專利名稱：生物樣品收集、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大致涉及醫(yī)學(xué)分析裝置領(lǐng)域，更具體地涉及體液收集裝置領(lǐng)域，并且再更具體地涉及血液、唾液、精液、膿液的體液收集、存儲、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)，甚至更具體地涉及尿液的收集、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)。
尿液分析是最普通的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)分析程序或者最普通的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)分析程序之一。本發(fā)明人了解到每周僅在美國就要執(zhí)行數(shù)百萬次的這種尿液分析程序。
這種尿液分析程序通常包括讓患者排尿到手持杯狀容器內(nèi)以及然后將整個(gè)裝尿容器傳送(即，運(yùn)輸)到適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室以便進(jìn)行分析，即使是僅需要分析所包含尿液的很少量。最終結(jié)果是，對于任何特定實(shí)驗(yàn)室來說，呈現(xiàn)出大體積空間以及經(jīng)常需要保持冷藏的相對大數(shù)量的這種尿液收集容器必須運(yùn)輸?shù)綄?shí)驗(yàn)室，即使僅需要分析各尿液樣品的小百分比(10-15毫升)。而且，因?yàn)樵谀蛞簶悠分写嬖诟窝撞《?、AIDS病毒、沙眼衣原體以及其它病原體的可能性，以及尿液溢出的可能性，所以容納在許多容器內(nèi)的大量累積尿液的搬運(yùn)對于衛(wèi)生保健人員存在健康風(fēng)險(xiǎn)。這會弄臟使用者的手。
此外，出于職業(yè)以及民事或罪犯事實(shí)認(rèn)證目的，廣泛執(zhí)行個(gè)人的違禁藥物測試，并且需要改進(jìn)尿液樣品的收集和測試以及備用尿液樣品的收集和運(yùn)輸。這適用于其它的現(xiàn)場測試，例如UTI、糖尿病、懷孕、排卵、尤其是HIV的IVD分析測試。
因此本發(fā)明的主要目的是提供可以克服迄今為止在現(xiàn)有尿液收集以及運(yùn)輸程序中遇到的上述問題的尿液(或其它體液)的容納、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一種體液收集、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)一般包括體液收集容器以及與其結(jié)合的用于將容器支撐在流體收集位置的人類工程學(xué)手柄。手柄包括與容器流體連通以便容納體液樣本的流體收集以及存儲樣本腔。
因?yàn)槭直蓮娜萜魅∠?，它提供了體液樣品的安全運(yùn)輸及分配。換句話說，可以對初始收集容器進(jìn)行密封和處置，同時(shí)對流體樣品進(jìn)行可靠保持和密封，并然后在接收區(qū)域(實(shí)驗(yàn)室)單獨(dú)運(yùn)輸以及分配。
更具體的，根據(jù)本發(fā)明，手柄可以包括具有設(shè)置在腔內(nèi)的頭部的樣品抽出柱塞以及用于經(jīng)容器內(nèi)的配件抽出流體樣品的尖端。優(yōu)選地，柱塞可以從頭部和手柄取下，并且該系統(tǒng)進(jìn)一步包括尖端帽以便于容納流體樣品的手柄的安全運(yùn)輸。在所有的接收區(qū)域或?qū)嶒?yàn)室可以提供或使用多個(gè)可重復(fù)使用的柱塞。
在一實(shí)施例中，本發(fā)明的流體樣品腔包括位于與尖端相對的端部的可旋轉(zhuǎn)制動(dòng)器，并且流體腔包括排氣孔。
該孔設(shè)置在可通過制動(dòng)器的旋轉(zhuǎn)外露的位置上以便在取下帽時(shí)使流體樣品能夠經(jīng)尖端進(jìn)行分配。
為了改善流體收集的效率，容器可以包括固定在容器內(nèi)并且設(shè)置在將在容器內(nèi)的流體樣品層位(level)提高到配件的位置上的移位構(gòu)件。
通過這種方式，當(dāng)患者僅能夠排泄少量流體樣品時(shí)，其仍可以通過容器進(jìn)行有效收集，同時(shí)為收集手柄提供足量的流體樣品。
這種特征可用于根據(jù)本發(fā)明的包括若干手柄配置的所有實(shí)施例。
例如，在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，手柄包括設(shè)置在腔的端部以便將流體抽到腔內(nèi)的可擠壓球。
可以在腔內(nèi)距尖端一定間隔距離處提供可密封及可開啟端口，該端口的開啟能夠經(jīng)尖端進(jìn)行流體樣品的分配。這種端口以與上文描述的排氣孔相似的方式操作。
在一子實(shí)施例中，提供可分離膠帶構(gòu)件以便密封該端口，并且在另一子實(shí)施例中，提供用于密封端口的可拉伸彈性件，連同用于在需要時(shí)拉伸彈性件以便打開端口進(jìn)行流體樣品分配的機(jī)構(gòu)。
