專利名稱：用于在潔凈或無菌條件下混合、儲存以及勻化液體的一次性封閉系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于在潔凈或無菌條件下混合、儲存、以及勻化液體的一次性封閉系統(tǒng)，優(yōu)選地是，該系統(tǒng)被用在生物制藥行業(yè)、制藥行業(yè)、以及醫(yī)療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
不僅在醫(yī)療、生物制藥、制藥、或輔助醫(yī)療領(lǐng)域，在尤其如食品行業(yè)等其它領(lǐng)域中，在潔凈或無菌條件下混合大量流體都存在問題。
在潔凈或無菌條件中混合液體是一種常見的操作，這種操作通常必須要滿足如下的準(zhǔn)則
-將混合物各組成成分以及混合物本身中的原有生物養(yǎng)料(bio-charge)保持在盡可能的最低水平上；
-盡可能地限制混合物組分和混合物中內(nèi)毒素的含量(上述兩條準(zhǔn)則常常是結(jié)合到一起的)；
-在更為嚴(yán)格的條件下，還要保持混合物組分以及所形成混合物的無菌性；
-在更為特殊的條件下，除了上述的幾條準(zhǔn)則之外，還要保護工作人員不受混合物組分和混合物自身潛在毒性的傷害。
目前，通常是使用裝配有攪拌器的不銹鋼罐槽來進行這種類型的混合操作，其中，攪拌器被浸入到所述罐槽中。
這種罐槽的成本使得它們必然要被反復(fù)使用。這會帶來一些相關(guān)的缺陷和風(fēng)險。
這些風(fēng)險中一些最為重大的風(fēng)險在于如下的情況[11]-需要事先對罐槽進行整備，這將涉及到現(xiàn)場清潔、消毒和預(yù)滅菌操作(CIP或就地清潔)以及現(xiàn)場滅菌操作，其中的現(xiàn)場滅菌操作例如是使用流動的蒸汽完成的(SIP或就地蒸汽處理)；[12]-使用帶有混合器的嚴(yán)密密封罐槽必然需要使用環(huán)繞著混合器轉(zhuǎn)軸的填料箱，以便于能使系統(tǒng)保持密閉，其中，混合器通常是帶有轉(zhuǎn)輪的混合器，其被浸入到罐槽中。預(yù)滅菌操作和滅菌操作是高成本的，且考慮到法規(guī)要求、健康需求、以及其它官方要求的不斷提高，必須要定期地重復(fù)執(zhí)行這些操作；[13]-細(xì)菌污染的風(fēng)險，細(xì)菌污染或者是經(jīng)罐槽的開口發(fā)生的，或者是經(jīng)填料函發(fā)生的，甚至是由于操作人員的錯誤；[14]-最后，要提到不同工作批次之間的交叉污染，對于重復(fù)使用的設(shè)備而言，這一風(fēng)險是固有的。
因而，希望能具有一種混合系統(tǒng)，優(yōu)選地是，該系統(tǒng)的設(shè)計和結(jié)構(gòu)簡單，且該系統(tǒng)能滿足上述準(zhǔn)則中的全部準(zhǔn)則或部分準(zhǔn)則。
美國專利文件US-A-5 941 635描述了一種系統(tǒng)，其包括一帶有幾條汲取管的袋囊，利用其中一汲取管將要被混合的液體采樣到袋囊的中部，且所述液體借助于一根內(nèi)管經(jīng)袋囊的底部返回，其中的內(nèi)管包括一混合管，并將袋囊的頂部與底部連接起來。
該系統(tǒng)除了復(fù)雜性高之外，在生產(chǎn)過程中，還要涉及到在袋囊內(nèi)部的操作，具體來講，該操作是為了將汲取管和混合管插入到袋囊中。因而，將致熱微粒引入到袋囊中的風(fēng)險非常高。

發(fā)明內(nèi)容
上述的情況回答了本發(fā)明為何要將設(shè)計一種封閉的一次性系統(tǒng)作為目的，該系統(tǒng)用于混合、儲存、以及勻化液體，其包括一個組件，該組件是由一剛性的容器構(gòu)成的，容器上裝配有一個非侵入式的泵，所述容器包罩著一個基本上為平行六面體形式的一次性袋囊，該系統(tǒng)的特征在于袋囊的下表面上帶有一個用于將液體排出到袋囊外部的孔口，上表面上帶有一個用于使液體返回的孔口，所述液體經(jīng)該孔口返回到袋囊的內(nèi)部中，所述兩孔口通過一外部混合導(dǎo)管以固定的形式連接起來，其中的混合導(dǎo)管被插入到泵中，在工作過程中，該泵允許從所述袋囊底部流出的液體執(zhí)行閉路循環(huán)，泵是開放的，從而可將混合導(dǎo)管插入到其中，以及從其中抽拉出。
