專利名稱：：用于檢測被分析物的設備和方法
技術(shù)領域：
：本發(fā)明涉及用于檢測存在于液體中的物質(zhì)的設備和方法。特別地，本發(fā)明涉及用于檢測存在于得自身體組織或環(huán)境的液體樣品中的小分子，如化學品或者生物產(chǎn)物的設備和方法。
背景技術(shù)：
：有各種設備和方法可用于檢測樣品中的物質(zhì)的領域。該領域的一大部分利用與目標物質(zhì)或結(jié)合于目標物質(zhì)的分子特異地結(jié)合的膜結(jié)合分子。兩種主要類型的設備和方法通常稱為側(cè)流和穿流。這些;f企測通常相對快速(小于l小時來4僉測物質(zhì))和靈敏(ng/ml范圍)。在穿流設備中，將樣品借助毛細管作用拖動通過膜，并使物質(zhì)(被分析物、抗原等)借助結(jié)合至特異的抗體、受體、肽等而保留在膜上。借助結(jié)合第二抗體或偶聯(lián)到酶(例如，辣根過氧化物酶)、膠粒(例如，金溶膠)、或各種其它標記物和顆粒(例如，熒光標記物、順磁珠)的其它分子來檢測該結(jié)合。當樣品被拖動通過膜時，結(jié)合很迅速地發(fā)生，然后再清洗膜(使緩沖液通過膜)，加入檢測劑。結(jié)果為可檢測的信號，如有色的斑點、線、加號等。在側(cè)流設備中，樣品通過毛細管作用滲流過薄膜并通過一條試劑如抗體或其它結(jié)合組分(結(jié)合肽、受體等)的線。在某些情況下，被分析物已經(jīng)為附著有有色顆粒(例如，金溶膠、藍色葡聚糖珠等)的抗體所結(jié)合。該抗原和抗體-金復合物被試劑線結(jié)合，有色的線出現(xiàn)。除非樣品在加入到含有作為干燥劑的抗體-金溶膠結(jié)合墊之前可能在緩沖液中稀釋，不涉及清洗且不4吏用液體試劑。在其它形式的側(cè)流設備中，樣品通常與含有抗體-酶結(jié)合物的緩沖液混合。將其放置到膜上，通過沿著薄膜的側(cè)流發(fā)生滲流。由于必須加入試劑，所以不會立即看到線。通常這種試劑為通過酶(例如，辣根過氧化物酶)轉(zhuǎn)變?yōu)椴蝗苡猩恋淼臒o色化合物。在這種情況中必須清洗以濾除未結(jié)合的酶，因此在膜的每一端有吸收劑墊且該膜一般比用于金-溶膠側(cè)流的膜更多孑L(這有利于清洗)。盡管目前可用于檢測液體樣品中的物質(zhì)的設備和方法對檢測大多數(shù)目標物質(zhì)適用和有效，仍需要具有更高速度、靈敏性和易于使用的設備和方法。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明通過提供快速檢測液體樣品中的物質(zhì)的靈敏和易于使用的設備和方法解決本領域的需求。本設備和方法使臨床醫(yī)生能夠快速地檢測有機體，組織樣品中的生物產(chǎn)物如毒素或其它生物材料如蛋白、核酸(DNA、RNA)、多糖，及藥物或其它人造化學品。組織樣品指含有來自一種或多種動物細胞或組織(包括血液系統(tǒng))的生物材料的任何組合物，該組織包括但不限于人類和動物(例如，來自農(nóng)場動物或伴侶動物的獸醫(yī)樣品，用于人類消費的肉如碎牛肉、牛排、咸豬肉，蛋，預制食品)的組織(例如，全血或其部分、腫瘤組織、尿、排泄物或排泄產(chǎn)物如糞便和腹瀉)。因此其包括在用于本發(fā)明的方法和使用本發(fā)明的設備之前不需要稀釋的生物材料的液體或半液體樣品。也可以檢測包括表層土壤、地下土壤、巖石、和水及表層水的環(huán)境樣品中的生物或化學物質(zhì)。另外，也能夠用于檢測空氣傳播物質(zhì)，其中該物質(zhì)能夠被俘獲和溶解于液體中的。例如，氣溶膠能夠溶解或與液體結(jié)合而產(chǎn)生液體組合物，其可以用作才全測目標物質(zhì)的樣品。通常，本發(fā)明的方法利用物質(zhì)通過膜的擴散，借助特異結(jié)合對成分直接或間接地檢測那種物質(zhì)。不同于目前使用的依賴于以單向的方式使物質(zhì)漫過(over)或通過(through)含有對于該物質(zhì)的特異結(jié)合對成分的膜的檢測方法，本方法不依賴于這種物質(zhì)的單向漫過或通過膜。更確切地，本發(fā)明依賴于物質(zhì)通過、圍繞(around)、漫過、穿過(across)和遍及(about)膜的簡單擴散來檢測物質(zhì)，不需要相對于膜的一致的運動方向性。令人驚訝的是已發(fā)現(xiàn)通過、圍繞、漫過、穿過和/或遍及含有對于目標物質(zhì)的恃異結(jié)合對成分的膜的簡單擴散對快速和靈敏地檢測物質(zhì)是足夠的。因此，本發(fā)明的方法一般包括提供含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體；將液體以至少部分濕潤多孔材料的足夠量施加于多孔材料如墊；將多孔材料與包含能夠直接或間接結(jié)合目標物質(zhì)的特異結(jié)合對成分的多孔膜接觸；和檢測包含特異結(jié)合對成分和目標物質(zhì)的復合物存在或不存在，其中這種復合物的存在表明在液體中該物質(zhì)的存在。粗略地講，本發(fā)明的設備包括能夠?qū)嵤┍景l(fā)明的方法的組件的任何構(gòu)造。更具體地，本發(fā)明的設備包括能夠使含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體樣品保留在該設備的預定范圍或區(qū)域的部件的任何構(gòu)造，其中該范圍或區(qū)域包括包含對該物質(zhì)直接或間接地特異的特異結(jié)合對成分的多孔膜。在該范圍內(nèi)，樣品能夠擴散穿過、通過等該膜。在其最基本的形式中，本發(fā)明的設備包括(a)包括能夠吸收和傳送液體的多孔材料或墊的貯存器，和(b)包含對欲檢測的物質(zhì)特異的特異結(jié)合對成分的多孔膜。使該貯存器和該多孔膜各自成形以使多孔膜與多孔材料在包含特異結(jié)合對成分的多孔膜的至少一部分直接接觸。在實施方案中，該墊和膜在包含特異結(jié)合對成分的多孔膜的至少一部分相互直接接觸。該設備可以包括含有貯存器的容器。該設備可以包括用于多孔膜的固定器。在實施方案中，該設備包括相互接觸的容器和固定器，兩種元件之間的接觸使多孔膜和多孔材料在包含特異結(jié)合對成分的多孔膜的至少一部分直接相互接觸。另外，該設備可以包括樣品施力口墊(sampleapplicationpad)和清洗溶液接收墊。引入和構(gòu)成本說明書的一部分的附圖顯示了幾個本發(fā)明的實施方案且連同書面說明一起用于解釋本發(fā)明的某些原則。為了更好地幫助解釋描繪的實施方案的各種特征，這些圖提供了本發(fā)明的某些實施方案的細節(jié)。因為這些圖僅描繪了本發(fā)明的示例性的實施方案，因此，不把它們解釋為將本發(fā)明的范圍限定在在它們之中描繪的特殊細節(jié)。圖l是本發(fā)明的設備的基本構(gòu)造的透視圖，其包括多孔膜和貯存器。圖2是在圖l中描繪的設備的構(gòu)造的透視圖，其中多孔膜直接與多孔材料接觸。圖3是本發(fā)明的設備的構(gòu)造的橫截面?zhèn)纫晥D，其包括借助活動鉸鏈彼此直接連接的容器和固定器。圖4A是本發(fā)明的設備的構(gòu)造的橫截面?zhèn)纫晥D，其中清洗溶液接收墊連接于樣品接收和反應墊。圖4B是在圖4A中描繪的設備的另一種構(gòu)造的橫截面?zhèn)纫晥D，其中清洗溶液接收墊位于樣品接收和反應墊下方。圖4C是其中可移動的液體不滲透擋板位于樣品接收和反應墊與清洗溶液接收墊之間的本發(fā)明的設備的構(gòu)造的橫截面?zhèn)纫晥D。圖5描繪了其中樣品接收和反應墊延長超過反應區(qū)域形成包括分離的樣品接收區(qū)域和反應區(qū)域的單元的本發(fā)明設備的構(gòu)造的側(cè)視圖。圖6描繪了在圖5中描繪包含在包括加樣口和視窗的容器中的設備的橫截面?zhèn)纫晥D。圖7描繪了包括加樣口和視窗的本發(fā)明的設備的構(gòu)造的橫截面?zhèn)纫晥D。圖8描繪了其中用于多孔膜的固定器在膜的位置對反應墊施加壓力以使在此范圍的墊壓緊的本發(fā)明設備的構(gòu)造的橫截面?zhèn)?f見圖。圖9描繪了其中容器在膜的位置對反應墊從下面施加壓力以使在此范圍的墊壓緊的本發(fā)明設備的構(gòu)造的橫截面?zhèn)纫晥D。圖IO描繪了本發(fā)明設備的構(gòu)造的頂視圖，其中顯示了加樣口和視窗。圖ll描繪了本發(fā)明設備的另一個構(gòu)造的頂視圖，其中顯示了力口才羊口和視窗。圖12描繪了在膜上由視窗確定的區(qū)域中具有包括特異結(jié)合對成分和/或控制分子的區(qū)域的圖ll中描繪的設備的頂視圖。圖13描繪了本發(fā)明設備的構(gòu)造的橫截面頂視圖，其顯示了單樣品施加墊分叉為兩個分離的反應塾和多孔膜，它們各自連接于兩個分離的清洗溶液接收墊。圖14A描繪了其中樣品施加墊延伸超過由容器確定的區(qū)域的本發(fā)明設備的構(gòu)造的頂視圖。圖14B描繪了在圖14A中描繪的本發(fā)明設備的構(gòu)造的實施方案的橫截面?zhèn)纫晥D。圖14C描繪了在圖14A中描繪的本發(fā)明設備的構(gòu)造的實施方案的構(gòu)造的4黃截面?zhèn)纫晥D。圖15A是其中使用"蛤殼"容器的本發(fā)明設備的構(gòu)造的側(cè)視圖。圖15B是在圖15A中描繪的設備的下半部的頂視圖。圖15C是在15A中描繪的設備的側(cè)面的橫截面，其中上半部位于下半部以上但不與下半部接觸，且其中為了描述的目的去掉鉸鏈使上下半部排成直線。圖15D是在圖15A中描繪的設備的側(cè)面的橫截面，其中上半部和下半部通過配合摩擦(frictionfit)連接。圖16描繪了其中該設備包括兩個通過鉸鏈連接的部分的本發(fā)明的設備的構(gòu)造的橫截面?zhèn)纫晥D。圖17描繪了其中該設備包括不滲透擋板的本發(fā)明設備的構(gòu)造的側(cè)面橫截面。圖18描繪了其中該設備包括不滲透擋板的本發(fā)明設備的構(gòu)造的側(cè)面橫截面。圖19描繪了其中該設備包括連接上半部和下半部的鉸鏈的本發(fā)明的設備的構(gòu)造的側(cè)面橫截面。面板A描繪了設備處于加樣和結(jié)合的關(guān)閉位置。面板B描繪了設備處于讀取反應結(jié)果的打開位置。圖20描繪了其中該設備包括在設備的底部的加樣口和在側(cè)面的清洗溶液接收墊的本發(fā)明設備的構(gòu)造的側(cè)面橫截面。圖21A描繪了當檢測陽性樣品時看起來的本發(fā)明設備的構(gòu)造的頂視圖。圖21B描繪了當檢測陰性樣品時看起來的本發(fā)明設備的構(gòu)造的頂視圖。圖21C描繪了當該設備和/或方法失敗時本發(fā)明設備的構(gòu)造的頂視圖。圖21D描繪了當該設備和/或方法失敗時本發(fā)明設備的構(gòu)造的頂視圖。具體實施例方式在進4亍本發(fā)明和各種實施方案的描述之前，在此將定義本文使用的某些術(shù)語。用于本文的其它術(shù)語根據(jù)它們在本領域通常的定義4吏用或定義在本文中其它地方。作為本文所使用的，物質(zhì)是任何物質(zhì)，其包括但不一定限于簡單的、天然的有機分子如糖和短鏈酸；復雜生物分子如肽、核酸(例如，DNA、RNA、PNA)和多糖；及人造(無論通過生物方法制造還是通過化學合成)的分子如藥物、工業(yè)試劑、殺蟲劑和落葉劑。因此，物質(zhì)可以是藥物、激素(如在懷孕或排卵期間存在的激素)、蛋白質(zhì)(包括抗體)、毒素、DNA(包括單鏈DNA)、RNA(包括雙鏈RNA)、病毒或病毒蛋白或核酸、細菌或細菌蛋白或核酸、多糖、污染物等。因此其可以是細菌或病毒病原體或原核或真核的寄生蟲。例如，物質(zhì)可以是活的有機體或病毒、或其任何部分，其包括但不限于大分子。因此，物質(zhì)可以是革蘭氏陽性或革蘭氏陰性原核有機體，如真細菌或古細菌。細菌有機體的非限制性實例包括C7oWn'(i/Mw種如C.d(/^'c//e、C.e/am'、C.^0^//wz/m和0^/z/wwr/Mm禾口5"(2/mowe〃flf(y//z/;5ac/〃ws種^a^ac/Z/wsawZ/zrac^6Vre盧ococcw種如6*./少ogeww、5"./測/aws和(S.戸e謂o"/ae;牙口Arowc/n\se//7ca;丄/s/e〃'a種V丄.OTowoc;^ogewej;Cor^72e6a"er/ww種i口C.d/p/^/ze〃'ae禾口C./sewt/c^w6ercw/o"、；Myco6ac/e"'w附種如M.化6er"/0^、M6oWs、M.scTo/w/acewm、/"7>"6,//5和尸.vw/goris;572一//"種如5".//exwer/;m〃'o種如KFrawc/se〃(3種^口Ffw/are;w/s;5""(^//"種^口5."6o〃w51、5.sm/j禾口5.cam's;7Ve/owe附a種^口T.pa〃/i/z/,w;"o^ve/z.a種4口5.6wrgc/or/^r/;Cflmj^y/o6"cZer種J(口C.乂^/z/wz禾口C./e"s;Zeg/owe〃a種^口Z./wewwop/n7";i/cA""/(3e種；CTz/awiyt/z'o種j口C.當然，物質(zhì)可以為病毒或其任何部分。病毒的非限制性實例包括免疫缺陷病毒，如人類免疫缺陷病毒(例如，HIV-1、HIV-2、HIV-O);肝炎病毒，如丙型肝炎病毒(HCV)、乙型肝炎病毒(HBV);乳頭狀瘤病毒，如人類乳頭狀瘤病毒(HPV);及與人類或動物疾病有關(guān)的任何其它病毒。因為物質(zhì)可以是活的或非活的實體的任何部分，物質(zhì)可以是與神經(jīng)變性疾病如阿爾茨海默(Alzheimer，s)病或可傳導性海綿樣腦病如朊病毒病有關(guān)的蛋白質(zhì)或其部分。因此，物質(zhì)可以是朊病毒蛋白或其部分。物質(zhì)的其它非限制性實例包括寄生蟲或其任何部分。因此，物質(zhì)可以是G/"ni/"種、CV少/^oi7o"d/w附種或^V^(3附oe6a種的全部或部分。作為本文所使用的，特異結(jié)合對成分是直接或間接地特異性地結(jié)合于另一種物質(zhì)的物質(zhì)。因此，特異結(jié)合對成分和其它的物質(zhì)一同產(chǎn)生一對物質(zhì)。由于該兩種物質(zhì)特異性地相互結(jié)合，兩者都可以認為是彼此的特異結(jié)合對成分。然而，為了清楚的目的，一個稱為特異結(jié)合對成分而另一個稱為它結(jié)合到的物質(zhì)。特異結(jié)合對成分的實例包括，但不限于抗體-抗原對(包括，但不限于其中一個抗體特異地結(jié)合到另一抗體的抗體-抗體對)、酶-底物對、互補的核酸對、蛋白-核酸對(如DNA和DNA-結(jié)合蛋白對，包括但不限于操縱基因序列和轉(zhuǎn)錄因子)和蛋白-蛋白對(包括但不限于多亞單位蛋白的亞單位)。實例也包括結(jié)合于耙、受體、配基、人工抗體(例如，單鏈抗體、重組抗體、僅含有抗原結(jié)合區(qū)域的抗體、細菌產(chǎn)生的抗體或抗體部分)的人工肽。