專利名稱：靜脈注射液的制造和發(fā)送的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及靜脈注溶液的制造和發(fā)送，更具體地說，它涉及靜脈注射液的制造方法，靜脈注射液的發(fā)送方法，用于制造靜脈注射液的制造工廠，適合用于制造和發(fā)送靜脈注射液的集裝箱。
通常，一種形式是，靜脈注射液的裝有溶液的密封容器(例如，由合成塑料制成軟包裝袋)的形式提供給最終用戶(例如，醫(yī)院，診所等)。該合成塑料袋封裝在一個外封裝袋或套中。靜脈注射液在清潔、完全無菌的條件下通過輸液口灌裝進(jìn)這種袋中，該袋是密封裝在一個外封裝袋中的，而該外封裝是密封的并抽真空，然后在高壓蒸鍋中在密封條件下進(jìn)行滅菌的。然后，再將這些袋運(yùn)送至中間或最后目的地。
另一種形式是，靜脈注射液灌裝入容器(例如，由聚丙烯制成的半堅硬的盒袋)中。這些容器是密封和經(jīng)過滅菌處理的，然后再進(jìn)行發(fā)送。
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種制造批量靜脈注射液的方法，該方法包括在中心制造工廠中，獲得預(yù)制好的零部件和包括有效成份在內(nèi)的原料，制備靜脈注射液的包裝器材和集裝箱，但不裝入溶劑，進(jìn)行包裝器材生產(chǎn)工序制造各自帶有輸液口的靜脈注射液容器，按預(yù)定劑量把有效成份配制在裝料容器中，并在集裝箱中包裝該包裝器材和裝料容器；將集裝箱運(yùn)送至分散制造工廠；在分散制造工廠中，打開集裝箱，制備溶劑，由該溶劑和預(yù)先配制的有效成份來制備預(yù)定溶液，完成將包裝器材制造成各自帶輸液口的容器的制造，將制備好的溶液灌裝進(jìn)各自具有輸液輸液口的容器，將灌裝好的容器密封，并在高壓消毒蒸鍋中對該密封容器進(jìn)行滅菌處理。
該方法可以包括在中心制造工廠中，檢驗在中心制造工廠中獲得的零部件和材料的質(zhì)量。該方法還可以包括在分散制造工廠中，按所制造的產(chǎn)品要求或適合的方式進(jìn)行質(zhì)量保證工序。
該方法還可包括當(dāng)單個的帶輸液口的容器為塑料軟包裝袋形式時，把該軟包裝袋裝在外封套中并在進(jìn)行滅菌之前將外封套密封并抽真空。
在中心制造工廠中，包裝器材的制造工序包括將預(yù)先制造好的片材處理成中間板片、層壓制件或袋子。該方法可以包括將輸液口安裝在袋子上。一般，在優(yōu)選的方法中，袋子在中心制造工廠制造和印刷好而待灌裝。制造外裝袋的制造工序可以僅僅包括提供成卷的雙層片材(也稱為“中間板片”)，將這種雙層片材底部和頂部封起來來包裝已充有靜脈注射液的軟包裝袋。因此，該方法還可包括至少在包裝袋和外封套材料之一上標(biāo)注識別標(biāo)記。該方法最好還包括準(zhǔn)備文檔，該文檔包含在中心制造工廠中與制造有關(guān)的記錄和證明文件，并使這種文檔與相應(yīng)各批量靜脈注射液對應(yīng)起來。在某些情況下，可以完成這種文檔的一部分，然后，在分散的制造工廠中的最終生產(chǎn)過程中完成其余文檔。也可以利用標(biāo)記(諸如需要利用它來進(jìn)行辨別的標(biāo)記)之類的形式，把文檔與集裝箱連系對照起來?？赏ㄟ^數(shù)據(jù)連系將該文件傳送至相應(yīng)的分散制造工廠。此外，文件也可以實際附著在集裝箱上。
一般來說，所述的中心制造工廠中的制造包括通常與在常規(guī)一體化靜脈注射液制造工廠中初始制造工序相關(guān)的至少某些質(zhì)量控制和生產(chǎn)控制等功能。
