專利名稱:藥用容器密封蓋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本實用新型涉及一種藥用容器密封蓋,保證藥品在儲存和使用過程中的穩(wěn)定性。
背景技術(shù):
藥品分中藥、西藥,包括片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑、水劑、酊劑、糖漿劑等,其常用包裝有玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑板等。中國加入WTO后,為了適應(yīng)藥廠GMP的要求,國家對藥品包裝的各種材料重新驗證,國家藥品監(jiān)督管理局對藥品包裝材料實行產(chǎn)品注冊制度,對藥品包裝提出了更為嚴(yán)格的要求。
在藥品GMP驗證中,有一項藥品包裝材料與藥物相容性的試驗,其中有五項涉及藥品包裝的密封性,可見,密封性是藥品包裝的核心。目前,藥品制劑包裝的密封手段為玻璃瓶使用塑料塞封蠟、塑料瓶使用封口膜、鋁塑板的單鋁或雙鋁包裝,但這些包裝都忽略了藥品使用過程中的穩(wěn)定性問題。對于多劑量、大劑量包裝的藥品,藥品包裝打開后,不能一次用完,但又不能馬上將其密封在往后的儲存、使用過程中,對一些容易吸潮、變質(zhì)的藥品來說,如中藥的很大一部分片劑、膠囊;西藥的維生素類、生物堿及抗生素的鹽酸鹽類、硫酸鹽類的固體制劑極易造成吸潮、變質(zhì)的現(xiàn)象。從而改變了藥品原有的品質(zhì),如果患者繼續(xù)服用就有可能由于藥品變質(zhì)產(chǎn)生的降解產(chǎn)物引發(fā)不良反應(yīng),甚至發(fā)生過敏反應(yīng)的現(xiàn)象。由此可見,一種品質(zhì)優(yōu)良的藥品,由于不能保證使用過程的穩(wěn)定性,就會在患者服用期間品質(zhì)逐漸下降而變成一種劣藥,因此,保證藥品在使用過程中的穩(wěn)定性,具有極重要的現(xiàn)實意義。但在藥品包裝材料與藥物相容性試驗中,只有模擬惡劣運輸環(huán)境試驗和模擬不良儲存環(huán)境的試驗,而沒有模擬使用后儲存環(huán)境的試驗。而且其中的藥品穩(wěn)定性實驗,只是儲存期穩(wěn)定性實驗,而沒有使用期的穩(wěn)定性實驗。因此造成了廠家只重視藥品儲存過程穩(wěn)定性而忽視藥品使用過程穩(wěn)定性的現(xiàn)象。
發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有藥品制劑包裝只重視藥品儲存過程穩(wěn)定性、忽視藥品使用過程穩(wěn)定性的不足,本實用新型提供一種藥用容器密封蓋,能在開瓶使用后,保持其包裝的密封性,并保證藥品在儲存、使用過程中的穩(wěn)定性。
本實用新型的藥用容器密封蓋包括蓋頂、蓋體,蓋頂與蓋體通過開合支架結(jié)構(gòu)相連形成掀蓋式藥用容器密封蓋,所述蓋頂內(nèi)固定有橡膠塞,橡膠塞的直徑與瓶蓋使用對象的瓶口直徑相吻合。
本實用新型的藥用容器膠塑密封蓋具有以下有益效果由于蓋頂與橡膠密封塞為一體化設(shè)計,使用方便,防止塞子因開蓋取藥時置于桌面等地方受到污染。使用橡膠密封塞的優(yōu)點是蓋上膠塞后,不用封蠟,也能達(dá)到良好的氣密性且具有良好的復(fù)原性。其他的玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑板包裝,在打開使用后,其密封件沒有如此好的復(fù)原性。中藥或西藥的一部分極易吸潮、變質(zhì)的固體制劑及其他非單劑量包裝的藥品,能保證藥品在使用后的儲存過程中的穩(wěn)定性同使用前一致。
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進(jìn)一步說明。
圖1是本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
圖中蓋頂1,通過與開合支架結(jié)構(gòu)2與蓋體4相連形成掀蓋式結(jié)構(gòu)。橡膠塞3固定于蓋頂1內(nèi)。開蓋后,蓋頂可立于瓶口,避免了瓶蓋或密封塞放于桌面而被污染的可能。膠塞可通過嵌入、壓入或包入等方式固定于蓋頂內(nèi)部。
橡膠塞3最好選用丁基橡膠,丁基橡膠擁有很好的氣密性,它的氣密性是天然橡膠的數(shù)十倍,而且,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,無毒、無刺激,是理想的密封材料。
蓋體4具有旋蓋內(nèi)螺紋,可旋于瓶口。蓋頂邊沿有一弧形突出部,為掀蓋把手6。
權(quán)利要求1.一種藥用容器密封蓋,包括蓋頂(1)、蓋體(4),蓋頂(1)與蓋體(4)通過開合支架結(jié)構(gòu)(2)相連形成掀蓋式藥用容器密封蓋,其特征是所述蓋頂(1)內(nèi)固定有橡膠塞(3),橡膠塞(3)的直徑與瓶蓋使用對象的瓶口直徑相吻合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用容器密封蓋,其特征是所述蓋體(4)有內(nèi)螺紋(5),可旋于瓶口。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用容器密封蓋,其特征是橡膠塞(3)可通過嵌入、粘入、壓入或包入的方式固定于蓋頂(1)內(nèi),蓋頂(1)邊緣有一弧形突出狀的掀蓋把手(6)。
專利摘要本實用新型是一種藥用容器密封蓋。其特征是使用橡膠密封塞作為密封件,其特點是將瓶蓋與膠塞合為一體,將膠塞嵌入、壓入或包入蓋頂,而蓋頂由一個支架附著與蓋邊形成一個掀蓋結(jié)構(gòu),合上膠塞后,不用封蠟也能達(dá)到良好的氣密性,而在打開膠塞后,膠塞立與瓶口,一方面防止膠塞污染,另一方面方便再次合上膠塞,其密封包裝有很好的復(fù)原性,其他的玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑板包裝,在打開使用后,其密封件沒有如此好的復(fù)原性。適用于中藥或西藥的一部分極易吸潮、變質(zhì)的固體制劑及其他非單劑量包裝的藥品制劑,能保證藥品在使用后的儲存過程中的穩(wěn)定性同使用前一致。
文檔編號B65D39/00GK2609548SQ02282198
公開日2004年4月7日 申請日期2002年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月4日
發(fā)明者余東方 申請人:余東方, 余秀民