其它示例性的結(jié)合對成分包括在一個或多個核酸的部分或整體含有互補性區(qū)域的兩個或多個核酸，其能夠在適當?shù)臈l件下特異性地結(jié)合或雜交。本發(fā)明旨在檢測樣品中的物質(zhì)。然而，不應該認為物質(zhì)必須是特異結(jié)合對成分的一種。而是，特異結(jié)合對成分可以是與另一種特異結(jié)合對成分特異性地反應且同時結(jié)合到樣品中目標物質(zhì)的物質(zhì)(例如，結(jié)合到目標物質(zhì)且同時特異性地被另一個抗體結(jié)合的抗體)。作為本文所使用的，結(jié)合到樣品中目標物質(zhì)的特異結(jié)合對成分(例如，抗體)的公開不僅包括直接結(jié)合到特定物質(zhì)的特異結(jié)合對成分，而且包括結(jié)合于另一種結(jié)合于該物質(zhì)的特異結(jié)合對成分的特異結(jié)合對成分。例如，特異結(jié)合對可以是生物素和抗生物素蛋白或鏈霉抗生物素。目前用于本領域的快速的測試設備和方法，因為它們通過吸取(sucking)樣品通過涂布有抗體的膜(穿流設備或方法)或借助毛細管作用沿膜拖動(pulling)樣品(側(cè)流設備和方法)使物質(zhì)(例如，抗原)和特異結(jié)合對成分(例如，抗體)結(jié)合。本發(fā)明不依賴于這些原則的任一種。根據(jù)本發(fā)明，包含特異結(jié)合對成分的多孔膜僅需要接觸含有物質(zhì)的多孔材料(例如，墊)。簡單擴散進、擴散出多孔材料和膜使物質(zhì)和特異結(jié)合對成分接觸。本發(fā)明提供快速和靈敏地檢測樣品中的物質(zhì)是令人驚奇的，因為廣泛地認為簡單擴散不足以檢測物質(zhì)，更別說借助結(jié)合于與固體載體例如膜相連的特異結(jié)合對成分而高靈敏性地檢測了。的確，本發(fā)明提供有時與用于側(cè)流或穿流的設備和方法可以相比的異常靈壽文的物質(zhì)4全測。因為樣品不必直接施加，不必直接流過包含特異結(jié)合對成分的膜，該檢測也能夠用于其它快速檢測中堵塞膜的樣品。第一方面，本發(fā)明提供檢測存在于液體樣品中的物質(zhì)的方法。本發(fā)明的方法使用來自包含多孔材料如墊的貯存器的物質(zhì)被動擴散至多孔膜。這種擴散使得能夠借助與多孔膜相連的特異結(jié)合對成分來直接或間接地檢測物質(zhì)。與目前使用的依賴于以單向的方式使物質(zhì)穿過或通過含有對于物質(zhì)的特異結(jié)合對成分的膜的普通檢測方法不同，本方法不依賴于物質(zhì)的這種單向的運動。而是，本發(fā)明依賴于物質(zhì)的簡單擴散通過、圍繞、漫過、穿過和/或遍及于膜來檢測物質(zhì)，而不需要相對于膜的單向的運動。令人驚奇的是，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)簡單擴散通過、圍繞、漫過、穿過和遍及于含有對于目標物質(zhì)的特異結(jié)合對成分的膜足以快速而靈敏地4企測物質(zhì)。本發(fā)明的方法一般包括提供含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體；將液體以足夠量施加于多孔材料以至少一部分濕潤多孔材料如墊；將多孔材料與包含能夠直接或間接結(jié)合目標物質(zhì)的特異結(jié)合對成分的多孔膜接觸；保持濕潤的多孔材料和多孔膜接觸足夠量的時間以使多孔膜至少在包含特異結(jié)合對成分的區(qū)域變得濕潤；檢測包含特異結(jié)合對成分和目標物質(zhì)的復合物存在或不存在，其中這種復合物的存在表明在液體中該物質(zhì)的存在。可以以許多方法提供含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體。例如，可以將其以它乂人天然環(huán)境分離的形式(例如，可將全血，尿，腹瀉糞便，和溪水、河水或湖水分離后直接使用)提供。因此，其可以是未稀釋的樣品。另外，可以將其以已經(jīng)處理以除去一種或多種組分后的形式提供(例如，血液和糞便的液體部分可以在離心、過濾或固體物質(zhì)沉淀后使用)。另外，當原樣品為固體或基本為固體時，可以將液體如水加入樣品中以提供液體特性?？梢栽谔峁┮后w之前或之時進行其它的液體處理或操作?？梢允褂萌魏翁幚砘虿僮鳎灰洳皇箻悠凡荒苡糜诒景l(fā)明的方法或本發(fā)明的設備。該液體可以是任何液體，包括，但不限于水或含有水的組合物，如生物組織、生物組織的才是取物和生物4非泄物；有機溶劑或含有機溶劑的組合物；水和有機溶劑的組合或含水的和/或有4幾溶劑組合物的組合。例如，液體可以是生物液體，如血液或血液的部分、尿、糞〗更、唾液、痰液、黏液、精液、或勻漿化的組織。因此它可以是人類或動物組織的勻漿化的樣品，如勻漿化的肉(例如，碎牛肉、羊羔肉、豬肉、雞肉、魚肉、蛋)。它也可以是固體樣品的提取物，如糞便樣品或可消費的肉類樣品的水提物。當要檢定的組織不適于以分離的形式液化時，可以將水或其它液體加入到組織中以提供適當?shù)囊后w特性。因為本發(fā)明適于檢測具有寬的范圍的粘度的液體中的物質(zhì)，本方法必要時，液體中要檢測的物質(zhì)(如果存在)的量或濃度可以調(diào)節(jié)以獲得滿意的檢測。調(diào)節(jié)可以通過用與液體樣品和本發(fā)明的設備部件相容的液體稀釋來實現(xiàn)，或者可以通過使用適當?shù)臐饪s技術(shù)濃縮液體樣品中的物質(zhì)來實現(xiàn)，這種濃縮技術(shù)包括，但不限于離心、過濾、蒸發(fā)、親和純化或其類似技術(shù)。通常，要檢測的物質(zhì)以納克(ng)至微克Og)量存在于樣品中。將液體施加于多孔材料之前或之時，也可以加額外的組分于液體中?？梢詫⒒静桓蓴_特異結(jié)合對成分與物質(zhì)或與結(jié)合于物質(zhì)的特異結(jié)合對成分特異地復合的能力的任何物質(zhì)加入到液體。在實施方案中，將液體施加于多孔材料之前或之時，將特異地與物質(zhì)(如果存在)相互作用的標記物加入到液體中。例如，特異地與目標物質(zhì)結(jié)合的抗體可以在將液體施加于多孔材料前加入液體中。抗體可以用能夠直接或通過使用輔助材料檢測的部分標記。示例性的部分包括，但不限于堿性磷酸酶、辣根過氧化物酶、熒光化合物、順磁珠、金或其它金屬、乳膠珠、抗生物素蛋白(鏈霉抗生物素)和生物素。因此，在實施方案中，在將液體樣品施加于多孔材料/墊之前或之時，將特異地結(jié)合于目標物質(zhì)的抗體結(jié)合物加到液體樣品中。將液體以足夠量施加于多孔材料以至少一部分濕潤多孔材料。優(yōu)選將足夠量的液體施加以濕潤與多孔膜在特異結(jié)合對成分所處的區(qū)域接觸的多孔材料的部分。在優(yōu)選的實施方案中，濕潤整個多孔材料或基本整個多孔材料。在多孔材料延伸超過多孔膜覆蓋的區(qū)域的實施方案中，優(yōu)選將足夠量的液體施加以至少在特異結(jié)合對成分所處的區(qū)域濕潤多孔膜。施加可以通過任何適當?shù)募夹g(shù)完成，包括，但不限于將多孔材料浸入液體、將液體倒在多孔膜上、將多孔材料放在液體流的i各徑中(例如，浸入流動的河流、插入尿流)、將液體滴加到多孔材料上(例如，用滴眼器或移液器)和將半液體樣品涂抹在多孔材料上?？梢酝ㄟ^直接施加于多孔材料或施加于另一個與多孔材料接觸的多孔材料完成施加。同樣，可以通過施加于本身遠離另一個位置的多孔材料的區(qū)域并使液體遷移通過多孔材料到另一個位置來完成施加。在本發(fā)明的實施中，施加的液體的至少一部分應該存在于與包含特異結(jié)合對成分的膜的部分直接接觸的位置。因此，液體可以施加于多孔材料的部分，該部分鄰近于多孔膜與孔材料接觸或打算與多孔材料接觸的區(qū)域(例如，在反應墊中，其包括檢測范圍或位置)或可以施加于遠離反應墊范圍的位置且可以將其遷移到該范圍。當施加在遠離的位置時，由于材料的多孔性，液體將通過多孔材料從施加位置遷移到達物質(zhì)存在的檢測位置(即，到達多孔膜接觸的多孔材料上的位置)。在遠離才企測位置的位置施加液體可以在物質(zhì)^:測之前使液體過濾。即，該多孔材料不僅可以用于將液體和其組分運輸至檢測位置，且可以用于阻止或阻礙樣品中存在的某些組分的遷移，因此有效地用作僅使一定尺寸的物質(zhì)遷移到檢測范圍的過濾系統(tǒng)。有各種不同的具有各種孔尺寸的多孔材料可以利用，分。例如，當施加包含糞^f更的液體時，可能希望濾出大顆粒，如未消化或部分消化的食物或細菌。在這種情況下，可以選擇具有這樣的孔尺寸的多孔材料，該孔尺寸阻止或明顯阻礙這些相對大的組分遷移而允許4交小的組分如細菌蛋白、核酸、細胞外血蛋白、或其類似物基本不受阻礙地遷移通過材料。本發(fā)明的方法也包括使多孔材料與包含能夠直接或間接結(jié)合目標物質(zhì)的特異結(jié)合對成分的多孔膜接觸。多孔材料和多孔膜的接觸可以在將液體施加到多孔材料之前或之后發(fā)生。另夕卜，為了實現(xiàn)接觸，是否引起材料或膜移動不重要。接觸包括多孔材料或多孔膜之一或兩者的物理移動以實現(xiàn)接觸。盡管不是必須，一般當將液體在遠離檢測物質(zhì)存在位置的位置施加于多孔材料時，多孔材料和多孔膜在施加液體之前相互接觸。另一方面，當將液體在多孔材料和多孔膜接觸的位置或該位置附近施加于多孔材^"時，一4殳在該膜和材料接觸之前施力口液體。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，膜在特異結(jié)合對成分所處的位置與目標物質(zhì)能夠遷移通過的多孔材料的直接接觸提高本發(fā)明的方法的靈敏性和速度。因此，優(yōu)選多孔膜和多孔材料在該位置接觸，或至少在該位置的一部分上4矣觸。多孔材料和多孔膜間的接觸應該是在特異結(jié)合對成分所處的膜的至少一部分，或在特異結(jié)合對成分所處的位置的膜的足夠大的部分連續(xù)接觸，這樣如果目標物質(zhì)存在于液體中，就可以識別可檢測信號。即，在實施方案中，特異結(jié)合對成分結(jié)合到多孔膜的區(qū)域可能超過與多孔材料直接接觸的區(qū)域，但是要進行足夠量的接觸從而能夠檢測液體中的物質(zhì)的存在。優(yōu)選膜和材料直接接觸；然而，一種或多種中間多孔的(interveningporous)、基本為親水的材誶?？梢圆迦攵嗫撞牧虾投嗫啄ぶg。在這種情況中中間多孔的材料有效地作為第二多孔材料，因而可以認為是為了本發(fā)明目的的多孔材料或墊。因此，術(shù)語多孔材料或墊的使用包括提供相同或基本相同功能的多種材料。在實施方案中，材料和膜的接觸包括在膜和材料上施加壓力以確保兩者在特異結(jié)合對成分所處的區(qū)域的至少一部分完全或基本完全地接觸。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在某些情況下，盡管不是必須，在這個范圍的壓力可以提高該方法的性能。例如，它可以提高方法的靈敏性和可靠性。也可以提高多孔材料的滲透特性，這樣可以增加反應區(qū)域的樣品量。壓力可以進一步增加多孔材料和多孔膜間接觸的量。即，在多孔材料包含加樣位置和反應位置的實施方案中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在反應位置壓緊多孔材料能夠提高設備的靈敏性，從而提高本發(fā)明的檢定或方法的靈敏性。盡管不欲限定于任何特殊的操作理論，但據(jù)信除了提高膜和材料之間的接觸之外，壓緊多孔材料的反應區(qū)域提高了液體遷移至與膜，特殊是包含特異結(jié)合對成分的膜的部分接觸的材料區(qū)域，防止液體遷移出該區(qū)域。事實上，該壓緊^使液體收集在壓緊的區(qū)域。該提高的遷移至而不遷移出該區(qū)域使該區(qū)域的物質(zhì)量增加(與未壓緊的材料相比)，并提高物質(zhì)(如果存在)擴散入多孔膜。^4居本發(fā)明的方法，保持濕潤的多孔材料和多孔膜接觸足夠量的時間，使多孔膜至少在包含特異結(jié)合對成分的區(qū)域的一部分變得濕潤。這樣做能夠使物質(zhì)(如果存在于樣品中)擴散通過、漫過、圍繞和/或遍及于膜，且使其和與膜相連的特異結(jié)合對成分接觸。盡管提供的時間量將依賴于以下因素變化樣品中的物質(zhì)的量、多孔材料和膜的孔隙率、與膜相連的特異結(jié)合對成分的量、特異結(jié)合對成分對物質(zhì)結(jié)合的特異性和強度、溫度、及其它因素(所有這些可以由本領域熟練技術(shù)人員基于通常用于快速檢測領域的時間、濃度、溫度等來選擇，而不需要過多的實驗)，一般充分濕潤膜應該在一分鐘內(nèi)發(fā)生。在優(yōu)選的實施方案中，保持膜和材料接觸至少三十秒，如約或精確的三十秒、約或精確的一分鐘、約或精確的2分鐘、約或精確的3分鐘、約或精確的5分鐘、約或精確的10分鐘、約或精確的15分鐘、約或精確的20分鐘、約或精確的25分鐘、或者約或精確的30分鐘。作為這里所使用的，除非另有說明，時間、溫度和其它列舉的數(shù)值包括列舉的數(shù)每一端5%的所述數(shù)值的范圍。因此，列舉的"60秒"包括從57秒至63秒的任何量的時間。保持膜和材料接觸可以在任何溫度下進行。然而，優(yōu)選使用100。C以下的溫度，如室溫(20。-25。C)、30°C、37°C、40°C、或50。C。事實上，已經(jīng)驚奇地發(fā)現(xiàn)本方法能夠提供比使用同樣特異結(jié)合對成分和物質(zhì)的ELISA測試更高的靈敏性，雖然是在室溫下而非37°C(ELISA所需的溫度)下進行。同樣，可用使用任何適當?shù)臐舛然蛄康奶禺惤Y(jié)合對成分和物質(zhì)。用于結(jié)合配偶體(bindingpartner)(例如，抗原、酶的底物、核酸或核酸結(jié)合蛋白)的膜結(jié)合檢測的各種特異結(jié)合對成分(例如，抗體、酶、核酸)的通常量是本領域公知的。例如，當特異結(jié)合對成分為抗體時，其可以以約0.5ng至約1OOOjLig的量和在約0.5mmS至約1OOmm2以上的區(qū)域存在于膜上。要結(jié)合于膜的量可以根據(jù)以下因素選擇要檢測的物質(zhì)的量、由選擇的標記物和信號產(chǎn)生系統(tǒng)本身產(chǎn)生的信號的量/強度及特異結(jié)合對成分在其上結(jié)合的區(qū)域的尺寸。這些參數(shù)可以由本領域熟練技術(shù)人員根據(jù)每一種信號產(chǎn)生系統(tǒng)的公知特性來選擇和調(diào)節(jié)。在實施方案中，施加液體在多孔材料與多孔膜接觸之前進行。在其它實施方案中，施加液體在多孔材料與多孔膜接觸之后進行。因此，在實施方案中，多孔材料與多孔膜在施加液體之前相互接觸。通常，多孔材料與多孔膜間的接觸發(fā)生在施加樣品之前或之后并不重要。進行接觸的時間結(jié)合用于特定分析的設備的構(gòu)造和設備容易使用來典型地選擇。該方法進一步包括檢測包含特異結(jié)合對成分和目標物質(zhì)的復合物存在或不存在，其中這種復合物存在表明液體中該物質(zhì)的存在。