專利名稱：化驗血液的化驗元件和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于在輸血前診斷化驗、特別是化驗瓶子和受體血液的化驗元件和方法。
背景技術(shù)：
有關(guān)血液成分的注入、即所謂的輸血的最大風險之一是在瓶子和受體血液之間的血型的不相容。其中的原因是經(jīng)常的混淆更甚于錯誤的測定。為此，所謂的ABO同一性化驗在某些國家里是必需做的，它是通過治療人員、例如護士或輸血醫(yī)生進行的，并就在輸血前的病人床處進行。這些化驗導致那些在實驗室診斷方面缺少訓練并是在某些國家里為此被淘汰之列的現(xiàn)場人員的額外壓力。
在某些國家、例如德國或奧地利，這種同一性化驗是必需做的，然而只涉及受體血液。在這些國家，這由各個醫(yī)院處理，是否實現(xiàn)了在病床處的瓶子的同一性化驗或沒有。這被認為是有理由的，因為正確地確定和指定瓶子血液是制造者(血庫)的責任。然而，一旦更多的和/或在病床處實現(xiàn)ABO同一性化驗，這不能阻止許多醫(yī)院在醫(yī)院實驗室里核實瓶子血型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在輸血過程中實質(zhì)上消除混淆的危險而不需要增加努力。此外，用于輸血的成本將不會因此增加。
按照本發(fā)明，通過在準備和執(zhí)行輸血的過程中一種用于診斷化驗的化驗元件和化驗的方法解決了該目的，如在獨立權(quán)利要求所述的。本發(fā)明的用于診斷化驗、特別是用于在輸血前化驗血液的化驗元件包括用來實現(xiàn)至少兩個化驗的至少兩個化驗單元。此外，化驗元件包括用來固定化驗元件的固定裝置。較佳的是，固定裝置是這樣形成的一化驗元件可固定在一血液瓶子上。
通過這樣的化驗元件，在輸血過程中混淆血液瓶子并由此使用具有不配伍血型的血液可實質(zhì)上被排除。較佳地，通過化驗元件的至少兩個化驗單元之一，化驗用于輸血的瓶裝血液，換句話說一節(jié)血液瓶子的血液。由此，化驗元件是這樣形成的化驗結(jié)果可在短時間后讀出而不需要任何額外的幫助。
通過本發(fā)明的固定元件，整個化驗元件可固定在各個血液瓶子上。由此，每個人可看到在這個血液瓶子處，一確定的血型化驗已經(jīng)實現(xiàn)，并且其結(jié)果提供了這個血型化驗。此外，通過使用本發(fā)明的化驗元件，只要少量手工步驟和短時間可實現(xiàn)確定化驗。此外，本發(fā)明的化驗元件還包括這樣的優(yōu)點其它的錯誤、例如抄寫誤差可實質(zhì)上被消除。
在本發(fā)明的較佳實施例里，粘結(jié)帶或繩束被用作固定元件。
本發(fā)明的化驗元件的第二化驗單元較佳的是用來進一步減少應用帶有不合適血型的血液瓶子的的危險。為此，輸血的受體的血液較佳的是在輸血前通過化驗元件的第二化驗單元立即化驗。因此，對于化驗元件是必需的幫助是與血液瓶子物理連接，并不可避免地提供在病人床上。
較佳的是，化驗元件的兩個化驗單元這樣布置在執(zhí)行兩個化驗后，能容易地識別血液瓶子里的血型是否與受體的血型相配或不相配。這是通過橫向相反布置化驗單元的化驗室--對于流體指示試劑--或化驗區(qū)--對于固定不動的指示試劑而較佳地獲得的。
在另一較佳的實施例里，在至少一個化驗單元里，當按照廠商信息該瓶子可適用時，在該化驗中的化驗結(jié)果盡可能長地(例如45天)維持并可看到，這樣，化驗元件還可用來紀錄理由和用來監(jiān)督?；灲Y(jié)果、特別是涉及血液瓶子里的血型的化驗結(jié)果的指示，在保存期限、例如45天(當在2℃至8℃中儲存時)過程中較佳地保持可見性，為此，在它被用于輸血前，經(jīng)化驗的血液瓶子可保持在一瓶子冷卻裝置里持續(xù)這樣一段時間。當使用流體試劑作為指示試劑時，這種可保存性例如可獲得，其中細胞穩(wěn)定劑被加入流體試劑。
如果準備使用流體指示試劑，則在另一較佳的實施例里，用于實現(xiàn)化驗的化驗單元的至少一個這樣形成用于接受指示試劑的化驗室被封閉或可被封閉，并且在執(zhí)行化驗后，通過蒸發(fā)而沒有流體從中顯現(xiàn)，這樣，在流體相反應的情況下，化驗單元不會干枯，以及由此在病人身上進行的化驗可與稍后在血液瓶子處實現(xiàn)的化驗進行比較。為此，例如可應用適當?shù)姆忾]機構(gòu)。
