專利名稱：導尿管組件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及導尿管。
背景技術：
很多人認為容易排空自己的膀胱是理所當然的。但對于其他人，排空他們膀胱的過程可能是很麻煩的。許多人、包括那些患過外傷性脊髓損傷的人必須用導尿管來排空他們膀胱。這樣的人必須將導尿管插入或請護理者將導尿管插入他們的尿道并插入他們的膀胱。他或她可以從那里排空他或她的膀胱，將尿液排入適當?shù)呐判谷萜鳌?br> 導尿管是一次性的。因而，使用者在長期離家時經(jīng)常隨身攜帶多個導尿管。此外，使用者經(jīng)常需要攜帶多種附件、如延長管，以便在導尿過程(cathing process)中予以協(xié)助。導尿管和/或附件可占用相當大的空間。
在用導尿管排空膀胱的人群中尿路感染是普遍的。導尿管在暴露于未消毒的環(huán)境(例如，使用者的手和/或尿道口(urethral meatus))時可能受到污染。在用輪椅的病人中污染的風險尤其高。這樣的病人的手平常接觸他們的輪椅的輪子，而輪椅的輪子可能接觸各種類型的不衛(wèi)生表面。此外，直接用手操縱潤滑的導尿管也可能是困難的，因為潤滑可導致導尿管從使用者的掌握中滑脫。
人們通過導尿管將尿液排泄到若干不同種類的排泄容器中。在排泄過程期間，導尿管或其他引流管從排泄容器縮回并不罕見。這種縮回可導致尿液濺灑。
在一些情況下，使用者在將導尿管插入尿道前對其先進行潤滑。對導尿管涂敷潤滑劑可能是麻煩的。一些導尿管可以被預先潤滑。在一些情況下，預先潤滑的導尿管在使用者準備開始導尿過程時可能變得太干。在導尿管被插入病人的尿道時，這會導致病人相當?shù)夭皇娣?br>
發(fā)明內(nèi)容
本文件描述了一種導尿管組件，它能夠減少使用者直接操縱導尿管的需要，從而降低尿路感染的可能性并令導尿過程不那么麻煩。在一個方面，提供了用于排空人的膀胱并使病人能夠排空他或她的膀胱的一種導尿管裝置和方法。該裝置包括導尿管。所述導尿管可具有限定尿液入口開口的近端部。所述導尿管可具有限定尿液出口開口的遠端部。所述裝置包括護套(sheath)。所述護套可具有限定前開口的前端部。所述護套可具有限定后開口的后端部。所述裝置可以被構造成使得在存放期間所述導尿管的至少一部分在所述護套內(nèi)。所述裝置可被構造成使得在使用期間所述遠端部向著所述前端部移動，從而增大所述遠端部與所述后端部之間的距離。在使用期間，尿液可流入所述尿液入口開口、流出所述尿液出口開口、并流出所述后開口。
所述導尿管的長度可在15至55厘米之間。所述導尿管可由聚氯乙烯制成。所述近端部可限定第二尿液入口開口。所述尿液出口開口可以是卵形的。所述遠端部可在所述導尿管的末端處限定所述尿液出口開口。
所述護套可由聚氯乙烯制成。所述前端部可在所述護套的末端處限定所述前開口。所述裝置可被構造成使得在存放期間所述導尿管完全在所述護套內(nèi)。在存放期間，所述前開口和所述后開口可被密封。所述裝置可被構造成使得在存放期間，所述近端部緊鄰所述前端部，而所述遠端部緊鄰所述后端部。所述裝置可被構造成使得所述遠端部在比所述后端部更靠近所述前端部的位置處停止移動。所述裝置可被構造成使得在使用期間所述導尿管的至少一部分留在所述護套內(nèi)。在使用期間，尿液可沿著所述護套的管腔向著所述后開口流出所述尿液出口開口，并流出所述后開口。
所述裝置可包括在存放期間封閉所述導尿管和所述護套的包裝(package)。所述包裝的尺寸使其可以裝配在長17厘米、寬12厘米、厚3厘米的空腔內(nèi)。所述導尿管和所述護套可盤繞在所述包裝內(nèi)。所述裝置可包括密封性地封住的容器，所述容器用來在存放期間容納所述包裝。所述裝置可包括限定遠連接件開口的遠端連接件。所述遠端連接件可被附連至所述遠端部。所述裝置可包括限定前連接件開口的前端連接件。所述前端連接件可被附連至所述前端部。
在使用期間，所述裝置可被構造成使得所述遠端連接件與所述前端連接件交界相連，從而形成密封以允許尿液通過所述遠連接件開口及所述前連接件開口流出所述尿液出口開口、并流出所述后開口。所述裝置可包括限定后連接件開口的后端連接件。所述后端連接件可被附連至所述后端部。在使用期間，尿液可流出所述后開口并流出所述后連接件開口。所述后端連接件可操作以連接至延長管或收集袋。
所述裝置可包括附連至所述后端連接件的緊固機構。在使用期間，不管排泄容器的表面是濕的還是干的，所述緊固機構可將所述后端連接件緊固至所述排泄容器。所述緊固機構可包括吸杯。所述裝置可包括附連至所述后端連接件的手柄。在使用期間，所述裝置可被構造成使得所述手柄被致動以使所述后端連接件與所述排泄容器分開。
所述裝置可包括限定插入開口的引導尖端(introducer tip)。所述引導尖端可被附連至所述前端部。在使用期間，所述裝置可被構造成使得所述近端部通過所述前開口和所述插入開口突出。所述裝置可包括潤滑劑。所述裝置可被構造成使得所述導尿管的至少一部分涂覆有潤滑劑。潤滑劑可包括水基潤滑劑。
用于排空人的膀胱的方法可包括緊鄰病人的尿道口設置導尿管組件。該導尿管組件可以是所述導尿管裝置。用于排空人的膀胱的所述方法可包括向著所述前端部移動所述遠端部，從而使所述近端部進入病人的尿道，并增大所述遠端部與所述后端部之間的距離。用于排空人的膀胱的所述方法可包括通過所述尿液入口開口、所述尿液出口開口和所述后開口排泄尿液。
