專利名稱：五層共擠大輸液袋用膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及輸液包裝用膜，具體為一種五層共擠大輸液袋用膜。
背景技術(shù)：
從1920年世界上誕生了第一瓶玻璃瓶裝的靜脈輸液起，至今已近一個世紀(jì)。隨著科技的進步與社會的發(fā)展，為了擴大與提高治療效果、提高靜脈輸注給藥安全性，靜脈輸液形式先后經(jīng)歷了開放式、半開放式、全密閉式。開放式輸液由于其給藥的不安全性太大，很快被淘汰；半開放式輸液在中國還很常見，以玻璃瓶、塑料瓶為代表，具有生產(chǎn)成本高，不易回收利用的缺陷；而全密閉式輸液袋以軟袋包裝為主，具有重量輕、體積小利于運輸和存放的優(yōu)點。·[0003]一般來說，現(xiàn)在的全密閉式輸液袋在臨床上的應(yīng)用主要有PVC和非PVC兩種。但由于PVC需要加入大量增塑劑DEHP，而這種成份對藥物的污染非常嚴(yán)重，對人的傷害性巨大，故國家已經(jīng)基本禁止此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。同時，非PVC包裝材質(zhì)為惰性材料，，與藥物的相容性好，滅菌適應(yīng)性能優(yōu)良，其安全性和環(huán)保性已經(jīng)得到大家的認(rèn)可，具有透明度高利于可見異物的檢查的優(yōu)點，同時，可直接加壓輸液，利于輸液。但是，到目前為止，國內(nèi)各大輸液藥廠使用的非PVC多層共擠輸液用膜仍然基本依賴進口，盡管國內(nèi)仍有幾家生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)同類產(chǎn)品，但其產(chǎn)量遠(yuǎn)不能滿足國內(nèi)的需求，同時部分廠家生產(chǎn)的薄膜質(zhì)量不穩(wěn)定，與進口產(chǎn)品存在著差異?；谝陨显颍枰行碌膩碓磁c工藝生產(chǎn)大輸液用膜，滿足國內(nèi)大部分廠家的生產(chǎn)需求。

實用新型內(nèi)容本實用新型所解決的技術(shù)問題在于提供一種五層共擠大輸液袋用膜，這種新型輸液袋用膜無毒、印刷性好、高阻隔、耐侯性好、柔韌性好，同時熱合強度高，以解決上述背景技術(shù)中的缺點。本實用新型所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)五層共擠大輸液袋用膜,其厚度為150 180 μ m,由五層材料的共擠制成，自外向內(nèi)依次為外層、粘合層、芯層、次內(nèi)層以及內(nèi)層，采用下吹水冷式共擠工藝加工成型，采用的冷卻水為經(jīng)過蒸餾、離子交換、反滲透或其他方法制得的藥用純化水。在本實用新型中，外層為彈性聚酯，厚度為10 25μπι，占總厚度的5% 15%，其作用在于提供膜袋的耐熱性能與印刷適應(yīng)性。在本實用新型中，粘合層為乙烯一甲基丙烯酸酯共聚物，厚度為5 15 μ m，占總厚度的3% 10%，它能很好的將聚酯與芯層的乙丙共聚聚丙烯粘合起來。在本實用新型中，芯層成分是改性聚丙烯，其厚度為60 80μπι，占總厚度的35% 45%，是輸液用膜的中間層，同時也是薄膜主要功能層。在本實用新型中，次內(nèi)層為乙丙共聚聚丙烯，厚度為30 70μ ，占總厚度的20% 40%，是芯層與內(nèi)層的過渡層，同時多層共擠的方式也能降低薄膜的阻隔性能。[0011]在本實用新型中，內(nèi)層成分是具有低溫?zé)岱庑阅艿母男跃郾?，厚度?0 40 μ m,占總厚度的10% 20%，此層材料具有極好的穩(wěn)定性能與熱封性能，確保盛裝藥液的穩(wěn)定性與密封性能。國標(biāo)YBB00112005中規(guī)定，五層共擠輸液用膜的阻隔性能是水蒸氣透過量<5. Og/ Cm2 · 24h),氧氣透過量〈1200cm3/ Cm2 · 24h · O. IMPa),氮氣透過量 <600cm3/Cm2 · 24h · O. IMPa)。