專利名稱：一種抗干擾的干式多項尿試紙的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種體外診斷試紙，特別是一種抗干擾的干式多項尿試紙。
現(xiàn)市場上所售的干式尿試紙一般由基片，固裝在基片上(間隔為2~3毫米)的pH、空白塊、和任意排列的其它項目塊，如膽紅素、尿膽素原、紅細胞、蛋白質、亞硝酸鹽、維生素C、葡萄糖、白細胞、比重、酮體等的試紙塊組成，使用方法一般為將試紙條浸入待測的體液中1-2秒鐘，將試紙條從浸泡的體液中取出時把多余的試液吸掉或刮掉，水平拿持，放入儀器中比色或依據(jù)試紙使用說明書在規(guī)定的時間與色標板目測比色得出結果。使用的基片有無色、黑色和白色三種，對于機測和目測兩用試紙，基片最好是白色的。然而操作時將試紙條從浸泡的體液中取出時，無論如何仔細操作都很難防止多余的試液在各試紙塊間相互流淌擴散，從而產生串色、褪色等干擾現(xiàn)象，或難于直接從串色、褪色等明顯顏色改變分辨的抑制化學反應的干擾現(xiàn)象。盡管在使用說明書上都要求將試紙條從浸泡的體液中取出時要把多余的試液吸掉或刮掉，并水平拿持，然而在臨床檢驗過程中，很難確保能及時徹底地將多余的試液吸掉或刮掉。目前所采用的防干擾措施有下面一些方法在基片上涂布一層特殊的疏水涂層，使多余的試液不宜積存，此方案的缺點是需要額外的涂布處理過程，過分疏水化又會降低兩面膠的粘貼性能，因此效果并不理想。二是在整片試紙條上覆蓋一層疏水性尼龍網(wǎng)，對各塊試紙塊進行分隔固定，這種方式需用特殊的設備和特殊的材料，表面覆蓋一層疏水性尼龍網(wǎng)后也會影響對顏色的目測判斷。為解決上述問題，本申請人曾向中國專利局申請了，申請?zhí)枮?5216522.8，名稱為《一種防干擾的干式多項試紙條》的實用新型專利，該專利是在在基片上相鄰試紙塊間嵌貼固裝有阻隔塊，但其實施例一的方案過于繁瑣，而實施例二的方案雖然可行，也實現(xiàn)了pH試紙塊的抗干擾性，但沒有充分實現(xiàn)除pH試紙塊外的其它試紙塊相互之間的抗干擾。
該尿試紙根據(jù)各測試項目的試紙塊本身的pH值不同進行升序或降序排列，由于兩相鄰試紙塊之間pH值相差最小，無論是存放，還是使用，都可使其相互間的干擾最小。因為pH值測試塊極易受到其他試紙塊的干擾，應此一般將其設置于基片的一端端頭，且還用一空白塊將其與其他試紙塊隔離開來。
由于測試尿液比重的比重試紙塊在測試比重較輕的尿液時，比重測試塊的顏色很深，容易干擾其他試紙塊，因此也可將它設置于基片上遠離pH值試紙塊的另一端，這樣既可以防止比重試紙塊干擾其他試紙塊，又可以使其距離pH值測試塊最遠，將其對pH值試紙塊的干擾降至最低。
下面為常用試紙塊的pH值列表pHpH值近中性，基本無緩沖能力空白 pH值近中性，基本無緩沖能力膽紅素pH值約為1～2，有緩沖能力尿膽素原 pH值約為1.5～2.5，有緩沖能力亞硝酸鹽 pH值約為2～3，有緩沖能力蛋白質pH值約為3～4有緩沖能力葡萄糖pH值約為4～6，有緩沖能力紅細胞pH值約為5～7，有緩沖能力比重 pH值約為6～8，有緩沖能力維生素C pH值約為7～9有緩沖能力酮體 pH值約為7～9，有緩沖能力白細胞pH值約為8～10，有緩沖能力根據(jù)上述列表可設計出常規(guī)試紙塊的排列順序。
由于本新型抗干擾的干式多項尿試紙各試紙塊之間按其pH，依升序或降序排列于基片上，在同樣的條件下，由于待測液流淌擴散而引起的干擾比普通試紙小，對現(xiàn)有的一般檢測項目的尿試紙，本實用新型的兩塊試紙塊間的pH值差一般小于3，甚至小于2或1.5，因此，本新型抗干擾干式多項尿試紙的測量結果更準確，抗干擾性更強；對于將比重試紙塊設置于遠離pH值試紙塊的基片另一端的實施方式，減少了比重試紙塊的影響，其抗干擾性更強；且由于尿試紙結構簡單，不需附加工藝，可使用原有設備生產，生產成本低廉。
在尿試紙的檢測項目中，每一種項目的試紙塊由于測試的方法不一樣，因此需要吸附固定不同的化學試劑在各塊試紙中，為了保證化學反應能在最適宜的條件下進行并不受待測體液pH的差異的影響，除pH試紙塊5以外，其它各試紙塊2都需要維持一個較為恒定的pH條件；由于pH試紙塊5使用了pH指示劑，更要防止其它試紙塊2溢出的含特定的pH溶液的干擾，因此按其受影響的大小順序，與本申請人申請的申請?zhí)枮?5216522.8，名稱為《一種防干擾的干式多項試紙條》的實用新型專利專利相似，將pH放置在首位，或最末端，通過不含pH緩沖物質的空白塊6與其它試紙塊2相隔開。對于其它試紙塊2則以其pH值進行升序或降序排列。
