專利名稱:凝膠型锝-99m發(fā)生器自動分裝裝置的制作方法
本發(fā)明屬于一種醫(yī)用放射性同位素分裝裝置，具體涉及到一種凝膠型锝-99m發(fā)生器自動分裝裝置。
99mTc是一種重要的醫(yī)用放射性同位素，常作為一種放射性診斷藥物。它是由其母體99Mo衰變而來，將含有母體的強放射性鉬酸鋯酰顆粒連同其淋洗液分裝到一個玻璃柱內(nèi)，即制成醫(yī)用99mTc發(fā)生器，俗稱鉬-锝“母?！?。由于母體元素99Mo半衰期短，為66.02小時，子體99mTc半衰期更短，僅6.02小時，所以要求生產(chǎn)周期盡量短，以延長其使用時間，同時還要符合藥典要求。圖4所示的是一種常用的99mTc發(fā)生器分裝裝置，它主要包括安置在熱室內(nèi)的裂解杯19，帶有鉛套20屏蔽的發(fā)生器柱體21和置于固定架22上的緩沖瓶23，以及設(shè)在熱室前區(qū)的注射器24，上述各部件分別用膠管連通，使用注射器將裂解杯內(nèi)的鉬酸鋯酰吸出并分裝到發(fā)生器柱體內(nèi)，逐一分裝。隨后操作人員進熱室，拆卸鉛套，提出熱室，再進行大體積淋洗等工序。使用該裝置分裝速度慢，從靶件出堆到發(fā)貨需時約70小時，分裝一件發(fā)生器柱體需時30～45分鐘，況且因熱室面積小，一次只能安排10個鉛套，產(chǎn)量少；由于整個分裝過程是在開放性條件下進行，時間又長，故產(chǎn)品易受細菌、熱源污染，致使產(chǎn)品難以達到藥典要求；分裝過程中常出現(xiàn)強放射性物質(zhì)濺撒，污染熱室，加上緩沖瓶和膠管內(nèi)剩余的鉬酸鋯酰，給進熱室操作的工作人員帶來很高的輻射危害。綜上所述這種分裝裝置不適于凝膠型99mTc發(fā)生器的批量生產(chǎn)的要求。美國專利US-4625118公開一種放射性核素淋洗和計量裝置，即Device for the elutionand metering of a radioactive nuclide，它包括輻射防護室，在該室內(nèi)設(shè)有具有進口和出口的核發(fā)生器，液態(tài)核溶劑第一存放容器，用于裝淋洗液的第二存放容器，用于測量第二存放容器內(nèi)淋洗液放射性的測量儀器，用于連接第一存放容器和發(fā)生器進口的連接裝置，淋洗液吸入計量裝置，用于把第一存放容器和發(fā)生器出口與吸入計量裝置連接起來的裝置，灌裝站，吸入計量裝置與灌裝站連接，以便使淋洗液灌入安培瓶類容器中，可控多路閥門，廢液容器，以及與灌裝站連接的沖洗消毒站，吸入計量裝置設(shè)有一注射器，它借助于可控多路閥門與第二存放容器連接，吸入計量裝置和沖洗消毒站均與廢液容器連接。該裝置是用于把放射性核素锝從發(fā)生器分裝到安培瓶類的容器中，雖然整個操作過程是在放射性屏蔽室(即熱室)中無菌條件下進行的，操作人員不受任何放射性輻照，但該裝置主要適用于將發(fā)生器中的锝核素淋洗分裝入安培瓶中，而不是用于锝發(fā)生器的分裝裝置，而且該裝置分裝速度較慢，一次只能分裝一瓶。
本發(fā)明的目的是提供一種分裝速度快、產(chǎn)品質(zhì)量好、操作安全的適于批量生產(chǎn)的凝膠型锝-99m發(fā)生器自動分裝裝置。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的一種锝-99m發(fā)生器自動分裝裝置，它包括熱室，設(shè)在熱室內(nèi)的裂解杯和沉積瓶，設(shè)在熱室后區(qū)的帶有鉛套屏蔽的發(fā)生器柱體，設(shè)在熱室前區(qū)的注射器和控制臺，除此之外，在熱室內(nèi)還設(shè)有分裝器和負壓箱，在熱室后區(qū)還設(shè)有排堵裝置，在熱室前區(qū)還設(shè)有高位槽。