流體樣品腔可以包括用于如上文所描述地經(jīng)容器內(nèi)的配件抽出流體樣品的尖端，并且可以進(jìn)一步包括用于將流體樣品經(jīng)其設(shè)置在距尖端一定間隔距離的端部引入到腔內(nèi)的活動(dòng)中心管。
該端部設(shè)置在擠壓球下方并且為吸入到腔內(nèi)的流體樣品提供排氣。
在那點(diǎn)上，彩色的漂浮物可以設(shè)置在腔內(nèi)以指示腔內(nèi)的流體樣品的層位，因此為年老使用者提供收集到足夠樣品的指示。
在本實(shí)施例中，提供帽以便密封尖端以及將中心從第一位置移動(dòng)到第二位置。為了產(chǎn)生這種功能，帽包括含有不同深度的兩個(gè)相對空腔的結(jié)構(gòu)。第一空腔能夠在不與中心管接合因而不使其移動(dòng)的情況下密封尖端。第二空腔能夠在與中心管接合并將中心管移動(dòng)到第二位置的情況下密封尖端。
隨著中心管移動(dòng)到第二位置，開啟了出口，從而使樣品能夠經(jīng)尖端隨后排出。
進(jìn)一步，根據(jù)本發(fā)明，球可以從腔取下，并且可以提供可關(guān)閉蓋來覆蓋腔的頂部。蓋可以包括通過專門IVD分析機(jī)由注射器或針取出流體樣品的可刺穿部分。
本發(fā)明的所有實(shí)施例在完全沒有人接觸的情況下提供例如尿、精液、唾液、血液的樣品的收集、存儲、運(yùn)輸以及分配。進(jìn)一步，根據(jù)本發(fā)明已經(jīng)消除了人接觸的可能性，并且因此提供了用于安全和衛(wèi)生的流體樣品程序的密閉或獨(dú)立式系統(tǒng)。
本發(fā)明可以進(jìn)一步提供的優(yōu)點(diǎn)在于包括設(shè)置在腔內(nèi)以便由流體樣品溶解的固體活性試劑或者設(shè)置在腔內(nèi)以便與流體樣品混和的液體活性試劑。可以利用任何數(shù)量的活性試劑以便對流體樣品進(jìn)行傳統(tǒng)的預(yù)處理。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，提供作為手柄的預(yù)先排空的管以及固定器以便從容器吸出樣品。
在本發(fā)明的又一實(shí)施例中，流體樣品腔可以初始包括用于從容器吸出樣品的真空，并且柱塞頭部可以與可拆卸頂腔密封件連同頭部的柱塞附件一起設(shè)置在腔內(nèi)以便經(jīng)尖端從腔分配流體樣品。
本發(fā)明再一實(shí)施例提供了通過側(cè)向流動(dòng)機(jī)構(gòu)將流體樣品引入到腔內(nèi)的虹吸芯。本實(shí)施例尤其適用于能夠使用經(jīng)腔窗口可見以便指示流體樣品的至少一成分的存在的試劑條。以這種方式，通過本發(fā)明可以提供樣品的預(yù)篩。
通過使用矩形腔，多個(gè)試劑條可以靠著各矩形面地設(shè)置，以便指示流體樣品的多個(gè)特定成分的存在。例如，如果在各矩形面上使用三個(gè)試劑條，根據(jù)本發(fā)明可以使用總共十二個(gè)初步測試。備選地，可以通過淹沒或浸漬濕潤試劑條。
在本發(fā)明的又一實(shí)施例中，容器可以包括設(shè)置在其底部的至少一試劑條，試劑條經(jīng)容器可見以便執(zhí)行初步測試。此外，本實(shí)施例便于使用傳統(tǒng)的復(fù)印機(jī)器來記錄由測試帶提供的初步測試結(jié)果。


通過考慮下面的詳細(xì)描述，同時(shí)結(jié)合附圖，可以更輕易地理解本申請，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的體液收集、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)的截面圖，大致顯示了體液收集容器、帽，連同包括用于容納放置在容器內(nèi)的體液樣品的流體樣品腔的手柄，圖1中未顯示手柄可從容器取下以便進(jìn)行體液樣品的運(yùn)輸以及分配；
圖2是圖1所示的手柄的分解截面圖，大致顯示了具有設(shè)置在腔內(nèi)的頭部以及用于經(jīng)容器內(nèi)的配件抽出流體樣品的尖端的樣品抽出柱塞，連同帽和柱塞制動(dòng)器；圖3是圖2所示的柱塞制動(dòng)器的平面示意圖；圖4是圖1所示的系統(tǒng)的示意圖，顯示容器內(nèi)收集的流體樣品，連同固定在容器內(nèi)部用于將容器內(nèi)的流體樣品層位提高到配件的移位構(gòu)件；圖5是相似于圖4的示意圖，顯示經(jīng)配件將流體樣品抽出到手柄內(nèi)；圖6是相似于圖5的示意圖，顯示從頭部和手柄將柱塞取下，同時(shí)頭部保持在手柄的排氣孔上方一定層位；圖7是相似于圖6所示的示意圖，顯示帽的安裝以便密封手柄尖端；圖8、圖9以及圖10顯示在腔的端部使用可旋轉(zhuǎn)制動(dòng)器，以便打開孔，使得當(dāng)取下帽時(shí)在沒有進(jìn)一步使用柱塞的情況下流體樣品能夠經(jīng)尖端排出和分配；圖11-圖15顯示了如圖所示能夠通過容器手柄的傾斜從容器收集全部樣品的移位構(gòu)件所提供的效果；圖16-圖18顯示手柄內(nèi)流體的收集、存儲以及分配的程序；圖19-圖28顯示本發(fā)明的手柄的另一實(shí)施例，手柄包括設(shè)置在腔的端部以便將流體樣品抽入到腔內(nèi)的擠壓球，連同如下文更詳細(xì)描述的中心管以及漂浮物配置；圖29-圖35顯示了本發(fā)明的實(shí)施例，顯示用于密封或外露端口的可拆卸或可分離的膠帶構(gòu)件；圖36-圖43顯示了如下文更詳細(xì)描述的用于密封端口的可拉伸彈性件以及用于拉伸彈性件以便打開端口的機(jī)構(gòu)的使用；
