專利名稱：輔助診斷系統(tǒng)及輔助診斷信息提供裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種輔助診斷系統(tǒng)及輔助診斷信息提供裝置，特別是涉 及一種具有根據(jù)分析結(jié)果判斷受檢者可能患有一定疾病的判斷手段的 輔助診斷系統(tǒng)和輔助診斷信息提供裝置。
背景技術(shù)：
醫(yī)生診斷患者時(shí)，廣泛參考驗(yàn)血和尿檢等檢査數(shù)據(jù)。這種驗(yàn)血和尿 檢往往使用分類和計(jì)數(shù)血液中所含血細(xì)胞的血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、分析凝血 功能的凝血分析儀、利用抗原抗體反應(yīng)分析有無(wú)肝炎病毒等和是否患 癌癥的免疫分析儀、對(duì)血液中的酶、糖、蛋白質(zhì)進(jìn)行化學(xué)分析的生化 分析儀以及分析尿液成份的尿液分析儀等。
然而，檢測(cè)如上所述，有各種不同的種類，檢測(cè)數(shù)據(jù)包含各種項(xiàng)目 的數(shù)據(jù)。 一種疾病會(huì)對(duì)各種項(xiàng)目的檢測(cè)數(shù)據(jù)產(chǎn)生影響，醫(yī)生要特定某 一種疾病，必須事先記住該疾病對(duì)哪種項(xiàng)目以何種形式(顯示比健康 人更高的值還是更低的值等)產(chǎn)生影響。因此，診斷時(shí)根據(jù)撿測(cè)數(shù)據(jù) 確認(rèn)患病的可能性對(duì)醫(yī)生來(lái)說是一大負(fù)擔(dān)。因此，專利公開平成 11-326315號(hào)公報(bào)公幵了一種根據(jù)分析結(jié)果準(zhǔn)確判斷作為貧血的一種 稱為(3地中海貧血的疾病的判斷方法。如果這種判斷結(jié)果能與檢測(cè)數(shù) 據(jù)一起向醫(yī)生提供的話，即可幫助醫(yī)生的診斷。專利公開平成7-57018
號(hào)上公開了一種綜合醫(yī)療輔助診斷裝置，用生化檢查自動(dòng)分析儀輸出 的數(shù)個(gè)臨床檢査數(shù)據(jù)用模糊理論特定疾病名，并顯示特定的疾病名。
然而，專利公開平成7-57018號(hào)上公幵的裝置只能顯示特定的疾病 部位和疾病名，關(guān)于該疾病，無(wú)法進(jìn)一步顯示諸如疾病特征和所參考 的文獻(xiàn)名等可供診斷參考的信息。因此，醫(yī)生要想獲得關(guān)于該疾病的 進(jìn)一步可供診斷參考的信息，就要自己尋找這種信息。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的范圍只由后附權(quán)利要求書所規(guī)定，在任何程度上都不受這 一節(jié)發(fā)明內(nèi)容的陳述所限。
第一部分提供本發(fā)明一實(shí)施方式的輔助診斷系統(tǒng)，包括分析從受 檢者采集的試樣的分析儀；根據(jù)該分析儀得出的分析結(jié)果判斷受檢者 有無(wú)可能患某種疾病的判斷單元；當(dāng)該判斷單元判斷受檢者可能患有 上述某種疾病時(shí)通知受檢者可能患病的通知單元；以及顯示用于表述 關(guān)于上述某種疾病的信息的輔助診斷信息畫面的輔助診斷信息顯示單 元。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，所述分析儀包括獲取所述 試樣測(cè)定結(jié)果的測(cè)定裝置和對(duì)該測(cè)定裝置的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行處理、獲取 分析結(jié)果的處理單元，該輔助診斷系統(tǒng)具有上述測(cè)定裝置和能從該測(cè) 定裝置接收測(cè)定結(jié)果的數(shù)據(jù)處理裝置，該數(shù)據(jù)處理裝置最好能作為上 述處理單元、上述判斷單元、上述通知單元和上述輔助診斷信息顯示 單元發(fā)揮作用。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，所述輔助診斷信息畫面最 好有顯示有關(guān)上述試樣屬性的試樣屬性信息的屬性信息顯示區(qū)、顯示 上述分析結(jié)果的分析結(jié)果顯示區(qū)和顯示有關(guān)上述某種疾病的信息的疾 病《言息顯示區(qū)。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，所述疾病信息顯示區(qū)最好 至少能顯示上述某種疾病的名稱和反映上述某種疾病特征的項(xiàng)目的分 析結(jié)果。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，所述疾病信息顯示區(qū)最好 還能顯示關(guān)于上述某種疾病的參考文獻(xiàn)的信息。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，所述分析儀對(duì)試樣中所含 粒子進(jìn)行分類和計(jì)數(shù)，并繪制該粒子的粒度分布圖，所述疾病信息顯 示區(qū)最好能顯示表現(xiàn)上述某種疾病特征的典型粒度分布圖或標(biāo)本圖像 之中的至少一個(gè)。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，所述疾病信息顯示區(qū)最好 能顯示上述分析儀繪制的上述粒度分布圖。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，所述疾病信息顯示區(qū)最好 能夠可移動(dòng)地顯示上述分析儀繪制的上述粒度分布圖。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，所述輔助診斷信息畫面最 好能夠顯示上述分析儀繪制的粒度分布圖。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，所述輔助診斷信息畫面最 好至少有可操作的第一選擇器，以便將包括有關(guān)上述某種疾病的信息 概要在內(nèi)的第一信息顯示在上述疾病信息顯示區(qū)，和可操作的第二選 擇器，以便將包括上述某種疾病病例在內(nèi)的第二信息顯示在上述疾病 信息顯示區(qū)。
上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)還有儲(chǔ)存上述判斷單元得出的 判斷結(jié)果的存儲(chǔ)器，上述通知單元最好當(dāng)根據(jù)受檢者的上述分析結(jié)果 得出的判斷結(jié)果與該存儲(chǔ)器儲(chǔ)存的根據(jù)該受檢者前次分析結(jié)果得出的 判斷結(jié)果不同時(shí)，實(shí)施前述通知操作。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，最好上述試樣含受檢者血 液，上述某種疾病包含血液病。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，所述輔助診斷信息顯示單 元最好能顯示接受調(diào)出上述輔助診斷信息畫面的調(diào)出指示的調(diào)出畫 面， 一旦該調(diào)出畫面接受上述調(diào)出指示，則顯示上述輔助診斷信息畫 面。
在上述第一部分提供的輔助診斷系統(tǒng)中，所述輔助診斷信息顯示單 元最好能在顯示上述分析結(jié)果的同時(shí)顯示上述調(diào)出畫面。，
第二部分提供的本發(fā)明一實(shí)施方式的輔助診斷信息提供裝置包括 結(jié)果獲取單元，獲取對(duì)從受檢者采集的試樣的分析結(jié)果；判斷單元， 根據(jù)上述結(jié)果獲取單元獲取的分析結(jié)果判斷受檢者有無(wú)患某種特定疾 病的可能性；通知單元，用于當(dāng)上述判斷單元判斷受檢者有可能患有 上述某種疾病時(shí)，通知受檢者可能患有某種疾病；輔助診斷信息顯示 單元，顯示用于表現(xiàn)有關(guān)上述某種疾病的輔助診斷信息的輔助診斷信 息畫面。
圖1為應(yīng)用本發(fā)明一實(shí)施方式的輔助診斷系統(tǒng)的血液分析儀概貌 斜視圖。
圖2為圖1所示血液分析儀的測(cè)定裝置框圖。
