專利名稱：具有至少一個在離心循環(huán)過程中提供預先的凝聚評估的成像儀的免疫診斷檢測設備的制作方法
技術領域：
本申請涉及免疫診斷檢測領域，更具體是具有至少一個成像儀的自動
檢測設備，該成像儀靠近用于支持至少一個檢測樣本的離心分離機設置。該至
少一個成像儀設置為提供檢測樣本的圖像以會辦在一次完全徹底的離心循環(huán)之
前增強處理。
背景技術：
免疫凝聚反應用于鑒別各種血型以及測定血液樣本和其^;K溶液中的 各種抗原、抗體。在這些過程中，紅細胞樣本在試管或微 L板內與血清或血漿 混合，在其中培養(yǎng)然后離心分離該混合物。各種反應的發(fā)生與否取決于，例如 紅細胞的血型或血液樣本中某種抗體是否存在。這些反應自身證明為在其表面 帶有抗原或抗體的細胞團或微粒，稱其為凝聚。達于顯示j琉凝聚表示沒有 反應發(fā)生，而凝聚的存在，依靠形成的團塊的尺寸和數(shù)量，表明存在反應以及 樣本中濃度水平和反應 皿。
除使用微孔板和試管外，最近更多應用其它形式的凝聚檢測方法，如
LaPieire等人的美國專利號5，512，432中所描述的。根據(jù)這種方法，？M或鵬 珠微粒被保存在稱之為微柱或微管的小圓柱體中。將諸如用于探測"A"抗原的 抗體的試齊吩散到微柱內的稀釋液中并檢測紅細胞，這些也許包含也許不包含 "A"抗原的紅細胞置于柱體上方的反應腔內。典型地是形成于透明卡或盒內的 多個柱體之一的該柱體然后被離心。離心可促進紅細胞和試齊U之間可能存在的 反應，還能促使倒可細胞移向柱體底部。同時， 51^^繊物質作為過濾器， 抵制或ffilh該柱體內的微粒向下移動。結果，微柱內微粒的特性和分布掛共是 否已經發(fā)生凝聚反應的可視指示，以及如果已經發(fā)生反應，根據(jù)該柱體內凝聚 的相對皿指示反應的^iS。如果沒有凝聚反應發(fā)生，在離心分離期間該柱體內的全部或基本全部紅 細胞以團的形式將向下M;到達柱體的底部。相反，如果在試齊訴卩紅細l&t間 產生劇烈反應，則基本全部紅細胞將凝聚，在微管頂部凝膠或微,質上方會形成多個大團，其中基質的尺寸將不允許這些團塊ilil。落入至依后這兩個極 端之間的反應也是可能的，其中一些但不是全部紅細胞)^)疑聚。凝聚的紅細胞 的百分比以及凝聚微粒的尺寸各自與反應的強度相關。在離心處理以后以及全 部處理步驟完成后，微管可由人類操作者或是機^4見覺可視的檢查并對紅細胞 和試劑之間的反應進行分級。反應可分級為陰性或陽性，如果是陽性，該反應 還將依賴反應強度典型地分為四級中之一。自動免疫診斷檢測設備或系統(tǒng)被設計鵬于操控、檢測以及評估"凝 膠卡"、"微珠盒"或如上所述應用柱體離心分離技術的其它類型的檢測元件。 在典型的自動設備中，控制模塊或控制臺具有至少一個成像儀以及連接的處理 器用于評估離心周期完成后的檢測結果，該周期典型地持續(xù)約10到30辦中之 間。通常所知的設備在離心分離以后，檢測元件必須首先從離心分離機移出然 后重新放置在設備的控制臺內或檢測元件可從離心分離機移除并且如果有凝聚 反應的話，手工i啊古以確定凝聚反應的禾雖。在免疫診斷檢測領域，特別對于自動分析系統(tǒng)或設備而言普遍且持續(xù)存 在的問題是提髙產量和改進處理時間。另外出于同樣的原因，需要停止檢測， 例如，如果出現(xiàn)將導致顯而易見的錯誤結果和消耗相當大的時間的故障模式， 以及如果離心分離超出其整個典型的時間周期。相信會有3t^去可以在整個離心 周期前確定或預知某些測試結果(例如，強陽性或強陰性反應)。

發(fā)明內容
