本實用新型涉及一種醫(yī)用包裝袋，涉及醫(yī)用包裝領域。

背景技術：

目前已知的的醫(yī)學領域的醫(yī)用包裝袋，在包裝袋的袋體外表面設置有各類滅菌標記物的指示標記層。在各種的滅菌條件下，變色墨水經過相對應滅菌條件后達到相應的變化顏色，用以指示該產品經過對應所述的滅菌過程。市面上常規(guī)的滅菌指示包裝袋，變色標記層的數量可以是一個或多個，一般每個醫(yī)用包裝袋帶有一種或兩種不同滅菌方式的指示標記層，如壓力蒸汽滅菌指示標記和環(huán)氧乙烷滅菌指示標記。

圖2和圖7是現有技術中兩種類型的滅菌指示包裝袋，分別為成型袋和卷袋，其中每個醫(yī)用包裝袋均有兩種不同滅菌方式的包外滅菌指示標記層(如圖2中的a、b，圖7中的e、f)，指示標記層的形狀可以是矩形或者是各種橢圓形或特殊形狀。不過每種滅菌方式只有一種滅菌指示標記層，每個醫(yī)用包裝袋帶有兩種不同滅菌方式的指示標記層(如a、e為環(huán)氧乙烷滅菌包外指示標記層，b、f為壓力蒸汽滅菌包外指示標記層)。

雖然這類外表面滅菌指標可用于檢驗醫(yī)用包裝袋在醫(yī)用包裝袋內所裝載的物品已得到適當滅菌，但目前許多醫(yī)療機構均選擇不依賴于外表面滅菌指標作為唯一的證據表明。因此，許多醫(yī)療機構使用的是一項單獨的三類指標或者多參數滅菌化學指示物的四類指標，甚至是五類、六類的包內化學指標，其通常的是適應某類滅菌條件使用的滅菌化學指示卡，其相對于一般包裝袋外表面設置的一類變色標記層來說，滅菌變色所需要的條件更為苛刻，因此也就能夠更準確地確認產品是否已經達到滅菌條件，而不是單一的經過滅菌過程。該滅菌指示卡通常放置在醫(yī)用包裝袋內，通過滅菌后的顏色或外觀改變來辨別產品是否已經滅菌成功。

雖然單獨的化學指示卡在袋內可以指示相應的滅菌條件已經完成，但使用這些指示卡有以下缺點：首先，必須單獨購買化學指示卡；第二，必須維持滅菌指示卡供應量的充足；第三，即使化學指示卡供應量充足，滅菌袋的內腔也必須提供有足夠的空間位置可供指示卡放置使用。

技術實現要素：

本實用新型所要解決的技術問題在于提供一種結構簡潔，并且能夠快速反映包內外滅菌情況的醫(yī)用包裝袋。

本實用新型提供一種醫(yī)用包裝袋，包括正面層和背面層，正面層和背面層之間至少通過一道U型熱封線進行熱合連接形成袋體空腔，在所述袋體空腔的外部設置包外滅菌指示標記層，在所述袋體空腔的內部或外部設置包內滅菌指示標記層。

進一步地，所述正面層為透明塑料膜，所述背面層為紙張，所述包外滅菌指示標記層涂覆于所述袋體空腔外部的背面層上，所述包內滅菌指示標記層涂覆于所述袋體空腔內部的背面層上。

進一步地，所述包內滅菌指示標記層周邊形成半包圍熱封線或全包圍熱封線。

進一步地，所述包外滅菌指示標記層包括涂覆于所述袋體空腔外部的背面層上的環(huán)氧乙烷包外滅菌指示標記層和壓力蒸汽包外滅菌指示標記層，所述包內滅菌指示標記層包括涂覆于所述袋體空腔內部的背面層上的環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層。

進一步地，所述環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層分別位于所述袋體空腔內底部兩側。

進一步地，所述環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層和所述壓力蒸汽包內滅菌指示標記層分別位于所述袋體空腔的兩側邊下部。

進一步地，所述環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層和所述壓力蒸汽包內滅菌指示標記層分別位于所述袋體空腔的兩側邊中部。

進一步地，所述環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層和所述壓力蒸汽包內滅菌指示標記層周邊形成半包圍熱封線或全包圍熱封線。

本實用新型提供另一種醫(yī)用包裝袋，該醫(yī)用包裝袋的袋體為卷袋類型，包括正面層和背面層，所述正面層和所述背面層兩側邊均至少通過一道熱封線進行熱合連接；在袋體的熱封線上設置包外滅菌指示標記層，在所述袋體的內部設置包內滅菌指示標記層。

進一步地，所述包內滅菌指示標記層包括設置于所述袋體內部兩側邊的環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層，環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層周邊形成半包圍熱封線或全包圍熱封線。

采用本實用新型的醫(yī)用包裝袋，每一種滅菌方式均可以提供兩種滅菌指示標記，也就是帶有滅菌包內化學指示物滅菌標記的復合型指示醫(yī)用包裝袋，可實現將各類化學指示卡的功能集成于醫(yī)用包裝袋的袋體上，對飛速發(fā)展的醫(yī)用滅菌包裝領域在規(guī)范化操作有重要的指導作用。

