專利名稱：試樣封裝設(shè)備及其容器與封閉裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于封裝試樣、試劑的設(shè)備及其組件。具體的，本發(fā) 明涉及用于封裝在微生物檢測和/或特性化系統(tǒng)中使用的試樣的設(shè)備。
背景技術(shù)：
用于封裝試樣的各種設(shè)備在本領(lǐng)域內(nèi)是公知的。具體的，這種設(shè) 備包括試樣容器或瓶子以及適于試樣容器或瓶子的封閉物或止擋件。 此外，已知適用于試樣容器或瓶子的一些類型的封閉物。例如適用于 醫(yī)用小瓶的標準封閉物是橡膠塞。橡膠塞可通過止擋件密封或凸緣密 封來密封小瓶或瓶子。止擋件密封可通過將橡膠塞壓入瓶頸內(nèi)而提供。 圖1A和1B示出簡單的堵塞止擋件，在此止擋件密封106由止擋件100 的圓柱形表面和瓶子102頸部108之間的接觸而限定。將止擋件保持 在并瓦子內(nèi)的封閉物未在圖1A和1B中示出。止擋件IOO可通過徑向R 壓縮而密封在瓶子102的頸部108內(nèi)。該壓縮可通過止擋件100與瓶頸 108的抵觸而產(chǎn)生。因此止擋件塞子IOO可具有大于瓶頸108內(nèi)徑的外 徑，以導致止擋件IOO被壓縮。該塞子密封106還可稱為閥密封。
凸緣密封104可通過其為止擋件水平表面的凸緣104a和瓶子102 的頂部水平表面104b之間的接觸而產(chǎn)生。在此這兩個表面配合的壓縮 可通過封閉元件來提供，該封閉元件可在止擋件100之上施加以及施 加到瓶子102上。這些封閉物的例子可以是皺縮密封，旋帽或可撕密 封。通過由封閉物壓縮可將止擋件100密封到瓶子102的頂表面104b。 與塞子密封相比，其具體依賴于與瓶子的幾何抵觸，凸緣密封通常由 封閉物壓縮并且該密封力(壓縮)通?？捎蓱?yīng)用止擋件的儀器來控制。
凍干塞子是用于藥業(yè)中的另一種已知類型的止擋件。具體的，如 圖2A至2C所看出的那樣，這些止擋件110在止擋件支柱(legs ) 116中包含槽路114。止擋件110可通過突出的凸出部分118保持在小瓶112 之上，該位置(圖2C)允許氣體通過止擋件110中的槽路114從小瓶 112排出。在排氣過程的終期，止擋件110可被壓入小瓶(瓶子)112 內(nèi)，并且通過凸緣和/或塞子密封(圖2A)將瓶子112密封。上面已 經(jīng)描述了塞子密封和凸緣密封。標準凍干塞子的限制依賴于制品的應(yīng) 用。標準凍干塞子通常具有兩支柱116，由于將止擋件110壓入瓶子 112內(nèi)的壓縮，該兩支柱朝向瓶子112內(nèi)偏斜。這可在圖3中示出的有 限元件分析模型中看出。由于塞子密封和幾何抵觸，止擋件110的支 柱116通常朝向小瓶內(nèi)的中心偏斜。為了清楚起見未示出小瓶。由于 圖3中的邊界和負載條件繞中心平面對稱，因此上面示出的止擋件和 皺縮在圖3中的橫斷面中制成測試型。
為了無菌制品應(yīng)用，其在終期通常使用高壓滅菌器殺菌，止擋件 和瓶子或小品之間的表面接觸(界面)的運動可使其難于對該界面殺 菌。在高壓滅菌的過程中，制品通常放置到高壓滅菌器中，并且蒸汽 在121° C下加熱制品至少15分鐘。制品外部的蒸汽將熱量傳送到小 品的內(nèi)容物，該熱量將小瓶內(nèi)的濕氣汽化。該濕熱接著傳送到瓶子的 內(nèi)表面，其將微生物和孢子致死。適于微生物(細菌，真菌等)的致 死速率依賴于暴露于該濕熱的時間量。對于致死的有效速率來說，通 常將微生物直接暴露于濕熱(蒸汽)。圖4示出兩個區(qū)域，在此濕熱 和干熱可傳送到止擋件/小瓶界面。如圖4所看出的那樣，由于止擋 件在第一區(qū)域124中抵觸瓶子122壓縮，來自小瓶內(nèi)部已經(jīng)加熱濕氣 的蒸汽不透入第一區(qū)域124內(nèi)。干熱仍可傳送到該區(qū)域124并且該區(qū) 域124仍可達到高溫滅菌的溫度(標準循環(huán)溫度121。 C)。但是，干 熱通常在致死微生物方面不如濕熱有效。由于在止擋件120和瓶子(小 瓶)122之間存在間隙，第二區(qū)域126直接暴露于濕熱。
除了其通常用止擋件和凸緣密封來密封的凍干止擋件之外，還可 使用隔膜來密封小瓶。該種類型的止擋件/密封可以是圓形的彈性體 材料。隔膜(凸緣)密封的優(yōu)勢在于不存在塞子密封。在運輸或粗處 理的過程中可將塞子密封從瓶頸移除。此外，塞子密封的接觸面積可 隨著瓶子內(nèi)的壓力改變或隨著止擋件上的皺縮壓力而變化。如果制品 在高壓滅菌器中最終殺菌之后接觸面積改變的話，截留在塞子密封中 的微生物會與制品接觸。由于不提供塞子密封，隔膜止擋件可消除與塞子密封相關(guān)的問題。 但是，塞子密封可有利于保持制品的密封整體性。此外，塞子密封在 小瓶中可比隔膜止擋件的唯一凸緣密封更穩(wěn)定。隔膜止擋件通?？蓮?向移動，因為不存在阻止該徑向移動的塞子密封。該徑向移動可瓦解 隔膜和小瓶之間的凸緣密封的整體性。其次，在將止擋件組裝到小瓶 的過程中，塞子密封在瓶子內(nèi)可更穩(wěn)定。在隔膜之上設(shè)置的皺縮密封
可移動隔膜并且損害密封整體性。圖5示出與瓶子(小瓶)132形成凸 緣密封的隔膜130的橫斷面。所示的凸緣密封位于隔膜139的平坦表 面和小瓶132的頂部表面134之間。封閉物(未示出)壓縮位于小瓶 132頂部上的隔膜。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實施例包括試樣封裝設(shè)備。試樣封裝設(shè)備包括容器，該 容器具有設(shè)置成容納試樣的空腔和延伸通過容器頸部到達空腔的開 口。內(nèi)部凸緣定位在容器頸部中間。試樣封裝設(shè)備還包括設(shè)置成容納 在開口中的封閉裝置。封閉裝置具有設(shè)置成接觸內(nèi)部凸緣以形成緊接 空腔的凸緣密封的凸緣密封部分，并且封閉裝置還具有與封閉裝置一 起形成的徑向移動限制器，其設(shè)置成在開口內(nèi)接觸容器以限制凸緣密 封部分相對于內(nèi)部凸緣的徑向移動。
