專利名稱：一種配液罐結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新 型涉及ー種配液罐結(jié)構(gòu)。
技術(shù)背景市場(chǎng)上現(xiàn)有的配液罐裝置具有以下缺點(diǎn)(I)現(xiàn)有配液罐裝置常配置ー個(gè)360度旋轉(zhuǎn)清洗噴淋球，可以實(shí)現(xiàn)清洗，但由于攪拌軸的遮擋，導(dǎo)致噴淋球?qū)巧戏酱嬖趪娏芮逑此澜恰?2)現(xiàn)有配液罐裝置多采用常壓生產(chǎn)，不具有惰性氣體質(zhì)量保證裝置，罐體密封性是有時(shí)間和限度的，如果由于溫度或其他原因造成罐內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，一旦產(chǎn)生罐外氣體吸入罐內(nèi)，造成無菌污染和藥液氧化，就會(huì)造成整批藥液報(bào)廢。(3)現(xiàn)有固定式無菌配液罐裝置，罐體多為固定設(shè)置，不可移動(dòng)和升降，每個(gè)配液罐都需要在A級(jí)區(qū)保護(hù)下生產(chǎn)，如果車間有多個(gè)配液罐，A級(jí)區(qū)域面積較大，生產(chǎn)維護(hù)和運(yùn)行能耗較大，A級(jí)建設(shè)投資也較大。(4)現(xiàn)有配液罐裝置可以實(shí)現(xiàn)稱重和打印，但多局限于固定的罐體支撐腳配置，不能滿足可移動(dòng)的罐體。(5)最冷點(diǎn)CIP溫度打印位置多局限于罐底閥附近，此處探頭伸向罐體，由于探頭有一定的長(zhǎng)度，容易受到罐體內(nèi)部蒸汽溫度干擾，不能完全代表溫度最低點(diǎn)，更何況帶探頭的罐底閥價(jià)格昂貴，且過程參數(shù)和CIP參數(shù)不能打印，可驗(yàn)證性不強(qiáng)
實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于提供一種配液罐結(jié)構(gòu)，以克服現(xiàn)有配液罐裝置中的缺陷，該配液罐結(jié)構(gòu)提高了產(chǎn)品質(zhì)量的保證，減少了能耗和投資，降低了生產(chǎn)成本。為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的目的，本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案如下一種配液罐結(jié)構(gòu)，包括保溫桶體；套在保溫桶體內(nèi)的內(nèi)筒筒體；填充在所述保溫桶體與內(nèi)筒筒體之間的保溫棉；位于所述內(nèi)筒筒體上并與所述保溫桶體上緣連接的下法蘭；通過法蘭緊固件和O型密封圈安裝在所述下法蘭上的上平蓋法蘭；設(shè)置在保溫筒體底部且與所述內(nèi)筒筒體內(nèi)連通的管ロ，在所述管口上設(shè)置有放料閥和清洗水排放ロ ；設(shè)置在上平蓋法蘭上的攪拌系統(tǒng)，其特征在干，在所述上平蓋法蘭上設(shè)置有至少兩個(gè)360度旋轉(zhuǎn)式清洗噴淋球；所述至少兩個(gè)360度旋轉(zhuǎn)式清洗噴淋球以所述攪拌軸的軸線對(duì)稱設(shè)置。作為本實(shí)用新型的一種改進(jìn)，在保溫桶體下部離保溫桶體底部三分之一處設(shè)置有無菌取樣閥，所述無菌取樣閥與所述內(nèi)筒筒體連通并通過ー由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的取樣管接出，所述取樣管與無菌取樣閥活接。通過設(shè)置無菌取樣閥，使得CIP過程與罐內(nèi)藥液完全隔離，并且可以實(shí)現(xiàn)多次無菌取樣，可實(shí)現(xiàn)配液罐的生產(chǎn)過程和CIP的可驗(yàn)證性。作為本實(shí)用新型的一種改進(jìn)，在所述上平蓋法蘭上設(shè)置有惰性氣體正壓保護(hù)管ロ，在所述惰性氣體正壓保護(hù)管ロ內(nèi)設(shè)置有孔徑為O. 22 μ m的PTFE材質(zhì)的疏水性除菌濾芯；所述惰性氣體正壓保護(hù)管ロ通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的充氣管與惰性氣體正壓保護(hù)裝置連接，其中所述充氣管與所述惰性氣體正壓保護(hù)管口活接；在所述保溫桶體上設(shè)置有與內(nèi)筒筒體連通的隔膜壓力表。本實(shí)用新型通過惰性氣體正壓保護(hù)裝置，可以使內(nèi)筒筒體內(nèi)的壓力控制在0-0. 