根據(jù)本發(fā)明，如果樣品含有目標物質(zhì)，樣品在多孔材料(即，反應墊)和多孔膜間的擴散將使物質(zhì)能夠與結(jié)合于膜的特異結(jié)合對成分接觸。本發(fā)明的方法通過眾多本領域認可的任3何檢測方案檢測由特異結(jié)合對成分和物質(zhì)形成的復合物。例如，在物質(zhì)暴露于特異結(jié)合對成分之前(例如，將樣品施加于多孔材料之前、當樣品遷移通過多孔材料時等)或已將足夠的時間提供于物質(zhì)和特異結(jié)合對成分以進行接觸之后，可使對物質(zhì)特異的抗體(除了結(jié)合于膜的特異結(jié)合對成分之外)暴露于物質(zhì)。在一些情況下，用可檢測的部分，如用可直接4企測的標記物(例如，金屬溶膠，如膠體金；染料溶膠；有色顆粒，如乳膠)；順磁珠；及熒光化合物來標記抗體。也可以用間接標記物如當暴露于底物時產(chǎn)生可檢測信號的酶(例如，辣根過氧化物酶、堿性磷酸酶)標記。在其它情況下，抗體將例如通過結(jié)合標記物至抗體的Fc部分用作標記物的特異結(jié)合對成分。標記物也可以包括其中一個或兩個成分含有可檢測部分或能夠產(chǎn)生可檢測部分的物質(zhì)的特異結(jié)合對，如抗生物素蛋白(鏈霉抗生物素)/生物素對或任何其功能上的等同物。如前面的,爻落所暗示的，用于目標物質(zhì)的標記物可以作為多孔材料的組分提供。例如，其可以浸透(作為干物質(zhì)或作為能夠在多孔材料中干燥的液體溶液)于反應區(qū)域、加樣區(qū)域、或樣品遷移區(qū)域(在某些實施方案中位于加樣區(qū)域和反應區(qū)域之間)。當液體樣品遷移進入或通過多孔材料時，標記物溶解于液體并隨液體遷移至反應位置且最終到達膜。在遷移進行期間或反應進行期間，標記物特異性地結(jié)合于物質(zhì)(如果存在)，最終帶來包含特異結(jié)合對成分、目標物質(zhì)和標記物的膜結(jié)合復合物。在標記物包含于多孔材料的實施方案中，材料孔尺寸的選擇至少一部分依賴于標記物或物質(zhì)-標記物復合物的遷移特性。物質(zhì)的檢測可以提供對樣品中物質(zhì)的定性、半定量、或定量的信息。定性檢測提供告知操作人員樣品中物質(zhì)存在情況的信息，但未必是量。然而，通過在膜上放置已知量的特異結(jié)合對成分、通過知道特異結(jié)合對成分能夠結(jié)合的物質(zhì)的量、及通過知道對于^全測必須存在的物質(zhì)-標記物復合物的量，可以4是供半定量的物質(zhì)4全測方法。更具體地，通過知道這些量、及通過獲得可檢測的信號，操作人員將知道物質(zhì)不僅存在于樣品中，而且以至少產(chǎn)生可檢測的信號必須的量存在。如果需要，通過將測試樣品的信號強度與得自含有已知量的物質(zhì)的樣品的信號強度的標準曲線比較，可以獲得樣品量的定量測定。設計半定量和定量檢定的各種方法是本領域公知的，在本發(fā)明中可以使用^f壬^T適當?shù)姆椒āz測結(jié)果也可以是在缺乏該物質(zhì)或指示該物質(zhì)存在的一些其它物質(zhì)時，可檢測信號的消失或者要不然是產(chǎn)生的信號消弱。因此，本發(fā)明的方法包括所有類型的免疫檢定(包括夾心型檢定(sandwich-typeassays)和竟爭檢定)和依賴于4全測到或沒有檢測到至少一種特異結(jié)合對成分結(jié)合到目標物質(zhì)的任何其它檢定。本發(fā)明的方法可以包括多個其它步驟，包括，但不限于提供一個或多個對照反應以確定該方法的一個或多個步驟是否成功地進行、確定一種或多種試劑是否如所期望地起作用、或且確定干擾該方法產(chǎn)生可靠結(jié)果的能力的物質(zhì)是否存在于樣品中。能夠用作對照試劑的物質(zhì)包括，但不限于要檢測的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)的類似物、特異地與另一個抗體反應的抗體、或能夠特異地結(jié)合于目標物質(zhì)的任何其它物質(zhì)或用于4僉定的一些其它的試劑。因此，本發(fā)明的方法可以包括加入已知的物質(zhì)，其包括要檢測的物質(zhì)以確定本方法的一個或多個步驟是否如所設計的起作用。這種對照反應對本領域熟練技術(shù)人員是眾所周知的，對它們的設計和扭J于在此不需要詳細i兌明。通常的對照反應將包括在特異地結(jié)合被標記的物質(zhì)的多孔膜上或在第二多孔膜上提供第二區(qū)域以不僅表明標記物存在且發(fā)揮作用，而且表明標記物已經(jīng)有足夠的時間與連接于膜的任何結(jié)合配偶體接觸。當然，可能提供處于各個方向的多條線，其每一條提供關(guān)于本方法的各個方面重復的或不同的信息。另外，本發(fā)明的方法能夠檢測除主要目標物質(zhì)之外的樣品中一種或多種物質(zhì)。這些其它物質(zhì)可以是天然存在于被測試樣品中的其它物質(zhì)、或可以是故意添加于樣品中用作陽性對照的物質(zhì)、標記物、竟爭物等。因此，本發(fā)明的方法能夠檢測樣品中兩種或多種物質(zhì)。當這樣做時，能夠在同一多孔膜上檢測多種物質(zhì)，或者在同一個設備或兩個相同的設備上提供多張膜(除結(jié)合于膜的物質(zhì)相同之外)。本發(fā)明的方法可以包括一個或多個清洗步驟。盡管不限于任何特殊的方法，清洗一般用于其中使用間接標記物檢測物質(zhì)的實施方案中。例如，當使用利用底物產(chǎn)生信號的標記物(例如，辣根過氧化物酶)時，標記物一般相對于物質(zhì)過量地存在于反應混合物中。另外，可能物質(zhì)-標記物復合物可能相對于結(jié)合于膜的特異結(jié)合對成分過量地存在。在任一這樣的情況中，過量的標記物，如果能夠保存留于包含特異結(jié)合對成分的膜中和附近，會與標記物底物反應以產(chǎn)生信號，該信號代表非特異性信號或背景噪聲。為了降低這種背景噪聲，可以用適當體積的適當清洗溶液清洗膜。該清洗溶液可以一次或多次施加，這依賴于使用量和存在的未結(jié)合的標記物的量。同樣，其它清洗步驟可以包括在方法的其它點中。在實施方案中，清洗步驟用于從膜上清洗未結(jié)合的結(jié)合物以提高檢測靈敏性。本領域熟練技術(shù)人員熟知在特異性結(jié)合反應期間的不同點進行或不進行清洗步驟的優(yōu)點和缺點，因而可以選擇清洗步驟的類型和數(shù)目，以及清洗溶液，以用于本發(fā)明的每一個特定的實施方案?？梢赃M行這種選擇而不需過度的實驗。第二方面，本發(fā)明提供用于實施本發(fā)明的方法的設備。粗略地講，本發(fā)明的設備包括能夠?qū)嵤┍景l(fā)明的方法的部件的任何構(gòu)造。更具體地，本發(fā)明的設備包括任何數(shù)目和構(gòu)造的能夠使含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體樣品保留在設備的預定范圍或區(qū)域的部件或元件，其中該范圍或區(qū)域包括含對物質(zhì)直接或間接地特異的特異結(jié)合對成分的多孔膜。在其最基本形式中，本發(fā)明的設備包括(a)包括能夠吸收和傳輸液體的多孔材料的貯存器，和(b)包含對欲檢測的物質(zhì)(樣品中的物質(zhì)或結(jié)合到那種物質(zhì)的物質(zhì))特異的特異結(jié)合對成分的多孔膜，其中，該貯存器和多孔膜各自成形以能夠使多孔膜與多孔材料在包含特異結(jié)合對成分的多孔膜至少一部分直接接觸。該設備可以進一步包括含有貯存器或貯存器的一部分的容器。該設備可以進一步包括用于多孔膜的固定器。在實施方案中，該設備包括相互接觸的容器和固定器，兩個元件間的接觸使多孔膜和多孔材料在包含特異結(jié)合對成分的多孔膜的至少一部分直接相互4妄觸。貯存器是該設備的物理和功能單元。其提供含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體保留的面積和體積。其也提供擴散進和擴散出在這里稱為反應墊或區(qū)域的包含特異結(jié)合對成分的多孔膜的液體貯液器。該貯存器可以是任何形狀或尺寸，由任何適當?shù)牟牧现谱?。該貯存器包括至少一種在這里也稱為墊的多孔材料。即，單一的多孔材料或多孔材料的組合在尺寸上可以限制在^存器的范圍或可以延伸超過貯存器的范圍至加樣范圍和/或清洗范圍、或存在于設備的特殊構(gòu)造的任何其它范圍。多孔材料(在此也稱為"墊，，)可以由具有一種或多種液體能夠通過的孔、洞或空間的任何材料制作。其因此可以是作為吸收劑的任何材料。多孔材料的非限制性實例包括，但不限于紙產(chǎn)品，如吸水紙或濾紙(例如，Whatman②3mm紙、和Filtrona⑧產(chǎn)品)、合成聚合材料(例如，硝酸纖維、尼龍)、塑料和塑料球(例如，？0^乂@塑料珠；用于制作圓珠筆的材料)，如由聚丙烯、聚乙烯、聚偏二氟乙烯、乙烯乙酸乙烯酯、丙烯腈、和聚四氟乙烯制成的那些。其它的非限制性實例包括納米顆粒/球/管。材料的孔尺寸可以根據(jù)所需的特性選擇。眾多孔隙度對于可以制成多孔材料的各種材料是可以獲得的。例如，如果欲施加的樣品含有樣i粒的材料或固體(例如，糞便、土壤)，可以選擇排斥或明顯地減慢這些微粒材料或固體遷移的孔尺寸。同樣，如果樣品包含血液，可以選擇排斥或明顯地減f曼血細胞和血小板遷移的孔尺寸。另外，如果樣品在檢測位置不含有不需要的任何物質(zhì)(例如，已經(jīng)預純化至一定程度的樣品)，可以不考慮過濾特性來選擇材料的孔尺寸。通常，孔尺寸范圍為約0.05微米至約0.5微米。多孔材料可以乂人單一材料制作或可以包含多種不同的多孔材料。不同的特有材料可以以任何適當?shù)臉?gòu)造來構(gòu)造，如一層在另一層上疊層、兩種材料首尾相連地鄰接、或能夠使液體從材料的一個范圍流到另一個范圍，如從液體施加位置到當與多孔材料接觸時的多孔膜上的檢測位置的任何其它構(gòu)造。例如，多孔材料可以包括在液體施加位置(施加區(qū)域)的一種孔尺寸和材料，在檢測位置(檢測區(qū)域)的第二種孔尺寸和/或材料，在遠離(相對于施加液體的位置)檢測位置的第三個范圍的第三種孔尺寸和/或材料(其可與第一個相同)，該第三個位置起清洗溶液接收位置(清洗接收區(qū)域)的作用?？梢赃x擇孔尺寸和材料，及其組合以適應基于樣品的各種特性、欲檢測的物質(zhì)、設備的構(gòu)造、或任何其它考慮的獨特需要。多孔材料可以含有認為在實施本發(fā)明時有用的物質(zhì)，包括，但不限于物質(zhì)的標記物、活性木炭、離子交換樹脂和表面活性劑。另外，可以通過較少孔、無孔、或不滲透的材料，如疏水膜相互隔離多孔材料。這些膜可以在實施本發(fā)明的方法期間在某些點去除以使液體從一種可多種材料流到一種或多種其它材料。例如，兩種多孔材料可以通過連接于拉環(huán)(pulltab)的無孔材料隔離。4立起該^立環(huán)去除無孔材料，使液體如清洗溶液能夠流入多孔材料(例如，清洗墊)。多孔膜是由能夠使液體和預定尺寸的懸浮物質(zhì)流過它的任何適當?shù)牟牧现瞥傻哪ぁＭǔ?，膜由本領域已知的材料制作以適于通過膜結(jié)合分子特異地結(jié)合于物質(zhì)來檢測目標物質(zhì)。實例包括，尼龍膜、硝酸纖維素膜、聚乙烯吡咯烷酮膜、玻璃纖維等。多孔膜包含至少一種特異結(jié)合對成分。以使其在設備的制作和使用條件下保持與膜相連的方式使該特異結(jié)合對成分與膜相連。通常，特異結(jié)合對成分通過共價、離子、或疏水鍵結(jié)合于膜。為了提高結(jié)合，可以在結(jié)合之前處理膜。同樣，可以在結(jié)合之后處理膜以提高結(jié)合，或降低其它物質(zhì)結(jié)合于膜上不同于特異結(jié)合對成分結(jié)合的位置的位置。特異結(jié)合對成分可以使用任何已知的技術(shù)結(jié)合于膜。另外，其可以以所需的任何形狀、設計、圖案、方向等(例如，線、十字、圓點、圓圏)和以任何所需的尺寸(例如，直徑為0.1mm、lmm、2mm、3mm、4mm、5mm等的圓點；lmm粗5mm長的線、2mm粗lcm長的線等)結(jié)合于膜。在優(yōu)選的實施方案中，其為線形，其提供了有利和方便的檢測形狀。在實施方案中，多孔膜包含兩個或多個含有特異結(jié)合對成分的不同范圍。在某些實施方案中，兩個或多個范圍包含相同的特異結(jié)合對成分。在其它的實施方案中，每一個范圍包含不同的特異結(jié)合對成分。不同的特異結(jié)合對成分可以對相同的物質(zhì)是特異性的(以提供內(nèi)部重現(xiàn)性對照)，或可以對不同的物質(zhì)是特異性的(例如，一種對目標物質(zhì)是特異性的，而一種或多種對其它目標物質(zhì)或?qū)τ糜诒景l(fā)明的方法的試劑是特異性的)。因此，多孔膜可以包含除特異結(jié)合對成分之外的其它組分。例如，它可以包含用作本發(fā)明方法的實施的對照的分子，如特異地結(jié)合用于4企測樣品中目標物質(zhì)的標記物的抗體。它也可以包含第二特異結(jié)合對成分，該第二特異結(jié)合對成分對樣品中的第二目標物質(zhì)(包括有意加入到樣品中以用作陽性對照的物質(zhì))特異。如以上所討論的，特異結(jié)合對成分可以是結(jié)合對中的抗原或抗體、結(jié)合對中的受體或配體、或結(jié)合對的任一組分。因此，本發(fā)明意在為了檢測其結(jié)合配偶體而將抗體、抗原、受體、配體、單鏈核酸等結(jié)合于膜。在實施方案中，多孔膜與固定器接觸。固定器可以將膜適當固定以使膜與反應墊在膜的至少一部分保持接觸。如果需要的話，它還可以將膜固定在能夠與反應墊接觸放置的位置。例如，該固定器可以是接觸膜的塑料環(huán)、方形物等。接觸可以使膜保持在固定器上或簡單地保持膜與反應墊接觸。該固定器可以是該設備分離的物理組件或可以將它制作為該設備的整體部分，例如作為該設備的容器的整體部分。貯存器可以位于容器內(nèi)。容器可以由任何適當?shù)牟牧现谱?，但通常由塑料制成。該容器提供對本發(fā)明的設備的基本結(jié)構(gòu)強度和液體不滲透性，也可以提供其它的功能。在本發(fā)明的設備的基本構(gòu)造中，容器含有反應墊并包括膜?？梢砸允鼓づc反應墊接觸的任何適當?shù)姆绞教峁┠?。例如，膜可以結(jié)合于通過鉸鏈與容器相連的固定器。作為選擇，膜可以結(jié)合于與容器集成的固定器，其中，該容器由一起裝配以使膜與反應墊接觸的兩個部分制作。其它適當?shù)臉?gòu)造對本領域熟練技術(shù)人員是明顯的，本發(fā)明可以包括所有這些構(gòu)造。本發(fā)明的設備還可以進一步包括含多孔材料的加樣范圍或區(qū)&戈(在此也稱為樣品施加墊)。如以上所述的，樣品可以施加于貯存器或反應墊。然而，在實施方案中，將樣品加在遠離貯存器和反應墊的位置。在這些實施方案中，樣品加在包含多孔材津牛的樣品施加墊。樣品施加墊的多孔材料可以是與用于反應墊中的材料相同的材料(即，它本身可以為同一元件或它可以是由相同的材料制作的兩個分開的元件)。另外，它可以為不同的材料，其中使兩種材料相互接觸放置以使來自樣品施加墊的液體可以通入反應墊。加樣區(qū)域的尺寸不重要。