專(zhuān)利名稱(chēng)：一種醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械用水性潤(rùn)滑劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
在世界各地的醫(yī)院里，醫(yī)療器械關(guān)節(jié)失靈的問(wèn)題增加了醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)成本和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。為了提高醫(yī)療器械清洗后的質(zhì)量，延長(zhǎng)器械的使用壽命，降低手術(shù)中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，一般醫(yī)療器械在清洗后會(huì)采用潤(rùn)滑劑進(jìn)行處理。在醫(yī)療行業(yè)中，水性潤(rùn)滑劑被用于導(dǎo)管，插管，穿刺針頭的表面潤(rùn)滑。比如美國(guó)專(zhuān)利US 6046143和US 5，688，747分別以有機(jī)硅作為潤(rùn)滑成分制備了一種用于導(dǎo)管等醫(yī)療器械表面處理的水基潤(rùn)滑油，中國(guó)專(zhuān)利CN 101613635A中以礦物油作為潤(rùn)滑成分制備了一種醫(yī)療或食品器械用水性潤(rùn)滑劑乳液。然而，有機(jī)硅類(lèi)潤(rùn)滑劑穩(wěn)定性差，礦物油基潤(rùn)滑劑可生物降解能力差，在環(huán)境中易積聚并對(duì)生態(tài)環(huán)境造成污染，且礦物油不可再生。因此，研制開(kāi)發(fā)一種用于外科醫(yī)療器械的具有良好穩(wěn)定性及生物降解性、可再生、 對(duì)環(huán)境友好的植物油基水性潤(rùn)滑劑具有極大的市場(chǎng)前景。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種具有良好穩(wěn)定性及生物降解性、可再生、對(duì)環(huán)境友好醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑及其制備方法。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑及制備方法，其特征在于其組成幾個(gè)組成之間的配比為
工業(yè)用蓖麻油 5%_20%; 乳化劑體系 5%_30% ； 助乳化劑 0. 5%-5% ； 消泡劑0. 05%-1% ； 余量為水。上述乳化劑體系由失水山梨醇脂肪酸酯和聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯組成，其中兩者的質(zhì)量比在2:8至8:2的范圍內(nèi)。上述助乳化劑為脂肪醇，十二烷基硫酸鈉，十二烷基苯磺酸鈉和十二烷基聚氧乙烯醚磺基琥珀酸單酯二鈉鹽中的一種或多種。上述工業(yè)用蓖麻油為碘值為82-90，皂化值為176-186，酸值為4的蓖麻油。上述述消泡劑為有機(jī)硅類(lèi)化合物，且主要為聚醚型有機(jī)硅或聚醚改性有機(jī)硅。其制備方法為
將乳化劑體系與水在攪拌條件下加熱至50-90°C得到乳化劑水溶液；將工業(yè)用蓖麻油、助乳化劑和消泡劑與乳化劑水溶液混合后超聲乳化，超聲功率為0-2000W，超聲間隔為l-30s，超聲時(shí)間為5-100min，冷卻至室溫即得。本發(fā)明所得蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑，為水包油型乳液，可以高倍稀釋?zhuān)€(wěn)定性及稀釋穩(wěn)定性?xún)?yōu)異，乳液穩(wěn)定性可保持至少1年，對(duì)外科醫(yī)療器械提供全面的潤(rùn)滑保護(hù)，而且所有成分無(wú)毒，對(duì)環(huán)境友好，易于降解，可再生，它的使用可以延長(zhǎng)器械的使用壽命。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑及制備方法，以乳液總質(zhì)量計(jì)，所述乳液包含
(1)5%-20%的工業(yè)用蓖麻油，優(yōu)選碘值為82-90，皂化值為176-186，酸值為4的蓖麻
油；
(2)5%-30%的乳化劑體系，乳化劑體系由失水山梨醇脂肪酸酯和聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯組成。其中所述失水山梨醇脂肪酸酯是失水山梨醇和高級(jí)脂肪酸單酯化或三酯化產(chǎn)物，高級(jí)脂肪酸優(yōu)選12-18個(gè)碳原子的飽和或非飽和脂肪酸；聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯是失水山梨醇脂肪酸酯和環(huán)氧乙烷聚合而成的產(chǎn)物，聚氧乙烯的聚合度為20，脂肪酸優(yōu)選12-18個(gè)碳原子的飽和或非飽和脂肪酸；