—方面，公開了一種免疫診斷檢測設備，其包括離心分離機和至少一 個靠近離心分離機設置的成像儀，從而可在離心分離過程中且在預定的離心分 離時間段結束前獲得至少一個檢測元件的至少一幅圖像。該檢測元件能夠產生 可進行分級的可察覺的凝聚反應，其中凝聚反應由離心分離促進，其中在預定 離心分離時段結束前獲得所述檢測元件的至少一幅捕獲的圖像，且由該設備使 用該關于至少一個檢測元件的處理的圖像。 在一種示例中，在離心分離處理過程中，成像儀能獲得諸如凝膠卡或 微珠盒等至少-一個檢測元件的一幅或多幅圖像，從而可獲得可分級的凝聚反應 的預期值。如果能夠獲得足夠的預期數(shù)據(jù)，育巨在典型離心分離周期的完成時間 以前停止離心分離處理。在一種示例中，可通過檢測獲得的圖像，排序或對比 標準圖像，探測反應中的變化率。例如依照一種示例，以隨時間移動的距離為基礎確定變化率以預測反應的終點?？蛇x擇的，至少一幅獲得的圖像可用于確 定故障模式是否存在，例如，不是在檢測元件就是在禾歸本身。為了成像可提
供可激發(fā)的照明源，諸如頻閃燈(strobelamp)或其它可控光源。在一種示例中， 頻閃燈與成像儀各自都與離心分離機的旋轉同步，而成像儀雌設置在固定位 置。照明光源能與至少一個成像儀一體淑目對,其設置。
在一個示例中，成像儀可動態(tài)操縱，也就是"實時的(on the fly)"， 在離心分離機仍然運行時提供娜。根據(jù)另一個示例，離心分離機可在檢測周 期期間的中間點停下來然后可應用成像儀獲得至少一幅圖像，其中在檢測恢復 前可評估該至少一幅獲得的圖像。在后一個示例中，檢測元件的圖像可在離心 分離機內獲得或者離心分離機肖嫩停止并且檢測元件可移除以進行評估。根據(jù) 評估結果，離心分離機可重新運轉并且檢測元件放回原處以完成檢測或者如果 獲得足夠的預測信息，在離心分離機內加入至少一個新的檢測元件。
根據(jù)另一方面，艦公開了執(zhí)行免疫診斷檢測的方法，戶脫力跑括 步驟加入病人樣本到檢測元件中以生成可進行分級的凝聚反應，所述檢測元 件包括至少一M有惰性檢測材料、試劑和一定數(shù)量所述患者樣本的柱體，其 中檢測元件能夠產生凝聚反應；將所述檢測元件植入離心分離機中；離心分離 所述檢測元件以皿凝聚反應；在整個離心分離周期完成之前對所述檢測元件 成像以獲得預測檢測娜。該方法還包括以下步驟:在離心分離周期終止前預測檢測元件內發(fā)生 的凝聚反應的分級并且依據(jù)獲得的預測數(shù)據(jù)終止分離離心步驟。根據(jù)該方法， 可獲得單張或多幅原位圖像，其中在離心分離機仍在運行時可動皿行成像步 驟或者在檢測周期的某個中間點當檢測元件在離心分離機內或者為進行評估與 其移除分開時靜皿行成像步驟。 根據(jù)另一個示例，在此描述了包括離心分離機和至少一個成像儀的免 疫診斷檢測設備，該成像儀靠近所述離心分離機設置從而可獲得至少一個檢測 元件的至少一幅圖像，該檢測元件能產生可進行分級的可察覺凝聚反應。在所 述至少一個檢測元件在離心分離機內時設置至少一個成像儀以獲得戶，至少一 幅圖像，其中所述至少一幅獲得的圖像在預定的離心分離時間周期完成前獲得。
應用在此描述的設備和方法可實現(xiàn)的一個優(yōu)勢是其能夠提取關于免 疫診斷檢測有關方面的更多數(shù)據(jù)以及比當前已知的檢測設備更早確定結果。其優(yōu)勢還在于在過程中可更早發(fā)現(xiàn)故障模式，從而有效節(jié)約時間并提供另外的時 機。此外，樹共的檢測元件的原位圖像為CT檢測設備的時間安排掛^W
力改善，其中免疫診斷檢測元件不再需要單獨的操作來將其傳送到讀卡器隊列
中，從而簡化和優(yōu)化了這些設備的設計和底座，還有效提高了產量。從下面的詳細描述可容易的顯^些和其它特點和優(yōu)勢，詳細描，
結合附圖閱讀。


