專利名稱：醫(yī)用容器與一特定病人的單一與永久性關(guān)聯(lián)的方法與裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用容器與一位特定的病人的單一的與永久性關(guān)聯(lián)的方法與裝置。
在臨床檢查過(guò)程中，可區(qū)分為檢驗(yàn)前步驟，檢驗(yàn)步驟，及檢驗(yàn)后步驟。
檢驗(yàn)前步驟是指在檢驗(yàn)前對(duì)“基礎(chǔ)醫(yī)師”或“專家醫(yī)師”所開的醫(yī)囑進(jìn)行處理(包括從行政人員到技術(shù)人員最后到達(dá)直接起作用的人員的一切參予人員之間的相關(guān)數(shù)據(jù)的全部流程)，采樣，樣品的標(biāo)識(shí)，隨后向化驗(yàn)室操作中心的遞交及在該中心內(nèi)部的傳遞，及相應(yīng)的處理操作(不包括檢驗(yàn)本身)所組成的步驟。
檢驗(yàn)步驟是指對(duì)物料的成份的檢驗(yàn)步驟，而檢驗(yàn)的后步驟是指檢驗(yàn)結(jié)果的收集及打印出和向病人和/或醫(yī)師送交的最后報(bào)告的步驟。
過(guò)去二十年來(lái)對(duì)化驗(yàn)室工作的需求的迅猛成長(zhǎng)促進(jìn)了培養(yǎng)大范圍化驗(yàn)室自動(dòng)化的巨大技術(shù)進(jìn)展特別是檢驗(yàn)步驟與檢驗(yàn)后步驟業(yè)已自動(dòng)化，然而對(duì)檢驗(yàn)前步驟自動(dòng)化的注意卻不夠。
在當(dāng)前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中，對(duì)采自同一患者的生物物質(zhì)所構(gòu)成的原始材料(血，尿等)的處理，以及它們的運(yùn)送都是人工進(jìn)行的，或者在最良好的條件下也只是半自動(dòng)化的，無(wú)論何時(shí)何地，這對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的正確屬性都會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的不利。
在人工處理的情況中，采樣的醫(yī)師或護(hù)士在收集生物物質(zhì)(血，尿等)的試管及檢驗(yàn)申請(qǐng)單上手寫患者姓名(及送檢項(xiàng)目)。
一般說(shuō)來(lái)，當(dāng)它們進(jìn)入化驗(yàn)室時(shí)，在屬于每一患者的試管及檢驗(yàn)申請(qǐng)單上寫上一個(gè)號(hào)碼，一般稱作存取號(hào)碼，在最良好的條件下，每當(dāng)生物物質(zhì)從原始試管轉(zhuǎn)移到其它附屬試管時(shí)重復(fù)這一號(hào)碼;從而，號(hào)碼在整個(gè)過(guò)程中構(gòu)成標(biāo)識(shí)物質(zhì)的安全因素。在某些情況中，該存取號(hào)碼在從一種檢驗(yàn)到下一種檢驗(yàn)或從一個(gè)化驗(yàn)室部門中及另一個(gè)不同的號(hào)碼來(lái)替換。
而患者的姓名則是在采樣時(shí)以詢問(wèn)患者本人(如果他是清醒的)或者取自患者所在的床位或病歷(當(dāng)患者不清醒時(shí))來(lái)取得的。
與這些操作相關(guān)連的出現(xiàn)錯(cuò)誤的危險(xiǎn)是明顯的就一位疲勞的操作人員方面而言在試管上和/或檢驗(yàn)申請(qǐng)單上手寫由于他連續(xù)與兩名患者談話有可能出現(xiàn)錯(cuò)誤，可能把數(shù)據(jù)從一名患者的病歷換成另一患者的姓名;可能將試管和/或醫(yī)療報(bào)告張冠李戴到其他患者身上。此外，由于慣常地改換技術(shù)與編碼，在上述方法中存在著內(nèi)在的錯(cuò)誤，由于在構(gòu)成檢驗(yàn)過(guò)程的不同步驟中的不同標(biāo)識(shí)操作，非偶然地產(chǎn)生了這種可能性。