圖44-圖46顯示了如下文更詳細(xì)描述的可拆卸球以及蓋裝置的使用，連同對具有用于在腔內(nèi)與流體混合的固體或液體活性試劑的腔的預(yù)載；圖47-圖49顯示了本發(fā)明的實(shí)施例，進(jìn)一步使用具有可刺穿部分的蓋，以便能夠利用專門分析機(jī)中的注射器或針取出流體樣品；圖50-圖55顯示了本發(fā)明的又一實(shí)施例，其使用刻度存儲腔容納活性劑預(yù)填充注射器，連同進(jìn)一步特征，例如可拆卸翼狀件以及用于附著根據(jù)本發(fā)明的柱塞的安全性可密封頂部和尖端；圖56-圖59顯示了本發(fā)明的又一實(shí)施例，其中手柄腔包括用于將流體引入到腔內(nèi)的虹吸芯，在本實(shí)施例中至少一試劑條經(jīng)腔窗口可見以便指示流體樣品的至少一特定成分的存在，通過使用三角形或矩形腔可執(zhí)行多個(gè)同步測試；圖60-圖69顯示了本發(fā)明的又一實(shí)施例，其利用上文所顯示的元件并進(jìn)一步顯示至少一設(shè)置在容器底部上且經(jīng)其可見并可通過如圖68明確所示的傳統(tǒng)復(fù)印機(jī)記錄的試劑條；圖70顯示了本發(fā)明的另一實(shí)施例，其利用真空管固定器作為具有用于從容器抽出樣品的真空腔的手柄，連同用于將流體樣品引入可從手柄移除的真空存貯器(vacuum file)的機(jī)構(gòu)，以及用于從容器的底部吸取流體樣品的容器壁構(gòu)造；圖71-圖72顯示了本發(fā)明的雙注射器實(shí)施例；圖73-圖74顯示了根據(jù)本發(fā)明雙管固定器的備選實(shí)施例；圖75-圖76顯示了根據(jù)本發(fā)明手柄的又一實(shí)施例，其利用了球以及通過淹沒和浸漬可以弄濕的測試帶；圖77-圖79顯示了利用可拆卸柱塞以便在手柄內(nèi)產(chǎn)生用于抽出流體樣品的真空的手柄實(shí)施例；以及圖80-圖81顯示了尤其適用于臍帶血液以及胎干細(xì)胞的臍帶血液收集、存儲、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)。
具體實(shí)施例方式
如下文所描述的，整篇說明書中公共的附圖標(biāo)記是指相同或基本相似的元件。
參照圖1-圖18，顯示了體液收集、存儲、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)10，其大致包括體液收集容器14以及將容器14支撐在如圖4最明確顯示的流體收集位置的手柄18。
如所示的，手柄18包括如圖4和圖5所示與容器14流體連通的用于容納流體28的樣品26的流體樣品腔22。
重要地，如圖所示，手柄18可以從容器14取下，以便進(jìn)行體液樣品26的存儲、運(yùn)輸以及分配，以便進(jìn)行如下文所述的測試分析。
在將體液28收集到容器14內(nèi)后，蓋30可以通過螺絲32安裝到容器上，以便在殘余體液28沒有任何泄漏的情況下對其進(jìn)行安全地處置。
如圖所示，將其內(nèi)帶有流體樣品26的手柄18取下后，提供尖端帽36以便密封手柄尖端40。
如所示的，提供具有柱塞頭部46的柱塞44以便從容器14抽出流體樣品26，如圖1和圖2所示，柱塞44以及頭部46比腔22短了距離d。
如圖6所示，在將流體樣品26抽入到手柄腔22之內(nèi)后，柱塞44從柱塞頭部46上取下。用尖端帽36對尖端40進(jìn)行密封之后，可安全地運(yùn)輸其內(nèi)帶有流體樣品26的手柄18。如圖2和圖3可最清楚地顯示的，制動(dòng)環(huán)50對柱塞抽出提供上限，并且防止柱塞頭部46從手柄腔22移出。
特別參照圖8-圖10，在腔22與尖端40相對的端部58提供可旋轉(zhuǎn)套筒54，并且腔22包括排氣孔62，當(dāng)通過套筒54的向上旋轉(zhuǎn)外露該排氣孔62時(shí)，通過由箭頭66所示地對腔22進(jìn)行通氣，使流體樣品能夠從腔22進(jìn)行分配。
具體參照圖1、圖4-圖7以及圖13-圖15，容器14適于少排泄的患者，通過包含在適當(dāng)位置固定在容器14內(nèi)的移位構(gòu)件70，以便將容器內(nèi)的樣品液面升高到配件72，配件72貫穿容器14的側(cè)壁而在容器14和手柄腔22之間提供流體連通。
可以利用與尖端40密封接合的任何適當(dāng)配件72。該配件可以是自密封的或者用于在用手柄18取出流體樣品26后關(guān)閉配件72的單獨(dú)的帽(未圖示)。