圖1是現(xiàn)有技術的自動血液分析設備的簡化的頂部平面視圖；圖2是圖1的自動血液分析設備的簡化的前視圖；圖3和圖4是現(xiàn)有技術的免疫診斷檢測元件的frH圖，其中圖3示出
了檢測前的檢測元件而圖4示出了在檢測后以及在檢測元件的柱體中已經發(fā)生
凝聚反應以后的檢測元件； 圖5示出了包括一體的離心分離/成像系統(tǒng)的自動設備的一部分的局 部視圖；圖6是包括圖5的一體系統(tǒng)的自動免疫診斷檢測設備的示意性結構 圖；以及圖7是應用圖5和圖6的設備的檢測^^的流禾呈圖。
具體實施例方式
下面涉及用于至少一個示范性檢測元件的免疫診斷檢測的設備和相 關方法，在這個示例中，檢測元件為"凝膠卡(gel card)"或"微珠盒(bead cassette)"。將很容易發(fā)現(xiàn)其它類型的設備和其他類型的檢測元件，諸如微孔板 (microplate)等等育嫩組合應用到同樣的發(fā)明方向中。ltM卜為參考相關附圖掛共 適合的魏，某些術語被自始至終應用。這些術語不會限制敘鵬述的發(fā)明構 思的范圍，劇Nt別指出的示例。參考圖1-2，這里示出了現(xiàn)有技術的免疫診斷檢測設備。根據(jù)該特殊 實施例，該設備是由OrthoClinical Diagnostics, Inc制造的Auto Vu^診斷設備， 在ltbil常用數(shù)字100 *斜己。該檢測設備100，在普通轉讓的Yaremko等人的美 國專利5,578，269中有更詳盡的描述，通常由容納多個31立?！姥牖蚪M件的框架114 限定，包括樣本和試劑的握持供給U5，培養(yǎng)臺117,離心分離機118，分析臺124和抽屜組件127，分別在圖1中示出。 更特別地，根據(jù)該特殊設備100的樣本和試劑的握鄉(xiāng)給115包括多 個設置在樣本架116上的患者小瓶，試劑同樣也分別設置在f親在試劑架120 上的小瓶內。還ili共鑒別檢測樣本的斜馬讀卡器119，其中小瓶包蹄如許多數(shù) 字、有效期或其它相關信息的編碼符號的標簽(未示出)。圖2示出的驅動機構 135，用于旋轉該條合，其中還包括試管取下設備136。培養(yǎng)臺117包皿架129， 盒架129還分別包括第一和第二臺131、 133,驅動機構包括發(fā)動機137。離心 分離器118包括發(fā)動機139和轉子141。分析臺124包括握持工具143、照明組 件145、成像子系統(tǒng)147、與成像子系統(tǒng)連接的處理子系統(tǒng)148、傳輸子系統(tǒng)149、 物品架151、條碼讀卡器153和廢品容器155。參考圖1和2，抽屜組件127包 括抽屜157、劃定板159、握持區(qū)域160、發(fā)動機161、傳^l條163和條碼讀 卡器165 。設備100的傳送組件167包括機器臂169禾口抓具171。吸液管組件173 包括附著到機器臂177上的吸液管175,該組件還包掛深、淺清洗區(qū)域179以及 細胞稀釋包181。
在描述設備100的操作前，參考圖3，這里示出了會嫩用于圖l-2的自動免疫診 斷檢測設備100的示范性檢測元件60。檢測元件60由用塑料或其它適宜材料制 成包括頂面66和相對的底面67的平面基板64限定。多個透明微管68由平面 繊64支撐，^T微管豎直排列并彼此間隔開。*微管68，跑共在敘匕描述 的檢測元件60中，包括上部69，上部69具有與元件的順66祠^在同一平面 的開口端。每個上部69延伸到下部70，下部具有小于上部的直徑，其中上部和 下部由向內過渡的錐形部分73分隔。針微管68包含一些隋性物質72，諸如 凝膠微粒基質或多個玻璃珠，其可覆蓋抗原或抗體以形成水介質或懸浮液?？?穿透的鋁箔鄉(xiāng)76固定在檢測元件60的頂面66上，髓并封閉齡微管68 的頂，同樣密封并且其中在制造時施加鋁箔密封前就己經加入了抗原或抗體。 每個檢測元件60還包括，碟80和斜馬82，針鑒另咲于元件的不同娜，包 括檢測元件類型，制造日期，以及檢測元件及其內容物的推薦有效期。^ 馬82 可包括其它聽，諸如檢測元件制造商、制造的時間和地點，批號及其它信息。