在半自動(dòng)化操作的情況中，當(dāng)患者被收住進(jìn)一所裝備有一臺(tái)計(jì)算機(jī)的醫(yī)院或其它康復(fù)機(jī)構(gòu)時(shí)，生成若干包含該患者的姓名與地址的標(biāo)簽，插入到他的病歷中。在需要進(jìn)行化驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)，部門人員取出一張或多張標(biāo)簽，加上必要的數(shù)據(jù)(比如，當(dāng)時(shí)申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，日期等)并手工地將它們粘貼在將要放入生物物質(zhì)的試管上。另一種方法是，當(dāng)需要進(jìn)行化驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)，由計(jì)算機(jī)生成標(biāo)簽。
明顯地，在這些情況中，機(jī)器是不能讀出這種信息的。
在最近幾年中，通過(guò)在患者住院時(shí)由計(jì)算機(jī)向其提供帶有條紋碼的一張身份證明卡，已經(jīng)使這一系統(tǒng)取得了改進(jìn)。這種通常放置在病歷中或病床上或者包含在不能從患者身上取掉的臂環(huán)上的身份證明卡是由適當(dāng)?shù)淖x出器讀取并將該信息傳輸給能夠在可粘貼標(biāo)簽上復(fù)制它的一臺(tái)條紋碼印刷機(jī)，隨后，手工地將它們粘貼在事先印刷好的檢驗(yàn)申請(qǐng)單以及將用于裝入患者的生物物質(zhì)的試管上。
在這種情況下，在化驗(yàn)室中對(duì)于第一試管和/或?qū)?yīng)的檢驗(yàn)申請(qǐng)單就有了在整個(gè)檢驗(yàn)期間內(nèi)以間接及非單一的方式可由讀取和/或一臺(tái)適當(dāng)?shù)脑O(shè)備讀取的能夠標(biāo)識(shí)該患者以及(如有必要)所要執(zhí)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目可用的信息。
這樣一種半自動(dòng)化標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，即使相對(duì)于人工系統(tǒng)，它的確代表了一種改進(jìn)，但也還存在某些局限。
在試管上需要有足夠大小粘貼紙的基面，必須小心地傳遞試管，以及，另外，粘在試管上的膠由于管壁的滲透性有可能滲入試管中而污染其內(nèi)容物質(zhì)。
如果采用了代表當(dāng)今最先進(jìn)技術(shù)的條紋碼方法，也須考慮到這種方式存儲(chǔ)所用的空間是相對(duì)地大的，以致在一個(gè)普通試管的標(biāo)簽上只能存儲(chǔ)一碼，用來(lái)存取存儲(chǔ)在中央計(jì)算機(jī)中、外圍計(jì)算機(jī)中或者病歷中的整個(gè)系列的患者數(shù)據(jù)。
最后，從試管或臂環(huán)上人工讀取的操作本身就可能是人為錯(cuò)誤的來(lái)源。
無(wú)論如何，在所有這些過(guò)程中從采樣時(shí)間到試管準(zhǔn)備之間都包含一個(gè)非必要的時(shí)間延續(xù)，以致總是存在著在兩名患者之間交換試管的危險(xiǎn)性。
本發(fā)明的目的是使得在一個(gè)醫(yī)務(wù)范圍內(nèi)將要以一種永久的與持久的方式與一名特定的患者與一件特定的衛(wèi)生事件相關(guān)連的用于保存生物樣品，藥物或其他物質(zhì)的每一個(gè)容器單一地與永久地與一個(gè)標(biāo)志相關(guān)連，該標(biāo)志是足夠地全面的，并且是可以由機(jī)器自動(dòng)地讀取的，而且也可能但非必要，由人讀取，該標(biāo)志是不易損壞的，自動(dòng)從患者導(dǎo)出的，適合于在整個(gè)處理周期中保持不變，而且必要時(shí)能夠自動(dòng)復(fù)制該標(biāo)志(如，標(biāo)識(shí)附加的試管，病歷，以及存放在冷柜中供以后使用的樣品等)。