高位槽頂部設(shè)有進液口，高位槽底部設(shè)有兩個出液口，其中一個出液口通過淋洗液調(diào)節(jié)開關(guān)K1、膠管和進液開關(guān)K2與分裝器底部所設(shè)的進液口連通，另一個出液口通過膠管和排堵液控制開關(guān)K4與排堵裝置的排堵開關(guān)K5相連；分裝器頂端與注射器用膠管相連，分裝器上部設(shè)有溢流管，溢流管下端連接一膠管和過濾器，分裝器底部還設(shè)有出液口，經(jīng)出液開關(guān)K3和膠管與一組串聯(lián)的帶有鉛套屏蔽的發(fā)生器柱體進口連通，發(fā)生器柱體出口與排堵裝置連通；排堵裝置的出口通過另一排堵開關(guān)K6和橡膠管與沉積瓶進液口相連，沉積瓶頂部出口與負壓箱頂部所設(shè)的進液口用膠管連通；負壓箱頂部還設(shè)有排氣進氣口和進水口，底部設(shè)有排放口，排氣進氣口通過排氣進氣開關(guān)K7與大氣連通，進水口通過自來水開關(guān)K10與水管連接，排放口接特排管道；淋洗液調(diào)節(jié)開關(guān)K1、排堵液控制開關(guān)K4和排堵裝置起動開關(guān)K9安裝在控制臺內(nèi)。
本裝置中，處于高位槽中的淋洗液和負壓箱內(nèi)的自來水是整個系統(tǒng)的動力，分裝器是整個系統(tǒng)的關(guān)鍵部件，沉積瓶是防止過量的鉬酸鋯酰進入特排管道，過濾器是為去除大顆粒鉬酸鋯酰以保證安全分裝。斷開K2和K3，用注射器將裂解后的鉬酸鋯酰通過過濾器抽進分裝器，接通K2、調(diào)節(jié)K1，在分裝器內(nèi)造成上升水流，把鉬酸鋯酰全部帶進分裝器內(nèi)的(I)區(qū)，用淋洗液充分漂洗和氧化，以帶走裂解后鉬酸鋯酰生成的大量酸性溶液，提高洗脫液的pH值，有利于達到國家藥典的要求。漂洗時，還將那些極其微小的，易于通過發(fā)生器柱體篩板的顆粒上浮，通過逆流管、過濾器和排液杯排向特排管道，漂洗不但可以使鉬酸鋯酰充分氧化，防止還原，還可以確保洗脫液無色澄明，降低鉬锝比。漂洗后，調(diào)節(jié)K1，使鉬酸鋯酰顆粒下沉，在分裝器底部的(II)區(qū)形成顆粒和溶液的混合物，鉬酸鋯酰懸浮在溶液中，形成一種“可流動的液體”，然后接通K3，處于懸浮狀態(tài)的鉬酸鋯酰在正負壓力作用下順利地進到發(fā)生器柱體內(nèi)，實現(xiàn)自動分裝。分裝時萬一通道堵塞，自行停止，此時接通K9，使K5接通，K6斷開，堵塞便可消除。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的顯著優(yōu)點是分裝速度快，根據(jù)需要可以串連多個發(fā)生器柱體進行一次分裝，所得產(chǎn)品符合國家藥典要求，分裝過程放射性污染少，操作安全可靠，適于批量生產(chǎn)。
現(xiàn)結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明做進一步詳細描述
圖1為凝膠型99mTc發(fā)生器自動分裝裝置示意圖，其中H、F和P分別表示熱室，熱室前區(qū)和熱室后區(qū)，T為特排管道，W為水管；圖2為發(fā)生器柱體示意圖；圖3為圖2的頂視圖；圖4為現(xiàn)有技術(shù)中分裝裝置示意圖。
如圖1所示，一種凝膠型99mTc發(fā)生器自動分裝裝置包括高位槽1、分裝器2、帶鉛套3屏蔽的發(fā)生器柱體4、排堵裝置5、沉積瓶6、負壓箱7、裂解杯8、注射器9和控制臺10。