專利名稱：現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一般而言，本發(fā)明涉及一種現(xiàn)場即時(shí)(point of care)診斷系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有多個(gè)模塊和關(guān)聯(lián)的盒，具體來說，本發(fā)明涉及包括多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷系統(tǒng)，這些模塊共享共同的QC協(xié)議。
背景技術(shù)：
血液及其他體液檢驗(yàn)在對病人監(jiān)護(hù)和治療過程中是重要的診斷方法。檢驗(yàn)的可靠性和準(zhǔn)確性對于正確地對病人進(jìn)行診斷并管理適當(dāng)?shù)闹委熓顷P(guān)鍵的。美國食品與藥物管理局(FDA)為各種血液或體液檢驗(yàn)制定了很多質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)視檢驗(yàn)過程對于產(chǎn)生可靠而準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果是有益的。
監(jiān)視檢驗(yàn)過程的一種方式是定期對標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣本執(zhí)行監(jiān)視檢驗(yàn)。將監(jiān)視檢驗(yàn)結(jié)果與預(yù)期的結(jié)果進(jìn)行比較，以驗(yàn)證檢驗(yàn)過程的精度或在合適的情況下校準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器或過程。在此方法中，假設(shè)檢驗(yàn)過程在各監(jiān)視檢驗(yàn)之間產(chǎn)生一致的結(jié)果。
監(jiān)視檢驗(yàn)過程的另一種方式是包括檢驗(yàn)過程中的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣本。此方法適合于對多個(gè)樣本執(zhí)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)過程。將對標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣本的檢驗(yàn)結(jié)果與預(yù)期結(jié)果進(jìn)行比較，以驗(yàn)證檢驗(yàn)過程的準(zhǔn)確性。在此方法中，假設(shè)對真實(shí)樣本的檢驗(yàn)過程產(chǎn)生與對標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣本的檢驗(yàn)過程的結(jié)果一致的結(jié)果。
這些監(jiān)視過程在時(shí)間和成本方面都是低效率的。它們在滿足現(xiàn)場即時(shí)(例如，醫(yī)院急診室/科)檢驗(yàn)過程的需要方面存在不足。除了可靠和準(zhǔn)確之外，急診室檢驗(yàn)過程應(yīng)該操作簡便，并快速產(chǎn)生各種分析結(jié)果。
相應(yīng)地，需要現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺，該平臺具有多個(gè)耦接到共同主計(jì)算機(jī)的模塊。還需要具有共享共同的QC協(xié)議的多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺。還需要具有耦接到主計(jì)算機(jī)和外部通信系統(tǒng)的多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺。還需要具有多個(gè)模塊、多個(gè)分析盒的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺，其中，每一個(gè)盒都與模塊關(guān)聯(lián)，并被配置為直接接受來自標(biāo)準(zhǔn)抽血管的血樣。還進(jìn)一步需要具有多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺，主計(jì)算機(jī)耦接到各模塊、共同的外部通信接口，其中每一個(gè)模塊都共享共同的外部通信接口。

發(fā)明內(nèi)容
相應(yīng)地，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺，該平臺包括多個(gè)模塊，這些模塊共享共同的QC協(xié)議。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供具有耦接到共同的主計(jì)算機(jī)的多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供具有多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺，主計(jì)算機(jī)連接到多個(gè)模塊和外部通信系統(tǒng)。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供具有多個(gè)模塊、多個(gè)分析盒的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺，其中，每一個(gè)盒都與多個(gè)模塊中的一個(gè)模塊關(guān)聯(lián)，并被配置為直接接受來自標(biāo)準(zhǔn)抽血管的血樣。