專利名稱:分配器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種分配器,所述分配器包括以下零部件具有多個室的貯器;以及具有多個排出孔口的定位盤;以及將一個室與一個指定的排出孔口以分配連通的形式連接起來的引導(dǎo)構(gòu)件。本發(fā)明進一步涉及一種分配器,所述分配器包括以下零部件具有多個室的貯器; 以及具有至少一個排出孔口的定位盤;以及用于相應(yīng)地將一個室與所述至少一個排出孔口連接起來的引導(dǎo)構(gòu)件,其中這些零部件中的至少一個相對于相應(yīng)的其他零部件以可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置。例如,對于包括以下零部件的分配器(1)具有多個室(6)的貯器(5);以及具有多個排出孔口(15)的定位盤(16),需要提供一種技術(shù)方案,此種方案允許以較小的尺寸構(gòu)造實現(xiàn)此種分配器,并且允許以單位劑量方式分配存放在其內(nèi)的膠囊或藥丸。這是通過附加地提供引導(dǎo)構(gòu)件(56、56a)這樣的零部件而實現(xiàn)的,其中所述引導(dǎo)構(gòu)件以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在所述貯器( 和所述定位盤(16)之間,并且通過進行旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進運動將一個室 (6)相應(yīng)地與一個指定的排出孔口(1 以分配連通的形式連接起來。需要一種分配設(shè)備,特別是即使在所述分配設(shè)備裝有多個劑量時也能夠僅僅分配單個劑量的分配設(shè)備。進一步需要此種分配設(shè)備或分配器能夠附加地獲取、記錄和傳送所述分配事件至外部設(shè)備。此種設(shè)備是分配器與電子器件/通信軟件和數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的組合。這些設(shè)備意在改善患者對藥物處方的依從性,并且由分配器內(nèi)的電子器件對患者每天服用的藥物進行測量。此種單位劑量分配器能夠用于 臨床試驗,其中所述單位劑量分配器能夠用于更精確地記錄與患者服藥方面依從性相關(guān)的信息。所述依從性信息還能夠與其他診斷測試相結(jié)合,以提供對于臨床試驗的每個患者提供合成的數(shù)據(jù)。此種分配器能夠由管理臨床試驗的公司使用——以較少的人力獲取精確的數(shù)據(jù)。 維護藥物的處方,其中所述單位劑量分配器能夠由醫(yī)生用作依從性工具。在患者服用處方藥后,分配器被返回至藥房,在藥房,數(shù)據(jù)被下載至數(shù)據(jù)庫。醫(yī)生能夠評估依從性并教示如何服用處方藥(如果需要的話)。藥劑師也能夠與開處方醫(yī)生共享來自單位劑量分配器的數(shù)據(jù)。 醫(yī)院、護理室、生活協(xié)助,其中分配器可以有助于提高依從性,并有助于更有效地分配藥物。還需要提供藥物給送系統(tǒng),該藥物給送系統(tǒng)使得面對復(fù)雜處方規(guī)定的患者能夠更容易地生活。現(xiàn)在,此種患者可能必須呆在家中以獲取他們的藥物,以及得到服用各種藥物的提醒和提示。即使在電子系統(tǒng)已經(jīng)用于提供此種提醒和記錄依從性數(shù)據(jù)時,所述電子系統(tǒng)通常需要物理連接(諸如通過USB讀取器)至通信系統(tǒng),以報告依從性數(shù)據(jù)和接收服藥的時間安排。在許多情況下,需要特殊目的設(shè)備來與藥物分配器通信,增加了旅行的患者的負擔(dān)。
背景技術(shù):
US 2,953,242示出容器和時間指示器,通過所述容器和指示器,裝滿的室能夠被一次完全清空。然而,該文獻沒有描述能夠從多個單個劑量單元(例如膠囊或藥丸)分配單個劑量單元的分配器。US 4,573,376示出一種撥號盤式藥丸盒,所述撥號盤式藥丸盒包括帶有數(shù)個存儲室的容器、一對蓋子和一個中心銷,中心銷以樞轉(zhuǎn)地將這些部分保持在一起。用于監(jiān)控使用者服藥領(lǐng)域的這種類型的分配器設(shè)備在US 5,310,082 A中公開。該文獻公開了用于膠囊或藥丸形式的分配器設(shè)備,所述分配器設(shè)備包括分配藥物的主殼體、 以及可以移除的裝載器或膠囊貯器,所述裝載器或膠囊貯器能夠容納預(yù)先放入所述裝載器或貯器內(nèi)的藥物。所述殼體包括分度機構(gòu),用于使所述分配器沿著給定方向旋轉(zhuǎn)經(jīng)過貯器內(nèi)的離散室,還包括光學(xué)檢測設(shè)備,所述光學(xué)檢測設(shè)備設(shè)置成用來檢測當(dāng)藥物通過膠囊定位盤從分度機構(gòu)排出時藥物的通過,所述光學(xué)檢測設(shè)備與電子設(shè)備連接,所述電子設(shè)備用于存儲、計算和檢索與藥物分配相關(guān)的數(shù)據(jù),所述電子設(shè)備設(shè)置在電子器件盤上。所述貯器包括數(shù)個橫向室,每個橫向室形成連續(xù)縱向鏈,所述貯器和排出孔口設(shè)置成當(dāng)進行分配時,允許藥物在重力作用下直接排出。所述殼體進一步包括驅(qū)動和分度輪,所述驅(qū)動和分度輪驅(qū)動定位輪,以使得單個室與所述排出孔口對準,并且所述驅(qū)動和分度輪與致動件相互作用。由于貯器是連續(xù)縱向鏈的形式,包括一系列的室,所以必須移動整個鏈以將室與所述排出孔口對準。這需要具有提供用于存儲和移動所述鏈的足夠空間的室,從而需要所述殼體具有相當(dāng)大的尺寸。附加地,所述鏈必須是柔性的,這產(chǎn)生與帶齒的分度輪和鏈之間相互作用相關(guān)的問題,其原因在于,每個室必須被保持在兩個相鄰的齒之間。因此,此種已知分配器的不利之處在于,為了將貯器的室與分配器的排出孔口對準,分度輪和貯器都必須移動。
發(fā)明內(nèi)容
因此,本發(fā)明的一個目的在于提供一種技術(shù)方案,此種技術(shù)方案允許以較小尺寸的構(gòu)造實現(xiàn)通用分配。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種分配器,所述分配器適于以單位劑量方式分配(單位劑量分配器)存放在其內(nèi)的膠囊或藥丸。根據(jù)本發(fā)明的第一方面,該目的由包括以下零部件的分配器實現(xiàn)具有多個室的貯器,以及定位盤,其具有多個排出孔口,以及引導(dǎo)構(gòu)件,其以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在所述貯器和所述定位盤之間,并且通過進行旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進運動將一個室相應(yīng)地與一個指定的排出孔口以分配連通的形式連接起來。此外,根據(jù)本發(fā)明的第二方面,所述目的由包括以下零部件的分配器實現(xiàn)具有多個室的貯器,以及定位盤,其具有至少一個排出孔口,以及 引導(dǎo)構(gòu)件,其用于將一個室相應(yīng)地與所述至少一個排出孔口連接起來, 其中這些零部件中的至少一個相對于相應(yīng)的其他零部件以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置,并
且
所述分配器包括致動件,其形狀和布置使得當(dāng)所述至少一個以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置的零部件完成旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進運動、以將所述貯器的一個室?guī)е僚c所述至少一個排出孔口分配連通時, 所述致動件以可釋放的方式確保所述至少一個以可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置的零部件不能運動。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中,上述方面的所述分配器是用于以單位劑量方式進行分配的分配器。該單位劑量方式分配將在下文中詳細說明。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中,所述分配器是用于分配具有膠囊或藥丸的空間尺寸的固體制劑的分配器。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中,所述分配器是用于從分別包括多個具有膠囊或藥丸的空間尺寸的固體制劑的室(優(yōu)選以單位劑量方式)分配具有膠囊或藥丸的空間尺寸的固體制劑的分配器。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中,上述方面的所述分配器是用于從分別包括多個膠囊或藥丸的室以單位劑量方式分配膠囊或藥丸的分配器。在本發(fā)明的上下文中,術(shù)語“以單位劑量方式分配(dispensing in a unit dose manner) ”可以理解為由分配器的一個單位劑量一個單位劑量(例如,一個藥丸接一個藥丸)地清空所述室的步驟,同時,多個例如藥丸的相應(yīng)剩余部分仍然保留在相應(yīng)的室內(nèi)。所述相應(yīng)剩余部分可以由分配器在之后的時間(例如在完成一次或多次旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作)之后從所述相應(yīng)的室取出、釋放或分配。應(yīng)該指出的是,以物質(zhì)、膠囊或藥丸說明的上文的以及后面的示例應(yīng)該明確地理解為也能夠通用地適用于藥物、營養(yǎng)藥劑或糖衣藥劑形式,特別適用于固體制劑,例如藥丸、膠囊、藥丸、顆粒、糖衣丸等,或者是需要分配的其他物質(zhì);具有膠囊或藥丸空間尺寸 (例如膠囊或藥丸的尺寸和/或形狀)的固體制劑,特別地膠囊和藥丸本身是優(yōu)選的。有利的和有用的實施例由從屬權(quán)利要求提供。由于本發(fā)明,與現(xiàn)有技術(shù)相比,可以制造較小尺寸的分配器或分配器設(shè)備。進一步地,現(xiàn)在可以只需分度輪和貯器零部件中的一個相對于另一個旋轉(zhuǎn),但是不再需要兩個零部件都構(gòu)造成可旋轉(zhuǎn)的。這附加地提供了下述可能性構(gòu)造具有多個設(shè)置在形成盤的較小基部處的多個單個的室。此外,與現(xiàn)有技術(shù)相比,可以制造較大尺寸的貯器的單個室,因為所述貯器不再必須旋轉(zhuǎn),這使得可以增加貯器的重量而不會負面地影響分配器的功能。這樣,可以提供每個能夠存放1-10個或甚至更多個膠囊或藥丸的單個室。在優(yōu)選實施例中, 至少一個、兩個或更多個、或者所有室能夠存放多個膠囊或藥丸,即每個室存放至少兩個膠囊或藥丸。因為本發(fā)明的一個方面是提供用于分配藥物、營養(yǎng)或糖衣膠囊或藥丸的單位劑量分配器,所以本發(fā)明的實施例包括驅(qū)動機構(gòu)和致動件,用于以可釋放的方式鎖定——以及后來還再次解鎖——驅(qū)動裝置,以在到達用于分配單個計量單位的分度位置并且完成單個分配步驟時阻擋進一步的旋轉(zhuǎn)動作。從而,用于以單位劑量方式分配存放在多個室內(nèi)的膠囊或藥丸的分配器允許順序地排空以單位劑量方式填充有多個膠囊或藥丸的多個室。這樣,通過執(zhí)行第一旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作,來自第一室的第一單個藥丸從所述第一室內(nèi)的所述多個藥丸排出或釋放。由于第二旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作,來自第二室的第二單個藥丸從所述第二室內(nèi)的所述多個藥丸排出或釋放,如此往復(fù)。所述多個藥丸的相應(yīng)剩余部分留在相應(yīng)的室內(nèi),并且將在后續(xù)的旋轉(zhuǎn)行程中以單位劑量方式排出或釋放。該方法不限于兩個室,而是可以應(yīng)用于任何數(shù)量的多個室。在已經(jīng)完成從第一室至最后室的旋轉(zhuǎn)行程之后,可以開始第二旋轉(zhuǎn)行程。這樣,可以釋放接下來的單個藥丸。因此,沿著圓周方向排列的室可以是有利的。本發(fā)明的前述和后續(xù)實施例和方面的任一個中的分配器可以容納在藥物容器內(nèi)。此外,所述分配器能夠帶有電子器件,所述電子器件檢測何時膠囊或單個劑量單元的物質(zhì)從分配器移除,記錄該事件,并將事件信息發(fā)送至外部設(shè)備。優(yōu)選地,本發(fā)明是用于以單位劑量方式分配藥物膠囊的設(shè)備。為此原因,優(yōu)選實施例中的分配器公開一種分配器,其中所述貯器和所述定位盤包括對應(yīng)設(shè)置的數(shù)量和構(gòu)造的室以及排出孔口,每一個室具有開放端,其中所述開放端和所述排出孔口的圖案在圓周方向上彼此錯開一定角度。這允許通過提供驅(qū)動裝置來實現(xiàn)單個單位分配,其中通過由所述驅(qū)動機構(gòu)驅(qū)動的旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動的運動,所述驅(qū)動裝置通過旋轉(zhuǎn)使得引導(dǎo)構(gòu)件運動,以將容納在引導(dǎo)構(gòu)件內(nèi)的物質(zhì)或膠囊從與開放端連通的位置帶到與排出孔口連通的位置。與第一方面相關(guān)的本發(fā)明的有利實施例包括帶有致動件的分配器,所述致動件的形狀和布置使得當(dāng)所述引導(dǎo)構(gòu)件完成所述旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進運動、以將所述貯器的室?guī)е僚c一個指定的排出孔口分配連通時,所述致動件以可釋放的方式確保所述以可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置的引導(dǎo)構(gòu)件不能運動。