專利名稱：放射性液體生成系統(tǒng)及具有分注功能的熱室的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種放射性液體生成系統(tǒng)及具有分注功能的熱室。
背景技術：
將含有用放射性核種(RI)所標記的化合物的放射性液體注射入體內，通過用專用的裝置對該標記化合物在體內特定部位聚集的狀態(tài)進行攝像，來診斷疾病等的核醫(yī)學診斷法正在、被開發(fā)。
在上述核醫(yī)學診斷法中使用的生成放射性液體的系統(tǒng)100，如圖5所示，具有合成放射性液體的合成裝置102；分注放射性液體的分注裝置104；檢定放射性液體品質的品質檢定裝置106。合成裝置102單獨被容納在放射線屏蔽室108中，分注裝置104和品質檢定裝置106一同被容納在共通的放射線屏蔽室110中。在各放射線屏蔽室108、110中，為了保持室內的清潔，設置有高效微?？諝膺^濾器F(HEPA filterHigh EfficiencyParticulate Air Filter)。
上述系統(tǒng)100中，通過合成裝置102將合成的放射性液體在分注裝置104中以所定的放射能量及容量分注到分注瓶中。此時，將放射性液體的一部分送入品質檢定裝置106中，進行品質檢定。然后，在放射性液體的品質滿足所定標準時，貯留分注的放射性液體的分注瓶被從分注裝置104中取出，以提供給被驗者注射。
并且，在下述專利文獻1中，公開了如下所述的涉及放射性藥劑用熱室群的發(fā)明，用容納于鉛屏蔽熱室中的合成裝置來合成放射性液體，再用容納于另一鉛屏蔽熱室中的品質檢定裝置來檢查合成的放射性液體。
專利文獻1日本專利公開2003-21696號公報然而，在上述現有的放射性液體生成系統(tǒng)中，由于必須要有2個被厚鉛覆蓋的放射線屏蔽室，存在該部分成本較高的問題。

發(fā)明內容
本發(fā)明鑒于上述事實，其目的在于提供一種可以實現低成本化的放射性液體生成系統(tǒng)及具有分注功能的熱室。
本發(fā)明的放射性液體生成系統(tǒng)，其特征在于，具有合成裝置，合成放射性液體；品質檢定裝置，檢定放射性液體的品質；第1熱室，容納合成裝置，且具有分注合成裝置中合成的放射性液體的分注功能部；第2熱室，容納品質檢定裝置。
本系統(tǒng)中，由于第1熱室中具有分注功能部，該第1熱室中容納合成裝置，因此，能夠將容納有僅取用少量的放射性液體的品質檢定裝置的第2熱室，作成與第1熱室相比放射線屏蔽能力更低的小室。因此，由于能夠使厚度變薄等來簡化第2熱室的結構，與必須使用2個放射線屏蔽能力高的小室的現有的系統(tǒng)相比，可以實現低成本化。
放射性液體生成系統(tǒng)，其特征也可以在于，具有第1流路，用于從合成裝置向分注功能部送出放射性液體；第2流路，用于從分注功能部向品質檢定裝置送出放射性液體。這樣，從放射性液體的合成到分注、品質檢定，由于不必經過人手，可以實現省力化和降低被炸的危險。
本發(fā)明的具有分注功能的熱室，其特征在于，具有收容部，容納合成放射性液體的合成裝置；分注功能部，分注在合成裝置中合成的放射性液體。
發(fā)明的效果通過本發(fā)明，可以提供一種可以實現低成本化的放射性液體生成系統(tǒng)及具有分注功能的熱室。


圖1是概略地表示實施方式中的放射性液體生成系統(tǒng)的結構的圖。
圖2是表示分注功能部及品質檢定裝置的結構的3是表示實施方式中放射性液體生成系統(tǒng)的具體的結構的4是圖3的IV-IV線的剖面5是表示現有的放射性液體生成系統(tǒng)的結構的圖符號說明1放射性液體生成系統(tǒng) 12合成裝置14分注功能部16品質檢定裝置18第1熱室 20第2熱室22、48導管 F高效微?？諝膺^濾器具體實施方式
下面參照附圖對本發(fā)明的實施方式進行說明。并且，在以下說明中，同一要素使用同一符號，且省略重復的說明。
圖1是表示本實施方式的放射性液體生成系統(tǒng)10的結構的圖。如圖1所示，放射性液體生成系統(tǒng)10包括第1熱室18，具有合成裝置12、品質檢定裝置16、和分注功能部14；第2熱室20。
合成裝置12合成放射性液體。作為放射性液體，可以舉出例如用較短壽命的陽電子放射性核種標記的15O-水或11C-蛋氨酸或18F-FDG(flourodeoxyglucose，氟代脫氧葡萄糖)。