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供具有多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺；主計(jì)算機(jī)耦接到多個(gè)模塊和共同的外部通信接口，每一個(gè)模塊都共享共同的外部通信接口。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供具有耦接到諸如WAN或LAN中的至少一個(gè)的共同的外部通信接口的多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供具有耦接到共同的外部通信接口的多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺，該外部通信接口耦接到無線網(wǎng)絡(luò)。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供具有耦接到醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒?yàn)室信息網(wǎng)絡(luò)的多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供具有多個(gè)模塊和多個(gè)分析盒的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺，所述分析盒都用條形碼方式編碼有檢驗(yàn)協(xié)議和批次到期日期的信息。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供具有多個(gè)模塊和保留并密封液體的分析盒的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺，該平臺具有多個(gè)模塊和多個(gè)分析盒，其中，盒中的所有液體，包括病人樣本，都保留在盒內(nèi)。
在包括多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺中實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的這些及其他目的。提供了多個(gè)分析盒。每一個(gè)盒都與模塊關(guān)聯(lián)，并被配置為直接接受來自標(biāo)準(zhǔn)抽血管的血樣。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺包括多個(gè)模塊。主計(jì)算機(jī)連接到該多個(gè)模塊和共同的外部通信接口。每一個(gè)模塊都共享共同的外部通信接口。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺包括多個(gè)模塊，每一個(gè)模塊都共享相同的QC協(xié)議。包括有多個(gè)分析盒。主計(jì)算機(jī)耦接到該多個(gè)模塊。主計(jì)算機(jī)耦接到接口。每一個(gè)模塊都具有對應(yīng)的接口組件。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺包括多個(gè)模塊。提供了多個(gè)分析盒，每一個(gè)分析盒都用條形碼方式編碼有檢驗(yàn)協(xié)議和批次到期日期的信息。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺包括多個(gè)模塊。提供了保留和密封液體的多個(gè)分析盒。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺包括多個(gè)模塊。提供了多個(gè)分析盒。盒中的所有液體，包括病人樣本，都保留在盒內(nèi)。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，提供了包括多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺。提供了多個(gè)分析盒。每一個(gè)盒都具有干的和濕的化學(xué)物質(zhì)以及承載化學(xué)物質(zhì)的至少一個(gè)襯底。


圖1(a)是顯示了本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺的一個(gè)實(shí)施例的方框圖，具有用戶接口、主計(jì)算機(jī)、多個(gè)單盒檢驗(yàn)處理模塊和外部通信系統(tǒng)。
圖1(b)是顯示了本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺的另一個(gè)實(shí)施例的方框圖，具有多個(gè)多盒檢驗(yàn)處理模塊。
圖1(c)是顯示了本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺的另一個(gè)實(shí)施例的方框圖，具有與多個(gè)多盒模塊集成的主計(jì)算機(jī)和用戶接口。
圖1(d)是顯示了本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺的另一個(gè)實(shí)施例的方框圖，具有都與多個(gè)多盒模塊集成的主計(jì)算機(jī)和用戶接口。
圖1(e)是顯示了本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺的另一個(gè)實(shí)施例的方框圖，具有都與多個(gè)單盒模塊集成的主計(jì)算機(jī)和用戶接口。
圖2是可以與本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺一起使用的盒的一個(gè)圖3是可以與本發(fā)明的盒一起使用的采樣管的剖面圖。
