一種容器表面uv箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種分裝隔離系統(tǒng)，尤其是涉及一種基于無菌車間B級環(huán)境的物料容器及附件進入A級環(huán)境時容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]當物料容器及附件在由B級進入A級環(huán)境時，其表面會附著一定的微生物，增加無菌原料藥品污染風(fēng)險。為殺滅容器表面微生物，容器在進入A級環(huán)境前，先進入UV箱，通過箱體內(nèi)UV燈照射，使其表面接受的相應(yīng)的照射劑量，達到殺滅目標微生物所需，從而將附著在容器表面的微生物滅活。
[0003]UV箱滅菌是利用低壓UV汞燈，釋放UVC波段253.7nm紫外線滅菌的。因為此波段紫外線殺菌能力最強，很易被微生物體吸收。其殺菌原理是光子能量能夠破壞微生物機體的DNA和RNA的分子結(jié)構(gòu)，使其各種結(jié)構(gòu)鍵發(fā)生斷裂或發(fā)生光化學(xué)反應(yīng)，從而喪失自我復(fù)制繁殖能力造成生長性細胞死亡以達到殺菌消毒的目的。
【實用新型內(nèi)容】
[0004]本使用新型提供了一種容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，包含兩部分即分裝隔離系統(tǒng)及UV燈箱，是基于無菌車間在B級環(huán)境的物料容器及相關(guān)附件進入A級環(huán)境，為降低污染風(fēng)險，而衍生的設(shè)備，其技術(shù)方案如下所述:
[0005]一種容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，包括框架，在框架中設(shè)置有相連通的UV燈箱和無菌腔，所述框架的下部設(shè)置有通過皮帶相連接的電動輥筒和無動力輥筒，用于將物料桶傳送進無菌腔，所述無菌腔的頂部設(shè)置有空氣過濾單元，從UV燈箱一側(cè)依次設(shè)置有灌裝系統(tǒng)、取蓋系統(tǒng)、設(shè)置有手套裝置的扎蓋系統(tǒng)。
[0006]所述灌裝系統(tǒng)包括灌裝物料的分裝頭和與其相連接的振動管，所述振動管安裝在電磁振動器上，所述電磁振動器安裝在安裝支架上，在所述安裝支架上固定有傳送物料的分裝支架。
[0007]所述取蓋系統(tǒng)包括安裝在框架上的旋轉(zhuǎn)取蓋結(jié)構(gòu)，對物料桶進行取蓋及蓋蓋。
[0008]所述灌裝系統(tǒng)的下部設(shè)置有升降氣缸，用于控制物料桶的高度。
[0009]所述取蓋系統(tǒng)和扎蓋系統(tǒng)之間設(shè)置有升降門。
[0010]所述UV燈箱包括外箱體和內(nèi)箱體，所述外箱體的兩端設(shè)置有密封門，所述密封門通過充氣密封條或門鉸鏈進行固定。
[0011]所述外箱體的內(nèi)壁設(shè)置有UV燈，內(nèi)壁的四周設(shè)置有石英玻璃組件。
[0012]所述UV燈箱下部設(shè)置有支撐框架，所述外箱體的下部設(shè)置有檢修蓋。
[0013]所述框架外部設(shè)置有控制屏，用于控制UV燈殺菌、傳輸、灌裝。
[0014]所述外箱體設(shè)置有8?16根UV燈。
[0015]所述容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)的功能主要包括UV燈箱滅菌、料桶傳送、無菌原料藥的分裝、稱量、取樣、自動加蓋、蓋盒提升、料桶升降、熱封及傳遞，所有的操作完全通過隔離手套進行；在此密閉的環(huán)境中，通過風(fēng)機過濾單元(高效過濾器)實現(xiàn)空氣的安全交換；維持生產(chǎn)過程中的無菌或潔凈環(huán)境，保護產(chǎn)品安全；分裝位置為密閉小室。整套分裝系統(tǒng)盡可能的減少人為的干預(yù)，實現(xiàn)自動化的生產(chǎn)，徹底實現(xiàn)了人與設(shè)備的完全隔離，保證產(chǎn)能的同時降低工人的勞動強度。
[0016]所述系統(tǒng)符合歐盟GMP與FDA生產(chǎn)要求的專業(yè)設(shè)計，具有良好的穩(wěn)定性和可靠性；密閉等級高，給料精度高，適合無菌原料藥分裝需求；具有特有的下料裝置和定量給料裝置；物料管道支持CIP和SIP。
【附圖說明】
[0017]圖1是所述容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖2是所述灌裝系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖3是所述UV燈箱的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖4是圖3的A向剖視圖；
