專利名稱：：虹吸式血糖測試試紙的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及的是一種虹吸式血糖溯試試紙，特別是一種用于測定血液葡萄糖的人體血液測試儀配套虹吸式血糖瀾試試紙，屬于生物傳自術(shù)領(lǐng)域，
背景技術(shù)：
：瞎著現(xiàn)代生物分析測試技術(shù)的快速發(fā)展，一類小型移動手持式、適合于病人實時自我操控、迅速得到準(zhǔn)確測試結(jié)果的測試儀器或溯試手段，國外稱之為POCT(FoiotofCareTesting)正在ft^皿。由于這Hl!試儀或翻試手段涉及到多個
技術(shù)領(lǐng)域：
，與這些糊試儀或測試手段相配套的試紙制作，包含了較高的技術(shù)內(nèi)容。以血糖儀配套試紙為鑭，目翁市售的血糖溷試^均采用比較復(fù)雜的制作技術(shù)，^6fi測試時對病人采血方式要求高，用血量不宜控制常造成測試誤差。經(jīng)文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，美國專利號6540粉1，
專利名稱：為-Test級rip(瀾試條)，英國專利號2337122,
專利名稱：為Dispo幼bteElectrochemicalSensor(拋棄式電化學(xué)傳感器》在這二#^利中強(qiáng)調(diào)了獮試條加樣區(qū)的多層#方式，目的是讓使用者在測試血糖時，試紙加樣有一明顯的區(qū)域，達(dá)到準(zhǔn)確測試樣品的目的。這種方式的不利因素是病人在稀采集溆樣,擠出的血樣量不受控制，瀹加在試紙反應(yīng)區(qū)的血量也就無法控制。生化反應(yīng)中，反應(yīng)對象的量無法控制，必然造成鳙試結(jié)果的誤差。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克簾現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種人體愈耱籬試儀配套虹吸式測試試紙，該發(fā)明的試紙有明顯的樣品限量空間，反應(yīng)區(qū)的樣品量受到試紙設(shè)計的嚴(yán)格限制，保證了每一次如量都是一致的》確保了血糖瀾試的高度重復(fù)性及其測試精度。使用本發(fā)明虹吸式測試試紙一旦接觸人體血液后，樣品可自動被虹ma入反應(yīng)區(qū)，降低了使用者的鑭試難度，并且在相應(yīng)配套測試儀器上方便直觀的讀出糖試結(jié)果。試紙配制方法簡單，方便后期加工和封裝，有利于規(guī)?；a(chǎn).木發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，本發(fā)明虹吸測試試紙的基片上印有一個工作電極、一個參考電極，還印有電回齄以及同讀出僅表相連的導(dǎo)線，工作電極和參考電極由一次性印在基片上的導(dǎo)電碳涂層構(gòu)成，工作電極和參考電極上印有工作涂層，工作涂層的組成及其重量百分比為酶的重量百分比為1(M2%:導(dǎo)電介質(zhì)的重量百分比為15^20%;粘合劑的重量百分比為10>20%:緩沖荊的重量百分比為42>60%。其中，所述的海采用^^糖氧化瞎、€脫氫酶、葡萄糖激酶中的一種；所述的導(dǎo)電介質(zhì)采用鐵氰化鉀、對苯醒、次甲基蓋、甲基二茂鐵中的一種；所述的粘合劑采用淀粉、糖精、牛血清白蛋白、明膠、低聚寡糖、羥乙基纖維素、甲殼質(zhì)多糖、羧甲基纖維素中的一種或者幾種;所述的緩沖荊采用磷酸納緩沖液、籌,緩沖液、氯化鉀中的一種》其中酶起催化生化反應(yīng)的作用，導(dǎo)電介質(zhì)能在酶分子同電極之間進(jìn)行電子傳遞，粘合賴在反應(yīng)工作涂層中起穩(wěn)^S合作用，被翻試的物廣是葡萄糖。