圖3為圖1所示血液分析儀測(cè)定4DIFF時(shí)的結(jié)構(gòu)說明圖。
圖4為圖1所示血液分析儀測(cè)定WBC/BASO時(shí)的結(jié)構(gòu)說明圖。
圖5為圖1所示血液分析儀測(cè)定NRBC時(shí)的結(jié)構(gòu)說明圖。
圖6為圖1所示血液分析儀測(cè)定RET時(shí)的結(jié)構(gòu)說明圖。
圖7為圖1所示血液分析儀測(cè)定RBC時(shí)的結(jié)構(gòu)說明圖。
圖8為圖1所示血液分析儀測(cè)定HGB時(shí)的結(jié)構(gòu)說明圖。
圖9為圖1所示血液分析儀測(cè)定IMI時(shí)的結(jié)構(gòu)說明圖。
圖IO為圖1所示血液分析儀的檢測(cè)器和模擬信號(hào)處理器的說明圖。
圖11為RBC檢測(cè)器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖12為HGB檢測(cè)器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖13為IMI檢測(cè)器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖14為圖1所示血液分析儀的數(shù)據(jù)處理裝置的框圖。
圖15為數(shù)據(jù)處理裝置顯示器所顯示的分析結(jié)果顯示畫面和通知畫面。
圖16為數(shù)據(jù)處理裝置顯示器所顯示的輔助診斷信息畫面圖。 圖17為放大顯示分析結(jié)果圖的輔助診斷信息畫面。 圖18為"MAHA"情況下選擇標(biāo)簽"摘要(Summary)"時(shí)的輔助診 斷信息顯示區(qū)。
圖19為"MAHA"情況下選擇標(biāo)簽"實(shí)例(Example case)"時(shí)的輔助 診斷信息顯示區(qū)。
圖20為"MAHA"情況下選擇標(biāo)簽"試驗(yàn)結(jié)果(Lab result)"時(shí)的輔
助診斷信息顯示區(qū)。
說明書第6/27頁(yè)
圖21為"MAHA"情況下選擇標(biāo)簽"潛在疾病(Underlying disease)"
時(shí)的輔助診斷信息顯示區(qū)。
圖22為"MAHA"情況下選擇標(biāo)簽"TTP"時(shí)的輔助診斷信息顯示區(qū)。 圖23為"MAHA"情況下選擇標(biāo)簽"IPF"時(shí)的輔助診斷信息顯示區(qū)。 圖24為"MAHA"情況下選擇標(biāo)簽"附加報(bào)告(additional
Information)"時(shí)的輔助診斷信息顯示區(qū)。
圖25為"HELLP綜合癥"情況下選擇標(biāo)簽"摘要"時(shí)的輔助診斷信息
顯示區(qū)。
圖26為"HELLP綜合癥"情況下選擇標(biāo)簽"實(shí)例"時(shí)的輔助診斷信息 顯示區(qū)。
圖27為"HELLP綜合癥"情況下選擇標(biāo)簽"試驗(yàn)結(jié)果"時(shí)的輔助診斷
信息顯示區(qū)。
圖28為圖1所示血液分析儀顯示輔助診斷信息動(dòng)作的流程圖。 圖29為本實(shí)施方式的輔助診斷系統(tǒng)第一變形例的框圖。 圖30為本實(shí)施方式的輔助診斷系統(tǒng)第二變形例的框圖。
具體實(shí)施例方式
以下根據(jù)附圖，說明本發(fā)明的具體實(shí)施方式
。
圖1為作為本發(fā)明一實(shí)施方式的輔助診斷系統(tǒng)的血液分析儀的概
略斜視圖。圖2為圖1所示血液分析儀的測(cè)定裝置和數(shù)據(jù)處理裝置的 結(jié)構(gòu)框圖。圖3~圖14為圖1所示血液分析儀的結(jié)構(gòu)說明圖。首先，參 照?qǐng)D1 圖14就作為本發(fā)明一實(shí)施方式的輔助診斷系統(tǒng)的血液分析儀 1的整體結(jié)構(gòu)進(jìn)行說明。
血液分析儀1為用于分析血液中血細(xì)胞的裝置，將細(xì)胞和血球等粒 子導(dǎo)入流動(dòng)池，同時(shí)激光照射各粒子，從各粒子檢測(cè)散射光和熒光。 此血液分析儀1如圖1所示，由用于測(cè)定作為試樣的血液的測(cè)定裝
置2和分析測(cè)定裝置2輸出的測(cè)定結(jié)果得出分析結(jié)果的數(shù)據(jù)處理裝置3 構(gòu)成。測(cè)定裝置2如圖2所示，有光學(xué)檢測(cè)器4、 RBC檢測(cè)器22、 HGB 檢測(cè)器23、 IMI檢測(cè)器24、與各檢測(cè)器4、 22、 23、 24的輸出相對(duì)應(yīng) 的模擬信號(hào)處理器51~54、微處理器部分6、顯示.操作器7和測(cè)定血液 用的裝置機(jī)械部分8。
測(cè)定裝置2如圖3所示，設(shè)有定量分裝從裝有一定量血樣的采血管 11吸移的血樣的樣閥12和反應(yīng)室13。樣閥12可以使無(wú)圖示的吸移管 從采血管11吸出的血樣分出18pL的量作為白細(xì)胞四分類用試樣，分 出18pL的量作為白細(xì)胞數(shù)和嗜堿性細(xì)胞測(cè)定用試樣，分出 L的量 作為紅細(xì)胞和血小板(RBC/PLT)測(cè)定用試樣，分出3pL的量作為血 紅蛋白(HGB)測(cè)定用試樣，分出2.4pL的量作為幼稚細(xì)胞(IMI)測(cè) 定用試樣。樣閥12還可以將一定量的溶血?jiǎng)?希森美康株式會(huì)社制白 細(xì)胞分類溶血素(STROMATOLYSER-4DL))混入分取的白細(xì)胞四分 類用血樣中。即樣閥12可以生成一定量白細(xì)胞四分類用血樣中混入白 細(xì)胞四分類用溶血?jiǎng)┑脑嚇?。反?yīng)室13與樣閥12連接，可以在樣閥 12生成的試樣中再混入白細(xì)胞測(cè)定用染色劑(希森美康株式會(huì)社制白 細(xì)胞分類溶血染色體劑(STROMATOLYSER-4DS))，反應(yīng)一定時(shí)間 (22秒)，制備白細(xì)胞四分類用試樣(4DIFF測(cè)定試樣)。反應(yīng)室13 與光學(xué)檢測(cè)器4連接，使在反應(yīng)室13制備的4DIFF測(cè)定試樣流入光學(xué)
檢測(cè)器4。光學(xué)檢測(cè)器4用后述流式細(xì)胞技術(shù)對(duì)白細(xì)胞進(jìn)行四分類測(cè)定。
樣閥12如圖4所示，可以在一定量(18pL)白細(xì)胞數(shù)和嗜堿性細(xì) 胞測(cè)定用血樣中混入一定溶血?jiǎng)?希森美康株式會(huì)社制嗜堿性粒細(xì)胞 溶血素(STROMATOLYSER-FB (II)))。艮口，樣閥12可以生成在 一定量血樣中混有一定溶血?jiǎng)┑陌准?xì)胞數(shù)和嗜堿性細(xì)胞測(cè)定用稀釋試 樣。反應(yīng)室14與樣閥12連接，在樣閥12生成的稀釋試樣在反應(yīng)室14 放置一定時(shí)間(14秒)，試樣反應(yīng)使試樣中的紅細(xì)胞溶解。以此制備 WBC/BASO測(cè)定試樣。在反應(yīng)室14的WBC/BASO測(cè)定試樣導(dǎo)入光學(xué) 檢測(cè)器4，用后述流式細(xì)胞技術(shù)進(jìn)行測(cè)定。
樣閥12如圖5所示，可以在一定量(18pL)有核紅細(xì)胞分類用血 樣中混入一定溶血?jiǎng)?希森美康株式會(huì)社制有核紅細(xì)胞檢測(cè)試劑 (STROMATOLYSER-NR溶血?jiǎng)?)。反應(yīng)室15與樣閥12連接，可 以在樣閥12生成的試樣中再混入有核紅細(xì)胞分類用染色劑(希森美康 株式會(huì)社制(STROMATOLYSER-NR染色劑))，反應(yīng)一定時(shí)間(7 秒)，制備有核紅細(xì)胞分類用試樣(NRBC測(cè)定試樣)。然后，反應(yīng) 室15制備的NRBC測(cè)定試樣導(dǎo)入光學(xué)檢測(cè)器4，用后述流式細(xì)胞技術(shù) 進(jìn)行測(cè)定。
樣閥12如圖6所示，可以在一定量(4.5pL)網(wǎng)織紅細(xì)胞和血小板 群分類用血樣中混入一定的稀釋液(希森美康株式會(huì)社制網(wǎng)狀紅血球 稀釋及染色液(RET-SEARCH (II)稀釋液))。反應(yīng)室16與樣閥12 連接，可以在樣閥12生成的上述試樣中再混入網(wǎng)織紅細(xì)胞和血小板分 類用染色劑(希森美康株式會(huì)社制RET-SEARCH (II)染色劑)，反