3MPa，減少了藥液污染和氧化的可能性。作為本實(shí)用新型的另一種改進(jìn)，在所述清洗水排放口連接一由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的清洗水排放管，在所述清洗水排放管上設(shè)置有最冷點(diǎn)CIP溫度檢測(cè)裝置。作為本實(shí)用新型的另一種改進(jìn)，本實(shí)用新型的配液罐結(jié)構(gòu)安放在升降移動(dòng)裝置上，所述升降移動(dòng)裝置包括一移動(dòng)機(jī)架和升降架，所述移動(dòng)機(jī)架的底部安裝有行走輪；所述升降架中的升降導(dǎo)柱通過導(dǎo)套安裝在移動(dòng)機(jī)架上，所述升降架通過一配置在移動(dòng)機(jī)架上的 升降氣缸驅(qū)動(dòng)，所述配液罐結(jié)構(gòu)中保溫桶體安裝在升降架上；所述升降氣缸通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的氣管連接無菌壓縮空氣源，其中氣管與升降氣缸的接口之間活連接。采用升降移動(dòng)裝置后，可以實(shí)現(xiàn)配液罐結(jié)構(gòu)升降和移動(dòng)，實(shí)現(xiàn)同一設(shè)備低位置清洗和配液，高位灌裝的目的。另由于整個(gè)配液罐結(jié)構(gòu)可以移動(dòng)，因此能夠?qū)⒄麄€(gè)配液罐結(jié)構(gòu)和升降移動(dòng)裝置移動(dòng)到地稱上進(jìn)行稱重和計(jì)量。作為本實(shí)用新型的另一種改進(jìn)，在所述保溫桶體上配置有把手。作為本實(shí)用新型的另一種改進(jìn)，所述攪拌系統(tǒng)包括減速機(jī)支架，減速機(jī)、驅(qū)動(dòng)電機(jī)、攪拌軸、攪拌漿和平衡罐，所述減速機(jī)支架固定在上平蓋法蘭上，減速機(jī)安裝在減速機(jī)支架上，所述減速機(jī)的輸入軸與驅(qū)動(dòng)電機(jī)的輸出軸連接，減速機(jī)的輸出軸與攪拌軸連接；所述攪拌軸穿過所述上平蓋法蘭延伸進(jìn)內(nèi)筒筒體內(nèi)，在所述攪拌軸的末端固定有攪拌漿；所述平衡罐安裝減速機(jī)支架上并與驅(qū)動(dòng)電機(jī)分別位于攪拌軸的兩側(cè)。作為本實(shí)用新型的另一種改進(jìn)，在所述減速機(jī)和驅(qū)動(dòng)電機(jī)上罩有保護(hù)罩。由于采用了上述技術(shù)方案，本實(shí)用新型配液罐結(jié)構(gòu)，減少了 SIP死角，最冷點(diǎn)CIP溫度和生產(chǎn)過程參數(shù)可打印，實(shí)現(xiàn)了配液生產(chǎn)和CIP的可驗(yàn)證性，提高了法規(guī)的符合性。惰性氣體正壓保護(hù)和地秤不同配液罐平穩(wěn)顯示和打印為產(chǎn)品質(zhì)量和配液罐移動(dòng)操作提供了保障，降低了配液罐放置B區(qū)的污染風(fēng)險(xiǎn)，可移動(dòng)可升降減少了 A級(jí)投資和維護(hù)成本，適合與工業(yè)生產(chǎn)，該新型設(shè)計(jì)既經(jīng)濟(jì)又實(shí)用。

圖I為本實(shí)用新型的配液罐裝置示意圖。
具體實(shí)施方式
為了使本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，
以下結(jié)合附圖，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。參見圖1，圖中所示的配液罐結(jié)構(gòu)其中罐體部分由外層的保溫桶體5和內(nèi)筒筒體6構(gòu)成，在保溫筒體5與內(nèi)筒筒體6之間填充有保溫棉15。在保溫桶體5的底部設(shè)置有管口12，管口 12與內(nèi)筒筒體6連通，在管口 12上設(shè)置有放料閥3和清洗水排放口 2。放料閥3通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的放料管接出，清洗水排放口 2連接一由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的清洗水排放管，在清洗水排放管上設(shè)置有最冷點(diǎn)CIP溫度檢測(cè)裝置，這樣克服了滅菌蒸汽對(duì)最冷點(diǎn)CIP溫度檢測(cè)裝置溫度測(cè)量的干擾，保證了滅菌的要求。在保溫桶體6上配置有把手4，這樣便于移動(dòng)整個(gè)配液罐結(jié)構(gòu)。