移位構(gòu)件70提高系統(tǒng)10的效率，其中只需要收集較少的流體來提供容器14與手柄18之間的流體連通以便將樣品26從流體28運(yùn)輸?shù)绞直?8內(nèi)。這對少排泄的病人來說是優(yōu)選的。如圖12所明確顯示的，容器14和手柄18可以如圖所示進(jìn)行傾斜，以便控制經(jīng)配件到手柄腔22內(nèi)的液體輸送。
現(xiàn)在參照圖19-圖28，顯示了根據(jù)本發(fā)明(參見圖28)的體液收集、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)80的另一實(shí)施例，如在圖21、23、25、27以及28所指出的，其包括具有擠壓球84的手柄82以便將流體樣品86從容器14抽出并進(jìn)入流體樣品腔88。
如上文所描述的，提供尖端92以便附著到配件72上并經(jīng)配件72抽出流體樣品86，并且進(jìn)一步提供活動(dòng)中心管94以便通過套筒84的壓縮和膨脹如圖21中的箭頭96所示地將流體樣品引入到腔88內(nèi)。
經(jīng)遠(yuǎn)離尖端92間隔的管端98發(fā)生流體樣品86的引入，其中管端98設(shè)置在擠壓球84下方。
為了更加清楚地限定腔88內(nèi)的流體樣品86的層位，可以提供包圍中心管72的任何適當(dāng)類型的化學(xué)惰性漂浮物102，其通過使用透明或半透明腔側(cè)壁104在腔88內(nèi)可以看到。
在本實(shí)施例82中，提供有不僅密封尖端92還起到將中心管94從側(cè)壁開口112被密封的第一位置(參見圖21)移動(dòng)到側(cè)壁開口112未被覆蓋的第二位置的作用的帽108，因此使流體樣品能夠如箭頭114、116指示地經(jīng)尖端92完全排出。
通過尖端108移動(dòng)中心管94是通過使用兩個(gè)不同深度a、b的相對空腔完成，其中第一空腔108在不與中心管92接合的情況下使尖端92密封，而第二空腔120在與中心管94接合并且將中心管94移動(dòng)到第二位置的情況下使尖端92密封，以便如圖22中所示地外露側(cè)壁開口112。備選地，如圖24-圖27所示，固定管126可以連同側(cè)壁開口112一起使用。
在圖29-圖35中顯示了手柄130的另一實(shí)施例，其中腔壁134包括可由可分離粘性膠帶140密封的端口，通過使用突出部142使膠帶140簡易化。
在如上文所述地收集流體樣品26之后，如圖35所示的，通過使用突出部142可以將膠帶140從壁134分離以外露端口136，以便如圖35中箭頭146所示地對腔進(jìn)行通氣并在取下尖端帽36之后分配流體樣品26，共同的附圖標(biāo)記表示與上文所述的相同或基本相似的元件。
圖36-圖43顯示腔壁148的又一實(shí)施例，腔壁148包括側(cè)壁開口150連同位于腔壁148內(nèi)用于容納如圖37-圖43中更明確顯示的用于密封開口150的彈性件156的環(huán)形凹部152，提供握緊機(jī)構(gòu)160以便拉伸彈性件156來打開開口150以便通過由箭頭162指示地進(jìn)入空氣而分配其內(nèi)的流體26。
在圖44-圖45中顯示了手柄166的又一實(shí)施例，特別參見圖46，手柄166包括可拆卸球170以及翻轉(zhuǎn)頂蓋172。在沒有側(cè)壁開口的情況下，中心管176能夠使樣品26的收集在層位低于管176的頂部178時(shí)不會釋放。在將球170旋開以后，翻轉(zhuǎn)帽172密封手柄166的頂部182。這種快速密封是為了防止由任何保健工作人員吸入由危險(xiǎn)樣品散發(fā)的浮質(zhì)病原體，例如沙眼衣原體或類似物質(zhì)。
此外，如圖44所示，手柄166可以預(yù)先加載有液體活性試劑186，其在手柄填充到管176的頂部178時(shí)，提供樣品和液體活性劑的、如圖44中的字母a和b所指示的一比一的混合。
備選地，固體活性試劑188可以預(yù)先設(shè)置在腔168內(nèi)以便由流體樣品186溶解。在這種情況下，如上所述，較短的管192可以用在上文結(jié)合較早公開的實(shí)施例描述的圖46所示的程序中，然而在樣品186中試劑188的最終濃度是一樣的。
如圖47-圖49所示，翻轉(zhuǎn)頂部172可以是可刺穿的，因此通過專門的分析機(jī)器(未圖示)的注射器或針196能夠取出一些流體樣品26。
如圖50-圖52所示，多個(gè)手柄198、200、202可以設(shè)有不同尺寸腔206、208、210，并且為了方便而在其上印有體積標(biāo)記。這樣便于將幾種樣品尺寸用于預(yù)填充形式的活性劑、藥品及其類似物的存儲中，以便進(jìn)行容易和便利的分配。
可以提供可拆卸翼狀件214以便能夠利用對其內(nèi)具有樣本的手柄198、200、202進(jìn)行更致密的包裝以進(jìn)行運(yùn)送?？梢蕴峁╋@竊啟密封218，并且在如圖55所示可再用柱塞222與柱塞頭部224接合以便流體樣品分配之前取下。