應(yīng)一定時(shí)間(31秒)，制備網(wǎng)織紅細(xì)胞和血小板分類用試樣(RET測(cè) 定試樣)。然后，在反應(yīng)室16制備的RET測(cè)定試樣導(dǎo)入光學(xué)檢測(cè)器4， 用后述流式細(xì)胞技術(shù)進(jìn)行測(cè)定。
樣閥12如圖7所示，可以在一定量(4nL)紅細(xì)胞和血小板測(cè)定 用血樣中混入一定的稀釋液(希森美康株式會(huì)社制稀釋液(II) (CELL PACK (II)))。即，樣閥12可以生成在一定量血樣中混有一定試劑 (稀釋液)的紅細(xì)胞和血小板測(cè)定用稀釋試樣。RBC試樣室17與樣閥 12連接，可以收容并混合在樣閥12生成的稀釋試樣(RBC試樣)。 RBC試樣室17與RBC檢測(cè)器22連接，可以將RBC測(cè)定試樣導(dǎo)入RBC 檢測(cè)器22。
樣閥12如圖8所示，可以在一定量(3pL)血紅蛋白測(cè)定用血樣 中:混入一定的稀釋液(希森美康株式會(huì)社制CELL PACK (II))。艮卩， 樣闊12可以生成在一定量血樣中混有一定試劑(稀釋液)的血紅蛋白 測(cè)定用稀釋試樣(血紅蛋白測(cè)定試樣)。樣閥12連接HGB檢測(cè)器23， 將HGB測(cè)定試樣導(dǎo)入HGB檢測(cè)器23。
樣閥12如圖9所示，可以在一定量(2.4nL)幼稚細(xì)胞測(cè)定用血樣 中混入一定的溶血?jiǎng)?希森美康株式會(huì)社制幼稚細(xì)胞溶血素 (STROMATOLYSER-IM))。即，樣閥12可以生成在一定量血樣中 混有一定試劑(溶血?jiǎng)?的幼稚細(xì)胞測(cè)定用試樣。IMI檢測(cè)器24與樣 閥12連接，將在樣閥12生成的試樣(IMI測(cè)定試樣)導(dǎo)入IMI檢測(cè)器 24。
光學(xué)檢測(cè)器4用流式細(xì)胞技術(shù)檢測(cè)血液中的細(xì)胞和血球等粒子。流 式細(xì)胞技術(shù)是一種讓細(xì)胞及其他生物粒子從窄通道中通過，測(cè)定細(xì)胞
及其他生物粒子的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)的方法。光學(xué)檢測(cè)器4檢測(cè)后 述激光照射的鞘流池403內(nèi)的血細(xì)胞發(fā)出的前向散射光、側(cè)向散射光 和側(cè)向熒光。在此，光散射是諸如血細(xì)胞那樣的粒子擋住了光的照射 方向，使光改變其照射方向而產(chǎn)生的現(xiàn)象。檢測(cè)這種散射光可以獲得 有關(guān)粒子大小和材質(zhì)的信息。具體而言，從前向散射光可以獲得有關(guān) 粒子(血細(xì)胞)大小的信息。從側(cè)向散射光可以獲得粒子內(nèi)部的信息。 所謂側(cè)向熒光是用激光照射被熒光物質(zhì)染色的血細(xì)胞時(shí)染色的血細(xì)胞 發(fā)光產(chǎn)生的現(xiàn)象。檢測(cè)這種側(cè)向熒光，可獲得有關(guān)血細(xì)胞染色程度的
光學(xué)檢測(cè)器4如圖IO所示，有發(fā)射激光的激光二極管401、照射 鏡組件402、激光通過的鞘流池403、配置在激光二極管401發(fā)射的激 光光路延長(zhǎng)線上的聚光鏡404、針孔405和光電二極管406、配置在與 激光二極管401發(fā)射的激光照射方向交叉方向上的聚光鏡407、分色鏡 408、光學(xué)濾光器409、針孔410和光電二極管4U以及分色鏡408側(cè) 面的光電二極管412。
激光二極管401用于光照從鞘流池403內(nèi)流過的血細(xì)胞。照射鏡組 件402用于聚集激光二極管401發(fā)出的光，向鞘流池403照射。由此， 激光二極管401發(fā)出的光照射到從鞘流池403內(nèi)流過的血細(xì)胞。于是， 血細(xì)胞發(fā)出前向散射光、側(cè)向散射光和側(cè)向熒光。前向散射光順著激 光二極管401射出的光束方向發(fā)出。配置在此前向散射光照射方向的 聚光鏡404和針孔405負(fù)責(zé)聚集前向散射光，并調(diào)整前向散射光的焦 點(diǎn)。光電二極管406用于接受由聚光鏡404和針孔405調(diào)焦后的前向 散射光。
側(cè)向散射光朝與激光二極管401照射的激光光束方向交叉的方向 發(fā)出。配置在此側(cè)向散射光光路上的聚光鏡407用于聚集側(cè)向散射光。 分色鏡408通過讓聚光鏡407聚集的側(cè)向散射光穿過，使側(cè)向散射光 轉(zhuǎn)向光學(xué)濾光器409的方向。光學(xué)濾光器409和針孔410具有調(diào)整側(cè) 向散射光焦點(diǎn)的功能。光電二極管411用于接受由針孔410調(diào)焦的側(cè) 向散射光。
側(cè)向熒光向與激光二極管401照射的激光光束方向交叉的方向發(fā) 出。配置在此側(cè)向熒光光路上的聚光鏡407具有聚集側(cè)向散射光的同 時(shí)聚集側(cè)向熒光的功能。與側(cè)向散射光不同，分色鏡408反射聚光鏡 407聚集的側(cè)向熒光，讓側(cè)向熒光射入光電二極管412。光電二極管412 用于收集分色鏡408反射的側(cè)向熒光。
光電工極管406、光電二極管411和光電二極管412分別具有將收 集的光信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)的功能。光學(xué)檢測(cè)器4如圖2所示，可以將 光電二極管406 (參照?qǐng)D10)、光電二極管411 (參照?qǐng)D10)和光電 二極管412 (參照?qǐng)D10)由光信號(hào)轉(zhuǎn)換的電信號(hào)運(yùn)送到模擬信號(hào)處理 器5。
模擬信號(hào)處理器5如圖2和圖10所示，對(duì)輸入的電信號(hào)進(jìn)行放大 和波形處理的同時(shí)，還可以將該電信號(hào)(波形信號(hào))傳送到微處理器 部分6。
RBC檢測(cè)器22可通過鞘流DC檢測(cè)法測(cè)定紅細(xì)胞數(shù)和血小板數(shù)。 圖11為RBC檢測(cè)器22結(jié)構(gòu)的示意圖。RBC檢測(cè)器22有如圖11所示 鞘流池22a。此鞘流池22a設(shè)有一朝上開口的樣嘴22b，試樣由供樣器 供給此樣嘴22b。鞘流池22a還有一向上越來(lái)越細(xì)的錐狀容器22c，上
述樣嘴22b配置于此容器22c的內(nèi)部中央。容器22c上端設(shè)有孔22d， 此孔22d的中心位置正好與樣嘴22b吻合。供樣器供應(yīng)的試樣從樣嘴 22b的前端向上送出，與此同時(shí)，容器22c有前鞘液供應(yīng)，前鞘液源源 不斷地向上邊的孔22d流動(dòng)。由此使試樣在前鞘液的包被下流動(dòng)，樣 流在錐狀容器22c中形成細(xì)流，試樣中的血細(xì)胞一個(gè)一個(gè)地通過孔22d。 孔22d設(shè)有電極，此電極之間有直流電供應(yīng)。試樣流過孔22d時(shí)在孔 22d處的直流電阻發(fā)生變化，檢測(cè)這種變化，將此電信號(hào)輸出到模擬信 號(hào)處理器52。模擬信號(hào)處理器52對(duì)輸入的電信號(hào)進(jìn)行放大和波形處理 后，向微處理器部分6輸出處理后的電信號(hào)。上述直流電阻在血細(xì)胞 通過孔22d時(shí)增大，因此，該電信號(hào)反映血細(xì)胞通過孔22d的信息， 微處理器部分6對(duì)此電信號(hào)進(jìn)行信號(hào)處理，即可對(duì)紅細(xì)胞和血小板計(jì) 數(shù)。
孔22d的上方設(shè)有上下延伸的回收管22e。此回收管22e配置于通 過孔22d與容器22c連接的容器22f內(nèi)。回收管22e的下端與容器22f 的內(nèi)壁隔離。容器22f有后鞘液供應(yīng)，此后鞘液在容器22f的回收管 22e外側(cè)向下流動(dòng)。在回收管22e外側(cè)流動(dòng)的后鞘液流到容器22f底部 后從回收管22e下端與容器22f內(nèi)壁之間通過，向回收管22e內(nèi)流入。 因此，可以防止通過孔22d的血細(xì)胞回流，避免由此產(chǎn)生的血細(xì)胞誤 檢測(cè)。