[0021]圖5是圖3的B向剖視圖。
【具體實施方式】
[0022]所述容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)如圖1所示，包括框架1，在框架I中設(shè)置有相連通的UV燈箱2和無菌腔，所述框架I的下部設(shè)置有通過皮帶相連接的電動輥筒6和無動力輥筒7，用于將物料桶傳送進無菌腔，所述無菌腔的頂部設(shè)置有空氣過濾單元11，從UV燈箱一側(cè)依次設(shè)置有取蓋系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、扎蓋系統(tǒng)和用于人工操作的手套裝置。
[0023]UV燈箱2安裝在框架I上，電動輥筒6安裝在框架I上，無動力滾筒7安裝在框架I上，通過O型帶和電動輥筒6連接，通過電動輥筒6帶動無動力輥筒7傳動，把作為物料桶的鋁桶傳送進無菌腔，無菌腔頂部安裝空氣過濾單元11，它固定在框架I上。
[0024]在灌裝系統(tǒng)中，如圖2所示，分裝頭5和振動管13連接，振動管13安裝在電磁振動器15上，電磁振動器15安裝在安裝支架16上，分裝支架8固定在安裝支架16上，物料通過分裝支架8進入振動管13里，通過15電磁振動器把物料振動到分裝頭5處，進入鋁桶，通過電動輥筒6和無動力輥筒7把鋁桶輸送到取蓋工位，升降氣缸3在定位處4用于控制鋁筒的高度。
[0025]在取蓋系統(tǒng)中，通過安裝在框架I上的旋轉(zhuǎn)取蓋結(jié)構(gòu)9，對鋁桶取蓋及蓋蓋。完成后通過升降門10自動進入下一工位扎蓋，在扎蓋系統(tǒng)中，操作時操作人員通過手套裝置12進行，所有的UV燈殺菌、傳輸、灌裝等都通過控制屏14操作，實現(xiàn)自動控制。
[0026]如圖3-5所示，所述UV箱2包括外箱體21和內(nèi)箱體23，所述外箱體的兩端采用上下提升門右密封門22和左密封門31 ;右密封門22和左密封門31分別通過充氣密封條27和門鉸鏈29固定在外箱體21上，每套UV，外箱體21內(nèi)壁配8?16根UV燈32和25 (UV室頂部、底部各預(yù)留兩個UV燈的安裝位置)，UV燈32采用95W UV燈，UV燈25采用60W UV燈，并配置對應(yīng)的鎮(zhèn)流器，在UV燈處設(shè)置有燈罩24 ;實時監(jiān)控電流，出現(xiàn)異常報警，設(shè)置有三色報警器34 ;外箱體21的內(nèi)壁四周安裝石英玻璃組件30，石英玻璃26穿透性好，能夠透UVC段253.7nm的紫外線90%以上，所述UV燈箱下部設(shè)置有支撐框架28，所述外箱體21上留有33檢修蓋。
[0027]UV箱要求照射時間30秒到I分鐘；釆用脈沖方式，大功率UV，LED或飛利浦等管，加上控制單元、監(jiān)控電流，防止有損壞的燈管；每個UV燈配時間計時器，有總時間記錄，具備可清零的操作。
[0028]UV燈滅菌操作中:全部打開和關(guān)閉；每個UV燈具備單獨開啟、關(guān)閉的功能，用于對單獨燈管的檢測、調(diào)試；UV箱設(shè)計單獨的急停按鈕(急停按鈕按下后燈全滅:但側(cè)門、內(nèi)門的互鎖功能仍存在，即內(nèi)門的打開需要在顯示屏對其解鎖后方可進行)。
[0029]工作流程:
[0030]穿戴好防護及潔凈用品(手套、服裝等)，確定各設(shè)備已經(jīng)清潔、滅菌、干燥完畢；
[0031]操作UV燈箱前，在觸摸屏上輸入滅菌時間；按下UV “進門”按鈕，將待消毒物品放在UV室內(nèi)的石英板上；到觸摸屏上按下UV“消毒”按鈕，UV室聯(lián)鎖功能開啟，物品UV進門、UV出門鎖住，紫外燈開始照射，綠色指示燈亮起，并按照設(shè)定時間滅菌。滅菌結(jié)束后，黃色指示燈亮起。此時按下UV出門“開啟”按鈕，UV出門打開，轉(zhuǎn)移物品，再關(guān)閉UV出門，消毒過程結(jié)束。
[0032]設(shè)備調(diào)試過程，進入觸摸屏手動頁面，可以單個開啟UV燈，及進桶/出桶門。因設(shè)備出廠前已調(diào)試完畢，固此調(diào)試只是在更換UV燈時才使用。
[0033]設(shè)備檢修時需注意在進/出桶門開啟時UV燈不能打開，因為UV燈照射強度很高，直接照射到人時，對人體皮膚損傷很大。設(shè)備程序控制兩個門互鎖，不能同時打開。設(shè)備檢修時下部60WUV燈可以打開檢修口，取下UV燈罩即可拆卸UV燈。上部檢修時，取下設(shè)備上蓋，打開燈罩即可更換UV燈。95W UV燈安裝在腔體內(nèi)部，打開進桶門，取下UV燈保護玻璃，即可更換UV燈。