然而，優(yōu)選加樣區(qū)域和反應區(qū)域共同具有足夠的吸收能力以吸收施加的整個樣品。另外，加樣區(qū)域可以包括不含有樣品施加墊的敞開范圍，該范圍通常由樣品施加墊的邊纟彖和容器的側(cè)面確定。該敞開區(qū)域可以設計以直接或以溢流接收所加的樣品，其可以起作用以幫助過濾和保留存在于樣品中的固體和大顆粒。該設備可以進一步包括含多孔材料的清洗溶液接收區(qū)域或范圍(在此也稱為清洗溶液接收墊)。清洗溶液接收墊的多孔材料可以是與用于反應墊和/或樣品施加墊的材料相同的材料(即，它本身可以為與反應和樣品施加墊同一元件，或由可以是與其它墊之一或兩者的材料相同的材料制作的分開的元件)。另外，它可以為與反應墊和樣品施加墊之一或兩者不同的材料。在這種情況中，清洗溶液接收墊與反應墊、施加墊或與兩者接觸》文置以使來自力蓖的清洗溶液(流過反應墊)可以通入清洗液體塾。在實施方案中，可移動的液體不滲透的或半滲透的擋板置于清洗溶液接收墊和設備的一個或多個其它墊之間。擋板存在于實施方案中以確保沒有來自反應墊或樣品施加墊的液體進入清洗溶液接收墊直到清洗溶液加入設備中。盡管由于反應墊的液體流動和保留特性，擋板一般不必須，但為了增加確保提高液體存在于反應墊的量或任何其它原因，擋板可以包括在設備中。在其它實施方案中，將一塊或多塊液體不滲透擋板包括存在于設備中的一種或多種各種墊之間。該設備可以包括樣品施加墊或區(qū)域與反應墊或區(qū)域間的過濾墊或區(qū)域。盡管樣品施加墊和反應墊能夠提供樣品的適當過濾，有時可能需要具有在樣品暴露于膜之前額外的樣品過濾。在這種情況下，可以提供過濾墊。在實施方案中，過濾墊僅僅是反應墊超出膜覆蓋范圍的延伸。另外，它可以僅僅是延伸超出加樣范圍的樣品施加墊的延伸。在一些實施方案中，樣品施加墊、過濾墊和反應墊是同一元件，基于在設備中的功能和位置而非物理特性指定各種"墊"(也稱為"區(qū)域")。過濾墊的主要功能是阻止或阻礙某些物質(zhì)遷移到反應墊。這種過濾通過阻礙有色化合物、阻礙會引起背景噪聲的大顆粒等可以對目標物質(zhì)的檢測有利。從以上描述可以看出，反應墊、樣品施加墊、和過濾墊全部可以由多孔材料(相同的材料或不同的材料)制作。同樣，清洗溶液接收墊可由多孔材料制作。多孔材料起各種功能，但通常都用于牽引液體通過材料以致其進入另一種材料。例如，加樣、過濾和反應墊能夠使液體從施加位置移動到達檢測位置(即，膜)，同時過濾各種固體和顆粒、有色材料或其它物質(zhì)。清洗材料接收墊可以當將清洗溶液加到膜上時從反應墊牽引液體，從而使清液溶液能夠帶走可能干擾膜上物質(zhì)的特異檢測的不需要的物質(zhì)。多孔材料在每一個范圍或區(qū)域起各種功能，這些功能與在包括多孔材料的設備的其它范圍提供的功能明顯重疊。為了易于描述，已經(jīng)描述了對于設備的每一個特殊范圍的多種功能；然而，不應該認為特性僅限于已經(jīng)描述特性的范圍。在不同實施方案中的多孔材料的特殊物理位置對本領域熟練技術(shù)人員是明顯的，且每個范圍的多孔材料的特殊功能同樣是明顯的。不應該認為特性限于那個范圍。例如，在貯存器區(qū)域，多孔材料的主要功能是提供含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體保留的范圍或體積，提供液體擴散入和擴散出含有特異結(jié)合對成分的多孔膜的5&液器，及牽引液體進入反應范圍。因此，在這個區(qū)域的多孔材料在此有時稱為"反應墊"。然而，在某些實施方案中，反應墊也是樣品接收范圍，因此也起接收及一般地過濾樣品的作用。另外，由于膜與反應墊接觸放置，反應墊用作其中清洗膜的實施方案中的清洗溶液最初的接收器。因此，反應墊也用作最初的清洗溶液接收墊。當然，其它元件也可以包含在本發(fā)明的設備中以提供各種優(yōu)點。所有的這些額外元件應理解為被本發(fā)明所包括。另外，可以包括提供額外優(yōu)點的額外方法步驟，且包括在本發(fā)明中。本領域熟練技術(shù)人員能夠包括這些元件和方法步驟，而不需過度的實驗和不偏離本發(fā)明的全部范圍和精神。在實施方案中，設備以試劑盒提供。試劑盒可以以一套或多套相同的或多個不同的各種構(gòu)造僅包括設備。另外，試劑盒可以包含其它材^K例如實施本發(fā)明的方法的至少一個實施方案必需的一些或全部材料、試劑和設備。試劑盒本身可以由任何適當?shù)牟牧希缂埌濉⑺芰稀⒔饘倩虿Ａе谱?。紙板和塑料是試劑盒的?yōu)選材料。制作試劑盒以適當?shù)睾杏稍噭┖刑峁┑乃胁考Ｒ虼耍瑸槿菁{試劑盒要提供的選擇的各種部件，將它們設計為具有適當?shù)某叽?、形狀、和強度。由試劑盒提供的部件可以在一個或多個容器中。本發(fā)明設備的容器在上文描述并可以由任何適當?shù)牟牧现瞥?，其包括已知用于制作這種性質(zhì)的設備的任何各種塑料材料。用于其它部件的容器可以由任何適當?shù)牟牧现瞥桑ǖ幌抻谒芰?例如，聚合物材料)、玻璃、金屬、和橡膠。容器可以是任何形狀或形式，因此可以是，例如瓶子、小瓶、罐、壇、或袋，如由金屬、塑料、橡膠、玻璃、或織物制成的那些。容器優(yōu)選可再密封或自動密封以在最初打開后保存未使用的內(nèi)含物。因此，在實施方案中，試劑盒包括一個或多個設備(例如，10、20、25、30、50、IOO個)和至少一個含有用于實施本發(fā)明的至少一個實施方案的部件的容器。例如，試劑盒可包括獨立密封或兩個或多個一同密封在可再密封袋中的25個設備。任選地，該袋可以含有干燥劑以保持在存貯期間的低含濕量。試劑盒也可以以任何適當?shù)娜萜骱土?體積包括以下部件的任何一種或多種用于稀釋原始樣品的稀釋液(優(yōu)選水性的)；清洗緩沖液(優(yōu)選水性的)；特異結(jié)合對成分(例如，用于結(jié)合樣品中目標物質(zhì)的結(jié)合物，其可以被點樣在設備的多孔膜上的抗體結(jié)合)；底物(例如，用于酶反應的或在其它情況下產(chǎn)生可檢測的信號的底物)；陽性對照(例如，以已知親和性與點樣在設備的多孔膜上的抗體結(jié)合的已知同一性的抗原)；移液器(例如，將一種或多種試劑加入樣品或設備的一次性移液器)；試管、手套、敷料器棒(applicatorstick)、移液器頭。本領域熟練技術(shù)人員能夠想到試劑盒的其它任選部件，所有這些其它部件包含在本發(fā)明中。優(yōu)選至少設備在插入試劑盒之前、期間、或之后滅菌。優(yōu)選其它部件的一個、一些或全部在插入試劑盒之前、期間、或之后滅菌。在高度優(yōu)選的實施方案中，試劑盒中的每一部件是無菌的，或者在試劑盒中獨立于一個或多個其它部件或者一同已滅菌?？梢酝ㄟ^任何已知方式滅菌，包括但不限于液體過濾、用電^茲輻射照射(例如，UV、Y照射)、化學滅菌(例如，用滅菌劑如酒精擦拭)等。4吏用試劑盒的一個或多個組件、或?qū)嵤┍景l(fā)明的方法的說明可以包括在試劑盒中。該說明可以以單獨的部件如在紙、卡片、塑料紙等上打印的材料提供。另外，該說明可以提供在試劑盒本身上，例如，在試劑盒的側(cè)面或頂部或底部。另外，說明可以提供在試劑盒部件的容器上。現(xiàn)在轉(zhuǎn)向附圖，其描繪了本發(fā)明的各種非限制性具體實施方案，以各種相互的空間關(guān)系描述了以上描述的元件，描述了為進行本發(fā)明的方法的本發(fā)明的設備的各種構(gòu)造的使用。要理解提供在附圖中的任何尺寸僅作為實例提供，設備的實際尺寸和形狀不限于附圖中提供的那些。例如，尺寸可以與在附圖中示例的尺寸相當或比它們更大或更小。另外，要理解附圖不一定以相互間正確的比例描繪所有元件，為清楚的目的或其它原因一些進行了放大。圖l描繪了本發(fā)明的設備l的通常的基本構(gòu)造。描繪在圖1中的設備包括貯存器100,其以墊110的形式包括多孔材料(在此也稱為"反應室墊")。該設備還進一步包括多孔膜120,其沿膜中心的單條線包含對于以共價、疏水、或離子鍵連接的目標物質(zhì)的特異結(jié)合對成分130。用該設備的這個構(gòu)造實施本發(fā)明時，將含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體樣品在任何范圍施加于貯存器IOO。然后將多孔膜120與貯存器100的多孔材料110接觸位置，以使膜U0和材料110至少在特異結(jié)合對成分130所在的膜IIO的范圍上形成連續(xù)的接觸表面。然后使存在于多孔材料UO的液體能夠擴散進入、穿出、通過和圍繞膜120,使物質(zhì)(如果存在)接觸特異結(jié)合對成分130并特異地結(jié)合于它。在物質(zhì)已經(jīng)標記的實施方案中，可以在這點實現(xiàn)結(jié)合的4全測。在標記物還沒有連接到物質(zhì)的實施方案中，可以標記特異結(jié)合對成分-物質(zhì)復合物，然后檢測。在實施方案中，包括清洗步驟以降低背景。當進行清洗時，清洗溶液施加于膜120并使其滲入多孔材料110，由此去除未結(jié)合到膜120的材料，提高信噪比。在實施方案中，樣品中的物質(zhì)首先被特異結(jié)合成分結(jié)合，該特異結(jié)合對成分被特異地結(jié)合到與膜相連的特異結(jié)合對成分(例如，結(jié)合物)，給予這兩個特異結(jié)合對成分時間以反應。圖l的設備l當與其它元件組合使用時在以下各點也稱為"反應室"。對于圖2，描繪了包括含多孔材料210的貯存器200的本發(fā)明的設備2。在這個實施方案中，多孔膜220與多孔材料210接觸以使多孔膜220與多孔材料210在特異結(jié)合對成分230的范圍連續(xù)接觸。在使用設備的這個構(gòu)造實施本發(fā)明的方法時，將含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體樣品在除了與多孔膜220接觸的范圍以外的任何范圍施加于貯存器。然后使存在于多孔材料的液體能夠擴散進入、穿出、通過和圍繞膜220,使物質(zhì)(如果存在)接觸特異結(jié)合對成分230并特異性地結(jié)合于它。在物質(zhì)已經(jīng)標記的實施方案中，可以在這點實現(xiàn)結(jié)合的檢測。在標記物還沒有連接到物質(zhì)的實施方案中，可以標記特異結(jié)合對成分-物質(zhì)復合物，然后再檢測。在實施方案中，包括清洗步驟以降低背景。當進行清洗時，清洗溶液施加于膜220并使其滲入多孔材料210,由此去除未結(jié)合到膜220的材料，提高信噪比。圖3描繪了本發(fā)明的設備3的另一個實施方案，其中將包括多孔材料310的貯存器300包含在容器335中，其中多孔膜320被固定器336固定。在這個實施方案中，固定器336和容器335由塑料制作。固定器336與容器335集成，兩者通過在鉸鏈338處相對撓性的塑料部分連接。在其它實施方案中，使用其它材料和/或其它結(jié)構(gòu)，其包括但不限于在提供鉸鏈功能中的使用。用本發(fā)明的設備的這個構(gòu)造實施本發(fā)明的方法時，在多孔材料310的任何范圍，直接或通過存在于貯存器300和容器335之間的空間如在范圍331內(nèi)，將含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體樣品施加于!3±存器300。然后將包括膜320的固定器336通過鉸鏈338向下搬動，以使膜320與多孔材料310至少在特異結(jié)合對成分(未描繪出)存在的膜320的一部分接觸?？ㄗ踊蛲咕?37銜接固定器336使膜320保持與材料310接觸，如上所述。然后使存在于多孔材料310的液體能夠擴散入和擴散出膜320,使物質(zhì)(如果存在)接觸存在于膜320上的特異結(jié)合對成分(未描繪出)，并特異性地結(jié)合于它。在物質(zhì)已經(jīng)標記的實施方案中，可以在這點實現(xiàn)結(jié)合的檢測。在標記物還沒有連接到物質(zhì)的實施方案中，可以標記特異結(jié)合對成分-物質(zhì)復合物，然后再檢測。在實施方案中，包括清洗步驟以降低背景。當進行清洗時，清洗溶液施加于膜320并使其滲入多孔材料310，由此去除未結(jié)合到膜320的材料，提高信噪比。圖4A描繪了本發(fā)明的設備4，其中改進圖3的設備3以包括與多孔材料410接觸布置的清洗溶液接收墊440。清洗溶液接收墊440由可以以與反應墊410相同或不同的多孔材料制作。在這個實施方案中，清洗溶液接收墊440是與反應墊410分離的墊；然而，在其它實施方案中，反應墊410和清洗溶液接收墊440是同一元件，區(qū)別主要基于功能。更具體地，將含反應墊410的貯存器400包含在容器435中，該容器435不僅包含貯存器400還包含清洗溶液接收墊440。多孔膜420被固定器436固定。在這個實施方案中，固定器436和容器435由塑料制成，且固定器436與容器435是整體的，兩者在鉸鏈438通過塑料的相對撓性的部分連接。在其它實施方案中，使用其它材料和/或結(jié)構(gòu)，以例如提供鉸鏈功能。用本發(fā)明的設備的這個構(gòu)造實施本發(fā)明的方法時，在反應墊410的任何范圍，直接或通過存在于貯存器400和容器435之間的空間如在范圍431內(nèi)，將含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體樣品施加于貯存器400。然后將包括膜420的固定器436通過鉸鏈438向下轉(zhuǎn)動以使膜420與反應墊410在特異結(jié)合對成分(未描繪出)存在的膜420的至少一部分接觸?？ㄗ踊蛲咕?37銜接固定器436使膜420保持與反應墊410接觸，如上所述。然后使存在于反應墊410的液體能夠擴散進入和擴散出膜420，使物質(zhì)(如果存在)接觸存在于膜420上的特異結(jié)合對成分(未描繪出)，并特異性地結(jié)合于它。在物質(zhì)已經(jīng)標記的實施方案中，可以在這點實現(xiàn)結(jié)合的4企測。在標記物還沒有連接到物質(zhì)的實施方案中，可以標記特異結(jié)合對成分-物質(zhì)復合物，然后再檢測。在實施方案中，包括清洗步驟以降低背景。當進行清洗時，清洗溶液施加于膜420并使其滲入反應墊410,由此去除未結(jié)合到膜420的材料，提高信噪比。一般施加于膜420的清液溶液的量超過墊410的保持容量(holdingcapacity),該墊410已經(jīng)用含有目標物質(zhì)的液體濕潤(至少一部分)的。在這種情況下，過量清洗溶液(和部分原始液體樣品)通過反應墊410進入清洗溶液接收墊440。圖4B描繪了在圖4A中描繪的本發(fā)明的設備4的另一個構(gòu)造，其中清洗溶液接收墊440位于反應墊410下方。該設備的操作原則與圖4A中描述的相同。然而，在這個構(gòu)造中，不優(yōu)選液體施加在反應墊410和容器435之間的空間。在該圖中，所有的元件具有與圖4A中的元件相同的特性。圖4C描繪了在圖4A中描繪的設備的另一個構(gòu)造，其中清洗溶液纟妻收墊440和反應墊410通過可移動的液體不滲透擋板445分離。