)有相互搭接粘貼的樣品墊19、玻璃纖維膜結(jié)合墊20、具有檢 測(cè)帶25和質(zhì)控帶26的分析膜21、強(qiáng)吸水墊22、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽(23)禾P"AFP/CEA/ PSA"試條辨識(shí)標(biāo)簽24。玻璃纖維膜結(jié)合墊20包被有量子點(diǎn)標(biāo)記的甲胎蛋白(AFP)單抗、 量子點(diǎn)標(biāo)記的癌胚抗原(CEA)單抗、和量子點(diǎn)標(biāo)記的前列腺特異抗原(PSA)單抗的混合物； 檢測(cè)帶25包被有AFP抗體、CEA抗體和PSA抗體的混合物；質(zhì)控帶26包被有二抗質(zhì)控物羊 抗鼠IgM抗體、或羊抗鼠IgG抗體、或兔抗鼠IgM抗體、或兔抗鼠IgG抗體。 1、試條各組分制備 (1)樣品墊選用纖維素膜，切成297X 15mm膜塊，置長(zhǎng)形槽中，加封閉液(pH = 7. 20. 03mol/L磷酸鹽緩沖液+5% BSA， +0. 1 % Tween 20)常溫浸泡30min。取出膜
塊，37t:烘干，充分干燥備用。 (2)玻璃纖維膜結(jié)合墊選用玻璃纖維膜，切成297X10mm膜塊，置長(zhǎng)形槽中，加預(yù) 先準(zhǔn)備好的量子點(diǎn)標(biāo)記物溶液(為含有量子點(diǎn)標(biāo)記的AFP單抗、量子點(diǎn)標(biāo)記的CEA單抗、量 子點(diǎn)標(biāo)記的PSA單抗的混合物溶液)于其上，取出膜塊，37t:烘干，充分干燥備用。 (3)分析膜選用硝酸纖維素膜，切成297X25mm膜塊，置長(zhǎng)形槽中，自膜塊底邊起 由下自上相隔一定距離用點(diǎn)膜儀噴點(diǎn)AFP抗體(0. 5-5mg/ml) 、 CEA抗體(0. 5-5mg/ml)和 PSA抗體(0. 5-5mg/ml)的混合物作檢測(cè)帶，用點(diǎn)膜儀噴點(diǎn)0. 5-5mg/ml羊抗鼠IgM抗體、或 羊抗鼠IgG抗體、或兔抗鼠IgM抗體、或兔抗鼠IgG抗體作質(zhì)控帶，之后將所制膜塊于37°C 烘干，充分干燥備用。 (4)強(qiáng)吸水墊選用具有強(qiáng)吸水作用的纖維素膜，切成297 X 30mm膜塊，充分干燥 備用。 (5)試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽選用變色范圍為5.0-9.0的精密pH試紙，切成具有 297 X 5mm的膜塊，充分干燥備用。 (6)試條辯識(shí)標(biāo)簽選用印制有"AFP/CEA/PSA"標(biāo)識(shí)的標(biāo)簽紙切成具有297X5mm 的膜塊，充分干燥備用。[0137] 2、試條裝配 將制備好的試條各組分按樣品墊19、玻璃纖維膜結(jié)合墊20、分析膜21、強(qiáng)吸水墊 22、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽23、試條辯識(shí)標(biāo)簽24順次相互搭接粘于塑料背板上，并剪切成 一定規(guī)格的試條。該試條可以裝入外殼中，在干燥條件下備用。該外殼可以是塑料的。 ( 二 )標(biāo)準(zhǔn)工作曲線繪制與存貯 圖6是AFP、 CEA、 PSA檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線。其制作方法如下 1、標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度配制 用1 : 10稀釋的正常人血清(以pH = 7. 20. 03mol/L PB緩沖液稀釋)作稀釋液， 將AFP、CEA和PSA標(biāo)準(zhǔn)品分別按0pg/ml、100pg/ml、200pg/ml、300pg/ml、400pg/ml、500pg/ ml、600pg/ml、700pg/ml、800pg/ml、900pg/ml、1000pg/ml、1100pg/ml、1200pg/ml、1300pg/ ml、 1400pg/ml、 1500pg/ml、 1600pg/ml、 1700pg/ml、 1800pg/ml、 1900pg/ml配成系列濃度各 20份。 2、繪制腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線 每份腫瘤標(biāo)志物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度分別用10條量子點(diǎn)標(biāo)記的腫瘤標(biāo)志物一檢多項(xiàng) 試條在相同系統(tǒng)設(shè)置條件下檢測(cè)IO次，分別讀得其檢測(cè)帶光密度值(OD檢測(cè)帶)與質(zhì)控帶光 密度值(OD^,)，得到平均值和OD，,/OD^,比值。