HGB檢測(cè)器23可用SLS血紅蛋白法測(cè)定血色素含量(HGB)。 圖12為HGB檢測(cè)器23的結(jié)構(gòu)斜視圖。HGB檢測(cè)器23有裝稀釋試樣 的試樣室23a、向試樣室23a發(fā)光的發(fā)光二極管23b和用于接受透過試 樣室23a的透射光的集光元件23c。在樣閥12，經(jīng)過定量的血液用稀 釋液(希森美康株式會(huì)社制CELL PACK (II))以一定稀釋率稀釋， 制備成HGB測(cè)定試樣。這種HGB測(cè)定試樣由樣閥12向試樣室23a供 應(yīng)，裝在試樣室23a中。向HGB檢測(cè)器23再導(dǎo)入一定的溶血?jiǎng)?希 森美康株式會(huì)社制血紅蛋白溶血素(SULFOLYSER))，可在試樣室 23a內(nèi)與上述HGB測(cè)定試樣混合。此溶血?jiǎng)┚哂袑⒀褐械难t蛋白 轉(zhuǎn)化為SLS血紅蛋白的性質(zhì)。在此狀態(tài)下，使發(fā)光二極管23b發(fā)光， 透射光由隔試樣室23a與發(fā)光二極管23b相對(duì)而設(shè)的集光元件23c接 收。發(fā)光二極管23b發(fā)出的是易被SLS血紅蛋白吸收的波長(zhǎng)的光，試 樣室23a用透光性好的塑料材料制成，因此，集光元件23c接收的是 發(fā)光二極管23b發(fā)射光中僅被試樣吸收的透射光。集光元件23c向模 擬信號(hào)處理器53輸出與受光量(吸光度)相應(yīng)的電信號(hào)，以此對(duì)電信 號(hào)進(jìn)行放大處理和波形處理，經(jīng)模擬信號(hào)處理器53處理的電信號(hào)輸出 到微處理器部分6。微處理器部分6比較此吸光度和預(yù)先測(cè)定的僅稀釋 液的吸光度，計(jì)算血紅蛋白值。
EV丄I檢測(cè)器24能夠用RF/DC檢測(cè)法測(cè)定標(biāo)本中的幼稚細(xì)胞出現(xiàn)頻 率。圖13為IMI檢測(cè)器24的結(jié)構(gòu)示意圖。IMI檢測(cè)器24有檢測(cè)器室 24a、吸移室24b、連接電極24c和24d的直流供電線路24e、連接電極 24c和24d的高頻供電線路24f。檢測(cè)器室24a由供樣器吸移定量，供 應(yīng)以一定倍率稀釋的血樣。檢測(cè)器室24a和吸移室24b相鄰，二室24a 和24b通過孔24g連通。吸移室24b與無(wú)圖示的吸移泵連通，通過該 泵吸移稀釋試樣。吸移的稀釋試樣通過孔24g從檢測(cè)器室24a流入吸 移室24b。電極24c設(shè)在檢測(cè)器室24a內(nèi)，電極24d設(shè)在吸移室24b內(nèi)。 直流供電線路24e是電阻24h和直流電源24i串聯(lián)連接的電路，負(fù)責(zé)向
電極24c和24d之間供應(yīng)直流電。因此，稀釋試樣被上述泵吸移時(shí)， 稀釋試樣中所含血細(xì)胞通過孔24g，此時(shí)，電極24c和24d之間的直流 電阻發(fā)生變化。反映此直流電阻變化的電信號(hào)由直流供電線路24e輸 出到模擬信號(hào)處理器54，并由模擬信號(hào)處理器54對(duì)電信號(hào)進(jìn)行放大處 理和波形處理，經(jīng)模擬信號(hào)處理器54處理的電信號(hào)輸出到微處理器部 分6。此直流電阻的變化反映通過孔24g的血細(xì)胞的大小信息，微處理 器部分6對(duì)此電信號(hào)進(jìn)行信號(hào)處理，即可得知血細(xì)胞大小。
高頻供電線路24f是電容器24j和高頻電源24k串聯(lián)連接的電路， 負(fù)責(zé)向電極24c和24d之間供應(yīng)高頻電流。因此，稀釋試樣被上述泵 吸移時(shí)，稀釋試樣中所含血細(xì)胞通過孔24g，此時(shí)，電極24c和24d之 間的高頻電阻發(fā)生變化。反映此高頻電阻變化的電信號(hào)由高頻供電線 路24f輸出到模擬信號(hào)處理器54，模擬信號(hào)處理器54對(duì)電信號(hào)進(jìn)行放 大處理和波形處理，處理后的電信號(hào)輸出到微處理器部分6。此高頻電 阻的變化反映通過孔24g的血細(xì)胞內(nèi)部密度信息，微處理器部分6對(duì) 此電信號(hào)進(jìn)行信號(hào)處理，即可得知血細(xì)胞的內(nèi)部密度。
如圖2所示，微處理器部分6主要包括A/D轉(zhuǎn)換器6a、演算器6b、 外部接口 6c和控制器6d。 A/D轉(zhuǎn)換器6a負(fù)責(zé)將從模擬信號(hào)處理器 51~54輸入的模擬波形信號(hào)轉(zhuǎn)換為數(shù)字波形信號(hào)。演算器6b與A/D轉(zhuǎn) 換器6a連接，對(duì)數(shù)字波形信號(hào)執(zhí)行一定的計(jì)算機(jī)程序?？刂破?d由 控制用處理器和驅(qū)動(dòng)控制用處理器的存儲(chǔ)器構(gòu)成。此控制器6d負(fù)責(zé)控 制由自動(dòng)供應(yīng)采血管ll (參照?qǐng)D3)的無(wú)圖示供樣器和調(diào)整.測(cè)定試樣 的流體系統(tǒng)等構(gòu)成的儀器機(jī)械部分8以及進(jìn)行其他控制。
微處理器部分6含有由分布圖繪制用處理器和驅(qū)動(dòng)分布圖繪制用 處理器的存儲(chǔ)器構(gòu)成的分布圖繪制單元6e。此分布圖繪制單元6e根據(jù) 光學(xué)檢測(cè)器4的輸出，繪制二維散點(diǎn)圖。分布圖繪制單元6e通過外部 接口 6c與數(shù)據(jù)處理裝置3連接，將繪制的散點(diǎn)圖等測(cè)定結(jié)果輸送至數(shù) 據(jù)處理裝置3。
微處理器部分6設(shè)有總線6f和其他數(shù)個(gè)接口 ，在演算器6b演算的 數(shù)據(jù)波形信號(hào)通過接口 6g、總線6f、控制器6d、總線6h、分布圖繪制 單元6e和外部接口 6c輸送至數(shù)據(jù)處理裝置3。顯示，操作器7和測(cè)定 血液的儀器機(jī)械部分8分別通過接口 6i和6j與總線6f連接。
在如此結(jié)構(gòu)的測(cè)定裝置2中，通過上述白細(xì)胞四分類測(cè)定法分出淋 巴細(xì)胞(LYMPH)、單核細(xì)胞(MONO)、中性細(xì)胞(NEUT)、嗜 堿性細(xì)胞和嗜酸性細(xì)胞群(EO+BASO)。再通過上述WBC/BASO測(cè) 定，將嗜堿性細(xì)胞(BASO)與其他白細(xì)胞分類。從這些結(jié)果分類出淋 巴細(xì)胞(LYMPH)、單核細(xì)胞(MONO)、中性細(xì)胞(NEUT)、嗜 堿性細(xì)胞(BASO)和嗜酸性細(xì)胞(EO)五個(gè)細(xì)胞群。對(duì)各個(gè)細(xì)胞群 的血細(xì)胞計(jì)數(shù)，計(jì)算出各細(xì)胞群中所含血細(xì)胞數(shù)在全體白細(xì)胞數(shù)中的 比率。通過上述RBC/PLT測(cè)定，分別對(duì)紅細(xì)胞(RBC)和血小板(PLT) 進(jìn)行計(jì)數(shù)，測(cè)定紅細(xì)胞壓積(HCT)。再通過上述HGB測(cè)定，測(cè)定血 紅蛋白值(HGB)。在微處理器部分6中，由HCT和RBC算出平均 紅細(xì)胞體積(MCV)，由HGB和RBC計(jì)算出平均紅細(xì)胞血色素含量 (MCH)，由HGB和HCT算出平均紅細(xì)胞血色素濃度(MCHC)。通 過上述IMI測(cè)定區(qū)分白細(xì)胞的未成熟細(xì)胞和成熟細(xì)胞，計(jì)數(shù)幼稚細(xì)胞 (IMI)。通過上述NRBC測(cè)定，區(qū)分白細(xì)胞和有核紅細(xì)胞，計(jì)數(shù)有核