在這個構(gòu)造中，不滲透擋板445置于清洗溶液接收墊440和反應墊410之間，且通過狹槽446延伸到容器435的外部而暴露突起447。用這個構(gòu)造實施本發(fā)明的方法與以上對圖4A描述的相似。然而，由于不滲透擋板445阻止液體遷移進入清洗溶液接收墊440，不滲透擋板445—般在膜420和反應墊410接觸后和對膜420施加清洗溶液之前移走。以這種方式的使用也限制原始樣品從施加/反應墊410流入清洗溶液接收墊440，直至樣品擴散入和擴散出膜420已經(jīng)進行了所需量的時間。描繪在這張圖中的所有其它元件與對圖4A描述的元件相同。在描繪在圖5中的設備的另一構(gòu)造中，將描繪在圖l中的基本設計改變以生產(chǎn)設備5，以使貯存器500的多孔材料510延伸超出反應室(即，大于多孔膜520的面積)以提供包括樣品施加墊551的液體樣品施加區(qū)域550。在描述的實施方案中，樣品施加墊551和反應墊510相同。然而，在其它實施方案中，將這兩個元件分離并安排為它們相互物理接觸以使液體可以從一個流到另一個。用設備的這個構(gòu)造實施本發(fā)明時，將含有或懷疑含有目標物質(zhì)的液體樣品在加樣區(qū)域550內(nèi)的任何范圍施加于樣品施加墊551。由于它的多孔性，樣品施加墊551使所施加樣品的至少部分遷移到反應墊510,在那里它可以再通過被動擴散遷移入和遷移出多孔膜520，使目標物質(zhì)(如果存在)接觸并結(jié)合到多孔膜520上的特異結(jié)合對成分(未描繪出)。如果需要可以如以上描述地進行檢測和清洗。圖6描繪設備6，其為描繪于圖5的本發(fā)明的設備的構(gòu)造，但改進以包括用于樣品施加墊651和反應墊610的容器635，且包括用于多孔膜620的固定器636。在這個特定的實施方案中，容器635包括使液體樣品施加到樣品施加墊651的開口或孔655。設備的這個實施方案的使用能夠如以上所討論地進行。圖7描繪設備7，其為描繪在圖6中的設備的構(gòu)造，其中清洗溶液接收墊740鄰近并接觸反應墊710來設置。用設備的這個構(gòu)造實施本發(fā)明時，樣品施加于樣品施加墊751后，液體遷移到反應墊710且液體擴散入和擴散出多孔膜720，將清洗溶液加到膜720，過量的清洗溶液(連同原始液體樣品的一部分)流動通過反應墊710進入清洗溶液接收墊740。除了特殊指明的那些元件，描繪在此圖中的所有元件與圖6和/或圖5中的那些相同，其中描繪的同樣的元件為從圖到圖相同的元件。圖8描繪設備8，其為本發(fā)明的設備的構(gòu)造，其中反應墊810由與液體樣品施加墊851和清洗溶液接收墊840相同的材料制作，^旦與樣品施加墊851和清洗溶液接收墊840相比，通過固定器836施加的壓力壓緊。在本發(fā)明優(yōu)選的實施方案中，壓力施加于膜820上，其使反應墊810壓緊。該壓緊提高樣品在反應墊810的保留，并促進樣品在反應墊810和膜820間擴散。除了特殊指明的那些元件，描繪在此圖中的所有元件與圖7、圖6和/或圖5中的那些相同，其中描繪的同樣的元件為從圖到圖相同的元件。圖9描繪設備9，其為本發(fā)明的設備的構(gòu)造，其中反應墊910由與液體樣品施加墊951和清洗溶液接收墊940相同的材料制作，但與樣品施加墊951和清洗溶液接收墊940相比，通過由容器935從下方(相對于多孔膜920)施加的壓力壓緊。在此圖中，壓緊來自成型為提供這種效果的形狀的容器935。然而，在其它的等同實施方案中，容器935包括在反應墊910上提供壓力的額外元件。通過容器935的壓力施加提供以上對圖8描述的和本說明書的其它地方討論的相同的優(yōu)點。除了特殊指明的那些元件，描繪在此圖中的所有元件與圖8、圖7、圖6和/或圖5中的那些相同，其中描繪的同樣的元件為從圖到圖相同的元件。圖IO顯示本發(fā)明的設備10的構(gòu)造，從頂部看i殳備10的外面。在該圖中，加樣孔1055位于設備10的一端，多孔膜1020上方的設備10的開口設置4全測窗1060，通過該窗可以觀察目標物質(zhì)(和任選的一個或多個對照反應)的存在的4全測?？?055和窗1060位于容器1035上。用設備的這個實施方案實施方法時，將樣品加入位于口1055之下或附近的施加墊或反應墊，直接加到墊或加到墊與容器1035之間的空間。樣品或其部分沿著墊移動至少直到它與膜1020接觸，優(yōu)選通過膜1020之下的反應墊(未描繪出)。樣品的擴散進入、穿出、穿過和漫過膜1020使樣品中的目標物質(zhì)能夠與連接于膜1020的特異結(jié)合對成分(未描繪出)接觸。結(jié)合于膜上的特異結(jié)合對成分的物質(zhì)的檢測可以通過透過窗1060觀察膜而發(fā)生。圖11顯示描繪于圖10中的設備ll的另一個構(gòu)造。在這個構(gòu)造中，加樣口1155位于設備11的一角，4全測窗1160和膜1120位于中間。用設備的這個實施方案實施本發(fā)明的方法時，將樣品加到位于口1155之下或附近的施加墊或反應墊(未描繪出)，直接加到墊或加到墊與容器1135之間的空間。樣品或其部分沿著墊移動至少直到它與膜1120接觸。樣品的擴散進入、穿出、穿過和漫過膜1120使樣品中的目標物質(zhì)能夠與連接于膜1120的特異結(jié)合對成分接觸。結(jié)合于膜上的特異結(jié)合對成分的物質(zhì)的檢測可以通過透過窗1160觀察膜發(fā)生。圖12顯示本發(fā)明的設備12的構(gòu)造的頂視圖，其中多孔膜1220包含對目標物質(zhì)特異的特異結(jié)合對成分1230和陽性對照1270。在這個構(gòu)造中，兩個元件都位于膜1220上以致它們在由檢測窗1260確定的范圍內(nèi)。沒有具體討論的描繪在圖12中的所有元件與描繪在圖ll中的元件相同，且都具有相同的功能。根據(jù)以上公開進行本發(fā)明的方法的實施。實施使用此設備的這個實施方案的方法能夠檢測單一樣品的未知物質(zhì)同時提供設備和方法的性能的陽性對照。圖13顯示本發(fā)明的設備13的構(gòu)造，其中容器1335內(nèi)的單一的才羊品施加墊1351分叉連纟妄至兩個分離的反應墊1310a和1310b,其每一個至少一部分位于不同的多孔膜1320a和1320b及不同的清洗溶液^妾收墊1340a和1340b之下且與它們接觸。多孔膜1320a和1320b包含特異結(jié)合對成分1330a和1330b，其每一個對不同的物質(zhì)特異。在設備的這個構(gòu)造中，本發(fā)明的方法可以用于檢測單一液體樣品中兩種不同的物質(zhì)。在實施方案中，物質(zhì)之一(天然的或添加的組分)已知存在于樣品中，因此一張膜(1320a或1320b)作為方法和設備的陽性對照。圖14A描繪本發(fā)明的設備14的構(gòu)造，其中樣品施加墊1451延伸超過由容器1435確定的設備14的內(nèi)部范圍。樣品施加墊1451與過濾墊1470、反應墊1410和清洗溶液接收墊1440是整體的。反應墊1410至少一部分在包含特異結(jié)合對成分1430的膜1420之下并與之接觸。使用本發(fā)明的設備的這個構(gòu)造實施本發(fā)明時，樣品施加墊1451通過浸入液體、插入液體流(如尿流)中、借助移液施加樣品于墊等與液體樣品接觸。液體樣品穿過施加墊1451進入過濾墊1470中。在實施方案中，結(jié)合到目標物質(zhì)的標記物(未描繪出)存在于過濾墊1470中并被液體溶解。標記物在通過過濾墊1470期間(和/或檢定期間較晚的時間)結(jié)合于存在于樣品中的物質(zhì)。液體樣品再通入反應墊1410,并擴散進入、通過、穿出和圍繞膜1420。在實施方案中，結(jié)合到目標物質(zhì)的標記物存在于反應墊1410表面中和/或反應墊1410表面上，并被液體溶解。標記物在經(jīng)過反應墊1410期間(和/或檢定期間較晚的時間)結(jié)合到存在于樣品中的物質(zhì)。從反應墊1410擴散進入、通過、穿出、和圍繞膜1420使目標物質(zhì)(如果存在)或底物-標記物復合物與特異結(jié)合對成分1430接觸。在使用直接標記物的實施方案中，它可以在較早的時間結(jié)合到物質(zhì)(如以上剛描迷的)，或可以在物質(zhì)結(jié)合到特異結(jié)合對成分的同時或之后結(jié)合到物質(zhì)。一旦形成特異結(jié)合對成分-物質(zhì)-標記物復合物，就可以檢測物質(zhì)的存在。在其中使用間接標記物的實施方案中，標記物可以在以上描述的任何時間加入。一旦形成特異結(jié)合對成分-物質(zhì)-標記物復合物，可能存在于膜上的任何過量的標記物和其它物質(zhì)就可以通過向膜1420施加清洗溶液洗去。清洗溶液通過膜1420并進入反應墊1410。由于有超過反應墊1410負載能力的過量的清洗溶液，液體被驅(qū)動進入清洗溶液接受墊1440、過濾墊1470或兩者中。因為清洗溶液接收墊1440通常是干燥的或基本干燥(由于選擇適當?shù)捏w積量在施加區(qū)i戈1451加入)，而過濾墊1470至少一部分濕潤，清洗溶液接受墊1440通常吸收施加到膜上的清洗溶液的大部分。清洗可以重復必要的很多次以得到適當?shù)男旁氡?。清洗后，可以加入用于間4矣標記物的底物，如果需要可以進行另一輪清洗以降低背景信號。特異信號的檢測表明在原始樣品中存在目標物質(zhì)。圖14B描繪了圖14A中描繪的設備14的另一個實施方案。在圖14B的設備中，施用器墊1451包括吸收性塑料材料，將包含結(jié)合到目標物質(zhì)的酶結(jié)合物的樣品如尿直接施加到其上。樣品加酶的結(jié)合物移動通過與施加墊1451為一個整體的過濾墊1470,并通過由容器1435已壓緊的過濾墊1470進入容器1435。樣品加酶的結(jié)合物移動通過過濾墊1470進入反應墊1410，該反應墊與過濾墊1470為一整體并已被容器1435以與過濾墊1470相似的方式壓緊。如果目標物質(zhì)存在，在通過樣品施加墊1451、過濾墊1470或反應墊1410期間，它將在施加前一混合就與酶結(jié)合物反應。使樣品與膜1420接觸足夠的時間以4吏物質(zhì)(或物質(zhì)-標記物結(jié)合物復合物)擴散進入、穿出和通過膜1420，以接觸特異結(jié)合對成分1430(未示出)并形成復合物。然后將清洗溶液施加到膜1420上，過量的清洗溶液移動通過膜1420，至少進入清洗溶液4矣收墊1440。通過^r測由膜1420在特異結(jié)合對成分1430(未示出)處或附近產(chǎn)生的信號進行樣品中物質(zhì)的存在或不存在的檢測。圖14C描繪了圖14A和圖14B中描繪的設備14的另一個構(gòu)造。在這個構(gòu)造中，樣品施加墊1451、過濾墊1470、反應墊1410或這些的兩者或全部的組合包含金結(jié)合物。特異地結(jié)合到目標物質(zhì)的金結(jié)合物，當它穿過墊時，被施加的液體樣品溶解并結(jié)合到物質(zhì)(如果存在)。借助擴散進入、穿出、通過和圍繞膜1420,液體(未過濾)一旦與膜1420接觸，物質(zhì)-金結(jié)合物就結(jié)合到特異結(jié)合對成分1430(未示出)，結(jié)果在液體與膜1420接觸的約30秒之內(nèi)或以上在特異結(jié)合對成分1430處或附近產(chǎn)生可檢測的信號。液體中物質(zhì)的存在通過在檢測窗1460處的信號的檢測(通常用肉眼)來測定而無需清洗步驟。圖15描繪本發(fā)明的設備15的構(gòu)造。如圖15A所示，容器1535為"蚌殼"型容器，其中上半部1535a和下半部1535b通過撓性的鉸鏈1580沿邊纟彖相互連接。盡管在圖中未描繪出，在實施方案中，膜的固定器與上半部1535a集成并確定了檢測窗口的邊緣。加樣口也集成到上半部1535a并由上半部1535a中在施加墊上方位置的開口確定。上半部1535a還包括一個或多個銷子或容納銷子的凹口，其中使銷子與凹口的套合帶來保持上半部1535a和下半部1535b在一起的摩擦適配。在通常的實施方案中，下半部1535b含有樣品施加墊、過濾墊、反應墊和清洗溶液接收墊。它一般還包括一個或多個容納銷子的凹口或一個或多個銷子，其中凹口與銷子的套合(engagement)帶來保持上半部1535a和下半部1535b在一起的摩擦適配。圖15B描述圖15A中描述的設備15的一個實施方案的下半部的頂^L圖。在圖中，樣品施加墊1551與過濾墊1570、反應墊1510、和清洗溶液^"收墊1540集成，其全部為2.2cm寬。反應墊1510比樣品施加墊1551、過濾墊1570、反應墊1510、和清洗溶液接收墊寬出0.!3cm(每邊寬出O.lScm)以完全支承測量為0.75cm長x2.5cm寬的膜1520(未描繪出)。摩4察適配定位桿凹口(frictionfitalignmentpostrecesses)1581與甜位桿(clamppost)1582—樣，作為容器1535b的部分存在。圖15C顯示從在圖15A和/或圖15B中描繪的設備15的側(cè)面的4黃截面，其中上半部1535a^(立于上方，{旦不與下半部1535b接觸，其中為了描述的目的去掉鉸鏈以使上半部和下半部對準。該圖表明加樣口1555和觀察或檢測窗1560的布局。圖15D是從在圖15A、15B和/或15C中描繪的設備15的側(cè)面的橫截面，其中上半部和下半部通過摩4察適配連接。從圖中可以看出，在這個實施方案中，上半部1535a和下半部1535b的連接導致反應墊1510在膜1520與反應墊1510接觸的范圍處和附近壓緊。圖16描繪本發(fā)明的設備的另一個實施方案。在圖16A中，設備以其關(guān)閉的狀態(tài)描繪。在16B中，設備以其打開的狀態(tài)描繪。在這個實施方案中，設備16包括含上半部1635a和下半部1635b的鉸鏈的塑料容器。下半部1635b包括樣品加載口1655,并含有液體樣品加載墊1651、過濾墊1670、和反應墊1610的一體化結(jié)合。上半部1635a通過撓性鉸鏈1680連接到下半部1635b,其由與容器1635的其余部分相同的塑料材料制作。上半部1635a含有清洗溶液-接收墊1640和多孔膜1620。多孔膜1620包括至少一種特異結(jié)合對成分(未描繪出)。當處于關(guān)閉位置時，膜1620夾在反應墊1610和清洗溶液接收墊1640之間，且與兩個墊接觸，接觸是在反應墊1610和膜1620之間在包括至少一種特異結(jié)合對成分(未描繪出)的膜1620的至少一部分上進行。樣品通過施加口1655加到施加墊1651,樣品移動通過施加墊1651和過濾墊1670進入反應墊1610。存在于反應墊161O的樣品的部分擴散入和擴散出膜1620,并與特異結(jié)合對成分接觸，其中，目標物質(zhì)(如果存在)結(jié)合到特異結(jié)合對成分，并保留在膜1620上。在物質(zhì)與特異結(jié)合對成分反應足夠量的時間后，通過兩個活動的鉸鏈1680的移動將上半部1635a與下半部1635b分離。如果使用直接標記物，它可以在這時加入或它可能已經(jīng)存在于反應墊1610、過濾墊1670或施加墊1651，且已經(jīng)結(jié)合到目標物質(zhì)。