用于排空人的膀胱的所述方法可包括將延長管或收集袋連接至所述后端連接件。用于排空人的膀胱的所述方法可包括不管排泄容器的表面是濕的還是干的，使用所述緊固機構將所述后端連接件緊固至所述排泄容器。用于排空人的膀胱的所述方法可包括致動所述手柄以將所述后端連接件與所述排泄容器分開。用于排空人的膀胱的所述方法可包括令所述近端部前進通過所述前開口和所述插入開口。用于排空人的膀胱的所述方法可包括將所述導尿管從病人的尿道取下。將所述導尿管從病人的尿道取下的步驟可涉及向著所述后端部移動所述遠端部，從而增大所述遠端部與所述前端部之間的距離。用于排空人的膀胱的所述方法可包括將所述導尿管組件從包裝中取出。用于排空人的膀胱的所述方法可包括展開所述導尿管組件。用于排空人的膀胱的所述方法可包括將所述包裝從密封性封住的容器中取出。
用于使病人能夠排空他或她的膀胱的方法可包括對所述導尿管的至少一部分涂敷潤滑劑。用于使病人能夠排空他或她的膀胱的所述方法可包括將所述導尿管的至少一部分放在所述護套內(nèi)。用于使病人能夠排空他或她的膀胱的所述方法可包括將所述護套和所述導尿管放在包裝中。
在用于使病人能夠排空他或她的膀胱的所述方法中，潤滑所述導尿管可發(fā)生在將所述導尿管放入所述護套之前。用于使病人能夠排空他或她的膀胱的所述方法可包括在將所述護套和所述導尿管放入所述包裝中之前盤繞所述護套和所述導尿管。用于使病人能夠排空他或她的膀胱的所述方法可包括在對所述導尿管的所述至少一部分涂敷潤滑劑之前剝?nèi)ニ鰧蚬艿谋砻娓采w物。這種剝除可包括蒸汽清潔所述導尿管。用于使病人能夠排空他或她的膀胱的所述方法可包括將所述包裝放在密封性封住的容器中。用于使病人能夠排空他或她的膀胱的所述方法可包括給病人提供所述容器。用于使病人能夠排空他或她的膀胱的所述方法可包括給病人提供所述包裝。
某些實施例可提供以下優(yōu)點中的一個或多個。在一些實施例中，所述導尿管組件可被設計成使得對使用者直接用他或她的手觸碰導尿管的需要可被減少或消除。在這樣的實施例中，尿路感染的可能性能夠得到減小。在這樣的實施例中，使用者可避免觸碰潤滑過的導尿管的麻煩。在這樣的實施例中，使用者可更容易地操縱所述導尿管組件。在一些實施例中，所述導尿管組件可被放置在口袋大小的包裝中以便運送。在一些實施例中，所述導尿管組件可被設計成在排泄期間防止從排泄容器縮回。這樣的實施例在排泄期間可降低濺灑尿液的可能性。在一些實施例中，所述導尿管組件可被設計成使得在插入期間所述導尿管不與病人的尿道口接觸。在一些實施例中，所述導尿管可被預先處理，以提高潤滑劑會附著至所述導尿管的可能性。在一些實施例中，可使用不會快速蒸發(fā)的潤滑劑。
在以下附圖和描述中闡述一個或更多實施例的細節(jié)。其他特征、目的和優(yōu)點從描述和附圖中以及從權利要求中將顯而易見。


圖1是導尿管組件的透視圖。
圖2是導尿管的近端部的近視側視圖。
圖3是導尿管的遠端部的近視側視圖。
圖4是導尿管的近視側視圖，該導尿管部分在引導尖端內(nèi)。
圖5A是護套連接件的側視圖，該護套連接件被連接至延長管。
圖5B是護套連接件的側視圖，該護套連接件被連接至收集袋。
圖5C是護套連接件可連接至附件的構造的剖視圖。
圖6是導尿管連接件110可聯(lián)結至護套連接件的構造的剖視圖。
圖7是導尿管連接件可接合前護套連接件的構造的剖視圖。
圖8A是呈盤繞構造的導尿管組件的頂視圖。
圖8B是包裝好的導尿管組件的頂視圖，該導尿管組件呈盤繞構造，其中，引導尖端被插入護套連接件。
圖9A是導尿管組件在展開存放位置的側視圖。
圖9B是導尿管組件在使用位置的側視圖。
圖9C是導尿管組件在充分伸長的使用位置的側視圖。
不同附圖中同樣的附圖標記表示同樣的元件。
具體實施例方式
圖1是導尿管組件10的透視圖。導尿管組件10可包括導尿管15和護套20。導尿管15可由聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯、硅橡膠、丁腈橡膠、或其他適當?shù)牟牧现瞥?。導尿?5可具有拋光表面。導尿管的長度可以在15至55厘米之間，其直徑在15至70毫米之間。
在一個實施例中，導尿管15可在近端部35處具有兩個開口25、30，并在遠端部45處具有一個開口40?？蓪嵤┤魏螖?shù)量的開口。例如，近端部35可具有1、2、3、4、5或更多開口。
圖2是導尿管15的近端部35的近視圖。開口25、30可被設置成使得其中一個開口25比另一個開口30更靠近導尿管15的末端。其中一個開口25可繞著導尿管15的外表面與另一個開口30隔開180度。如果有多個開口，則所述多個開口可以以多種方式設置。例如，開口可沿著相同的縱線被設置。這些開口可被設置成距導尿管15的末端等距離?？筛鶕?jù)繞導尿管15外表面的間隔和距導尿管15末端的距離的任意組合來設置這些開口。在一些實施例中，導尿管15的末端可以是打開的，構成開口。在這樣的實施例中，導尿管15的末端內(nèi)的開口的直徑可等于導尿管15的內(nèi)徑?？蛇x地，末端內(nèi)這樣的開口可具有較小的直徑(例如，直徑為導尿管15的內(nèi)截面的直徑的一半)。
如圖1-2所示，在近端部35處的兩個開口25、30為卵形。開口25、30可以為任意適當?shù)男螤?，例如圓形或矩形。而且，如果存在多個開口，則每一個開口可以構造成不同的形狀。