容器當(dāng)然是可重復(fù)使用的。在另一方面，袋囊及其導(dǎo)管只能使用一次。
對液體的采樣完全是在袋囊的底部進行的，該采樣操作是通過用于將液體排出到袋囊外界的那一孔口進行的。然后，液體受泵的驅(qū)動而流經(jīng)外部的混合導(dǎo)管。液體經(jīng)頂部返回到袋囊中，且流到袋囊中液體的上表面上。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，外部混合導(dǎo)管利用其兩端固定到袋囊的表面上，而不帶有汲取管，或只包括長度小于2cm-尤其是小于1cm的短小汲取管。
在本發(fā)明另外一些優(yōu)選實施方式中，非侵入式泵是一個蠕動泵，其裝配有一個轉(zhuǎn)子，該轉(zhuǎn)子在兩個或三個滑輪的協(xié)助下對外部混合導(dǎo)管進行擠壓，這樣就可利用每一圈轉(zhuǎn)動將產(chǎn)品推擠向輸送端。
為了便于更好地理解容器與袋囊之間的相互配合，下文將對該液體混合系統(tǒng)的工作模式進行介紹。該組件可按照如下的描述來進行工作[24]在容器的頂部處將一袋囊放入，導(dǎo)管被插入到泵中，然后，泵被起動，以便于使引入到容器內(nèi)的一種或多種液體形成閉路循環(huán)，進而可執(zhí)行混合。當(dāng)然，導(dǎo)管的尺寸(長度、直徑)及其柔性必須要與所選用泵的規(guī)格相兼容。
可利用處于層流空氣罩下的、與液體源相連的無菌連接裝置將要被混合的液體引入到袋囊中，其中的無菌連接裝置尤其是一次性的無菌連接裝置，其例如是由PALL公司出品的KLEENPAK型連接器，且優(yōu)選地是，當(dāng)所述袋囊處于容器中時執(zhí)行液體的引入。
在本申請中以及后文中，“容器”一詞指代的例如是一個總體上為平行六面體的不銹鋼儲器，優(yōu)選地是，該容器是由304L或316L不銹鋼制成的平行六面體，該容器的容積尤其適合于安裝在其中的袋囊的體積，具體來講，例如在專利文件EP-A-1012073中就描述了這種類型的儲器。容器上最好裝配有一個金屬殼，其尤其是由不銹鋼制成的。
泵可被安裝到上方，或者優(yōu)選地被安裝到為袋囊所留位置的下方。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，容器的底部上設(shè)置有一個縱長的縫隙，該縫隙使得混合導(dǎo)管能被插入和穿過。
有利地是，設(shè)置了一個裝置，以便于部分地封閉所述縫隙，具體來講，該裝置可被轉(zhuǎn)換為與容器的底部平行，其例如是一個平滑閥，這樣的設(shè)計允許混合導(dǎo)管穿過，同時減小了縫隙的自由表面，因而能有效地支撐袋囊的底部。
在本發(fā)明其它的一些優(yōu)選實施方式中，上述的容器具有一個或兩個側(cè)門，以便于能安裝所述袋囊。
在本發(fā)明另外一些優(yōu)選實施方式中，上述容器上裝配有一底壁，其可被轉(zhuǎn)換為水平狀態(tài)，優(yōu)選地是，該底壁可被按照滑閥的形式拆去，該底壁上設(shè)置有一個或多個-尤其是兩個縱長的縫隙。
在本發(fā)明的再一些優(yōu)選實施方式中，側(cè)門門邊(chant battant)的垂直型面為U形，兩門邊型面的開口相互面對著，使一型板在兩開口中滑動并進行調(diào)整，以將兩門邊保持在閉合狀態(tài)。優(yōu)選地是，該型板的中央部分與兩門的內(nèi)表面在同一平面上。
在本發(fā)明的又一些優(yōu)選實施方式中，側(cè)門的門邊包括一個閘門，其上設(shè)置有緊固件，其與設(shè)置在另一側(cè)門上的系統(tǒng)相配合，以便于將兩門邊保持為閉合狀態(tài)。優(yōu)選地是，該閘門的中央部分與容器兩側(cè)門的內(nèi)表面共面。
