專利名稱：尿糖生化檢測(cè)液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以尿糖為主的尿糖生化檢測(cè)液及其用途背景技術(shù)糖尿病是一種高發(fā)疾病，在臨床上早期或無(wú)典型癥狀期往往難以發(fā)現(xiàn)，呈慢性發(fā)病過(guò)程，患者往往于15～20年后并因產(chǎn)生了并發(fā)癥—腦心血管病、視力減退、高粘血癥等就醫(yī)才始知已曾患糖尿病多年。醫(yī)院檢驗(yàn)以血糖超過(guò)160mg％腎閾值為主診依據(jù)。
由于血糖耐量檢測(cè)、血糖檢測(cè)、指末稍微量檢測(cè)，均需要在醫(yī)院用儀器檢測(cè)與判讀，尤其不能在群眾中，普遍進(jìn)行一日多次的周期性動(dòng)態(tài)檢測(cè)自身胰島素分泌功能的調(diào)控水平。在臨床上因靜態(tài)檢測(cè)值而忽視了糖尿病早期診斷的機(jī)會(huì)。但目前醫(yī)院的檢測(cè)技術(shù)和昂貴的檢測(cè)設(shè)備均難以在廣大群眾中作為長(zhǎng)效穩(wěn)定地篩查亞健康人群的普檢技術(shù)而推廣使用。
另一方面，隨著人們對(duì)于健康的關(guān)注和自覺(jué)保健意識(shí)的不斷地提高，希望能在臨床以外諸如家庭、社區(qū)、旅游地等尋常條件下，對(duì)人體生理或病理狀況能做自我動(dòng)態(tài)跟蹤檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)便的自我健康監(jiān)控，提供不健康預(yù)警信號(hào)、提高慢性或隱性糖尿病的早期檢出率、繼而對(duì)早期治療及療效過(guò)程的同步監(jiān)控，以提高治愈率。
但是，迄今為止，對(duì)于糖代謝的功能檢測(cè)，尚未有過(guò)適合臨床外“民間使用”的方法和產(chǎn)品的相關(guān)報(bào)道。
因此，不論是臨床糖尿病療效監(jiān)控還是家庭自我早期預(yù)防，都需要一種快速、簡(jiǎn)便，準(zhǔn)確的尿糖生化檢測(cè)液和尿糖自我檢測(cè)方法。本發(fā)明就滿足了這一需求，為實(shí)現(xiàn)糖代謝的家庭自我跟蹤監(jiān)測(cè)及臨床預(yù)檢提供了可能。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問(wèn)題本發(fā)明提供了一種測(cè)定尿糖生化檢測(cè)液本發(fā)明還提供了測(cè)定尿糖生化檢測(cè)液的說(shuō)明書本發(fā)明還提供了測(cè)定尿糖不同濃度所顯的不同反應(yīng)色的漸變量化色譜，供檢測(cè)者進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果的對(duì)照、并將按不同檢測(cè)時(shí)段所顯的色位記錄在動(dòng)態(tài)檢測(cè)結(jié)果記錄圖、以及進(jìn)行尿糖自我檢測(cè)方法和尿糖檢測(cè)結(jié)果的判斷圖示“○”健康“？”不太健康“+”不健康。
技術(shù)方案本發(fā)明提供了一種尿糖生化檢測(cè)液，其包含9.8-17.3w/v％檸檬酸三鈉(枸櫞酸鈉)，5.3-100w/v％無(wú)水碳酸鈉，1.3-1.73w/v％硫酸銅和蒸餾水。
本發(fā)明還提供一種檢測(cè)尿糖的說(shuō)明書，其中內(nèi)容包括尿糖自我檢測(cè)方法、尿酮體生化檢測(cè)劑以及尿酮體自我檢測(cè)方法，試管和玻璃片。
所述尿糖檢測(cè)試劑的配方如下所示