參照圖1，導尿管15的遠端部45的末端可以是打開的，構成開口40。圖3為導尿管15的遠端部45的近視圖。如所示，開口40的直徑可以等于導尿管15的內(nèi)徑。同在近端部35內(nèi)的開口25、30一樣，遠端部45內(nèi)的開口40可以構造成多種形式。例如，可在遠端部45內(nèi)限定多個開口。在這樣的實施例中，其中一個開口可以被附連至收集尿樣品的裝置，而另一個開口可被用來將多余的尿液排入排泄容器。每一個這樣的開口可以被設置在遠端部45內(nèi)不同的位置。同時，同在近端部35內(nèi)的開口25、30一樣，遠端部45內(nèi)的開口40可以構造成若干種形狀。
參照圖1，護套20可以由PVC、聚乙烯醇(PVA)、硅橡膠、聚氨酯或其他適當?shù)牟牧现瞥?。護套20可以是具有多種截面形狀的半柔性的管或圓柱，可以是沿其側放置時能夠變平的柔性套筒，或者可以呈任何其他適當?shù)男螤?。該護套可以由兩個平片構成，這兩個平片被接合在一起以在這兩片之間產(chǎn)生通道。在一些實施例中，護套20可以被擠壓形成連續(xù)的截面。護套20在縱向上可以是可折疊的。在圖1的實施例中，護套20有兩個開口50、55。其中一個開口50位于前端部60的末端處。另一個開口55位于后端部65的末端處。更多的開口也是可能的。開口50、55可被構造在不同的位置。例如，在一些實施例中，護套20可在前端部60內(nèi)具有兩個或多個開口，并在后端部65內(nèi)具有兩個或多個開口。在這樣的實施例中，同樣的護套模型可被用于不同長度的導尿管。在一些實施例中，開口50、55在存放期間可以被密封。在這樣的實施例中，使用者可以開封適當?shù)拈_口50、55以便使用。
導尿管15可以被設計用來裝配在護套20內(nèi)。導尿管可以在護套20的管腔68內(nèi)來回滑動。導尿管15的尺寸使其可以滑入和滑出前端部60內(nèi)的開口50。后端部65內(nèi)的開口55可被設計成使得導尿管15不能滑入和滑出后端部65內(nèi)的開口55。在一些實施例中，導尿管15可滑入或滑出護套20內(nèi)的兩個開口50、55。在一些實施例中，在存放期間，導尿管15的相當大的部分(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25或更大百分比)可從護套20的前端部60內(nèi)的開口50突出、從護套的后端部65內(nèi)的開口55突出、或從兩個開口50、55都突出。
護套20的前端部60可被附連至引導尖端70。引導尖端70可令病人更容易將導尿管15插入他們的尿道，將結合圖9A-9C更詳細地討論這個過程。引導尖端70可允許病人在不用用手觸碰導尿管15的情況下將導尿管15插入他們的尿道。用手觸碰導尿管15并隨后令導尿管15觸碰尿道口可能會向尿道口傳播細菌，這可能導致尿路感染。圖4為導尿管15的近視圖，導尿管15延伸穿過引導尖端70。引導尖端70可被設計用來容納導尿管15。導尿管15可被設計用來滑進和滑出引導尖端70。引導尖端70的容納部72的至少一部分可被附連至護套20的內(nèi)表面、護套20的外表面或附連至護套20的兩個表面。引導尖端70的容納部72可提供更剛性的通道以便將導尿管15向著護套20的前端部60內(nèi)的開口50引導以及引導導尿管15從開口50出來。在一些實施例中，帽可覆蓋部分或整個引導尖端70的插入部74。在這樣的實施例中，該帽可包括手柄以允許更輕易地把帽去除。該手柄可以是環(huán)，使用者可以用一個手指拉動該環(huán)。
引導尖端70的插入部74可以成形為與病人尿道口的形狀互補。圓錐形的形狀被示出，但是許多形狀都是可能的。例如，可使用帶有穩(wěn)定構件的直邊管或圓錐，其中穩(wěn)定構件用于接合周圍的皮膚。引導尖端70可被設計成包括三角形的片(flap)78。在導尿管15滑入和滑出引導尖端70時，三角形片78可穩(wěn)定導尿管15。三角形片78的附連的基部可結合形成方形。分離的相對的角可向著方形的內(nèi)部布置，在中心處交會。在這種構造中，當導尿管15移出引導尖端70時，四個三角形片偏斜，但保持在導尿管15外表面上的壓力。該壓力有助于穩(wěn)定導尿管15。也可以使用除三角形片以外的構造。例如，多個棒可從引導尖端70的內(nèi)表面沿徑向向著引導尖端70的中心突出。
凸緣76可將引導尖端的容納部72與其插入部74分離。對病人而言，在他們將引導尖端70插入他們的尿道口時，凸緣76可起到停止點的作用。病人在將引導尖端70壓在他們的尿道口上的時候可抓住凸緣。在一些實施例中，可實現(xiàn)連續(xù)截面的引導尖端70。在這樣的實施例中，沒有設置凸緣。在這樣的實施例中，可能要求病人監(jiān)控將引導尖端70插入到什么程度。
可使用其他的附件來蓋在護套20的前端部60上。例如，在一些實施例中，可實施片(flap)。在一些實施例中，該片與護套之間的界面可被打孔。在這樣的實施例中，該片可被設計成帶有手柄。該手柄可以是使用者可用一個手指拉動的環(huán)。在一些實施例中，護套20的前端部60的末端可被密封。在這樣的實施例中，使用者可用例如剪刀切開護套20的末端。這些和其他適合的附件可結合引導尖端而被構造。
參照圖1，護套20的后端部65可被附連至護套連接件80。護套連接件80可附連至護套20的內(nèi)表面或外表面、或附連至這兩個表面。護套連接件80可在其兩端內(nèi)具有開口。護套連接件80的開口可與護套20的管腔68對齊，從而允許尿液流動穿過管腔68并穿過護套連接件80。護套連接件80可被設計用來附連至多種附件。圖5A顯示連接至延長管120的護套連接件80。延長管120在其另一端處可被附連至排泄容器。在一些實施例中，與護套20被附連至排泄容器的情況相比，延長管120可允許病人在排泄期間待在離排泄容器更遠的地方。