利用機(jī)械裝置或機(jī)器人裝置而不用人接觸，將包裝器材和有效成份的裝料容器包裝在盒或箱中，還包括，在將盒或箱放入集裝箱之前密封這些盒或箱。
在分散制造工廠中的制造過程包括將密封的包裝盒或箱相對于機(jī)械設(shè)備或機(jī)器人設(shè)備放在預(yù)定位置和預(yù)定方位上，并且利用機(jī)械方法或機(jī)器人裝置拆箱取出內(nèi)容物，并且?guī)缀踉谇鍧嵉目臻g條件下不用人接觸而進(jìn)一步對內(nèi)容物進(jìn)行處理，直至在高壓消毒蒸鍋中進(jìn)行來菌消毒為止。
大體上說，在分散制造工廠中的生產(chǎn)工序基本上與在一體化制造靜脈注射液的工廠中生產(chǎn)的最后階段生產(chǎn)工序相對應(yīng)。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種發(fā)送靜脈注射液的方法，它包括在中心制造工廠中，進(jìn)行初始的制造工序，該初始制造工序包括制取包括有效成份在內(nèi)的一原料和零部件；制備靜脈注射液的包裝器材和集裝箱，其中不包含溶劑；對所述預(yù)制的原料和零部件進(jìn)行初始的制造工序，將有效成份配制在裝料容器中并且將中心制造工廠的產(chǎn)品分批量地包裝在各個集裝箱中；將相應(yīng)的集裝箱運(yùn)送至相應(yīng)的分散制造工廠中；在每一個相應(yīng)的分散制造工廠中，打開相應(yīng)的集裝箱，提供溶劑，由溶劑和預(yù)先配制的有效成份制備預(yù)定的溶液，用所制備的溶液灌裝進(jìn)容器，并在高溫消毒蒸鍋中對裝靜脈注射液的容器進(jìn)行滅菌而生產(chǎn)一批靜脈注射液。
相應(yīng)地，本發(fā)明的第三方面提供了一個進(jìn)行批量生產(chǎn)靜脈注射液的初始工序的中心制造工廠，該中心制造工廠包括一個接收站，它用于接收制造靜脈注射液容器的預(yù)制的原料和部零件；一個有效成份的接收站；一個用于有效成份的裝料容器的接收站；一個配制裝置，用于把預(yù)定劑量的有效成份配制在所述裝料容器中；容器制造設(shè)備，它用于從所述的預(yù)制材料和零部件完成容器制造中的初始工序；和包裝裝置，它用于將裝有有效成份的裝料容器和容器制造設(shè)備的產(chǎn)品包裝在集裝箱中。
當(dāng)容器為要外封裝袋的軟包裝裝時還包括一個接收外封裝袋的預(yù)制材料和零部件的接收站。
本發(fā)明的第四方面延伸至一種集裝箱，它包括若干分隔間，用于以批量形式分別容納密封箱或盒，這些密封箱或盒分別裝有靜脈注射液包裝器材以及以預(yù)配量裝在配料容器里的靜脈注射液有效成分。
該集裝箱還包括一個設(shè)有若干灌裝輸液口的密封盒，用于自動地或用機(jī)器人灌裝靜脈注射液容器。
該盒或箱具有基準(zhǔn)表面或形狀，用于將這些盒或箱相對于機(jī)械搬運(yùn)設(shè)備或機(jī)器人設(shè)備放在預(yù)定位置和方位上。
本發(fā)明的第五方面還延伸至一種分散制造工廠，它用于接收根據(jù)本發(fā)明第四方面的提供的集裝箱和用于完成裝有靜脈注射液的容器的批量制造，該分散制造工廠包括一個用接收集裝箱的接收站；機(jī)械或機(jī)器人搬運(yùn)設(shè)備，它用于拆箱并進(jìn)一步搬運(yùn)裝在集裝箱的密封箱或盒中的包裝器材和有效成份裝料容器；一個用于接收制造溶劑用水的接收站；一個處理站，用于將水處理成滿足質(zhì)量要求的溶劑；一個混合裝置，用于使有效成份與溶劑混合，而制成預(yù)定的溶液；灌裝裝置，用于向容器內(nèi)灌裝溶液；和一個高壓消毒蒸鍋，它用于對灌裝了靜脈注射液的容器進(jìn)行滅菌。