(3)0.5%-5%的助乳化劑，所述助乳化劑為脂肪醇，十二烷基硫酸鈉，十二烷基苯磺酸鈉和十二烷基聚氧乙烯醚磺基琥珀酸單酯二鈉鹽中的一種或多種；
(4)0. 05%-1%的消泡劑；所述消泡劑為有機(jī)硅類(lèi)化合物，且主要為聚醚型有機(jī)硅或聚醚改性有機(jī)硅。(5)余量的水。制備方法
將乳化劑體系與水在攪拌條件下加熱至50-90°C得到乳化劑水溶液；將工業(yè)用蓖麻油、助乳化劑和消泡劑與乳化劑水溶液混合后超聲乳化，超聲功率為0-2000W，超聲間隔為 l-30s，超聲時(shí)間為5-100min，冷卻至室溫即得。本發(fā)明為水包油型乳液，可以高倍稀釋?zhuān)€(wěn)定性?xún)?yōu)異，可以給醫(yī)療器械提供全面的潤(rùn)滑保護(hù)，所有成分對(duì)環(huán)境友好，降解性好，使用方便，乳液穩(wěn)定性可保持至少1年。下面通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明
實(shí)施例里面，所有含量，百分比都為質(zhì)量。各實(shí)施例的乳液均是通過(guò)將表中各組分混合而制備的。實(shí)施例1
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑，其特征在于其組成及各組成之間的配比為工業(yè)用蓖麻油 5%_20%; 乳化劑體系 5%_30% ； 助乳化劑 0. 5%-5% ； 消泡劑0. 05%-1% ； 余量為水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑，其特征在于所述乳化劑體系由失水山梨醇脂肪酸酯和聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯組成，其中兩者的質(zhì)量比在2:8至8:2的范圍內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑，其特征在于所述助乳化劑為脂肪醇，十二烷基硫酸鈉，十二烷基苯磺酸鈉和十二烷基聚氧乙烯醚磺基琥珀酸單酯二鈉鹽中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑，其特征在于所述工業(yè)用蓖麻油為碘值為82-90，皂化值為176-186，酸值為4的蓖麻油。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑，其特征在于所述消泡劑為有機(jī)硅類(lèi)化合物，且主要為聚醚型有機(jī)硅或聚醚改性有機(jī)硅。
6.如權(quán)利要求1-5任一所述醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑的制備方法為其特征在于將乳化劑體系與水在攪拌條件下加熱至50-90°C得到乳化劑水溶液；將工業(yè)用蓖麻油、助乳化劑和消泡劑與乳化劑水溶液混合后超聲乳化，超聲功率為0-2000W，超聲間隔為 l-30s，超聲時(shí)間為5-100min，冷卻至室溫即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械用水性潤(rùn)滑劑及其制備方法?，F(xiàn)有技術(shù)潤(rùn)滑劑生物降解差，污染大，且不可再生。本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種醫(yī)療器械用蓖麻油基水性潤(rùn)滑劑，其組成幾個(gè)組成之間的配比為工業(yè)用蓖麻油 5%-20%；乳化劑體系 5%-30%；助乳化劑 0.5%-5%；消泡劑0.05%-1%；余量為水。制備方法為將乳化劑體系與水在攪拌條件下加熱至50-90℃得到乳化劑水溶液；將工業(yè)用蓖麻油、助乳化劑和消泡劑與乳化劑水溶液混合后超聲乳化，冷卻至室溫即得。本發(fā)明潤(rùn)滑劑穩(wěn)定性及稀釋穩(wěn)定性好，無(wú)毒，既適宜手工操作又適宜自動(dòng)清洗機(jī)操作，能很好的滿(mǎn)足醫(yī)療器械的潤(rùn)滑要求。
文檔編號(hào)C10M173/00GK102504923SQ20111031130
公開(kāi)日2012年6月20日 申請(qǐng)日期2011年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月14日
發(fā)明者吳成蘭, 馬建中, 鮑艷 申請(qǐng)人:陜西科技大學(xué)