參照圖56-圖57，顯示了其中提供手柄228以便將容器14支撐在流體收集位置的系統(tǒng)226，其中手柄包括用于將流體吸到手柄腔236內(nèi)的虹吸芯232，手柄腔236進(jìn)一步包括通過腔窗口244指示流體樣品中的至少一種特定成分存在的診斷試劑條240。試劑條240可以是本領(lǐng)域中已知的進(jìn)行體外診斷化驗(yàn)的任何適合類型。
圖58顯示了具有三角形截面的手柄248，其具有沿手柄248的面256設(shè)置的多個(gè)診斷試劑條250、252、254，以便指示流體樣品的多種特定成分的存在。
參照圖59，手柄258具有矩形截面，其具有沿各矩形面266設(shè)置的多個(gè)試劑條260、262、264，以便可以同時(shí)進(jìn)行化驗(yàn)以指示流體樣品的多種(在這種情況下是12個(gè))特定板(panel)的存在。
圖60-圖69顯示了根據(jù)本發(fā)明的使用不同刻度化手柄276、278進(jìn)行樣品276A、278A的收集的又一實(shí)施例270、272，其操作與上文所討論的較早實(shí)施例相同?？梢蕴峁┓乐箓卧斓拿?92。
實(shí)施例270、272包括具有蓋286以及移位構(gòu)件70的容器282，以如所指示地進(jìn)行體液290的收集。
如上文所提到的，可以提供帽294以便在將流體樣品290從容器282抽出后對容器282進(jìn)行密封。
在這些實(shí)施例270、272中，容器282包括至少一個(gè)設(shè)置在容器282的底蓋304的診斷試劑條302，底蓋304優(yōu)選是透明的并且通過螺紋400取下，能夠通過底蓋304的看見條302，此外，如圖68所指示的，可以通過放置在復(fù)印機(jī)器板404上對底蓋304進(jìn)行記錄。通過經(jīng)孔402的流體淹沒或濕潤診斷試劑條302。
在圖70中顯示了再一系統(tǒng)的實(shí)施例410。本實(shí)施例410包括帶有蓋414連同與側(cè)壁420結(jié)合形成配件422的一體式管418的容器412，樣品抽出手柄426如圖70所示附著到配件422上。
在本實(shí)施例410中，管夾持外殼444包括用于容納流體樣品432的可拆卸真空管430，通過由集成在外殼444的底部438的針436刺穿的底部密封434從容器412經(jīng)配件422收集流體樣品。提供錐形壓縮彈簧442以便于從手柄外殼444取出管430。
底密封434是自密封的，因此真空腔的取出使其無細(xì)菌傳輸?shù)綔y試實(shí)驗(yàn)室。
圖71是流體(生物樣本)收集以及運(yùn)輸系統(tǒng)450的透視圖，其可以類似上文描述的其它實(shí)施例進(jìn)行使用和起作用，除了圖71顯示雙注射器組件452，雙注射器組件452包括具有以平行配置安裝于其內(nèi)的兩個(gè)注射器組件458、460的外殼轉(zhuǎn)接器456。
外殼轉(zhuǎn)接器456可拆分地連接到在容器472的側(cè)壁配件470處的容器組件466。
因此，該系統(tǒng)450同時(shí)提供兩個(gè)，而不是一個(gè)，防止偽造的尿液樣品。一個(gè)樣品可以先用于現(xiàn)場違禁藥品分析而另一個(gè)樣品可以由例如尿供應(yīng)人保留，以便如果需要進(jìn)行確認(rèn)。
圖72是沿圖73的線72-72的縱向截面圖，顯示了外殼轉(zhuǎn)接器452的構(gòu)造以及兩個(gè)注射器組件458、460安裝在其內(nèi)的方式。
外殼轉(zhuǎn)接器452包括用于連接到容器陽配件470的陰鎖定區(qū)域470，以便將雙注射器組件452可拆分連接到容器472。
單個(gè)管、針或?qū)Ч?16能夠使流體樣品進(jìn)入這兩個(gè)注射器458、460。導(dǎo)管516延伸到容器472的底部474以便完全取出從少排泄的患者容納到的流體。
然后，將填充的注射器組件458、460從外殼轉(zhuǎn)接器456抽出，并且以上文所描述的方式單獨(dú)處理，并且如果希望或需要，還可以進(jìn)行現(xiàn)場違禁藥品測試。外殼轉(zhuǎn)接器456可以構(gòu)建成隨后組裝的若干件。
圖73是與圖70大體一致的另一雙體液(生物樣品)收集以及運(yùn)輸系統(tǒng)520的透視圖，并且其傾向于依照上文描述的圖70進(jìn)行使用并起作用，除了圖73顯示包括以平行配置安裝在其內(nèi)的外殼轉(zhuǎn)接器526的雙尿液樣品收集組件524，兩個(gè)真空型樣品收集管528、530和上文所描述的相同。
如所示的，外殼轉(zhuǎn)接器526在側(cè)壁配件534處(以在圖70針對單個(gè)真空管注射器主體所描述的方式)可拆分地連接到容器組件532上。
因此，系統(tǒng)520同時(shí)提供兩個(gè)，而不是一個(gè)，防止偽造的尿液樣品。如上文所提到的，一個(gè)樣品可以先用于藥品分析，而另一可以例如由尿液提供人保留，以便如果需要進(jìn)行確認(rèn)。