參考圖1-3以及檢測設備100的常規(guī)操作，多個檢查元件60開始被 放置于檢測設備內穿^^會圖組件127到達傳送組件167的抓具171至U達的位置。 然后檢測元件60被抓具171揀出并移動到繪圖組件127的條碼讀卡器165，在其中讀取并核)^測元件的標簽信息。讀te后，檢測元件60依ttl具171裝 載到培織in中，更具體地說是與穿透組件183相對的織129中。在此描 述的檢查設備100的穿透組件183用于依靠設置^^轉組件(未示出)上的多 個穿透元件(未示出)穿透檢測元件60的鋁箔鵬76上的開口?？蛇x擇的， 為該功能可應用吸液管175或其它穿透工具。穿透工具依靠螺線管或類似工具 以往Mii動的形式驅動。培#^ 117移動檢測元件60到使得吸液管175育辦將 一定量的患者樣本分發(fā)到多個柱體內的OT。操縱吸液管175從樣本和試劑供 給115的試齊訴fl樣本架116、 120汲取液體。依靠穿透或移除鋁箔包裝76，來自 樣本供給U5的預定數(shù)量的患者樣本(以紅細胞(RBCs)和血清的形式)鄉(xiāng)超 吸液管組件127被加入到每個微管68的下部70，然后培養(yǎng)檢測元件60。然后 檢測元件60能被傳i^且件167的抓具171抓取^f專送到離心分離器118。隨后， 檢測元件根據(jù)預定方案按順序向下旋轉以，在試劑和樣本間可進行分級的凝 聚反應(如果有的話)，例如，血型測定。 就處理而言，典型的離心分離周期可,10-20併中或更多，這取決 于設織行的特殊檢觀啲特性。如果有的話，為評估所引起的反應，依靠抓具 171將檢測元件60從檢測設備100的離心分離機118上移除并且將該檢測元件 傳送到分析臺124的物品架151。然后旋轉這個架151以立即將檢測元件60臨 近檢測元件握持器143設置。分析臺124的傳送子系統(tǒng)149隨后將檢測元件60 從物品架151傳送到元#|1持器143并數(shù)字化應用與照明組件145結合的成像 子系統(tǒng)147獲得的檢測元件的圖像，或其相關部分。然后通皿接的處理子系 統(tǒng)148應用檢測元件60的數(shù)字化繊以測定在檢測元件內是否已經發(fā)生反應， 并且假如發(fā)生反應的話，確定反應的分級。還可應用機親見覺以圖像為基礎做 出這樣的測定。圖4示出了離心分離之后的示例性檢測元件60，其中在支持的微管68 中發(fā)生了不同的反應。檢測元件60的微管68的原理是SM惰性物質72的試劑 能與患者樣本的紅細胞反應并形成團塊(凝聚)，其中過濾iaih表示強陽性反應 的大團塊在那里通過。在這種情況下，在凝膠或微珠基質上方將形成凝聚微粒 層190，提供強陽性反應的視覺指示。相反在沒有任何反應時，紅細胞團196 將穿過惰性物質72沉積在微管68的底部，表示陰性反應。在兩個極端之間可 能存在各種反應分級，其中凝聚198遍布齡柱體?？蛇x擇的，檢測元件60在從離心分離機lis移除后即可進行視:^查。 根據(jù)前述的背景并參考圖5, 匕示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的 檢測設備200的離心分離腔莉莫塊222。此處描述的檢測元件200僅示意性示出 并包括患者和試劑供給204、培養(yǎng)器208和傳i^且件210.