圖4是顯示了對接，以及本發(fā)明的盒和模塊之間的關(guān)系的一個(gè)圖5是顯示了對接，以及本發(fā)明的盒和模塊之間的關(guān)系的另一個(gè)實(shí)施例的示意圖。
圖6是顯示了對接，以及本發(fā)明的盒和模塊之間的關(guān)系的又一個(gè)實(shí)施例的示意圖。
圖7是與本發(fā)明一起使用的盒的一個(gè)實(shí)施例的剖面圖，顯示了空氣、樣本和試劑流動通道。
圖8是顯示了本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺的總體方法的流程圖。
圖9是顯示了利用本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺實(shí)現(xiàn)的盒處理過程的一個(gè)實(shí)施例的流程圖。
圖10是顯示了利用本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺實(shí)現(xiàn)的免疫測定操作過程的一個(gè)實(shí)施例的流程圖。
圖11是顯示了利用本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺實(shí)現(xiàn)的血液學(xué)操作過程的一個(gè)實(shí)施例的流程圖。
具體實(shí)施例方式
如圖1(a)所示，本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例是現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺，一般表示為10，以及其使用方法?，F(xiàn)場即時(shí)診斷平臺10包括多個(gè)模塊12。可以包括各種不同的模塊，例如，但不僅限于，免疫測定、血液學(xué)、電解質(zhì)、分子診斷、血凝固、血液氣體、化學(xué)物質(zhì)，等等。模塊12可以共享操作的共同的功能的至少一部分，如流體運(yùn)動、進(jìn)樣等等。在一個(gè)實(shí)施例中，每一個(gè)模塊12都包含共同的功能，以及對應(yīng)于一個(gè)或多個(gè)所選擇的化學(xué)物質(zhì)的獨(dú)特技術(shù)。在圖1(a)的實(shí)施例中，模塊12是多個(gè)單盒檢驗(yàn)處理模塊。
平臺10可以標(biāo)準(zhǔn)化方式提供多個(gè)謹(jǐn)慎的檢驗(yàn)功能。模塊12可以具有共同的操作平臺。共同的操作系統(tǒng)的示例有用戶接口、質(zhì)量控制、校準(zhǔn)、培訓(xùn)、與各種實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)、急診室信息系統(tǒng)、無線通信等等的連接。
主計(jì)算機(jī)14耦接到多個(gè)模塊12，也可以耦接到用戶接口16。每一個(gè)模塊12都耦接到用戶接口16。主計(jì)算機(jī)14具有各種不同的功能，包括但不僅限于用戶接口、質(zhì)量控制、校準(zhǔn)、培訓(xùn)、與各種實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)、急診室信息系統(tǒng)、無線通信等等的連接。用戶接口16耦接到每一個(gè)模塊12。用戶接口16提供了與多個(gè)模塊12的統(tǒng)一的(自動化和標(biāo)準(zhǔn)化的)連接，以及與其他醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的通信。應(yīng)該理解，標(biāo)準(zhǔn)化包括由ConnectivityIndustry Consortium(連接工業(yè)聯(lián)盟)所制定的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。用戶接口16建立了分析過的樣本的數(shù)據(jù)庫，以及給操作員提供用于多個(gè)模塊12的質(zhì)量控制選項(xiàng)。這是通過集中和跟蹤多個(gè)模塊12的共同的輸出來實(shí)現(xiàn)的。在一個(gè)實(shí)施例中，用戶接口16包括用于心臟、生育能力、腎、血凝固、電解質(zhì)和血液學(xué)面板，分子診斷和化學(xué)物質(zhì)面板等等中至少之一的功能。
每一個(gè)模塊12都具有用于模塊控制和樣本結(jié)果獲取的對應(yīng)的接口組件。在一個(gè)實(shí)施例中，主計(jì)算機(jī)14還耦接到外部通信系統(tǒng)18。有各種不同的合適的外部通信系統(tǒng)包括，但不僅限于WAN、LAN、無線網(wǎng)絡(luò)、醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)、實(shí)驗(yàn)室信息網(wǎng)絡(luò)等等。平臺10可以直接或間接地連接到急診室/科病人管理網(wǎng)絡(luò)。
在一個(gè)實(shí)施例中，每一個(gè)模塊12共享QC協(xié)議。QC協(xié)議包括但不僅限于下列協(xié)議模塊電子驗(yàn)證、實(shí)時(shí)進(jìn)程監(jiān)視、病人記錄維護(hù)、周期性液體控制結(jié)果監(jiān)視，等等。不管是檢驗(yàn)的哪個(gè)模塊12，都以同樣的方式啟動QC協(xié)議。每一個(gè)模塊12中的過程的電子監(jiān)視是連續(xù)的，并且對于操作員是透明的，不需要操作員注意。結(jié)果存儲在對模塊特定的數(shù)據(jù)庫中。每一個(gè)模塊都可以利用特定的電子和/或光學(xué)參數(shù)監(jiān)視。在涉及的模塊12的操作過程中，跟蹤電子和光學(xué)參數(shù)中的變化，并將輸出與預(yù)期的閾值/變化進(jìn)行比較。這些變化表示樣本處理期間正確的內(nèi)部操作。