圖74是沿圖73的線74-74的縱向截面圖。
現(xiàn)在參照圖75和圖76，顯示了類似于圖58-59所示的實(shí)施例的備選實(shí)施例540，但是包括用于容納可附著且可擠壓的球544的側(cè)壁542以便通過用于接觸的管548將生物樣品傳送到腔546內(nèi)，其中以一到四個(gè)診斷帶樣板552進(jìn)行測試，并提供防止腔546的過溢的吸收劑554。
如圖75所示，球544可取下并且可提供不同球尺寸(未圖示)以便調(diào)節(jié)所希望的標(biāo)準(zhǔn)樣品吸入量。還可以提供帽556以便防止流體樣品在其搬運(yùn)過程中從手柄540流出。
樣板可以是用于測試尿、葡萄糖、蛋白質(zhì)、懷孕、排卵、違禁藥品的傳統(tǒng)的測試樣板，或者還可以是當(dāng)唾液以及血液作為流體樣品時(shí)的IVD測試。因此，本發(fā)明可以進(jìn)行危險(xiǎn)血液樣品的無針測試。
參照圖77，顯示了用于提供現(xiàn)場排空腔562的備選手柄實(shí)施例560，以便與圖70中所示的商業(yè)預(yù)排空管實(shí)施例426相似地進(jìn)行操作。
在實(shí)施例560中，當(dāng)通過使用柱塞564對腔562進(jìn)行排氣時(shí)，當(dāng)柱塞564在箭頭568的方向抽回時(shí)對具有就位的帽566的腔562進(jìn)行排氣。鎖569限制柱塞564的向上移動(dòng)。這樣留下了具有設(shè)置在排氣孔576上方的柱塞頭部574排空的腔560。隨后，如箭頭570所指示的，通過旋轉(zhuǎn)取下柱塞564，這種釋放可通過螺紋572實(shí)現(xiàn)?？梢蕴峁┠龎K活化膠體573以便加強(qiáng)漿液分離。
參照圖78A，然后帽580設(shè)置于手柄560的頂端582上。手柄560插入到通過配件588(見圖78B)互連到容器586的外殼手柄584內(nèi)使通過針592能夠刺穿圖示元件(diagram)590，從而使流體樣品如上文結(jié)合圖70所描述的實(shí)施例426經(jīng)其內(nèi)形成的真空進(jìn)入腔560。
在運(yùn)輸之后，如圖79所示，取下帽566并旋轉(zhuǎn)頂部582，以外露排氣孔576，因此如所示的能夠從腔562進(jìn)行流體樣品594的分配。
參照圖80和圖81，顯示了根據(jù)本發(fā)明的又一實(shí)施例700，特別用于例如由圖81所示的可以從臍帶702收集的血液樣品的收集、存儲、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)。
如圖81所示，體液收集、存儲、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)700大致包括含有封閉系統(tǒng)706的體液收集腔704，密封系統(tǒng)706優(yōu)選地包括固定在容器704的內(nèi)壁712的間隔凸緣708、710，并且其間包括尺寸限定為從臍帶702擠壓或擠出血液722的間隙720。該過程包括將臍帶702插過凸緣708、710并進(jìn)入容器704的上腔726，并且隨后如箭頭730所指示的，通過傳統(tǒng)方式，例如外科夾具732，靠著凸緣的邊緣收回臍帶702。
如所示的，容器704包括V形截面底部740以及分離器742，例如網(wǎng)盤或類似裝置，從容器底部740懸掛臍帶702，因此能夠自由收集V形底部740內(nèi)的寶貴臍帶血液樣品。
參照圖80，可以提供帽760以便密封容器704。
如圖81所示，提供手柄760以將容器704支撐在流體收集位置，并且手柄760進(jìn)一步包括經(jīng)管或針764與容器流體連通的流體樣品腔762以便將血液樣品766取到腔762內(nèi)。
如上文結(jié)合早先提出的實(shí)施例或者上述任何備選實(shí)施例所描述的，樣品766可以通過傳統(tǒng)活塞770連同活塞頭部件772抽到腔762內(nèi)。
取出樣品766之后，根據(jù)上文討論的任一實(shí)施例對手柄760進(jìn)行密封、運(yùn)輸以及流體分配。應(yīng)該知道，上文所描述的任何手柄實(shí)施例可以與容器704一起使用。
雖然上文已經(jīng)出于顯示使用本發(fā)明的方式的目的描述了根據(jù)本發(fā)明的特定生物樣品收集、存儲以及運(yùn)輸系統(tǒng)，但應(yīng)當(dāng)知道本發(fā)明并不局限于此。也就是說，本發(fā)明可以適當(dāng)包括所敘述元件、由所敘述元件組成或基本由所敘述元件組成。進(jìn)一步，可在不存在本申請沒有明確公開的任何元件的情況下實(shí)施本發(fā)明。