紅細(xì)胞(NRBC)。通過上述RET測(cè)定，區(qū)分成熟紅細(xì)胞、網(wǎng)織紅細(xì) 胞和血小板，對(duì)網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)(RET#)、成熟紅細(xì)胞數(shù)和血小板數(shù)計(jì) 數(shù)。在微處理器部分6，根據(jù)成熟紅細(xì)胞數(shù)和網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)計(jì)算出網(wǎng)織 紅細(xì)胞比率(RET%)，算出出現(xiàn)在高熒光強(qiáng)度區(qū)域的網(wǎng)織紅細(xì)胞比率 一高熒光網(wǎng)紅比率(HFR)、出現(xiàn)在中等熒光強(qiáng)度區(qū)域的網(wǎng)織紅細(xì)胞 比率一中熒光網(wǎng)紅比率(MFR)以及出現(xiàn)在低熒光強(qiáng)度區(qū)域的網(wǎng)織紅 細(xì)胞比率一低熒光網(wǎng)紅比率(LFR)，再計(jì)算出在以X軸為側(cè)向熒光 強(qiáng)度、Y軸為前向散射光強(qiáng)度時(shí)得出的RET測(cè)定結(jié)果散點(diǎn)圖中出現(xiàn)在 一定區(qū)域的血小板數(shù)對(duì)全血小板數(shù)的比率一未成熟血小板分?jǐn)?shù)(IPF)。 在微處理器部分6，用RET測(cè)定結(jié)果計(jì)算網(wǎng)織紅細(xì)胞內(nèi)血紅蛋白濃度 指標(biāo)(RET—He)，算出造血祖細(xì)胞監(jiān)視區(qū)域比率(HPC%)。微處理 '器部分6還根據(jù)此HPC。/。和WBC計(jì)算造血祖細(xì)胞監(jiān)視區(qū)域數(shù)(HPC。。 根據(jù)RET測(cè)定結(jié)果算出破碎紅細(xì)胞比率(FRC%)，由FRC。/。和RBC 算出破碎紅細(xì)胞數(shù)(FRC#)。根據(jù)4DIFF測(cè)定結(jié)果算出幼稚粒細(xì)胞比 率(IG%)，由IG。/。和WBC計(jì)算幼稚粒細(xì)胞數(shù)(IG#)。微處理器部 分6還求RBC的粒度分布，從其粒度分布算出設(shè)峰高為100%時(shí)20% 水平的分布寬度一RDW—SD，同時(shí)算出作為上述粒度分布中粒度總面 積的一定度數(shù)的中央分布寬度一-RDW—CV。微處理器部分6求PLT 的粒度分布，根據(jù)其粒度分布計(jì)算設(shè)峰高為100%時(shí)20%水平的分布寬 度一PDW，同時(shí)算出大型血小板比率一P—LCR，對(duì)PLT度數(shù)加權(quán)， 求血小板壓積值(PCT)，根據(jù)PCT和PLT求平均血小板體積(MPV)。 測(cè)定裝置2可測(cè)定CBC、粒度分布分析項(xiàng)目、DIFF、RET和NRBC。 所謂CBC包含白細(xì)胞數(shù)(WBC)、紅細(xì)胞數(shù)(RBC)、血色素含量(HGB)、 血小板壓積(PCT)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)、平均紅細(xì)胞血色素 含量(MCH)、平均紅細(xì)胞血色素濃度(MCHC)、血小板數(shù)(PLT) 等測(cè)定項(xiàng)目，所謂粒度分布分析項(xiàng)目包含紅細(xì)胞分布寬度一SD(RDW 一SD)、紅細(xì)胞分布寬度一CV(RDW—CV)、血小板分布寬度(PDW)、 平均血小板體積(MPV)、大型血小板比率(P—LCR)和血小板壓積 值(PCT)等測(cè)定項(xiàng)目。所謂DIFF包含中性細(xì)胞數(shù)比率(NEUTT。)、 淋巴細(xì)胞數(shù)比率(LYMPH%)、單核細(xì)胞數(shù)比率(MONO%)、嗜酸 性細(xì)胞數(shù)比率(EO%)、嗜堿性細(xì)胞數(shù)比率(BASO%)、中性細(xì)胞數(shù) (NEUT#)、淋巴細(xì)胞數(shù)(LYMPH#)、單核細(xì)胞數(shù)(MONO#)、嗜 酸性細(xì)胞數(shù)(EO#)及嗜堿性細(xì)胞數(shù)(BASO#)等測(cè)定項(xiàng)目。所謂RET 包含網(wǎng)織紅細(xì)胞比率(RET%)、網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)(RET#)、高熒光網(wǎng) 紅比率(HFR)、中熒光網(wǎng)紅比率(MFR)、低熒光網(wǎng)紅比率(LFR) 和網(wǎng)織紅細(xì)胞成熟指數(shù)(RMO等測(cè)定項(xiàng)目。所謂NRBC包含有核紅 細(xì)胞數(shù)比率(NRBC%)和有核紅細(xì)胞數(shù)(NRBC#)等測(cè)定項(xiàng)目。測(cè)定 裝置2還可測(cè)定未成熟血小板分?jǐn)?shù)(IPF°/。)、網(wǎng)織紅細(xì)胞內(nèi)血紅蛋白 濃度指標(biāo)(RET—He)、幼稚粒細(xì)胞比率(IG%)、幼稚粒細(xì)胞數(shù)(IG#)、 造血祖細(xì)胞監(jiān)視區(qū)域比率(HPC%)、造血祖細(xì)胞監(jiān)視區(qū)域數(shù)(HPC#)、 破碎紅細(xì)胞比率(FRC%)和破碎紅細(xì)胞數(shù)(FRC#)等項(xiàng)目。
數(shù)據(jù)處理裝置3 (參照?qǐng)D1)如圖1所示，由個(gè)人電腦(PC)等構(gòu) 成，包括由CPU、 ROM、 RAM等構(gòu)成的控制器301、顯示器302和輸 入設(shè)備303。顯示器302用于顯示分析測(cè)定裝置2微處理器部分6 (參 照?qǐng)D2)輸送過來(lái)的數(shù)字信號(hào)數(shù)據(jù)所得分析結(jié)果等。在本實(shí)施方式中， 數(shù)據(jù)處理裝置3可在醫(yī)生等使用者根據(jù)所得分析結(jié)果作出診斷時(shí)，向
使用者提供輔助其診斷的信息。即，數(shù)據(jù)處理裝置3在根據(jù)分析結(jié)果 判斷受檢者是否可能患有血液病的同時(shí)，當(dāng)判斷有可能患病時(shí)顯示有 關(guān)疾病的信息。關(guān)于此有關(guān)疾病信息的顯示，待后詳述。
下面就數(shù)據(jù)處理裝置3的結(jié)構(gòu)進(jìn)行說明。數(shù)據(jù)處理裝置3如圖14 所示，由主要由控制器301、顯示器302和輸入設(shè)備303組成的計(jì)算機(jī) 構(gòu)成。控制器301主要由CPU301a、 ROM301b、 RAM301c、硬盤301d、 讀取裝置301e、輸出輸入接口301f、圖像輸出接口301g構(gòu)成。CPU301a、 ROM301b、 RAM301c、硬盤301d、讀取裝置301e、輸出輸入接口 301f、 圖像輸出接口 301g通過總線301h連接。
CPU301a可執(zhí)行存儲(chǔ)在ROM301b的計(jì)算機(jī)程序和讀到RAM301c 中的計(jì)算機(jī)程序。計(jì)算機(jī)通過CPU301a執(zhí)行后述應(yīng)用程序304a發(fā)揮數(shù) 據(jù)處理裝置3的功能。
ROM301b由掩膜ROM、 PROM、 EPROM、 EEPROM等構(gòu)成，存 儲(chǔ)由CPU301a執(zhí)行的計(jì)算機(jī)程序及其所用數(shù)據(jù)等。
RAM301c由SRAM或DRAM等構(gòu)成，用于讀取存儲(chǔ)在ROM301b 和硬盤301d的計(jì)算機(jī)程序。還可以作為CPU301a執(zhí)行這些計(jì)算機(jī)程 序時(shí)的工作空間。
硬盤301d裝有操作系統(tǒng)和應(yīng)用程序等供CPU301a執(zhí)行的各種計(jì)算 機(jī)程序以及執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序所需的數(shù)據(jù)。后述應(yīng)用程序304a也裝在這 個(gè)硬盤301d中。
讀取裝置301e由軟驅(qū)、CD-ROM驅(qū)動(dòng)器或DVD-ROM驅(qū)動(dòng)器等構(gòu) 成，可讀取存儲(chǔ)于便攜型存儲(chǔ)介質(zhì)304的計(jì)算機(jī)程序或數(shù)據(jù)。便攜型 存儲(chǔ)介質(zhì)304存儲(chǔ)有使計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)一定功能的應(yīng)用程序304a，作為數(shù)
據(jù)處理裝置3使用的計(jì)算機(jī)可從該便攜型存儲(chǔ)介質(zhì)304讀取應(yīng)用程序 304a，將其裝入硬盤301d。