高位槽1內(nèi)裝有淋洗液，其頂部設(shè)有進液口，底部設(shè)有兩個出液口，其中一個出液口通過橡膠管和淋洗液控制開關(guān)K1及進液開關(guān)K2與分裝器2底部所設(shè)的進液口相連另一個出液口通過橡膠管和排堵控制開關(guān)K4與排堵裝置5的排堵開關(guān)K5相連；分裝器2頂端與注射器9用橡膠管連通，分裝器2上部設(shè)有溢流管，其下端連接有橡膠管和過濾器11，分裝器2底部設(shè)有出液口并通過出液開關(guān)K3和橡膠管與一組串聯(lián)的帶有鉛套3屏蔽的發(fā)生器柱體4連通，發(fā)生器柱體4出口與排堵裝置5連通，排堵裝置5的出口通過另一排堵開關(guān)K6和橡膠管與沉積瓶6的進液口連通，沉積瓶6頂蓋出口與負壓箱7頂部所設(shè)的進液口用橡膠管連通，負壓箱7頂部還設(shè)有排氣進氣口和進水口，其底部設(shè)有排放口，排氣進氣口通過排氣進氣開關(guān)K7后返回熱室內(nèi)，進水口經(jīng)自來水開關(guān)K10與水管連接，排放口接橡膠管伸入特排管道約1米；淋洗液調(diào)節(jié)開關(guān)K1，排堵液控制開關(guān)K4和排堵裝置起動開關(guān)K9均安裝在控制臺10內(nèi)。由圖1可見，熱室25內(nèi)設(shè)有分裝器2、沉積瓶6、負壓箱7、裂解杯8、過濾器11、排液杯12；在熱室25的前區(qū)設(shè)有高位槽1、注射器9和控制臺10；在熱室25的后區(qū)設(shè)有帶鉛套3屏蔽的發(fā)生器柱體4和排堵裝置5。
如圖2和圖3所示，發(fā)生器柱體4包括一個玻璃柱子14，其底部有篩板16，內(nèi)插玻璃管15連接洗脫液出口，其上端安裝有生產(chǎn)接頭18和入口17。分裝時，將洗脫液出口塞住，分裝器2的出液口與第一個發(fā)生器柱體4的入口17連接，生產(chǎn)接頭18與下一個發(fā)生器柱體4的入口1 7連接，最后一個發(fā)生器柱體4的生產(chǎn)接頭18與排堵裝置5連接。
本實施例中裂解杯8傍邊還設(shè)有排液杯12，用于排放漂洗時溢出的漂洗液(淋洗液)和那些極其微小的，易通過篩板16的鉬酸鋯酰顆粒。為便于操作時觀察，在高位槽1、分裝器2和特排管處設(shè)有觀察光源13，觀察光源開關(guān)K8均安裝在控制臺10內(nèi)。
所用設(shè)備，包括高位槽、分裝器、過濾器接頭、發(fā)生器柱體、膠管、玻璃三通等均按無菌無熱源要求進行消毒處理。
使用本裝置分裝99mTc發(fā)生器分裝過程如下漂洗完備，調(diào)節(jié)K1，減小水流量，使分裝器2內(nèi)的鉬酸鋯酰下沉，剛好在(II)區(qū)內(nèi)形成懸浮態(tài)，斷開注射器9，使分裝器2的上部與大氣相通，接通K3，懸浮態(tài)的鉬酸鋯酰在正負壓力(由分裝器2中的液注產(chǎn)生的正壓和由負壓箱7水流出產(chǎn)生的負壓)推動下，自動并迅速地進到各串聯(lián)發(fā)生器柱體4內(nèi)。因鉬酸鋯酰比水重，一進入發(fā)生器柱體中，便迅速沉降到柱體下部，當?shù)谝粋€發(fā)生器柱體裝夠量后，多余部分的鉬酸鋯酰在液流的作用下帶進第二個發(fā)生器柱體，當?shù)诙€發(fā)生器柱體又裝足量后再第三、第四個發(fā)生器柱體，…直至將各串聯(lián)的發(fā)生器柱體全部裝夠量。并可通過調(diào)節(jié)K7控制負壓箱7中負壓的大小以控制分裝速度。
實踐證明，本裝置具有以下優(yōu)點1.本裝置一次能生產(chǎn)50件以上，而且分裝時間短，分裝一件發(fā)生器柱體只需6～9秒鐘；2.鉬酸鋯酰可得到充分的漂洗和氧化，能防止還原，提高淋洗效率，降低鉬锝比，升高洗脫液的pH值，保證洗脫液無色澄明，而且整個裝置近于密封，可防止或減少細菌、熱源的污染；3.采用本裝置，鉛套組裝在熱室后區(qū)，分裝是在熱室內(nèi)密閉進行，鉬酸鋯酰在分裝器內(nèi)事先進行了大體積漂洗，分裝后，通道又進行了氣液清洗，拆卸鉛套不進熱室，拆卸后不需要表面去污和大體積淋洗，因而大大降低了生產(chǎn)人員所受的劑量。
4.采用本裝置還可根據(jù)用戶需要實現(xiàn)半定量分裝。在輻照功率和時間固定，發(fā)生器柱體規(guī)格化的前題下，進行定量分裝，可在+20％范圍內(nèi)符合要求。