所述的說(shuō)明書包括根據(jù)上述配方所配制的尿糖生化檢測(cè)液與新鮮尿液樣本產(chǎn)生的反應(yīng)，若顯淡藍(lán)、藍(lán)綠、黃綠、黃棕、紅棕、火磚紅色均提示尿中所含不同濃度的以葡萄糖為主的還原物質(zhì)存在。顯示不同程度的陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果。預(yù)示血糖超過(guò)160毫克％的腎閾值，而由腎小球?yàn)V過(guò)及腎小管重吸收后的I型或II型糖尿病的終端尿糖檢測(cè)結(jié)果的反映；或者血糖并未超過(guò)160毫克％的腎閾值，而腎小管重吸收葡萄糖功能不良時(shí)的腎性尿糖終端檢測(cè)結(jié)果反映。
根據(jù)尿糖生化檢測(cè)液與新鮮尿液中不同尿糖濃度產(chǎn)生的反應(yīng)所呈現(xiàn)的不同顏色，提供了漸變量化色譜以供檢測(cè)者對(duì)照使用。
根據(jù)個(gè)性化糖代謝的生理、病理調(diào)控幅度的不同。因此在判斷糖代謝的終端狀況時(shí)必須進(jìn)行完整周期的動(dòng)態(tài)跟蹤檢測(cè)，按照糖代謝生理規(guī)律可以將連續(xù)數(shù)次的檢測(cè)各時(shí)段所反應(yīng)顯色的結(jié)果，填寫在說(shuō)明書提供的記錄圖中，將結(jié)果連成曲線，繪制成動(dòng)態(tài)曲線圖，從圖示就能得到較為準(zhǔn)確的判斷提示是否是糖尿病、糖尿病屬于何種類型、糖尿病的致病原因、提高糖尿病早期檢出率、以及糖尿病治療過(guò)程中療效的同步監(jiān)控。
本說(shuō)明書還提供一種檢測(cè)尿酮體代謝功能的傳統(tǒng)尿酮體生化檢測(cè)劑。

按照經(jīng)典操作法滴加新鮮尿液標(biāo)本后，若顯淡紅色、紫紅色均提示尿中含有不同量的酮體存在，顯示陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果，預(yù)示糖尿病已進(jìn)入重癥階段。
尿糖生化檢測(cè)液的說(shuō)明書還包括試管、玻片，以便使用者使用。所用滴瓶的滴量為20±2滴/ml，“一滴”相當(dāng)于約0.045-0.05ml。
所述標(biāo)本新鮮尿液—即及時(shí)自測(cè)帶有體溫的尿液標(biāo)本即是新鮮的。
有益效果與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供了快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確的尿糖生化檢測(cè)液和尿糖自我檢測(cè)方法。為實(shí)現(xiàn)糖代謝調(diào)控功能的追蹤動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以及糖尿病防治的群眾性自我篩查、預(yù)檢提供了可能。而且，在判斷標(biāo)準(zhǔn)上，與經(jīng)典的尿糖檢測(cè)結(jié)果實(shí)現(xiàn)了良好的吻合，因而具有很強(qiáng)的通用性和社會(huì)普及意義。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1尿糖檢測(cè)液的制備工藝要求檸檬酸三鈉(枸櫞酸鈉)加無(wú)水碳酸鈉先用微量水加熱助溶后，再加硫酸銅攪拌至全溶，加蒸餾水至需配總量，若有雜質(zhì)需過(guò)濾裝瓶送驗(yàn)。
所得產(chǎn)品呈藍(lán)色溶液，PH為10.7±0.2，430nm吸光度為0.15～0.32A用白色瓶密封常溫保存。
實(shí)施例2尿糖生化檢測(cè)液的靈敏度稱取4克葡萄糖干粉，用100ml蒸餾水溶解，制備成4w/v％葡萄糖溶液。按照2倍連續(xù)稀釋，制備成2w/v％，1w/v％，0.5w/v％，0.25w/v％，0.125w/v％，0.0625w/v％，0.03w/v％，0.015w/v％的模擬糖尿者尿液，并標(biāo)明濃度。