在另外的實施例中，頸部還包括從緊接內(nèi)部凸緣之處遠離空腔延 伸的塞子密封圓柱形表面。徑向移動限制器是塞子密封圓柱形配合表 面，其設(shè)置成與頸部的塞子密封圓柱形表面形成塞子密封。凸緣密封 位于塞子密封和空腔之間。
在其它實施例中，凸緣密封是內(nèi)部凸緣密封，并且容器還包括定 位在遠離空腔的頸部端部處的外部凸緣。封閉裝置還包括外部凸緣密 封部分，其設(shè)置成接觸外部凸緣以在頸部端部形成外部凸緣密封。塞
子密封位于外部凸緣密封和內(nèi)部凸緣密封之間。
在另外的實施例中，封閉裝置位于開口內(nèi)，并且該設(shè)備還包括在 封閉裝置之上延伸并耦聯(lián)到容器的封閉元件，其將封閉裝置保持在開 口內(nèi)并壓縮凸緣密封。封閉元件可以是皺縮密封、旋帽和/或可撕密 封。鄰近空腔的凸緣密封的一邊緣定位成對設(shè)備殺菌的過程中直接暴 露于濕熱。
在其它實施例中，封閉裝置還包括從凸緣密封部分延伸入空腔內(nèi)的排氣延長元件，其設(shè)置成將封閉裝置保持在開口內(nèi)的排氣位置，限 定從空腔到開口的通道，通過該通道氣體可移動進入空腔以及從空腔 移動出去。排氣延長元件可包括多個從其內(nèi)表面延伸的舌片，其設(shè)置 成在開口中嚙合頸部以便將封閉裝置保持在排氣位置，并且以便從頸 部移動排氣延長元件的外表面，從而限定從空腔到開口的通道。
還在另外的實施例中，試樣封裝設(shè)備包括容器，該容器具有設(shè)置 成容納試樣的空腔和延伸通過容器頸部到達空腔的開口 。封閉裝置覆 蓋開口，并具有凸緣密封部分，其設(shè)置成在遠離空腔的容器頸部端部 上的外部凸緣密封部分接觸，從而形成封閉開口的凸緣密封。封閉裝 置還具有通常與封閉裝置整體形成的徑向移動限制器，其接觸頸部的 外表面以限制封閉裝置的凸緣密封部分相對于容器的外部凸緣密封部 分的徑向移動。該設(shè)備還包括耦聯(lián)到容器的封閉元件，其保持封閉裝 置覆蓋開口并壓縮凸緣密封。
在其它實施例中，封閉裝置還包括從凸緣密封部分沿著頸部的外 表面延伸的排氣延長元件，其設(shè)置成將封閉裝置保持在排氣位置，限 定從空腔到開口的通道，通過該通道氣體可移動進入空腔以及從空腔 移動出去。排氣延長元件可包括多個從其表面延伸的舌片，其設(shè)置成 嚙合頸部的外表面以便將封閉裝置保持在排氣位置。上述舌片可以是 周緣延伸的脊狀物，并且排氣延長元件還可包括延伸過脊狀物的槽路， 以限定沿著頸部外表面的通道。
在其它實施例中，頸部還包括由頸部的外表面限定的塞子密封圓 柱形表面，并且徑向移動限制器是塞子密封圓柱形配合表面，其設(shè)置 成與頸部的塞子密封圓柱形表面形成徑向密封，凸緣密封位于徑向密 封和空腔之間。該設(shè)備還包括耦聯(lián)到容器的封閉元件，其保持封閉裝 置覆蓋開口并壓縮凸緣密封。封閉元件還可壓縮徑向密封。頸部還可 包括狹窄部分和從狹窄部分延伸到塞子密封圓柱形表面的中間部分， 并且封閉元件可與中間部分嚙合以保持封閉裝置。
還在其它實施例中，適于試樣封裝設(shè)備的容器包括主體部分和從 主體部分延伸的頸部，主體部分包括設(shè)置成容納試樣的空腔。開口延 伸通過頸部到達空腔。內(nèi)部凸緣定位在容器頸部中間，其設(shè)置成接觸 封閉裝置的凸緣密封部分以形成緊接空腔的凸緣密封。在開口中提供 徑向移動限制接觸表面，其設(shè)置成接觸封閉裝置以限制凸緣密封的徑向移動。徑向移動限制接觸表面可以是從緊接內(nèi)部凸緣之處遠離空腔 延伸的塞子密封圓柱形表面，其設(shè)置成與封閉裝置形成塞子密封。容 器還可包括定位在遠離空腔的頸部端部處的外部凸緣，其設(shè)置成接觸 封閉裝置以形成外部凸緣密封，塞子密封位于靠內(nèi)部凸緣形成的凸緣 密封和外部凸緣密封之間。
在其它的實施例中，適于試樣封裝設(shè)備的封閉裝置還包括凸緣密 封部分，其設(shè)置成接觸定位在容器頸部中間的內(nèi)部凸緣以形成緊接空
腔的凸緣密封，并且封閉裝置還包括徑向移動限制器，容器設(shè)置成容 納試樣。徑向移動限制器與凸緣密封部分整體形成，并且設(shè)置成延伸 通過頸部到達空腔的開口內(nèi)接觸容器以限制凸緣密封部分相對于內(nèi)部 凸緣的徑向移動。徑向移動限制器是從凸緣密封部分延伸的塞子密封 圓柱形配合表面，其設(shè)置成與從容器的內(nèi)部凸緣遠離容器的空腔延伸 的塞子密封圓柱形表面形成塞子密封。封閉裝置還可包括外部凸緣密 封部分，其設(shè)置成與位于遠離空腔的頸部端部處的容器外部凸緣形成 另外的凸緣密封，塞子密封位于凸緣密封和另外的凸緣密封之間。
還在其它實施例中，封閉裝置還包括從凸緣密封部分延伸并且遠 離徑向移動限制器延伸的排氣延長元件，其設(shè)置成將封閉裝置保持在 開口內(nèi)的排氣位置，限定自空腔的通道，通過該通道氣體可移動進入 空腔以及從空腔移動出去。排氣延長元件可包括多個從其外表面延伸 的舌片，其設(shè)置成在開口內(nèi)嚙合頸部以便將封閉裝置保持在排氣位置， 并且以便從頸部移動排氣延長元件的外表面以限定通道。


圖1A是示出試樣瓶子內(nèi)的傳統(tǒng)塞子的凸緣和塞子區(qū)域的橫斷面 視圖1B是圖1A止擋件的底視透視圖2A是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的插入到試樣瓶子中的密封位置的傳統(tǒng)凍
干塞子的透視圖2B是示出圖2A凍干塞子的底視透視圖2C是示出止擋件處于排氣位置的圖2A設(shè)置的透視圖3示出圖2A所示的凍干塞子的有限元件分析；