此處描述的設備的離心分離腔或模塊222由容納離心分離器224的外 殼(未示出)限定。根據(jù)本實施例的離心分離器224包括具有從中央軸心240 向夕卜細寸性延伸的一對相對末端232、 236的可旋轉臂部件228?？尚D臂部件 228的每一端232、 236體鵬其上支撐至少一個檢測元件60，諸如上面參照 圖3描述的示例'^件。根據(jù)當前的實施例，夾翔每檢測元件60支lte^h臂 端232、 236，并且圖3中元件的頂端66被支撐從而多個微管68水平排列，如 圖6所示。參考圖5和6，可旋轉臂部件228固定定位在中央軸心240,其中軸 心禾噌元併皮此f腿依靠包括發(fā)動機的驅動機構圍繞垂直設置的軸247旋轉， 該驅動機構在圖5中以參考數(shù)字244示意性示出。 根據(jù)，形式，設置在檢測設備220內的離心分離腔222內的成像組 件250雌設置在外殼內固定位置從而離心分離機224的可旋轉臂部件228的 末端232、 236相對M;。應當順便注意能掛共可選的設置方案。例如，可鄉(xiāng) 桶形離心分離機，其中支撐至少一個檢測元件的離心分離機的部分肯辦在離心 力的影響下從中央軸心向外旋轉。在該示例中，成像組件能夠選擇位置從而從 上方,至少一個檢測元件。其它類似設置也是可能的。
根據(jù)本實施例的成像組件250包括至少一個電子成像儀，諸如具有象 素數(shù)組CCD或CMOS型成像儀，其設置在具有開口 264的殼體260內，開口 264允許獲得可旋轉臂部件228，特別是容納的檢測元件60的圖像?？蛇x擇地， 也可應用其它成像工具，例如傳統(tǒng)照相機。照明組件272相對成像組件250設 置，并包括光源，諸如頻閃燈、至少一個LED、白熾燈或其它育辦發(fā)光的適 合光源。照明組件育嫩相對成像儀組件250斜蟲體驢接與其一體成型，例 如，傳統(tǒng)35mm照相機的閃光組件。 參考圖5并根據(jù)一方面，由 匕如280示意性的示出的控制器同步控 制成像組件250和照明組件272，以及離心分離機224的臂部件228的旋轉位置 以在離心分離處理中在循環(huán)過程的中間點獲得至少一幅檢測元件60的圖像。通過合理控制與離心分離機224的旋^Ut配合的電子成像儀的積分時間肖辦在 原處獲得在圖6中以285示意性示出的多幅或一系列圖像。因此產生的圖像傳 送到控制器280，依照本實施例的控制器280包括用于皿原，字化圖像的處 理工具。應用至少一幅原位圖像，育辦為設備200的用戶Jl^j乍為結果的凝聚 反應(或缺少反應)的預測分級。在另一方面，可根據(jù)取得的捕獲圖像算法確 定凝聚移動穿過惰性基質的變^I度，其中時間和距離可用于產^I度分布圖 并同樣做出關于與處理相關的情況的預測，包括洽好在完整離心分離周期前的 終點?？蛇x擇的，可通過原位顯示將圖像結果直接給用戶，其中用戶會繼擇在 完整周期前終止離心分離過程。這樣，免疫診斷檢領啲處理時間能有效并有益 地縮減。 在可選擇的情況下不是"實時的(on the fly)"應用成像儀，而是離 心分離機222能在周期的中間點停頓下來并且劍鬆且件250倉辦用于獲得至少 —幅檢測元件60特別髓明微管68的圖像。