當4吏用直接標記物時，物質(zhì)存在的檢測可以在這時進行，或可以清洗膜1620以提高信噪比。如果進行清洗，將清洗溶液加到膜1620,清洗溶液一皮清洗溶液接收墊1640吸收(流動通過膜1620后)。如果^f吏用間4妄標記物，在上半部1635a和下半部1635b分離后，^1尋標記物(或用于標記物的底物，如果標"^己物已經(jīng)摻入施加墊1651、過濾墊1670、或反應墊1610)施加到膜1620,并使其與膜1620保持接觸足夠量的時間以與特異結(jié)合對成分結(jié)合的物質(zhì)反應。然后將清洗'溶液如上所述施加到膜1620。必要時，隨后將間接標記物的底物施加到膜1620并使其保持接觸足夠量的時間以形成標記物和標記物底物間的復合物，或產(chǎn)生可檢測的信圖17描繪設備17,其顯示其中在容器1735中液體不滲透塑料膜1745置于反應墊1710和清洗溶液接收墊1740之間的本發(fā)明的實施方案。在這個實施方案中，將已經(jīng)凈化去除大顆粒物質(zhì)且其中已經(jīng)加入結(jié)合物的液體樣品施加到膜1720并使其流動進入反應墊1710,該反應墊與膜1720接觸。提供充分的時間使樣品在在反應墊1710和膜1720間擴散以使目標物質(zhì)(如果存在)結(jié)合到至少一種特異結(jié)合對成分(未描繪出)。足夠量的時間后，通過抽動突出板1747移走不滲透擋板1745。將清洗溶液施加于膜1720,過量的清洗溶液和未結(jié)合的底物、結(jié)合物、和結(jié)合物-底物復合物從膜1720清洗進入反應墊1710,然后再進入清洗溶液接收墊1740。然后再通過來自或靠近特異結(jié)合對成分(未描繪出)的信號的直接檢測或通過加入用于標記物的底物來實現(xiàn)物質(zhì)存在的檢測?？梢栽谶@時進行一步或多步進一步的清洗。圖18描繪本發(fā)明的設備的另一個構(gòu)造。在這個構(gòu)造中，設備18包括容器1835，其包括鄰近或連接于反應墊1810和膜1820設置的樣品口1855和樣品施加墊1851。清洗溶液接收墊1840位于反應墊1810下方且通過不滲透膜1845與反應墊1810分離。通過拉動突出板1847移走不滲透膜1845使清洗溶液接收墊1840和反應墊1810直接接觸，并提供從膜1820到清洗溶液接收墊1840的連續(xù)流動。在實際中，除了樣品加在加樣口1855而非通過膜1820加入，設備的這個構(gòu)造以與對圖17描述的相似的方式使用。圖19描繪與圖16中描繪的相似的本發(fā)明的實施方案。圖19A描繪關(guān)閉位置的設備。圖19B描繪打開位置的設備。從圖19A中可以看到，設備19包括含通過鉸鏈1980連接的上半部1935a和下半部1935b的容器。上半部1935a包括反應墊1910,其與樣品施加墊1951集成并由固定器1936固定在適當位置。膜1920位于反應墊1910和清洗溶液接收墊1940之間，并通過由固定器1936施加在膜1930上的壓力與兩者直接物理接觸。下半部1936b包括與膜1920直接物理接觸的清洗溶液接收墊1940。在用設備的這個構(gòu)造實施本發(fā)明的方法的一個實施方案時，如圖19A和19B的組合中所描述的，將樣品(標記物結(jié)合物已經(jīng)加到其上)施加到樣品施加墊195l(其與反應墊1910和過濾墊1970集成)，使樣品的液體移動到反應墊1910并擴散入和擴散出膜1920。將清洗溶液加到樣品施加墊1951并通過液體的牽引通過反應墊1910和膜1920進入清洗溶液接收墊1940,結(jié)果其千燥。然后，將用于標記物結(jié)合物的底物施加到膜1420，通過圍繞鉸鏈1980的旋轉(zhuǎn)使兩半部1935a和1935b分離，因此露出膜1920。通過目視或非目纟見檢測方法借助;險定來自或鄰近點樣在膜1920上的特異結(jié)合對成分(未描繪出)的至少一種發(fā)出的信號來檢測物質(zhì)的存在。圖20是包括容器2035的本發(fā)明的設備20的構(gòu)造，其中，施加墊2051與反應墊2010集成，且其中施加口2055位于膜2020和檢測窗2060之上/下且在相對測。清洗溶液接收墊2040與樣品施加墊2051和反應墊2010直接接觸且相對于施加口2055和檢觀'J窗2060來說位于這些墊的側(cè)面。在用本發(fā)明的這個構(gòu)造實施本發(fā)明的方法的實施方案時，將樣品(結(jié)合物已經(jīng)加到其上)通過施力口口2055施力口至i施力口塾2051,4吏才羊口口口穿越進人反應塾2010，并在反應墊2010與包含至少一種特異結(jié)合對成分(未描繪出)的膜2020間擴散。液體樣品已經(jīng)完全或基本完全牽引進入施加墊2051和反應墊2010后，將設備20顛倒，墊2010和膜2020間所需量的擴散發(fā)生。將清洗溶液施加到膜2020,并通過反應墊2010和樣品施加墊2055牽引進入清洗溶液接收墊2040。根據(jù)已知方法和以上所公開的，將用于結(jié)合物的底物加入，并進行液體中目標物質(zhì)存在的檢測。對于使用間接標記物的所有其它實施方案，優(yōu)選溫育(incubation)底物和標記物以獲得最優(yōu)的信號強度。圖21描繪本發(fā)明的設備的一個實施方案，其也在以下實施例中參考。通常，實施方案包含以上對其它實施方案討論的元件。圖21中描繪的設備的一個特殊的實施方案中，設備包括開在多孔膜上的反應窗，該多孔膜包括點樣在其上的固定的抗體的兩條線。例如，它可以包含具有抗C.^/^'"7e毒素A、毒素B、或兩者的抗體的試-驗線(或"T"線)。它也可以包含第二條線(或"C"線)以用作內(nèi)部對照，例如具有抗-IgG抗體或其它對其它抗原持異的抗體。在使用中，設備能夠檢測樣品中目標物質(zhì)，如毒素A和/或B的存在。例如，可以將樣品加入含有稀釋液(例如，含有0.02%乙基汞硫代水楊酸鈉的緩沖蛋白溶液)和結(jié)合物(例如，在0.02%乙基汞硫代水楊酸鈉的緩沖蛋白溶液中的對偶聯(lián)于辣根過氧化物的毒素A特異的小鼠單克隆抗體和對偶聯(lián)于辣根過氧化物酶的毒素B特異的山羊多克隆抗體)的混合物的管中。然后可以將稀釋的樣品-結(jié)合物混合物加到樣品孔，其為在設備的外殼上的開口，且其開在用于接收樣品的范圍的多孔材料(過濾墊)上，其遠離反應窗。通過樣品孔將稀釋的樣品加到多孔材料后，設備可以在適當?shù)臏囟认?，例如室溫，溫育足夠量的時間，例如15分鐘。在溫育期間，目標物質(zhì)(例如，毒素A和/或B)(如果存在于樣品中)結(jié)合到結(jié)合物(例如，抗毒素抗體-過氧化物酶結(jié)合物)。將樣品施加到設備中后，物質(zhì)-結(jié)合物(例如，毒素-抗體)復合物(如果存在)遷移通過至少一種多孔材料到達含有固定抗體的多孔膜。提供足夠量的時間(例如，一分鐘)使復合物擴散入和擴散出多孔膜。復合物(如果存在)被線上固定的抗體俘獲。然后可以任選地用清洗緩沖液(如含有0.02%乙基汞硫代水楊酸鈉的緩沖溶液)至少在包含部分線的范圍清洗多孔膜。隨后可以添加底物(例如含四甲基聯(lián)苯胺的溶液)來開發(fā)該設備。溫育期(例如，IO分鐘)后，可以通過例如目視檢查在反應窗下多孔膜上存在"T"線的范圍線(例如，藍線)的出現(xiàn)來確定試驗線處復合物的存在。在這個范圍的線表明陽性檢測結(jié)果。當線(例如，藍線)存在于反應窗下多孔膜上"C"的范圍，陽性對照反應已經(jīng)發(fā)生，其表明設備和方法正常工作，結(jié)果(目標物質(zhì)存在或不存在)是有效的。當試驗對照物時，對照物可以包括點樣在膜上在"c"線上的抗體的適當?shù)目乖缇彌_水溶液中的抗原。圖21A-D描繪了在此描述的線，并表示各種可能的結(jié)果。因此，本發(fā)明提供檢測液體樣品中至少一種目標物質(zhì)的方法，該方法包括提供包含或懷疑包含目標物質(zhì)的液體樣品；將液體樣品以足夠量施加到多孔材料上以至少部分濕潤多孔材料；使多孔材料與包含至少一種能夠直接或間接結(jié)合目標物質(zhì)的特異結(jié)合對成分的多孔膜接觸；保持多孔材料和多孔膜接觸足夠量的時間，使存在于多孔材料中的液體擴散進入、穿出、通過、和/或遍及于多孔膜，其中液體擴散進入、穿出、通過、和/或遍及于多孔膜導致欲結(jié)合的目標物質(zhì)(如果存在)直接或間接地接觸特異結(jié)合對成分；檢測包含特異結(jié)合對成分和目標物質(zhì)的復合物的存在或不存在，其中至少一種復合物的存在表明液體樣品中至少一種目標物質(zhì)的存在。在實施方案中，該方法可以進一步包括提供包含多孔材料和多孔膜的設備。在實施方案中，多孔材料過濾液體樣品以去除具有大于預定值尺寸的物質(zhì)。在實施方案中，過濾借助液體樣品的液體的不連續(xù)滲透通過多孔材料進行。在實施方案中，該方法可以與包含兩種或多種目標物質(zhì)的液體聯(lián)合使用，可以使用本發(fā)明的單一設備和/或的方法單一實施檢測這些物質(zhì)的一種、兩種、或多種。因此，在方法的某些實施方案中，每一種目標物質(zhì)與每一種其它目標物質(zhì)互不相同，該方法;險測它們的一種、兩種、或多種。該方法可以對含有糞i"更、血液、食物、或環(huán)境樣品(例如，地下水中的毒素物質(zhì))的液體樣品實施。在示例性的實施方案中，該方法才企觀寸C7o"〃W/wwd(j^/"7e毒素A和C7o"r/^'wm<^(^"/"72毒素8之一或兩者。在實施方案中，目標物質(zhì)是一種或多種毒素、細菌、病毒、細菌產(chǎn)物、酶(例如，原核的、真核的)、或寄生蟲。在一些實施方案中，目標物質(zhì)是谷氨酸脫氫酶。它也可以是動物和人類產(chǎn)物、抗體或乳鐵蛋白?？梢允褂靡环N或多種特異結(jié)合對成分實施該方法。在實施方案中，特異結(jié)合對成分的一種或多種是抗體，其中每一種抗體與一種或多種的其它抗體相同或不同。通常方法可以進一步包括在檢測復合物的存在前清洗膜。在實施方案中，施加液體樣品到多孔材料包括在與多孔膜空間分離的多孔材料上的位置施加液體樣品，由此至少液體樣品的液體移動進入多孔材料，再進入多孔膜。在某些實施方案中，施加在遠離才全測區(qū)域的樣品加載區(qū)的區(qū)域的液體樣品通過滲透過程穿過多孔材料至多孔膜。在實施方案中，將物理力施加到膜、多孔材料、或兩者，這種力提高本發(fā)明的設備和方法的靈敏性。本發(fā)明的方法包括檢測信號以確定目標物質(zhì)的存在。在實施方案中，檢測包括觀察從結(jié)合到目標物質(zhì)的標記物發(fā)出的信號。在特殊的實施方案中，信號由形成在特異結(jié)合對成分中或其周圍的有色沉淀產(chǎn)物產(chǎn)生。因此可以通過檢測復合物來檢測。因此，該方法可以包括使標記的結(jié)合物與液體樣品在將液體樣品施加到多孔材料之前結(jié)合。標記的結(jié)合物可以包括結(jié)合到底粒或反應性物質(zhì)。在一些實施方案中，信號是不可見的信號。本發(fā)明包括^f全測至少一種液體樣品中目標物質(zhì)的設備。在實施方案中，該設備包括(a)包括用于4妄收液體樣品的多孔材料的貯存器，其中多孔材料能夠吸收和傳輸該液體樣品的至少一部分，和(b)包含對目標物質(zhì)或結(jié)合到目標物質(zhì)的物質(zhì)特異的特異結(jié)合對成分的多孔膜，其中貯存器和多孔膜各自成形以使多孔膜與多孔材料在包含特異結(jié)合對成分的多孔膜的至少一部分上直接接觸。該設備可以包括含貯存器的容器、用于多孔膜的固定器、清洗溶液接收墊、液體樣品施加墊、過濾墊、或這些元件的兩個或多個。每個元件可以再分為兩個或多個功能區(qū)域，盡管其可以任選地由相同材料制作，也可以由不同于一個或多個其它區(qū)域的材料制作。在實施方案中，設備包括含反應墊的容器，該反應墊包括多孔材料和多孔膜，該容器包括用于多孔膜的固定器，其中該容器引起壓力施加在多孔膜和/多孔材料上以使多孔材料的至少一部分壓緊。當然，容器可以含有如以上所討論的其它元件。多孔材料的壓緊可以使多孔膜與多孔材料在多孔膜的至少一部分直接接觸，并能夠提高本發(fā)明的設備和方法的功能。例如，壓力可以使一種或多種液體通過被動擴散在多孔膜和多孔材料間通過。本發(fā)明因此提供用于檢測液體樣品中至少一種目標物質(zhì)的設備，其中該設備包括(a)包括用于接收液體樣品的多孔材料的貯存器，其中多孔材料能夠吸收和傳輸該液體樣品的至少一部分，和(b)包含對目標物質(zhì)或結(jié)合到目標物質(zhì)的物質(zhì)特異的特異結(jié)合對成分的多孔膜，其中貯存器和多孔膜各自成形以使多孔膜與多孔材料在包含特異結(jié)合對成分的多孔膜的至少一部分區(qū)域直接接觸，其中多孔膜和多孔材料是具有不同化學組成的不同元件。在實施方案中，多孔膜和多孔材料物理接觸以使施加到多孔材料上的液體樣品擴散進入、穿出、通過、和遍及于多孔膜。另外，可以建造設備以致產(chǎn)生多孔膜和多孔材料間的物理接觸以提高設備的靈敏度?？梢詷?gòu)造設備以致使多孔材料和多孔膜相互接觸以使目標物質(zhì)不需要對設備以單向的方式穿越多孔膜以檢測目標物質(zhì)。在示例性實施方案中，多孔材料和多孔膜以這樣的方式相互接觸，以致液體在兩者間簡單、無方向的擴散發(fā)生。本發(fā)明因此提供用于檢測液體樣品中目標物質(zhì)的存在或量的設備，該設備包括用于接收液體樣品的樣品接收區(qū)域，其中該樣品接收區(qū)域存在于多孔材料上；用于過濾在樣品接收區(qū)域接收液體樣品的樣品過濾區(qū)域，其中該樣品過濾區(qū)域存在于多孔材料上；在檢測區(qū)域包含與目標物質(zhì)或結(jié)合于目標物質(zhì)的物質(zhì)特異地結(jié)合的特異結(jié)合對成分的多孔膜，其中該多孔膜是與任何多孔材料不相同的元件，其中該多孔材料和多孔膜至少在包含檢測區(qū)域的一部分的范圍物理接觸，且其中該多孔材料和多孔膜以這樣的構(gòu)造物理接觸使存在于液體樣品中的液體在包含檢測區(qū)域的至少一部分的范圍以基本無規(guī)、無方向的方式擴散進入、穿出、通過、及遍及于多孔膜。當然一個或多個區(qū)域可"存在于單一多孔材料或兩種或多種不同的材料上。同樣，它們可以存在于兩種或多種不同的材料上，每種獨立地選擇以與一種或多種其它材料具有相同或不同的組成。如以上所提及的，設備可以包括含多孔材料和多孔膜的至少一部分的容器。在實施方案中，設備包括含清洗溶液接收區(qū)域的多孔材料。將本發(fā)明的設備的其它示例性實施方案及在實施本發(fā)明的方法中的設備的使用提供在以下的實施例中，其它將由描述和附圖顯而易見。實施例通過以下實施例將進一步解釋本發(fā)明，其意欲為本發(fā)明純粹的示例性說明，不應該認為在任何方面限制本發(fā)明。實施例1:本發(fā)明的設備和方法的實施方案的使用如圖21A-D所描繪的，本實施例詳述了在本發(fā)明的設備的實施方案中本發(fā)明的方法的實施方案的典型體內(nèi)使用和體內(nèi)使用的指南，其中檢測C7oWWd/wmAj^c〃e毒素A和B。