圖4是示出根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的在止擋件和小瓶之間界面的橫斷面視
圖，在其間包括塞子密封界面的兩個區(qū)域；圖5是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的與小瓶形成凸緣密封的傳統(tǒng)隔膜的橫斷面 視圖6 A至6 D示出根據(jù)本發(fā)明 一 些實施例的適于試樣容器的封閉裝
置；
圖6E至6F示出根據(jù)本發(fā)明其它實施例的適于試樣容器的封閉裝
置；
圖6G是示出根據(jù)本發(fā)明另外實施例的適于試樣容器的封閉裝置 的透視圖7A至7D示出根據(jù)本發(fā)明另外實施例的適于試樣容器的封閉裝
置；
圖8是根據(jù)本發(fā)明一些實施例的試樣容器的透視圖； 圖9A是圖8所示試樣容器頸部的橫斷面視圖； 圖9B是傳統(tǒng)試樣容器頸部的橫斷面視圖； 圖10是圖8所示試樣容器的前面正視圖； 圖11是圖8所示試樣容器的橫斷面視圖12是放置在圖8所示試樣容器中的圖6A所示的封閉裝置的橫 斷面^見圖13A和14A分別是示出處于圖8所示試樣容器中排氣位置的圖 6A和7A所示封閉裝置的橫斷面視圖；圖13B和14B分別是示出處于圖8所示試樣容器中的密封/封閉 位置的圖6A和7A所示封閉裝置的橫斷面視圖15是示出根據(jù)本發(fā)明另外實施例的封閉裝置的透視圖16A是示出根據(jù)本發(fā)明另外實施例的處于排氣位置的試樣封裝 設(shè)備的頸部區(qū)域的橫斷面視圖16B是示出圖16A所示的試樣封裝設(shè)備的頸部區(qū)域處于密封/ 封閉位置的前面透^L圖16C是示出圖16B所示試樣封裝設(shè)備頸部區(qū)域的橫斷面視圖。
具體實施例方式
現(xiàn)在將在下面參照附圖對本發(fā)明進行更詳細的描述，其中示出本 發(fā)明示例性的實施例。在附圖中，為了清楚起見，可將區(qū)域或特征的 相對尺寸放大。但是，本發(fā)明并不僅僅體現(xiàn)在一些不同的形式，并且 不應(yīng)該解釋為對在此提出的實施例的限制；此外，提供這些實施例，這樣本說明書將詳細和全面，并且給本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員全面表達 本發(fā)明的保護范圍。
應(yīng)該理解雖然術(shù)語第一、第二等可在此用來描述各種元件、組件、 區(qū)域、層和/或部分，但是這些元件、組件、區(qū)域、層和/或部分不 應(yīng)該受到這些術(shù)語的限制。這些術(shù)語只是用于將一個元件、組件、區(qū) 域、層和/或部分與另一區(qū)域、層或部分區(qū)分開。這樣，在不脫離本 發(fā)明的教導下，下面所述的第一元件、組件、區(qū)域、層和/或部分可 稱作第二元件、組件、區(qū)域、層和/或部分。
在此可使用諸如"在……之下，，、"下面的"、"在……之上，，、 "上面的"等的空間相對術(shù)語來描述如附圖所示的 一 個元件或特征與 另外的元件或特征的關(guān)系。應(yīng)該理解的是，上述空間相對的術(shù)語意旨 涵蓋處于使用或運轉(zhuǎn)中的裝置的除了附圖中所示取向之外的不同取 向。例如，如果附圖中的裝置翻轉(zhuǎn)，描述成"下面的"或"在......之
下"的元件則會取向成在其它元件或特征之上。這樣，示范性的術(shù)語
"在……之下"可涵蓋之上和之下的取向。裝置可另外取向(旋轉(zhuǎn)90 °或處于其它取向)并且在此使用的空間相對的描述具有相應(yīng)的解釋。
如在此所使用的，單數(shù)形式"a" ， "an"和"the"意旨還包括復 數(shù)形式，除非另外明確指出。還應(yīng)該理解當用在本說明書中時，術(shù)語
"包含，，和/或"包括，，("includes" ， "comprises" ， "including" and/or "comprising")明確一定特征、整體、步驟、操作、元件和/ 或組件的存在，但是并不排除存在或增加一個或多個特征、整體、步 驟、操作、元件，組件和/或其構(gòu)成的組。應(yīng)該理解當元件稱為"連 接"或"耦聯(lián)"到另一元件時，其可直接連接或耦聯(lián)到其它元件或存 在介入元件。此外如在此使用的"連接"或"耦聯(lián)"可包括無線連接 或耦聯(lián)。如在此所使用的，術(shù)語"和/或"包括一個或多個相關(guān)所列 項的任意和所有的組合。
除非另外限定，在此使用的所有術(shù)語(包括技術(shù)和科學術(shù)語)具 有相同于本發(fā)明所屬領(lǐng)域內(nèi)的任一普通技術(shù)人員一般理解的含義。還 應(yīng)該理解的是，諸如那些在通常使用的詞典中所限定的那些術(shù)語應(yīng)該 解釋為具有與在相關(guān)領(lǐng)域的上下文和本說明書中一致的含義，并且不 應(yīng)該解釋成理想化或非常正式的意思，除非在此明確限定。
現(xiàn)在將參照圖6A至6G對根據(jù)本發(fā)明一些實施例的封閉裝置進行描述。圖6A是封閉裝置200a的透視圖。圖6B是頂視平面視圖，圖 6C是前視圖，以及圖6D是圖6A封閉裝置200a的底視平面視圖。圖 6E和圖6F示出相對于圖6A至6D的封閉裝置200a提供不同數(shù)目的舌 片的封閉裝置200b (三比四)。圖6G中示出的封閉裝置200C的不同 之處在于在封閉裝置的頂表面202中不包括凹陷204。圖6A-6G所示 的封閉裝置(止擋件)可插入試樣封裝設(shè)備的容器內(nèi)(見圖8),以提 供兩個凸緣密封和一個塞子密封。