5.模擬實驗還表明，串聯(lián)分裝20件發(fā)生器柱體，鉬酸鋯酰的有效利用率可達98％，而且隨著串聯(lián)發(fā)生器柱體件數(shù)的增多，有效利用率還可進一步提高。
權(quán)利要求
1.一種凝膠型锝-99m發(fā)生器自動分裝裝置，包括熱室(25)，設(shè)在熱室(25)內(nèi)的裂解杯(8)和沉積瓶(6)，設(shè)在熱室(25)后區(qū)的帶有鉛套(3)屏蔽的發(fā)生器柱體(4)，設(shè)在熱室(25)前區(qū)的注射器(9)和控制臺(10)，其特征在于，在熱室(25)內(nèi)還設(shè)有分裝器(2)和負壓箱(7)，在熱室(25)的后區(qū)還設(shè)有排堵裝置(5)，在熱室(25)的前區(qū)還設(shè)有高位槽(1)，高位槽(1)頂部設(shè)有進液口，底部設(shè)有兩個出液口，其中一個出液口通過橡膠管、淋洗液調(diào)節(jié)開關(guān)(K1)及進液開關(guān)(K2)與分裝器(2)底部所設(shè)的進液口相連另一個出液口通過橡膠管和排堵控制開關(guān)(K4)與排堵裝置的排堵開關(guān)(K5)相連分裝器(2)頂端與注射器(9)用橡膠管連通，分裝器(2)上部設(shè)有溢流管，溢流管下端連接有橡膠管和過濾器(11)，分裝器(2)底部還設(shè)有出液口并通過出液開關(guān)(K3)和橡膠管與一組串聯(lián)帶有鉛套(3)屏蔽的發(fā)生器柱體(4)連通，發(fā)生器柱體(4)的出口與排堵裝置(5)連通，排堵裝置(5)的出口通過另一排堵開關(guān)(K6)和橡膠管與沉積瓶(6)的進液口連通，沉積瓶(6)頂蓋出口與負壓箱(7)頂部所設(shè)的進液口用橡膠管連通，負壓箱(7)頂部還設(shè)有進氣排氣口和進水口，底部設(shè)有排放口，進氣排氣口通過排氣進氣開關(guān)(K7)與大氣相通，進水口經(jīng)自來水開關(guān)(K10)與水管連接，排放口與特排管道連通，淋洗液調(diào)節(jié)開關(guān)(K1)，排堵液控制開關(guān)(K4)和排堵裝置起動開關(guān)(K9)均安裝在控制臺(10)內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1所說的一種锝-99m發(fā)生器自動分裝裝置，其特征在于本裝置的裂解杯(8)傍邊還設(shè)有排液杯(12)，高位槽(1)、分裝器(2)和特排管道T處設(shè)有觀察光源(13)，觀察光源開關(guān)(K8)安裝在控制臺(10)內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求
1或2所說的一種锝-99m發(fā)生器自動分裝裝置，其特征在于，所說的發(fā)生器柱體(4)為一玻璃柱(14)，其底部設(shè)有篩板(16)，內(nèi)插有玻璃管(15)連接出口，玻璃柱(14)上端安裝有生產(chǎn)接頭(18)和入口(17)。
專利摘要
本發(fā)明公開一種锝-99m發(fā)生器自動分裝裝置，該裝置由高位槽、分裝器、帶鉛套屏蔽的發(fā)生器柱體，排堵裝置、沉積瓶、負壓箱、注射器、裂解杯、排液杯、過濾器及控制臺組成，利用高位槽內(nèi)的淋洗液和負壓箱內(nèi)的自來水為動力實現(xiàn)自動分裝，每次分裝件數(shù)多，速度快、無污染，且產(chǎn)品質(zhì)量符合藥典要求，可適于此類發(fā)生器的批量生產(chǎn)。
文檔編號G21G4/00GKCN1035736SQ92111130
公開日1997年8月27日 申請日期1992年10月14日
發(fā)明者楊枝金 申請人:中國核動力研究設(shè)計院導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan專利引用 (1),