因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員所能想到任何以及所有修改、變化或等同配置應(yīng)當(dāng)認(rèn)為在如所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種體液收集、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)，包括體液收集容器；以及將所述容器支撐在流體收集位置的手柄，所述手柄包括與所述容器流體連通以容納體液樣品的流體樣品腔，所述手柄可從所述容器取下以便進(jìn)行所述體液樣品的運(yùn)輸、存儲以及分配。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于所述手柄包括分別容納所述體液的分離樣品的多個(gè)流體樣品腔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于所述手柄包括樣品抽出柱塞以及用于經(jīng)所述容器內(nèi)的配件抽出所述流體樣品的尖端，所述樣品抽出柱塞具有設(shè)置在所述腔內(nèi)的頭部。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于所述柱塞可從所述頭部以及所述手柄取下，并且所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括便于帶有所述流體樣品的所述手柄安全運(yùn)輸?shù)募舛嗣薄?br> 5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于所述流體樣品腔包括位于所述尖端的相對端部的可旋轉(zhuǎn)制動(dòng)器，并且所述流體樣品腔包括排氣孔，所述孔設(shè)置在可通過所述制動(dòng)器的旋轉(zhuǎn)外露的位置以便能夠從取下所述蓋的所述尖端進(jìn)行所述流體樣品的分配。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于所述容器包括固定在所述容器內(nèi)將所述容器內(nèi)的流體樣品的層位提高到所述配件的位置上的移位構(gòu)件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于所述流體連通包括貫穿所述容器的側(cè)壁并與所述容器的底部間隔的配件。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于所述容器包括固定在所述容器內(nèi)將所述容器內(nèi)的流體樣品層位提高到所述配件的位置上的移位構(gòu)件。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于所述手柄進(jìn)一步包括設(shè)置在所述腔的端部的擠壓球以將所述流體樣品抽出到所述腔內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括位于所述腔內(nèi)距所述尖端一定間隔距離的可密封/可開啟的側(cè)壁開口，端口的開啟能夠經(jīng)所述尖端進(jìn)行所述樣品流體的分配。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括用于密封所述側(cè)壁開口的可分離膠帶構(gòu)件。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括用于密封所述側(cè)壁開口的可拉伸彈性件以及用于拉伸所述彈性件以外露所述側(cè)壁開口的機(jī)構(gòu)。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于所述流體樣品腔包括用于經(jīng)所述容器內(nèi)的配件抽出流體樣品的尖端以及用于經(jīng)距所述尖端一定間隔距離設(shè)置的端部將流體樣品引入所述腔內(nèi)的活動(dòng)中心管，所述端部設(shè)置在所述擠壓球下方。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括設(shè)置在所述腔內(nèi)以指示在所述腔內(nèi)的流體樣品的層位的漂浮物。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于所述中心管可滑動(dòng)容納在所述尖端內(nèi)以便在所述腔內(nèi)縱向移動(dòng)，并且所述中心管包括在所述中心管處于第一位置時(shí)由所述尖端密封，而在所述中心管處于第二位置時(shí)不覆蓋以便能夠經(jīng)所述尖端進(jìn)行所述流體樣品的排放的側(cè)壁開口。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括用于密封所述尖端并用于將所述中心管從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置的帽。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于所述帽包括兩個(gè)不同深度的相對空腔，第一空腔能夠在不與所述中心管接合的情況下密封所述尖端，而第二空腔能夠在與所述中心管接合并將所述中心管移動(dòng)到所述第二位置的情況下密封所述尖端。