該方案通常依照提供在7W腐,《C7/￡《TMkk(TechLab，Blacksburg,VA;cat.no.T5033)中的方案，其在這里完整引入以作參考。除非另有說明，提供在rO^^/萬gf//iTC7/￡A:TMkitt的方案用于實施例。一般性指南提供在實施例和TechLabkit中，但不一定適用于本發(fā)明的方法的其它實施方案。-收集和處理糞便樣品-用亍糞便樣品的標準收集和處理步驟是適當?shù)?。樣品應該存》文?。C至8。C。優(yōu)選存》文24小時內(nèi)的測試樣品。如果不能在收集的72小時內(nèi)進行測試，優(yōu)選冷凍存放樣品(低于或等于-10。C)。當數(shù)據(jù)表明一個冷凍-解凍循環(huán)不損害樣品用于C.￡/(/^"^毒素八和8,注意樣品的冷凍和解凍，尤其是多次，可能導致由于毒素的降解引起的活性損失。已經(jīng)保存在10%福爾馬林、MF、SAF或PVA中的糞^(更樣品或在運輸介質(zhì)如CaryBlair或C&S中的樣品不如新鮮的樣品或保存在其它組成中的那些給出最優(yōu)的結(jié)果。樣品應該在進行4企定之前徹底混合(例如，渦旋)。不推薦在稀釋液中存放糞便樣品。優(yōu)選糞便樣品一旦在稀釋液中稀釋立即測試樣品?？梢允褂每潭葹?0、100、200和300W的一次性移液器。-樣品制備__任選使用前使所有的試劑和設備到達室溫。-對每個欲檢測的樣品準備一個盒(設備)。-用塑料滴管將0.4ml-0.6ml(例如，0.425ml或0.5ml)稀釋液加到每一個稀釋試管中。-轉(zhuǎn)移前均勻懸浮(例如，渦旋)樣品。對于液體/半固體樣品，吸取樣品至從端部到第一刻度線的一半(25nl)。懸浮樣品至稀釋液中。使用相同的移液器通過輕輕地抽吸混合稀釋的樣品，然后分配混合物數(shù)次。對于成形的/固體樣品，充分混合樣品。使用木制施用器棒轉(zhuǎn)移樣品的一小部分(約2mm直徑)至稀釋液中。使用施用器棒乳化樣品。作為任選的對照物，將l滴陽性對照物或陰性對照物(樣品稀釋液)加到含有0.4ml稀釋液的管中。-將1滴結(jié)合物加到稀釋的樣品中并借助渦旋混合管的內(nèi)含物。一測試步驟—-獲取所需數(shù)目的盒，每個樣品一個，每個陽性對照或陰性對照一個。適當?shù)貥擞浤ず小?獲取制備的樣品。使用一次性移液器，轉(zhuǎn)移300-400^U稀釋的樣品-結(jié)合物混合物至盒的樣品口并在室溫下使盒溫育15分鐘。在結(jié)果窗中將看到正在增大的濕潤范圍。如果沒有濕潤范圍出現(xiàn)在結(jié)果窗中，將100pl稀釋液加到樣品口并再等5分鐘。-15分鐘后，將300pl清洗緩沖液加到反應口。使清洗緩沖液完全進入反應口。-將2滴底物加到反應口并使盒在室溫下溫育10分鐘。在10分鐘結(jié)束時，從檢測窗讀取結(jié)果。觀察代表對照線的有色線(例如，藍線)的出現(xiàn)(見圖21A)。線可以出現(xiàn)顏色弱至暗。-對結(jié)果的解釋_陽性結(jié)果(圖21A):可以見到兩條線，一條在反應口的底部(對照線)，一條在反應口的頂部(測試線)。陽性結(jié)果表明存在C.^/^cz7e毒素和適當?shù)幕钚詫φ瘴?。陰性結(jié)杲(圖21B):僅在反應口的底部見到單一對照線。在反應口的頂部未見檢測線。陰性結(jié)果表明不存在C^//i'"7e毒素{旦存在適當?shù)幕钚詫φ瘴?。無效結(jié)杲(圖21C和21D):所有完成的反應應該在反應口的底部具有可見的對照線。如果在完成的盒上不存在對照線，測試無效o實施例2:使用本發(fā)明的設備和組織培養(yǎng)檢測C7o"nW/wm6/(/^cz7e毒素A和B的比較本發(fā)明的設備的實施方案用于檢測50個糞便樣品中C.^^/c,7e毒素A和毒素B的組合，并將結(jié)果與對相同的樣品使用組織培養(yǎng)方法獲得的結(jié)果比較。糞便樣品中C.^#/"76毒素的組織培養(yǎng)檢測是選擇的本領域認可的檢定，因為認為它是檢測毒素最靈敏的方法。實施例l中描述的方法用于檢測毒素。組織培養(yǎng)測試是由TechLab,Inc.(cat.no.T5003)制造的C^//k//eTox-BTestkit,步驟描述在產(chǎn)品插件中。簡單地說，將糞便樣品用稀釋液稀釋1:10并通過0.45微米無菌濾器過濾。每一個糞便樣品(50微升)加到兩個組織培養(yǎng)孔的每一個。一個孔接收50微升抗毒素以中和C.^/^c/Ze毒素A和B，另一個孔接收50微升僅磷酸鹽緩沖鹽水。將人類的包皮組織培養(yǎng)的細胞在37。C下溫育24小時，然后檢查細胞的變圓(rounding),再在48小時檢查。其中大于50%的細胞為圓形的孔認為是陽性。對于陽性整個反應，含有抗毒素的孔應該是正常的，而沒有抗毒素的孔顯示細胞的變圓。表l顯示檢定的結(jié)杲，并將本發(fā)明的方法和設備的結(jié)杲與組織培養(yǎng)4企定的比專交。表l:<table>tableseeoriginaldocumentpage57</column></row><table>結(jié)果表明本發(fā)明的設備和方法與組織培養(yǎng)表現(xiàn)得幾乎相同。實施例3:使用本發(fā)明的設備和檢測ELISAC/o5/r/^wmAj^'"7e毒素A和B的比較本發(fā)明的設備用于檢測50個糞^f更樣品中C.c/(^/"7e毒素A和毒素B的組合，并將結(jié)果與對相同的樣品使用ELISA獲得的結(jié)果比較。實施例l中描述的方法用于^r測毒素。根據(jù)產(chǎn)品插件中的說明將TechLab,Inc.ToxA/BTestkit用于該實驗。簡單地講，將糞便在樣品稀釋液中稀釋1:5，并將IOO微升加到ELISA96孑L板的孔。然后將50微升結(jié)合物溶液(含有已經(jīng)結(jié)合到辣根過氧化物酶上的C.^j^"7e毒素A和B的抗體)加到每個孔?？自?7。C下溫育50分鐘，然后將孔清洗以去除已經(jīng)結(jié)合到毒素(已經(jīng)結(jié)合到覆蓋孔的抗體)的辣根過氧化物酶結(jié)合物。再通過加入100纟效升底物溶液并溫育IO分鐘，接著加入50微升稀酸以停止反應來檢測抗體和酶的夾層結(jié)構(gòu)。陽性反應為具有450nnm處的光密度大于0.12的那些孔。表2顯示檢定的結(jié)果，并將本發(fā)明的方法和設備的結(jié)果與ELISA檢定比較。表2:<table>tableseeoriginaldocumentpage58</column></row><table>結(jié)果表明本發(fā)明的設備和方法產(chǎn)生與使用的靈敏的ELISA方法可比較的結(jié)果。實施例4:研究本發(fā)明的設備和方法的相對靈敏度測定本發(fā)明的設備和方法的靈敏性。使用的設備和方法是用于毒素A和B的rOZ^^gC7/iiCC77五A:TM測試(TechLab,Inc.)的設備和方法。筒單地講，使用高度純化的毒素A和B的系列兩倍稀釋液測定設備和方法的靈敏度。對毒素A在濃度0.63ng/mL,對毒素B在濃度1.25ng/mL下測試始終為陽性。用一系列稀釋的毒素A或毒素B測試的六個單獨的測試(測試1至6)結(jié)果示于下表。表3:高度純化的毒素A在raY4/ffQt/nC^T^rM測試中的反應<table>tableseeoriginaldocumentpage58</column></row><table>表4:高度純化的毒素B在rOZ4/SQ(7/夂C7f五KTM測試中的反應<table>tableseeoriginaldocumentpage59</column></row><table>果。在其它檢測中，經(jīng)?？梢钥吹綄Χ舅谹為0.16，對毒素B為0.32至0.63的靈敏度。實施例5:本發(fā)明的設備和方法的重現(xiàn)性和精度為了測定本發(fā)明的設備和方法的重現(xiàn)性和精度，根據(jù)TechLabrO^^/SQtZ/K<://五尺，測試提供的方案，如圖21所描繪的，本發(fā)明的設備的實施方案使用本發(fā)明的方法的實施方案來測試。更具體地，在三個不同的實驗室根據(jù)制造商的說明使用rOT^/5gt///:C77fA:TMtest(TechLab，cat.No.T5033)測試總共8個糞便樣品、6個陽性和2個陰性。為了挑戰(zhàn)臨界值，在6個陽性樣品中包括當通過本發(fā)明人分析時給出微弱線的2個弱陽性樣品。將所有的樣品通過被廣泛認為是對C.^/^"7e毒素A和B的存在高度靈敏和精確的測試的判斷設備(predicatedevice)C.D/尸f7C/Z^F(9H5//TMtest(TechLab,cat.No.T5003)分類。所有的樣品在^-10°c保持冷凍直至進行檢定。每個實驗室在不同的3天測試樣品。將每個實驗室的結(jié)果隨后提交給本發(fā)明人并與本發(fā)明人自己的結(jié)果比較。以下顯示的結(jié)果在不同的場所一致，并顯示100%的相關(guān)性。在所有使用TOYX/萬gt//《C7/五《tmtest的場所，陽性樣品確定為陽性，陰性樣品確定為陰性。表5:使用根據(jù)本發(fā)明的設備和方法由本發(fā)明人測試糞便樣品的重現(xiàn)性/精度<table>tableseeoriginaldocumentpage60</column></row><table>表6:使用根據(jù)本發(fā)明的設備和方法測試糞便樣品的外部重<table>tableseeoriginaldocumentpage60</column></row><table>表7:使用根據(jù)本發(fā)明的設備和方法測試糞便樣品的外部重現(xiàn)性/精度<table>tableseeoriginaldocumentpage60</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage61</column></row><table>表8:使用根據(jù)本發(fā)明的設備和方法測試糞便樣品的外部重現(xiàn)性/精度<table>tableseeoriginaldocumentpage61</column></row><table>如可看到的，設備和方法在四個不同操作者手中進行得良好。實施例6:冷凍-解凍對樣品的影響為了進一步表征根據(jù)本發(fā)明的設備和方法，設備的一個實施方案與根據(jù)本發(fā)明的方法聯(lián)合使用以測定對已經(jīng)進行至少一個冷凍-解凍循環(huán)的樣品各自的適宜性。使用如圖21所描繪的本發(fā)明的設備的實施方案和本發(fā)明的方法的實施方案，其二者可在來自TechLab,Inc.(cat.no.T5033)的rOY^/SCi/￡A:TMtest中得到，于一個冷凍-解凍循環(huán)前后檢測由6個陽性樣品和2個陰性樣品組成的總共8個糞便樣品。這些樣品以前已在C.DIFFICILETOXA/BIITM(TechLab，Inc.;cat.no.T5033)溯'H式中觀'J試過毒素A和B的存在或不存在。結(jié)果見下表。還包括冷凍-解凍循環(huán)后C.D/FF/C7丄五rO^^^//TMtestt殘留的活性。結(jié)果表明冷凍-解凍循環(huán)后陽性樣品仍為陽性，陰性樣品仍為陰性。在任何樣品中未觀察到陽性至陰性或陰性至陽性的轉(zhuǎn)化。表9:冷凍-解凍循環(huán)對本發(fā)明的設備和方法的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage62</column></row><table>實施例7:樣品在2。和8。C間存放72小時的效果為了進一步研究本發(fā)明的設備和方法對檢測樣品中目標物質(zhì)的用途，4吏用根據(jù)本發(fā)明的設備和方法在時間為24、48和72小時，特別地在710^^4/52^7/《67^:尺1^test(TechLab，Inc.;cat.no.T5033)中，根據(jù)制造者的說明測試6個陽性和2個陰性糞便樣品(對于C.^/T/c〃e毒素A和B)以評價糞便樣品中毒素的穩(wěn)定性。以下顯示的結(jié)果證明設備和方法在每個時間間隔一致地進行。另外，它表明C.d(^/c〃e毒素在這些測試條件下至少穩(wěn)定72小時。在每一個時間段所有陽性樣品保持陽性，陰性樣品保持陰性。表10:樣品在2。C和8。C間存放72小時的效果<table>tableseeoriginaldocumentpage63</column></row><table>實施例8:使用方法和設備檢測ClinicalLabSetting中的庫床樣將以上用于實施例4-7的方法和設備用于檢定懷疑含有C.^//"/cz7e毒素A和B的臨床樣品。更具體地，將與本發(fā)明.的方法的實施方案聯(lián)合，以商品名^/萬gW尺CW五《TM(TechLab，cat.no.T5033)—同出售的本發(fā)明的設備的實施方案與組織培養(yǎng)檢定在3個商業(yè)臨床實^驗室和由本發(fā)明人比較。研究場所和研究者連同樣品的數(shù)目和來源見下表。將本發(fā)明的設備和方法與組織培養(yǎng)檢定比較，因為組織培養(yǎng)檢定被認為是檢測糞便樣品中d欲/d毒素的"金標準"。使用C.D/F尸/C7丄五TOXA/BIITMtest或MeridianPremierTMToxinA&Btest來分析不一致的結(jié)果,其二者為用于檢測糞便樣品中毒素A和B的微滴定ELISA。對于在這個實施例中本發(fā)明人進行的研究，使用TechLabInc的C.D/尸尸/C/Z^TOX-BTESTassay進行組織培養(yǎng)4企定。當將本發(fā)明的設備和方法與組織培養(yǎng)檢定比較時，測定靈敏性、特異性、陽性和陰性預測值及百分相關(guān)性。對于對組織培養(yǎng)檢定的分析也測定95%置信區(qū)間?？色@得294名患者的性別特征。有177名女性(60.2%)和177名男性(39.8%)?？色@得613名患者的年齡信息。年齡范圍約從l歲到95歲，分布示于下表。表中每個條塊上方的數(shù)字表示在特定年齡組的患者的數(shù)目。表ll:臨床研究的年齡分布<table>tableseeoriginaldocumentpage64</column></row><table>表12:本發(fā)明的設備和方法的臨床表現(xiàn)的總結(jié)<table>tableseeoriginaldocumentpage65</column></row><table>2個組織培養(yǎng)-陰性/rox^/5gf//《ct/五a:tm-p曰性樣品中，1個在710￥^/^//°^681:中為陰性。15個組織培養(yǎng)-陽性/ra^^/SgC//￡KTM-陰性才羊品中，12個在C.D/FF/C7Z^TOX」/5//rM測試或MeridianPremierTMToxinA&Btest中為陰性。實施例9:糞便樣品稠度的影響為了進一步表征本發(fā)明的方法和設備，用方法的實施方案測試設備的實施方案以確定糞便樣品的一致性對設備和方法的性能的影響。