圖5B顯示連接至收集袋125的護套連接件80。收集袋125可以配備有一條或多條帶子。這些帶子可被設計用來將收集袋125緊固至病人的身體(例如，緊固至病人的腿)。收集袋125可協(xié)助處在不方便排泄到馬桶內(nèi)的位置的病人。在這種情形下，病人可將尿液排泄到收集袋125內(nèi)，然后隨身攜帶收集袋125，直到方便排入馬桶。收集袋125可被設計成使得在收集袋125內(nèi)尿液量被保持在相對平的位置。這可以允許病人以不連續(xù)的方式攜帶裝滿的收集袋125。其他附件，如收集杯、便器和延長管可被連接至護套連接件80。
圖5C顯示示例性構造的近視剖視圖，其中，護套連接件80連接至附件90。護套連接件80可具有附件容納部82。附件容納部82可被設計成包括鼻通道84。附件容納部82可被設計成包括板通道(plate channel)86。附件容納部84可被設計成包括唇部88。附件90可包括附件連接件92。附件連接件92可被構造成包括鼻部94。附件連接件92可被構造成包括板部(plate section)96。附件連接件92可被構造成包括唇通道98。護套連接件80和附件連接件92兩者可由相對彈性的材料制成。
為了將護套連接件80連接至附件90，使用者可將鼻部94部分插入鼻通道84，直到板部96接觸唇部88。板部96可平齊地壓在唇部88上。使用者可沿著縱軸線向護套連接件80的附件容納部82內(nèi)施力。這樣的力可導致板部96擠過唇部88。當板部96擠過唇部88時，鼻通道84可接合鼻部94，板通道86可接合板部96，并且，唇通道98可接合唇部88。這種構造可將護套連接件80緊固至附件?？蓪嵤┰S多其他的構造。
參照圖1，護套連接件80可被設計以便收容吸杯100。吸杯100可被構造用來將護套連接件80緊固至排泄容器，并從而將護套20的后端部65緊固至排泄容器。這種排泄容器可包括馬桶、收集杯、或其他適合的容器。盡管吸杯100被示出，但是護套連接件80可以以多種方式被緊固至排泄容器。例如，如果使用收集杯，則護套連接件80可通過摁扣(snap)、維可牢尼龍搭扣、按鈕/縫構造(button/slot configuration)、可去除粘合劑(removable adhesive)、對應連接件或其他適當?shù)木o固件而被緊固至收集杯。如果馬桶被用作排泄容器，則護套連接件80可通過安裝至桶身(bowl)的托架、通過在護套20被放在桶身頂部和坐部底部之間時防止護套連接件80縮回的凸緣、通過安裝至馬桶的對應連接件、或通過任何其他適當?shù)木o固件而被緊固至馬桶。
護套連接件80可包括手柄105。手柄105可被致動以將吸杯100從排泄容器分離。這種致動可涉及使用者，使用者將他或她的手指插在手柄105內(nèi)、抓住手柄105、并將手柄105從排泄容器拉離。手柄105可由與護套連接件80相同的材料一體地形成，比如可通過注射成型。手柄105可被用來將吸杯100接合至排泄容器。如所示，手柄105可從與吸杯100附連至護套連接件80的地方繞護套連接件80的外表面隔開180度。這樣的實施例可允許病人在不觸碰排泄容器的情況下拉手柄105，觸碰排泄容器經(jīng)?？赡苁遣恍l(wèi)生的。
病人可通過除致動手柄105以外的方法松開吸杯100。例如，可設置一個或多個小片，使用者可拉動所述的一個或多個小片，以便將空氣暴露于吸杯的下側。這種拉動可均衡吸杯100以上和以下的壓力，從而松開吸杯100。在一些實施例中，病人可通過滑動護套連接件80并從而滑動吸杯100直到吸杯100不再接觸均勻表面，從而松開吸杯100。在這樣的實施例中，與非均勻表面的接觸可產(chǎn)生均衡的吸杯上下壓力，從而松開吸杯100。在一些實施例中，病人可抓住護套連接件80的側面并拔起以松開吸杯100?？墒褂闷渌m合的可選方法。對于不是吸杯的緊固機構，可設置適當?shù)乃砷_機構。
導尿管15的遠端部45可被設計成附連至導尿管連接件110。導尿管連接件110可附連至導尿管15的內(nèi)或外表面或附連至導尿管15的兩個表面。導尿管連接件110可在其兩端內(nèi)具有開口。這些開口可與導尿管15的管腔115對齊，尿液可流過導尿管15的管腔115。在一些實施例中，在存放期間，導尿管連接件110可聯(lián)結至護套連接件80。圖6為這種實施例的示例性近視剖視圖。如所示，護套連接件80的構造不同于圖5C的護套連接件。在圖6中，導尿管15被設置成使得遠端部45緊鄰護套20的后端部65。護套連接件80可被設計成包括導尿管連接件通道130。護套連接件80可被設計成包括脊部135。導尿管連接件110可被設計成使得導尿管連接件通道130可容納導尿管連接件110。導尿管連接件110和護套連接件80可由相對彈性的材料制成。
為了將導尿管連接件110聯(lián)結至護套連接件80，使用者可向著護套連接件80沿著縱軸線向?qū)蚬?5施力。該力可導致導尿管連接件80擠過脊部135。當導尿管連接件80擠過脊部135時，導尿管連接件通道130可容納導尿管連接件110。在這樣的實施例中，該聯(lián)結可將導尿管15保持在適當?shù)奈恢?。圖6所示的聯(lián)結為示例性的，導尿管組件可被設計成包括任何種類的適當聯(lián)結。
