期”、“ QRS波群”、“ P波”、“ Q波”、“ R波”、“ S波”、“ T波”、“ QT間隔”、“電極墊/板”和“心電圖(“ECG”)”、“監(jiān)測(cè)器”、“源”、“檢測(cè)器”和“放電器”以及同義詞和相關(guān)術(shù)語(yǔ)應(yīng)在廣義上被解釋為如本發(fā)明的領(lǐng)域中已知的。
[0019]為了幫助對(duì)本發(fā)明的理解，在本文中將針對(duì)為同步心臟電復(fù)律模式中的除顫器的混合模式操作和時(shí)序驗(yàn)證提供本發(fā)明的示范性實(shí)施例。
[0020]參考圖1，本發(fā)明的除顫器20采用一對(duì)電極墊或板21和22、任選的ECG導(dǎo)聯(lián)(未示出)、ECG監(jiān)測(cè)器23 (內(nèi)部或外部)、電擊源24以及同步心臟電復(fù)律控制器25。
[0021]電極墊或板21和22在結(jié)構(gòu)上被配置為如本領(lǐng)域已知的以如圖1中所示的前頂布置或以前后布置(未示出)被導(dǎo)電性地施加到患者10。電極墊或板21和22將除顫電擊從電擊源24傳導(dǎo)到患者10的心臟11，并將患者10的心臟的電活動(dòng)傳導(dǎo)到ECG監(jiān)測(cè)器23。備選地或并發(fā)地，如本領(lǐng)域已知的ECG導(dǎo)聯(lián)可以被連接到患者10以將患者10的心臟11的電活動(dòng)傳導(dǎo)到ECG監(jiān)測(cè)器23。
[0022]ECG監(jiān)測(cè)器23在結(jié)構(gòu)上被配置為如本領(lǐng)域已知的測(cè)量患者10的心臟11的ECG波形30作為對(duì)患者10正在經(jīng)歷有序心搏狀況或無(wú)序心搏狀況的指示。指示有序心搏狀況的ECG波形30的范例為沒(méi)有P波的ECG波形30，其表示心臟11的心室能夠栗送血液的有序收縮。
[0023]在一個(gè)實(shí)施例中，ECG監(jiān)測(cè)器23采用數(shù)字信號(hào)處理器(未示出)用于將ECG波形流傳輸?shù)娇刂破?5。
[0024]電擊源24在結(jié)構(gòu)上被配置為如本領(lǐng)域已知的存儲(chǔ)電能以用于如由控制器25控制的對(duì)經(jīng)由電極墊/板21到患者10的心臟11的除顫電擊31的遞送。在實(shí)踐中，除顫電擊31可以具有本領(lǐng)域已知的任何波形。這樣的波形的范例包括但不限于如圖1中所示的單相正弦波形(正的正弦波)31a和雙相截?cái)嗖ㄐ?1b。
[0025]在一個(gè)實(shí)施例中，電擊源24采用高壓電容器組(未示出)用于在按下充電按鈕26時(shí)經(jīng)由高壓充電器和電源存儲(chǔ)高電壓。電擊源24還采用開關(guān)/隔離電路(未示出)用于如由控制器25控制的選擇性地將從高壓電容器組充入的特定波形的電能施加到電極墊/板21。
[0026]控制器25在結(jié)構(gòu)上被配置為連同經(jīng)由同步線纜42被連接到控制器25的ECG輸入信道29的外部ECG監(jiān)測(cè)器40執(zhí)行同步心臟電復(fù)律。
[0027]外部ECG監(jiān)測(cè)器40在結(jié)構(gòu)上被配置為如本領(lǐng)域已知的經(jīng)由被導(dǎo)電性地附接到患者10的ECG導(dǎo)聯(lián)組41測(cè)量患者10的心臟11的ECG波形。外部ECG監(jiān)測(cè)器40將同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)傳送到控制器25作為以下中的一個(gè):患者10的外部ECG波形50或者指示由外部ECG監(jiān)測(cè)器40對(duì)在ECG波形50內(nèi)的QRS波群的檢測(cè)的同步脈沖51。