18.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于所述球可從所述腔取下，并且提供可封閉蓋以覆蓋所述腔的頂部。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于所述容器包括固定在所述容器內(nèi)將所述容器內(nèi)的流體樣品層位提高到所述配件的位置的移位構(gòu)件。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于所述蓋包括用于能夠通過注射器取出所述流體樣品的可刺穿部分。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括設(shè)置在所述腔內(nèi)以便由所述流體樣品溶解的固體活性試劑。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括用于控制樣品精確數(shù)量的中心管。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括設(shè)置在所述腔內(nèi)以便與所述流體樣品混合的液體活性試劑。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括用于控制樣品精確數(shù)量的中心管。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于所述流體樣品腔初始包括用于從所述容器抽出所述樣品的真空。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其特征在于所述手柄包括真空管固定器。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括設(shè)置在所述腔內(nèi)的柱塞頭部，可拆卸頂腔密封以及可附著到所述頭部以便經(jīng)尖端從所述腔分配流體樣品的柱塞。
28.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于所述手柄腔包括用于將所述流體樣品吸到所述腔內(nèi)的虹吸芯。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括至少一個(gè)經(jīng)腔窗口可見的試劑條，以便指示所述流體樣品的至少一特定成分的存在。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的系統(tǒng)，其特征在于所述腔的截面是矩形，并且多個(gè)試劑條沿各矩形面設(shè)置以便指示所述流體樣品的多種特定成分的存在。
31.根據(jù)權(quán)利要求29所述的系統(tǒng)，其特征在于所述腔的截面是三角形，多個(gè)試劑條沿各三角形面設(shè)置以便指示所述流體樣品的多個(gè)特定成分的存在。
32.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于進(jìn)一步包括位于所述容器底部并經(jīng)其可見的至少一試劑條。
33.一種體液收集、存儲、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)包括體液收集容器；設(shè)置在所述容器內(nèi)的體液擠出器；以及將所述容器支撐在流體收集位置的手柄，所述手柄包括與所述容器流體連通以容納體液樣品的流體樣品腔，所述手柄可從所述容器取下以便進(jìn)行所述體液樣品的存儲、運(yùn)輸以及分配。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其特征在于所述容器包括V形截面底部，并且所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括設(shè)置在所述擠出器和所述容器底部的分離器。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其特征在于所述擠出器包括固定到所述容器內(nèi)壁的間隔凸緣，并且在其間包括尺寸限定為與臍帶擠血接合的間隙。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其特征在于所述手柄包括分別容納所述體液的樣品的多個(gè)流體樣品腔。
全文摘要
一種體液收集、運(yùn)輸以及分配系統(tǒng)包括體液收集容器以及用于將容器支撐在流體收集位置的手柄。該手柄包括與容器流體連通以便容納體液樣品的流體樣品腔，并且手柄進(jìn)一步可從容器取下，以便進(jìn)行體液樣品的運(yùn)輸以及分配。
文檔編號G01N21/03GK101031414SQ200580033344
公開日2007年9月5日 申請日期2005年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月4日
發(fā)明者彼得·A·K·勇 申請人:彼得·A·K·勇