由于測試尿液比重的比重試紙塊在測試比重較輕的尿液時，比重試紙塊的顏色很深，容易干擾其他試紙塊，因此也可將它設置于基片上遠離pH值試紙塊的另一端，這樣既可以將比重試紙塊對其他試紙塊干擾減至最少，又可以使其距離pH值測試塊最遠，將其對pH值試紙塊的干擾降至最低。
下表給出了現(xiàn)在尿試紙常規(guī)檢測項目各試紙塊的pH值和緩沖能力。
pHpH值近中性，基本無緩沖能力空白 pH值近中性，基本無緩沖能力膽紅素pH值約為1～2，有緩沖能力尿膽素原 pH值約為1.5～2.5，有緩沖能力亞硝酸鹽 pH值約為2～3，有緩沖能力蛋白質pH值約為3～4 有緩沖能力葡萄糖pH值約為4～6，有緩沖能力紅細胞pH值約為5～7，有緩沖能力比重 pH值約為6～8，有緩沖能力維生素C pH值約為7～9有緩沖能力酮體 pH值約為7～9，有緩沖能力白細胞pH值約為8～10，有緩沖能力根據(jù)上表，可制出下列各種排列的抗干擾尿試紙。
第一種實施方式為8項尿試紙，其排列方式為pH、空白、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、酮體當然，也可將pH塊5和空白塊6放置到試紙條的另一端頭，且在上述排列方式中，各試紙塊2是按其pH值以升序排列，當然也可以按其pH值以降序排列。
因此，8項尿試紙還可排列如下pH、空白、酮體、紅細胞、葡萄糖、蛋白質、亞硝酸鹽、尿膽素原、膽紅素或膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、酮體、空白、pH或酮體、紅細胞、葡萄糖、蛋白質、亞硝酸鹽、尿膽素原、膽紅素、空白、pH共有4種排列方式。
第二種實施方式為9項尿試紙，該實施方式中增加了比重試紙塊，比重試紙塊7可以依其pH值的大小排列于試紙塊2中，其排列方式為pH、空白、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、比重、酮體本實施方式也有與8項尿試紙相似的4種排列方式。
上述9項尿試紙中，比重試紙塊7還可以設置于基片上遠離pH值試紙塊的另一端，其他各試紙塊2是按其pH值以升序排列或降序排列，其排列方式為pH、空白塊、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、酮體、比重試紙塊；或pH、空白塊、酮體、紅細胞、葡萄糖、蛋白質、亞硝酸鹽、尿膽素原、膽紅素、比重試紙塊；或比重試紙塊、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、酮體、空白塊、pH；或比重試紙塊、酮體、紅細胞、葡萄糖、蛋白質、亞硝酸鹽、尿膽素原、膽紅素、空白塊、pH；本實施方式也有4種排列方式，因此9項尿試紙共有8種排列方式。
第三種實施方式為10項尿試紙，該實施方式是在9項尿試紙的基礎上增加了白細胞試紙塊，白細胞試紙塊的位置緊鄰于酮體試紙塊，其排列方式為pH、空白、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、比重、酮體、白細胞或pH、空白塊、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、酮體、白細胞、比重；以及由上述兩種排列方式演變出的與9項尿試紙排列方式相似的共8中排列方式。
第四種實施方式為11項尿試紙，該實施方式是在10項尿試紙的基礎上增加了維生素C試紙塊，維生素C試紙塊的位置介于比重試紙塊與酮體試紙塊之間，或紅細胞試紙塊與酮體試紙塊之間，其排列方式為pH、空白、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、比重、維生素C、酮體、白細胞或pH、空白塊、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、維生素C、酮體、白細胞、比重以及由上述兩種排列方式演變出的與9項尿試紙排列方式相似的共8中排列方式。
以升序和降序排列各試紙塊2，以減少其相互間的干擾，制做抗干擾檢測試紙，不僅可用于制做尿試紙，也可制做其它多項檢測試紙。
權利要求1.一種抗干擾的干式多項尿試紙，包括基片和固裝于基片上的試紙塊，pH(5)固定于基片(1)的一端端頭，空白塊(6)緊鄰pH(5)，其特征在于其它測試項目的試紙塊(2)則按其本身的pH值進行升序或降序排列于空白塊(6)前或后。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種抗干擾的干式多項尿試紙，其特征在于尿試紙為8項尿試紙，其排列方式為pH、空白、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、酮體或者pH塊(5)和空白塊(6)設置在試紙條的另一端頭；上述其他各試紙塊(2)按其pH值以升序排列或降序排列。