以每一腫瘤標(biāo)志物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度 作X軸，以各腫瘤標(biāo)志物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度對(duì)應(yīng)求得的OD，,/OD^e^比值作Y軸繪制標(biāo)準(zhǔn)工 作曲線，結(jié)果見圖6。 3、編寫腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線軟件，將該曲線軟件連同OD質(zhì)控帶值(樣品實(shí) 際檢測(cè)中，該OD質(zhì)控帶值作為試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值)存入IC卡。(三)腫瘤患者血清樣品腫瘤標(biāo)志物檢測(cè) 1、樣品來(lái)源血清樣品由某腫瘤醫(yī)院化驗(yàn)室提供。檢測(cè)前血清樣品用pH =
7. 20. 03mol/LPB緩沖液作10倍稀釋。 2、樣品檢測(cè) (1)開機(jī)接通系統(tǒng)電源； (2)插入存貯有AFP、CEA、PSA檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值 的IC卡15 ; (3)將加有腫瘤患者待測(cè)血清樣品的量子點(diǎn)標(biāo)記試條18放于試條架28的試條槽 中； (4)鍵盤14讀入檢測(cè)參數(shù)包括IC卡的AFP、 CEA、 PSA標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和質(zhì)控帶光 密度參考監(jiān)控值、檢品名稱、檢品編號(hào)、試條批號(hào)、試條效期、檢測(cè)日期、檢測(cè)者姓名、IC卡密 碼等，系統(tǒng)自檢掃描時(shí)間設(shè)為5分鐘，之后系統(tǒng)自動(dòng)開始自檢計(jì)時(shí)； (5)系統(tǒng)自檢結(jié)束，數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11讀取IC卡15參數(shù)，并驅(qū)動(dòng)試條架28 運(yùn)動(dòng)以適合照明系統(tǒng)發(fā)出的光對(duì)試條18檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26進(jìn)行自動(dòng)掃描，掃描得到的 光信號(hào)經(jīng)光電及模/數(shù)轉(zhuǎn)換后，轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，傳輸給數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11 ; (6)數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11自動(dòng)識(shí)別數(shù)字信號(hào)中檢測(cè)帶特征波長(zhǎng)處的光密度值 (OD檢測(cè)帶)禾口質(zhì)控帶光密度值(OD質(zhì)控帶 )，自動(dòng)計(jì)算得到OD 檢測(cè)帶/OD質(zhì)控帶 比值，并根據(jù)IC卡中存 貯的AFP、CEA、PSA標(biāo)準(zhǔn)工作曲線自動(dòng)計(jì)算得到血清樣品中的AFP、CEA和PSA濃度。如本實(shí) 施例血清樣品經(jīng)所述定量檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)其AFP為1753. 4526pg/ml、CEA濃度為878. 3892pg/ml 、 PSA濃度為983. 4257pg/ml ; (7)輸出顯示裝置12顯示檢測(cè)結(jié)果； (8)系統(tǒng)打印檢測(cè)結(jié)果報(bào)告。 3J中瘤患者血清樣品AFP、 CEA、 PSA最終濃度計(jì)算 公式為血清樣品腫瘤標(biāo)志物最終濃度(pg/ml)=系統(tǒng)測(cè)得濃度X血清稀釋倍數(shù) 由此f尋血清樣品AFP最終濃度(pg/ml) = 1753. 4526pg/ml X 10 = 17534. 526pg/ml血清樣品CEA最終濃度(pg/ml) = 878. 3892pg/ml X 10 = 8783. 892pg/ml血清樣品PSA最終濃度(pg/ml) = 983. 4257pg/ml X 10 = 9834. 257pg/ml 圖7為量子點(diǎn)標(biāo)記的AFP、 CEA、 PSA熒光光譜曲線。其中，I為檢測(cè)帶中的AFP光 譜峰，II為檢測(cè)帶中的CEA光譜峰，III為檢測(cè)帶中的PSA光譜峰，IV為質(zhì)控帶中的質(zhì)控物 光譜峰。 實(shí)施例4納米稀土熒光配合物作持續(xù)熒光物標(biāo)記試條檢測(cè)血清癌胚抗原CEA(單 項(xiàng)檢測(cè)) 納米稀土熒光配合物以Eu3+納米微粒為例。