根據(jù)本發(fā)明，這一目的是以一種將醫(yī)用容器單一而及永久地與一名特定的患者相關(guān)連的方法達(dá)到的，其特征在于它提供了對(duì)一名特定患者和身份證明數(shù)據(jù)的判定，當(dāng)一個(gè)特定的衛(wèi)生事件出現(xiàn)的時(shí)刻在醫(yī)用容器用于一名患者的當(dāng)時(shí)將所述數(shù)據(jù)與該醫(yī)用容器永久地結(jié)合，和在所述身份證明數(shù)據(jù)結(jié)合后發(fā)放容器的當(dāng)時(shí)將該患者的一種衛(wèi)生物品(血樣)或用于該患者的一種衛(wèi)生物品(藥物)裝入所述容器中。
為了完成上述方法，提供了一種裝置，其特征在于，它包括一個(gè)容器貯存庫(kù)一臺(tái)設(shè)備，用于將容器從所述貯存庫(kù)中取出并依次經(jīng)由加標(biāo)簽的裝置與檢驗(yàn)該標(biāo)簽的裝置運(yùn)送到一個(gè)發(fā)放站的運(yùn)送裝置，它是由一個(gè)控制與患者身份證明數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)控制的，使得在每一個(gè)容器上所加的標(biāo)簽都是單一地與一個(gè)對(duì)應(yīng)的單一患者以及一件對(duì)應(yīng)的單一患者以及一件對(duì)應(yīng)的單一衛(wèi)生事件相關(guān)連的數(shù)據(jù)。
以這一方式，直接在用于一名特定的患者的當(dāng)時(shí)，將諸如一個(gè)用于血液檢驗(yàn)的試管或一個(gè)裝藥物的容器等單一的容器自動(dòng)地以一種永久性的方式加上一個(gè)安全的個(gè)人身份證明碼，必要時(shí)對(duì)每一患者長(zhǎng)年有效的標(biāo)簽，該標(biāo)簽是完整的，適于在直到報(bào)告階段的整個(gè)檢驗(yàn)路徑中保持不變的。
為了保證在容器加標(biāo)簽操作與使用該容器的衛(wèi)生事件(比如，使用該容器本身采取一個(gè)生物物質(zhì)的樣本，將容器中所盛的藥物給藥的時(shí)刻)之間的時(shí)間對(duì)應(yīng)關(guān)系，以及保證在任何情況下對(duì)發(fā)生加標(biāo)簽的時(shí)間的控制，根據(jù)本發(fā)明的裝置可以裝備用于以下述各對(duì)該事件發(fā)生的時(shí)間為標(biāo)志對(duì)該容器的“加標(biāo)簽”事件和/或該容器從貯藏它的包裝中解開和/或打開容器使其內(nèi)容得以使用等任何情況的整個(gè)期間進(jìn)行編程的裝置。
本發(fā)明的特征將通過(guò)對(duì)附圖中作為非限制性實(shí)例示出的一個(gè)實(shí)施例的下述詳細(xì)說(shuō)明變得更為明顯，其中

圖1示意性地展示實(shí)現(xiàn)按照本發(fā)明的方法的一個(gè)裝置;
圖2示出使用圖1的裝置對(duì)一個(gè)容器加上標(biāo)簽的操作。
圖1中用1指示的是用于采集生物樣品的站，它包括一個(gè)用于分發(fā)試管并在它們上面加標(biāo)簽的裝置3，與之相關(guān)連的有一個(gè)控制以及數(shù)據(jù)采集站2。
控制及數(shù)據(jù)采集站2包括一個(gè)身份證明卡讀取器5和一臺(tái)個(gè)人計(jì)算機(jī)6，必要時(shí)該個(gè)人計(jì)算機(jī)6適用于通過(guò)線路7與一個(gè)遠(yuǎn)程入院站4交換信息。該站由一個(gè)由一條線路與一臺(tái)個(gè)人計(jì)算機(jī)9相連接的身份證明卡讀取器8及一臺(tái)操作型中央計(jì)算機(jī)10組成，其中的個(gè)人計(jì)算機(jī)9是用于暫存讀取器8所讀入的信息的。