在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖1(b)所示，提供了多個(gè)多模塊，其中，可以與一個(gè)以上的盒一起使用模塊12。在圖1(c)中，主計(jì)算機(jī)14與多個(gè)多盒模塊12集成。在圖1(d)的實(shí)施例中，主計(jì)算機(jī)14和用戶接口16兩者都與多個(gè)多盒模塊12集成。在圖1(e)的實(shí)施例中，主計(jì)算機(jī)和用戶接口16都與多個(gè)單盒檢驗(yàn)處理模塊12集成。
現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺10包括多個(gè)盒20，如圖2所示。盒20包括，但不限于心臟、生育力、腎、血凝固、電解質(zhì)和血液學(xué)面板、分子診斷和化學(xué)物質(zhì)面板，等等。
每一個(gè)盒20可包括用于接收采樣管的對接器22，可由模塊12嚙合的空氣對接器(air dock)24，也可由模塊12嚙合的旋轉(zhuǎn)閥26，校準(zhǔn)室28、廢物室30、樣本/校準(zhǔn)流徑32(耦接到檢測器)、樣本輸出流34、樣本壓力通道36和作為檢測室的流動池38。
盒20可以具有干的和濕的化學(xué)物質(zhì)和攜帶化學(xué)物質(zhì)的至少一個(gè)襯底。表1列出了各種干的和濕的化學(xué)物質(zhì)的示例。
表1

盒20與對應(yīng)的模塊12關(guān)聯(lián)。在一個(gè)實(shí)施例中，盒20可以直接接受來自標(biāo)準(zhǔn)抽血管40的血樣，該抽血管40可包括壓力針42和采樣針44，如圖3所示。這是通過如下方式來實(shí)現(xiàn)的，(i)刺穿標(biāo)準(zhǔn)抽血管40的針42和44的帽，它們提供了低壓力空氣，以迫使樣本通過另一個(gè)針進(jìn)入盒20中，用單一針將帽穿透，并使用真空等等直接抽出液體。盒20可被配置為保留和密封液體。這可以通過使用對試劑和儲樣器的有選擇性的增壓來實(shí)現(xiàn)，這迫使液體進(jìn)入盒20中，通過流動池38中，并進(jìn)入廢物室30，這些可以是盒20的不可分割的組成部分。盒20中的所有液體，包括病人樣本，都可以保留在盒20內(nèi)。
如圖4所示，模塊12可以被配置為與盒20嚙合，以產(chǎn)生液體在盒20中的氣動移動。借助于外部泵46通過盒20上的對接器22施加氣壓，如圖2所示，對接器22通過模塊12嚙合。模塊12可以包括閥門48，至大氣的通風(fēng)孔50和耦接到盒20的通道52。氣壓通過使用閥門48機(jī)構(gòu)被引向盒20中的特定容器和樣本，以使選擇性試劑流動。盒20包括樣本施加區(qū)域54。模塊12中包括光學(xué)裝置56，在盒20中包括光學(xué)窗口57。在試劑流動停止時(shí)，通過與大氣的通風(fēng)孔50排出過壓，以停止流動。平臺10可以提供對模塊12的自測試，以用于監(jiān)視和檢測液體流動。樣本和試劑的各種電氣和光學(xué)特性允許對流動池內(nèi)裝物進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視，并將與它們預(yù)期的轉(zhuǎn)換值進(jìn)行比較，如圖5所示。
圖6顯示了盒20的一個(gè)實(shí)施例的剖面圖。盒20可以具有許多不同的流體通道，包括，但不限于空氣、樣本和試劑流體通道58、60和62。可以通過盒20的頂部和底部表面中的凹陷創(chuàng)建流體通道58-62。然后，可以用隔汽層64將流徑58-62封閉。
請?jiān)俅螀⒖磮D4，由泵46提供的特定樣本或試劑容器的增壓被按順序有選擇地引向樣本和試劑容器，根據(jù)需要，按順序并以準(zhǔn)確的定時(shí)，提供被閥門引到檢測室38或另一個(gè)位置的流出物。樣本和試劑可以流過溫度受控制的區(qū)域，以在引入到檢測室38之前或在引入到檢測室38的過程中用于準(zhǔn)確地分析。在分析之后，試劑和樣本仍保留在盒20中的廢物區(qū)域30中，雖然可以由操作員移除采樣管40以供在以后需要時(shí)使用。
每一個(gè)模塊12都可以包括處理器56(圖1(b))。主計(jì)算機(jī)16與處理器56結(jié)合來確定盒20的檢驗(yàn)協(xié)議。然后，致動盒20中的液體控制機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)允許病人樣本與液體化學(xué)物質(zhì)和廢料一起流動。這可相對于不向化學(xué)物質(zhì)暴露地傳送病人樣本到盒20中的過程，在不暴露平臺10的操作員和病人的情況下發(fā)生。盒20被設(shè)計(jì)為將盒20中的生物危害物與盒20的操作員或病人隔離。來自病人的血樣被引入到盒20中，同時(shí)將盒中的生物危害物質(zhì)與操作員隔離。
在一個(gè)實(shí)施例中，盒20被設(shè)計(jì)成處理全血。這就不必需要輔助過程以消除可能干擾檢驗(yàn)的蜂窩式組件。這種附加的分離既費(fèi)時(shí)，又易于出錯。在盒中，通過提供擋板自動地將各單元分離，該擋板被分析物穿透，以便通過將各單元與分析接觸物分開中進(jìn)行測量，血液學(xué)的情況除外，在該情況下，各單元本身是測量的對象。
盒20可以包括電子標(biāo)識符，包括，但不限于條形編碼標(biāo)識符，以便帶有檢驗(yàn)協(xié)議和批次到期日期的信息。盒20也可以包括序列化的標(biāo)識。
在一個(gè)實(shí)施例中，將盒20放置在模塊12中即開始了模塊12的啟動。當(dāng)盒20被插入到模塊12中時(shí)，可以自動地感測到它。讀取帶有其獨(dú)特樣本的盒20的條形碼。這就啟動了液體運(yùn)動和檢測的順序操作。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，平臺10包括多個(gè)模塊12，每一個(gè)模塊都共享共同的QC協(xié)議。表2中列出了可能的QC協(xié)議的列表。