上述應(yīng)用程序304a不僅可由便攜型存儲(chǔ)介質(zhì)304提供，也可以通 過電子通信線路由該電子通信線路(不論有線、無(wú)線)連接的、可與 數(shù)據(jù)處理裝置3通信的外部機(jī)器提供。比如，上述應(yīng)用程序304a存儲(chǔ) 于網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器的硬盤中，數(shù)據(jù)處理裝置3可訪問此服務(wù)器，下載該應(yīng) 用程序304a，裝入硬盤301d。
硬盤301d比如裝有美國(guó)微軟公司生產(chǎn)的windows (注冊(cè)商標(biāo))等 提供圖形用戶界面的操作系統(tǒng)。在以下說明中，本實(shí)施方式的應(yīng)用程 序304a均在上述操作系統(tǒng)上執(zhí)行。
輸出輸入接口 301f由比如USB、 IEEE1394、 RS—232C等串行接 口、 SCSI、 IDE、'IEEE1284等并行接口和由D/A轉(zhuǎn)換器和A/D轉(zhuǎn)換器 等組成的模擬信號(hào)接口構(gòu)成。輸出輸入接口 301f連接由鍵盤和鼠標(biāo)構(gòu) 成的輸入設(shè)備303，用戶可以用輸入設(shè)備303直接向數(shù)據(jù)處理裝置3 輸入數(shù)據(jù)。
圖像輸出接口 301g與由LCD或CRT等構(gòu)成的顯示器302連接， 將與從CPU301a接收的圖像數(shù)據(jù)相應(yīng)的映象信號(hào)輸出到顯示器302。 顯示器302按照輸入的映像信號(hào)顯示圖像(畫面)。
圖15為本實(shí)施方式提供的輔助診斷系統(tǒng)適用的血液分析儀的分析 結(jié)果顯示畫面。圖16和圖17為輔助診斷系統(tǒng)的輔助診斷信息顯示畫 面。圖18 圖27為輔助診斷信息顯示畫面中顯示在輔助診斷信息顯示 區(qū)的各種信息的顯示畫面。下面參照?qǐng)D15 圖27就本實(shí)施方式的輔助 診斷系統(tǒng)各畫面的結(jié)構(gòu)和輔助診斷信息的內(nèi)容進(jìn)行說明。在本說明中，
以判斷受檢者患有微血管病性溶血性貧血(MAHA microangiopathic hemolytic anemia)和血小板減少綜合癥(HELLP綜合癥)為例進(jìn)行說明。
如圖15所示，分析一結(jié)束，即顯示分析結(jié)果顯示畫面100。此分 析結(jié)果顯示畫面100顯示有上述CBC、 DIFF、 RET、 NRBC和IPF等 測(cè)定結(jié)果(數(shù)值)。分布圖繪制單元6e繪制的散點(diǎn)圖和數(shù)據(jù)處理裝置 3繪制的直方圖等圖形也顯示在上面。
在此，本實(shí)施方式由應(yīng)用程序304a判斷獲取的分析結(jié)果是否滿足 預(yù)先裝入應(yīng)用程序304a的各疾病的相應(yīng)條件。當(dāng)判斷滿足某一種疾病 的相應(yīng)條件時(shí)，如圖15所示，顯示通知畫面150。作為相當(dāng)于MAHA 的條件，不僅觀IJ定CBC、 DIFF和RET所包含的測(cè)定項(xiàng)目，而且PLT、 WBC、 HGB、 IPF、 RET、 IRF和FRC等值均超出所定范圍，并且未 產(chǎn)生試樣(標(biāo)本)的血小板凝集等。作為相當(dāng)于HELLP綜合癥的條件， 首先受檢者妊娠住院，并測(cè)定CBC、 DIFF和RET所包含的測(cè)定項(xiàng)目， 其次，PLT、 WBC、 HGB、 IPF、 RET、 IRF和MCH等值均超出所定 范圍，而且，未產(chǎn)生試樣(標(biāo)本)的血小板凝集等。其他疾病均有各 自的不同條件。
如圖15所示，通知畫面150設(shè)有顯示按鈕151 (圖15的"顯示") 使用者選擇此顯示按鈕151，則如圖16所示顯示輔助診斷信息畫面 200。
輔助診斷信息畫面200包含試樣屬性信息顯示區(qū)210、分析結(jié)果顯 示區(qū)220和疾病信息顯示區(qū)230。
試樣屬性信息顯示區(qū)210顯示有特定受檢者和從受檢者采集的試 樣(標(biāo)本)的信息。具體而言，試樣屬性信息顯示區(qū)210顯示受檢者 的管理號(hào)、姓名、性別和年齡以及試樣的管理號(hào)和試樣的采集年月曰。
分析結(jié)果顯示區(qū)220顯示有圖15所示分析結(jié)果的部分?jǐn)?shù)值和分析 結(jié)果的散點(diǎn)圖和直方圖等圖形的縮略圖221。雙擊此縮略圖221即可如 圖17所示放大顯示散點(diǎn)圖和直方圖等。放大顯示的散點(diǎn)圖和圖形222 可用鼠標(biāo)拖動(dòng)。由此，使用者可以對(duì)比疾病信息顯示區(qū)230的內(nèi)容和 放大顯示的圖形222。
疾病信息顯示區(qū)230顯示應(yīng)用程序304a判斷受檢者可能患有的疾 病的相關(guān)信息。判斷為MAHA時(shí)的疾病信息顯示區(qū)230的結(jié)構(gòu)如下所 述。
CMAHA)
疾病信息顯示區(qū)230設(shè)有"摘要"、"實(shí)例"、"試驗(yàn)結(jié)果"、"TTP"、 "IPF"、"其他信息"和"潛在疾病"各標(biāo)簽231。通過選擇此標(biāo)簽231使該 標(biāo)簽231對(duì)應(yīng)的信息顯示在疾病信息顯示區(qū)230。如圖16所示，當(dāng)最 初出現(xiàn)輔助診斷信息畫面200時(shí)，顯示的是選擇標(biāo)簽"摘要"的狀態(tài)。 下面就各標(biāo)簽對(duì)應(yīng)的輔助診斷信息進(jìn)行說明。
如圖18所示，"摘要"中說明"MAHA"這一疾病的概要。即在"如 果......"項(xiàng)中說明了"MAHA"的特征或傾向。比如，舉了血小板減少、
IPF。/c)升高等例子。在"需要著重考慮"項(xiàng)中記錄著對(duì)"MAHA"的處置方 法和提醒使用者考慮其他疾病的可能性的信息。"背景"項(xiàng)中顯示IPF 對(duì)特定血小板減少癥的原因有效。
如圖19所示，"實(shí)例"項(xiàng)中記錄了患有"MAHA"的假設(shè)患者的具體 病例、檢查結(jié)果和診斷過程等。
如圖20所示，"試驗(yàn)結(jié)果"項(xiàng)中顯示代表"MAHA"特征的典型圖形 (散點(diǎn)圖和直方圖)和血涂片圖像。還顯示與正常人圖形的對(duì)比說明。 比如圖20中顯示有表示異常血小板數(shù)的直方圖、表示IPF的散點(diǎn)圖、 表示紅細(xì)胞數(shù)的散點(diǎn)圖和未成熟血小板和破碎紅細(xì)胞的涂片圖像。使 用者可同時(shí)對(duì)比査看這些圖形和分析結(jié)果的放大圖形222 (圖17)。
如圖21所示，"潛在疾病"項(xiàng)中有關(guān)于在醫(yī)學(xué)上歸類為同一類型的 其他疾病的說明。記載著"MAHA"是起因于血管狹窄的溶血性貧血的 一種。如圖22所示，"TTP"項(xiàng)中有關(guān)于與"MAHA"相關(guān)的疾病血小板 減少性紫癜(TTP)的說明。如圖23所示，"IPF'項(xiàng)中記錄著關(guān)于未成 熟血小板分?jǐn)?shù)(IPF)的說明。
如圖24所示，"其他信息"中記載著有關(guān)"MAHA"相關(guān)文獻(xiàn)等參考 資料的信息。具體而言，圖24中記載著關(guān)于IPF的文獻(xiàn)的信息、關(guān)于 血小板相關(guān)文獻(xiàn)和破碎紅細(xì)胞相關(guān)文獻(xiàn)的信息。
(HELLP綜合癥)
下面就判斷為"HELLP綜合癥"時(shí)疾病信息顯示區(qū)(無(wú)圖示)的組 成進(jìn)行說明。
判斷為"HELLP綜合癥"時(shí)，疾病信息顯示區(qū)(無(wú)圖示)設(shè)有以下 標(biāo)簽(無(wú)圖示)"摘要"、"實(shí)例"、"試驗(yàn)結(jié)果"、"其他信息"和"潛在 疾病"。
如圖25所示，"摘要"項(xiàng)中說明"HELLP綜合癥"這一疾病的概要。 即在"如果......"項(xiàng)中說明了"HELLP綜合癥"的特征或傾向。比如，列