這就要求薄膜要達(dá)到一定厚度才能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。在本實用新型中，采用的原材料是兼取各種樹脂的優(yōu)點，彌補單一膜的缺點，聚酯有著良好的氣體阻隔性能，同時具有良好的有明度與拉伸強度；聚丙烯具有良好的耐高溫性能，經(jīng)過高溫蒸煮過后仍能保持較好的透明度，而多層共擠聚乙烯經(jīng)過高溫蒸煮后易出現(xiàn)發(fā)白現(xiàn)象，本實用新型中采用的聚丙烯多為改性聚丙烯，在確保其滅菌適應(yīng)性的前提下改善其柔軟性能。避免使用高能電子輻照交聯(lián)后薄膜降解時對環(huán)境的危害。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的優(yōu)點有I、內(nèi)層采用的化學(xué)穩(wěn)定性與熱合性能極佳的改性聚丙烯，具有良好的生物惰性，廣泛的藥物相容性與熱穩(wěn)定性；2、外層采用的特種聚酯具有極好的印刷性能，可在包裝外層取得極佳的印刷效果，除此還有較好的耐候性能與阻隔性能；3、采用主要材質(zhì)多為聚丙烯或改性聚丙烯，透明度高，在消毒與使用過程中不會泛白，滅菌適應(yīng)性好；4、具有較高的熱封強度，適用于500ml或以上的輸液包裝；5、耐穿刺和沖擊性能好，保質(zhì)期長，可達(dá)到3年；6、生產(chǎn)過程中未采用電照輻射，生產(chǎn)、使用和回收方便，對環(huán)境污染小。

圖I為本實用新型較佳實施例的示意圖。
具體實施方式
為了使本實用新型實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進一步闡述本實用新型。參見圖I的五層共擠大輸液袋用膜的較佳實施例的示意圖，在本實施例中，從上至下依次為外層I、粘合層2、芯層3、次內(nèi)層4、內(nèi)層5。選用的原材料分別為外層I成分為彈性聚酯；粘合層2成分是乙烯一甲基丙烯酸酯共聚物；芯層3成分是改性聚丙烯；次內(nèi)層4成分乙丙共聚聚丙烯；內(nèi)層5成分是具有低溫?zé)岱庑阅艿母男跃郾?。采用下吹水冷的加工方式，冷卻水為藥用純化水，吹膜用得冷風(fēng)是經(jīng)過多級高效過濾的100級潔凈空氣，于10000級凈化車間內(nèi)收卷，分切。本產(chǎn)品不需經(jīng)過電子輻照和電暈處理，可直接用于輸液包裝與印刷。各卷多層共擠具體實施情況見下表
權(quán)利要求1.五層共擠大輸液袋用膜，其特征在于，由五層材料共擠而成，自外向內(nèi)包括外層、粘合層、芯層、次內(nèi)層以及內(nèi)層，五層材料自外向內(nèi)依次為厚度為10 25 μ m的彈性聚酯、厚度為5 15 μ m的乙烯一甲基丙烯酸酯共聚物、厚度為60 80 μ m的改性聚丙烯、厚度為30 70μπι的乙丙共聚聚丙烯、厚度為20 40μπι的改性聚丙烯；同時，層與層之間采用下吹水冷式共擠工藝加工成型。
專利摘要五層共擠大輸液袋用膜，由五層材料共擠而成，五層材料自外向內(nèi)依次為厚度為10～25μm的彈性聚酯、厚度為5～15μm的乙烯—甲基丙烯酸酯共聚物、厚度為60～80μm的改性聚丙烯、厚度為30～70μm的乙丙共聚聚丙烯、厚度為20～40μm的改性聚丙烯，這些材料層依次組成輸液袋用膜的外層、粘合層、芯層、次內(nèi)層以及內(nèi)層，層與層之間采用下吹水冷式共擠工藝加工成型。本實用新型制作的輸液用膜具有無毒、高阻隔、機械強度高、熱加工性能好等優(yōu)點，適合生理鹽水、葡萄糖以及其他特種治療藥的靜脈輸液包裝。
文檔編號B65D65/40GK202716490SQ20122039215
公開日2013年2月6日 申請日期2012年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月9日
發(fā)明者王勇祥 申請人:湖南新五洲醫(yī)藥包裝有限責(zé)任公司