[0028]控制器25在結(jié)構(gòu)上被配置為利用脈沖輪廓32用于檢測(cè)經(jīng)由同步線纜42來(lái)自外部ECG監(jiān)測(cè)器40的同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)是外部ECG波形50還是同步脈沖51。具體地，脈沖輪廓32具有限定基線同步脈沖信號(hào)的幅度、上升時(shí)間和/或持續(xù)時(shí)間。同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)與脈沖輪廓32的等價(jià)性被控制器25解釋為來(lái)自外部ECG監(jiān)測(cè)器40的同步脈沖信號(hào)51。相反，同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)與脈沖輪廓32的不等價(jià)性被控制器25解釋為來(lái)自外部ECG監(jiān)測(cè)器40的ECG輸入信號(hào)50。在實(shí)踐中，同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)的等價(jià)性和不等價(jià)性將取決于設(shè)計(jì)的除顫器20和外部ECG監(jiān)測(cè)器40的必須能夠在外部ECG波形與同步脈沖之間進(jìn)行區(qū)分的功能。在一個(gè)實(shí)施例中，等價(jià)性被定義為同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)具有分別等于大于基線同步脈沖的幅度、上升時(shí)間和持續(xù)時(shí)間的幅度、上升時(shí)間和持續(xù)時(shí)間。
[0029]控制器25還在結(jié)構(gòu)上被配置為將基線時(shí)間延遲與在經(jīng)由內(nèi)部ECG輸入監(jiān)測(cè)器23對(duì)ECG波形的內(nèi)部監(jiān)測(cè)與經(jīng)由輸入信道29對(duì)同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)的接收和檢測(cè)之間的測(cè)得的時(shí)間延遲進(jìn)行比較以確定在內(nèi)部ECG波形30與同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)之間的時(shí)間延遲是否過(guò)多。在實(shí)踐中，基線時(shí)間延遲優(yōu)選地在最低限度上針對(duì)用于生成同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)并將同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)傳送到控制器25的外部ECG監(jiān)測(cè)器以及針對(duì)用于檢測(cè)輸入信號(hào)并遞送同步心臟電復(fù)律電擊的控制器25從六十￠0)毫秒窗口導(dǎo)出。
[0030]此外，在實(shí)踐中，對(duì)內(nèi)部ECG波形30和同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)的測(cè)量點(diǎn)優(yōu)選地為針對(duì)除顫電擊的同步點(diǎn)。
[0031]在一個(gè)實(shí)施例中，控制器25采用硬件/電路(例如(一個(gè)或多個(gè))處理器、存儲(chǔ)器等等)用于執(zhí)行作為軟件/固件被安裝在控制器25內(nèi)的本發(fā)明的同步心臟電復(fù)律方法。在實(shí)踐中，軟件/固件可以采用如本領(lǐng)域已知的QRS檢測(cè)器和電擊放電器，它們被修改或改進(jìn)以支持對(duì)本發(fā)明的同步心臟電復(fù)律方法的執(zhí)行。
[0032]參考圖2，表示可由控制器25執(zhí)行的本發(fā)明的同步心臟電復(fù)律方法的流程圖60。以下是對(duì)由控制器25的QRS檢測(cè)器25a和電擊放電器25b對(duì)流程圖60的執(zhí)行的描述。請(qǐng)注意，按下充電按鈕26激活由電擊源24對(duì)電能的存儲(chǔ)(圖1)，優(yōu)選地通過(guò)對(duì)高壓電容器組的充電來(lái)存儲(chǔ)電能，并且按下電擊按鈕27激活由除顫器20進(jìn)行的同步心臟電復(fù)律，其可以僅在除顫器20的待發(fā)狀態(tài)時(shí)被激活。