在另一較佳的實施例里，用于瓶裝血液的化驗單元包括至少三個化驗室或化驗區(qū)，其中各自包含抗A、抗B和抗D試劑。通過這些至少三個化驗室或化驗區(qū)，可相應地實現(xiàn)ABD化驗。在另一個較佳的實施例里，提供用來實現(xiàn)自控制的另一化驗室或化驗區(qū)。用于受體的血液的化驗單元較佳地包括至少兩個化驗室或兩個化驗區(qū)，其中，較佳地包含抗A和抗B試劑。通過這些至少兩個化驗室或化驗區(qū)可實現(xiàn)ABO化驗。
按照本發(fā)明，該目的還通過在準備和執(zhí)行輸血過程中化驗血液的方法解決，其中，該方法包括以下步驟--較佳的是在醫(yī)院實驗室里，通過在如上所述的化驗元件的第一化驗單元里化驗瓶裝血液，--通過固定裝置將化驗元件固定在包含瓶裝血液的血液瓶子上，以及--較佳的是在病人床上，特別是在化驗瓶裝血液后的45天內(nèi)，通過化驗元件的第二化驗單元化驗受體的血液。
本發(fā)明的用于化驗血液的方法包括優(yōu)點在輸血過程中，使用與病人不相容的血型的血液瓶子可實質(zhì)上被排除。通過使用可固定在血液瓶子上以化驗瓶裝血液和受體血液的化驗元件，混淆之事實質(zhì)上不可能發(fā)生，因為它清楚可見為了輸血哪些化驗已經(jīng)做過，其中，將應用血液瓶子及各個化驗結(jié)果是什么。
(即使未經(jīng)診斷化驗訓練的)護士被提供有通過實驗室化驗的真實結(jié)果的參考結(jié)果，該參考結(jié)果于她是現(xiàn)場可見的，這有助于她評價她自己的結(jié)論是否正確。這節(jié)省了在醫(yī)院實驗室里的耗時的查詢。
此外，這基本上解除了護士在實驗室里的血液瓶子化驗。另外，本發(fā)明的方法能使血液瓶子被清楚地標記，這樣，沒有紀錄必需被核對。
較佳地，該方法被用來化驗血型。另外較佳的是，在執(zhí)行輸血前，它已被核實，即在化驗瓶裝血液的過程中和化驗受體血液的過程中相同的血型已被確定。
附圖的簡要說明下面將參考附圖描述本發(fā)明的示范的實施例，其中

圖1顯示了本發(fā)明的化驗元件的較佳實施例的平面圖，圖2顯示了本發(fā)明的化驗元件的另一較佳實施例的平面圖，以及圖3顯示了在血液瓶子處固定化驗元件的例子。
具體的實施方式圖1顯示了用于化驗瓶子血液的化驗單元2和用于化驗受體血液的化驗單元3。本申請人的國際專利申請PCT/EP 03/10590描述了這種化驗元件的一個例子。
各化驗單元2、3包括它本身的進口5、6，用于準備化驗的流體。在所述的例子里，考慮使用路厄·洛克(Luer Lok)進口，例如注射器可連接在其上。
在用于瓶裝血液的化驗單元2中，三個管道7、8和9在進口5處開始，被化驗的流體、較佳的是血液流動通過它至反應室21、22和23。在圖1所示的實施例中，第一室21包括抗A試劑，第二室22包括抗B試劑，而第三室包括抗D試劑。通過這個化驗單元，檢驗血液瓶子上的信息。
在圖1所示的實施例中，第二化驗單元3包括用于化驗受體血液的兩個管道10和11，準備化驗的流體從進口6通過管道至反應室31和32。為了用該化驗單元3完成ABO化驗，一個反應室31包括抗A試劑，而另一個反應室32包括抗B試劑。在目前的示范實施例中，具有相同內(nèi)容物的兩個化驗單元的室橫向相反布置，以便比較兩個化驗結(jié)果。
圖1提供了用于應用流體試劑的反應室。
圖2顯示了本發(fā)明化驗元件的另一實施例，它適合于固定不動的試劑?；炘?在這種情況下也被分成兩個化驗單元2和3?；瀱卧?和3包括用對應于圖1中相同但沒有撇號的標號表示的化驗室的各三個化驗區(qū)21’、22’和23’，以及各兩個化驗區(qū)31’和32’。在這些化驗區(qū)里，對于化驗必需的指示試劑是以穩(wěn)定的形態(tài)、即被束縛而固定不動。血液通過用于供應血液的各表面5’和6’和通過對應于圖1中的用各個相同標號但沒有撇號表示的管道的各供應表面7’、8’和9’及10’和11’(例如血液可通過的多孔分離膜，例如硝酸纖維素)供應給各化驗區(qū)21’、22’和23’及31’和32’。這里所述的化驗元件是這樣形成的各供應表面7’、8’和9’及10’和11’布置于在化驗元件1的表面下面的一個平面中。當血液到達通過在窗口區(qū)域至少是透明的一層與化驗元件1的表面分離的各化驗區(qū)21’、22’和23’及31’和32’時，與指示試劑發(fā)生反應。該反應通過覆蓋化驗區(qū)的透明區(qū)域可被監(jiān)控。用于這種化驗單元的例子包含在2003年7月9日提交的、申請?zhí)枮?03 30 982.9的未公開的德國申請中。