[0022]下法蘭11焊接在內(nèi)筒筒體6上并與保溫桶體5上緣焊接連接；上平蓋法蘭10通過法蘭緊固件7和O型密封圈15安裝在下法蘭11上，上平蓋法蘭10、下法蘭11、法蘭緊固件7和O型密封圈15共同使內(nèi)筒筒體6密封。在下法蘭11的底面上安裝有兩個(gè)360度旋轉(zhuǎn)式清洗噴淋球17、18，兩個(gè)360度旋轉(zhuǎn)式清洗噴淋球17、18以攪拌軸19的軸線對(duì)稱設(shè)置。這樣可保證對(duì)內(nèi)筒筒體6的全面淋清，避免了攪拌軸19的遮擋而淋洗不到。兩個(gè)360度旋轉(zhuǎn)式清洗噴淋球17、18的清洗水輸入口延伸出上平蓋法蘭10，并通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的清洗水管與注射用水的水源連接。在上平蓋法蘭10上還設(shè)置有惰性氣體正壓保護(hù)管ロ 20和燈視鏡14以及罐裝閥、蒸汽閥，在惰性氣體正壓保護(hù)管ロ 21內(nèi)設(shè)置有孔徑為O. 22 μ m的PTFE材質(zhì)的疏水性除菌濾芯22 ;惰性氣體正壓保護(hù)管ロ 21通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的充氣管與惰性氣體正壓保護(hù)裝置連接，在保溫桶體5上設(shè)置有與內(nèi)筒筒體6連通的隔膜壓カ表。本實(shí)用新型通過 惰性氣體正壓保護(hù)裝置，可以使內(nèi)筒筒體內(nèi)的壓カ控制在0-0. 3MPa，減少了藥液污染和氧 化的可能性。灌裝閥通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的加料管引出；蒸汽閥通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的蒸汽管引出接高溫蒸汽。在保溫桶體5下部離保溫桶體5底部三分之一處設(shè)置有可以SIP和CIP的無菌取樣閥16，無菌取樣閥16與內(nèi)筒筒體6連通并通過一由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的取樣管接出，通過設(shè)置無菌取樣閥，使得CIP過程與罐內(nèi)藥液完全隔離，并且可以實(shí)現(xiàn)多次無菌取樣，可實(shí)現(xiàn)配液罐的生產(chǎn)過程和CIP的可驗(yàn)證性。該配液罐結(jié)構(gòu)還包括ー攪拌系統(tǒng)，攪拌系統(tǒng)包括減速機(jī)支架22，減速機(jī)8、驅(qū)動(dòng)電機(jī)23、攪拌軸19、攪拌漿24和平衡罐13，減速機(jī)支架22固定在上平蓋法蘭10上，減速機(jī)8安裝在減速機(jī)支架22上，減速機(jī)8的輸入軸與驅(qū)動(dòng)電機(jī)23的輸出軸連接，減速機(jī)8的輸出軸與攪拌軸19連接；攪拌軸19穿過上平蓋法蘭10延伸進(jìn)內(nèi)筒筒體6內(nèi)，在攪拌軸19的末端固定有攪拌漿24 ;平衡罐13安裝減速機(jī)支架22上并與驅(qū)動(dòng)電機(jī)23分別位于攪拌軸19的兩側(cè)起平衡作用。為了保護(hù)減速機(jī)8和驅(qū)動(dòng)電機(jī)23，在減速機(jī)8和驅(qū)動(dòng)電機(jī)23外部設(shè)有的保護(hù)罩9。整個(gè)配液罐結(jié)構(gòu)安放在升降移動(dòng)裝置上，該升降移動(dòng)裝置包括一移動(dòng)機(jī)架I和升降架25，移動(dòng)機(jī)架I的底部安裝有四個(gè)行走輪26，其中兩個(gè)行走輪26為可以制動(dòng)的萬向輪，兩個(gè)行走輪26為定向聚氨酯腳輪，四個(gè)行走輪26可以實(shí)現(xiàn)整個(gè)配液罐結(jié)構(gòu)整體移動(dòng)。升降架25中的四根升降導(dǎo)柱27通過四個(gè)導(dǎo)套28安裝在移動(dòng)機(jī)架I上，四個(gè)導(dǎo)套28內(nèi)均配置有滾珠式直線軸承，防止受カ不勻和彎曲的產(chǎn)生。升降架25通過ー配置在移動(dòng)機(jī)架I上的升降氣缸29驅(qū)動(dòng)，升降氣缸29通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的氣管連接無菌壓縮空氣源，在無菌壓縮空氣源的氣路上設(shè)置安全保護(hù)裝置，即使斷氣升降架25也不會(huì)降落。