首先參照圖6A至6D，封閉裝置200a示出為沿著中心軸線A延伸 的彈性體止擋件。如在此所使用的，參照的縱向?qū)⒅甘狙刂行妮S線A 延伸的方向，周緣則將指示圍繞中心軸線A延伸，以及徑向?qū)⒅甘救?圖6A中箭頭R所示的徑向方向。封閉裝置200a設(shè)置成將被容納在到 達試樣容器的開口內(nèi)，諸如圖8中所示。所示的封閉裝置200a包括內(nèi) 部凸緣密封部分206和外部凸緣密封部分210。內(nèi)部凸緣密封部分206 設(shè)置成接觸試樣容器內(nèi)部凸緣以形成緊接容器試樣空腔的凸緣密封。 外部凸緣密封部分210設(shè)置成接觸容器的外部凸緣以在封閉物的頸部 端部處形成外部凸緣密封。由內(nèi)部凸緣密封部分206形成的凸緣密封 具有鄰近空腔定位的一邊緣，在對容器內(nèi)的試樣進行殺菌的過程中， 其定位成直接暴露于濕熱。
封閉裝置還包括與封閉裝置200a整體形成的徑向移動限制器208, 其設(shè)置成接觸到達容器開口中的試樣容器以限制凸緣密封部分206相 對于容器的內(nèi)部凸緣的徑向移動。更具體的，如圖6A至6D所示，徑 向移動限制器是塞子密封圓柱形配合表面208,其設(shè)置成與容器頸部中 的塞子密封圓柱形表面形成塞子密封。這樣，當封閉裝置200a插入容 器內(nèi)時，利用內(nèi)部凸緣密封部分206形成的內(nèi)部凸緣密封位于由塞子 密封圓柱形配合表面208形成的塞子密封和容器的容納試樣的空腔之 間。換句話說，如圖12中所示，可將封閉裝置200a壓入容器400頸部 中的開口內(nèi)以便將內(nèi)部凸緣密封450定位在空腔402和塞子密封452 之間。如圖12中所示，塞子密封452定位在內(nèi)部凸緣密封450和外部 凸緣密封454之間。
此外如圖6A至6D中的實施例所示，封閉裝置200a包括排氣延長 元件212。如圖12中最佳所示，排氣延長元件212在縱向上朝向空腔 402延伸。排氣延長元件212設(shè)置成將封閉裝置200a保持在容器開口內(nèi)的排氣位置，并且以便限定從空腔402到開口的通道460(圖13A), 通過該通道氣體可移動進入空腔402以及從空腔402移動出去。更具 體的，如圖6A至6D中的實施例所示，排氣延長元件212包括多個/人 其內(nèi)表面延伸的舌片214。舌片214設(shè)置成嚙合容器頸部以便將封閉裝 置200a保持在排氣位置，并且以便從頸部移動排氣延長元件212的外 表面，從而限定從空腔到開口的通道。
在圖6A至6D中所示的實施例中，封閉裝置200a的頂表面202在 其中心部分中包括凹陷204。例如，凹陷204可適用于將針等插入通過 封閉裝置200a以便從空腔402提取試樣。此外，如上所示，可用塞子 密封圓柱形配合表面208形成塞子密封。因此，可對塞子密封配合表 面208的直徑進行選擇，以提供與容器頸部中的較小直徑開口的抵觸 配合，從而提供形成塞子密封的封閉裝置200a的希望壓縮。類似的， 如將在此進行進一步描述的那樣，封閉裝置407 (圖13B)可在封閉裝 置200a上延伸，并可耦聯(lián)到容器，以便保持封閉裝置200a并且以便 縱向壓縮封閉裝置200a,從而與相應(yīng)的凸緣密封部分206, 210形成凸 緣密封。
現(xiàn)在具體參照圖6D，可以看出在所示的實施例中提供總共四個舌 片214。更具體的，舌片214在周緣上延伸由角度a限定的長度。類似 的，相應(yīng)的舌片214彼此(中心到中心)遠離成角度PI,在圖6D中 示出為90° ,在此處四個舌片214中的每一個圍繞封閉裝置200a的周 緣均勻定位。應(yīng)該理解在一些實施例中可以使用更多或更少的舌片
中所示，排氣延長元件212可包括在縱向上延伸的中空心220。但是應(yīng) 該理解排氣延長元件212可以是實心的彈性體元件并且不必要包括中 空心220。
在圖6E至6G中示出封閉裝置200b的另外實施例。如在圖6E和 6F的實施例中所示，提供三個舌片214，每個同樣遠離另一舌片成角 度P2，在圖6F中示出為120。。注意，如圖6D的上述描述那樣，在 本發(fā)明的其它實施例中可提供未均勻間隔的舌片214。另外圖6E和6F 中所示的封閉裝置200b實質(zhì)上可進行與參照圖6A至6D的實施例描述 相同的操作。圖6G中所示的封閉裝置200c的不同之處在于其頂表面 202'不包括圖6A中所示的凹陷204。此外6G中的各種相同附圖標記的元件可基本以參照圖6A至6F所述的前述進行描述。
現(xiàn)在將參照圖7 A至7 D對根據(jù)本發(fā)明另外實施例的封閉裝置進行 描述。圖7A是封閉裝置300的透視圖。圖7B是頂視平面視圖，圖7C 是前視圖，以及圖7D是圖7A所示封閉裝置300的底視平面視圖。圖 7A-7D所示的封閉裝置300(止擋件)可插入試樣封裝設(shè)備的容器內(nèi)(見 圖8)，以提供一個凸緣密封和一個塞子密封。換句話說，圖7A至7D 中所示的封閉裝置300消除了頂部(外部)凸緣密封，也就是與小瓶 的頂表面配合的凸緣密封。
如圖7A至7D的實施例所示，封閉裝置300在縱向上沿著中心軸 線A延伸。封閉裝置300示出為用于封閉試樣封裝設(shè)備的彈性體止擋 件。封閉裝置300的頂表面302包括凹陷304，其可基本與參照圖6A 的凹陷204所述的那樣使用。凸緣密封部分306設(shè)置成接觸定位在設(shè) 置成容納試樣的容器的頸部中間的內(nèi)部凸緣，以形成緊接容器中容納 試樣的空腔的凸緣密封。徑向移動限制器308與凸緣密封部分306整 體形成。徑向移動限制器308設(shè)置成在延伸通過容器頸部到達空腔的 開口中接觸容器以限制凸緣密封部分306相對于容器內(nèi)部凸緣的徑向 移動。如更具體的在圖7A至7D所示的實施例中所示的那樣，徑向移 動限制器是從凸緣密封部分306延伸的塞子密封圓柱形配合表面308, 其設(shè)置成與從遠離空腔的容器內(nèi)部凸緣延伸的塞子密封圓柱形表面形 成塞子密封。例如，該設(shè)置可在圖14B中看出，在此處示出封閉裝置 300插入試樣容器頸部406和封閉設(shè)備內(nèi)。