與第二方面相關(guān)的本發(fā)明有利實施例包括分配器,其中,所述致動件和/或所述引導(dǎo)構(gòu)件是驅(qū)動機構(gòu)的一部分,在所述驅(qū)動機構(gòu)到達表示分配連通的分度位置時,所述驅(qū)動機構(gòu)由所述致動件以可釋放的方式阻擋,以阻擋進一步的旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動的動作。由此,所述致動件在旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動運動/旋轉(zhuǎn)步進期間由于其可樞轉(zhuǎn)式設(shè)置而自動地運動至阻擋位置,這可以理解為可鉸接的裝置,這將在下文中更詳細地說明。在一個有利實施例中,所述致動件的形狀和位置可以設(shè)置為通過與設(shè)置在分配器零部件(例如,選自下述組的分配器零部件所述貯器、所述定位盤、所述引導(dǎo)構(gòu)件、和設(shè)置所述引導(dǎo)構(gòu)件處的構(gòu)件)處的止擋器構(gòu)件相互作用而確保止擋或阻擋接觸。在分配器的一個實施例中,所述致動件的形狀和位置可以設(shè)置為通過與所述貯器、所述定位盤和所述引導(dǎo)構(gòu)件的一個處的至少一個致動件構(gòu)件相互作用,或者與設(shè)置在設(shè)置所述引導(dǎo)構(gòu)件的構(gòu)件處的至少一個止擋器構(gòu)件相互作用,而確保所述止擋或阻擋接觸。優(yōu)選地,根據(jù)本發(fā)明,所述引導(dǎo)構(gòu)件構(gòu)成以可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置的分度輪的一部分,從而容易實現(xiàn)所述旋轉(zhuǎn)運動。所述分配器的所述致動件的有利設(shè)置在于,所述致動件以可樞轉(zhuǎn)的方式連接至可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件或不可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件,例如所述分配器的可旋轉(zhuǎn)或不可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件,其中所述構(gòu)件選自由下述零部件組成的組所述貯器、所述定位盤、所述引導(dǎo)構(gòu)件和所述分度輪。因此,本發(fā)明進一步包括一種分配器,其中,所述致動件以可樞轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在所述貯器和所述定位盤和所述弓I導(dǎo)構(gòu)和所述分度輪這些零部件之一處。在本發(fā)明的上下文中,術(shù)語“以可樞轉(zhuǎn)的方式連接”和“以可樞轉(zhuǎn)的方式設(shè)置”可以理解為包括鉸鏈。換句話說,所述致動件可以通過鉸鏈連接至和/或通過鉸鏈設(shè)置在所述分配器的可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件或不可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件處。所述致動件例如可以下述方式設(shè)置其執(zhí)行繞著其自身軸線之一的旋轉(zhuǎn),從而,在所述至少一個以可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置的零部件完成旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進而將貯器的室?guī)е僚c所述至少一個排出孔口分配連通時,以可釋放的方式確保所述至少一個以可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置的零部件不能運動。此種旋轉(zhuǎn)例如將在圖18的描述中說明。換句話說,所述致動件可以以下述方式以可樞轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在所述貯器、所述定位盤、所述引導(dǎo)構(gòu)件和分度輪這些零部件中的一個處在每次旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進期間,自動地迫使致動件繞著其前述軸線運動,以從解鎖位置進入鎖定位置。這樣,致動件的可樞轉(zhuǎn)式設(shè)置允許在進行旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進期間自動地啟動致動件的運動。在此方面,當(dāng)引導(dǎo)構(gòu)件和/或分度輪以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在殼體處且所述貯器/ 定位盤以不可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在所述殼體處時是更加有利的。這能夠通過一種分配器實現(xiàn),其中所述致動件包括止擋器槽口和引導(dǎo)槽口,其中所述弓I導(dǎo)槽口與止擋器構(gòu)件中之一相互作用,所述止擋器構(gòu)件用于在所述貯器和所述定位盤和所述引導(dǎo)構(gòu)件和所述分度輪中的所述一個以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置的零部件的每次旋轉(zhuǎn)/ 轉(zhuǎn)動步進期間執(zhí)行所述致動件槽口的徑向向內(nèi)旋轉(zhuǎn)運動,以將所述止擋器槽口帶至與另一止擋器構(gòu)件——優(yōu)選其后臨近設(shè)置的止擋器構(gòu)件——阻擋接觸,用于完成所述旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進。在根據(jù)本發(fā)明的此實施例中,如果止擋器槽口和引導(dǎo)槽口以徑向向內(nèi)延伸的方式設(shè)置在致動件的水平構(gòu)件處,優(yōu)選地以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在分度輪處,這將是有利的。其中,止擋器構(gòu)件的數(shù)量能夠?qū)?yīng)于室的數(shù)量。所述止擋器構(gòu)件設(shè)置在以不可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置的零部件貯器和定位盤之一處。此外,所述分配器能夠提供釋放構(gòu)件以使得致動件釋放所述分配位置和/或使之樞轉(zhuǎn)離開與相應(yīng)止擋器構(gòu)件的止擋或者阻擋接觸。為此目的,所述致動件可以進一步包括致動件凸片(優(yōu)選地設(shè)置在所述水平構(gòu)件上),所述致動件凸片與所述釋放構(gòu)件相互作用, 用于將所述致動件樞轉(zhuǎn)回不阻擋位置。為了存儲多個物質(zhì),特別是膠囊或藥丸形式的物質(zhì),可以提供一種分配器,其中, 所述貯器包括多個室,每個所述室能夠在其內(nèi)容納物質(zhì),并且具有至少一個開放端(10),其中所述定位盤包括相應(yīng)數(shù)量的排出孔口,每個排出孔口設(shè)置為距相應(yīng)指定的單個室(6)的所述至少一個開放端有一個縱向的和/或豎直的距離,其中,用于將物質(zhì)從一個室的開放端向相應(yīng)指定的排出孔口引導(dǎo)的引導(dǎo)構(gòu)件包括至少一個分配開口和/或連接通道,所述分配開口和/或連接通道能夠定位成低于所述相應(yīng)的一個開放端,通過分度輪逐步的旋轉(zhuǎn)/ 轉(zhuǎn)動的運動,將此相應(yīng)的開放端帶至相應(yīng)的指定排出孔口分配連通,用于通過重力分配容納在相應(yīng)的連接的室之內(nèi)的物質(zhì)的單位劑量。為了避免物質(zhì)意外地下落穿過所述室的開放端,分度輪包括設(shè)置成在所述室的開放端旁邊滑動的基本上封閉的表面。此外,所述致動件可以連接至所述分配器的可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件,特別是分度輪,用于同時旋轉(zhuǎn),并且可以包括止擋器構(gòu)件(特別是止擋器槽口),用于以可釋放的方式接合設(shè)置在分配器的不可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(特別是定位盤)上的止擋器元件。
但是,替代地,還可以提供一種分配器,其中所述致動件連接至所述分配器的不可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件,特別是定位盤,并且包括止擋器構(gòu)件,用于以可釋放的方式接合設(shè)置在分配器的可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(特別是分度輪或連接在其上的構(gòu)件)上的止擋器元件。為了容納所有元件,所述分配器設(shè)備能夠是柱狀的,并且包括(主)殼體、蓋、膠囊貯器、分度輪以及膠囊定位盤。所述分配器還可以包括致動件和/或電子器件盤。因此本發(fā)明的特征還在于一種分配器,所述分配器是柱狀的,并且包括殼體、蓋、貯器(特別地,其尺寸設(shè)置為存儲和輸送膠囊)、分度輪以及定位盤,以及可選地作為附件零部件的致動件和 /或電子器件盤。包括作為附件零部件的致動件的分配器是優(yōu)選的實施例。包括作為附件零部件的電子器件盤的分配器是另一優(yōu)選實施例。為了提供解鎖機構(gòu),分配器設(shè)備可以進一步包括蓋,所述蓋提供釋放構(gòu)件,特別是脊,當(dāng)所述蓋安放在所述殼體上時,所述釋放構(gòu)件與所述致動件以傳遞負載的方式接觸,并且所述釋放構(gòu)件使得所述致動件移離與止擋器構(gòu)件接合的鎖定位置。因此本發(fā)明還提供一種分配器,其中,所述蓋提供釋放構(gòu)件,特別是脊形式的釋放構(gòu)件,當(dāng)所述蓋安放在所述殼體上時,所述釋放構(gòu)件與所述致動件以傳遞負載的方式接觸,并且所述釋放構(gòu)件使得所述致動件移離與止擋器構(gòu)件之一接合的止擋位置。由此,由于其樞轉(zhuǎn)設(shè)置,所述致動件能夠執(zhí)行由釋放構(gòu)件啟動的此種運動。由于鉸鏈功能由上文和下文所述的致動件提供,所以能夠通過使得致動件與所述釋放構(gòu)件接觸而迫使所述致動件移離其止擋位置。因此,所述致動件的所述可樞轉(zhuǎn)的或可鉸接轉(zhuǎn)動的設(shè)置首先可以實現(xiàn)在旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進期間自動啟動的進入鎖定或止擋位置的運動。其次,還可以實現(xiàn)通過使得致動件與可以包括釋放構(gòu)件(例如脊形式的釋放構(gòu)件)的蓋接觸而從該位置釋放。為了提供針對各室進行單個劑量單位分配的可能性,更有利的是,當(dāng)分度輪從一個位置旋轉(zhuǎn)步進到另一個位置時,分別使得筒狀貯器室或管與引導(dǎo)構(gòu)件的接收孔口對準, 及使得引導(dǎo)構(gòu)件的分配孔口與排出孔口對準,用于每次旋轉(zhuǎn)步進分配單一劑量的物質(zhì)或者一個膠囊或一個藥丸。所述分配器設(shè)備可以進一步包括傳感器,特別是位于致動件的傳感器安裝柱處的傳感器,所述傳感器檢測所述物質(zhì)或膠囊從分配器的分配。在此情況下,進一步有利的是, 所述分配事件存儲或傳送至外部設(shè)備。為了執(zhí)行旋轉(zhuǎn)動作,根據(jù)本發(fā)明的分配器能夠包括馬達或螺線管和/或馬達驅(qū)動的心軸,所述馬達或螺線管和/或馬達驅(qū)動的心軸與致動件相互作用,以鎖定和/或解鎖所述至少一個以可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置的零部件(優(yōu)選所述分度輪)的旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動的運動。所述分配器能夠由提供解鎖分配機構(gòu)所必須動作的馬達驅(qū)動心軸或螺線管解鎖。 所述馬達或螺線管與致動件相互作用,以鎖定和/或解鎖所述(膠囊)分配器。此種裝置的一種構(gòu)造可以包括馬達或螺線管和/或馬達驅(qū)動的心軸,所述馬達或螺線管和/或馬達驅(qū)動的心軸使得止擋器槽口運動至與止擋器構(gòu)件接合的鎖定位置,和/ 或使得止擋器槽口從其鎖定位置運動回其解鎖位置,在該解鎖位置,止擋器槽口從與止擋器構(gòu)件之一的接合釋放。這可以由外部源支持,使得本發(fā)明進一步的特征在于,所述分配器接收命令,特別是來自外部源的鎖定和/或解鎖所述分配器的命令。