分注功能部14分注由合成裝置12合成的放射性液體。分注功能部14，如圖1及圖2所示，通過導管(第1流路)22與合成裝置12連接。該分注功能部14具有原液貯留部24，貯留通過導管22從合成裝置12送出的放射性液體的原液。
原液貯留部24容納原液瓶26，并且具有可以測量原液全體的放射能量的收容部28。并且，在原液貯留部24的旁邊設置有屏蔽壁32，用于屏蔽來自合成裝置12的放射能，以降低對收容部28中的放射能的測量的影響。
而且，分注功能部14具有將放射性液體的原液分注貯留的分注貯留部34。分注貯留部34具有容納分注瓶36的收容部37。
另外，分注功能部14具有，從原液瓶26向分注瓶36分注放射性液體時使用的注射器38，及供給用于稀釋放射性液體的稀釋液的稀釋液供給部40。作為稀釋液，可以舉出蒸餾水或生理鹽水。而且，分注功能部14具有吹掃氣體(パ一ジガス，purge gas)供給部42，供給用于清除管路中液體的吹掃氣體(例如，氦氣He)。
上述原液貯留部24的原液瓶26、分注貯留部34的分注瓶36、注射器38、稀釋液供給部40、及吹掃氣體供給部42被通過流路切換裝置44互相連通。流路切換裝置44具有從第1至第4的四個三向閥44a、44b、44c、4d。第1三向閥44a的一個端口，通過導管與原液瓶26連接。第1三向閥44a的另一端口，通過導管與吹掃氣體供給部42連接。第1三向閥44a的另一端口，直接與第2三向閥44b的一端口無縫連接。
第2三向閥44b的另一端口，通過導管與稀釋液供給部40連接。第2三向閥44b的另一端口，直接與第3三向閥44c的一端口無縫連接。第3三向閥44c的另一端口，通過導管與注射器38連接。第3三向閥44c的另一端口，直接與第4三向閥44d的一端口無縫連接。第4三向閥44d的另一端口，通過導管與分注瓶36連接。第4三向閥44d的另一端口，與連接分注功能部14和品質檢定部16的樣品瓶46的導管(第2流路)48相連接。
品質檢定裝置16檢定放射性液體品質。該品質檢定裝置16具有樣品貯留部50，貯留作為樣品用的從分注功能部14通過導管48傳送的放射性液體。樣品貯留部50具有容納樣品瓶46的收容部52。
而且，品質檢定裝置16具有試紙臺54。試紙臺54包括氧化鋁試驗部54a、pH試驗部54b、，222六氧二氮雙環(huán)二十六烷(クリプトフイツクス)試驗部54c。氧化鋁試驗部54a測定從合成裝置12的生成塔向放射性液體溶出的作為不純物的氧化鋁的量。pH試驗部54b測定放射性液體的pH。由于在合成裝置12的生成塔中的混合，放射性液體的pH改變，因此在此確認pH為5.0～8.0。222六氧二氮雙環(huán)二十六烷試驗部54c測定用于合成裝置12中的放射性液體合成的作為不純物殘留的222六氧二氮雙環(huán)二十六烷(Kryptofix)的量。品質檢定裝置16，具有用于向上述各試驗部滴下放射性液體的滴下線56。該滴下線56可以上下左右移動。
而且，品質檢定裝置16具有貯留廢液的第1廢液貯留部58。第1廢液貯留部58具有容納第1廢液瓶60的收容部62。第1廢液瓶60主要貯留來自滴下線56的廢液。
而且，品質檢定裝置16具有貯留液體色譜(Chromatography)用溶劑的溶劑瓶64及泵66。泵66從溶劑瓶64向后述分析塔68供給溶劑。
而且，品質檢定裝置16具有分析塔68和放射線檢出器70。分析塔68通過高速液體色譜(HPLCHigh Performance Liquid Chromatography)分離包含在放射性液體中的含有物質，另一方面，放射線檢出器70檢出被分離的各物質的放射線。由此，進行放射性液體的純度試驗，例如，是否含有異核種的放射性物質、放射化學純度、是否含有CIDG等不同的糖等等。并且，在分析塔68的后段部分，設置有第2廢液貯留部72。第2廢液貯留部具有容納第2廢液瓶74的收容部76。第2廢液瓶74主要貯留來自分析塔68的廢液。
而且，品質檢定裝置16具有蒸餾水供給部78及注射器80。來自蒸餾水供給部78的蒸餾水將各管路充滿蒸餾水，從而用于沖掉廢液。而且注射器80用于向各管路送出蒸餾水，或從樣品瓶46抽出放射性液體。
而且，品質檢定裝置16具有六向閥82。該六向閥82切換上述各裝置間的流路。并且，在六向閥82與樣品瓶46之間的管路上，設置有用于測定放射性液體半衰期的放射線檢出器84。