此外，圖7A至7D實施例所示的是排氣延長元件312,其從凸緣 密封部分306延伸并遠離限制徑向移動的塞子密封圓柱形配合表面 308。排氣延長元件312設(shè)置成將封閉裝置300保持在容器開口內(nèi)的排 氣位置，并且以便限定自空腔402的通道460'，通過該通道氣體可移 動進入空腔以及從空腔移動出去，如圖14A中所示。更具體的，在所 示的實施例中，排氣延長元件312包括多個從其內(nèi)表面延伸的舌片314。 舌片314設(shè)置成嚙合開口內(nèi)的頸部以便將封閉裝置300保持在排氣位 置，并且以便從頸部移動排氣延長元件312的外表面，從而限定通道 460'。
如更具體在圖7D中所看出的那樣，圖7A至7D所示的實施例包 括總共四個在周緣均勻設(shè)置的舌片314,并且排氣延長元件312包括在縱向上延伸的中空心320。然而，如參照圖6A至6G的實施例進行的 前述描述，在一些實施例中可以使用可均勻或非均勻設(shè)置的更多或更 少的舌片314,以及在一些實施例中排氣延長元件312可以是實心的而 沒有中空心320。
圖8示出根據(jù)本發(fā)明一些實施例的試樣容器400或小瓶。如將在 此進行描述的，圖8的容器400的頸部406包括內(nèi)部階梯，其與參照圖 6A-6G和7A-7D進行描述的封閉裝置形成凸緣密封。
現(xiàn)在將參照圖8， 10和11對適于根據(jù)本發(fā)明一些實施例的試樣封 裝設(shè)備的容器400進行進一步的描述。圖8是容器400的透視圖，圖 IO是前視平面圖，以及圖11是容器400的橫斷面視圖。如圖8, 10和 11的實施例中看出的那樣，容器400包括主體部分408,主體部分408 包括設(shè)置成容納試樣的空腔402。頸部406從主體部分408在縱向上向 上延伸。開口 404延伸通過頸部406到達由主體部分408限定的空腔 402。
內(nèi)部凸緣410定位在容器400的頸部406中間。內(nèi)部凸緣410設(shè)置 成接觸封閉裝置200a，200b，200c，300的凸緣密封部分206， 306以形成 緊接空腔402的凸緣密封。
此外在圖8, 10和11中的實施例中所示的是在開口 404中的徑向 移動限制接觸表面412。徑向移動限制接觸表面412設(shè)置成接觸封閉裝 置200a，200b，200c，300以限制凸緣密封450的徑向移動(圖12 )。更具 體的，如圖8， 10和11中所示，徑向移動限制接觸表面是從緊接內(nèi)部 凸緣410之處遠離空腔402延伸的塞子密封圓柱形表面412，其設(shè)置成 與封閉裝置200a，200b，200c，300形成塞子密封。
圖8, 10和11所示的容器400還包括定位在遠離空腔402的頸部 406端部處的包括突起部分416的外部凸緣414。外部凸緣414設(shè)置成 接觸封閉裝置200a，200b，200c，300以形成外部凸緣密封454 (圖12 )。 如圖12中最佳所示，塞子密封452位于靠內(nèi)部凸緣410形成的凸緣密 封450和外部凸緣密封454之間。這樣，內(nèi)部凸緣密封450位于塞子密 封452和空腔402之間。
此外如在圖8， 10和11中的容器400的實施例中所示，容器400 設(shè)置成與將封閉裝置200a,200b，200c，300保持在開口 404中的封閉元件 配合。具體的，頸部406包括狹窄部分430和從狹窄部分430延伸到限定塞子密封圓柱形表面412的縱向延伸元件420的中間部分432 。這樣 封閉元件可在頸部部分406周圍皺縮等以便嚙合中間部分432，從而將 封閉裝置200a，200b，200c，300保持在開口 404內(nèi)，并且以便應(yīng)用用于形 成相應(yīng)凸緣密封450， 454的縱向力。狹窄部分430進一步示出為具有 內(nèi)表面418 ,其設(shè)置成嚙合舌片214 , 314以將封閉裝置 200a，200b，200c，300分別保持在如圖13A和14A中所示的排氣位置。
標準小瓶140通常在瓶頸中包括直面144，如圖9B中所示。如圖 9A中所示，容器350的頸部356包"l舌內(nèi)部階梯360。開口 354延伸通 過頸部356到達由容器350的主體部分358限定的空腔352。此外，存 在用于與本發(fā)明的止擋件諸如圖6A-6F的封閉裝置形成密封的三個表 面360, 362, 364/366。當使用止擋件時，諸如圖7A-7D的封閉裝置 時，可僅〗義使用這些表面的兩個表面，即下面的凸緣表面360和塞子 表面362。圖9A和圖9B的區(qū)別在于圖9A中所示的容器350的頸部具 有小瓶內(nèi)容物和塞子密封之間的凸緣密封，而如圖9B中所示的標準小 瓶140的頸部不具有這種凸緣密封，但是面144可提供塞子密封，并 且由表面142提供外部凸緣密封。
圖12示出將圖6A所示的封閉裝置200a放入圖8所示的容器(小 瓶)內(nèi)，容器(小瓶)包括限定用于容納試樣的空腔402的主體408。 與標準小瓶中的兩個密封表面相比，在本發(fā)明的小瓶中存在三個密封 表面。小瓶具有內(nèi)部凸緣，其與塞子凸緣配合以形成內(nèi)部凸緣密封450。 還示出在凸緣密封450, 454之間具有塞子密封452的外部凸緣密封 454。為了清楚起見，未示出皺縮密封或封閉物。