進一步地,所述蓋和/或所述主殼體能夠有具有良好水分屏蔽和結(jié)構(gòu)特性的熱塑性樹脂制成。優(yōu)選的熱塑性樹脂包括聚丙烯和聚乙烯,其中,一個具體的技術(shù)方案包括所述蓋和/或主殼體以包覆模制方式制造,其中相應(yīng)的外表面以聚丙烯或聚乙烯制造,相應(yīng)的內(nèi)表面以含干燥劑的塑料制造。這樣,本發(fā)明的特征在于一種分配器,其中,所述貯器和 /或定位盤和/或引導(dǎo)構(gòu)件和/或分度輪和/或蓋和/或殼體這些零部件中的至少一個以聚合物制成,特別是以含有干燥劑的聚合物制成,優(yōu)選以聚丙烯或聚乙烯制成。進一步可能的是,所述蓋和/或所述殼體以包覆模制的方式制造,其中外表面以聚丙烯或聚乙烯制造, 而內(nèi)表面以含有干燥劑的聚合物制造。所述膠囊貯器可以包括一系列的室或筒狀管,用于每個室或管容納一個或更多個膠囊,其中最終有利的是,所述膠囊貯器由聚丙烯或聚乙烯和/或含干燥劑的塑料制成。根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于制造分配器或其零部件的含有干燥劑的聚合物提供聚合物基體,在該結(jié)構(gòu)中,干燥劑摻在聚合物基體內(nèi)。干燥劑可以是無水鹽,無水鹽會吸收水或水分,并且形成穩(wěn)定的鹽,或者干燥劑可以是化學(xué)反應(yīng)劑,或者可以是物理吸附劑。這些類型的任一種都可以用在聚合物基體內(nèi),以制造含有干燥劑的聚合物。適當(dāng)?shù)母稍飫┌ü枘z、分子篩和天然產(chǎn)生的粘土化合物(其也包括蒙脫土粘土)。根據(jù)本發(fā)明的再一個方面,所述蓋能夠與所述殼體形成防潮密封。根據(jù)本發(fā)明的再一個方面,分配器能夠進一步包括用于將與膠囊分配相關(guān)的信息傳送至外部設(shè)備的收發(fā)器。進一步地,所述收發(fā)器能夠包括近場通信(NFC)收發(fā)器。有利地,所述收發(fā)器進一步接收用于所述分配器的指令。還可能的是,分配器包括溫度傳感器和/或濕度傳感器,以及所述分配器將與貯器內(nèi)溫度和/或濕度相關(guān)的信息傳送至外部設(shè)備。所述分配器還能夠包括溫度傳感器,其中所述收發(fā)器進一步發(fā)送與所述貯器內(nèi)溫度相關(guān)的信息。類似地,所述分配器能夠附加地包括濕度傳感器,其中所述收發(fā)器進一步發(fā)送與所述貯器內(nèi)濕度相關(guān)的信息。最后,所述分配器和/或收發(fā)器與第二分配器通信,以協(xié)調(diào)所述(第一)分配器與第二分配器的給藥。根據(jù)本發(fā)明的另一有利實施例,提供一種分配器,其中,所述引導(dǎo)構(gòu)件包括連接通道,并且所述連接通道的高度設(shè)置為僅能夠容納單個劑量單位,例如僅僅一個具有膠囊或藥丸的空間尺寸的固體制劑,例如存儲在所述室內(nèi)的多個膠囊或藥丸中僅僅一個,這使得可以在每次旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進期間分配單個劑量單位。由于此實施例和所提供的機構(gòu),可以在所述引導(dǎo)構(gòu)件或以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在所述分配器內(nèi)的零部件的每次旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進期間分配單個劑量單位。此外,驅(qū)動機構(gòu)可以是此實施例的一部分,其可以執(zhí)行并控制此種旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進動作或運動,即使當(dāng)所述室容納一個以上的膠囊或藥丸時也是如此。換句話說,通過本發(fā)明的此示例實施例,滿足了從多個室的相應(yīng)多個藥丸或膠囊僅僅分配出一個藥丸或膠囊的要求。所述分配器使得可以選擇性地和順序地以單位劑量方式分配所存放的固體制劑(例如藥物或膠囊)。
根據(jù)本發(fā)明的另一有利實施例。前述的分配器進一步包括分度輪,其中所述分度輪包括所述引導(dǎo)構(gòu)件,其中,所述分度輪包括接納開口和分配開口,并且其中,所述接納開口和所述分配開口通過所述連接通道連接。所述分度輪中引導(dǎo)構(gòu)件的此種設(shè)置使得,通過旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進運動,可以從多個不同的室順序地分配正好單個劑量單元,例如一個藥丸或膠囊。所述分度輪可以用于啟動相應(yīng)的旋轉(zhuǎn),以例如通過第一旋轉(zhuǎn)從第一室釋放第一藥丸,以及通過第二旋轉(zhuǎn)從第二室釋放第二藥丸,以此類推。在一圈行程之后,分配可以再次從第一室開始。根據(jù)本發(fā)明的另一有利實施例,提供前述的分配器,其中,所述接納開口和所述分配開口是包括兩個通孔的雙孔結(jié)構(gòu),其中,所述分配器以下述方式設(shè)置通過完成旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進,僅有一個所述通孔將連接至室的開放端,而另一個所述通孔將同時地連接至排出孔口。下文中將更詳細的說明本發(fā)明此示例實施例所提供的方法和機構(gòu)。該機構(gòu)允許分度輪旋轉(zhuǎn)例如單個分度位置直到分度輪的接收孔或接收開口定位在膠囊貯器的一個室或筒狀管的開放端處,所述開放端位于所述接收孔和滑動表面上方。 與此同時,相對的分配開口可以定位在定位盤中形成的排出孔口上方。但是由于所述開口是包括兩個通孔的雙孔結(jié)構(gòu),所以,僅僅一個所述通孔將連接至室的開放端,而另一個所述通孔將同時地連接至排出孔口。隨著接收開口和分配開口由連接通道連接,這些元件構(gòu)成引導(dǎo)構(gòu)件。所述定位盤的排出孔口樣式可以與貯器和/或其基部的開放端的樣式相同。但是定位盤和貯器在圓周方向上彼此錯開一定角度。因此,從一個開放端輸送或分配至連接通道中的膠囊或藥丸能夠通過包括所述連接通道的引導(dǎo)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動運動而由分配器傳送和移動至排出孔口。因此,在所述孔之一與開放端對準或者由分度輪的滑動表面遮蓋的情況下,每次各開放端的自由截面部分由定位盤的截面材料部分局部地遮蓋。由此,膠囊不能筆直地從開放端穿過接納孔口、分配開口和排出孔口而從分配器落下。為了分配膠囊,必須通過驅(qū)動分度輪而沿著順時針方向旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)構(gòu)件或所述以可旋轉(zhuǎn)地方式設(shè)置的零部件,使得接納開口的一個通孔從與開放端對準的位置運動至與排出孔口對準的位置,同時所述通孔中另一個從與排出孔口對準的位置運動至與貯器的室的一個開放端對準的位置。由于此種機構(gòu),膠囊首先落入引導(dǎo)構(gòu)件的連接通道中,但是,由于定位盤的截面材料部分覆蓋或跨過此時與輸送膠囊的室對準的相應(yīng)通孔的自由截面,所以膠囊不能穿過。然后,通過驅(qū)動例如分度輪,形成為連接通道的引導(dǎo)構(gòu)件可以被旋轉(zhuǎn)一個旋轉(zhuǎn)/ 轉(zhuǎn)動的步長,直到容納膠囊的所述相應(yīng)通孔定位在排出孔口之上,使得膠囊能夠在重力作用下落下并離開引導(dǎo)構(gòu)件。同時,所述通孔中的相應(yīng)另一個在此相同的旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動的步長期間已經(jīng)被移動到現(xiàn)在與一個室的一個開放端對準,從而現(xiàn)在將接納膠囊,該接納的膠囊可以通過實行下一旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進運動而被釋放。根據(jù)本發(fā)明的再一有利實施例,提供根據(jù)前述實施例之一的分配器,其中所述分配器以下述方式設(shè)置通過完成旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進,第一藥丸或膠囊從第一室釋放至所述引導(dǎo)構(gòu)件內(nèi),并且與此同時來自第二室的第二藥丸或膠囊被從所述引導(dǎo)構(gòu)件分配。
換句話說,所述分配器以下述方式設(shè)置通過執(zhí)行可以是分度輪一部分的所述引導(dǎo)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn),啟動第一藥丸或膠囊的因重力導(dǎo)致的落下運動。該運動可以由分度輪的滑動表面阻擋。在后續(xù)的旋轉(zhuǎn)步進(其可以通過致動件的鎖定和解鎖步驟而與第一步進分開)期間,所述藥丸或膠囊在所述滑動表面上沿著滑動表面朝著孔口運動。換句話說,由引導(dǎo)構(gòu)件推向所述孔口。這可以是藥丸的平動。當(dāng)藥物或膠囊到達該孔口然后從分配器落出時,發(fā)生對于使用者來說的最后分配事件。根據(jù)本發(fā)明的再一有利實施例,提供根據(jù)前述實施例之一的分配器,其中所述分配器以下述方式設(shè)置所述貯器、所述定位盤、所述引導(dǎo)構(gòu)件中所述以不可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置的零部件以不可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置或固定在所述分配器處。換句話說,僅僅一個所述零部件旋轉(zhuǎn),而其他零部件相對于以可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置的零部件(例如引導(dǎo)構(gòu)件)固定或靜止不動。根據(jù)本發(fā)明的再一方面,提供根據(jù)前述和下文實施例之一的分配器的用于以單位劑量方式分配具有膠囊或藥丸空間尺寸的固體制劑的用途。根據(jù)前述方面的示例實施例,所述分配從分別包括多個固體制劑(例如多個藥丸和膠囊)的多個室進行的,所述固體制劑具有膠囊或藥丸空間尺寸。還需要指出的是,本發(fā)明的一些實施例是結(jié)合不同的主題說明的。特別地,一些實施例是結(jié)合設(shè)備型的主題說明的,而另一些實施例是結(jié)合用途或方法型主題說明的。然而, 本領(lǐng)域技術(shù)人員將從上面和下文的說明中得出,除非附加地特別指明,否則,屬于所述一種主題的任何特征組合以及涉及不同主題的特征之間的任何組合應(yīng)該看作已由本申請公開。
現(xiàn)在將結(jié)合以非限制性示例給出的具體實施例的附圖來說明本發(fā)明。在所述附圖中圖1示出待分配的膠囊的尺寸范圍;圖2示出分配器的側(cè)視圖;圖3示出所述分配器的示意性立體圖,其中已移除蓋。圖4示出所述蓋的內(nèi)側(cè)的俯視圖;圖5示出所述分配器的一部分的示意性立體圖;圖6示出所述分配器的一部分的示意性立體圖;圖7示出所述分配器的一部分的示意性立體圖;圖8示出分度輪(indexing wheel)的外側(cè)的俯視圖;圖9示出所述分度輪的內(nèi)側(cè)的立體圖;圖10a、10b分別示出電子器件盤的示意性立體圖;圖11示出主殼體的立體圖;圖12示出主殼體的內(nèi)側(cè)的俯視圖;圖13示出貯器(reservoir)的示意性立體圖;圖14示出所述貯器的基部的表面的俯視圖;圖15示出膠囊定位盤的內(nèi)側(cè)的立體圖16示出所述膠囊定位盤的外側(cè)的立體圖;圖17示出致動件的立體圖;圖18是示出致動件和止擋器構(gòu)件間相互作用的視圖;圖19示出分度輪的第二實施例的剖視圖;圖20示出貯器的基部的第二實施例的剖視圖;圖21示出定位盤的第二實施例的剖視圖;圖22示出分度輪的第二實施例的立體圖;圖23示出分度輪的第三實施例的立體圖;圖M示出電子器件的方框圖的示意圖;圖25示出用于與分配器通信的系統(tǒng)的示意圖;圖沈是電子讀寫器設(shè)備的方框圖的示意圖;圖27是治療依從性(therapy compliance)監(jiān)控和通信裝置的示意圖;圖觀是示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的近場通信數(shù)據(jù)交換格式的結(jié)構(gòu)的圖;圖29A、29B示出用于根據(jù)本發(fā)明一實施例的系統(tǒng)的水泡眼包裝(blister pack) 的正視圖和后視圖;以及圖30A、B示出用于根據(jù)本發(fā)明一實施例的系統(tǒng)的替代性水泡眼包裝的視圖。附圖中的視圖是示意性的而不是完全按比例繪制的。