在本發(fā)明的另外一些優(yōu)選實施方式中，兩側(cè)門的門邊為U形型面，它們的開口相互背對，一型板在兩開口中滑動并受到調(diào)節(jié)，該型板包括兩U形的彎曲部，它們的開口相互面對，以便于將門邊保持在閉合狀態(tài)。優(yōu)選地是，該型板的中央部分與兩門邊是共面的，且最好是形成一通道，混合導(dǎo)管可被插入到該通道內(nèi)，以便于受到保護，優(yōu)選地是利用一閘門板(battant de portillon)進行保護。
在本發(fā)明的又一些優(yōu)選實施方式中，對混合導(dǎo)管的保護裝置被集成在容器的側(cè)門上，且優(yōu)選地是包括一閘門板。
有利地是，可在袋囊的上方設(shè)置一蓋板，該蓋板尤其是如專利文件EP-A-1 012 073中所描述的蓋板。
在本申請以及下文的描述中，“袋囊”一詞表達的例如是一個總體上為平行六面體的容器，其是用柔性塑料制成的，且優(yōu)選地是透明的，以便于能在視覺上觀察到內(nèi)容物的混濁度，具體來講，該袋囊例如是專利文件EP-A-1012227號中公開的袋囊。
袋囊的容積例如在25升到3000升之間，優(yōu)選的是在50升到1500升之間，特別是在50升到500升之間。
該袋囊例如可由柔性塑料薄膜制成，該塑料薄膜基于聚乙烯(PE)、亞乙基醋酸乙烯脂(EVA)、或聚丙烯(PP)，或最好是基于這些材料的組合物，優(yōu)選地是，袋囊是用柔性復(fù)合薄膜、多層疊合薄膜、或多材料疊層薄膜制成的，特別是，袋囊是用文件EP-A-1012227中所公開的單張多層薄膜制成的。
袋囊例如包括1到8根管體-尤其是1到4根管體，這些管體被焊接或粘接到設(shè)置于袋囊頂部的管道上，其中一管體即為上述的導(dǎo)管，袋囊的底部具有一個或多個-特別是一個或兩個桶孔，其中的一個桶孔與上述的導(dǎo)管連通。
可使用的泵是非侵入式的。非侵入式泵是指這樣的泵其可在不與流體相接觸的前提下對流體的循環(huán)施加作用。可使用的泵優(yōu)選地是具有幾個泵壓頭的泵，尤其是蠕動型泵。例如可使用由WATSON MARLOW公司出品的700系列泵。
導(dǎo)管例如是用熱塑性彈性體材料制成，優(yōu)選地是使用MARPRENE材料，尤其是可使用由鉑催化的硅酮橡膠。有利地是，導(dǎo)管的內(nèi)徑在6mm到40mm之間，優(yōu)選地是在9mm到31mm之間，非常特定的數(shù)值是在12.70mm到19.10mm之間。
有利地是，在泵的上游和/或下游，導(dǎo)管具有分支管，這些分支管例如用于在初始充注之后添加組分-優(yōu)選地是液體組分，或者在另一方面，用于抽吸出一些混合物，例如以此來進行采樣，或者還以此來進行泄流。
本發(fā)明的液體混合系統(tǒng)具有如下的顯著特點[45]-能在最大程度上限制無菌條件下的連接數(shù)目，這樣就減小了產(chǎn)品由于與操作者的手相接觸而受到污染的風(fēng)險；[46]-由于系統(tǒng)是封閉的，所以可保護產(chǎn)品免收環(huán)境空氣的影響，從而，這能降低發(fā)生細(xì)菌感染的風(fēng)險，并限制了發(fā)生氧化的可能性； -此外，由于系統(tǒng)具有封閉的性質(zhì)，所以操作者不會暴露于混合物中可能具有毒性的某種組分中或可能本身就具有毒性的混合物中。
根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)實現(xiàn)了在封閉管路中混合液體的效果。
本發(fā)明的系統(tǒng)由于是一次性的，所以消除了不同生產(chǎn)批次之間發(fā)生交叉污染的風(fēng)險。
這些特性證明了將上述的系統(tǒng)應(yīng)用在各種場合中將能為這些應(yīng)用場合帶來上述的各個優(yōu)點。
例如在生物工程領(lǐng)域，本發(fā)明的系統(tǒng)能通過將一種混合粉末溶解到一種水液中而制備出要被輸送到生物反應(yīng)器中的細(xì)胞培養(yǎng)基，其中的水液是用于形成可注射制劑的水。還要提到的是例如可向培養(yǎng)基中添加牛胎血清(sérum de veau foetal)來制備含10％牛胎血清的培養(yǎng)液，并能獲得勻化的混合物。
同樣還要提到的是可借助于酸溶液、堿溶液、或鹽溶液來調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值或?qū)щ娐剩⒛軐崿F(xiàn)混合物的勻化。