( — )試條制作 Eu3+納米微粒標(biāo)記試條18順次設(shè)有相互搭接粘貼的樣品墊19、玻璃纖維膜結(jié)合 墊20、具有檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26的分析膜21、強(qiáng)吸水墊22、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽23和 "CEA"試條辨識(shí)標(biāo)簽24。玻璃纖維膜結(jié)合墊20包被有Eu3+納米微粒標(biāo)記的CEA單抗；檢測(cè) 帶25包被有CEA抗體；質(zhì)控帶26包被有二抗質(zhì)控物羊抗鼠IgM抗體、或羊抗鼠IgG抗體、 或兔抗鼠IgM抗體、或兔抗鼠IgG抗體。 1、試條各組分制備 (1)樣品墊選用纖維素膜，切成297X 15mm膜塊，置長(zhǎng)形槽中，加封閉液(pH = 7. 20. 03mol/L磷酸鹽緩沖液+5X BSA，+0. 1% Tween 20)常溫浸泡30min。取出膜塊，37。C 烘干，充分干燥備用。 (2)玻璃纖維膜結(jié)合墊選用玻璃纖維膜，切成297 X 10mm膜塊，置長(zhǎng)形槽中，加預(yù) 先準(zhǔn)備好的Eu3+納米微粒標(biāo)記的CEA單抗溶液于其上，取出膜塊，37t:烘干，充分干燥備用。 (3)分析膜選用硝酸纖維素膜，切成297X25mm膜塊，置長(zhǎng)形槽中，自膜塊底邊 起由下自上相隔一定距離用點(diǎn)膜儀噴點(diǎn)CEA抗體(0. 5-5mg/ml)作檢測(cè)帶，用點(diǎn)膜儀噴點(diǎn) 0. 5-5mg/ml羊抗鼠IgM抗體、或羊抗鼠IgG抗體、或兔抗鼠IgM抗體、或兔抗鼠IgG抗體作 質(zhì)控帶，之后將所制膜塊于37t:烘干，充分干燥備用。 (4)強(qiáng)吸水墊選用具有強(qiáng)吸水作用的纖維素膜，切成297X30mm膜塊，充分干燥備用。 (5)試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽選用變色范圍為5.0-9.0的精密pH試紙，切成具有 297 X 5mm的膜塊，充分干燥備用。 (6)試條辯識(shí)標(biāo)簽選用印制有"CEA"標(biāo)識(shí)的標(biāo)簽紙切成具有297 X 5mm的膜塊，充
分干燥備用。 2、試條裝配 將制備好的試條各組分按樣品墊19、玻璃纖維膜結(jié)合墊20、分析膜21、強(qiáng)吸水墊22、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽23、試條辯識(shí)標(biāo)簽24順次相互搭接粘于塑料背板上，并剪切成
一定規(guī)格的試條。該試條可以裝入外殼中，在干燥條件下備用。該外殼可以是塑料的。 ( 二 )標(biāo)準(zhǔn)工作曲線繪制與存貯 圖8是CEA檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線。其制作方法如下 1、標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度配制 用1 : 10稀釋的正常人血清(以pH = 7. 20. 03mol/L PB緩沖液稀釋)作稀釋液， 將CEA標(biāo)準(zhǔn)B口n分別按0pg/ml、100pg/ml、200pg/ml、300pg/ml、400pg/ml、500pg/ml、600pg/ ml、 700pg/ml、800pg/ml、900pg/ml、1000pg/ml、1100pg/ml、1200pg/ml、1300pg/ml、1400pg/ ml、1500pg/ml、1600pg/ml、1700pg/ml、1800pg/ml、1900pg/ml配成系列濃度各20份。 2、繪制CEA檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線 每份CEA標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度分別用10條Eu3+納米微粒標(biāo)記的CEA試條在相同系統(tǒng) 設(shè)置條件下檢測(cè)IO次，分別讀得其檢測(cè)帶光密度值(OD翻,)與質(zhì)控帶光密度值(OD^控帶)， 得到平均值和OD檢測(cè)帶/(OD質(zhì)控帶+OD質(zhì)控帶)比值。以每一 CEA標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度作X軸，以各 CEA標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度對(duì)應(yīng)求得的OD檢湯/ (OD質(zhì)控帶+OD質(zhì)控帶)比值作Y軸繪制標(biāo)準(zhǔn)工作曲線， 結(jié)果見圖8。 3、編寫CEA檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線軟件，將該曲線軟件連同OD質(zhì)控帶值(樣品實(shí)際檢測(cè) 中，該OD質(zhì)控帶值作為試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值)存入IC卡。(三)血清樣品CEA檢測(cè) 1、樣品來(lái)源血清樣品由某婦幼保健院化驗(yàn)室提供。檢測(cè)前血清樣品用pH二