具體實施例方式應(yīng)該理解的是,前文和下文示例中說明的用于根據(jù)本發(fā)明的分配器的電子器件盤 (其在圖5和圖6中作為分配器的部件示出)是所述分配器的可選零部件。也就是說,在本發(fā)明的一優(yōu)選實施例中,電子器件盤不是所述分配器的零部件。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中,電子器件盤是所述分配器的零部件。如下文中進一步說明的本發(fā)明涉及分配器1,分配器1用于以單位劑量方式分配物質(zhì)2,物質(zhì)2特別是藥物或營養(yǎng)或糖衣膠囊加或藥丸。分配器1能夠用于一定范圍的膠囊尺寸。用于醫(yī)藥制品的常用膠囊尺寸列表由圖1示出。由圖2示出的分配器1是圓柱狀的,且包括殼體3和蓋4。膠囊加在分配器1內(nèi)存儲在貯器5 (圖3、圖幻中,貯器5包括以圓形排列方式彼此臨近布置的多個單室6,其中所述室的相鄰側(cè)壁分別彼此連接以形成一個圓。下面將詳細說明和描述的本實施例具有十八個膠囊室6,每個膠囊室的形式是細長的、豎直定向的筒狀管6a,以保持和容納存儲在其內(nèi)的膠囊加。每個管6a能夠容納數(shù)個以端對端定向排列的膠囊加。在本實施例中,每個管6a容納三個膠囊加。為了使用,分配器1如圖3中所示定位成蓋4朝下。為了分配膠囊2a,將蓋4從殼體3移除,并且按順時針方式(由分度輪7上的箭頭8指示)旋轉(zhuǎn)分度輪7 (以及下文中說明的分度輪7a和7b)。有一個機構(gòu)允許分度輪7旋轉(zhuǎn)單個分度位置,直到分度輪7的接納孔或接納開口 9 (圖8)定位在膠囊貯器5的所述室6或筒狀管6a中之一的開放端10 (圖 5、圖6)處,所述開放端10定位于如圖8所示的接納孔9和滑動表面11上方。同時,相對的分配開口 14(圖9)定位于在定位盤16中形成的排出孔口 15上方。但是,因為開口 9和 14是雙孔結(jié)構(gòu)45,分別包括兩個通孔39a、39b,而所述兩個通孔中僅僅有一個將連接至室6的開放端10,而另一個將同時連接至排出孔口 15。由于接納開口 9和分配開口 14由連接通道13連接,這些元件構(gòu)成引導(dǎo)構(gòu)件56。定位盤16的排出孔口 15的樣式與貯器5和/或其基部35的開放端10的樣式一樣。但是定位盤16和貯器5在圓周方向上彼此錯開一定角度。因此,從一個開放端10輸送或分配至連接通道13中的膠囊加必須通過包括連接通道13的引導(dǎo)構(gòu)件56的旋轉(zhuǎn)/回轉(zhuǎn)運動才能被傳送或移動至排出孔口 15。因此,每次各開放端10的自由截面部分或者被分度輪7的滑動表面11遮蓋,或者在孔39a、39b中之一與開放端10對準的情況下被定位盤16的截面材料部分來部分地遮蓋。由此,膠囊加不可能直接從開放端10穿過接納孔口 9、分配開口 14和排出孔口 15而從分配器1落下。為了分配膠囊加,必須通過驅(qū)動分度輪7而沿著順時針方向旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)構(gòu)件56,使得接納開口 9的通孔39a、39b之一從與開放端10對準的位置運動至與排出孔口 15對準的位置,同時所述通孔39a、39b中的另一個從與排出孔口 15對準的位置運動至與貯器5的室6的開放端10 對準的位置。由于此種機構(gòu),膠囊加首先落入引導(dǎo)構(gòu)件56的連接通道13中,但是,由于定位盤16的截面材料部分覆蓋或跨過此時與輸送膠囊加的室對準的相應(yīng)通孔39a、39b的自由截面,所以膠囊加不能穿過。然后,形成為連接通道13的引導(dǎo)構(gòu)件56通過對分度輪7進行驅(qū)動而旋轉(zhuǎn)一個旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步長,直到容納膠囊加的相應(yīng)通孔39a、39b定位在排出孔口 15之上,使得膠囊加能夠在重力作用下落下并離開引導(dǎo)構(gòu)件56。同時,所述通孔39a、39b 中的相應(yīng)的另一個在該同一旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進過程中移動至與一個室6的一個開放端10對準的位置,從而此時將接納膠囊加。連接通道13的高度設(shè)置為能夠容納僅僅一個膠囊2a。 由于此種機構(gòu),即使在室6容納一個以上的膠囊時,也可以在引導(dǎo)構(gòu)件56的每個旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進期間分配單個劑量單元,并且所述驅(qū)動機構(gòu)執(zhí)行并控制此種旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動式步進動作或運動。接納開口 9形成于分度輪7的基本上封閉的滑動表面11中,朝著貯器5的開放端 10,并以連接通道13的形式延伸穿過分度輪7,連接通道13在分度輪7的外側(cè)開口 14處結(jié)束。外側(cè)開口 14將連接通道13連接至設(shè)置在電子器件盤12中的孔或雙孔結(jié)構(gòu)45a。在重力作用下落下的膠囊加從該雙孔結(jié)構(gòu)4 被引導(dǎo)至形成于所述(膠囊)定位盤16中的排出孔口 15,定位盤16設(shè)置在電子器件盤12前方一個較短的距離處。因此,連接通道13 是包括分度輪7和電子器件盤12的引導(dǎo)裝置的一部分,所述引導(dǎo)裝置允許膠囊2a從一個室6的開放端10離開分配器而去往定位盤16的特定的排出孔口 15。連接通道13以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在貯器5和定位盤16之間,并且構(gòu)成引導(dǎo)構(gòu)件56或引導(dǎo)構(gòu)件的至少一部分, 其中當(dāng)包括分度輪7的驅(qū)動機構(gòu)的旋轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動步進操作完成時,所述引導(dǎo)構(gòu)件使室6的開放端10與相應(yīng)特定的排出孔口 15分配連通。引導(dǎo)構(gòu)件56自身是驅(qū)動機構(gòu)的一部分,所述驅(qū)動機構(gòu)使得貯器5、定位盤16和引導(dǎo)構(gòu)件56、56a的部件中的至少一個旋轉(zhuǎn),并且包括致動件17、17a、17b。在一個實施例中,所述驅(qū)動機構(gòu)包括分度輪17、17a、17b,所述分度輪包括相應(yīng)的引導(dǎo)構(gòu)件56、56a。容納在筒狀管6a中的膠囊加被引導(dǎo)至特定的排出孔口 15,并且,當(dāng)所有的相應(yīng)孔和/或開口 9、14、15上下疊置時,膠囊加在重力的作用下從分配器1 落下。分配器設(shè)備1中的電子傳感器檢測膠囊加離開分配器設(shè)備1并且將信息記錄在電子器件盤12上設(shè)置的存儲芯片19上。在將蓋4重新安放到分配器1的殼體3上之前, 分配器1不能被再次分度。當(dāng)蓋4再次安放在殼體3上時,由致動件17提供的、以可釋放的方式與形成于定位盤16內(nèi)側(cè)的緣部上的多個止擋器構(gòu)件IS1UlUh........IS17US18
中的一個接合的內(nèi)部止擋件或鎖定件被設(shè)置在蓋4上的釋放構(gòu)件M釋放,使得當(dāng)下一次移除蓋4時,能通過旋轉(zhuǎn)分度輪7對分配器1再次分度。存儲在存儲芯片19上的分配信息能夠通過使用藍牙、RFID或其它無線通信方式而被傳送至外部設(shè)備??梢栽陔娮悠骷P12中集成RFID天線。在上述實施例中,示例性地說明了 18個止擋器構(gòu)件。然而,應(yīng)該明確指出的是,在本發(fā)明的全文(包括下文說明的實施例)中,止擋器構(gòu)件的數(shù)量不影響致動件和止擋器構(gòu)件之間的基本的機械相互作用。換句話說,止擋器構(gòu)件的數(shù)量可以根據(jù)所需的旋轉(zhuǎn)步進數(shù)來選擇。分配器設(shè)備1可以由各種包裝材料制成,最優(yōu)選的是使用熱塑性樹脂。蓋4和主殼體3能夠以HDPE (高密度聚乙烯)或PP (聚丙烯)制造。所述材料將提供足夠的結(jié)構(gòu)完整性來耐受高達100次膠囊分度循環(huán)。此外,所述材料將使得分配器1能夠從1米高的距離落下而不會出現(xiàn)妨礙正常分配操作的明顯損壞。最后,所述材料將保護膠囊加免受水分的影響。所述材料具有低的潮氣透過率。蓋4與主殼體3形成防潮密封。蓋4可以裝有干燥劑來在膠囊分配器內(nèi)維持低相對濕度的環(huán)境。優(yōu)選地,蓋4可以由兩種材料構(gòu)成HDPE (高密度聚乙烯)或PP (聚丙烯) 外表面20和由含干燥劑的塑料構(gòu)成的內(nèi)表面21。這種雙材料蓋4可以利用兩次注射成型工藝包覆成型。蓋4是筒狀的,由基部22和圓周側(cè)壁23組成。基部22具有釋放構(gòu)件對,釋放構(gòu)件M的形式為沿著側(cè)壁23的內(nèi)表面21徑向延伸的脊2 或凸起輪廓件。當(dāng)蓋4安放在分配器1上時,脊2 或凸起輪廓件向下壓在致動件17的零部件上,以解鎖所述分度機構(gòu)。 蓋4具有密封表面25,密封表面25沿著側(cè)壁23的內(nèi)表面21位于蓋4的開放端處。當(dāng)蓋4 安放在分配器1上時,蓋4中的密封表面25在殼體3的圓周接合表面沈處與殼體3接合。殼體3(圖11、圖1 是筒狀的,帶有從基部觀延伸的軸27。包括貯器25、分度輪7、電子器件盤12、(膠囊)定位盤16和致動件17的膠囊分配器子系統(tǒng)四組裝到殼體 3內(nèi)。使用旋擰到主殼體軸27的端部31上的螺帽或螺母30將膠囊分配器子系統(tǒng)四固定到主殼體3內(nèi)。貯器5和定位盤16固定,而分度輪7以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在軸27處。在殼體3內(nèi),有設(shè)置在基部觀上的多個圓形輪廓件32,且圓形輪廓件32繞著殼體基部觀基本上均勻地定向。所述(膠囊)貯器5具有與殼體3內(nèi)的圓形輪廓件32接合的特征,以防止貯器5在分配器1使用時旋轉(zhuǎn)。殼體3與蓋4形成防潮密封。殼體3可以裝有干燥劑來在膠囊分配器設(shè)備1內(nèi)維持低相對濕度的環(huán)境。優(yōu)選地,殼體3由兩種材料構(gòu)成HDPE (高密度聚乙烯)或PP (聚丙烯)外表面33和由含干燥劑的塑料構(gòu)成的內(nèi)表面34。該雙材料殼體3可以通過兩次注射成型工藝包覆成型。膠囊分配器子系統(tǒng)四位于殼體3中并包括弓I導(dǎo)裝置,所述引導(dǎo)裝置由弓丨導(dǎo)構(gòu)件56 和電子器件盤12的雙孔結(jié)構(gòu)45組成,引導(dǎo)構(gòu)件56提供了以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置的分度輪7 的連接通道13,分度輪7提供了基本上封閉的滑動表面11。膠囊分配器子系統(tǒng)四還包括驅(qū)動裝置或驅(qū)動機構(gòu),所述驅(qū)動裝置或驅(qū)動機構(gòu)包括分度輪7和致動件17。貯器5包含一系列室6,室6的形式為以端對端方式保持膠囊加的筒狀管6a。貯器5包括十八個管6a或室6,分別設(shè)置成呈圓形布置的內(nèi)、外兩組管,每組九個。每個室6 或管6a可以保持一個到十個膠囊加。每個室6或管6a中膠囊加的數(shù)量取決于膠囊加的尺寸和/或分配器1或筒狀管6a的整體尺寸。貯器5具有圓形基部35,室6或筒狀管6a 在所述圓形基部35上朝外延伸。每個筒狀管6a具有設(shè)置在基部35中的開放端10,并且在另一側(cè)具有相對的開放端37。殼體3的軸27延伸穿過膠囊貯器基部35的中心36。在此實施例中,貯器5的尺寸設(shè)置成以端對端的姿勢保持三個膠囊加。使用重力分度地將膠囊加一個一個地從分配器1排出。在此實施例中,膠囊貯器5以注塑成型工藝制造,其中所述(膠囊)貯器5優(yōu)選地以HDPE(高密度聚乙烯)或PP(聚丙烯)制成。還可以用含干燥劑的塑料制造貯器5。分度輪7位于所述(膠囊)貯器基部35之上,且其滑動表面11封閉大多數(shù)筒狀管 6a的開放端10。分度輪7由殼體3的軸27固定就位。分度輪7具有由兩個通孔39a、39b構(gòu)成的一組孔,所述兩個通孔39a、39b交匯在一起,形成兩個相交的圓形,兩個通孔39a、39b 相交,并且在一側(cè)構(gòu)成接納開口 9,在另一側(cè)構(gòu)成分配開口 14。在此實施例中,相交孔的構(gòu)造使得能夠以單個傳感器來檢測從內(nèi)通孔39a或外通孔39b分配的膠囊加。同樣優(yōu)選地, 在另一個實施例中,圓形孔39a、39b可以不相交。分度輪7中的雙孔結(jié)構(gòu)與定位盤16結(jié)合使用,以確保在一個分度循環(huán)(index cycle)期間僅分配一個膠囊加。在分度輪7繞圓形貯器基部35旋轉(zhuǎn)時,通孔39a、39b中的一個與特定膠囊貯器管6a對準。通孔39a、39b以下述方式排列內(nèi)通孔39a能夠與布置在基部35內(nèi)圓中的開放端10以及定位盤16內(nèi)圓的排出孔口 15分配連通。類似地,外通孔39b將能夠與開放端10以及外排出孔口 15連通。在替代方式中,物質(zhì)2或膠囊加將分別從內(nèi)和外排出孔口 15分配。分度輪7具有沿著外表面的一系列肋狀特征40。這些肋40用作在膠囊分度循環(huán)期間使分度輪7旋轉(zhuǎn)時的抓握表面。分度輪7容納分配器電子器件和其它膠囊分度零部件。電子器件盤12裝配至分度輪7內(nèi)的由三個柱41構(gòu)成的一組柱上。這些柱41具有螺紋孔41a,從而能夠使用延伸穿過電子器件盤12中所設(shè)置的裝配孔42的螺紋件將電子器件盤12固定在分度輪7上。圖5和圖6示出去除了分度輪7的膠囊分配器子系統(tǒng)四的視圖。能看到下述零部件貯器5、致動件17、螺母30或螺帽、電子器件盤12和定位盤16。電子器件盤12裝配在分度輪7上,并且容納用于膠囊分配器1的電子零部件。通過使螺紋緊固件穿過沿著盤周邊布置的三個裝配孔42以及相應(yīng)的螺紋孔41a,將電子器件盤12固定至分度輪7。致動件17穿過沿著電子器件盤12周邊的缺口 43安裝。電子器件盤12具有將要裝配至主殼體軸27上的通孔44,并且具有雙孔結(jié)構(gòu)45a,使得膠囊加能夠穿過。電子器件盤12的表面38朝著膠囊定位盤16的內(nèi)側(cè),并與之有一個短的距離。當(dāng)電子器件盤12裝配至分度輪7上時,在分度輪7內(nèi)形成用于容納電子零部件的室。所述電子零部件包括電源(即電池)、容納存儲芯片19和天線的嵌入件以及膠囊檢測傳感器。所述電子器件盤12可以包括馬達或螺線管,用于遠程控制致動件17以作為通過安放分配器蓋4來控制致動件的替代方案(即不安放分配器蓋)。此種實施例將在下文中結(jié)合圖19至圖22進行說明。圖17中示出的致動件17使得分配器1能夠分度一個位置。致動件17包括豎直軸46或柱和水平構(gòu)件47。豎直軸46或柱的一端48安裝至分度輪7的孔49內(nèi);豎直軸46 的另一端附接至致動件17的水平構(gòu)件47。豎直軸46延伸穿過電子器件盤12的缺口 43。致動件17的水平構(gòu)件47具有兩個柱傳感器安裝柱50和致動件突片51。傳感器安裝柱50沿著與豎直軸46相同的一側(cè)延伸。一個或多個傳感器能夠安裝在傳感器安裝柱 50上。當(dāng)膠囊加通過排出孔口 15離開分配器設(shè)備1時,所述至少一個傳感器監(jiān)控膠囊加在雙孔結(jié)構(gòu)45和排出孔口 15之間的情況。為了允許直接接近膠囊加以進行監(jiān)控,連接通道13可以具有一個或更多個狹縫58(圖2 。