如可從圖12中看出的那樣，內(nèi)部凸緣密封450的一邊緣可被放置 成直接與制品(試樣)內(nèi)容物接觸。在內(nèi)部凸緣密封450的頂部是凸 緣密封452。這與最標準的止擋件是相反的，在最標準的止擋件中塞子 密封與制品內(nèi)容物直接接觸，并且凸緣密封位于該塞子密封之后。
在圖12所示的止擋件中，內(nèi)部凸緣密封450與制品內(nèi)容物直接接 觸，上述可允許濕熱透過制品接觸表面。止擋件和試樣容器或小瓶之 間的凸緣密封450可為更為可控的表面，并且可在接觸上與塞子密封 相比具有較少變化。在該凸緣密封處的止擋件壓縮可通過封閉壓力設(shè) 定，其與依賴于抵觸來保持壓縮的塞子密封相反。此外通過結(jié)合塞子 密封，制品的密封整體性比僅僅使用凸緣密封的情況更為堅固。在本發(fā)明的一些實施例中，塞子密封與小瓶內(nèi)容物隔離。這可在 最終的殺菌過程中導致更高速率的微生物致死。
現(xiàn)在將分別參照圖13A-13B和14A-14B對使用圖6A-6G和7A-7D
所示封閉裝置的排氣過程進行進一步的描述。所示的封閉裝置(止擋 件)200a, 300在止擋件200a, 300的端部處包括四個舌片(凸出部分) 214， 314,但是可以使用較少或較多的凸出部分。這些凸出部分214， 314具有與瓶子的頸部406幾何抵觸。此外，這些凸出部分214, 314 被壓入瓶子的內(nèi)頸部418內(nèi)，并且將止擋件200a，300保持在瓶子的表 面上。氣體可通過由止擋件和瓶子的內(nèi)頸部之間、在止擋件凸出部分 214之間上面的環(huán)面限定的通道460,460' /人并瓦子排出或加入到并瓦子中。 在完成排氣過程之后，可將止擋件200a，300壓入瓶子內(nèi)，并且止擋件 的密封表面密封內(nèi)容物，如圖13B和14B分別所看出的那樣。
圖15是示出根據(jù)本發(fā)明另外實施例的封閉裝置(止擋件)500的 透視圖。圖15的止擋件500不具有較大的塞子密封。所示的止擋件500 包括限定凸緣密封表面506的帽部分507和延伸部分512。延伸部分512 包括六個限定徑向移動限制器的舌片(凸出部分)508。但是，可提供 更多或更少的舌片508。此外，應(yīng)該理解帽部分507可限定塞子密封外 部周緣表面，該周緣表面與容納容器的配合表面形成塞子密封，在此 處由凸緣密封表面506形成的凸緣密封將位于容器的內(nèi)容物和塞子密 封之間。
現(xiàn)在將參照圖16A至16C對根據(jù)本發(fā)明另外實施例的試樣封閉設(shè) 備600進行描述。圖16A是示出排氣位置的橫斷面視圖，而16C是示 出封閉或密封位置的橫斷面視圖。圖16B是示出圖16C封閉位置的透 視圖。如16A至16C的實施例中所看到的那樣，容器408'具有設(shè)置成 容納試樣的空腔402'。開口 404'延伸通過容器408'的頸部406'到達 空腔402'。封閉裝置601覆蓋開口 404'。封閉裝置601具有凸緣密封 部分606，其設(shè)置成在遠離空腔402'的容器408'頸部406'端部上的外 部凸緣密封部分414'接觸，從而形成凸緣密封450'(圖16C)。凸緣 密封450'封閉開口 404'。封閉裝置還包括通常與封閉裝置601整體形 成的徑向移動限制器608,其接觸頸部406'的外表面420'以限制封閉 裝置601的凸緣密封部分606相對于容器408'的外部凸緣密封部分414 '的徑向移動。如圖16B所示，封閉裝置407, 407'， 407''耦聯(lián)到容器408'，其 保持封閉裝置601覆蓋開口 404'并壓縮凸緣密封450'。封閉裝置407， 407', 407"可以是皺縮密封、旋帽、可撕密封和/或用隔膜襯墊進行 密封等。封閉裝置407, 407'， 407''可以是金屬和/或塑料。如圖16C 最佳所示，鄰近開口 404'的凸緣密封450'—邊緣620可定位成在殺菌 過程中直接暴露于濕熱。
圖16A至16C所示的封閉裝置601還包括從凸緣密封部分606沿 著頸部406'的外表面延伸的排氣延長元件612,其設(shè)置成將封閉裝置 601保持在排氣位置(圖16A)，限定從空腔402'到開口 404'的通道， 通過該通道氣體可移動進入空腔402'以及從空腔402'移動出去。如圖 16A至16C的實施例中更具體示出的那樣，排氣延長元件612包括多 個從其表面延伸的舌片614,其設(shè)置成嚙合頸部406'的外表面420'以 便將封閉裝置601保持在圖16A所示的排氣位置。更具體的，上述舌 片614可以是周緣延伸的脊狀物614,并且排氣延長元件612還包括延 伸過脊狀物614的槽路615,以限定沿著頸部外表面的通道。
此外，如圖16A至16C的實施例所示的那樣，頸部406'還包括由 頸部406'的外表面420'限定的塞子密封圓柱形表面。徑向移動限制器 由封閉裝置601的塞子密封圓柱形配合表面608形成，其設(shè)置成與頸 部406'的塞子密封圓柱形表面420'形成徑向密封652 (圖16C )。如 圖16C所示，凸緣密封450'位于徑向密封652和空腔402'之間。這樣， 封閉裝置407， 407'， 407"可起到凸緣密封450'和徑向密封652的作 用。注意在此參照的徑向密封指的是徑向方向，其中形成密封的力由 封閉裝置407， 407', 407"賦予。相反的，如上所述的塞子密封由封 閉裝置進入容器頸部開口內(nèi)的幾何抵觸配合形成。這樣，在圖16A至 16C所示的實施例中，凸緣密封定位成一邊緣與空腔直接接觸，以便 暴露于濕熱，而徑向密封位于容器408'的外部，與其外表面形成密封， 其中凸緣密封450'位于徑向密封652和空腔402'的試樣內(nèi)容物之間。