包裝器材為半成品容器形式，分散制造工廠包括完成容器制造的容器制造設(shè)備。
容器為塑料軟包裝袋形式，分散制造工廠具有外封裝套制造設(shè)備和抽真空設(shè)備，分別用于將該灌充后的包裝袋裝入外封裝套或外封裝袋中和密封包裹著充灌的軟包裝的外封套袋，并將其抽真空。
現(xiàn)參照附圖，用例子來說明本發(fā)明。附圖中

圖1示意性地表示本發(fā)明的中心制造工廠和若干分散的制造工廠；和圖2用三維視圖示意性地表示一個集裝箱，它適用于將制造靜脈注射液的中間產(chǎn)品，從圖1的中心制造工廠運(yùn)送至分散制造工廠。
參照圖1，本發(fā)明的中心制造工廠通常用標(biāo)號12表示。該中心制造工廠接收預(yù)先制造好的材料和零部件以及有效成份，并進(jìn)行一些制造工序和包裝工序來生產(chǎn)在制造靜脈注射液中的中間產(chǎn)品，并將這些中間產(chǎn)品包裝在集裝箱中，其數(shù)量要足以制造一批靜脈注射液。集裝箱被發(fā)送至若多分散制造工廠(其總體上用標(biāo)號14表示)，在這些分散制造工廠中，打開中間產(chǎn)品的包裝，加入溶劑并進(jìn)行處理，而且，在該分散制造工廠中，把靜脈注射液裝人滅菌過的容器中而完成制造過程。
為了用例子說明本發(fā)明，將使用本發(fā)明的這種形式，所選用的方式是，靜脈注射液裝在塑料軟包裝袋中，而該塑料袋則包裹在外封裝袋中。
該中心制造工廠包括若干接收站，它們分別用標(biāo)號16、18和20表示。接收站(例如)可用于包裝袋、有效成份和其他所需要的零件或材料。包裝袋將包括預(yù)先制造好的部件和材料，例如合成塑料的細(xì)粒和中間板片及片材等，這些材料最終用于制成帶輸液口的包裝袋和外封裝袋。
接收站與機(jī)械搬運(yùn)和制造設(shè)備24連接，例如機(jī)器人裝置，用于搬運(yùn)材料和部件和進(jìn)行初始的制造工序而不用人觸摸。這可使制造工序或至少是某些制造工序在清潔甚至是滅菌的條件下進(jìn)行。
應(yīng)理解，在中心制造工廠12中進(jìn)行的制造工序基本上是與在通常的一體化靜脈注射液制造工廠中的初始制造工序是相應(yīng)的。因此，還設(shè)有一個接收站(示意性地用標(biāo)號22表示)供人工或智能介入，如質(zhì)量測試、組裝、準(zhǔn)備記錄和其他文件、進(jìn)行以電話聯(lián)系、調(diào)制解調(diào)器聯(lián)系和傳真機(jī)聯(lián)系形式為存貨和生產(chǎn)及維修保養(yǎng)支持、按分散工廠所在的地方當(dāng)局可能要求的方式進(jìn)行生產(chǎn)記錄、性能監(jiān)視和規(guī)章檢查和執(zhí)行質(zhì)量控制功能等。這些功能中的若干功能可以利用或借助計算機(jī)實現(xiàn)。記錄等可以保存在磁介質(zhì)上。
中心制造工廠12還有一個接收站28，用于接收從各分散制造工廠來的反饋信息，例如，接收樣品來進(jìn)行成品的無菌度測試和成品的顆粒計數(shù)等。