在本實施例中,使用一個傳感器來監(jiān)控根據(jù)內(nèi)和外組管6a從內(nèi)和外孔位置離開分配器1的膠囊加。但是還可以使用兩個傳感器一個用于內(nèi)孔位置,一個用于外孔位置。水平構(gòu)件47的遠端上是止擋器槽口 55或齒,所述止擋器槽口 55或齒與在定位盤 16 上形成的齒狀止擋器構(gòu)件 IS1US2US3^ 184U85U86U87U88U89U810U8nU812U813> 1814、1815、1816、1817、18w接合。在膠囊分配器1被分度一個位置之后,致動件17的水平構(gòu)件 47上的止擋器槽口 55與膠囊定位盤16中的一個齒狀止擋器構(gòu)件IS1至IS18接合,防止分配器再次分度。分配器1被鎖住。為了重新解鎖所述(膠囊)分配器1和分度輪7,當(dāng)蓋4完全安放到分配器殼體3 上時,致動件凸片51接合蓋4中的脊Ma。當(dāng)蓋4中的脊2 接觸止擋器凸片51時,致動件17繞著豎直軸48旋轉(zhuǎn),并且止擋器槽口 55從與止擋器構(gòu)件IS1至之一的鎖定接觸狀態(tài)脫離。止擋器槽口 55脫離該相應(yīng)的齒狀止擋器構(gòu)件IS1至并且現(xiàn)在分配器1被解鎖。下面將說明旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進期間致動件的運動。該運動可以看作是通過實現(xiàn)旋轉(zhuǎn)步進來自動啟動的。在此解鎖位置,水平桿47、47a處在如圖18實線所示的位置。止擋器槽口 55已經(jīng)離開其止擋和鎖定位置,因此已經(jīng)移動離開其與止擋器構(gòu)件IS1的接觸位置?,F(xiàn)在分度輪7 和致動件17在箭頭53的方向上被旋轉(zhuǎn),用于開始所述引導(dǎo)構(gòu)件56的下一旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作。在開始了此下一步進操作之后,從水平桿或構(gòu)件47徑向向內(nèi)延伸的引導(dǎo)槽口 52接觸在與箭頭53指示的旋轉(zhuǎn)方向相反的方向上臨近止擋器構(gòu)件IS1設(shè)置的止擋器構(gòu)件182。 此時,引導(dǎo)槽口 52以下述方式與止擋器構(gòu)件1 相互作用在分度輪7的進一步旋轉(zhuǎn)運動期間,水平構(gòu)件47如箭頭M所示向外樞轉(zhuǎn)至圖18中虛線所示的位置。由于此運動,止擋器槽口 55再次進入止擋器構(gòu)件IS1和在所指示方向(箭頭5 上跟隨的下一個止擋器構(gòu)件 (1 ,未示出)之間的空間。當(dāng)止擋器槽口 55再次與形成止擋的下一止擋器構(gòu)件(IS18)阻擋接觸時,所述旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進完成。在此種旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進期間,通孔39a、39b在接下來的旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進期間分別從與開放端10對準的位置運動至與排出孔口 15對準的位置, 或者從與排出孔口 15對準的位置運動至與開放端10對準的位置。因此,致動件17(以及致動件17a)包括止擋器槽口 55 (致動件17a的55a)以及引導(dǎo)槽口 52,其中,在貯器5、定位盤16、引導(dǎo)構(gòu)件56 (致動件17a的56a)和相應(yīng)的分度輪7、7a中的以可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置的
一個部件的每次旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進期間,引導(dǎo)槽口 52與止擋器構(gòu)件IS1UlUh.......IS18
之一相互作用,以執(zhí)行相應(yīng)止擋器槽口 55(55a)的徑向向內(nèi)的旋轉(zhuǎn)運動,以使得相應(yīng)的止擋器槽口 55,55a 與止擋器構(gòu)件 IS1US2US3^ 184U85U86U87U88U89U810U8nU812U813> 1814、1815、1816、1817、1&8的另一個(優(yōu)選臨近設(shè)置的那個)阻擋接觸,隨后用于實現(xiàn)旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進。在另一實施例中,所述致動件旋轉(zhuǎn)可以通過使用安裝在膠囊分配器1內(nèi)的馬達57 或螺線管來實現(xiàn)??梢允褂媚z囊分配器1內(nèi)的自帶的計算機或來自外部設(shè)備的計算機來控制所述馬達或螺線管。在此種實施例中,所述外部設(shè)備可以通過RFID通信來發(fā)送信號至分配器設(shè)備,或者可以使用藍牙通信或任何其他無線通信方式。定位盤16在圖15和16中示出已經(jīng)組裝致動件17和螺母30。定位盤16是圓形零部件,具有一系列孔,每個孔形成一個排出孔口 15 貯器5的每個室6或筒狀管6a對應(yīng)一個,即每個孔可以與一個特定的開放端10分配連通。這些孔與膠囊貯器5中的室6或筒狀管6a的位置對應(yīng),但是在圓周方向上偏離或錯開一點。在定位盤16的內(nèi)表面上,一系列十八個齒狀止擋器構(gòu)件IS1至在定位盤16的緣部分處繞著圓周徑向地定位。每個止擋器構(gòu)件ISi (i = 1至18)使得分度輪7的通孔39a、39b能夠定位在內(nèi)圓或外圓排列的一個離散的室6或筒狀管6a處。定位盤16在其中心具有孔,用于裝配至主殼體軸27上。當(dāng)分度輪7被旋轉(zhuǎn)時,致動件17允許定位盤16轉(zhuǎn)動位置,直到致動件17的槽口 52接合定位盤16中的下一個齒狀止擋器構(gòu)件ISi。如圖19和圖22所示,還可以將分度輪7a內(nèi)的馬達57或螺線管結(jié)合在殼體3a中, 當(dāng)止擋器槽口 5 與止擋器構(gòu)件IS1至IS18中的一個接合接觸時,馬達57或螺線管將致動件17a鎖定在其止擋位置。此外,馬達57或螺線管將致動件17a推回至其解鎖位置,使槽口 5 從止擋器構(gòu)件IS1至釋放。為此,致動件17a具有馬達驅(qū)動的心軸,當(dāng)所述心軸與止擋器構(gòu)件IS1至IS18之一接合時,其將致動件17a鎖定在其止擋位置,并且,所述心軸將致動件17a推回至其解鎖位置。這樣,致動件17a進行與止擋器17 —樣的樞轉(zhuǎn)運動,但是不再需要在水平構(gòu)件47a上具有致動件凸片51。這能夠通過連接至所述心軸的螺旋形式的輪(spirally formed wheel)實現(xiàn),所述輪保持致動件17a的臂,使得致動件17a不能夠向外樞轉(zhuǎn),并且分度輪7a不能夠由使用者旋轉(zhuǎn)。通過外部信號(例如使用者將其NFC電話抵靠于分配器上并發(fā)送信號至馬達57),所述馬達將螺旋形式輪旋轉(zhuǎn)至釋放致動件17的被保持臂的位置,并且進一步將致動件17b樞轉(zhuǎn)至準備旋轉(zhuǎn)的開放位置。然后,使用者旋轉(zhuǎn)分度輪7a,直到分度輪7a到達其下一個止擋或被阻擋位置。致動件17a驅(qū)動兩個開關(guān),一個開關(guān)激活電子器件,然后電子器件讀取并檢測膠囊分配,另一個開關(guān)用于使得馬達57再次停止。還可以由一馬達和/或所述螺線管和/或所述心軸驅(qū)動分度輪7、7a、7b。在此情況下,不再需要具有實現(xiàn)所述鎖定和解鎖動作/運動的致動件17、17a、17b,因為該功能能夠完全被轉(zhuǎn)移到直接驅(qū)動分度輪7、7a、7b的所述馬達和/或螺線管和/或所述心軸驅(qū)動的機構(gòu)且由后者執(zhí)行。此種機構(gòu)可以由電力或液壓動力驅(qū)動。此外,可以具有來自外部源的命令和/或信號來控制所述驅(qū)動機構(gòu),其中,所述驅(qū)動機構(gòu)使得分度輪7a步進地旋轉(zhuǎn)和/或使得致動件17a運動至其鎖定位置和/或運動回其解鎖位置。此種驅(qū)動機構(gòu)能夠包括由此種外部命令和/或信號控制的電動或液壓馬達。分配器1可以進一步包括用于監(jiān)控和控制給藥和用于通信的裝置,所述裝置包括位于電子器件盤12上或之內(nèi)的電子器件、和/或位于形成于分度輪7、7a內(nèi)的、在電子器件盤12和相應(yīng)分度輪7、7a的與滑動表面11相對的內(nèi)表面之間的室內(nèi)的電子器件。從圖20能夠看出,盡管開放端10與(不可見的)通孔39a對準,但是由于定位盤16的材料部分定位在下方,所以不能分配膠囊加。此外,能夠看出,另一通孔39b不與任一開放端10以可接納的方式連通。通孔39a和39b的相應(yīng)位置還能夠從圖19看出,圖19示出分度輪7a此時的位置。圖21示出定位盤16在此時刻的相應(yīng)位置。圖23示出分度輪7b的另一實施例,其是機械式的(不具有電動馬達57),具有分離的、不相交的通孔39a、39b,每個通孔具有兩個徑向相對的狹縫58,所述狹縫允許傳感器檢測膠囊通過孔39a、39b落下而進行的分配。此外,分度輪7b的致動件17b具有臂59,臂 59通過再次啟動分度輪7b的旋轉(zhuǎn)而使電子器件通電。此外,圖23示出具有兩個孔61、62的桿狀柱60。而且,致動件17b具有突出部63, 突出部63具有向下延伸的小銷,在致動件17b的鎖定或止擋位置,所述小銷與所述孔61配合,而在致動件17b的非鎖定位置(準備與分度輪7b 一起旋轉(zhuǎn))與孔62配合。所述小銷插入所述兩個孔61、62中的一個,使得所述致動件被精確地鎖定在其關(guān)閉/鎖定位置或其準備旋轉(zhuǎn)的打開位置。由于此特征,除非分度輪7b被驅(qū)動,否則在分配器承受振動或撞擊時,致動件將不會運動。在上述的附圖中,具有相同標號的相同零部件、構(gòu)件或部件是相同的,或者至少功能相同,盡管其用在本發(fā)明的不同的實施例中。圖20示出帶齒的輪64,帶齒的輪64與肋65接觸,從而其被阻礙而不能逆時針方向旋轉(zhuǎn)。由此,分度輪7a僅僅能夠順時針旋轉(zhuǎn)。出于相同的目的,根據(jù)圖14的實施例的基部35包括用于與未示出的帶齒的輪相互作用的閂鎖臂67。圖M示出用于監(jiān)控和控制給藥和用于通信的電子電路2500的方框圖。電子電路2500包括處理器2502,處理器2502例如可以是8位微控制器,諸如由Philips開發(fā)的 P89LPC936,并且可以從 NXP 半導(dǎo)體荷蘭公司(NXP Semiconductors Netherlands B. V.)購得。當(dāng)然,可以理解,在電子電路2500中也可以使用其他處理器或微控制器。在一些實施例中,處理器2502可以由外部時鐘或晶振2503計時。處理器2502可以包括存儲器2502,存儲器2502用于存儲用于處理器2502的已編程的指令和/或由電子電路2500使用的數(shù)據(jù)。替代地,存儲器2504可以包括一個或多個外部存儲設(shè)備(未示出)。存儲器2503可以包括非易失性存儲器(諸如閃存、EEPROM存儲器或靜態(tài)存儲器),和或諸如DRAM的易失性存儲器。電子電路2500由電池2506供電,可以通過電源調(diào)節(jié)器2508而使得電池2506的電學(xué)特性適應(yīng)于電子電路2500的需求。電池2506可以是常規(guī)的可更換電池,或者是充電電池,所述充電電池例如當(dāng)所述設(shè)備連接至插接站時(見下文)可以充電。電源調(diào)節(jié)器2508 還可以包括檢測電池2506狀態(tài)的功能,以及可以將狀態(tài)信息提供給處理器2502。在一些實施例中,可以適用附加的電池測量設(shè)備(未示出)來測量電池2506的狀態(tài)。處理器2502與第一收發(fā)器2510通信,第一收發(fā)器2510通過第一天線2512與其他電子設(shè)備無線地通信。 第一收發(fā)器2510使用基于射頻(RF)的通信方式(諸如近場通信(NFC),或適用于短距離和 /或低功率無線通信的其他無線通信技術(shù),諸如RFID技術(shù)/藍牙或ZigBee)。如果功率方面允許更長距離的通信,可以采用其他無線通信技術(shù),諸如Wi-Fi、WiMAX或各種蜂窩技術(shù)。在一些實施例中,如果所述設(shè)備包括可選的顯示器2514,所述處理器2502可以進一步包括顯示器驅(qū)動裝置2516,以操作顯示器2514。在一些實施例中,顯示器驅(qū)動裝置2516可以至少部分地以驅(qū)動軟件實現(xiàn)。在一些實施例中,顯示器驅(qū)動裝置2516可以是分離的裝置(未示出),而不是包括在處理器2502中。如上所述,在分配器實施例中,光學(xué)探測器2518(諸如激光探測器、LED探測器、 紅外LED探測器、或其他光電探測設(shè)備)可以用于確定諸如藥丸的固體制備物何時被所述設(shè)備分配。來自光學(xué)探測器2518的信號被提供給處理器2502以用于評估。在一些實施例中,如果有多個光學(xué)探測器(未示出),例如如果有多個藥丸分配路徑,此時,在每個這樣的路徑中可以有一個此種探測器,來自這些光學(xué)探測器中每一個的信號都被提供給處理器 2502。電子電路2500還可以包括數(shù)個用于調(diào)整處理器2502和/或電子電路2500的設(shè)置的控制開關(guān)。例如,第一開關(guān)2520能夠用于激活或停止所述電子監(jiān)控和通信。第二開關(guān)2522能夠用于探測容器的打開(諸如通過去除或打開容器蓋子,或者將分配器從容器移除)。在一些分配器實施例中,這可能表明分配器被動了手腳。第三和第四開關(guān)25M和 25 例如可以用于設(shè)置時間的小時(第三開關(guān)2524)和分鐘(第四開關(guān)25 )。