本發(fā)明的一些實施例可用于除了那些需要最終殺菌的制品中，諸 如包括藥物的凍干制品。具有本發(fā)明各種止擋件的上述排氣過程類似 于凍干過程中的排氣過程。凍干制品通常需要環(huán)境濕氣不透入小瓶內(nèi) 并導致凍干制品的回熔。本發(fā)明的一些實施例提供具有三個密封表面 的止擋件，從而具有高水平的密封整體性。其次，由于內(nèi)容物被注入患者，可注入的藥物制品通常必須是無菌的。接近樣品內(nèi)容物的凸緣 密封可防止凸緣密封表面上的試樣諸如微生物進入小瓶內(nèi)的內(nèi)容物。
在一些實施例中止擋件的平坦表面通?？扇菀子胾v或其它殺菌法來
殺菌，而圓柱形的止擋件表面在殺菌方面會更難一些。
諸如圖6A和7A所示的示例止擋件和如圖8所示的小瓶可由立體 平版印刷模型制成并鑄成聚氨酯模型。最終的聚氨酯模型可以具有50 肖氏A硬度，其是彈性體止擋件的典型硬度。小瓶的原始模型可通過 立體平版印刷制成，并可用止擋件原始模型進行測試以便適配。
上述是本發(fā)明的示例性描述，并不解釋為對其的限制。雖然描述 了本發(fā)明的 一些示范性實施例，但是本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員在本質(zhì)上 不脫離本發(fā)明新穎性教導和優(yōu)勢下可意識到在示范性實施例中的一些 變型。因此，所有的上述變型意旨包括在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)，本 發(fā)明的保護范圍由權(quán)利要求書進行限定。在權(quán)利要求中，手段加功能 的項意旨涵蓋在此執(zhí)行所述功能的所述結(jié)構(gòu)，而且涵蓋構(gòu)造上的等同 物和等同的結(jié)構(gòu)。因此，應(yīng)該理解對本發(fā)明的上述描述是示例性的， 并且并不解釋為對在此7>開的特定實施例的限制，并且所公開實施例 的變型以及其它實施例意旨涵蓋在所附的權(quán)利要求的范圍內(nèi)。本發(fā)明 由下述權(quán)利要求以及包含在其中的權(quán)利要求的等同物進行限定。
權(quán)利要求
1.試樣封裝設(shè)備，包括容器，其具有設(shè)置成容納試樣的空腔和延伸通過容器頸部到達空腔的開口；定位在容器頸部中間的內(nèi)部凸緣；設(shè)置成容納在開口中的封閉裝置，封閉裝置具有設(shè)置成接觸內(nèi)部凸緣以形成緊接空腔的凸緣密封的凸緣密封部分，并且封閉裝置還具有與封閉裝置一起形成的徑向移動限制器，其設(shè)置成在開口內(nèi)接觸容器以限制凸緣密封部分相對于內(nèi)部凸緣的徑向移動。
2. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中頸部還包括從緊接內(nèi)部凸緣之 處遠離空腔延伸的塞子密封圓柱形表面，并且其中徑向移動限制器包 括塞子密封圓柱形配合表面，其設(shè)置成與頸部的塞子密封圓柱形表面 形成塞子密封，凸緣密封位于塞子密封和空腔之間。
3. 如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中凸緣密封包括內(nèi)部凸緣密封， 并且其中容器還包括定位在遠離空腔的頸部端部處的外部凸緣，并且 其中封閉裝置還包括外部凸緣密封部分，其設(shè)置成接觸外部凸緣以在 頸部端部形成外部凸緣密封，其中塞子密封位于外部凸緣密封和內(nèi)部 凸緣密封之間。
4. 如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中封閉裝置位于開口內(nèi)，并且其 中該設(shè)備還包括在封閉裝置之上延伸并耦聯(lián)到容器的封閉元件，其將 封閉裝置保持在開口內(nèi)并壓縮凸緣密封。
5. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中封閉元件包括皺縮密封、旋帽 和/或可撕密封。
6. 如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中封閉裝置定位在開口內(nèi)，并且 其中鄰近開口的凸緣密封的一邊緣定位成在殺菌過程中直接暴露于濕 熱。
7. 如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中封閉裝置定位在開口內(nèi)，并且 其中封閉裝置還包括從凸緣密封部分延伸進入空腔的排氣延長元件， 其設(shè)置成將封閉裝置保持在開口內(nèi)的排氣位置，限定從空腔到開口的 通道，通過該通道氣體可移動進入空腔以及從空腔移動出去。
8. 如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中排氣延長元件包括多個從其表 面延伸的舌片，其設(shè)置成在開口內(nèi)嚙合頸部以便將封閉裝置保持在排氣位置，并且以便從頸部移動排氣延長元件的外表面，從而限定從空 腔到開口的通道。
9. 如權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其中鄰近開口的凸緣密封的一邊緣 定位成在殺菌過程中直接暴露于濕熱。
10. 試樣封裝設(shè)備，包括容器，其具有設(shè)置成容納試樣的空腔和延伸通過容器頸部到達空 腔的開口；覆蓋開口的封閉裝置，封閉裝置具有凸緣密封部分，其設(shè)置成與 遠離空腔的容器頸部端部上的外部凸緣密封部分接觸，從而形成封閉 開口的凸緣密封，并且封閉裝置還具有通常與封閉裝置整體形成的徑 向移動限制器，其接觸頸部的外表面以限制封閉裝置的凸緣密封部分 相對于容器的外部凸緣密封部分的徑向移動。
11，權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中該設(shè)備還包括耦聯(lián)到容器的封 閉元件，其保持封閉裝置覆蓋開口并壓縮凸緣密封。