可選擇的，在離心分離時間周期 結束前的預定的中間點離心分離機222肖辦停止并且該至少一個支持的檢測元 件60能辛 具皿它應用設備的傳您且件或其它的工具移除。如關于前面圖2 和3的描述，該檢測元件(們)然后能被傳送到檢測設備的分析臺，并且會辦 應用所容納的成像組件捕獲至少一個柱體的至少一幅圖像用于評估。作為結果 的圖像(們)，如前面那些，能IM于對如果存在的作為結果的反應的分級做出 預測判斷，或在整個離心分離周期前鑒別該過程或檢測元件的故障模式。還需 要指出的是如果在離心分離機模塊中成像儀能夠充分接近容納的檢測元件 (們)，應用的離心分離機的組自于衝共成像儀的本發(fā)明的工作而言并不是非 常必需的，因此在此描述的這個僅僅作為示例。 參考圖7，這里示出了應用圖5和6中示出的結構以及為了所述的目 的應用圖3和4中的檢測元件60或其它能產生視覺可見的凝聚反應的元件的處 理方法的流程圖300。按照圖7的流l呈圖，但是參考其他附圖并根據(jù)步驟304， 在培養(yǎng)之后在如前所述的步驟302的處理步驟之前檢測元件60由傳i^且件210 加載到離心分離機222內。在該加載之前并且雖然沒有，在流程圖上，為在 加載患者樣本或加載到離心分離機222內之前ilf共標準圖像，在分析臺或其它 處內可獲得檢測元件60的第一幅圖像。根據(jù)一種示例，每次開始步驟306時， 應用控制器280，離心分離機222可通常被編程以運行一個預定的周期或循環(huán)(例如10-30辦中)。根據(jù)該示例，在步驟310中，無論Jii!31終止離心分離機 并捕獲圖像，或終止離心分離機并移除檢測元件以獲得圖像還是依靠旋轉臂部 件228的位置動態(tài)地或實時地獲得至少一幅圖像，都是在離心分離過程中應用 成像組件250獲得檢測元件(們)60的原位圖像，且在步驟310，根據(jù)至少一
幅捕獲圖像的結果確定是否有足夠的信息提前預測是否已經發(fā)生反應，如果有 反應，在步驟312確定反應的分級(即，強陽性或強陰性)鵬步驟313確定 是否發(fā)生故障模式。在標準圖像首先被獲得并顯示出，例如，檢測元件上有缺 陷(例如，刮痕)的情況下，將從作為結果的圖像中減去該特征以不使結果產
生偏差。在此描述的教導和任何一個示例的要點在于，成像儀組件是否放置于 離心分離機內以觸發(fā)成f鬆且件250皿否在檢測設備的內部或其它部分內靜態(tài) 獲得圖像，在離心分離周期中間點但在結束前獲得至少一幅圖像。如果結果指 示能進行反應的預測分級(例如，沒有反應或強反應)或存在故障模式，根據(jù) 步驟314，控制器280或者使得電機244在離心分離周期結束前停止離心分離機 222并且檢測元件60在植A^成像儀的情況下被移除或者在檢測元件在獲得至 少一幅圖像之前被首先移除的情況下不再將檢測元件放回離心分離機。在步驟 116，如果不會繼^f頁測分級跡能識別故障模式，貝U離心分離繼續(xù)進行，在步 驟320、 322，可在周期時間結束前獲得其它的圖像并重復前面的步驟。在一種 示例中，可在離心分離周期中間獲得多幅圖像從而確定如果存在的反應的變化 速度(即，隨時間的流逝測量凝聚的移動距離)和處理的終點，例如，通過依 靠獲得的圖像計算確定通過主體的情性基質的凝聚的皿矢量來確定。在該示 例中，至少一幅圖像在離心分離機的外部獲得，檢測元件由設備的傳送組fH專 送回離心分離機并且恢復離心分離周期。 可以理解在本發(fā)明由下面的權利要求限定的期望的范圍內能進行多 種改變和變化。