各吸取藍(lán)色尿糖檢測(cè)液0.5ml于8個(gè)玻璃試管中，再滴加2w/v％，1w/v％，0.5w/v％，0.25w/v％，0.125w/v％，0.0625w/v％，0.03w/v％，0.015w/v％模擬糖尿者尿液各1滴于試管中，立即放入98-100℃沸水浴中5分鐘取出觀察

以上實(shí)驗(yàn)顯示，本發(fā)明檢測(cè)液的靈敏度可達(dá)到0.03-0.015％左右。
實(shí)施例3糖代謝檢測(cè)于試管中滴加藍(lán)色尿糖生化檢測(cè)液0.5ml，再滴加尿液1滴，將檢測(cè)試管放入98-100℃沸水浴中5分鐘取出觀察；

根據(jù)以上顯色結(jié)果所提示的尿糖濃度范圍與經(jīng)典方法檢測(cè)的濃度范圍完全一致。
權(quán)利要求
1.一種尿糖生化檢測(cè)液其包含9.8-17.3w/v％檸檬酸三鈉(枸櫞酸鈉)，5.3-100w/v％無(wú)水碳酸鈉，1.3-1.73w/v％硫酸銅和蒸餾水。
2.尿糖生化檢測(cè)液的說(shuō)明書內(nèi)容包括尿糖自我檢測(cè)技術(shù)，包括權(quán)利要求1所述的尿糖生化檢測(cè)液用量與含葡萄糖還原物質(zhì)為主的尿液之比為10∶1。盛尿糖生化檢測(cè)液與尿之檢測(cè)試管需在98℃-100℃沸水浴中進(jìn)行反應(yīng)5分鐘，取出觀察呈火磚紅色、有沉淀，尿糖含量則大于2％；呈紅棕色有沉淀，尿糖濃度為2％左右；呈黃綠色有沉淀，尿糖濃度為1％左右；呈綠色有少量沉淀，尿糖濃度為0.5％左右；呈藍(lán)綠色有極少量沉淀，尿糖濃度為0.25％左右；淡藍(lán)綠色無(wú)沉淀，尿糖濃度為左右0.1％；淡藍(lán)色為小于0.1％。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的說(shuō)明書內(nèi)容還包括漸變量化色譜；連續(xù)不同檢測(cè)時(shí)段的檢測(cè)顯色結(jié)果的動(dòng)態(tài)曲線記錄圖。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的內(nèi)容還包括尿糖自我檢測(cè)方法、尿酮體檢測(cè)劑及尿酮體自我檢測(cè)方法、試管及玻片、塑瓶凹槽剪口處其滴量為20±2滴/毫升。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿糖生化檢測(cè)液用于尿糖顯色反應(yīng)的定性測(cè)定的用途。主要能在家庭中進(jìn)行一日多次地自我跟蹤動(dòng)態(tài)檢測(cè)，顯示個(gè)性化的尿糖代謝動(dòng)態(tài)調(diào)控功能是否平衡○、負(fù)平衡？、失衡+的預(yù)警信號(hào)及探究致病因子；提高糖尿病早期檢出率，以及糖尿病患者在治療過(guò)程中療效的同步監(jiān)控。
全文摘要
一種尿糖生化檢測(cè)液其包含9.8－17.3w/v％檸檬酸三鈉(枸櫞酸鈉)，5.3－100w/v％無(wú)水碳酸鈉，1.3－1.73w/v％硫酸銅和蒸餾水。本發(fā)明提供了一種群眾性自我動(dòng)態(tài)跟蹤檢測(cè)個(gè)性化的糖代謝調(diào)控功能檢測(cè)的尿糖生化檢測(cè)液及尿糖自我檢測(cè)方法。根據(jù)連續(xù)檢測(cè)顯色結(jié)果的記錄曲線圖形顯示能自我判斷1.提示健康預(yù)警信號(hào)及致病因子，2.提示糖尿病的早期檢出率，3.糖尿病治療過(guò)程的療效同步跟蹤監(jiān)測(cè)。本尿糖生化檢測(cè)液為實(shí)現(xiàn)上述功能提供了可能。
文檔編號(hào)G01N21/78GK1570632SQ03141648
公開日2005年1月26日 申請(qǐng)日期2003年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月17日
發(fā)明者趙青華 申請(qǐng)人:趙青華