中心制造工廠的制造工序生產(chǎn)制造靜脈注射液的中間產(chǎn)品，該靜脈注射液是要以滅菌的形式裝在包裝袋中的。這些中間產(chǎn)品，通常包括用于裝注射液的包裝袋，這些包裝袋是有輸液口的，并作成成品形式；另外甚至還包括用于辯識成品的印刷字體或其他標(biāo)記。該中間產(chǎn)品還可以包括卷成筒狀的片材或者說的“中間板片”雙層材料用于制造外封裝袋。中間產(chǎn)品還包括有效成份，它按預(yù)定的處方量裝在滅菌的裝料容器中。成品還可包括完成制造所需要的其他零件或材料，例如在分散制造工廠中用于向合成塑料袋充靜脈注射液的注射口。這種輸液口將以滅菌的形式包含在密封盒或其它容器中。假如希望的話，用于靜脈主射溶液成品包裝袋的預(yù)前印好的集裝箱可以作成折疊式的。
中心制造工廠也進(jìn)行一種包裝工序，在該包裝工序過程中，把中間產(chǎn)品(例如，預(yù)包裝在密封盒中的包裝袋和輸液口)裝入集裝箱中，這將參照圖2進(jìn)行更詳細(xì)的說明。集裝箱從調(diào)度站26運(yùn)出中心制造工廠12。
如上所述，文檔(可以是在磁性介質(zhì)上的)將在中心制造工廠準(zhǔn)備。實際上，這種文檔也可以包裝或附著在集裝箱上，伴隨著中間產(chǎn)品運(yùn)送至分散的制造工廠去。該文檔也可依據(jù)集裝箱來編碼或用其他方法標(biāo)記，以便可以用其他方法(例如，數(shù)據(jù)連系)將該文檔發(fā)送至分散的制造工廠，并在分散制造工廠中與相對應(yīng)的集裝箱或中間產(chǎn)品重新對應(yīng)起來。
可以想見，中心制造工廠將執(zhí)行這樣一些對成品質(zhì)量起關(guān)鍵作用的和集中化生產(chǎn)可以提高效益的功能。
然后，將集裝箱按照需要運(yùn)送至不同的分散制造工廠。
圖2示意性表示一個典型的集裝箱。它包括若干分隔間，例如用標(biāo)號52表示的若干分隔間，用以容納密封包裝有消毒且預(yù)印好文字的待灌裝的軟包裝袋的包裝盒或殼。設(shè)有一個或多個分隔間54，用以裝有在裝料容器中的、預(yù)先配制的活性材料的容器。設(shè)有分隔間56，用于容納包裝著滅菌的注射口的密封箱盒。分隔間58可容納用于制造外封裝袋或封裝套的片材卷。分隔間60例如可做在集裝箱50的底部，它包含有印刷好的容器，例如折疊形式的盒子，用于當(dāng)制造完成時包裝包裝袋。
可以設(shè)想，集裝箱將裝入根據(jù)“化學(xué)計算”原則的中間產(chǎn)品，即僅有足夠而且恰好夠制造一批靜脈注射液量的中間產(chǎn)品。因此，在制造以后，不會留下中間產(chǎn)品。這個原則可以有效地消除浪費(fèi)，并也可以作為附加的檢查，看制造是否已如計劃那樣完成了。這可以進(jìn)一步促進(jìn)要求實現(xiàn)批量控制原則的良好的生產(chǎn)活動。
再次參照圖1來更詳細(xì)地說明一個分散制造工廠14。該分散制造工廠14有一個接收站34，用于接收集裝箱。該接收站34與第一個開箱區(qū)連接，在該開箱區(qū)中可以拆開包裝箱直至密封包裝容器的層次。然后，將密封包裝容器送至用于接收密封箱盒的機(jī)械或機(jī)器人搬運(yùn)和制造設(shè)備，使得這些密封包裝容器能夠在清潔的空間條件下無人接觸地開箱對其內(nèi)容物作進(jìn)一步加工處理。
分散制造工廠14還包括一個溶劑的接收和處理站36。而假如希望的話，該接收站可以接收溶劑的原料(例如，沒有處理過的或部分處理過的水)，并進(jìn)一步處理這些原料以制成溶劑。然而，通常，質(zhì)量適合于飲用的水容易獲得，并可將其進(jìn)一步處理以生產(chǎn)“注射用水”質(zhì)量的水。