裝置3包括一個(gè)貯存庫(kù)11，比如，是由一系列漏斗組成的(圖中是三個(gè)漏斗)它們能夠分別地操作將試管12分發(fā)到一臺(tái)傳送設(shè)備13的托架22上。在貯存庫(kù)11的下游方向有一個(gè)加標(biāo)簽站14，該部由一個(gè)激光源26與一個(gè)用于偏移和聚集激光束的設(shè)備27組成，后者不可擦掉地在試管12上加標(biāo)簽，如果需要也可以用全息攝影的方法;作為一種代替設(shè)備，加標(biāo)簽站14可包括一個(gè)由一臺(tái)電動(dòng)機(jī)械設(shè)備驅(qū)動(dòng)的金剛鉆頭工具，如通常在所謂“電子刻版機(jī)”(klischograf)中所裝設(shè)的，或者也可用一種“等離子體”工具。然后，傳送設(shè)備13將試管送到一臺(tái)讀取設(shè)備25，比如，一組電容耦合二極管，來(lái)檢驗(yàn)標(biāo)簽的正確性，然后到達(dá)發(fā)放站16。該裝置還包括一個(gè)排斥站15用于收集不正確地加標(biāo)簽的試管12。必須注意的是，發(fā)放站16是操作人員能夠從裝置3的總體外殼80外面能夠接近的唯一位置。
如果需要，該裝置也可裝設(shè)能夠在加標(biāo)簽站14與分發(fā)站16的操作的裝置期間進(jìn)行編程。
在圖2中示也了加標(biāo)簽操作的一個(gè)例子，它在試管12上建立一個(gè)198比特的點(diǎn)陣。
點(diǎn)陣的一個(gè)區(qū)域30保留作為標(biāo)記患者的身份證明碼。在患者具有意大利國(guó)籍的情況中可用他的納稅碼號(hào)，它是由九個(gè)字母和七個(gè)十位制數(shù)字組成的，每一個(gè)字母可有26種可能性從而以十進(jìn)制碼編碼時(shí)需要5比特(bit)(25＝23)來(lái)顧及所有的可能性。至于10個(gè)可能的十進(jìn)制數(shù)字，則需要4比特(24＝16)來(lái)顧及所有的可能性。這就必須使用5×9比特來(lái)標(biāo)識(shí)這些字母以及4×7比特來(lái)標(biāo)識(shí)這些數(shù)字，總計(jì)為45+28＝73比特。
區(qū)域32保留用于事件(采樣)的時(shí)間碼。這碼的結(jié)構(gòu)是5比特用于標(biāo)識(shí)日期(從01至31)，4比特用于指示月份(從01至12)，7比特用于年份的最后兩位數(shù)字，5比特用于采樣的鐘點(diǎn)(00-23)，6比特用于采樣的分鐘，樣品的時(shí)間標(biāo)識(shí)因而一共包含27比特。
一個(gè)40比特的區(qū)域30專用于檢驗(yàn)路徑，使得對(duì)于一條具有40種不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)路徑，所有的從1-40之間的單變量組合都可在任何情況下從該40種可能中選擇。
區(qū)域33與34有兩比特，區(qū)域35有3比特，它們是專用于對(duì)所采樣品，該試管的危險(xiǎn)級(jí)別，以及有關(guān)患者的一切可能的附加信息分別進(jìn)行編碼的。
一個(gè)三比特區(qū)域36提供對(duì)八種不同的病歷接收者作出選擇的可能。
在一個(gè)區(qū)域37中，保留了可資利用的9個(gè)比特以供將來(lái)可能的需要。
區(qū)域38包含一比特作為奇偶校驗(yàn)，這一檢驗(yàn)的要點(diǎn)是常規(guī)定義的“1”與“0”的個(gè)數(shù)(可以是任何隨意的數(shù))，偶的或奇的，而在處理這一校驗(yàn)比特時(shí)使得所定義的條件永遠(yuǎn)得以校驗(yàn)。在讀取步驟中，當(dāng)不滿足奇偶校驗(yàn)條件時(shí)則構(gòu)成一種不合規(guī)定的性質(zhì)。明顯地，事實(shí)上，符合奇偶校驗(yàn)并不能作為正確性的確定的證明，但它肯定是編碼可認(rèn)為是正確的一個(gè)必要條件(雖然它并不是充分的)。
另外還有一個(gè)區(qū)域39包含用于同步信號(hào)的比特，即，專用一定義這些比特的定位點(diǎn)陣的信號(hào)。