舉了系發(fā)生在妊娠婦女中的血小板減少癥、IPFM高等。在"需要著重考 慮"項(xiàng)中記載著"HELLP綜合癥"威脅母親和胎兒的生命、以及需要急早 處置的信息。"背景"項(xiàng)中顯示IPF對(duì)特定血小板減少癥的原因有效。
如圖26所示，"實(shí)例"項(xiàng)中記錄了患有"HELLP綜合癥"的假設(shè)患者 的具體病例、檢查結(jié)果和診斷過程等檔案。如圖27所示，"試驗(yàn)結(jié)果" 項(xiàng)中顯示代表"HELLP綜合癥"特征的圖形(散點(diǎn)圖和直方圖)和血涂 片圖像。"其他信息"和"潛在疾病"項(xiàng)中記載著與圖21和圖24所示 "MAHA"情況下的"其他信息"和"潛在疾病"同樣的內(nèi)容。
圖28是適用本實(shí)施方式的輔助診斷系統(tǒng)的血液分析儀的輔助診斷 信息顯示過程的流程圖。下面參照?qǐng)D1、圖15、圖16和圖28，說明血 液分析儀1的輔助診斷信息顯示過程。 ，
首先，在圖28的步驟S1，打開測(cè)定裝置2 (參照?qǐng)D1)的無(wú)圖示 的總開關(guān)，進(jìn)行測(cè)定裝置2控制器6d的初始化，同時(shí)檢査測(cè)定裝置2 的各部分運(yùn)行情況。
然后，使用者在數(shù)據(jù)處理裝置3下達(dá)開始分析的指示。步驟S2判 斷是否收到開始分析的指示。即測(cè)定裝置2控制器6d判斷是否收到使 用者操作數(shù)據(jù)處理裝置3從數(shù)據(jù)處理裝置3傳送到測(cè)定裝置2的開始 分析的指示信號(hào)。如果未收到開始分析的指示，則重復(fù)此判斷。如果 收到開始分析的指示，則在步驟S3進(jìn)行分析處理。在此分析處理中， 除測(cè)定CBC、 DIFF、 RET、 NRBC夕卜，還測(cè)定IPF、 RET—He、 HPC、 IG、 FRC。
接下來(lái)，在步驟S4如圖15所示，顯示分析結(jié)果顯示畫面100。數(shù) 據(jù)處理裝置3的控制器301在步驟S5，根據(jù)獲得的分析結(jié)果，看是否 滿足上述條件，來(lái)判斷受檢者有無(wú)患病的可能性。
接著，在步驟S6，如果判斷無(wú)患病可能性，則不顯示輔助診斷信 息，結(jié)束處理。如判斷有可能患病，數(shù)據(jù)處理裝置3的控制器301在 步驟S7，判斷此次判斷結(jié)果與前次判斷結(jié)果是否不同。即，當(dāng)此次判 斷非第一次時(shí)，判斷是否得出與前次不同的判斷結(jié)果。如果此次判斷 結(jié)果與前次判斷結(jié)果相同，因無(wú)需顯示輔助診斷信息，則不顯示輔助 診斷信息，結(jié)束處理。如果得出與前次判斷結(jié)果不同的判斷結(jié)果，則 在步驟S8，如圖15所示，顯示通知畫面150。使用者可通過顯示的通 知畫面150獲悉受檢者可能患病。使用者想?yún)⒖驾o助診斷信息時(shí)，可 選擇通知畫面150的顯示按鈕151。 ，
數(shù)據(jù)處理裝置3的控制器301在步驟S9判斷是否選擇顯示按鈕 151。如果未選擇顯示按鈕151，則重復(fù)此判斷。如果選擇了顯示按鈕 151，則在步驟S10如圖16所示，顯示輔助診斷信息畫面200。最初， 輔助i會(huì)斷信息畫面200以"摘要"標(biāo)簽被選擇的狀態(tài)顯示。此后，使用 者可通過選擇標(biāo)簽231，切換輔助診斷信息顯示區(qū)230的顯示內(nèi)容。
數(shù)據(jù)處理裝置3的控制器301在步驟Sl 1判斷是否標(biāo)簽231被選擇。 如果標(biāo)簽231未選，則重復(fù)此判斷。如果選擇了標(biāo)簽231，則在步驟 S12在輔助診斷信息顯示區(qū)230顯示與所選標(biāo)簽231對(duì)應(yīng)的信息。
本實(shí)施方式的輔助診斷系統(tǒng)就是如此顯示輔助診斷信息的。
在本實(shí)施方式中，如上所述，當(dāng)判斷受檢者可能患有某種疾病時(shí)， 在顯示器302顯示含顯示按鈕151的通知畫面150，醫(yī)生等使用者通過
顯示的通知畫面150即可知道受檢者可能患有某種疾病。當(dāng)使用者希 望參考輔助診斷信息時(shí)，只要操作顯示按鈕151，即可將有關(guān)判斷受檢 者可能患有的疾病的輔助診斷信息畫面200顯示在顯示器302。使用者 可以以此輔助診斷信息畫面200作為診斷的參考，因此，即使使用者 沒有足夠的關(guān)于該疾病的知識(shí)，也能夠從輔助診斷信息畫面200獲得 有關(guān)疾病的知識(shí)。這樣，醫(yī)生等使用者就可準(zhǔn)確、迅速地診斷從分析 結(jié)果想到的疾病。
在本實(shí)施方式中，如上所述，疾病信息顯示區(qū)230顯示"MAHA" 等疾病名稱和患該病時(shí)出現(xiàn)的癥狀，使用者査看疾病信息顯示區(qū)230， 即可確認(rèn)受檢者可能患有何種疾病、該病的特征(受檢者出現(xiàn)的癥狀、 測(cè)定結(jié)果或分析結(jié)果中出現(xiàn)的數(shù)值性特征等)。.
在本賣施方式中，如上所述，疾病信息顯示區(qū)230顯示與疾病相關(guān) 的參考資料信息，使用者希望更詳細(xì)地了解該疾病時(shí)，可以在疾病信 息顯示區(qū)230獲得有關(guān)該疾病的論文和研究資料等參考資料的信息。
在本實(shí)施方式中，如上所述，疾病信息顯示區(qū)顯示表現(xiàn)疾病特征的 典型圖形(散點(diǎn)圖和直方圖等)和圖像(涂片圖像)，使用者可以參 考表現(xiàn)疾病特征的典型圖形或圖像進(jìn)行診斷。
在本實(shí)施方式中，如上所述，在輔助診斷信息畫面200可以確認(rèn)表 現(xiàn)分析結(jié)果的圖形(散點(diǎn)圖和直方圖等)，因此，使用者在輔助診斷 信息畫面200可以邊比較分析結(jié)果的圖形和關(guān)于疾病的信息，邊做出 診斷。
此次公開的實(shí)施方式應(yīng)該認(rèn)為在所有方面只是例示，并無(wú)限制作 用。本發(fā)明的范圍不受上述實(shí)施方式和實(shí)施例的說明所限，以權(quán)利要
求的范圍為準(zhǔn)，并包括與權(quán)利要求范圍具有同等意思及其范圍內(nèi)的所 有變更。
比如，上述實(shí)施方式例示，為由測(cè)定裝置2和數(shù)據(jù)處理裝置3構(gòu)成 的血液分析儀1的數(shù)據(jù)處理裝置3設(shè)置了顯示輔助診斷信息的功能。 但本發(fā)明不限于此，也可如圖29所示第一變形例的輔助診斷系統(tǒng)31 所示，配置一個(gè)專門顯示輔助診斷信息的裝置(輔助診斷信息提供裝 置32)。此輔助診斷信息提供裝置32由個(gè)人電腦等構(gòu)成，連接由測(cè)定 裝置33和數(shù)據(jù)處理裝置34構(gòu)成的血液分析儀35。輔助診斷信息提供 裝置32具有從數(shù)據(jù)處理裝置34獲取試樣的分析結(jié)果的獲取手段。輔 助診斷信息提供裝置32裝有程序，可根據(jù)獲取的分析結(jié)果判斷受檢者 有無(wú)可能患病，并顯示輔助診斷信息。由此，輔助診斷信息提供裝置 32具有與上述實(shí)施方式的數(shù)據(jù)處理裝置3的顯示輔助診斷信息功能同 樣的功能。
上述實(shí)施方式例示，只有當(dāng)?shù)贸雠c前次判斷結(jié)果不同的判斷結(jié)果時(shí) 才顯示通知畫面150。本發(fā)明不限于此，也可以設(shè)計(jì)為判斷結(jié)果相同時(shí) 也顯示通知畫面150。也可以設(shè)計(jì)為使用者進(jìn)行一定的操作，就可以任 意調(diào)出、顯示輔助診斷信息畫面200。
上述實(shí)施方式例示，本發(fā)明適用于分析血細(xì)胞數(shù)量和種類等的血液 分析儀l。但本發(fā)明不限于此，也適用于凝血測(cè)定儀、免疫分析儀和生 化分析儀等其他分析裝置。
上述實(shí)施方式列舉了輔助診斷系統(tǒng)適用于由測(cè)定裝置2和數(shù)據(jù)處 理裝置3構(gòu)成的血液分析儀1的例子，本發(fā)明不限于此，本發(fā)明也可 適用于圖30所示第二變形例的分析儀管理系統(tǒng)41。此分析儀管理系統(tǒng)