表2POCT型平臺操作過程

*儀器上的操作免疫測定

血液學(xué)

電解質(zhì)

圖8到11是顯示了本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺10的流程圖。圖8是顯示了本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺的總體方法的流程圖。圖9是顯示了利用本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺實(shí)現(xiàn)的盒處理過程的一個(gè)實(shí)施例的流程圖。圖10是顯示了利用本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺實(shí)現(xiàn)的免疫測定操作過程的一個(gè)實(shí)施例的流程圖。圖11是顯示了利用本發(fā)明的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺實(shí)現(xiàn)的血液學(xué)操作過程的一個(gè)實(shí)施例的流程圖。
在前面的示例中，所有試劑和廢物都包含在盒20中。液體通過耦接到盒20的外部泵(在模塊中)經(jīng)由空氣對接器在盒20中移動。同樣，試劑和樣本由盒內(nèi)的閥門連續(xù)地定向，但通過與模塊中的外部催化劑物理結(jié)合被激活。盒20包含液體流量、液體分布、液體分段和樣本稀釋。模塊12通過低壓空氣連接對液體流動進(jìn)行控制，并通過一個(gè)或多個(gè)閥門連接來控制液體選擇。
在另一個(gè)實(shí)施例中，平臺10提供了實(shí)時(shí)QC監(jiān)視，以及實(shí)時(shí)檢驗(yàn)結(jié)果閾值檢測，如這里所引用的美國臨時(shí)申請60/470,725所說明的。
盡管這里顯示和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，但是，這些實(shí)施例并沒有顯示和描述本發(fā)明的所有可能的形式。相反，本說明書中所使用的詞語都是描述性的詞語，而不作出限制，應(yīng)該理解，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以有各種變化。
權(quán)利要求
1.一種現(xiàn)場即時(shí)診斷系統(tǒng)，包括多個(gè)模塊；以及多個(gè)分析盒，每一個(gè)盒都與該多個(gè)模塊中的一個(gè)模塊關(guān)聯(lián)，并被配置為直接接受來自標(biāo)準(zhǔn)抽血管的血樣。
2.一種現(xiàn)場即時(shí)診斷系統(tǒng)，包括多個(gè)模塊；以及耦接到該多個(gè)模塊和共同的外部通信接口的主計(jì)算機(jī)，該多個(gè)模塊中的每一個(gè)模塊都共享該共同的外部通信接口。
3.一種現(xiàn)場即時(shí)診斷系統(tǒng)，包括多個(gè)模塊，每一個(gè)模塊都共享相同的QC協(xié)議；多個(gè)分析盒，以及耦接到該多個(gè)模塊的主計(jì)算機(jī)，該主計(jì)算機(jī)耦接到接口，每一個(gè)模塊都具有對應(yīng)的接口組件。
4.一種現(xiàn)場即時(shí)診斷系統(tǒng)，包括多個(gè)模塊，每一個(gè)模塊都共享共同的QC協(xié)議；多個(gè)分析盒；以及耦接到該多個(gè)模塊的主計(jì)算機(jī)，該主計(jì)算機(jī)耦接到接口，每一個(gè)模塊都具有對應(yīng)的接口組件。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，每一個(gè)模塊都包含共同的功能，以及對應(yīng)于一個(gè)或更多個(gè)所選擇的化學(xué)物質(zhì)的獨(dú)特技術(shù)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中，每一個(gè)盒都用條形碼方式編有檢驗(yàn)協(xié)議和批次到期日期的信息。
7.根據(jù)權(quán)利要求1，3或4所述的系統(tǒng)，其中，液體保留并密封在盒中。
8.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中，樣本ID條形碼被附加到盒中，用于進(jìn)行自動病人識別。
9.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，盒中的所有液體，包括病人樣本，都保留在盒內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1、3或4所述的系統(tǒng)，其中，每一個(gè)盒都包括干的和濕的化學(xué)物質(zhì)以及攜帶化學(xué)物質(zhì)的至少一個(gè)襯底。
11.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，每一個(gè)模塊都包括處理器。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中，與主計(jì)算機(jī)相結(jié)合的模塊的處理器確定盒的檢驗(yàn)協(xié)議，并致動盒中的流控制機(jī)構(gòu)，該流控制機(jī)構(gòu)允許病人樣本與液體化學(xué)物質(zhì)和廢物一起流動。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中，與主計(jì)算機(jī)相結(jié)合的模塊的處理器激活樣本到盒中的傳送，而不使操作員暴露于化學(xué)物質(zhì)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1、3或4所述的系統(tǒng)，其中，每一個(gè)盒都被配置為將盒中的生物危害物與盒的操作員隔離。