在分散制造工廠14中將相應(yīng)劑量的有效成份和溶劑放入混合罐中進(jìn)行混合，再從混合罐中將溶液放入相應(yīng)的包裝袋中。在分散制造工廠中將這些包裝袋子密封，把這些包裝袋進(jìn)行外封裝，將外封袋密封后抽真空，然后，將裝在經(jīng)過外封裝的包裝袋中的靜脈注射液在高壓消毒蒸鍋40中進(jìn)行滅菌。然后搬運(yùn)具有外封裝并灌裝有經(jīng)過消毒的靜脈注射液的經(jīng)過消毒滅菌的包裝袋形式的成品，并進(jìn)一步用通常的方式將其發(fā)送。
應(yīng)當(dāng)理解，從分散制造工廠14來的反饋信息是從(例如)采樣站42發(fā)出的，該反饋信息輸入至中心制造工廠的反饋站28中。
本發(fā)明的第一個優(yōu)點(diǎn)是可以在中心制造工廠按預(yù)定的關(guān)鍵制造工序制造，靜脈注射液，這樣，中間產(chǎn)品可以從中心制造工廠發(fā)送，而不需要裝運(yùn)溶劑，從而省去占成品重量和質(zhì)量的大部分。然后，在分散的制造工廠完成制造，在那里再加入溶劑?？梢韵胂?，所運(yùn)送的中間產(chǎn)品的體積和質(zhì)量大大小于用通常方法運(yùn)送的成品的相應(yīng)體積和質(zhì)量。另外，所運(yùn)送的中間產(chǎn)品是“干的”而不易于在運(yùn)輸中損壞和碎裂。因此，可以設(shè)想利用通常的運(yùn)輸方法來運(yùn)輸中間產(chǎn)品。通過使用專用的集裝箱上述這一優(yōu)點(diǎn)可以進(jìn)一步發(fā)揮，該集裝箱可使中間產(chǎn)品的運(yùn)輸具有高度的整體性，而不需依賴和過分依賴運(yùn)輸?shù)姆绞?。假如希望的話，可在集裝箱上設(shè)有防擅開特征。
還可以設(shè)想，中間產(chǎn)品可以有效地和較便地存貯在有意義的地點(diǎn)，備需要時取用，這比貯存成品更有效得多，并且儲存期限較長。因為中間產(chǎn)品可以存貯在靠近最終目的地方，并且，當(dāng)需要時，可以在靠近所述最后目的處完成成品生產(chǎn)工序，因此增加了成品的供應(yīng)保證?？梢岳斫猓绻Ｍ脑?，集裝箱可在開箱的狀態(tài)下存貯。另外，集裝箱可以開箱成使密封盒箱可在密封條件下存貯。
本發(fā)明還有一個優(yōu)點(diǎn)是，最終產(chǎn)品的質(zhì)量(例如，無菌性和濃度)不在兩階段制造工藝過程遭到損害。
權(quán)利要求
1.一種制造批量靜脈注射液的方法，該方法包括在中心制造工廠中，獲得預(yù)制好的零部件和包括有效成份在內(nèi)的原料，制備靜脈注射液的包裝器材和集裝箱，但不裝入溶劑，進(jìn)行包裝器材生產(chǎn)工序，制造各自帶有輸液口的靜脈注射液容器，按預(yù)定劑量把有效成份配制在裝料容器中，并在集裝箱中包裝該包裝器材和裝料容器；將集裝箱運(yùn)送至分散制造工廠；在分散制造工廠中，打開集裝箱，制備溶劑，由該溶劑和預(yù)先配制的有效成份來制備預(yù)定溶液，完成將包裝器材制造成各自帶輸液口的容器的制造，將制備好的溶液灌裝進(jìn)各自具有輸液輸液口的容器，將灌裝好的容器密封，并在高壓消毒蒸鍋中對該密封容器進(jìn)行滅菌處理。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，它包括在中心制造工廠中，檢驗在中心制造工廠中獲得的零部件和材料的質(zhì)量。
3.如權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，它包括在分散制造工廠中，按所制造的產(chǎn)品要求或適合的方式進(jìn)行質(zhì)量保證工序。