最后應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的是，如果患者沒(méi)有納稅碼(或者類似的編碼如美國(guó)的“社會(huì)保險(xiǎn)號(hào)”(Social Security number”則可賦予患者一個(gè)臨時(shí)代碼。在這一情況中，區(qū)域30的五個(gè)比特用于指示這是一個(gè)臨時(shí)代碼，5個(gè)比特用于指示出生的日期，4個(gè)比特用于指示出生月份，7個(gè)比特用于指示出生年份，16比特用于對(duì)這一個(gè)人賦值一個(gè)數(shù)值代碼，從而將他與其他同一天出生的人區(qū)別開。在這一情況中還有36個(gè)未用的比特可資利用。
圖中所示的裝置的操作如下。
在入院時(shí)，在遠(yuǎn)程站4，將患者的身份證明卡插入身份證明卡讀取器8。讀入的信息(或者，作為一種代替方式，使用鍵盤輸入或者其它如從調(diào)制解調(diào)器或傳真所得到的信息)被存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)9中并且可能由用鍵盤直接輸入計(jì)算機(jī)9中的數(shù)據(jù)來(lái)將其補(bǔ)充完整。與該患者相關(guān)的完整數(shù)據(jù)被傳送到中央計(jì)算機(jī)10的存儲(chǔ)器中。這一系列操作以指定采樣作結(jié)束。
采樣操作包括一個(gè)通過(guò)計(jì)算機(jī)6的控制與數(shù)據(jù)采集單元2所操作的予備步驟，該步驟核對(duì)由讀取器5從患者身份證明卡上讀取的數(shù)據(jù)(或者用鍵盤輸入的數(shù)據(jù))與對(duì)應(yīng)于在遠(yuǎn)程入院站4上患者所作的予約與存儲(chǔ)在中央計(jì)算機(jī)10中的數(shù)據(jù)之間的一致性。根據(jù)要發(fā)放的試管數(shù)目，計(jì)算機(jī)6命令順序地打開對(duì)應(yīng)數(shù)目的漏斗11。試管12從漏斗11中落在排列在傳送設(shè)備13上的托架22上，傳送設(shè)備13將它們傳送到加標(biāo)簽裝置14。當(dāng)單個(gè)試管12到達(dá)加標(biāo)簽裝置14時(shí)，后者由計(jì)算機(jī)6控制執(zhí)行在試管上加標(biāo)簽。然后，試管12被傳送到讀取設(shè)備25，后者在計(jì)算機(jī)6的控制下檢驗(yàn)所加標(biāo)簽的正確性以及試管12的標(biāo)簽與由計(jì)算機(jī)6存儲(chǔ)的與患者相關(guān)的數(shù)據(jù)之間的一致性。如果這一操作得出正面的結(jié)果，則將試管12傳送到發(fā)放站16;否則它被傳送到排斥站15。
權(quán)利要求
1.醫(yī)用容器與一名患者單一與永久關(guān)連的方法，其特征在于，它提供對(duì)一名特定的患者的身份證明數(shù)據(jù)的判定，當(dāng)一個(gè)特定的衛(wèi)生事件出現(xiàn)的時(shí)刻，在醫(yī)用容器(12)用于一名患者的當(dāng)時(shí)將所述數(shù)據(jù)與該醫(yī)用容器永久性地結(jié)合，和在所述身份證明數(shù)據(jù)結(jié)合后發(fā)放容器的當(dāng)時(shí)將該患者的一種衛(wèi)生物品或用于該患者的一種衛(wèi)生物品裝入所述容器(12)中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法的用于發(fā)放醫(yī)用容器的裝置，其特征在于，它包括一個(gè)容器貯存庫(kù)(11)，容器(12)的傳送設(shè)備(13)，該設(shè)備在一控制與患者身份證明數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(2)的控制下從貯存庫(kù)(11)中將容器(12)取出并依次將它們通過(guò)加標(biāo)簽裝置(14)和檢驗(yàn)標(biāo)簽裝置(25)將它們運(yùn)送到一人發(fā)放站(16)，從而以與一名對(duì)應(yīng)的單一患者及一件對(duì)應(yīng)的單一衛(wèi)生事件相關(guān)的數(shù)據(jù)單一地對(duì)每一單個(gè)容器(12)加上標(biāo)簽。