15.根據(jù)權(quán)利要求1、3或4所述的系統(tǒng)，其中，每一個(gè)盒都被配置為將血樣引入到盒中，同時(shí)將盒中的生物危害物與操作員隔離。
16.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，每一個(gè)模塊都共享操作的共同的功能的至少一部分。
17.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，每一個(gè)模塊都包含共同的功能，以及對應(yīng)于一個(gè)或更多個(gè)所選擇的化學(xué)物質(zhì)的獨(dú)特技術(shù)。
18.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，每一個(gè)模塊都共享操作的共同的功能的至少一部分。
19.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，QC協(xié)議包括模塊電子驗(yàn)證、實(shí)時(shí)進(jìn)程監(jiān)視、病人記錄維護(hù)、周期性液體控制結(jié)果監(jiān)視中的至少一個(gè)。
20.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，不管模塊如何，都以同樣的方式啟動QC協(xié)議。
21.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，各模塊具有共同的操作系統(tǒng)。
22.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，盒的至少一部分被配置為處理全血。
23.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，系統(tǒng)連接到實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)。
24.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，系統(tǒng)直接連接到實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)。
25.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，系統(tǒng)連接到醫(yī)院信息系統(tǒng)。
26.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，系統(tǒng)連接到急診室/科病人管理網(wǎng)絡(luò)。
34.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，主計(jì)算機(jī)耦接到LAN、WAN和無線網(wǎng)絡(luò)中的至少一個(gè)網(wǎng)絡(luò)。
35.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，系統(tǒng)以標(biāo)準(zhǔn)化方式提供多個(gè)謹(jǐn)慎的檢驗(yàn)功能。
36.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，各模塊具有共同的操作系統(tǒng)。
37.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，通信接口包括心臟、生育能力、腎、血凝固、電解質(zhì)和血液學(xué)面板中的至少一個(gè)。
38.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)QC監(jiān)視，以及實(shí)時(shí)檢驗(yàn)結(jié)果閾值檢測。
39.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，系統(tǒng)提供模塊的自測試，以用于監(jiān)視和檢測流體流動。
40.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，每一個(gè)模塊都共享操作的共同的功能的至少一部分。
41.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，將盒放置在模塊中就開始啟動模塊。
42.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的系統(tǒng)，其中，與主計(jì)算機(jī)相結(jié)合的模塊的處理器確定盒的檢驗(yàn)協(xié)議，并致動盒中的流控制機(jī)構(gòu)，該流控制機(jī)構(gòu)允許病人樣本與液體化學(xué)物質(zhì)和廢物一起流動。
全文摘要
提供了具有多個(gè)模塊的現(xiàn)場即時(shí)診斷平臺。提供了多個(gè)分析盒。每一個(gè)盒都與模塊關(guān)聯(lián)，并被配置為直接接受來自標(biāo)準(zhǔn)抽血管的血樣。
文檔編號G01N31/00GK1898560SQ200480038879
公開日2007年1月17日 申請日期2004年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月23日
發(fā)明者托馬斯·R·韋蒂, 羅伯特·凱斯 申請人:法斯特拉克公司