4.如權(quán)利要求1，2或3所述的方法，其特征在于，它包括當(dāng)單個的帶輸液口的容器為塑料軟包裝袋形式時，把該軟包裝袋裝在外封套中并在進(jìn)行滅菌之前將外封套密封并抽真空。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其特征為，在中心制造工廠中，包裝器材的制造工序包括將預(yù)先制造好的片材處理成中間板片、層壓制件或袋子。
6.如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，它包括在袋子中的安裝輸液口。
7.如權(quán)利要求5或6所述的方法，其特征在于，它包括至少在包裝袋和外封套材料之一上標(biāo)注識別標(biāo)記。
8.如權(quán)利要求1至7中任何一項所述的方法，其特征在于，它包括準(zhǔn)備文檔，該文檔包含在中心制造工廠中與制造有關(guān)的記錄和證明文件，并使這種文檔與相應(yīng)各批量靜脈注射液對應(yīng)起來。
9.如權(quán)利要求1至8中任何一項所述的方法，其特征在于，在中心制造工廠中的制造包括通常與在常規(guī)一體化靜脈注射液制造工廠中初始制造工序相關(guān)的至少某些質(zhì)量控制和生產(chǎn)控制等功能。
10.如權(quán)利要求1至9中任何一項所述的方法，其特征在于，利用機(jī)械裝置或機(jī)器人裝置而不用人接觸，將包裝器材和有效成份的裝料容器包裝在盒或箱中，還包括，在將盒或箱放入集裝箱之前密封這些盒或箱。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，這種包裝是在清潔的空間條件下進(jìn)行的。
12.如權(quán)利要求10或11所述的方法，其特征在于，在分散制造工廠中的制造過程包括將密封的包裝盒或箱相對于機(jī)械設(shè)備或機(jī)器人設(shè)備放在預(yù)定位置和預(yù)定方位上，并且利用機(jī)械方法或機(jī)器人裝置拆箱取出內(nèi)容物，并且?guī)缀踉谇鍧嵉目臻g條件下不用人接觸而進(jìn)一步對內(nèi)容物進(jìn)行處理，直至在高壓消毒蒸鍋中進(jìn)行來菌消毒為止。
13.如權(quán)利要求1至12中任何一項所述的方法，其特征在于，在分散制造工廠中的生產(chǎn)工序基本上與在一體化制造靜脈注射液的工廠中生產(chǎn)的最后階段生產(chǎn)工序相對應(yīng)。
14.一種發(fā)送靜脈注射液的方法，它包括在中心制造工廠中，進(jìn)行初始的制造工序，該初始制造工序包括制取包括有效成份在內(nèi)的一原料和零部件；制備靜脈注射液的包裝器材和集裝箱，其中不包含溶劑；對所述預(yù)制的原料和零部件進(jìn)行初始的制造工序，將有效成份配制在裝料容器中并且將中心制造工廠的產(chǎn)品分批量地包裝在各個集裝箱中；將相應(yīng)的集裝箱運(yùn)送至相應(yīng)的分散制造工廠中；和在每一個相應(yīng)的分散制造工廠中，打開相應(yīng)的集裝箱，提供溶劑，由溶劑和預(yù)先配制的有效成份制備預(yù)定的溶液，用所制備的溶液灌裝進(jìn)容器，并在高溫消毒蒸鍋中對裝靜脈注射液的容器進(jìn)行滅菌而生產(chǎn)一批靜脈注射液。