附圖說明

此處所說明的附圖用來提供對本實用新型的進一步理解，構成本申請的一部分，本實用新型的示意性實施例及其說明用于解釋本實用新型，并不構成對本實用新型的不當限定。在附圖中：

圖1示意性示意出本實用新型實施例1給出的醫(yī)用包裝袋的示意圖；

圖2示意性示意出本實用新型實施例1給出的第一種具體實施方案的醫(yī)用包裝袋的示意圖1；

圖3示意性示意出本實用新型實施例1給出的第一種具體實施方案的醫(yī)用包裝袋的示意圖2；

圖4示意性示意出本實用新型實施例1給出的第一種具體實施方案的醫(yī)用包裝袋的示意圖3；

圖5示意性示意出本實用新型實施例1給出的第二種具體實施方案的醫(yī)用包裝袋的示意圖；

圖6示意性示意出本實用新型實施例1給出的第三種具體實施方案的醫(yī)用包裝袋的示意圖；

圖7示意性示意出本實用新型實施例2給出的醫(yī)用包裝袋的示意圖1；

圖8示意性示意出本實用新型實施例2給出的醫(yī)用包裝袋的示意圖2；

圖9示意性示意出本實用新型實施例2給出的醫(yī)用包裝袋的示意圖3；

圖10示意性示意出本實用新型實施例2給出的醫(yī)用包裝袋的示意圖4。

具體實施方式

下面將參考附圖并結合實施例，來詳細說明本實用新型。

實施例一

參照圖1，本實施例提供一種醫(yī)用包裝袋，為成型袋類型，包括正面層1和背面層2，正面層1和背面層2之間至少通過一道U型熱封線4進行熱合連接形成袋體空腔，最多不超過四道U型熱封線。在袋體的一側設置易剝離啟口3，易剝離啟口3可加工成各種啟口形狀，形狀可以是半圓形或圓角矩形、橢圓形等。在袋體空腔的外部設置包外滅菌指示標記層，在袋體空腔的內部或外部設置包內滅菌指示標記層。

本實施例中的正面層1為透明塑料膜，優(yōu)選復合型透明塑料薄膜，例如PET和CPP復合型透明塑料膜，或PET和PE復合型透明塑料膜，或PET和易撕PE復合型透明塑料膜等各種符合醫(yī)用條件的復合型透明塑料膜，背面層2為紙張，可以是醫(yī)用透析紙、醫(yī)用涂膠紙或者醫(yī)用包裝紙等材料，還可以是杜邦醫(yī)用TYVEK(特衛(wèi)強)等材料。

包外滅菌指示標記層涂覆于袋體空腔外部的背面層上，包內滅菌指示標記層涂覆于袋體空腔內部的背面層上。包內滅菌指示標記層周邊形成半包圍熱封線或全包圍熱封線。

作為本實施例的第一種具體實施方案，圖2、圖3和圖4所示的醫(yī)用包裝袋為成型袋類型，包外滅菌指示標記層包括涂覆于袋體空腔外部的背面層2上的環(huán)氧乙烷包外滅菌指示標記層a和壓力蒸汽包外滅菌指示標記層b，包內滅菌指示標記層包括涂覆于袋體空腔內底部兩側的背面層2上的環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層A1和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層A2。

優(yōu)選地，在環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層A1周邊和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層A2周邊分別形成半包圍熱封線A3(如圖3所示)，半包圍熱封線A3對環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層A1和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層A2進行保護，可以避免醫(yī)療器械直接與環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層A1和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層A2直接接觸；或者，在環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層A1周邊和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層A2周邊分別形成全包圍熱封線B(如圖4所示)。

作為本實施例的第二種具體實施方案，圖5所示的醫(yī)用包裝袋為成型袋類型，包外滅菌指示標記層包括涂覆于袋體空腔外部的背面層2上的環(huán)氧乙烷包外滅菌指示標記層a和壓力蒸汽包外滅菌指示標記層b，包內滅菌指示標記層包括涂覆于袋體空腔兩側邊下部的背面層2上的環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層C1和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層C2，或包括涂覆于袋體空腔的兩側邊中部的背面層2上的環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層C1和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層C2。

優(yōu)選地，在環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層C1周邊和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層C2周邊分別形成半包圍熱封線C，通過半包圍熱封線C對環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層C1和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層C2進行保護。

作為本實施例的第三種具體實施方案，圖6所示的醫(yī)用包裝袋為成型袋類型，包外滅菌指示標記層包括涂覆于袋體空腔外部的背面層2上的環(huán)氧乙烷包外滅菌指示標記層a和壓力蒸汽包外滅菌指示標記層b，包內滅菌指示標記層包括涂覆于袋體空腔兩側邊下部的背面層2上的環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層D1和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層D2，或包括涂覆于袋體空腔的兩側邊中部的背面層2上的環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層D1和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層D2。

優(yōu)選地，在環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層D1周邊和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層D2周邊分別形成全包圍熱封線D，通過全包圍熱封線D對環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層D1和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層D2進行保護。