第五開關(guān) 2528可以用于選擇使用聲音警報,諸如蜂鳴器2530,例如在患者忘記在本應(yīng)服藥的時間分配藥物時,或者在可選的溫度和/或濕度傳感器指示藥物被不當(dāng)?shù)卮娣艜r,所述聲音警報可以發(fā)出聲音。應(yīng)該理解的是,根據(jù)實施例的用戶界面需求,所述控制開關(guān)可以用于其他功能。電子電路2500還可以可選地包括警報設(shè)備,諸如蜂鳴器2530和/或振動設(shè)備 2532。這些警報設(shè)備可以由處理器2502單獨地或一起地啟動,以就各種情況向用戶發(fā)出警報。在一些實施例中,蜂鳴器2530可以被控制而產(chǎn)生多種不同的聲音,以就不同的情況向使用者發(fā)出警報。例如,一個聲音可以用于提醒使用者應(yīng)該服用一定計量的藥物,另一個聲音可以用于提醒使用者他正在試圖在安全服用另一劑量之前分配附加的藥物,再一個聲音可以用于提醒使用者容器中的藥物數(shù)量少了,又一個聲音可以用于表示電池電量低,以及再又一個聲音可以用于告知使用者溫度和/或濕度傳感器指示藥物沒有被適當(dāng)?shù)拇娣拧?在一些實施例中,蜂鳴器2530可以是小的揚聲器,其能夠根據(jù)需向使用者傳送的消息而產(chǎn)生包括蜂鳴噪聲、語音、音樂聲調(diào)或其他聲音。蜂鳴器2530和/或振動設(shè)備2532產(chǎn)生所述聲音或振動的定時可以由處理器2502 控制,以表達特別的含義或警告。例如,處理器2502可以被編程,以使用蜂鳴器2530來在固體制劑應(yīng)該被分配之后的預(yù)定時刻產(chǎn)生警告聲音。例如,可以在應(yīng)該分配固體制劑后的一個小時期間,每分鐘產(chǎn)生一次短的嗶聲。處理器2502可以被編程為在已經(jīng)通過分配器分配所述固體制劑時,停止此種警告。處理器2502可以被編程為以類似的方式使用振動設(shè)備2532。例如,振動設(shè)備2532 可以在應(yīng)該分配固體制劑時通電一秒鐘。這可以例如在60分鐘后重復(fù),如果固體制劑沒有被分配的話。在一些實施例中,電子電路2500可以可選地連接至阻擋機構(gòu)2534。當(dāng)被啟動時, 阻擋機構(gòu)2534防止分配器分配固體制劑。例如,這能夠通過發(fā)送電信號至馬達或螺線管以使止擋器槽口如上所述地在鎖定和解鎖位置之間運動而實現(xiàn)。阻擋機構(gòu)2534例如可以用于防止使用者在進一步的劑量是不需要的或可能是危險的時間段期間分配另一劑量的藥物,或者防止可能已經(jīng)由于暴露于可接受范圍之外的溫度或濕度級別而損壞的藥物被分配。在一些實施例中,電子電路2500可以進一步包括附加的傳感器,諸如濕度傳感器 2536和/或溫度傳感器2538,所述濕度傳感器2536和/或溫度傳感器2538定位成能夠檢測存放在分配器設(shè)備內(nèi)的藥丸、膠囊或其他固體制劑的濕度和/或溫度。濕度傳感器2536 例如可以是電容式濕度傳感器、電阻式濕度傳感器、熱導(dǎo)率濕度傳感器、或其他適當(dāng)?shù)摹⑿⌒偷?、可通過商業(yè)手段獲得的電子式濕度檢測設(shè)備。類似地,溫度傳感器2538可以是熱電偶或其他電阻溫度探測器、或任何其他適當(dāng)?shù)?、小型的、可通過商業(yè)手段獲得的電子式溫度檢測器。這些傳感器應(yīng)該定位成使得它們測量存放在容器、瓶子或分配器內(nèi)的藥丸、膠囊或其他固體制劑的溫度和/或濕度。在分配器實施例中,電子電路2500可以構(gòu)造成安裝在分配器機構(gòu)的一部分內(nèi),并且設(shè)置在電子器件盤12上,如同上面較早的圖中所示出的那樣。電子電路2500還可以設(shè)置在藥物容器或瓶子的其他部分上。例如,電子電路2500可以設(shè)置在藥物瓶子的蓋子和基部內(nèi)。電子電路2500的各個部分可以根據(jù)它們的功能而設(shè)置在分配器的其他部分內(nèi)。例如,濕度傳感器2536和溫度傳感器2538可以定位成使得它們測量藥丸、膠囊或其他固體制劑存放位置處(諸如在前述附圖示出和前文中討論的貯器5中)的濕度和/或溫度。在上述的特征之外,電子電路2500和/或藥物容器或分配器可以包括身份檢測設(shè)備(未示出)。此種身份檢測設(shè)備可以連接至電子電路2500,以允許識別所述分配器或藥物容器的使用者。此種身份檢測設(shè)備的例子是指紋讀取器和識別器。處理器2502可以被編程,以接收來自諸如指紋讀取器(未示出)的信號,并且只有當(dāng)指紋讀取器讀取的指紋與存儲的指紋匹配時才啟動分配器或允許打開藥物容器。存儲的指紋可以存儲在存儲器2504 中,或者存儲在與指紋讀取器(未示出)相關(guān)聯(lián)的存儲器內(nèi)。由于指紋是唯一的,可以存儲所述設(shè)備的授權(quán)使用者的指紋,從而使得只有所述設(shè)備的授權(quán)使用者才能夠啟動分配器以及分配固體制劑。也能夠使用其他身份檢測設(shè)備,包括其他(優(yōu)選小型的/便攜的)生物設(shè)備、或安全措施(諸如需要使用者輸入密碼組合或身份識別碼(PIN))。通過將此種身份設(shè)備檢測設(shè)備添加至電子電路2500,所述分配器或藥物容器可以具備身份識別功能。該身份識別功能使得可以實現(xiàn)只有授權(quán)的或預(yù)期的使用者(諸如患者或護理者)能夠啟動分配器或者打開藥物容器。使用該特征,例如找到所述設(shè)備的兒童不能夠得到所述固體制劑。附加地,所述身份識別功能可以減小服用錯誤藥物的風(fēng)險,例如, 如果在一個家庭中有不同的人使用數(shù)個此種分配器或容器。進一步地,電子電路2500可以連接至分配器內(nèi)的RFID讀取器(未示出)。一些藥物容器(未示出)可以裝備有RFID芯片(未示出),所述RFID芯片能夠含有與容器內(nèi)的藥物相關(guān)的信息??梢栽谥圃焖鋈萜鲿r或者之后(諸如當(dāng)藥劑師將裝有藥物的容器提供給患者時),將此種RFID芯片設(shè)置在所述容器上或設(shè)置在容器內(nèi)。此種容器中的RFID芯片可以是標準的MIFARE RFID芯片,或者任何其他類型的RFID芯片或標簽。藥物制造商、醫(yī)生和/或藥劑師可以在RFID芯片上存儲信息。例如,所述RFID芯片可以包括將藥物裝在容器內(nèi)的日期和時間、容器的內(nèi)容物、藥的類型和藥丸的數(shù)量、藥物的有效期、唯一的識別數(shù)字碼、患者服藥時間、治療周期的長度、藥劑師執(zhí)照號、處方醫(yī)生的執(zhí)照號、正確的存放溫度和濕度范圍、和/或與容納在容器內(nèi)的固體制劑相關(guān)的其他信息。在一些實施例中,類似信息可以例如由分配藥物的藥劑師、醫(yī)生或患者存儲在分配器的存儲器或其他設(shè)備中,而不是存儲在RFID芯片內(nèi)。當(dāng)包含電子電路2500的分配器或其他設(shè)備(例如蓋)附接至所述容器時,RFID讀取器可以用于從附接至所述容器的RFID芯片讀取此信息。然后所述信息能夠可選地存儲在存儲器2504中,并且由處理器2502使用以用于各種目的。例如,如果所述分配器或藥物容器包括顯示器(諸如顯示器2514),則可以顯示由RFID讀取器讀取的信息。這能夠減少服用錯誤藥物或已經(jīng)過了“有效期”的藥物的風(fēng)險。當(dāng)患者需要服用兩種或更多種藥物時, 服用錯誤藥物的風(fēng)險可能特別大。當(dāng)分配器或藥物容器內(nèi)的RFID讀取器與容器上的RFID 芯片一起使用時,患者可以在顯示器上看出容器內(nèi)容納的是他的哪一種藥物。這在容器的標簽已經(jīng)褪色(例如由于頻繁使用或與水和溶劑接觸)時將是特別有用的。處理器2503 可以使用從容器上的RFID芯片讀取的信息,以用于下述目的,諸如顯示容器內(nèi)容納的藥; 確定何時所述容器差不多空了(基于藥丸數(shù)量);自動地編程確定需要分配或獲取固體制劑的時間,以便處理器2502可以在適當(dāng)?shù)臅r間產(chǎn)生報警;在藥物已經(jīng)過期或者在不可接受的溫度和/或濕度級別下存放時進行警告;在錯誤的時間、在過期以后、在療程已經(jīng)結(jié)束以后、如果不適當(dāng)?shù)臏囟群?或濕度條件可能已經(jīng)影響藥物時,防止使用者分配或獲取所述固體制劑;或此種信息的其他使用。附加地,在一些實施例中,RFID讀取器還可以將信息存儲回容器上的RFID芯片中。這意味著當(dāng)容器返回至藥劑師時(例如進行重新裝填),服藥信息(compliance information)在容器芯片中是可得的?,F(xiàn)在參見圖25,示出了用于與分配器或藥物容器沈01進行通信的系統(tǒng)沈00。插接站(docking station)沈02用于分配器或藥物容器與計算機(未示出)或其他通信設(shè)備 (未示出)之間的電子數(shù)據(jù)通信和電子數(shù)據(jù)傳送。附加地,在一些實施例中,插接站沈02可以用于對分配器或藥物容器中的充電電池進行充電。在一些實施例中,插接站沈02可以包括用于在插接站沈02和計算機或其他通信設(shè)備之間傳送數(shù)據(jù)的有線連接2604 (諸如USB連接或其他有線連接)。在一些實施例中,插接站沈02可以包括無線連接設(shè)備(未示出),以允許插接站沈02通過無線連接(諸如通過蜂窩網(wǎng)絡(luò)、無線廣域網(wǎng)絡(luò)、或無線局域網(wǎng)絡(luò))進行通信。所述插接站可以使用AC電源適配器沈06供電,或者通過從有線連接沈04接收電力。插接站沈02還裝備有電子讀寫器設(shè)備(下文中說明),用于讀寫來自分配器或藥物容器的數(shù)據(jù)。在一些實施例中,如果分配器或藥物容器能夠直接與廣域網(wǎng)絡(luò)或蜂窩網(wǎng)絡(luò)通信,或者如果所述通信由便攜式讀取器(諸如裝備有NFC讀取器的手機)操作,那么可以不需要插接站2602來用于分配器或藥物容器的數(shù)據(jù)通信。圖沈示出適用于圖25的插接站沈02中的電子讀寫器設(shè)備2700的方框圖。讀寫器設(shè)備2700包括具有用于與圖M中所示的分配器中的第一收發(fā)器2510進行通信的第二天線2704的第二收發(fā)器2702。當(dāng)與插接站中的讀寫器設(shè)備2700 —起使用時,分配器或藥物容器可以優(yōu)選地使用低功率/短距離通信技術(shù),諸如近場通信(NFC)、藍牙或ZigBee。也可以使用諸如Wifi或其他無線局域網(wǎng)絡(luò)(WLAN)技術(shù)的適用于更遠距離無線通信的其他通信技術(shù)。當(dāng)然,讀寫器所使用的通信技術(shù)應(yīng)該與分配器或藥物容器所使用的通信技術(shù)相兼容。替代地,如果分配器或藥物容器包括適當(dāng)?shù)慕涌?,能夠使用分配器或藥物容器與插接站之間的實體電連接。例如,如果分配器具有USB接口,那么可以使用所述USB接口將分配器連接至插接站(或者直接連接至裝備有USP的外部計算機)。諸如USB接口的物理接口還可以用于對分配器內(nèi)的充電電池進行充電。所述讀寫器設(shè)備2700還可以包括有線連接接口 2706。有線連接接口 2706例如可以是USB接口,通過該USB接口所述讀寫器設(shè)備將插接站連接至外部計算機系統(tǒng)。還能夠使用諸如串口連接或有線以太網(wǎng)連接的其他類型有線連接。讀寫器設(shè)備2700可以通過電源調(diào)節(jié)器2708由AC適配器(未示出)供電。替代地,可以從其他來源諸如通過有線連接接口 2706接收電力。一旦數(shù)據(jù)從分配器或藥物容器傳送至外部計算機(當(dāng)分配器不能直接與外部計算機直接通信時,如圖25中所示,通過諸如插接站沈02的插接站來傳送數(shù)據(jù)),所述外部計算機能夠通過廣域網(wǎng)絡(luò)(諸如因特網(wǎng))將所述數(shù)據(jù)傳送至遠程計算機。所述分配器或藥物容器也可以通過外部計算機(以及可能的插接站)經(jīng)由廣域網(wǎng)絡(luò)接收數(shù)據(jù),諸如接收基于溫度和/或濕度讀數(shù)的修改的有效期、或者存儲所述藥物的適當(dāng)溫度和/或濕度范圍。進一步地,如圖M中所示,用于所述分配器的電子電路2500的編程或指令可以通過因特網(wǎng)或其他廣域網(wǎng)絡(luò)從遠處的計算機發(fā)送或傳送至所述分配器。所述遠程計算機例如可以由對使用所述分配器或藥物容器的患者的治療順應(yīng)性進行監(jiān)控的醫(yī)生、藥劑師或其他醫(yī)務(wù)人員訪問。應(yīng)該理解的是,在一些實施例中,如果分配器或藥物容器包括廣域網(wǎng)絡(luò)或蜂窩通信能力,則所述分配器能夠連接至因特網(wǎng)和/或遠程計算機系統(tǒng),而無需使用外部計算機或插接站來建立連接。還應(yīng)該理解的是,在一些實施例中,移動設(shè)備(諸如裝備有NFC的手機) 可以用于在遠程計算機和分配器之間進行通信。此種系統(tǒng)在圖27中示出。圖27的系統(tǒng)觀00包括一個或更多個包括如圖M所示電子電路2500的分配器(或藥物容器)2802。為了舉例說明的目的,這些分配器包括NFC 通信電路,所述NFC通信電路允許在分配器觀02和裝備有NFC的手機觀04之間傳送數(shù)據(jù)。 所述裝備有NFC的手機觀04能夠通過廣域網(wǎng)絡(luò)2806(諸如蜂窩通信網(wǎng)絡(luò)或因特網(wǎng))與遠程數(shù)據(jù)庫觀08無線通信,所述遠程數(shù)據(jù)庫觀08收集和存儲來自分配器觀02的信息。遠程數(shù)據(jù)庫觀08能夠由遠程計算機觀10 (通過廣域網(wǎng)絡(luò)觀06或不同的廣域網(wǎng)絡(luò))訪問,遠程計算機觀10還可以通過廣域網(wǎng)絡(luò)觀06和手機觀04遠程發(fā)送指令給分配器觀02??梢岳斫獾氖?,所述通信路徑根據(jù)所使用的技術(shù)可能會有所不同。例如,如果沒有可用的裝備有NFC的手機,所述分配器可以使用連接至計算機(未示出)的插接站(未示出)來與遠程數(shù)據(jù)庫觀08和/或遠程計算機觀10通信。替代地,在一些實施例中,分配器能夠直接連接至廣域網(wǎng)絡(luò),并且無需使用裝備有NFC的手機或插接站就能與遠程數(shù)據(jù)庫 2808和/或遠程計算機觀10通信。如同可以從圖27中看到的,所提供的治療依從性監(jiān)控和通信裝置能夠是移動式的。分配器觀02設(shè)置用于監(jiān)控患者的治療依從性,以及用于遠程允許或不允許分配固體制劑,以幫助確保治療依從性。有線的和/或無線地通信能夠用于報告所述治療依從性,并且存儲藥物的溫度和/或濕度被發(fā)送至遠程計算機觀10,這些可以由醫(yī)生、藥劑師或其他醫(yī)務(wù)護理者使用,以監(jiān)控依從性和其他狀況,諸如藥物的溫度和/或濕度。附加地,可以根據(jù)接收到的信息由遠程計算機觀10控制或調(diào)整治療的施行。進一步地,如同可以看到的,除了因特網(wǎng)之外,可以使用其他通信技術(shù)(包括移動平臺,諸如手機觀04等)來遠程監(jiān)控和控制治療依從性。