還可利用本發(fā)明來制備用在色譜層析柱(colonnes dechromatographie)系統(tǒng)或切向分濾(filtration tangentielle)系統(tǒng)中的緩沖溶液，并使該溶液勻化，其中的色譜層析柱系統(tǒng)或切向分濾系統(tǒng)用于分離和/或提純化合物。
在所有這些情況中，由于采用了本發(fā)明的系統(tǒng)，所以能按照法規(guī)的要求或建議在無菌的條件下執(zhí)行混合，而不考慮處于生物技術(shù)工藝的那一階段。
在制藥領(lǐng)域，本發(fā)明標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用例如是傳統(tǒng)制藥業(yè)中大批量地配制可注射產(chǎn)品的藥用溶液、以及對這些溶液的散裝存儲，其中的溶液特別是抗癌藥物中的細(xì)胞毒素類，在被分裝成最終的單位劑量包裝(例如注射安瓿)之前，溶液是被散裝存儲著的。由于采用了根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)，所以可在單個步驟中完成這樣的操作，或者可將該操作分成兩個階段即首先制備濃縮溶液，然后再進行稀釋。
事實上，這些溶液的毒性要求該混合操作在封閉的系統(tǒng)-甚至是密閉的環(huán)境中進行。
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，本發(fā)明的一種應(yīng)用例如在于不經(jīng)腸營養(yǎng)物方面-即制備營養(yǎng)混合物的母料，營養(yǎng)混合物隨后要被分裝到多個用藥袋囊中，其中，所述母料來源于基礎(chǔ)溶質(zhì)或氨基酸溶液、葡萄糖溶液、脂質(zhì)乳濁液和/或懸浮液。
所有這些特性證明了可將上述的混合系統(tǒng)應(yīng)用在用于對化合物進行混合的方法中。
根據(jù)本發(fā)明的一次性封閉系統(tǒng)被用來混合液體。
這就是本發(fā)明的一個目的還在于提出一種用于混合化合物的方法的原因，該方法的特征在于在一個裝配有非侵入式泵的剛性容器上放置一個一次性的袋囊，該袋囊的下表面和上表面由一混合導(dǎo)管以固定的形式連接起來，導(dǎo)管被插入到泵中，該泵被起動以便于讓被引入到容器內(nèi)的液體產(chǎn)生閉路循環(huán)，由此來完成混合。
在上述方法的優(yōu)選實施方式中，泵使得混合物的循環(huán)流量在6-1500升/分鐘之間，優(yōu)選地是在10-1000升/分鐘之間，非常優(yōu)選地是在10-750升/分鐘之間。
在本發(fā)明另外一些優(yōu)選實施方式中，設(shè)置了一個基本上為平行六面體的系統(tǒng)，以便于在經(jīng)導(dǎo)管進行重復(fù)循環(huán)的過程中能產(chǎn)生紊流，這將利于內(nèi)容物的混合。
上述一次性封閉系統(tǒng)的優(yōu)選實施方式還適合于本發(fā)明上述的其它目的-特別是用于制備混合物的方法。


如果參照附圖則能更好地理解本發(fā)明，在附圖中[65]圖1是一種一次性袋囊的總體視圖，該袋囊被安裝到其存儲、運輸、以及混合裝置中；[66]圖2是一種一次性袋囊的總體視圖，該袋囊被安裝到其存儲、運輸、以及混合裝置中；[67]圖3中的軸測圖表示了一種存儲及混合袋囊，并表示了用于進行混合的泵；[68]圖4中的軸測圖表示了用于袋囊的存儲及運輸裝置，該裝置被用來執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的混合方法； 