再次參照圖1，導尿管連接件110可在護套20內(nèi)滑動。在一些實施例中，在使用中，導尿管連接件110可接合引導尖端70或一些其他形式的連接件。引導尖端70可以是連接件。圖7為導尿管連接件112可如何接合除引導尖端以外的連接件的示例性近視剖視圖。導尿管15可被設置成使得遠端部45緊鄰護套20的前端部60。前護套連接件142可被附連至護套20的內(nèi)表面、外表面或附連至護套20的兩個表面。前護套連接件142可被設計成包括漏斗形容器147。漏斗形容器147可被設計用來接合導尿管連接件112。導尿管連接件110和前護套連接件140可由相對彈性的材料制成。
為了將導尿管連接件110連接至前護套連接件142，使用者可遠離導尿管15沿著縱軸線向護套20施力。該力可導致導尿管連接件112壓入漏斗形容器147。當導尿管連接件112壓入漏斗形容器147時，摩擦力將導尿管連接件112保持在適當?shù)奈恢谩Ｔ谶@樣的實施例中，導尿管連接件112與引導尖端或其他連接件之間的界面可形成液密型密封，從而防止尿液在前護套連接件142的內(nèi)表面與導尿管15的外表面之間滲漏。當護套20的前端部60沒有被保持在比護套20的其他部分更高的高度處時，這樣的滲漏可造成問題。在躺下時排空膀胱的病人將護套20的前端部60保持在這樣高的高度處可能有困難。圖7所示的構造為示例性的；導尿管組件可被設計成包括導尿管連接件112與引導尖端或其他形式的連接件之間的任何種類的適當連接。
再次參照圖1，吸杯100或其他緊固機構可被安裝在導尿管連接件110上。在這樣的實施例中，導尿管連接件110可以以上述方式中的任何方式或以任何其他適當?shù)姆绞奖痪o固至排泄容器或從排泄容器分離。
在存放期間，導尿管15可以以若干不同的構造被放在護套20內(nèi)。導尿管15的近端部35可以靠近護套20的前端部60。導尿管15的遠端部35可以靠近護套20的后端部15。在一些實施例中，導尿管15可完全裝配在護套20內(nèi)。在這樣的實施例中，護套20內(nèi)的開口50、55在存放期間可被密封。在這樣的實施例中，使用者可破壞密封并暴露開口50、55以便使用。在一些實施例中，導尿管15的一部分可從護套20的前端部60內(nèi)的開口50突出。在這樣的實施例中，導尿管15從護套20的前端部60內(nèi)的開口50突出的部分可被設計成容納在引導尖端70內(nèi)。在一些實施例中，導尿管15的一部分可從護套20的后端部65內(nèi)的開口55突出。在這樣的實施例中，導尿管15從護套20的后端部65內(nèi)的開口55突出的部分可被設計成容納在護套連接件80內(nèi)。在一些實施例中，部分導尿管15可從護套20的兩個開口50、55都突出。在這樣的實施例中，導尿管15從護套20的開口50、55突出的部分可分別被容納在引導尖端70和護套連接件80內(nèi)。
在存放期間，導尿管組件10可被盤繞。圖8A為示例性的盤繞構造的頂視圖。在圖8A中，導尿管15可以完全在護套20內(nèi)。護套20的后端部65可以緊鄰導尿管15的遠端部45。護套20的前端部60可以緊鄰導尿管15的近端部35。導尿管組件10可被繞成一圈以備方便的存放。護套20的前端部60可被設計成包括引導尖端70。護套20的后端部65可被設計成包括護套連接件80。在一些實施例中，導尿管組件10被構造成使得在存放期間引導尖端70可被插入護套連接件80。在這樣的實施例中，護套連接件80可緊固引導尖端70。
圖8B顯示引導尖端70被護套連接件80緊固的盤繞構造。在圖8B中，盤繞的導尿管組件10被封閉在包裝155內(nèi)。包裝155由聚乙烯、箔、Aclar、金屬化的聚酯或其它適合的材料制成。包裝155可以用粘合劑160進行密封。粘合劑160可以由下列制成乙酸乙基乙烯基酯、熱熔體、丙烯酸類粘合劑、丙烯酸、丙烯酸縮甲醛、甲基、乙基、正丙基、丁基、戊基、異戊基、2-甲基丁基、戊基、正己基、2-乙基丁基、甲基戊基、庚基、辛基、2-乙基己基、正癸基、異冰片基、正十一烷基、正十二烷基、十三烷基、月桂基、硬脂基、10-環(huán)己基十一烷基、雜醇油、6-甲氧基、甲氧乙基、乙氧乙基、甲氧丁基、甲氧基乙氧乙基、聚氧化烯、羥甲基、羥丙基、丁二醇、聚環(huán)氧乙烷鈉、丙二醇、二醇醚、四氫糠基、氫化松香醇、氰基乙基、二甲基氨基乙基、縮水甘油基、二苯甲酮縮水甘油基、3-氯-2-羥丙基、3-(3，4-二氯苯氧基)-2-羥丙基、3-(2，4，6-三氯苯氧基)-2-羥丙基、3-(2，3，4，5-四氯苯氧基)-2-羥丙基、3-(五氯苯氧基)-2-羥丙基、鈉-2-磺乙基、二甲基氨基乙基、1，6-己二醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇、四甘醇、二甘醇、三羥甲基丙烷、季戊四醇、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸縮甲醛、甲基、乙基、丁基、戊基、己基、辛基、2-乙基己基(ethylexyl)、正壬基、正癸基、正十二烷基、月桂基、異冰片基、羥乙基(hydroxythyl)、羥丙基(hydroxypropl)、甲氧甲基、甲氧乙基、乙氧乙基、丁氧乙基、氰基乙基、二甲基氨基乙基、叔丁基氨基乙基、縮水甘油基、二苯甲酮縮水甘油基、3-(3，4-二氯苯氧基)-2-羥丙基、3-(2，4，6-三氯苯氧基)-2-羥丙基、3-(2，4，6-三氯苯氧基)-2-羥丙基、3-(2，3，4，5-四氯苯氧基)-2-羥丙基、3-(五氯苯氧基)-2-羥丙基、10-氯癸基、2-磺乙基、鈉-2-磺乙基、3-(三甲氧基甲硅烷基)丙基、乙二醇、1，3-丁二醇、三甘醇、聚乙二醇、二甲基氨基乙基、三羥甲基乙烷、三羥甲基丙烷、季戊四醇，丙烯酰胺、N-羥甲基、N-乙醇、N，N-二甲基、N-(1，1-