[0033]流程圖60的階段S62包含QRS檢測(cè)器25a執(zhí)行對(duì)由內(nèi)部ECG監(jiān)測(cè)器23提供的ECG波形中的每個(gè)QRS波群的檢測(cè)，并且流程圖60的階段S64包含QRS檢測(cè)器25a確定外部ECG波形30或同步脈沖30是否被外部ECG監(jiān)測(cè)器40施加到輸入信道29。針對(duì)該確定，QRS檢測(cè)器25a試圖檢測(cè)脈沖輪廓32與同步心臟電復(fù)律信號(hào)的等價(jià)性或不等價(jià)性。
[0034]在一個(gè)實(shí)施例中，QRS檢測(cè)器25a在對(duì)輸入信號(hào)的低通濾波之前尋找同步心臟電復(fù)律信號(hào)的方形脈沖的上升沿。如果(1)輸入信號(hào)的上升沿的幅度等于或大于脈沖輪廓的上升沿的幅度，(2)輸入信號(hào)的上升沿的上升時(shí)間等于或大于脈沖輪廓的上升時(shí)間，并且
(3)輸入信號(hào)的持續(xù)時(shí)間等于或大于脈沖輪廓的持續(xù)時(shí)間(例如，針對(duì)可能具有植入式起搏器的患者的起搏器脈沖的最大期望持續(xù)時(shí)間)，則QRS檢測(cè)器25a將輸入信號(hào)視為同步脈沖信號(hào)51。否則，QRS檢測(cè)器25a將輸入信號(hào)視為外部ECG波形30，并前進(jìn)到流程圖60的階段S66，以執(zhí)行對(duì)被施加到輸入信道29的外部ECG波形30中的每個(gè)QRS波群的檢測(cè)。
[0035]例如，如圖1中所示，QRS檢測(cè)器25a將鑒于⑴同步脈沖信號(hào)51的上升沿的幅度大于脈沖輪廓32的上升沿的幅度，(2)同步脈沖信號(hào)51的上升沿的上升時(shí)間大于脈沖輪廓32的上升時(shí)間，以及(3)同步脈沖信號(hào)51的持續(xù)時(shí)間等于或大于脈沖輪廓32的持續(xù)時(shí)間，將輸入信號(hào)視為同步脈沖信號(hào)51。
[0036]否則，如圖1中所示，QRS檢測(cè)器25a將鑒于⑴外部ECG波形50的上升沿的幅度小于脈沖輪廓32的上升沿的幅度，或者(2)外部ECG波形50的上升沿的上升時(shí)間小于脈沖輪廓32的前沿的上升時(shí)間，或者(3)外部ECG波形50的持續(xù)時(shí)間小于脈沖輪廓32的持續(xù)時(shí)間，將輸入信號(hào)視為外部ECG波形50。更具體地，尤其需要脈沖輪廓32的持續(xù)時(shí)間以避免植入式起搏器脈沖(高達(dá)2毫秒的持續(xù)時(shí)間)被QRS檢測(cè)器25a視為同步脈沖。QRS檢測(cè)器25a因此關(guān)于外部ECG監(jiān)測(cè)器40可以如何表示起搏器脈沖來(lái)配置，這能夠?qū)⒊掷m(xù)時(shí)間增加到約6毫秒。因此，通過(guò)舉例，如果脈沖持續(xù)時(shí)間要求被設(shè)定為8毫秒，則QRS檢測(cè)器25a能夠準(zhǔn)確地確定針對(duì)具有植入式起搏器的患者10的輸入信號(hào)是否為脈沖或波形。
[0037]返回參考圖2，在電擊按鈕27的待發(fā)狀態(tài)之前，如果在ECG輸入端29處檢查到外部ECG波形50，則階段S62的QRS波群檢測(cè)是連續(xù)的過(guò)程，并且階段S66的QRS波群檢測(cè)是連續(xù)的過(guò)程。盡管(一個(gè)或多個(gè))過(guò)程是由QRS檢測(cè)器25a執(zhí)行的，但是電擊放電器25b根據(jù)需要執(zhí)行流程圖60中的階段S68-S72，以確保在階段S62的QRS波群檢測(cè)過(guò)程與對(duì)在信道29處的同步心臟電復(fù)律輸入信號(hào)的接收之間的時(shí)序延遲不過(guò)多。
[0038]具體地，階段S68包含電擊放電器25b執(zhí)行涉及基線