當(dāng)藥劑師分發(fā)帶有固體制劑的容器時,包含電子電路和溫度和/或濕度檢測器的分配器觀02或者其他設(shè)備被放置在所述容器中的適當(dāng)位置。替代地,所述電路和傳感器可以內(nèi)置在藥劑師將藥物放置于其中的容器內(nèi)。分配器觀02具有內(nèi)置時鐘/日歷,從而,當(dāng)分配諸如藥片或藥丸的固體制劑時,該事件的日期和時間被存儲在分配器觀02的存儲器內(nèi)。 類似地,能夠存儲記錄溫度和/或濕度讀數(shù)的時間。在分配器實施例中,分配器觀02可以可選地進行編程,以使得根據(jù)所開的藥以及醫(yī)生和/或藥劑師的指導(dǎo),所述固體制劑可以僅以預(yù)先編程的次數(shù)進行分配。這可以防止患者服用過多的劑量,其原因在于分配器在取出一個劑量之后被阻擋,并且僅僅當(dāng)應(yīng)該服用下一個劑量時才分配進一步的劑量。還應(yīng)該指出的是,對分配器進行編程的這一選項提供了記錄或調(diào)整組合治療的機會,由此可以服用一種以上的藥物,這將在下文中詳細說明。接下來,分配劑量的日期和時間印戳、和/或其他信息(諸如溫度和/或濕度數(shù)據(jù))通過廣域網(wǎng)絡(luò)傳送至遠程數(shù)據(jù)庫觀08內(nèi)的患者記錄,所述廣域網(wǎng)絡(luò)可以是手機網(wǎng)絡(luò) (諸如GSM或GPPS)。如圖中示出的,在一些實施例中,可以通過使用近場通信(NFC)手機 2804讀取來自分配器的數(shù)據(jù)、或者通過使用用于將來自NFC或藍牙設(shè)備的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成SMS 和GPRS數(shù)據(jù)的其他網(wǎng)關(guān)來完成此傳送。應(yīng)該理解的是,上文所述的其他通信選項也是可行的。由分配器收集的其他數(shù)據(jù)也可以與依從性數(shù)據(jù)一起傳送,或者單獨地傳送。例如,可以傳送與所存儲藥物的溫度和濕度相關(guān)的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以表明是否藥丸、膠囊或其他固體制劑保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境下。該信息可以用于在藥物被存儲在不適當(dāng)?shù)臏囟然驖穸戎碌那闆r下向患者和/或醫(yī)生或藥劑師發(fā)送警告。該數(shù)據(jù)例如還可以用于根據(jù)存儲條件動態(tài)地調(diào)整藥物的保質(zhì)期,或者防止患者服用可能由于以不適當(dāng)?shù)姆绞酱娣乓欢螘r間而變得危險的藥物。還可以傳送諸如電池狀態(tài)的其他信息。例如,該數(shù)據(jù)可以用于在需要更換分配器裝置中的不可充電電池時提醒患者或藥劑師。數(shù)據(jù)庫觀08中的患者記錄可以包含各種患者信息,包括從一個或多個分配器收到的所述患者的治療依從性記錄。該信息能夠由醫(yī)生、藥劑師或者其他授權(quán)的醫(yī)務(wù)護理者經(jīng)由廣域網(wǎng)絡(luò)(諸如因特網(wǎng))從遠程計算機觀10安全地訪問。所述依從性數(shù)據(jù)可以在遠程數(shù)據(jù)庫觀08中或在遠程計算機觀10上進行關(guān)聯(lián)和分析,如果檢測到不良依從或未依從,則能夠例如通過SMS服務(wù)等警告患者。在一些實施例中,當(dāng)檢測到未依從或不良依從時,呼叫中心、藥劑師、和/或護理組織可以接到指令去給患者打電話討論他的不良依從或未依從。在一些實施例中,分配器還可以直接地、通過對接站或者通過網(wǎng)絡(luò)與另一分配器通信,此種分配器的優(yōu)點在于,有可能調(diào)整兩種或更多種藥物的服用順序。例如,在AIDS治療中,藥物的組合可能是有規(guī)定的,需要按照嚴格的順序并根據(jù)嚴格的時間表服用。例如, 規(guī)定的時間表可能會明確要求第一藥物首先服用,接著在一個小時內(nèi)服用第二藥物。如果患者忘記已經(jīng)服用了所需劑量的第一藥物,他可能通過服用另一劑量的第一藥物來嘗試對此進行“校正”。此種“未依從”能夠?qū)颊叩慕】狄约爸委熡行援a(chǎn)生嚴重的影響。通過彼此通信,分配器能夠減少此種問題。使用上述的例子,用于容納第一藥物的第一分配器能夠阻止進一步地分配第一藥物,直到其接收到表明用于容納第二藥物的容器的第二分配器已經(jīng)分配了一個劑量的第二藥物的通信。這樣,僅僅在服用了所需劑量的第二藥物之后,才能夠服用一個新劑量的第一藥物。服用第二藥物的時間能夠通過第二分配器接收表明第一藥物已經(jīng)由第一分配器分配的通信而設(shè)置,使第二分配器設(shè)置蜂鳴或其他警報特征來在一個小時后提醒應(yīng)該服用第二藥物。通過使用能夠彼此通信的分配器,根據(jù)本發(fā)明的一實施例,患者耗費較小的精力就能遵循嚴格的藥物服用規(guī)定,且依從性增加。應(yīng)該理解的是,根據(jù)本發(fā)明的各種實施例,分配器之間的通信能夠在分配器之間直接實現(xiàn),或者通過間接方式實現(xiàn)。例如,分配器可以通過基站或者通過無線網(wǎng)絡(luò)通信。此外,根據(jù)本發(fā)明的各個實施例,分配器能夠通過數(shù)據(jù)庫(諸如圖觀中示出的遠程數(shù)據(jù)庫 2808)間接通信,或者通過接收和發(fā)送通信至分配器的另一計算機或通信設(shè)備間接通信。在諸如圖27所示系統(tǒng)的實施例中,分配器與手機通信,手機可以實現(xiàn)所述系統(tǒng)的各種功能,諸如警報功能,顯示依從性和其他信息給患者,與使用者互動以發(fā)送命令給分配器,和/或利于患者和藥劑師和/或醫(yī)生之間的通信。例如,作為在到了服藥時間時從分配器產(chǎn)生嗶嗶聲的代替,分配器可以使得與之通信的手機產(chǎn)生聲音或者發(fā)出信息,提醒患者 (手機的擁有者)到時間服藥了。作為進一步的例子,分配器可以發(fā)指令給手機以提醒患者藥物已經(jīng)快用完了。當(dāng)所述提醒被接到時,手機可以構(gòu)造為(例如通過特殊用途軟件) 來提醒患者,提供選項來自動訂購再裝填的藥物,和/或其他服務(wù),諸如地圖服務(wù),以將患者引導(dǎo)至周圍的藥店。如果確定患者的依從性差,或者藥物沒有所期望的效果(例如,由從生理監(jiān)控設(shè)備(未示出)發(fā)送的數(shù)據(jù)獲知),數(shù)據(jù)庫觀08或者藥物分配器可以發(fā)指令給手機來提醒使用者,并且可以提供選項來打電話給醫(yī)生或預(yù)定約見。由手機提供的提醒可以使用手機上可用的各種聲音,或者能夠經(jīng)由語音或文本信息發(fā)送。手機和數(shù)據(jù)庫之間的通信能夠使用手機的通信能力(例如通過GPRS (通用無線分組業(yè)務(wù))或其他手機數(shù)據(jù)通信業(yè)務(wù))進行處理。由于手機和手機服務(wù)的廣泛使用和擁有,手機可以對藥物分配系統(tǒng)和相關(guān)的服務(wù)提供多種可用接口。目前,越來越多的手機能夠使用根據(jù)NFC (近場通信)標準的通信設(shè)備和協(xié)議與諸如藥物分配器的設(shè)備進行無線通信。根據(jù)本發(fā)明,由藥物分配器收集的數(shù)據(jù)可以使用近場通信數(shù)據(jù)交換格式中的特定記錄類型定義來通信。此種記錄類型定義的示例實施例在圖觀中示出。如圖28中所示,分配器數(shù)據(jù)流觀20包括下述的字段(field)1.數(shù)據(jù)長度字段觀22,用于指明記錄中的信息的字節(jié)數(shù)。2. RTD (記錄類型定義)標示碼字段觀對,其用于將記錄的RTD識別為分配器數(shù)據(jù)
流記錄。3.數(shù)據(jù)庫服務(wù)器的URL字段觀25,用于指明存儲患者和/或依從性數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫服務(wù)器的URL (統(tǒng)一資源定位器)。4.分配器ID字段洲沈,用作各分配器的唯一標識符,包括制造商ID、制造日期和制造地的代碼。5.裝置類型ID字段觀觀,用于指明識別分配器類型的信息。6.內(nèi)容物的藥物ID字段觀30,用于指明識別分配器內(nèi)容納的藥物的信息。7.患者ID字段2832,用于指明識別患者的信息(例如患者ID號)。8.分發(fā)藥劑師ID字段觀34,用于識別分發(fā)分配器和/或分發(fā)裝在分配器內(nèi)的藥物的藥劑師。9.收回藥劑師ID字段觀36,用于識別收回分配器的藥劑師和/或應(yīng)該將其收回的藥劑師。
10.包裝日期字段觀38,用于分配器的最后填充日期。替代地,該字段能夠用于表明分配器中藥物的有效期。在一些實施例中,該字段可以包含包裝日期和有效期。11.封裝藥丸數(shù)量字段觀40,用于指明最初放置在分配器內(nèi)的藥丸的數(shù)量。在替代實施例中,在使用水泡眼包裝時,該字段可以指明裝有藥丸或膠囊的水泡眼包裝的數(shù)量。 在諸如液體分配器、注射劑或吸入劑的替代實施例中,該字段可以用于指示對該類型的分配器而言合適的藥劑數(shù)量、液體量等。12.分配器分發(fā)時間字段觀42,用于指示分配器被分發(fā)的時間(和日期)。13.分配器收回時間字段觀44,用于指示分配器被收回或返回的時間(和日期)。14.信息讀取次數(shù)字段觀46,用于指示手機從分配器讀取信息的次數(shù)。15.分配器日期和時間字段觀48,指示根據(jù)分配器時鐘的日期和時間。16.手機日期和時間字段觀50,指示根據(jù)讀取數(shù)據(jù)的電話上的時鐘的日期和時間。17.電池狀態(tài)字段2852,指示電池的狀態(tài)。18.溫度范圍字段觀討,指示從分發(fā)時間至當(dāng)前時間(如果當(dāng)前時間早于收回時間)和/或收回時間(如果當(dāng)前時間晚于收回時間)期間的最低溫度和最高溫度。19.溫度字段觀56,指示當(dāng)前溫度。20.濕度范圍字段觀58,指示從分發(fā)時間至當(dāng)前時間和/或收回時間期間的最低
濕度和最高濕度。
21.濕度字段2860,指示當(dāng)前濕度。22.鎖定時間字段觀62,指示分配器被鎖定使得不可以分配藥劑的時刻。在一些實施例中,該字段可以用于指示分配器保持鎖定的時間。23.解鎖時間字段觀62,指示分配器被解鎖(或?qū)⒈唤怄i)的時刻。在一些實施例中,該字段可以用于指示分配器應(yīng)該解鎖從而使得能夠分配藥劑的時間段。24.已分配藥劑數(shù)量字段觀66,指示已經(jīng)分配的藥劑的數(shù)量。例如,在(諸如上文示出的)藥丸分配器中,該字段將指示已經(jīng)分配的藥丸的數(shù)量。在液體分配器中,該字段將指示已經(jīng)分配的液體藥劑的量。25.藥劑日期和時間字段觀68,指示分配藥劑的日期和時間。通常,該字段可以包括從分配器的分發(fā)時間開始已經(jīng)分配的各劑量的日期和時間。在一些實施例中,根據(jù)分配器內(nèi)可用的內(nèi)存,該字段可以有上限。例如,在一些實施例中,該字段可以提供最近200個已分配的劑量的日期和時間。26.校驗和字段觀70,含有表明沒有數(shù)據(jù)丟失或被修改的校驗和。在一些實施例中,該字段可以含有用于該記錄的剩余部分的周期性冗余校驗碼。應(yīng)該理解的是,上文所述的記錄類型定義能夠根據(jù)可用的分配器和傳感器而變化。例如,在一些實施例中,不測量溫度和/或濕度,用于這些測量結(jié)果的字段可以為空,或者可以使用刪除這些字段的略微變化的記錄類型定義。還可以理解的是,所述字段的順序和具體內(nèi)容可以改變。所述記錄的所述內(nèi)容能夠在分配器和手機之間發(fā)送,和/或在手機和加密數(shù)據(jù)庫之間發(fā)送。還可以進一步理解的是,盡管已經(jīng)將所述記錄類型定義描述為近場通信記錄類型定義,但是可以使用其他短距離通信系統(tǒng)(諸如藍牙),并且在該系統(tǒng)中能夠使用類似的記錄類型定義(其進行改動以適應(yīng)通信系統(tǒng)的要求)。
26