權利要求
1.一種免疫診斷檢測設備，包括離心分離機；至少一個靠近所述離心分離機設置的成像儀從而在預定的離心分離時間周期結束前獲得至少一個檢測元件的至少一幅圖像，其中所述檢測元件能產生能進行分級的可察覺的凝聚反應，所述反應由離心分離促進；并且其中在所述預定離心分離周期結束前獲得的所述檢測元件的所述至少一幅捕獲的圖像包含預測數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)指示在離心分離時間周期結束前是否能夠停止檢測。
2. 權利要求i中戶脫的檢測設備，還包括相對戶;^s少一個成像儀設置的照明源。
3. 權禾腰求2中戶腿的檢測設備，其中戶;MS少一個照明源是頻閃燈。
4. 權利要求i中戶脫的檢測設備，其中戶;MM少一個成像儀相對戶腐離心 分離機固定保持。
5. 權利要求1中戶鵬的檢測設備，其中戶服檢測元件包括繊卡和微珠盒中的至少一個。
6. 權利要求1中戶腿的檢測設備，其中戶艦至少一個成像儀包括電子成像儀。
7. 用于預測檢測元件的凝聚反應程度的方法，戶;f^檢測元件f,產生可察覺的凝聚反應，所述方t^S括步驟在離心分離機內放置至少一個肖嫩產生可察覺的凝聚反應的檢測元件； 離心分離所述的至少一個檢測元件一預定的時間周期；在預定時間周期結束前給戶;M至少一個檢測元件成像；以及依靠從所述成像步驟獲得的圖像中獲得的預湖擻據(jù)在所述預定時間周期前 停止所述離心分離步驟。
8. 權禾腰求7戶腿的方法，包括在戶脫放置步驟前將患者樣本加入戶;M檢 測元件的步驟，所述檢測元件包括至少一個容納惰性檢測物質和肖,與所述樣 本發(fā)生可察覺凝聚反應的試齊啲柱體。
9. 權利要求7戶脫的方法，其中戶腿成像步iim過在戶誠離心分離步艦程中獲得戶;M檢測元件的至少一幅圖像動態(tài)地發(fā)生。
10. 權利要求7戶腿的方法，包括M^誠成像步驟生成凝聚反應的預測結果的步驟。
11. 權利要求8所述的方法，其中所述檢測元件包括 卡和微珠盒中的至少一個。
12. 權利要求7所述的方法，包括S^，成像步驟前停lh^述離心分離機 然后在恢復所述離心分離步驟前評估至少一幅獲得的圖像的步驟。
13. 權利要求10戶脫的方法，其中戶腿預測結果J際戶脫設備的至少一個 故,式。
全文摘要
本發(fā)明關于具有至少一個在離心循環(huán)過程中提供預先的凝聚評估的成像儀的免疫診斷檢測設備。免疫診斷檢測設備包括離心分離機和相對離心分離機設置的成像儀，其中在完整的離心分離周期前捕獲至少一個檢測元件的至少一幅圖像以提供關于存在凝聚反應或設備或檢測元件的故障模式的預測數(shù)據(jù)。
文檔編號G01N33/80GK101581721SQ20091014972
公開日2009年11月18日 申請日期2009年4月30日 優(yōu)先權日2008年4月30日
發(fā)明者D·J·小莫蘭, J·M·恰佩里, M·L·迪, M·索楚克, R·F·亞庫鮑維奇 申請人:奧索臨床診斷有限公司