41由連接數(shù)臺(tái)分析儀42的客戶端微機(jī)(PC ) 43 、連接數(shù)臺(tái)客戶端PC43 的服務(wù)器PC44及連接數(shù)臺(tái)服務(wù)器PC44的主機(jī)PC45構(gòu)成。此分析儀 管理系統(tǒng)41由主機(jī)PC45通過服務(wù)器PC44向客戶端PC43傳送檢査委 托(標(biāo)本ID和檢查項(xiàng)目等)。收到檢査委托的客戶端PC43根據(jù)檢査 委托，向各分析儀42下達(dá)分析指示，取得分析結(jié)果?？蛻舳薖C43將 各分析儀42的分析結(jié)果按每個(gè)標(biāo)本統(tǒng)一傳送至主機(jī)PC45。此分析儀 管理系統(tǒng)41也可以具有在客戶端PC43顯示輔助診斷信息的功能。
上述實(shí)施方式例示，測(cè)定裝置2和數(shù)據(jù)處理裝置3以分體式組成了 血液分析儀l，但本發(fā)明不限于此，測(cè)定裝置2和數(shù)據(jù)處理裝置3也可 以為一體結(jié)構(gòu)。
上述實(shí)施方式列舉了提供預(yù)先裝入應(yīng)用程序304a的輔助診斷信息 的例子。本發(fā)明不限于此，也可以設(shè)計(jì)為能夠編輯提供的信息。比如， 可考慮在"試驗(yàn)結(jié)果"追加顯示的圖像和圖形，追加對(duì)該圖形的說明等。
在上述實(shí)施方式中，顯示輔助診斷信息畫面200的顯示按鈕151 設(shè)在通知畫面150。本發(fā)明不限于此，也可以將顯示按鈕151設(shè)在分析 結(jié)果顯示畫面100。此時(shí)，可以設(shè)顯示按鈕通常為非活動(dòng)狀態(tài)，當(dāng)通知 受檢者可能患病時(shí)，顯示按鈕變?yōu)榛顒?dòng)狀態(tài)。也可以給輸入設(shè)備303 的一定鍵賦予顯示輔助診斷信息畫面200的功能，當(dāng)通知受檢者可能 患病時(shí)，顯示督促操作上述鍵的信息。
權(quán)利要求
1.一種輔助診斷系統(tǒng)，包括分析儀，用于分析從受檢者采集的試樣；判斷單元，用于根據(jù)所述分析儀得出的分析結(jié)果判斷受檢者有無(wú)可能患某種疾?。煌ㄖ獑卧?，用于當(dāng)所述判斷單元判斷受檢者可能患有所述某種疾病時(shí)，發(fā)出受檢者可能患病通知；輔助診斷信息顯示單元，用于顯示記錄有關(guān)于所述某種疾病的信息的輔助診斷信息畫面。
2. 權(quán)利要求1所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述分析儀包括， 獲取所述試樣的測(cè)定結(jié)果的測(cè)定裝置；及對(duì)所述測(cè)定裝置的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行處理，獲取分析結(jié)果的處理單元； 所述輔助診斷系統(tǒng)具有所述測(cè)定裝置和能從所述測(cè)定裝置接收測(cè)定結(jié)果的數(shù)據(jù)處理裝置；所述數(shù)據(jù)處理裝置能作為所述處理單元、所述判斷單元、所述通知單元和所述輔助診斷信息顯示單元發(fā)揮作用。
3. 權(quán)利要求1或2所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述輔助診 斷信息畫面有顯示有關(guān)所述試樣屬性的試樣屬性信息的屬性信息顯示 區(qū)；顯示所述分析結(jié)果的分析結(jié)果顯示區(qū)； 顯示關(guān)于所述某種疾病的信息的疾病信息顯示區(qū)。
4. 權(quán)利要求3所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述疾病信息顯 示區(qū)至少能顯示所述某種疾病的名稱和反映所述某種疾病特征的項(xiàng)目 的分析結(jié)果。
5. 權(quán)利要求4所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述疾病信息顯 示區(qū)還能顯示關(guān)于所述某種疾病的參考文獻(xiàn)的信息。
6. 權(quán)利要求3所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述分析儀對(duì)試 樣中所含粒子進(jìn)行分類和計(jì)數(shù)，并繪制所述粒子的粒度分布圖，所述 疾病信息顯示區(qū)能顯示表現(xiàn)所述某種疾病特征的典型粒度分布圖或標(biāo) 本畫像之中的至少一個(gè)。
7. 權(quán)利要求6所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述疾病信息顯 示區(qū)能顯示所述分析儀繪制的所述粒度分布圖。
8. 權(quán)利要求7所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述疾病信息顯 示區(qū)能夠可移動(dòng)地顯示所述分析儀繪制的所述粒度分布圖。
9. 權(quán)利要求3所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述輔助診斷信 息畫面能夠顯示所述分析儀繪制的粒度分布圖。
10. 權(quán)利要求3所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述輔助診斷信 息畫面至少有可操作的第一選擇器，以便將包括有關(guān)所述某種疾病的 信息概要在內(nèi)的第一信息顯示在所述疾病信息顯示區(qū)，和可操作的第 二選擇器，以便將包括所述某種疾病病例在內(nèi)的第二信息顯示在所述 疾病信息顯示區(qū)。
11. 權(quán)利要求1所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于還具有儲(chǔ)存所述 判斷單元得出的判斷結(jié)果的存儲(chǔ)器； 當(dāng)根據(jù)受檢者的所述分析結(jié)果得出的判斷結(jié)果與根據(jù)所述存儲(chǔ)器 儲(chǔ)存的所述受檢者前次分析結(jié)果得出的判斷結(jié)果不同時(shí)，所述通知單 元發(fā)出所述通知。
12. 權(quán)利要求1所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述試樣含受檢 者血液，所述某種疾病含血液病。
13. 權(quán)利要求1所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述輔助診斷信 息顯示單元顯示接受調(diào)出所述輔助診斷信息畫面的調(diào)出指示的調(diào)出畫 面， 一旦用所述調(diào)出畫面接受所述調(diào)出指示，則顯示所述輔助診斷信 息畫面。
14. 權(quán)利要求13所述輔助診斷系統(tǒng)，其特征在于所述輔助診斷 信息顯示單元在顯示所述分析結(jié)果的同時(shí)顯示所述調(diào)出畫面。
15. —種輔助診斷信息提供裝置，包括 結(jié)果獲取單元，獲取對(duì)從受檢者采集的試樣的分析結(jié)果； 判斷單元，根據(jù)所述結(jié)果獲取單元獲取的分析結(jié)果判斷受檢者有無(wú)患某種特定疾病的可能性；通知單元，用于當(dāng)所述判斷單元判斷受檢者有可能患有所述某種疾 病時(shí)，發(fā)出受檢者可能患有某種疾病的通知；輔助診斷信息顯示單元，顯示用于顯示有關(guān)所述某種疾病的輔助診 斷信息的輔助診斷信息畫面。
全文摘要
本發(fā)明提供一種輔助診斷系統(tǒng)，包括分析從受檢者采集的試樣的分析儀；根據(jù)該分析儀得出的分析結(jié)果判斷受檢者有無(wú)可能患某種病的判斷單元；當(dāng)該判斷單元判斷受檢者可能患有上述某種疾病時(shí)通知受檢者可能患病的通知單元；以及顯示用于顯示關(guān)于上述某種疾病信息的輔助診斷信息畫面的輔助診斷信息顯示單元。還提供一種輔助診斷信息提供裝置。
文檔編號(hào)G01N15/00GK101358983SQ20081013511
公開日2009年2月4日 申請(qǐng)日期2008年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月31日
發(fā)明者喬·林森, 馬提亞斯·古爾 申請(qǐng)人:希森美康株式會(huì)社