需要注意的是，如D3、D4這類沒有護邊結構的包內滅菌指示標記層，D5、D6這類不同形狀的滅菌指示標記層也均在本實用新型的保護范疇之內。

實施例二

參照圖7-10，本實施例提供一種醫(yī)用包裝袋，為卷材類型的醫(yī)用包裝袋的片段，正面層1和背面層2兩側邊均至少通過一道熱封線g進行熱合連接，最多不超過四道水平熱封線g。

本實施例中的正面層1為透明塑料膜，優(yōu)選復合型透明塑料薄膜，例如PET和CPP復合型透明塑料膜，或PET和PE復合型透明塑料膜，或PET和易撕PE復合型透明塑料膜等各種符合醫(yī)用條件的復合型透明塑料膜，背面層2為紙張，可以是醫(yī)用透析紙、醫(yī)用涂膠紙或者醫(yī)用包裝紙等材料，還可以是杜邦醫(yī)用TYVEK(特衛(wèi)強)等材料。

在袋體的熱封線上設置包外滅菌指示標記層，在袋體的內部設置包內滅菌指示標記層。

包內滅菌指示標記層包括設置于所述袋體內部兩側邊的環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層，環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層周邊形成半包圍熱封線或全包圍熱封線。

作為本實施例的具體實施方案，如圖8所示，在袋體的熱封線上設置環(huán)氧乙烷滅菌指示標記層e和壓力蒸汽滅菌指示標記層f，包內滅菌指示標記層包括涂覆于袋體內部兩側邊的環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層R3和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層R6。

優(yōu)選地，在環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層R3周邊和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層R6周邊分別形成半包圍熱封線R2，通過半包圍熱封線R2對環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層R3和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層R6進行保護。

另外，也可以通過全包圍熱封線S1、S2對環(huán)氧乙烷包內滅菌指示標記層R3和壓力蒸汽包內滅菌指示標記層R6進行保護(如圖9所示)。

需要注意的是，如圖10所示的醫(yī)用包裝袋中的T1、T2這類沒有護邊結構的包內滅菌指示標記層也在本實用新型的保護范疇之內。

本實用新型中的醫(yī)用包裝袋的每一種滅菌方式均有兩個變色標記，其中一種為常規(guī)的包外滅菌指示標記層，另一種為本實用新型的包內滅菌指示標記層，具體可以是一項單獨的三類指標或者多參數滅菌化學指示物的四類指標，甚至是五類、六類的包內化學指標，因為這種包內化學指標，它在變色標記滅菌時完全變色的條件要求比常規(guī)包外變色標記更苛刻，所以當設置在袋體上常規(guī)包外滅菌指示標記層完全變色時，這種同樣指示該滅菌環(huán)境的包內滅菌指示標記層呈未完全變色狀態(tài)，這相當于是一種擁有滅菌包內化學指示物滅菌標記的復合型指示醫(yī)用包裝袋，擁有雙重驗證的功能，可避免待滅菌物品在未完整完成整個滅菌過程而被使用。

本實用新型的有益效果

1、本實用新型對飛速發(fā)展的醫(yī)用滅菌包裝領域在規(guī)范化操作有重要的指導作用。2、本實用新型和已有技術相比較，本實用新型所述的帶有醫(yī)用包內化學指示物滅菌標記的醫(yī)用包裝袋，每一種滅菌方式均可以提供兩種滅菌指示標記，也就是帶有滅菌包內化學指示物滅菌標記的復合型指示醫(yī)用包裝袋。通過不同的正面背面材質組合，并且通過不同的滅菌方式的包內化學指示物滅菌標記，可實現將各類化學指示卡的功能集成于醫(yī)用包裝袋的袋體上。

本實用新型因為是一體化集成設計，使用更為方便快捷，袋體正表面呈透明狀便于確認相應醫(yī)療器械已經裝入，方便快速準確地進行包裝操作，由于袋體有可代替化學指示卡的滅菌標記層，因此避免化學指示卡錯誤放置的事故，降低醫(yī)療耗材的采購費用，減輕了醫(yī)護人員的包裝體力和精神壓力，使患者醫(yī)者皆受益。

本實用新型的工作原理是：取出帶有醫(yī)用包內化學指示物滅菌標記層的醫(yī)用包裝袋，在醫(yī)用包裝袋開口處將待滅菌器械放置于醫(yī)用包裝袋中，再使用封口機進行封口，形成密封屏障；滅菌完成后，通過確認在袋體空腔的外部各種常規(guī)包外滅菌指示標記層是否達到預期顏色變化，來確認醫(yī)療器械是否有經過滅菌過程，并查看在有袋體空腔的內部各種包內化學指示物滅菌標記層的指示標記，是否也同樣達到相應的預期顏色變化，以進一步確認滅菌過程中的條件正式確定，表明該醫(yī)療器械已經完成整個滅菌程序。

以上所述僅為本實用新型的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本實用新型，對于本領域的技術人員來說，本實用新型可以有各種更改和變化。凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。