圖3顯示了一化驗單元1，它通過固定裝置4被固定在一血液瓶子12上，其中，固定裝置較佳的是與化驗裝置預先相關(guān)的。
較佳地，固定裝置4包括在化驗元件1后側(cè)的粘結(jié)帶。該粘結(jié)帶可自粘結(jié)，以及可在應用前用可釋放的覆蓋條覆蓋。
固定裝置4也可由接合設(shè)備組成，該設(shè)備可接合在血液瓶子12上的對應的配對物里，這樣，它不再是可移動的，或只能通過工具-例如鑰匙才能移動。
權(quán)利要求
1.用于診斷化驗、特別是在輸血前化驗血液的化驗元件(1)，其中所述化驗元件(1)包括至少兩個用來執(zhí)行至少兩個化驗的化驗單元(2，3)，以及所述化驗元件(1)包括用來固定化驗元件(1)的固定裝置(4)。
2.如上述權(quán)利要求所述的化驗元件(1)，其特征在于，所述固定裝置(4)是這樣形成的，所述化驗元件(1)可固定在一血液瓶子(12)上。
3.如上述權(quán)利要求之一所述的化驗元件(1)，其特征在于，所述固定裝置(4)是作為粘結(jié)薄片提供的。
4.如權(quán)利要求1-3之一所述的化驗元件(1)，其特征在于，所述固定裝置(4)是作為繩索提供的。
5.如上述權(quán)利要求之一所述的化驗元件(1)，其特征在于，在所述兩個化驗單元(2，3)的至少一個中，化驗結(jié)果維持至少45天。
6.如上述權(quán)利要求之一所述的化驗元件(1)，其特征在于，兩個化驗單元(2，3)的至少一個是這樣形成的，在執(zhí)行所述化驗后，沒有流體出現(xiàn)。
7.如上述權(quán)利要求之一所述的化驗元件(1)，其特征在于，依靠所述至少兩個單元(2，3)的一個，化驗用于輸血的瓶裝血液。
8.如上述權(quán)利要求之一所述的化驗元件(1)，其特征在于，用于瓶裝血液的化驗單元(2)包括至少三個化驗室(21，22，23)或化驗區(qū)(21’，22’，23’)。
9.如上述權(quán)利要求之一所述的化驗元件(1)，其特征在于，所述至少三個化驗室(21，22，23)或化驗區(qū)(21’，22’，23’)各自包括抗A、抗B和抗D試劑。
10.如上述權(quán)利要求之一所述的化驗元件(1)，其特征在于，通過化驗單元(3)化驗輸血的受體的血液。
11.如上述權(quán)利要求之一所述的化驗元件(1)，其特征在于，用于受體血液的化驗單元(3)包括至少兩個化驗室(31，32)或化驗區(qū)(31’，32’)。
12.如上述權(quán)利要求之一所述的化驗元件，其特征在于，所述至少兩個化驗室(31，32)或化驗區(qū)(31’，32’)各自包含抗A和抗B試劑。
13.一種在準備和執(zhí)行輸血過程中化驗血液的方法，其中所述方法包括下列步驟--通過按照權(quán)利要求1至12之一所述的化驗元件(1)的第一化驗單元(2)化驗瓶裝血液；--通過固定裝置(4)將化驗元件(1)固定在包含瓶裝血液的血液瓶子(12)上；以及--通過化驗元件(1)的第二化驗單元(3)化驗受體的血液。
14.如上述方法權(quán)利要求之一所述的方法，其特征在于，在化驗瓶裝血液后和在化驗受體血液后，比較化驗結(jié)果。
全文摘要
一種用于診斷化驗、特別是在輸血前化驗血液的化驗元件，其中，化驗元件包括至少兩個用來執(zhí)行至少兩個化驗的化驗單元，以及其中化驗元件包括用來固定化驗元件的固定裝置。
文檔編號B01L99/00GK1960806SQ200580003773
公開日2007年5月9日 申請日期2005年2月2日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月2日
發(fā)明者P·施溫特 申請人:麥迪奧診斷產(chǎn)品股份公司