[0034]本使用新型將分裝隔離系統(tǒng)及UV燈箱技術(shù)有機的結(jié)合在一起，實現(xiàn)自動化的生產(chǎn)，徹底實現(xiàn)了人與設(shè)備的完全隔離，保證產(chǎn)能的同時降低工人的勞動強度，符合歐盟GMP與FDA生產(chǎn)要求的專業(yè)設(shè)計，具有良好的穩(wěn)定性和可靠性。
【主權(quán)項】
1.一種容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，其特征在于:包括框架，在框架中設(shè)置有相連通的UV燈箱和無菌腔，所述框架的下部設(shè)置有電動輥筒和通過O型帶連接的無動力輥筒，用于將物料桶傳送進無菌腔，所述無菌腔的頂部設(shè)置有空氣過濾單元，從UV燈箱一側(cè)依次設(shè)置有取蓋系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、扎蓋系統(tǒng)和用于人工操作的手套裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，其特征在于:所述灌裝系統(tǒng)包括灌裝物料的分裝頭和與其相連接的振動管，所述振動管安裝在電磁振動器上，所述電磁振動器安裝在安裝支架上，在所述安裝支架上固定有傳送物料的分裝支架。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，其特征在于:所述取蓋系統(tǒng)包括安裝在框架上的旋轉(zhuǎn)取蓋結(jié)構(gòu)，對物料桶進行取蓋及蓋蓋。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，其特征在于:所述灌裝系統(tǒng)的下部設(shè)置有升降氣缸，用于控制物料桶的高度。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，其特征在于:所述取蓋系統(tǒng)和扎蓋系統(tǒng)之間設(shè)置有升降門。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，其特征在于:所述UV燈箱包括外箱體和內(nèi)箱體，所述外箱體的兩端設(shè)置有密封門，所述密封門通過充氣密封條或門鉸鏈進行固定。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，其特征在于:所述外箱體的內(nèi)壁設(shè)置有UV燈，內(nèi)壁的四周設(shè)置有石英玻璃組件。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，其特征在于:所述UV燈箱下部設(shè)置有支撐框架，所述外箱體的下部設(shè)置有檢修蓋。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，其特征在于:所述框架外部設(shè)置有控制屏，用于控制UV燈殺菌、傳輸、灌裝。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，其特征在于:所述外箱體設(shè)置有8?16根UV燈。
【專利摘要】本實用新型提供一種容器表面UV箱滅活及無菌分裝隔離系統(tǒng)，包括框架，在框架中設(shè)置有相連通的UV燈箱和無菌腔，所述框架的下部設(shè)置有電動輥筒和通過o型帶連接的無動力輥筒，用于將物料桶傳送進無菌腔，所述無菌腔的頂部設(shè)置有空氣過濾單元，從UV燈箱一側(cè)依次設(shè)置有取蓋系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、扎蓋系統(tǒng)和用于人工操作的手套裝置。所述系統(tǒng)維持生產(chǎn)過程中的無菌或潔凈環(huán)境，保護產(chǎn)品安全；分裝位置為密閉小室。整套分裝系統(tǒng)盡可能的減少人為的干預(yù)，實現(xiàn)自動化的生產(chǎn)，徹底實現(xiàn)了人與設(shè)備的完全隔離，保證產(chǎn)能的同時降低工人的勞動強度。
【IPC分類】B67C7-00, B65B65-00, B65B55-08
【公開號】CN204369550
【申請?zhí)枴緾N201420799416
【發(fā)明人】何國強, 陳躍武, 閆永輝, 康國利, 李福 , 趙振坤, 宋延召, 董書平, 馬敏肖
【申請人】奧星制藥設(shè)備（石家莊）有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2014年12月16日