在r<9%gtZ/A:C7/EK^測試中稠度變化的糞便樣品的反應示于下表。總共805個已知稠度的糞便樣品包括在本檢定中。使用組織培養(yǎng)檢定或rozgt;/A:c/^尺，test的陽性反應的百分比在所有的三種類型糞便樣品(液體、半固體及固體)中相似。所有樣品提交C.c^/Zy"7e測試。提交的基礎是患者的臨床史，不是樣品的稠度。結(jié)果表明當測試不同稠度的樣品時，進行的roxqc//《C7/^^^測試與組織培養(yǎng)檢定相似表13:在r(9義j/g"測試中稠度變化的糞便樣品的反應<table>tableseeoriginaldocumentpage66</column></row><table>實施例10:使用本發(fā)明的設備和ELISA4全測C7os^^W/"mc/i/yy"7e谷氨酸脫氬酶的比較本發(fā)明的設備用于檢測49個糞便樣品中的C.^//yw7e的谷氨酸脫氫酶抗原，且結(jié)果與使用ELISA的方法獲得的結(jié)果比較。描述在實施例1中的方法用于檢測毒素，并作以下改進。如實施例l中的說明，用于設備的糞便樣品用含有已經(jīng)化學結(jié)合的到辣根過氧化物酶檢測酶(結(jié)合物)的抗體(在該情況中是對C.^'/iyw7e的谷氨酸脫氫酶特異的)的樣品稀釋液稀釋。然后將混合的樣品(300微升)通過設備中的洞(施加口)施加到施加墊(滲透墊)，在室溫下15分鐘后將清洗溶液(鹽水/洗滌劑混合)加到膜的頂部，接著再加入化學底物溶液。如實施例l中的說明目視讀取結(jié)果。如制造商產(chǎn)品插件中的說明使用TechLabInc.ToxA/BELISA。簡單地講，糞便樣品在樣品稀釋液中稀釋1:5并通過渦旋混合。ELISA板的每一個孔接收50微升含有對偶聯(lián)到辣根過氧化物酶的谷氨酸脫氫酶特異的抗體的結(jié)合物溶液，再將IOO微升混合的樣品加到每一個孔中。然后該板在37。C下溫育50分鐘以使結(jié)合到微孔的抗體和結(jié)合物溶液中的抗體結(jié)合谷氨酸脫氫酶。然后徹底清洗孔以去除未結(jié)合的辣根過氧化物酶。再將每100微升底物溶液加入每一個孔，溫育5分鐘，再通過加入50微升稀酸溶液停止反應。在ELISA讀數(shù)器上讀取于450nm的結(jié)果。陽性樣品具有大于0.12的光密度。表14顯示4全定的結(jié)果，并將本發(fā)明的方法和設備的結(jié)果與ELISA檢定比較。表14:本發(fā)明的方法和設備與ELISA方法的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage67</column></row><table>結(jié)果表明本發(fā)明的設備和方法產(chǎn)生與使用的靈敏ELISA方法相同的結(jié)果。因此，本發(fā)明的設備和方法適于檢測許多目標物質(zhì)。對本領域熟練技術(shù)人員顯而易見的是，在不偏離本發(fā)明的范圍或精神下實施本方法及構(gòu)造和使用本發(fā)明的設備時可以作各種改進和變化。來自對本說明書的思考和本發(fā)明的實施的本發(fā)明的其它實施方案對本領域熟練技術(shù)人員是顯而易見的。說明和實施例意在僅當作示例。權(quán)利要求1.一種檢測液體樣品中至少一種目標物質(zhì)的方法，所述方法包括提供包含或懷疑包含目標物質(zhì)的液體樣品；將液體樣品以足夠的量施加到多孔材料以至少部分濕潤多孔材料；將該多孔材料與含有至少一種能夠直接或間接結(jié)合目標物質(zhì)的特異結(jié)合對成分的多孔膜接觸；保持該多孔材料和多孔膜接觸足夠量的時間，使存在于多孔材料中的液體擴散進入、穿出、通過和/或遍及該多孔膜，其中，液體的擴散進入、穿出、通過和/或遍及多孔膜導致如果存在的目標物質(zhì)直接或間接地結(jié)合到特異結(jié)合對成分；及檢測包含特異結(jié)合對成分和目標物質(zhì)的復合物存在或不存在，其中，至少一種復合物的存在表明液體樣品中至少一種目標物質(zhì)存在。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其進一步包括提供包括該多孔材料和多孔膜的i殳備。3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中，該多孔材料過濾液體樣品以去除具有大于預定值的尺寸的物質(zhì)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中，該過濾是借助于來自液體樣品的液體通過多孔材料的不連續(xù)滲透。5.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中，該液體包含兩種或多種目標物質(zhì)。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中，每一種目標物質(zhì)與每一種其它目標物質(zhì)不同。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中，該液體包括糞便、血液、食品或環(huán)境纟羊品。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，該目標物質(zhì)是C7osfr/(i/wm(i(^)fcz7e毒素A、C7o>^r/<i/Mwd(/^/cz7e毒素B或兩者。9.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中，該目標物質(zhì)是一種或多種毒素、細菌、病毒、細菌產(chǎn)物、酶或寄生蟲。10.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中，該目標物質(zhì)是谷氨酸脫氬酶。11.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中，該物質(zhì)是動物或人類產(chǎn)物。12.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中，該物質(zhì)是抗體或乳鐵蛋白。13.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中，一種或多種該特異結(jié)合對成分是抗體，其中抗體的每一種與一種或多種其它抗體不同或?qū)δ客?4.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其進一步包括在檢測復合物的存在之前清洗該膜。15.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中施加液體樣品至多孔材料包括在與多孔膜空間上分離的多孔材料上的位置施加液體樣品，由此至少液體樣品的液體移動進入多孔材料，再進入多孔膜。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，該液體樣品以滲透過程通過該多孔材料移動到達該多孔膜。17.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其進一步包括對該膜、該多孔材料或兩者施加物理力。18.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中，檢測包括觀察從結(jié)合到目標物質(zhì)的標記物發(fā)出的信號。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，該信號由在特異結(jié)合對成分中或其周圍形成的有色沉淀產(chǎn)物產(chǎn)生。20.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其進一步包括在施加液體樣品至多孔材一牛之前將標記的結(jié)合物與該液體樣品結(jié)合。21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，該標記的結(jié)合物包括乳膠珠或其它有色顆粒、膠體金顆?；蚪Y(jié)合至底物以產(chǎn)生可檢測信號的反應性物質(zhì)。22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，該信號是不可見信號。23.根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中，該方法檢測一種或多種核酸或其中一種或多種核酸是特異結(jié)合對成分。24.—種^殳備，其用于檢測液體樣品中至少一種目標物質(zhì)，該i殳備包括(a)包括用于接收液體樣品的多孔材料的貯存器，其中，該多孔材料能夠吸收和傳輸液體樣品的至少一部分，和(b)包含對目標物質(zhì)或結(jié)合至目標物質(zhì)的物質(zhì)特異的特異結(jié)合對成分的多孔膜，其中，該貯存器和多孔膜各自成形，以使多孔膜與多孔材料在包含特異結(jié)合對成分的多孔膜的至少一部分上直接接觸。25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設備，其進一步包括包含^存器的容器。26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設備，其進一步包括用于多孔膜的固定器。27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設備，其進一步包括清洗溶液接收墊。28.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設備，其進一步包括液體樣品施力口墊。29.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設備，其進一步包括過濾墊。30.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設備，其中，該設備包括含有包含該多孔材料和該多孔膜的反應墊的容器，該容器包括用于多孔膜的固定器，其中，該容器使壓力施加在多孔膜和/或多孔材料上而使多孔材料的至少一部分被壓緊。31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的設備，其中，該壓力使多孔膜和多孔材料在多孔膜的至少一部分上直接接觸。32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的設備，其中，該壓力使液體以被動擴散在多孔膜和多孔材料之間通過。33.—種設備，其用于檢測液體樣品中至少一種目標物質(zhì)，該i殳備包^":(a)包括用于接收液體樣品的多孔材料的貯存器，其中，該多孔材料能夠吸收和傳輸液體樣品的至少一部分，和(b)包含對目標物質(zhì)或結(jié)合到目標物質(zhì)的物質(zhì)特異的特異結(jié)合對成分的多孔膜，其中，該貯存器和多孔膜各自成形，以使多孔膜與多孔材料在包含特異結(jié)合對成分的多孔膜的至少一部分直接接觸，其中，該多孔膜和多孔材料是具有不同化學組成的不同元件。34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的設備，其中，該多孔膜和多孔材料物理接觸以使施加到多孔材料的液體樣品擴散進入、穿出、通過和遍及該多孔膜。35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的設備，其中，產(chǎn)生多孔膜和多孔材料間的物理接觸以提高該設備的靈敏性。36.根據(jù)權(quán)利要求33所述的設備，其中，將該多孔材料和多孔膜構(gòu)造成相互接觸以使目標物質(zhì)不需要以對設備單向的方式穿過多孔膜以;險測目標物質(zhì)。37.根據(jù)權(quán)利要求33所述的設備，其中，該多孔材料和多孔膜以使在兩者間簡單、無方向的液體擴散發(fā)生的方式相互接觸。38.—種設備，其用于檢測液體樣品中目標物質(zhì)的存在或量，該i殳備包括用于接收液體樣品的樣品接收區(qū)域，其中，該樣品接收區(qū)域存在于多孔材料上；用于過濾在樣品接收區(qū)域接收的液體樣品的樣品過濾區(qū)域，其中，該樣品過濾區(qū)域存在于多孔材料上；在檢測區(qū)域包含與目標物質(zhì)或結(jié)合到目標物質(zhì)的物質(zhì)特異地結(jié)合的特異結(jié)合對成分的多孔膜，其中，該多孔膜是不同于任何多孔材料的元件，及其中，該多孔材料和多孔膜至少在包含檢測區(qū)域的一部分的范圍物理接觸，及其中，該多孔材料和多孔膜以使存在于液體樣品中的液體以基本無規(guī)、無方向的方式在包含檢測區(qū)域的至少一部分的范圍擴散進入、穿出、通過和遍及多孔膜的構(gòu)造物理接觸。39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的設備，其進一步包括含該多孔材料和多孔膜的至少一部分的容器。40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的設備，其進一步包括含清洗溶液接收區(qū)域的多孔材料。41.一種設備，其包括貯存器；和多孔膜，其包含至少一種特異結(jié)合對成分，該特異結(jié)合對成分與至少一種目標物質(zhì)或結(jié)合到此物質(zhì)的物質(zhì)特異地結(jié)合；其中，該貯存器包括施加區(qū)域、過濾區(qū)域和反應區(qū)域；和其中，該貯存器和該多孔膜在包含特異結(jié)合對成分的多孔膜的至少一部分和反應區(qū)域的至少一部分物理接觸。42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的設備，其進一步包括與貯存器或多孔膜物理接觸的清洗溶液接收墊。43.根據(jù)權(quán)利要求41所述的設備，其進一步包括清洗溶液接收墊和液體不滲透膜，其中，該清洗溶液接收墊與貯存器相鄰，且該液體不滲透膜插入該貯存器和清洗溶液接收墊之間，且與兩者物理接觸。44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的設備，其中，移去不滲透膜，導致貯存器的至少一部分和清洗溶液接收墊物理接觸。全文摘要本發(fā)明提供用于檢測液體樣品中的物質(zhì)的檢定和設備。該檢定和設備利用多孔材料和含有特異結(jié)合對成分的多孔膜間的被動擴散以能夠檢測目標物質(zhì)。文檔編號G01N33/53GK101111603SQ200580047141公開日2008年1月23日申請日期2005年11月23日優(yōu)先權(quán)日2004年11月24日發(fā)明者大衛(wèi)·M·萊爾利,特蕾茜·D·威爾金斯,詹姆士·H·布尼申請人:技術(shù)實驗室有限公司