12. 如權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中封閉元件包括皺縮密封、旋 帽和/或可撕密封。
13. 如權(quán)利要求IO所述的設(shè)備，其中鄰近開口的凸緣密封的一邊 緣定位成在殺菌過程中直接暴露于濕熱。
14. 如權(quán)利要求IO所述的設(shè)備，其中封閉裝置還包括從凸緣密封 部分沿著頸部的外表面延伸的排氣延長元件，其設(shè)置成將封閉裝置保 持在排氣位置，限定從空腔到開口的通道，通過該通道氣體可移動進 入空腔以及從空腔移動出去。
15. 如權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中排氣延長元件包括多個從其 表面延伸的舌片，其設(shè)置成嚙合頸部的外表面以便將封閉裝置保持在 排氣位置。
16. 如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中上述舌片包括周緣延伸的脊 狀物，并且其中排氣延長元件還包括延伸過脊狀物的槽路，以限定沿 著頸部外表面的通道。
17. 如權(quán)利要求IO所述的設(shè)備，其中頸部還包括由頸部的外表面 限定的塞子密封圓柱形表面，并且其中徑向移動限制器包括塞子密封 圓柱形配合表面，其設(shè)置成與頸部的塞子密封圓柱形表面形成徑向密 封，凸緣密封位于徑向密封和空腔之間。
18. 如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中該設(shè)備還包括耦聯(lián)到容器的 封閉元件，其保持封閉裝置覆蓋開口并壓縮凸緣密封。
19. 如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中封閉元件還壓縮徑向密封。
20. 如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中頸部還包括狹窄部分和從狹 窄部分延伸到塞子密封圓柱形表面的中間部分，并且其中封閉元件與 中間部分嚙合以保持封閉裝置。
21. 如權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中封閉元件包括皺縮密封、旋 帽和/或可撕密封。
22. 適于試樣封裝設(shè)備的容器，所述容器包括 包括設(shè)置成容納試樣的空腔的主體部分； 從主體部分延伸的頸部； 延伸通過頸部到達空腔的開口 ；定位在容器頸部中間的內(nèi)部凸緣，其設(shè)置成接觸封閉裝置的凸緣 密封部分以形成緊接空腔的凸緣密封；以及在開口中的徑向移動限制接觸表面，其設(shè)置成接觸封閉裝置以限制凸緣密封的徑向移動。
23. 如權(quán)利要求22所述的容器，其中徑向移動限制接觸表面包括 從緊接內(nèi)部凸緣之處遠離空腔延伸的塞子密封圓柱形表面，其設(shè)置成 與封閉裝置形成塞子密封。
24. 如權(quán)利要求23所述的容器，還包括定位在遠離空腔的頸部端 部處的外部凸緣，其設(shè)置成接觸封閉裝置以形成外部凸緣密封，塞子 密封位于由內(nèi)部凸緣形成的凸緣密封和外部凸緣密封之間。
25. 適于試樣封裝設(shè)備的封閉裝置，所迷封閉裝置包括 凸緣密封部分，其設(shè)置成接觸定位在容器頸部中間的內(nèi)部凸緣以形成緊接空腔的凸緣密封，容器設(shè)置成容納試樣；以及與凸緣密封部分整體形成的徑向移動限制器，其設(shè)置成在延伸通 過頸部到達空腔的開口內(nèi)接觸容器，以限制凸緣密封部分相對于內(nèi)部 凸緣的徑向移動。
26. 如權(quán)利要求25所述的封閉裝置，其中徑向移動限制器包括從 凸緣密封部分延伸的塞子密封圓柱形配合表面，其設(shè)置成與從容器的 內(nèi)部凸緣遠離容器的空腔延伸的塞子密封圓柱形表面形成塞子密封。
27. 如權(quán)利要求26所述的封閉裝置，還包括外部凸緣密封部分，其設(shè)置成與位于遠離空腔的頸部端部處的容器外部凸緣形成另外的凸 緣密封，塞子密封位于凸緣密封和另外的凸緣密封之間。
28. 如權(quán)利要求26所述的封閉裝置，還包括從凸緣密封部分延伸 并且遠離徑向移動限制器延伸的排氣延長元件，其設(shè)置成將封閉裝置 保持在開口內(nèi)的排氣位置，限定自空腔的通道，通過該通道氣體可移 動進入空腔以及從空腔移動出去。
29. 如權(quán)利要求28所述的封閉裝置，其中排氣延長元件包括多個 從其外表面延伸的舌片，其設(shè)置成在開口內(nèi)嚙合頸部以便將封閉裝置 保持在排氣位置，并且以便從頸部移動排氣延長元件的外表面以限定 通道。
全文摘要
本發(fā)明的實施例包括試樣封裝設(shè)備。試樣封裝設(shè)備包括具有設(shè)置成容納試樣的空腔和延伸通過容器頸部到達空腔的開口。內(nèi)部凸緣定位在容器頸部(406)中間。試樣封裝設(shè)備還包括設(shè)置成容納在開口中的封閉裝置(200a)。封閉裝置具有設(shè)置成接觸內(nèi)部凸緣以形成緊接空腔的凸緣密封的凸緣密封部分，并且封閉裝置還具有與封閉裝置一起形成的徑向移動限制器，其設(shè)置成在開口內(nèi)接觸容器以限制凸緣密封部分相對于內(nèi)部凸緣的徑向移動。此外還提供容器和封閉裝置。
文檔編號B01L3/14GK101287553SQ200680034541
公開日2008年10月15日 申請日期2006年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月20日
發(fā)明者B·科蘭, C·龍西克, M·威爾遜, R·羅賓遜, S·貝耶 申請人:拜奧梅留克斯公司