圖5中的軸測圖表示了用于袋囊的存儲及運輸裝置，該裝置被用來執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的混合方法；[70]圖6表示了一種前門閉合結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)，該閉合結(jié)構(gòu)用在根據(jù)本發(fā)明的運輸及混合裝置中；[71]圖7表示了一種前門閉合結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)，該閉合結(jié)構(gòu)用在根據(jù)本發(fā)明的運輸及混合裝置中；[72]圖8表示了根據(jù)本發(fā)明的存儲、運輸以及混合裝置中的前門的細(xì)節(jié)結(jié)構(gòu)；[73]圖9表示了根據(jù)本發(fā)明的存儲、運輸以及混合裝置中的前門的細(xì)節(jié)結(jié)構(gòu)；[74]圖10和圖11中的俯視圖表示了根據(jù)本發(fā)明的存儲、運輸及混合裝置底壁的詳細(xì)結(jié)構(gòu)；[75]圖12表示了圖11所示裝置的一種改型實施方式；以及[76]圖13中的俯視圖表示了根據(jù)本發(fā)明的存儲、運輸及混合裝置底壁的詳細(xì)結(jié)構(gòu)。
具體實施例方式圖1中表示出了一個容器1，其包罩著一個基本上為平行六面體的一次性袋囊2。袋囊2的下表面具有一個用于將液體排出到袋囊外部的孔口，上表面具有一個用于使液體返回的孔口，所述液體可經(jīng)該孔口流回到袋囊2內(nèi)部中。袋囊2的兩個孔口被一混合導(dǎo)管3以固定的形式連接起來。
在功能上，該固定的混合導(dǎo)管3被插入到一個位于袋囊上部的泵4中，該泵通過旋轉(zhuǎn)而使得液體循環(huán)流動，例如使液體沿箭頭所示的方向從袋囊的底部流向頂部。
由于設(shè)置了兩扇門5、6，所以容器1的側(cè)面可被打開，從而使得容器1可側(cè)向開口。因而，易于將帶有固定導(dǎo)管3的袋囊2裝入到容器1中，并易于將混合導(dǎo)管3插入到處于工作狀態(tài)的泵4中。
圖2是圖1所示機構(gòu)的一種改型，在該改型中，泵被安裝在袋囊的下方，而不是如圖1所示那樣安裝在袋囊的上方。在該附圖中，容器的兩扇門5、6被表示在半開的狀態(tài)。從圖中還可以看到容器1的底壁7，該底壁7被用來支撐著袋囊2。底壁7上設(shè)置有一個縱長的縫隙8，其允許固定的混合導(dǎo)管3插入和穿過。
在圖3中，表示了一個用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的方法的袋囊2。該一次性袋囊2例如屬于專利文件EP-A-1 012 227所公開的類型，具體來講，其包括一底壁10，底壁具有一個用于將液體排出到袋囊外部的孔口，袋囊還具有一頂壁11，其具有一個用于使液體返回到袋囊中的孔口。一固定的混合導(dǎo)管3將排出孔口與設(shè)置在頂壁11上的返回孔口連接起來，使它們保持流體連通關(guān)系。該導(dǎo)管的長度足以允許被插入到泵4中，泵4迫使袋囊2中容納的液體循環(huán)流動，液體被從袋囊2的底部10抽吸出來，以便于在經(jīng)袋囊頂壁11返回時能被灌注回袋囊中。
外部混合導(dǎo)管3的兩端被直接連接到袋囊的表面上，而沒有設(shè)置汲取管。
除了通向袋囊12內(nèi)部、且其上安裝有固定混合導(dǎo)管3的門之外，圖中所示的袋囊2還具有另外三個通向袋囊內(nèi)部的門13、14、15，具體來講，這些門的作用在于添加各種液體，以便于形成混合物。在圖中上部的放大局部圖中，表示了一種改型，在該改型中，固定的混合導(dǎo)管3上安裝有一分支管16。類似地，下方的放大局部圖表示了這樣一種改型在該改型中，在混合導(dǎo)管3的下部上安裝了一分支管17。
圖4中表示了根據(jù)本發(fā)明的容器1(不帶有泵)，從圖中可更為清楚地看到允許固定混合導(dǎo)管3穿過的縱長縫隙8。一滑閥20能將縫隙部分地關(guān)閉，以只允許混合導(dǎo)管3穿過，從而能牢固地支撐著袋囊的底部。
圖5表示了一種根據(jù)本發(fā)明的容器1，該容器中設(shè)置有一個能按照滑閥的形式進行運動的底壁10，其上設(shè)置有兩個縱長縫隙8。
圖6表示了根據(jù)本發(fā)明的容器1兩扇門5、6進行閉合的詳細(xì)結(jié)構(gòu)。門5、6的門框邊緣是標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，但門邊卻為U形型面，兩U形型面的開口相互面對，一型板21在兩開口中滑動，并受到調(diào)節(jié)，以便于將兩門5、6的門邊保持在閉合狀態(tài)。該型板的中央部分22與兩門5、6共面。