這樣,根據(jù)本發(fā)明的實施例,提供一種藥物容器。所述藥物容器可以裝備有位于所述容器內(nèi)的電子式溫度傳感器和/或電子式濕度傳感器,使得可以測量所述容器內(nèi)的溫度和/或濕度。所述藥物容器進一步裝備有從電子式溫度傳感器和/或電子式濕度傳感器接收讀數(shù)、以及存儲這些讀數(shù),和/或?qū)⑺鲎x數(shù)發(fā)送至外部設(shè)備的電子電路。在一些實施例中,所述藥物容器是分配器。任一前述實施例中的溫度傳感器可以是熱敏電阻或其他電阻式溫度探測器。任一前述實施例中的濕度傳感器可以是電容式濕度傳感器、電阻式濕度傳感器或者熱導(dǎo)率濕度傳感器。任一前述實施例的藥物容器可以包括報警設(shè)備,諸如蜂鳴器或振動設(shè)備。當(dāng)溫度傳感器和/或濕度傳感器指示容器內(nèi)的藥物存放在可接受的溫度和/或濕度范圍之外的溫度和/或濕度時,可以產(chǎn)生報警。所述可接受的溫度和/或濕度范圍將取決于容器內(nèi)存放的藥物。在任一前述實施例的藥物容器內(nèi),所述電路可以接收來自外部源的信息和/或命令。該信息可以包括對于容納在藥物容器內(nèi)的藥物來說可接受的溫度和/或濕度范圍,以及/或者基于發(fā)送至外部設(shè)備的所述溫度和/或濕度讀數(shù)計算獲得的容器內(nèi)藥物的有效期。從外部源接收的命令可以包括提醒使用者發(fā)送至外部設(shè)備的溫度和濕度讀數(shù)在可接受的溫度和/或濕度范圍之外的命令。附加地,所述藥物容器可以包括防止獲得存放在容器內(nèi)的藥物的阻擋設(shè)備,并且從外部源接收的命令可以包括在藥物已經(jīng)在超出可接受的溫度和/或濕度范圍之外的溫度和/或濕度存放時啟動所述阻擋設(shè)備以防止獲得所述藥物的命令。盡管結(jié)合藥丸分配器討論了本發(fā)明,但是還有其他類型的藥物分配器或容器能夠根據(jù)本發(fā)明的電子器件和依從性監(jiān)控方面使用。上文結(jié)合圖24- 說明的系統(tǒng)例如能夠與液體分配器、吸入器、可注射輸送設(shè)備(即針和注射器或輸注控制泵)、和/或水泡眼包裝一起使用(進行些許修改)。圖29A和圖29B示出能夠用于此種系統(tǒng)中的水泡眼包裝的示例。圖29A示出帶有室四04的水泡眼包裝四00的前側(cè),室四04填充有藥丸四07,通過膜四02中的開口 2905, 藥丸四07能夠從水泡眼排出,開口四05由箔層四01密封。圖29B示出此種水泡眼包裝的后側(cè),所述箔層四01包括傳導(dǎo)軌(conductive track) 2903的圖案,所述傳導(dǎo)軌四03以下述方式印刷當(dāng)藥丸四07通過開口四05排出時,所述開口下方的傳導(dǎo)軌破裂,且所述傳導(dǎo)軌中的這種破裂由集成電路四06檢測。在一些實施例中,為了減少與此種水泡眼包裝相關(guān)的成本,傳導(dǎo)軌四03可以是基于聚合物的電子電路,直接印刷在膜四02上。類似地,在一些實施例中,集成電路四06可以實施為基于聚合物的印刷電子器件。如果需要與水泡眼包裝進行無線通信,還可以在膜四02和或箔層四01上印刷天線(未示出)。圖30A和30B示出能夠與如上所述的系統(tǒng)一起使用的水泡眼包裝的替代實施例。 在水泡眼包裝30A中,包括傳導(dǎo)軌3004的標貼3002已經(jīng)放置在常規(guī)水泡眼包裝的箔層(未示出)上,從而,當(dāng)藥丸或其他固體制劑從水泡眼包裝去除時,傳導(dǎo)軌3004之一將破裂。標貼3002包括粘附部分3006和接觸部分3008,粘附部分3006放置在常規(guī)水泡眼包裝上,接觸部分3008用于將傳導(dǎo)軌3004連接至可以移除的電子器件封裝。圖30B示出常規(guī)水泡眼包裝3010的正面,其中,電子封裝3012已經(jīng)連接至接觸部分3008。電子封裝3012可以含有與上文結(jié)合圖M所示相類似的電路,并且可以允許常規(guī)的水泡眼包裝用于例如上文結(jié)合圖25-圖觀所說明的系統(tǒng)中。當(dāng)然,將理解的是,電子器件不是與圖M中示出的完全相同。例如,不需要附加的檢測器來檢測藥丸被分配。替代地,傳導(dǎo)軌3004連接至處理器,以確定何時藥丸或其他固體制劑已經(jīng)從水泡眼包裝移除。類似地,由于各水泡眼內(nèi)的濕度是容易控制的,所以可以不需要濕度檢測器。類似的系統(tǒng)可以用于其他類型的藥物分配器。例如,對于液體藥物,提供均勻劑量的分配器能夠和與圖M所示相類似的電路以及與圖25- 所示相類似的系統(tǒng)一起使用。例如能夠使用超聲波確定液體高度。諸如吸入器(且內(nèi)容物可以使用壓力傳感器測量)、或用于可注射物的分配器的其他類型藥物分配器也能夠與此種系統(tǒng)一起使用。通過研究附圖、說明書和所附的權(quán)利要求書,本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠理解和實施所公開實施例的其他變例,并且實踐所要求保護的本發(fā)明。在權(quán)利要求書中,用語“包括”并不排除其他元素或步驟,不定冠詞“a”或“an”不排除多個。
權(quán)利要求
1.用于以單位劑量方式進行分配的分配器(1),所述分配器包括以下零部件 具有多個室(6)的貯器(5),以及定位盤(16),其具有多個排出孔口(15),以及引導(dǎo)構(gòu)件(56、56a),其以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在所述貯器( 和所述定位盤(16)之間, 并且通過完成旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作而相應(yīng)地將一個室(6)與一個指定的排出孔口(15)以分配連通的形式連接起來。
2.如權(quán)利要求1所述的分配器(1),包括致動件(17、17a、17b),其形狀和布置使得當(dāng)所述引導(dǎo)構(gòu)件完成所述旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作、以將所述貯器(5)的一個室(6)與一個指定的排出孔口(1 分配連通時,所述致動件以可釋放的方式確保以可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置的所述引導(dǎo)構(gòu)件(56、56a)不能運動。
3.用于以單位劑量方式進行分配的分配器(1),所述分配器包括下述零部件 具有多個室(6)的貯器(5),以及定位盤(16),其具有至少一個排出孔口(15),以及引導(dǎo)構(gòu)件(56、56a),其用于相應(yīng)地將一個室(6)與所述至少一個排出孔口(15)連接起來,其中,這些零部件中的至少一個(5、16、56、56a)相對于相應(yīng)的其他零部件(5、16、56、 56a)以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置, 并且所述分配器還包括致動件(17、17a、17b),其形狀和布置使得當(dāng)所述至少一個以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置的零部件完成旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作、以將所述貯器(5)的一個室(6)與所述至少一個排出孔口 (15)分配連通時,所述致動件以可釋放的方式確保所述至少一個以可旋轉(zhuǎn)方式設(shè)置的零部件不能運動。
4.如前述權(quán)利要求中任一項所述的分配器(1),其中,所述致動件(17、17a、17b)和/或所述引導(dǎo)構(gòu)件(56、56a)是一驅(qū)動機構(gòu)的一部分,在所述驅(qū)動機構(gòu)到達表示分配連通的分度位置時,所述驅(qū)動機構(gòu)由所述致動件(17、 17a、17b)以可釋放的方式阻擋,從而不能進行進一步的旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動的動作。
5.如前述權(quán)利要求中任一項所述的分配器(1),其中,所述貯器( 和所述定位盤(16)包括對應(yīng)布置數(shù)量和構(gòu)造的室(6)和排出孔口(15),每一個室具有開放端(10),其中所述開放端(10)和所述排出孔口(15)的圖案在圓周方向上彼此錯開一定角度。
6.如權(quán)利要求2至5中任一項所述的分配器(1),其中,所述致動件(17、17a、17b)以可樞轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在所述貯器(5)、所述定位盤(16)、所述引導(dǎo)構(gòu)件(56、56a)和分度輪(7、7a、7b)這些零部件中之一處。
7.如前述權(quán)利要求中任一項所述的分配器(1),其中,所述致動件(17、17a、17b)包括止擋器槽口(55、55a)和引導(dǎo)槽口(52), 其中,所述引導(dǎo)槽口(52)與止擋器構(gòu)件相互作用,所述止擋器構(gòu)件用于在所述貯器 (5)、所述定位盤(16)、所述引導(dǎo)構(gòu)件(56、56a)和所述分度輪(7、7a、7b)中的所述一個以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置的零部件的每次旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作期間執(zhí)行所述止擋器槽口(55、55a) 的徑向向內(nèi)旋轉(zhuǎn)運動,以使所述止擋器槽口(55、55a)與另一止擋器構(gòu)件——優(yōu)選地臨近設(shè)置的止擋器構(gòu)件——阻擋接觸,之后完成所述旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作。
8.如權(quán)利要求2至7中任一項所述的分配器(1),其中,一蓋(4)提供釋放構(gòu)件(M),特別是脊(Ma)形式的釋放構(gòu)件,當(dāng)所述蓋(4)安放在所述殼體C3)上時,所述釋放構(gòu)件與所述致動件(17、17a、17b)以傳遞負載的方式接觸,并且,所述釋放構(gòu)件使得所述致動件(17、17a、17b)移離與止擋器構(gòu)件接合的止擋位置。
9.如前述權(quán)利要求中任一項所述的分配器(1),其中,所述蓋(4)與所述殼體C3)形成防潮密封。
10.如前述權(quán)利要求中任一項所述的分配器(1),其中,所述貯器(5)和/或所述定位盤(16)和/或所述引導(dǎo)構(gòu)件(56、56a)和/或所述分度輪(7、7a、7b)和/或所述蓋(4)和/或所述殼體C3)這些零部件中的至少一個由聚合物制成,特別是由含有干燥劑的聚合物制成,優(yōu)選由聚丙烯或聚乙烯制成。
11.如前述權(quán)利要求中任一項所述的分配器(1),其中,所述引導(dǎo)構(gòu)件包括連接通道(13),并且其中,所述連接通道(1 的高度設(shè)置為僅能容納單個劑量單位的存儲在所述室內(nèi)的固體制劑,所述固體制劑具有膠囊或藥丸的空間尺寸,這使得在每次旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作期間能夠分配單個劑量單位。
12.如權(quán)利要求11所述的分配器(1),所述分配器包括分度輪(7、7a、7b),其中,所述分度輪包括所述引導(dǎo)構(gòu)件(56、56a),其中,所述分度輪包括接納開口(9)和分配開口(14),并且其中,所述接納開口和所述分配開口通過所述連接通道(13)連接。
13.如權(quán)利要求12所述的分配器(1),其中,所述接納開口(9)和所述分配開口(14)是包括兩個通孔(39a、39b)的雙孔結(jié)構(gòu) (45),其中,所述分配器以下述方式設(shè)置通過完成旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作,僅有一個通孔連接至室(6)的開放端(10),而同時另一個通孔連接至排出孔口(15)。
14.如前述權(quán)利要求中任一項所述的分配器(1),其中,所述分配器以下述方式設(shè)置通過完成旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作,第一藥丸或膠囊從第一室釋放至所述引導(dǎo)構(gòu)件內(nèi),并且與此同時來自第二室的第二藥丸或膠囊被從所述引導(dǎo)構(gòu)件分配。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項的分配器的用于以單位劑量方式分配具有膠囊或藥丸空間尺寸的固體制劑的用途。
16.如權(quán)利要求15所述的用途,其中,具有所述膠囊或藥丸空間尺寸的固體制劑分別從包括多個所述固體制劑的多個室分配。
全文摘要
一種分配器(1),包括以下零部件具有多個室(6)的貯器(5);以及具有多個排出孔口(15)的定位盤(16),對于此種分配器,需要提供一種技術(shù)方案,此種方案允許以較小尺寸構(gòu)造實現(xiàn)此種分配器,并且允許以單位劑量方式分配存放在其內(nèi)的膠囊或藥丸。這是通過附加地提供引導(dǎo)構(gòu)件(56、56a)這樣的零部件來實現(xiàn)的,其中所述引導(dǎo)構(gòu)件以可旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在所述貯器(5)和所述定位盤(16)之間,并且通過進行旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動步進操作將一個室(6)相應(yīng)地與一個特定的排出孔口(15)以分配連通的形式連接起來。
文檔編號B65D83/04GK102245151SQ200980149470
公開日2011年11月16日 申請日期2009年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月12日
發(fā)明者G·德塞沃, J·J·A·蓋博爾斯, J-P·吉羅, M·茲比爾卡 申請人:Csp技術(shù)公司