并且，注射器80核蒸餾水供給部78之間設置有流路切換閥86，注射器80和第2廢液瓶74或六向閥82之間也設置有流路切換閥88。而且，滴下線56的基端部也設置有流路切換閥90。
再返回圖1，第1熱室18具有上述分注功能部14，并容納上述合成裝置12。第1熱室18由鉛等屏蔽放射線的壁體構成。該第1熱室18，為了保持室內的高度清潔，通過高效微粒空氣過濾器F進行常時換氣。
并且，合成裝置12可以如后述設置或替換。其意思是，第1熱室18具有容納合成裝置12的空間(收容部)，由于具有上述分注功能部14，從而構成本實施方式的具有分注功能的熱室。
第2熱室20容納上述品質檢定裝置16。該第2熱室20具有比第1熱室18低的放射線屏蔽能力。由于優(yōu)選放射線屏蔽能力較低，如果是同樣鉛制壁體，則可以比第1熱室18厚度薄，或可以由鐵等不同的材料形成壁體。該第2熱室20雖然進行常時換氣，但由于室內不必保持那么高度的清潔，因此不必設置高效微?？諝膺^濾器。但是，根據如日本的放射性藥劑標準，要求熱室內全部等級10000以下的清潔度時，則必須設置高效微粒空氣過濾器。
此外，參照圖3及圖4，對放射性液體生成系統(tǒng)10的具體結構進行說明。
如圖3及圖4所示，第1熱室18外形為略長方體狀的小室。該第1熱室18由支撐腳91支撐在設置面上。該第1熱室18內，容納合成裝置12、高效微?？諝膺^濾器的過濾單元92。過濾單元92可以通過網籠93支撐。合成裝置12可以通過支撐臺93支撐。而且，第1熱室18內，在支撐臺93的下方垂直設置的面板94的前面，組裝有上述分注功能部14。并且，在原液貯留部24的旁邊，設置有上述屏蔽壁32，用于屏蔽來自合成裝置12的放射能，以降低對收容部28中放射能的測量的影響。
第1熱室18內，在分注功能部14的后方，如圖4所示，另外設置有分注功能部14用的過濾單元95。并且，支撐合成裝置12的支撐臺93的一部分，從進一步降低對分注功能部14的影響的觀點來看，也可以包含有薄鉛板96。而且，在第1熱室18的上部，設置有用于控制過濾單元92、95的控制裝置97。
第1熱室18的底壁和上部側壁之間，如圖4所示，通過導管98相連。如上所述，從過濾單元92向下方供給的空氣通過支撐臺93和側壁的間隙到達底壁，通過導管98再次返回過濾單元92而形成循環(huán)。
該第1熱室18的前壁形成開閉式的門。該門由與分注功能部14對應的門99和與合成裝置12對應的門100的兩段構成。通過該門99、100可以搬入搬出合成裝置12、及進行維護等，并且，可以進行分注功能部14的操作、及進行維護等。
第2熱室20外形為略長方體狀的小室，與第1熱室18鄰接設置。該第2熱室20內容納上述品質檢定裝置16、其控制裝置101等。并且，第1熱室18和第2熱室20通過鉛管102連接，從上述分注功能部14的流路切換裝置44的三向閥伸出的導管48通過該鉛管102連接到品質檢定裝置16。
下面，對上述放射性液體生成系統(tǒng)10的作用及效果進行說明。
在該放射性液體生成系統(tǒng)10中，如圖1所示，首先啟動換氣系統(tǒng)，通過高效微粒空氣過濾器F常時換氣，保持第1熱室18內清潔。然后，同樣使第2熱室20內換氣。
然后，用合成裝置12合成放射性液體。然后，將放射性液體的原液通過導管22送至分注功能部14。在分注功能部14中，如圖2所示，將送來的放射性液體的原液貯留在原液瓶26中。
然后，操作流路切換裝置44，將注射器38和原液瓶26連通，向注射器38中僅以所定量抽取放射性液體的原液。然后，操作流路切換裝置44，使注射器38和分注瓶36連通，使抽取的原液流入分注瓶36中。然后操作流路切換裝置44，使注射器38和稀釋液供給部40連通，向注射器38中僅以所定量抽取蒸餾水。然后，操作流路切換裝置44，使注射器38和分注瓶36連通，使抽取的蒸餾水流入分注瓶36中。然后，根據需要，操作流路切換裝置44，使吹掃氣體供給部42和分注瓶36連通，通過吹掃氣體使流路切換裝置44內殘留的原液和蒸餾水流入分注瓶36。
這樣，將所定放射能(例如，18.5GBq)及所定容量(例如，30mL)的放射性液體分注到分注瓶36中。
然后，為了放射性液體的品質檢定，將分注到分注瓶36中的放射性液體的一部分送至品質檢定裝置16。首先，操作流路切換裝置44，使分注瓶36和注射器38連通，向注射器38中僅以所定量抽取分注瓶36中的放射性液體。然后，操作流路切換裝置44，使注射器38和樣品瓶46連通，使注射器38內的放射性液體通過導管48流入樣品瓶46。