7. 20. 03mol/L PB緩沖液作10倍稀釋。 2、樣品檢測(cè) (1)開機(jī)接通系統(tǒng)電源； (2)插入存貯有CEA檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值的IC卡 15 ; (3)將加有待測(cè)血清樣品的Eu3+納米微粒標(biāo)記的CEA試條18放于試條架28的試 條槽中； (4)鍵盤14讀入檢測(cè)參數(shù)包括IC卡的CEA標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和質(zhì)控帶光密度參考 監(jiān)控值、檢品名稱、檢品編號(hào)、試條批號(hào)、試條效期、檢測(cè)日期、檢測(cè)者姓名、IC卡密碼等，系 統(tǒng)自檢掃描時(shí)間設(shè)為5分鐘(含延遲400 S)、之后系統(tǒng)自動(dòng)開始自檢計(jì)時(shí)； (5)系統(tǒng)自檢結(jié)束，數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11讀取IC卡15參數(shù)，并驅(qū)動(dòng)試條架28 運(yùn)動(dòng)以適合照明系統(tǒng)發(fā)出的光對(duì)試條18檢測(cè)帶25和質(zhì)控帶26進(jìn)行自動(dòng)掃描，掃描得到的 光信號(hào)經(jīng)光電及模/數(shù)轉(zhuǎn)換后，轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，傳輸給數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11 ; (6)數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)11自動(dòng)識(shí)別數(shù)字信號(hào)中檢測(cè)帶特征波長(zhǎng)處的光密度值 (OD檢測(cè)帶)禾口質(zhì)控帶光密度值(OD質(zhì)控帶 )，自動(dòng)計(jì)算得到OD
檢測(cè)帶/ (OD質(zhì)控帶+OD質(zhì)控帶 )比值，并根 據(jù)IC卡中存貯的CEA標(biāo)準(zhǔn)工作曲線自動(dòng)計(jì)算得到血清樣品中的CEA濃度。如本實(shí)施例血 清樣品經(jīng)所述定量檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)其CEA濃度為586. 4602pg/ml ; (7)輸出顯示裝置12顯示檢測(cè)結(jié)果； (8)系統(tǒng)打印檢測(cè)結(jié)果報(bào)告。 3 、血清樣品CEA最終濃度計(jì)算[0196] 血清樣品中CEA最終濃度(pg/ml)=系統(tǒng)測(cè)得的CEA濃度X血清稀釋倍數(shù)本實(shí)施例中，所述血清樣品CEA最終濃度(pg/ml) = 586. 4602pg/mlX 10 = 5864. 602pg/ml 圖9為Eu3+納米微粒標(biāo)記的CEA熒光光譜曲線。其中，I為檢測(cè)帶中的CEA光譜 峰，II為質(zhì)控帶中的質(zhì)控物光譜峰。 上面實(shí)施例及其附圖僅是為了進(jìn)一步說(shuō)明本實(shí)用新型，本領(lǐng)域人員不應(yīng)以此限制 本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。特別需要指出的是，本實(shí)用新型所述定量檢測(cè)系統(tǒng)所適合的持續(xù) 熒光物除量子點(diǎn)、納米稀土熒光配合物外，還可以是其他一些受激發(fā)光激發(fā)能夠產(chǎn)生相對(duì) 長(zhǎng)壽命特征波長(zhǎng)熒光的持續(xù)熒光物，例如由有機(jī)單體苯乙烯、丙稀酸聚合成的有機(jī)高分子 熒光納米微粒等。因此，凡是對(duì)本實(shí)用新型所指持續(xù)熒光物含義及所述持續(xù)熒光物標(biāo)記試 條定量檢測(cè)系統(tǒng)采用任何等同替換或等效變換形成的其它技術(shù)方案，均落在本實(shí)用新型權(quán) 利要求的保護(hù)范圍中。