二甲基-3-氧丁基)、N-[2-(甲基-4-氧戊基)]、N-叔丁基、N，N-二丙酮基、辛基、N-叔-C9、N-叔-C12、N-[(2-乙基己氧基)甲基]、雙丙酮、二乙酰苯、2-異氰酸酯、2-丙烯酰氨-2甲基丙烷磺酸、甲基丙烯酰胺、N-羥甲基、N，N-二丙酮基、N-(正丁氧基甲基)、N-叔-C12、2-異氰酸酯、三甲基胺、三甲基胺、三乙基胺、三丁基胺、1，1-二甲基-1-(2-羥丙基)胺、1，1-二甲基-1(2-羥戊基)胺、1，1-二甲基-1-(2-羥辛基)胺、1，1-二甲基-1-(2-羥癸基)胺、1，1-二甲基-1-(2，3-二羥丙基)胺、1-1-二甲基-1-(2-羥丙基-3-苯氧基丙基)胺、1，1-二甲基-2-(2-羥基-3-異丙氧基丙基)-胺、富馬酸、富馬酸單異丙酯、富馬酸二異丙酯、富馬酸二正丁酯、富馬酸二仲丁酯、富馬酸二戊酯、富馬酸正己酯、富馬酸二-2-乙基丁酯、富馬酸二異戊基亞乙基酯、富馬酸二正辛酯、富馬酸二-2-乙基己酯、富馬酸二(十二烷基)酯、富馬酸二“溶纖劑”酯、富馬酸二(2-羥乙基)酯、聚富馬酸丙二醇酯、富馬酸酰胺、富馬酸二酰胺、富馬酸腈、富馬酸二腈、巴豆酸、縮水甘油基巴豆酸酯、衣康酸、衣康酸酐、衣康酸的半酯、檸康酸、檸康酸酐、檸康酸的半酯、β-甲基丙烯酰氧基氧乙基酸琥珀酸酯、馬來酸、馬來酸酐、馬來酸甲酯、馬來酸丁酯、馬來酸二丁酯、馬來酸叔辛酯、馬來酸二(2-乙基己基)酯、馬來酸二(2-羥乙基)酯、馬來酸酰胺、馬來酸二酰胺、N-羥甲基馬來酰胺、馬來腈、馬來二腈、Primeene馬來酰胺酸、N-羥甲基馬來酰胺酸、N-叔-C12馬來酰胺酸、氯乙烯、1，1-二氯乙烯、乙酸乙烯酯、丙酸乙烯酯、丁酸乙烯酯、戊酸乙烯酯、甲基乙烯基酮、乙烯基甲苯、苯甲酸乙烯酯、10-苯基十一烷酸乙烯酯、乙烯基萘、N-乙烯基琥珀酰亞胺、N-乙烯基咪唑、2-乙烯基吡啶、4-乙烯基吡啶、N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基哌啶酮、N-乙烯基己內(nèi)酰胺、乙烯基磺酸鈉、乙烯基甲基醚、乙烯基乙基醚、乙烯基丁基醚、乙烯基辛基醚、二乙烯基醚、2-氯乙基乙烯基醚、四烯丙氧基乙烷、鄰苯二甲酸二烯丙酯、琥珀酸二烯丙酯、四烯丙基乙烷、硅酸四烯丙酯、烯丙基縮水甘油基醚、三烯丙基氰脲酸酯、三烯丙基異氰脲酸酯、苯乙烯、α-甲基苯乙烯、叔丁基苯乙烯、甲基丙烯酸酯封端的聚苯乙烯大分子單體、β-丙內(nèi)酯、δ-戊內(nèi)酯、ε-己內(nèi)酯(caprolactine)、雙烯酮(diketene)、鏈烯基吖內(nèi)酯、3-[(2-丙烯酰氧基乙基)二甲基銨]丙酸酯甜菜堿、3-[(2-丙烯酰氧基乙基)二甲基銨]丙烷磺酸酯甜菜堿、3-[(2-甲基丙烯酰氧基乙基)二甲基銨]丙酸酯甜菜堿、亞甲基聯(lián)苯基-4，4’-二異氰酸酯、丙烯酸-2-二異氰酸酯酯、聚異氰酸酯預聚物、3-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷，或其它適合的材料。
在一些實施例中，包裝155可被設計為密封性封住的。在這樣的實施例中，密封性封住的包裝155可防止預先潤滑的導尿管組件在存放期間干透。在一些實施例中，包裝155可被設計成使得其可以裝在使用者的口袋內(nèi)以便方便的運送。在這樣的實施例中，使用者的口袋可以大致為17厘米長、12厘米寬以及3厘米厚。一個或多個包裝155可被存放在容器內(nèi)。該容器可以由箔、聚氨酯和箔的組合、金屬化聚酯、Aclar、或其他適合的材料制成。該容器可以被設計為密封性封住的。該密封性封住的容器可防止容納預先潤滑的導尿管組件的包裝在存放期間干透。
再次參照圖1，其他存放構造也是可能的。例如，導尿管組件10可以以未經(jīng)盤繞的直的構造被存放。導尿管組件10可被折疊以便存放。導尿管組件可比圖8A-8B所示盤繞得更緊或更松。導尿管組件10可被存放在包裝內(nèi)。該包裝可被設計成比較剛性的。該包裝可以是柔性的。多個導尿管組件10可被存放在包裝內(nèi)。該包裝可以是收集杯。在一些實施例中，收集杯可以由膨脹材料制成。在這樣的實施例中，收集杯可以大致平的構造被存放，其中導尿管組件10在收集杯中。在這樣的實施例中，使用者可以從收集杯中取出導尿管組件10。在這樣的實施例中，使用者可以膨脹該收集杯，從而使其做好收集尿液的準備。在這樣的實施例中，在使用期間，使用者可以將導尿管組件附連至收集杯。
圖9A-9C為圖1的導尿管組件10在三個不同位置的側視圖。圖9A顯示出在非盤繞存放位置的導尿管組件10。如所示，導尿管15完全在護套20內(nèi)。同時如所示，導尿管15的近端部35緊鄰護套20的前端部60，且導尿管15的遠端部45緊鄰護套20的后端部65。
圖9B顯示使用中的導尿管組件10。如所示，使用者(病人或護理者)已經(jīng)將導尿管15的近端部35推動穿過護套20的前端部60內(nèi)的開口50。使用者也已經(jīng)將導尿管的近端部35推動穿過引導尖端70。導尿管組件10可被設計成使得使用者不用直接用他或她的手觸碰導尿管15。不用手持的使用可以更加衛(wèi)生，并從而可以減少尿路感染的數(shù)量。使用者可以以若干種方法來實現(xiàn)這一點。例如，使用者可以用他或她的左手距引導尖端70大致15厘米抓住護套20和導尿管15的下面部分。同時，使用者可距引導尖端70大致5厘米抓住護套20和導尿管15的下面部分。使用者可用他或她的左手牢牢抓住護套20和導尿管15，以防止它們相對于彼此移動。使用者可用他或她的右手略松地抓住護套20和導尿管15，以允許導尿管15相對護套20移動。所提供的尺寸為示例性的。使用者可抓在允許使用者讓導尿管15在護套20內(nèi)滑動的任意兩個位置處。然后使用者可朝著他或她的右手移動他或她的左手，從而使護套20留在他或她的右手內(nèi)的固定位置，而導尿管15滑動通過他或她的右手從引導尖端70中出來。