圖7表示了根據(jù)本發(fā)明的容器1兩扇門5、6的另一種詳細(xì)閉合結(jié)構(gòu)。側(cè)門5的門框邊緣是標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，但門邊具有一個閘門23，其上設(shè)置有緊固件，其與設(shè)置另一門6上的系統(tǒng)相配合，以便于將容器的門5、6的門邊保持在閉合狀態(tài)。該閘門23的中央部分22與兩門5、6共面。
圖8表示了根據(jù)本發(fā)明的容器1兩扇門5、6進行閉合的詳細(xì)結(jié)構(gòu)。門5、6的門框邊緣是標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，但門邊卻為U形型面，兩U形型面的開口相互背對，一型板24在兩開口中滑動，并受到調(diào)節(jié)，以便于將兩門5、6的門邊保持在閉合狀態(tài)。該型板的中央部分22與兩門5、6共面，并形成了一條通道，混合導(dǎo)管3被安裝到該通道內(nèi)，以便于利用一閘門板對其進行保護。
在圖9中，混合導(dǎo)管3的保護裝置被集成在容器的門6上，該保護裝置也保護一閘門板。
圖10和圖11表示了在安裝了袋囊之后如何將容器的底壁閉合到混合導(dǎo)管3上。
圖12中的俯視圖表示了圖10所示結(jié)構(gòu)的一種改型，該結(jié)構(gòu)上設(shè)置有兩個分開的門板5、6，在圖13中，兩門板被安裝成處于閉合狀態(tài)。
圖13中的俯視圖具體表示了這樣的設(shè)計在穿過并安裝好混合導(dǎo)管3(圖中未示出)之后，利用一轉(zhuǎn)動式的閘刀閉合系統(tǒng)27密封容器底部的縫隙8，并在固定的導(dǎo)管3穿入之后，利用根據(jù)圖8所示實施方式的、在兩門邊之間滑動的U形型板24對容器的前面進行密封。固定的導(dǎo)管3在兩個位置處穿過附圖所在平面-即底壁7(導(dǎo)管未被示出)和封閉斷面24的中心空間(表示出了導(dǎo)管3)。
權(quán)利要求
1.封閉的一次性系統(tǒng)，其用于混合、儲存、以及勻化液體，所述系統(tǒng)包括一組件，該組件由一剛性的容器(1)構(gòu)成，所述容器裝配有一非侵入式的泵(4)，所述容器(1)包罩著一基本上為平行六面體形式的一次性袋囊(2)，該系統(tǒng)的特征在于所述袋囊的下表面包括一用于將所述液體排出到所述袋囊外部的孔口，所述上表面包括一用于使所述液體返回的孔口，所述液體經(jīng)該孔口返回到所述袋囊的內(nèi)部，所述兩孔口通過一外部混合導(dǎo)管(3)以不可活動的形式連接起來，其中的混合導(dǎo)管被插入到所述泵(4)中，在工作過程中，所述泵允許在所述袋囊(2)底部中流出的液體執(zhí)行閉路循環(huán)，所述泵(4)是開放的，從而可將所述混合導(dǎo)管(3)插入到其中，以及從其中抽拉出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于所述容器(1)的底部(7)設(shè)置有一縱長的縫隙(8)，該縫隙使得所述混合導(dǎo)管(3)能被插入和穿過。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)，其特征在于所述系統(tǒng)包括一裝置(20、27)，該裝置可平行于所述容器的底部移動，以便于部分地封閉所述縫隙(8)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1到3中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于所述容器(1)包括一個或兩個側(cè)門(5、6)，以便于能安裝所述袋囊(2)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1到4中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于所述容器(1)裝配有一可水平移動的底壁(7)，該底壁設(shè)置有一個或多個縱長的縫隙。