3.根據(jù)權利要求2所述的一種抗干擾的干式多項尿試紙，其特征在于尿試紙為9項尿試紙，試紙塊(2)中還有一塊比重試紙塊(7)，比重試紙塊(7)設置的位置介于紅細胞試紙塊與酮體試紙塊之間，其排列方式為pH、空白、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、比重、酮體或者pH塊(5)和空白塊(6)設置在試紙條的另一端頭；上述其他各試紙塊(2)按其pH值以升序排列或降序排列。
4.根據(jù)權利要求3所述的一種抗干擾的干式多項尿試紙，其特征在于尿試紙為10項尿試紙，試紙塊(2)中還有一塊白細胞試紙塊，白細胞試紙塊的位置緊鄰于酮體試紙塊，其排列方式為pH、空白、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、比重、酮體、白細胞或者pH塊(5)和空白塊(6)設置在試紙條的另一端頭；上述其他各試紙塊(2)按其pH值以升序排列或降序排列。
5.根據(jù)權利要求4所述的一種抗干擾的干式多項尿試紙，其特征在于尿試紙為11項尿試紙，試紙塊(2)中還有一塊維生素C試紙塊，維生素C試紙塊的位置介于比重試紙塊與酮體試紙塊之間，其排列方式為pH、空白、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、比重、維生素C、酮體、白細胞或者pH塊(5)和空白塊(6)設置在試紙條的另一端頭；上述其他各試紙塊(2)按其pH值以升序排列或降序排列。
6.一種抗干擾的干式多項尿試紙，包括基片和固裝于基片上的試紙塊，pH固定于基片的一端端頭，空白塊緊鄰pH，其特征在于比重試紙塊(7)固定于基片(1)的另一端端頭，其它測試項目的試紙塊(2)則按其本身的pH值進行升序或降序排列于空白塊(6)與比重試紙塊(7)之間。
7.根據(jù)權利要求6所述的一種抗干擾的干式多項尿試紙，其特征在于尿試紙為9項尿試紙，其排列方式為pH、空白塊、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、酮體、比重試紙塊；或者pH塊(5)和空白塊(6)與比重試紙塊(7)設置位置相反；上述其他各試紙塊(2)按其pH值以升序排列或降序排列。
8.根據(jù)權利要求7所述的一種抗干擾的干式多項尿試紙，其特征在于尿試紙為10項尿試紙，試紙塊(2)中還有一塊白細胞試紙塊，白細胞試紙塊的位置緊鄰于酮體試紙塊，其排列方式為pH、空白塊、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、酮體、白細胞、比重試紙塊；或者pH塊(5)和空白塊(6)與比重試紙塊(7)設置位置相反；上述其他各試紙塊(2)按其pH值以升序排列或降序排列。
9.根據(jù)權利要求8所述的一種抗干擾的干式多項尿試紙，其特征在于尿試紙為11項尿試紙，試紙塊(2)中還有一塊維生素C試紙塊，維生素C試紙塊的位置介于紅細胞試紙塊與酮體試紙塊之間，其排列方式為pH、空白塊、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、紅細胞、維生素C、酮體、白細胞、比重試紙塊；或者pH塊(5)和空白塊(6)與比重試紙塊(7)設置位置相反；其他各試紙塊(2)按其pH值以升序排列或降序排列。
專利摘要本實用新型涉及一種抗干擾的干式多項尿試紙，它包括基片和固裝于基片上的試紙塊，且pH固定于基片的一端端頭，空白塊緊鄰pH，其它測試項目的試紙塊則按其本身的pH值進行升序或降序排列于空白塊前或后，比重試紙塊也可設置于基片上遠離pH值測試塊的基片另一端。在同樣的條件下，本新型抗干擾的干式多項尿試紙各測試塊之間，由于待測液體流淌擴散而引起的干擾比普通試紙小，對現(xiàn)有的一般檢測項目的尿試紙，本實用新型的兩塊試紙塊間的pH值差一般小于3，甚至小于2或1.5，因此，本新型抗干擾干式多項尿試紙的測量結果更準確，抗干擾性更強；且由于其結構簡單，不需附加工藝，其可使用原有設備生產，生產成本低廉。
文檔編號G01N33/52GK2597988SQ03233119
公開日2004年1月7日 申請日期2003年1月30日 優(yōu)先權日2003年1月30日
發(fā)明者劉軍, 張啟韓, 軍 劉 申請人:桂林市醫(yī)療電子儀器廠