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，它是整個(gè)包含在一個(gè)外殼(80)內(nèi)部的，只有發(fā)放站(16)在其外部供一位操作人員從這一方面接近。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，所述加標(biāo)簽裝置(14)包括一個(gè)激光源(26)及一個(gè)用于偏移與聚集激光束的設(shè)備(27)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，有一個(gè)適用于讀取各單個(gè)容器(12)的標(biāo)簽的讀取設(shè)備(25)用于檢驗(yàn)該標(biāo)簽與存儲(chǔ)在控制與數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(2)中的與該患者相關(guān)的數(shù)據(jù)之間的一致性。
6.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，有一個(gè)收集其所加標(biāo)簽已被證明為不合格的和/或在容器(12)上所加標(biāo)簽與存儲(chǔ)在控制與數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(2)中的與該患者相關(guān)的數(shù)據(jù)之間的一致未曾得到證實(shí)的容器的排斥站(15)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4的裝置，其特征在于，所述加標(biāo)簽裝置(14)是適合于在容器(12)的壁上后成一個(gè)多個(gè)比特的點(diǎn)陣，該點(diǎn)陣再分成一個(gè)為患者的身份證明碼保留的區(qū)域(30)，一個(gè)為事件的時(shí)間碼保留的區(qū)域(32)，一個(gè)為容器的檢驗(yàn)路徑保留的區(qū)域(31)，專用于分別為所采的樣品的種類編碼，為試管的危險(xiǎn)級(jí)編碼，以及為與患者相關(guān)和任何其它信息編碼的區(qū)域(33，34，35)，一個(gè)區(qū)域(36)在其中編入了病歷的接受者的代碼，帶有保留的比特的一區(qū)域(37)，一個(gè)包含一個(gè)奇偶校驗(yàn)比特的區(qū)域(38)，以及一個(gè)適用于定義比特定位點(diǎn)陣的同步比特區(qū)域(39)。
8.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，它包括能夠在整個(gè)期間為所述加標(biāo)簽裝置(14)與所述發(fā)放站(16)的操作編程的裝置。
全文摘要
本裝置包括一個(gè)傳送容器(12)的設(shè)備(13)，該設(shè)備在一個(gè)控制與數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(2)的控制下從一個(gè)容器貯存庫(kù)(11)中取出容器(12)并通過(guò)加標(biāo)簽裝置(14)與檢驗(yàn)標(biāo)簽裝置(25)依次將容器運(yùn)送到一個(gè)發(fā)放站(16)，從而唯一地以與一名對(duì)應(yīng)的單一患者及一件對(duì)應(yīng)有單一衛(wèi)生事件相關(guān)連的數(shù)據(jù)在各單個(gè)容器上加上標(biāo)簽。
文檔編號(hào)B65G43/08GK1058112SQ91104600
公開日1992年1月22日 申請(qǐng)日期1991年7月10日 優(yōu)先權(quán)日1990年7月11日
發(fā)明者安吉洛·弗里奧 申請(qǐng)人:希爾斯公司