在一些情況下，使用者將令引導尖端70與他或她自己的尿道口或使用者正在照料的病人的尿道口對準。當導尿管15滑出引導尖端70的時候，導尿管15可滑動通過尿道口并進入尿道。使用者可將導尿管15的更多部分插入尿道。為了繼續(xù)上面提出的示例，使用者可用他或她的右手牢牢抓住，以防止護套20與導尿管15的下面部分之間的相對運動。然后，使用者可以松開他或她的左手抓握。使用者然后可以用他或她的左手抓住護套20并朝著導尿管15的遠端部45拉動護套20，同時導尿管15基本保持靜止。然后使用者可松開他或她的左手對護套20的抓握。使用者可在比右手抓握再靠近護套連接件80大約10厘米的地方再次抓住護套20和導尿管的下面部分。使用者然后可以重復上述過程。再次地，所提供的尺寸為示例性的。使用者可以抓在允許使用者令導尿管15在護套20內(nèi)滑動的任意兩個位置處。
當使用者繼續(xù)將導尿管15的更多部分推動通過引導尖端70的時候，導尿管15碰到膀胱。當導尿管15的近端部35內(nèi)的開口25、30進入膀胱時，尿液可以開始排泄。尿液可以排入導尿管15的近端部35內(nèi)的開口25、30，從導尿管15的遠端部45內(nèi)的開口40出來并從護套20的后端部65內(nèi)的開口55中出來。在尿液排泄時，尿液可通過導尿管連接件110，然后通過護套連接件80。
在一些實施例中，導尿管15的遠端部45被固定地連接至護套20的后端部65。在這樣的實施例中，使用者可以朝著護套20的后端部65繼續(xù)移動護套20的前端部60。護套20可以被設計成自己折疊起來，導致在排泄過程期間整個護套20緊鄰導尿管的遠端部45打褶。
如所示，導尿管連接件110仍然被連接至護套連接件80。使用者可以將導尿管連接件110從護套連接件80拆開。為了繼續(xù)上面提出的示例，使用者可以用他或她的右手牢牢地抓住護套20的前端部60和導尿管15的下面部分。同時，使用者可以用他或她的左手略松地抓住護套20的后端部65和導尿管15的遠端部45。然后，使用者可移動他或她的左手遠離他或她的右手，將護套20的前端部60和導尿管15的下面部分保持在基本固定的位置。該移動可允許隨著護套20的后端部65滑落導尿管15的遠端部45，導尿管連接件110從護套連接件80松開。
使用者一將導尿管15插入尿道足夠使得近端部35內(nèi)的開口25、30進入膀胱，使用者就可以開始排泄過程。使用者可以等待將導尿管15插入尿道那么深，直到他或她準備好開始排泄尿液。同樣地，例如，使用者可以先將護套連接件80緊固至排泄容器。使用者可以先將護套連接件80連接至延長管或收集袋。使用者可以先移動護套20遠離病人，以確保護套20的后端部65可以夠著排泄容器。在一些情況下，使用者可以先充分地伸長護套使得從導尿管15的近端部35的末端到護套20的后端部65的末端的距離幾乎等于導尿管15的長度加護套20的長度。圖9C圖示了這樣的情況。在這樣的情況下，使用者可以將導尿管連接件110連接至引導尖端70。在這樣的情況下，導尿管連接件110與引導尖端70之間的界面可形成液密型密封。當使用者完成他或她的各種預備步驟時，他或她可開始排泄過程。
為了將導尿管15從膀胱取下并從尿道取出，使用者可以逆轉上述過程。使用者可以交替用一只手比用另一只手抓得多些或少些，并朝著或遠離另一只手來移動一只手。在一些實施例中，使用者可以收回導尿管15直到導尿管15完全在護套20內(nèi)。在一些實施例中，按照該過程取出導尿管15可減少或消除使用者用他或她的手觸碰導尿管的需要。在這樣的實施例中，導尿過程基本上可以更加衛(wèi)生。
在一些實施例中，可以在導尿管15完全伸出護套20的同時從膀胱取下導尿管15。使用者可以抓住導尿管15的遠端部45并從膀胱拉動導尿管15。在這樣的實施例中，使用者可將近端部35插入護套20的后端部65的開口55。使用者可以通過后端部65的開口55將整個導尿管15插入護套20，使得護套20的前端部60與護套20的后端部65交會，從而形成環(huán)。導尿管組件可被緊固成這樣的環(huán)構造以便丟棄。
導尿管15在被插入尿道之前可被潤滑。該潤滑劑可以是任何水基潤滑劑，例如Lubrajel、KYGel、硅流體、或其他適合的物質(zhì)。使用者可以將導尿管15的一部分移出護套20并對導尿管15涂敷潤滑劑。使用者可在導尿管15上抹、噴射或噴灑潤滑劑。
在一些實施例中，導尿管15被設計為被預先潤滑。預先潤滑可允許使用者將導尿管15直接從護套20移入尿道，而無需中間的潤滑階段。預先潤滑可消除對使用者用他們的手操縱潤滑劑的需要，這個過程可能是麻煩的。預先潤滑可以消除對使用者隨身攜帶潤滑劑的需要。在預先潤滑導尿管15之前，可從導尿管清除殘余物和其他污染物。這樣的清除可涉及蒸汽清潔、化學清洗或其他適合的方法，或者這些方法的組合?？梢砸远喾N方法預先潤滑導尿管。例如，導尿管15可以被放在護套20內(nèi)，且護套20可注入有潤滑劑。導尿管15在被放入護套20之前可在潤滑劑中浸泡。在插入護套20之前，潤滑劑可被抹在導尿管15的表面上。在插入護套20之前，潤滑劑可被噴灑到導尿管15的表面上?？蓪嵤┢渌m合的預先潤滑導尿管的方法。作為預先潤滑過程的一部分，不同量的潤滑劑可被涂敷在導尿管15上。例如，在護套20為大約55厘米且導尿管15為大約46厘米的導尿管組件中，2克、1.5克、1克或任何其他適量的潤滑劑可被涂敷至導尿管15。例如，導尿管可以含有1.5克和0.5克之間的水基潤滑劑。