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的系統(tǒng)，其特征在于側(cè)門(5、6)的門邊具有一呈U形的垂直型面，兩型面的開口相互面對著，一型板(21)在兩開口中滑動并受到調(diào)節(jié)，以將兩側(cè)門(5、6)的門邊保持在閉合狀態(tài)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于受調(diào)節(jié)的型板(24)的中央部分優(yōu)選地與兩側(cè)門(5、6)的內(nèi)表面在同一平面上。
8.根據(jù)權(quán)利要求4到7中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于一側(cè)門(5、6)的門邊包括一個閘門(23)，其上設(shè)置有緊固件，其與設(shè)置在另一側(cè)門(5、6)上的系統(tǒng)相配合，以便于將兩門邊保持為閉合狀態(tài)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于閘門(23)的中央部分(22)與容器(1)兩側(cè)門(5、6)的內(nèi)表面共面。
10.根據(jù)權(quán)利要求4到9中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于兩側(cè)門(5、6)的門邊為U形型面，它們的開口相互背對，一受到調(diào)節(jié)的型板(24)在兩開口中滑動，該型板包括兩U形的彎曲部，它們的開口相互面對，以便于將所述側(cè)門(5、6)的門邊保持在閉合狀態(tài)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于所述受調(diào)節(jié)的型板(24)的中央部分(22)與兩側(cè)門(5、6)是共面的，且形成一通道，所述混合導(dǎo)管(3)可被安裝到該通道內(nèi)，以便于受到保護。
12.根據(jù)權(quán)利要求4到11之一所述的系統(tǒng)，其特征在于混合導(dǎo)管(3)的一保護裝置被集成在所述容器的一側(cè)門(6)上，且包括一閘門板(25)。
13.用于混合化合物的方法，該方法的特征在于在一裝配有非侵入式泵(4)的剛性容器(1)中安裝一個一次性的袋囊(2)，該袋囊的下表面和上表面由一混合導(dǎo)管(3)以固定的形式連接起來，導(dǎo)管(3)被插入到所述非侵入式的泵(4)中，所述泵被起動以便于讓被引入到所述容器(1)內(nèi)的液體產(chǎn)生閉路循環(huán)，由此來完成混合。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于所述泵(4)使得混合物以6至1500升/分鐘的流量進行循環(huán)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種封閉的一次性系統(tǒng)，其用于混合、儲存、以及勻化液體，系統(tǒng)包括一個組件，該組件是由一剛性的容器(1)構(gòu)成的，容器上裝配有一個非侵入式的泵(4)，所述容器(1)包罩著一個基本上為平行六面體形式的一次性袋囊(2)，袋囊的下表面和上表面通過一混合導(dǎo)管(3)以固定的形式連接起來，混合導(dǎo)管被插入到泵(4)中，在工作過程中，該泵允許所述袋囊(2)中的液體執(zhí)行閉路循環(huán)，液體的循環(huán)例如是從袋囊的底部流向其頂部，泵(4)是開放的，從而可將混合導(dǎo)管(3)插入到其中，以及從其中撤出。
文檔編號B01F5/10GK1812829SQ200480018302
公開日2006年8月2日 申請日期2004年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月4日
發(fā)明者C·紐曼 申請人:斯特蒂姆股份公司