15.一個進(jìn)行批量生產(chǎn)靜脈注射液的初始工序的中心制造工廠，該中心制造工廠包括一個接收站，它用于接收制造靜脈注射液容器的預(yù)制的原料和部零件；一個有效成份的接收站；一個用于有效成份的裝料容器的接收站；一個配制裝置，用于把預(yù)定劑量的有效成份配制在所述裝料容器中；容器制造設(shè)備，它用于從所述的預(yù)制材料和零部件完成容器制造中的初始工序；和包裝裝置，它用于將裝有有效成份的裝料容器和容器制造設(shè)備的產(chǎn)品包裝在集裝箱中。
16.如權(quán)利要求15所述的中心制造工廠，其特征在于，當(dāng)容器為要外封裝袋的軟包裝裝時還包括一個接收外封裝袋的預(yù)制材料和零部件的接收站。
17.一種集裝箱，它包括若干分隔間，用于以批量形式分別容納密封箱或盒，這些密封箱或盒分別裝有靜脈注射液包裝器材以及以預(yù)配量裝在配料容器里的靜脈注射液有效成分。
18.如權(quán)利要求17所述的集裝箱，其特征在于，它還包括一個設(shè)有若干灌裝輸液口的密封盒，用于自動地或用機(jī)器人灌裝靜脈注射液容器。
19.如權(quán)利要求17或18所述的集裝箱，其特征在于，該盒或箱具有基準(zhǔn)表面或形狀，用于將這些盒或箱相對于機(jī)械搬運(yùn)設(shè)備或機(jī)器人設(shè)備放在預(yù)定位置和方位上。
20.一種分散制造工廠，它用于接收如權(quán)利要求17，18或19所述的集裝箱和用于完成裝有靜脈注射液的容器的批量制造，該分散制造工廠包括一個用接收集裝箱的接收站；機(jī)械或機(jī)器人搬運(yùn)設(shè)備，它用于拆箱并進(jìn)一步搬運(yùn)裝在集裝箱的密封箱或盒中的包裝器材和有效成份裝料容器；一個用于接收制造溶劑用水的接收站；一個處理站，用于將水處理成滿足質(zhì)量要求的溶劑；一個混合裝置，用于使有效成份與溶劑混合，而制成預(yù)定的溶液；灌裝裝置，用于向容器內(nèi)灌裝溶液，和一個高壓消毒蒸鍋，它用于對灌裝了靜脈注射液的容器進(jìn)行滅菌。
21.如權(quán)利要求20所述的分散制造工廠，其特征在于，包裝器材為半成品容器形式，分散制造工廠包括完成容器制造的容器制造設(shè)備。
22.如權(quán)利要求20或21所述的分散制造工廠，其特征在于，容器為塑料軟包裝袋形式，分散制造工廠具有外封裝套制造設(shè)備和抽真空設(shè)備，分別用于將該灌充后的包裝袋裝入外封裝套或外封裝袋中和密封包裹著充灌的軟包裝的外封套袋，并將其抽真空。
23.一種批量制造靜脈注射液的方法，它基本上與說明書中所述和圖示的方法一樣。
24.一種成批發(fā)送靜脈注射液的方法，它基本上與說明書中所述和圖示的方法一樣。
25.一種中心制造工廠，它基本上與說明書中所述和圖示的中心制造工廠一樣。
26.一種集裝箱，它基本上與說明書中所述和圖示的集裝箱一樣。
27.一種分散制造工廠，它基本上與說明書中所述和圖示的分散制造工廠一樣。
全文摘要
通過集中靜脈注射液的容器的原料和零部件以及有效成分(不包括溶劑)成批地制造和發(fā)送靜脈注射液。在中心制造工廠(12)中,進(jìn)行一些關(guān)鍵的工序,例如,將預(yù)定量的有效成分配制到裝料容器中。中心制造工廠(12)的產(chǎn)品包裝在集裝箱(50)中,集裝箱則被發(fā)送至相應(yīng)的分散制造工廠(14),在那里打開內(nèi)容物,完成容器的制造,獲得溶劑,混合成靜脈注射液并灌裝容器,進(jìn)行密封,然后在高壓消毒蒸鍋中進(jìn)行滅菌。
文檔編號B65B55/02GK1185774SQ96194178
公開日1998年6月24日 申請日期1996年5月24日 優(yōu)先權(quán)日1995年5月25日
發(fā)明者彼得·威廉·斯托克 申請人:茵邁德投資控股有限公司