在一些實施例中，導尿管15在被潤滑之前可以被電暈處理。電暈處理可涉及激勵導尿管15的外表面以提高導尿管15的外表面的表面張力。這可令導尿管15更容易接受潤滑劑。當導尿管15的外表面處在被激勵的條件下時，可涂敷潤滑劑。可以以上述方法中的任何方法或任何其他適合的方法來涂敷潤滑劑。在一段時間之后，導尿管15的外表面恢復其正常形狀。這樣可跨越導尿管15的表面形成更均勻的潤滑劑覆層。
盡管已經(jīng)描述了若干實施例，然而將了解，多種修改是可能的。因此，其他實施例處于隨后的權利要求的范圍以內(nèi)。
權利要求
1.一種裝置，包括導尿管，所述導尿管具有限定尿液入口開口的近端部和限定尿液出口開口的遠端部；以及護套，所述護套具有限定前開口的前端部和限定后開口的后端部，其中，所述裝置被構造成使得在存放期間所述導尿管的至少一部分在所述護套內(nèi)，其中，所述裝置被構造成使得在使用期間所述遠端部向著所述前端部移動，從而增大所述遠端部與所述后端部之間的距離，以及其中，在使用期間，尿液流入所述尿液入口開口、流出所述尿液出口開口、并流出所述后開口。
2.如權利要求1所述的裝置，其中，所述導尿管的長度在15至55厘米之間。
3.如權利要求1所述的裝置，其中，所述導尿管由聚氯乙烯制成。
4.如權利要求1所述的裝置，其中，所述近端部限定第二尿液入口開口。
5.如權利要求1所述的裝置，其中，所述尿液出口開口是卵形的。
6.如權利要求1所述的裝置，其中，所述遠端部在所述導尿管的末端處限定所述尿液出口開口。
7.如權利要求1所述的裝置，其中，所述護套由聚氯乙烯制成。
8.如權利要求1所述的裝置，其中，所述前端部在所述護套的末端處限定所述前開口。
9.如權利要求1所述的裝置，其中，所述裝置被構造成使得在存放期間所述導尿管完全在所述護套內(nèi)。
10.如權利要求9所述的裝置，其中，在存放期間，所述前開口和所述后開口被密封。
11.如權利要求1所述的裝置，其中，所述裝置被構造成使得在存放期間，所述近端部緊鄰所述前端部，而所述遠端部緊鄰所述后端部。
12.如權利要求1所述的裝置，其中，所述裝置被構造成使得所述遠端部在比所述后端部更靠近所述前端部的位置處停止移動。
13.如權利要求1所述的裝置，其中，所述裝置被構造成使得在使用期間所述導尿管的至少一部分留在所述護套內(nèi)。
14.如權利要求1所述的裝置，其中，在使用期間，尿液沿著所述護套的管腔向著所述后開口流出所述尿液出口開口，并流出所述后開口。
15.如權利要求1所述的裝置，進一步包括在存放期間封閉所述導尿管和所述護套的包裝，其中，所述包裝的尺寸使其可以裝配在長17厘米、寬12厘米、厚3厘米的空腔內(nèi)。
16.如權利要求15所述的裝置，其中，所述導尿管和所述護套盤繞在所述包裝內(nèi)。
17.如權利要求15所述的裝置，進一步包括密封性地封住的容器，所述容器用來在存放期間容納所述包裝。
18.如權利要求1所述的裝置，進一步包括限定遠連接件開口的遠端連接件，所述遠端連接件被附連至所述遠端部。
19.如權利要求18所述的裝置，進一步包括限定前連接件開口的前端連接件，所述前端連接件被附連至所述前端部。
20.如權利要求19所述的裝置，其中，在使用期間，所述裝置被構造成使得所述遠端連接件與所述前端連接件交界相連，從而形成密封以允許尿液通過所述遠連接件開口及所述前連接件開口流出所述尿液出口開口、并流出所述后開口。
21.如權利要求1所述的裝置，進一步包括限定后連接件開口的后端連接件，所述后端連接件被附連至所述后端部，其中，在使用期間，尿液流出所述后開口并流出所述后連接件開口。
22.如權利要求21所述的裝置，其中，所述后端連接件可操作以連接至延長管或收集袋。
23.如權利要求21所述的裝置，進一步包括附連至所述后端連接件的緊固機構，其中，在使用期間，不管排泄容器的表面是濕的還是干的，所述緊固機構將所述后端連接件緊固至所述排泄容器。
24.如權利要求23所述的裝置，其中，所述緊固機構包括吸杯。
25.如權利要求23所述的裝置，進一步包括附連至所述后端連接件的手柄，其中，在使用期間，所述裝置被構造成使得所述手柄被致動以使所述后端連接件從所述排泄容器分離。
26.如權利要求1所述的裝置，進一步包括限定插入開口的引導尖端，所述引導尖端被附連至所述前端部，其中，在使用期間，所述裝置被構造成使得所述近端部通過所述前開口和所述插入開口突出。
27.如權利要求1所述的裝置，進一步包括潤滑劑，其中，所述裝置被構造成使得所述導尿管的至少一部分被所述潤滑劑涂覆。
28.如權利要求27所述的裝置，其中，所述潤滑劑包括水基潤滑劑。
全文摘要
本文件描述了一種導尿管組件，其能夠減少對使用者直接操縱導尿管的需要，從而減少尿路感染的可能性并令導尿過程不那么麻煩。在一個方面，提供了用于排空人的膀胱并使病人能夠排空他或她的膀胱的導尿管裝置和方法。
文檔編號B65D71/00GK101084035SQ200580032873
公開日2007年12月5日 申請日期2005年8月1日 優(yōu)先權日2004年8月2日
發(fā)明者湯姆斯·P·庫巴拉克, 提納·L·布朗孟德, 保爾·L·舒爾茲, 羅伯特·魯特茲科, 丹尼斯·弗姆瑞特 申請人:康樂保公司