在品質檢定裝置16中，從樣品瓶46抽出放射性液體，在試紙臺54上進行氧化鋁試驗、pH試驗、222六氧二氮雙環(huán)二十六烷試驗。而且，通過放射線檢出器84測定放射性液體的半衰期。另外，在分析塔68及放射線檢出器70中，通過高速液體色譜(HPLC)進行放射性液體的純度試驗，例如是否含有異核種的放射性物質、放射化學純度、是否含有CIDG等的不同的糖等。
然后，根據上述的品質檢定裝置16進行的檢定、及其他的試驗，判斷滿足全部的標準后，將分注瓶36從第1熱室18的分注功能部14取出，以通過給藥器(投與器)等提供給被驗者注射。
如上述詳細說明，本實施方式的放射性液體生成系統(tǒng)10中，由于第1熱室18中具有分注功能部14，且在該第1熱室18中容納合成裝置12，因此可以將容納有僅取用少量(例如，1mL左右)放射性液體的品質檢定裝置16的第2熱室20做成放射線屏蔽能力更低的小室。從而，可以使第2熱室20的結構進行厚度變薄等簡化，從而與必須采用2個放射線屏蔽能力高的小室的現有系統(tǒng)相比，可以實現低成本化。
而且，本實施方式的放射性液體生成系統(tǒng)10，由于具有用于從合成裝置12向分注功能部14送出放射性液體的導管22、和用于從分注功能部14向品質檢定裝置16送出放射性液體的導管48，因此從放射性液體的合成、到分注、品質檢定，不需要經過人手，因而實現了省力化并減少了被炸的危險。
并且，本發(fā)明并不局限于上述實施方式，可以進行多種變化。例如，前述實施方式中，通過導管22進行從合成裝置12向分注功能部14的放射性液體的運送，但是也可以在合成裝置12中使原液貯留在原液瓶，經過人手將該原液瓶運送至分注功能部14。而且，在從分注裝置14向品質檢定裝置16進行放射性液體樣品的運送時，也可以在分注功能部14中將樣品部分分注到樣品瓶中，再經過人手將該樣品瓶運送至品質檢定裝置16。但是，從實現省力化和減少被炸的觀點來看，優(yōu)選經過流路直接運送放射性液體。
而且，分注功能部14中，從原液瓶26向分注瓶36的放射性液體的分注方法，除使用上述流路切換裝置44以外，還可以使用其他的方法。
而且，品質檢定裝置16，除用于上述品質檢定的裝置以外，也可以包含其他的裝置。例如，品質檢定裝置16也可以包括用于進行內毒素(エンドトキシン)的試驗的毒素測定裝置(Tokisinometa，トキシノメ一タ)或用于自動向毒素測定裝置提供樣品的裝置、用于無菌檢查的恒溫培養(yǎng)器、或自動向培養(yǎng)器提供樣品的裝置。
權利要求
1.一種放射性液體生成系統(tǒng)，其特征在于，具有合成裝置，合成放射性液體；品質檢定裝置，檢定前述放射性液體品質；第1熱室，容納前述合成裝置，且具有分注在該合成裝置中合成的前述放射性液體的分注功能部；第2熱室，容納前述品質檢定裝置。
2.如權利要求1所述的放射性液體生成系統(tǒng)，其特征在于前述第2熱室的放射線屏蔽能力比前述第1熱室的放射線屏蔽能力小。
3.如權利要求1或2所述的放射性液體生成系統(tǒng)，其特征在于，具有第1流路，用于從前述合成裝置向前述分注功能部送出前述放射性液體；第2流路，用于從前述分注功能部向前述品質檢定裝置送出前述放射性液體。
4.一種具有分注功能的熱室，其特征在于，具有收容部，容納合成放射性液體的合成裝置；分注功能部，分注在前述合成裝置中合成的前述放射性液體。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種能夠實現低成本化的放射性液體生成系統(tǒng)及具有分注功能的熱室。該放射性液體生成系統(tǒng)(10)具有合成裝置(12)，合成放射性液體；品質檢定裝置(16)，檢定放射性液體的品質；第1熱室(18)，容納合成裝置(12)，且具有分注在容納合成裝置(12)中合成的放射性液體的分注功能部(14)；第2熱室(20)，容納品質檢定裝置(16)。
文檔編號G01N35/10GK1747072SQ20051009111
公開日2006年3月15日 申請日期2005年8月8日 優(yōu)先權日2004年8月6日
發(fā)明者甲村巖根 申請人:住友重機械工業(yè)株式會社