保溫桶體6安裝在升降架25上，操縱兩個(gè)按鈕開關(guān)30、31即可使升降氣缸29的活塞升出和回縮，通過升降架25即可帶動(dòng)整個(gè)配液罐結(jié)構(gòu)升降，實(shí)現(xiàn)同一設(shè)備低位置清洗和配液，高位灌裝區(qū)的灌裝。采用升降移動(dòng)裝置后，對(duì)于連續(xù)生產(chǎn)的車間而言，只需建設(shè)ー個(gè)配液罐結(jié)構(gòu)適用的A級(jí)區(qū)域，無菌操作后，配液罐結(jié)構(gòu)由B級(jí)區(qū)域移至A級(jí)區(qū)域，配液罐結(jié)構(gòu)中的放料閥3通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的放料管接出至B級(jí)區(qū)域，清洗水排放ロ 2通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的清洗水排放管接出至B級(jí)區(qū)域，兩個(gè)360度旋轉(zhuǎn)式清洗噴淋球17、18的清洗水輸入口通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的清洗水管接出至B級(jí)區(qū)域與注射用水的水源連接，灌裝閥通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的加料管引出至B級(jí)區(qū)域；蒸汽閥通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的蒸汽管引出至B級(jí)區(qū)域接高溫蒸汽，惰性氣體正壓保護(hù)管口 21通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的充氣管接出至B級(jí)區(qū)域與惰性氣體正壓保護(hù)裝置連接，無菌取樣閥16通過一由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的取樣管接出至B級(jí)區(qū)域，升降氣缸29通過由圣戈班衛(wèi)生軟管構(gòu)成的氣管接出至B級(jí)區(qū)域連接無菌壓縮空氣源即可，而另外配液罐可以放置在B級(jí)區(qū)域進(jìn)行配液等待后面無菌生產(chǎn)，這樣大大降低了 A級(jí)區(qū)域的生產(chǎn)維護(hù)和運(yùn)行能耗。另外由于升降移動(dòng)裝置可以移動(dòng)，因此可以采用地秤用于稱重，即將升降移動(dòng)裝置連通配液罐結(jié)構(gòu)移動(dòng)到地稱上即可進(jìn)行稱重。而為了提高稱重的準(zhǔn)確性，本實(shí)用新型的放料管與放料閥之間、清洗水排放口 2與清洗水排放管之間、清洗水輸入口與清洗水管之間、蒸汽閥與蒸汽管之間、灌裝閥與加料管之間、惰性氣體正壓保護(hù)管口 21與充氣管之間、無菌取樣閥16與取樣管之間、升降氣缸29與氣管之間均采用活接接頭連接，稱重時(shí)將放料管、清洗水排放管、清洗水管、蒸汽管、加料管、充氣管、取樣管、氣管卸下，以提高稱重的 準(zhǔn)確性，稱重完畢后再接上。以上顯示和描述了本實(shí)用新型的基本原理、主要特征和本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實(shí)用新型不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本實(shí)用新型的原理，在不脫離本實(shí)用新型精神和范圍的前提下本實(shí)用新型還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實(shí)用新型范圍內(nèi)。本實(shí)用新型要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等同物界定。
權(quán)利要求1.一種配液罐結(jié)構(gòu)，包括保溫桶體；套在保溫桶體內(nèi)的內(nèi)筒筒體；填充在所述保溫桶體與內(nèi)筒筒體之間的保溫棉；位于所述內(nèi)筒筒體上并與所述保溫桶體上緣連接的下法蘭；通過法蘭緊固件和O型密封圈安裝在所述下法蘭上的上平蓋法蘭；設(shè)置在保溫筒體底部且與所述內(nèi)筒筒體內(nèi)連通的管口，在所述管口上設(shè)置有放料閥和清洗水排放口 ；設(shè)置在上平蓋法蘭上的攪拌系統(tǒng)，其特征在于，在所述上平蓋法蘭上設(shè)置有至少兩個(gè)360度旋轉(zhuǎn)式清洗噴淋球；所述至少兩個(gè)360度旋轉(zhuǎn)式清洗噴淋球以所述攪拌軸的軸線對(duì)稱設(shè)置。