權(quán)利要求一種基于持續(xù)熒光物標(biāo)記的試條定量檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于它包括持續(xù)熒光物標(biāo)記試條(18)、用于放置試條的試條架(28)、照明系統(tǒng)、成像系統(tǒng)、熒光圖像接收器(8)、信號(hào)放大器(9)、模/數(shù)轉(zhuǎn)換器(10)、數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)(11)、輸出顯示裝置(12)、打印機(jī)(13)、鍵盤(14)和一張與試條配套的IC卡(15)所述照明系統(tǒng)包括一激發(fā)光源(1)，在該激發(fā)光源(1)的輸出光路上依次為光纖束(2)、準(zhǔn)直照明透鏡(3)、分色鏡(4)、前鏡組(5)，直至持續(xù)熒光物標(biāo)記試條(18)；所述成像系統(tǒng)包括共光軸的前鏡組(5)、分色鏡(4)、濾光片(6)、后鏡組(7)，分色鏡(4)反射面與光軸夾角成45℃，前鏡組(5)和后鏡組(7)均采用分離結(jié)構(gòu)，照明系統(tǒng)光路在分色鏡(4)之前部分與所述成像系統(tǒng)的光軸相垂直，照明系統(tǒng)光路在分色鏡(4)之后的部分與所述成像系統(tǒng)共光軸；所述熒光圖像接收器(8)位于后鏡組(7)像面上，熒光圖像接收器(8)的信號(hào)輸出端經(jīng)信號(hào)放大器(9)與模/數(shù)轉(zhuǎn)換器(10)相連，所述模/數(shù)轉(zhuǎn)換器(10)與所述數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)(11)相連；所述輸出顯示裝置(12)、打印機(jī)(13)、鍵盤(14)和IC卡(15)分別與所述數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)(11)相連；所述數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)(11)與試條架(28)之間有一驅(qū)動(dòng)控制電路(16，17)，所述數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)(11)讀取IC卡(15)參數(shù)發(fā)出指令通過(guò)該驅(qū)動(dòng)控制電路(16，17)自動(dòng)控制試條架(28)運(yùn)動(dòng)以適合照明系統(tǒng)發(fā)出的光對(duì)試條檢測(cè)帶(25)和質(zhì)控帶(26)進(jìn)行自動(dòng)掃描；所述IC卡(15)貯存有被檢物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和試條質(zhì)控帶光密度參考監(jiān)控值；光源(1)發(fā)出的光經(jīng)光纖束(2)分為具有一定間距且強(qiáng)度相同的兩激光束，該兩激光束由準(zhǔn)直照明透鏡(3)準(zhǔn)直為兩束平行光入射到分色鏡(4)表面，經(jīng)分色鏡(4)反射后通過(guò)前鏡組(5)同步照射到位于前鏡組(5)物面試條(18)的檢測(cè)帶(25)和質(zhì)控帶(26)上激發(fā)試條(18)檢測(cè)帶(25)和質(zhì)控帶(26)的持續(xù)熒光物標(biāo)記復(fù)合物發(fā)出特征波長(zhǎng)反射熒光，檢測(cè)帶(25)和質(zhì)控帶(26)反射熒光經(jīng)同一前鏡組(5)收集、透過(guò)分色鏡(4)、濾光片(6)濾去雜光后出后鏡組(7)進(jìn)入熒光圖像接收器(8)中被檢測(cè)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，轉(zhuǎn)換后的電信號(hào)經(jīng)信號(hào)放大器(9)放大信號(hào)后傳輸給模/數(shù)轉(zhuǎn)換器(10)轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)并傳輸給數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)(11)進(jìn)行存儲(chǔ)和數(shù)據(jù)處理，數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)(11)自動(dòng)對(duì)檢測(cè)帶(25)和質(zhì)控帶(26)傳輸來(lái)的特征頻率熒光光密度進(jìn)行識(shí)別、并根據(jù)IC卡(15)存貯的被檢物標(biāo)準(zhǔn)工作曲線進(jìn)行濃度計(jì)算和技術(shù)分析，將結(jié)果傳輸給輸出顯示裝置(12)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于所述激發(fā) 光源(1)包括發(fā)光二極管LED或激光二極管。