本發(fā)明試紙采用生物傳感及電化學(xué)原理，通過雙層絲網(wǎng)印刷方法制作上述試紙，絲網(wǎng)印翻不僅印制導(dǎo)電線路，還將酶、導(dǎo)電介質(zhì)和黏合剤等印刷在工作電極表面上，印刷面積完全由絲網(wǎng)印刷機(jī)精確控制。在前述試紙結(jié)構(gòu)中，使用者一般將A樣翁加在^ffi的表面，結(jié)構(gòu)見簡一a這種結(jié)構(gòu)中，旌加的血樣無法進(jìn)行定量n為了達(dá)到定量溯試，本發(fā)明在試紙工作區(qū)兩邊粘上雙面膠層，在雙面膠層上再復(fù)合一層親水膜以達(dá)到樣品被定敏鵬入反應(yīng)區(qū)的目的》(見國二)本發(fā)明具有實質(zhì)性特點和顯著進(jìn)步，本發(fā)明配制的含活性蛋白絲印工作涂料，采用普通絲印技術(shù)，可高速批量化生產(chǎn)敘糖糖試試紙，由于限定血樣的翻試空間，血樣量也被嚴(yán)格限定，測試試紙的重復(fù)性、精密度等質(zhì)量指標(biāo)大大提高，產(chǎn)晶成本糊大賴,a本發(fā)明中涉及的材料，采購來源廣，加工簡單易行，工藝可操作性強(qiáng)，適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明制成的虹吸式溯試試紙一旦吸入人體血液后，可在相應(yīng)的配套钃試伩器上方便皿的讀出測試結(jié)果。具體實施例方式結(jié)合本發(fā)明方法的內(nèi)容提供以下,倒，對本發(fā)明作進(jìn)一歩的說明。實施例h所取工作涂層的各組分及其重量百分比如下-<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>^^t絲網(wǎng)印剿方法制作上述試紙，絲兩印鵬不僅印制導(dǎo)電線路，也將工作涂層印在工作電極表面。將已制成的湄試條，置于配套獮試儀中并在工作電極和參考電極兩段旌加320mV工作電壓，獮定不同濃度的葡萄糖，結(jié)果表明反應(yīng)發(fā)生IO秒后，顯示血糖試紙良好的溯試重復(fù)性和相關(guān)性。經(jīng)同生化分析儀比較，分別取鄰份葡鄉(xiāng)質(zhì)控液和鄰份病人血樣血糖對照獮試，其相關(guān)性系數(shù)ir達(dá)到0.9672測試條的相對標(biāo)準(zhǔn)誤差為CV《6.5%。，例2:所取工作涂層的各組分及其重量百分比如下<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>制作方法如實麄例1，將制成的漏試條，置于配套瀾試伩中并在工作電極和參考電極兩段施加300mV工作電壓，分別糊定不同濃度的葡萄糖，結(jié)果表明反應(yīng)發(fā)生S秒后，顯示制作電極良好的鑭HS復(fù)性和相關(guān)性B經(jīng)同醫(yī)院生化分析儀比較，分別取50份葡萄糖質(zhì)控液和50份糖尿病人血樣葡萄糖對照測試，其相關(guān)性y達(dá)到0.975，欐試條的相對標(biāo)準(zhǔn)誤差為CV《6.9%實施例3:所取工作涂層的各組分及其重量百分比如下-<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>生物,的絲印制作方法如實麄例1,將制成的糖試條，置于配套測試儀中并在工作電極和參考電極兩段癧加3鄰鵬V工作電壓，分別,定不同濃度的膽固醉，結(jié)果表明反應(yīng)發(fā)生20秒后，顯示制作電極良好的籌試重復(fù)性和相關(guān)性。經(jīng)同醫(yī)疾生化分析儀比較，分別取加份葡菊糖H^液和20份糖尿病人血糖對照瀾試，其相關(guān)性Y達(dá)到0.967,籌試條的相對標(biāo)準(zhǔn)誤差為CV《5.7%。反應(yīng)區(qū)間改進(jìn)實據(jù)倒實篇改進(jìn)前的試紙方式圖一、改進(jìn)前的試紙團(tuán)形在汰種如樣方式中病人的血樣采集后是澳如在圉中絲網(wǎng)疆蓋層的上面，因此很難將樣品的體積有效控制，造成測試的重復(fù)性誤差.