2.如權(quán)利要求I所述的配液罐結(jié)構(gòu)，其特征在于，在保溫桶體下部離保溫桶體底部三分之一處設(shè)置有無菌取樣閥，所述無菌取樣閥與所述內(nèi)筒筒體連通并通過一由衛(wèi)生軟管構(gòu)成的取樣管接出，所述取樣管與無菌取樣閥活接。
3.如權(quán)利要求I所述的配液罐結(jié)構(gòu)，其特征在于，在所述上平蓋法蘭上設(shè)置有惰性氣體正壓保護(hù)管口，在所述惰性氣體正壓保護(hù)管口內(nèi)設(shè)置有孔徑為0. 22 ii m的PTFE材質(zhì)的疏水性除菌濾芯；所述惰性氣體正壓保護(hù)管口通過由衛(wèi)生軟管構(gòu)成的充氣管與惰性氣體正壓保護(hù)裝置連接，其中所述充氣管與所述惰性氣體正壓保護(hù)管口活接；在所述保溫桶體上設(shè)置有與內(nèi)筒筒體連通的隔膜壓力表。
4.如權(quán)利要求I所述的配液罐結(jié)構(gòu)，其特征在于，在所述清洗水排放口連接一由衛(wèi)生軟管構(gòu)成的清洗水排放管，在所述清洗水排放管上設(shè)置有最冷點(diǎn)CIP溫度檢測(cè)裝置。
5.如權(quán)利要求I所述的配液罐結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述的配液罐結(jié)構(gòu)安放在升降移動(dòng)裝置上，所述升降移動(dòng)裝置包括一移動(dòng)機(jī)架和升降架，所述移動(dòng)機(jī)架的底部安裝有行走輪；所述升降架中的升降導(dǎo)柱通過導(dǎo)套安裝在移動(dòng)機(jī)架上，所述升降架通過一配置在移動(dòng)機(jī)架上的升降氣缸驅(qū)動(dòng)，所述配液罐結(jié)構(gòu)中保溫桶體安裝在升降架上；所述升降氣缸通過由衛(wèi)生軟管構(gòu)成的氣管連接無菌壓縮空氣源，其中氣管與升降氣缸的接口之間活連接。
6.如權(quán)利要求I所述的配液罐結(jié)構(gòu)，其特征在于，在所述保溫桶體上配置有把手。
7.如權(quán)利要求I所述的配液罐結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述攪拌系統(tǒng)包括減速機(jī)支架，減速機(jī)、驅(qū)動(dòng)電機(jī)、攪拌軸、攪拌漿和平衡罐，所述減速機(jī)支架固定在上平蓋法蘭上，減速機(jī)安裝在減速機(jī)支架上，所述減速機(jī)的輸入軸與驅(qū)動(dòng)電機(jī)的輸出軸連接，減速機(jī)的輸出軸與攪拌軸連接；所述攪拌軸穿過所述上平蓋法蘭延伸進(jìn)內(nèi)筒筒體內(nèi)，在所述攪拌軸的末端固定有攪拌漿；所述平衡罐安裝減速機(jī)支架上并與驅(qū)動(dòng)電機(jī)分別位于攪拌軸的兩側(cè)。
8.如權(quán)利要求7所述的配液罐結(jié)構(gòu)，其特征在于，在所述減速機(jī)和驅(qū)動(dòng)電機(jī)上罩有保護(hù)罩。
專利摘要本實(shí)用新型公開的一種配液罐結(jié)構(gòu)，包括保溫桶體；套在保溫桶體內(nèi)的內(nèi)筒筒體；填充在保溫桶體與內(nèi)筒筒體之間的保溫棉；位于內(nèi)筒筒體上并與保溫桶體上緣連接的下法蘭；通過法蘭緊固件和O型密封圈安裝在下法蘭上的上平蓋法蘭；設(shè)置在保溫筒體底部且與內(nèi)筒筒體內(nèi)連通的管口，在管口上設(shè)置有放料閥和清洗水排放口；設(shè)置在上平蓋法蘭上的攪拌系統(tǒng)，其在上平蓋法蘭上設(shè)置有至少兩個(gè)360度旋轉(zhuǎn)式清洗噴淋球；至少兩個(gè)360度旋轉(zhuǎn)式清洗噴淋球以所述攪拌軸的軸線對(duì)稱設(shè)置。本實(shí)用新型的配液罐可實(shí)現(xiàn)清洗全面，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量，特別適合工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)B01F7/20GK202410573SQ20112048234
公開日2012年9月5日 申請(qǐng)日期2011年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月28日
發(fā)明者張?jiān)? 金修建, 錢正祥 申請(qǐng)人:上海景峰制藥有限公司