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于所述熒光 圖像接收器(8)可以為CCD、CMOS、光電倍增管、光電二極管或光電三極管。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于所述數(shù)據(jù) 處理與控制系統(tǒng)(11)可以為具有相應(yīng)數(shù)據(jù)處理和控制軟件的單片機(jī)、CPU或PC機(jī)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于所述輸出 顯示裝置(12)可以為上位機(jī)、字母數(shù)字LCD、發(fā)光二極管LED或聲音。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于所述持續(xù) 熒光物標(biāo)記試條(18)為所述定量檢測(cè)系統(tǒng)相配套的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條(18)，其上順次設(shè)有相互搭接粘貼的樣品墊(19)、玻璃纖維膜結(jié)合墊(20)、具有檢測(cè)帶(25)和質(zhì)控帶(26) 的分析膜(21)、強(qiáng)吸水墊(22)、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽(23)和試條辨識(shí)標(biāo)簽(24)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于所述持續(xù) 熒光物標(biāo)記試條的玻璃纖維膜結(jié)合墊(20)包被有持續(xù)熒光物標(biāo)記的用于目標(biāo)被檢物檢測(cè) 的相關(guān)生物分子，檢測(cè)帶(25)包被有用于目標(biāo)被檢物檢測(cè)的相關(guān)特異生物分子，質(zhì)控帶 (26)包被有包括二抗的質(zhì)控物。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于其中所述 試條的玻璃纖維膜結(jié)合墊(20)的所述持續(xù)熒光物為一類能被一定波長(zhǎng)激發(fā)光激發(fā)后可持 續(xù)發(fā)出壽命相對(duì)較長(zhǎng)特征波長(zhǎng)熒光的物質(zhì)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于其中所述 的持續(xù)熒光物為量子點(diǎn)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的持續(xù)熒光物標(biāo)記試條定量檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于其中所述 的持續(xù)熒光物為納米稀土熒光配合物。
專利摘要本實(shí)用新型屬于生物醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種基于持續(xù)熒光物標(biāo)記的試條定量檢測(cè)系統(tǒng)。系統(tǒng)包括持續(xù)熒光物標(biāo)記試條、試條架、照明系統(tǒng)、成像系統(tǒng)、熒光圖像接收器、信號(hào)放大器、模/數(shù)轉(zhuǎn)換器、數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)、輸出顯示裝置、打印機(jī)、鍵盤和一張與試條配套的IC卡。數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)讀取IC卡參數(shù)后控制試條架運(yùn)動(dòng)，使照明系統(tǒng)發(fā)出的光經(jīng)分色鏡反射后自動(dòng)對(duì)試條進(jìn)行掃描，所采集的特征波長(zhǎng)反射熒光經(jīng)熒光圖像接收器、信號(hào)放大器、模/數(shù)轉(zhuǎn)換器傳輸給數(shù)據(jù)處理與控制系統(tǒng)進(jìn)行光密度識(shí)別和濃度計(jì)算，輸出顯示裝置顯示結(jié)果。本實(shí)用新型能快速準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)單組分和多組分樣品定量或定性檢測(cè)。系統(tǒng)具有檢測(cè)靈敏度高、結(jié)果客觀、使用靈活等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)G01N21/64GK201535776SQ200920078970
公開日2010年7月28日 申請(qǐng)日期2009年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月9日
發(fā)明者顧敏, 馬義才, 馬靈 申請(qǐng)人:馬義才