虹樣式試試紙的反應(yīng)區(qū)在親水鵬、雙面膠條與試紙反應(yīng)表面形成的一個空間內(nèi)，樣品從試紙兩邊端口可以虹吸進(jìn)入。使用者采集的血fiMfctt吸A^樣一個空閥內(nèi)，體積釣為2"3微升。血樣量被嚴(yán)^制。重復(fù)瀾試的一致性得到保證，從而翔試精度也可得到保證。權(quán)利要求1、一種虹吸式血糖測試試紙，反應(yīng)區(qū)間由親水膜、雙面膠層和試紙反應(yīng)表面嚴(yán)格限定，加樣體積為2微升。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的虹吸式血糖測試試紙，基片上印有一個工作電極、一個參考電極，還印有電回路以及同讀出儀表相連的導(dǎo)線，工作電極和參考電極一次性印在基片碳涂層上，其特征在于，工作電極和參考電極上印有工作涂層，反應(yīng)工作涂層的a^其重量百分比為酶的重量百分比為12^16%;導(dǎo)電介質(zhì)的重量百分比為15-20%;粘合劑的重量百分比為10^20%:緩沖劑的重量百分比為42^0%.3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的虹吸式血糖溯試試紙，其特征是，所述的酶采用,H^化酶、，糖^M酶、^^糖激籌中的一種a4、根據(jù)權(quán)利要求2所述的虹吸式測試試紙，其特征是，所述的導(dǎo)電介質(zhì)采用鐵氰化鉀、對苯醒、次甲基藍(lán)、甲基二茂鐵中的一種。5、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的虹吸式血糖溯試試紙，其特征是，所述的粘合劑采用淀粉、糊精、牛血清白蛋白、明膠、低聚寡糖、羥乙基纖維素、甲殼質(zhì)多糖、羧甲基纖維素中的一種或者幾種。6、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的虹吸式血糖钃試試紙，，征是，所述的緩沖劑采用磷酸納緩沖液、磷酸鉀緩沖液、氯化鉀中的一種。7、裉據(jù)救利要求1所述的虹吸式愈糖糖試試紙，^#征是，被糖試的物質(zhì)是血液葡萄糖。全文摘要一種虹吸式測試試紙屬于生物傳感
技術(shù)領(lǐng)域：
。試紙基片上印有一個工作電極、一個參考電極，還印有電回路和同讀出儀表相連的接口端。工作電極和參考電極是由一次性印在基片上的導(dǎo)電碳涂層構(gòu)成，工作電極和參考電極上還印有反應(yīng)工作涂層，反應(yīng)工作涂層的組成及其重量百分比為酶的重量百分比12-16％；導(dǎo)電介質(zhì)的重量百分比15-20％；粘合劑的重量百分比10-20％；緩沖劑的重量百分比42-60％。在反應(yīng)涂層兩邊粘合有雙面膠層，雙面膠層上粘有親水膜，既方便血樣吸入，又可限定血樣量。本發(fā)明用絲網(wǎng)印刷方法高速大批量生產(chǎn)虹吸式血糖測試試紙。試紙的重復(fù)性、精密度等質(zhì)量指標(biāo)，由于改進(jìn)了試紙采樣和進(jìn)樣結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步限定了樣品量而大大提高，產(chǎn)品成本則大幅降低。所用材料來源廣，加工簡單，工藝可操作性強(qiáng)，適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明制成的試紙一旦吸入人體血液后，可在相應(yīng)的配套測試儀器上方便直觀的讀出測試結(jié)果。文檔編號G01N33/52GK101303358SQ200710040500公開日2008年11月12日申請日期2007年5月10日優(yōu)先權(quán)日2007年5月10日發(fā)明者軍胡申請人:軍胡