本發(fā)明涉及一種涂層及其制備方法，更具體地說涉及一種用于醫(yī)療器械表面的醫(yī)用涂層及其制備方法。

背景技術(shù)：

現(xiàn)代醫(yī)學在對病人的診療過程中，要求對病人身體造成的傷害最小，提倡“無創(chuàng)”或“少創(chuàng)”診療法。介入技術(shù)是由體外通過各種導管伸入體內(nèi)，對病人的患部進行觀察、診斷、治療。因此它充分體現(xiàn)了“無創(chuàng)”、“少創(chuàng)”診療法的精神，極大地推動了臨床醫(yī)學的發(fā)展。介入人體的導管必須具有良好的生物相容性，由于高分子材料具有無毒、無抗原性等優(yōu)良性能，故被大量應用到介入治療領(lǐng)域。醫(yī)用高分子材料表面與人體組織接觸時，會產(chǎn)生復雜的物理化學作用，此時材料表面的組成與形態(tài)起著關(guān)鍵作用。介入診療中使用的各種導管除需要有良好的血液相容性和組織相容性外，還必須具有潤滑的表面以減少插入過程中產(chǎn)生摩擦、對組織粘膜造成損傷、增加病人的痛苦。潤滑表面不僅可以減少蛋白質(zhì)的吸附，血小板的黏附，還能抗細菌黏附，避免傷口的感染和各種并發(fā)癥的發(fā)生。

聚氨酯（pu）、尼龍（nylon）等是制備醫(yī)用導管的常用高分子材料，但這些材料的疏水性卻往往影響其在介入醫(yī)學方面的應用。因此，只有通過對這些材料表面進行化學修飾才能滿足其臨床使用的要求。親水涂層對醫(yī)療器械進行潤滑處理的方法，改善醫(yī)用器械材料表面與人體組織接觸時，產(chǎn)生的復雜物理化學作用，有效地減少插入過程中產(chǎn)生摩擦、對組織粘膜造成損傷、從而減輕病人的痛苦。

目前，國內(nèi)生產(chǎn)的用于醫(yī)用材料的親水涂層產(chǎn)品很少，該產(chǎn)品多為國外壟斷。常用于醫(yī)用材料的親水涂層材料多采用聚氨酯，例如，丹麥的科洛普拉斯特公司的國際公布號為wo2006/037321的專利公開了一種具有潤濕的親水涂層的醫(yī)療器材，其包括包含親水聚合物的涂層組合物和含有水和一種或多種潤滑劑的潤濕劑。其中所述的親水聚合物是選自wxtanet5410\tecophilichp93a100、具有500-2000的分子量的tecogel、hydromedd640和hydroslip的聚氨酯，但是上述的幾種聚氨酯材料為專利產(chǎn)品，價格高昂，因此導致由其制備的親水涂層的價格居高不下，不適于國內(nèi)市場的普通消費者使用。

此外，在國內(nèi)的專利申請中，申請?zhí)枮?00910067936.5的發(fā)明申請中公開了一種應用于醫(yī)療器械表面的親水涂層溶液及其制備方法，該親水涂層溶液包括：作為基質(zhì)聚合物的改性聚氨酯分散液，親水聚合物和反應活性交聯(lián)劑。該親水涂層溶液的優(yōu)點是基于水性體系，減少了溶劑的使用，減少了對環(huán)境和操作者的傷害，制備方法簡單，可應用于多種醫(yī)療器械表面，改善醫(yī)療器械表面的潤滑性。然而，由于現(xiàn)有的醫(yī)療器械的表面多為聚氨酯或尼龍等疏水材料，該水性涂層溶液在器械表面的附著的牢固性不佳，從而影響其使用時的潤滑效果。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是一種與醫(yī)療器械表面結(jié)合的牢固性好，潤滑效果佳的醫(yī)用涂層及其制備方法。

本發(fā)明解決技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：一種醫(yī)用涂層，所述醫(yī)用涂層主要包括反應劑和親水性聚合物；所述反應劑為含有兩個以上光敏基團的化合物；所述親水性聚合物為含有親水基團的天然高分子化合物、合成高分子化合物中的其中一種或以上兩者的共混物或共聚物。

進一步地，所述反應劑為端基含有至少兩個光敏基團的化合物，其結(jié)構(gòu)包括、或，其中，x為光敏基團，y1～y3為可與x通過化學鍵相連的小分子或大分子主鏈。

更進一步地，所述反應劑中，光敏基團x包括、、、、、中的至少一種。

所述反應劑中，y1包括、、中的其中一種；y2為或中的其中一種；y3為或。

進一步地，所述親水性聚合物包括聚內(nèi)酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯醚、馬來酸酐基共聚物、聚乙烯基胺、聚乙烯亞胺、聚環(huán)氧乙烷、聚（羧酸）、聚酰胺、纖維素、肝磷脂、右旋糖酐、多肽、多糖、聚酯中的其中一種或兩種以上的混合。

更進一步地，所述聚內(nèi)酰胺為聚乙烯基吡咯烷酮（pvp），所述纖維素為甲基纖維素、羧甲基纖維素、羥甲基纖維素或羥丙基纖維素，所述多肽為膠原質(zhì)、纖維蛋白或彈性蛋白，所述多糖為殼聚糖、透明質(zhì)酸、海藻酸、明膠或殼多糖，所述聚酯為聚丙交酯、聚乙交酯或聚己內(nèi)酯。

對于上述醫(yī)用涂層中各組分含量的限定，按質(zhì)量分數(shù)計，所述醫(yī)用涂層中各組分的含量為：反應劑1～35%、親水性聚合物65～99%。

一種醫(yī)用涂層的制備方法，所述制備方法主要包括以下內(nèi)容：將反應劑、親水性聚合物按配比與適量溶劑混合均勻后得到涂層溶液，將上述涂層溶液涂覆至待涂覆物表面；用紫外光輻射干燥，待涂覆物表面充分干燥后便形成親水涂層。

對于上述制備方法中溶劑的限定，所述溶劑為乙醇、異丙醇、乙酸乙酯、氯仿、三氯乙烯、二氯甲烷、正己烷、庚烷、甲苯中的一種或幾種的混合。

本發(fā)明的有益效果是：與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的醫(yī)用涂層中，其組成主要包括含有光敏基團的反應劑和親水性聚合物，只需進行紫外光輻射便可固化涂層，制備方法簡單易操作，制備得到的醫(yī)用涂層與醫(yī)療器械之間的結(jié)合牢固性好，潤滑效果佳。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。

實施例1

一種醫(yī)用涂層，該醫(yī)用涂層主要包括反應劑和親水性聚合物；反應劑的結(jié)構(gòu)為形式，其中，光敏基團x為，主鏈y1的結(jié)構(gòu)為；所述親水性聚合物為聚乙烯基吡咯烷酮（pvp）。

上述醫(yī)用涂層的制備方法主要包括以下內(nèi)容：按質(zhì)量分數(shù)計，將20%的反應劑、80%的親水性聚合物按配比與適量溶劑異丙醇混合均勻后得到涂層溶液，將上述涂層溶液涂覆至待涂覆物表面；用紫外光輻射干燥，待涂覆物表面充分干燥后便形成親水涂層。

實施例2

一種醫(yī)用涂層，該醫(yī)用涂層主要包括反應劑和親水性聚合物；反應劑的結(jié)構(gòu)為形式，其中，光敏基團x為，主鏈y2的結(jié)構(gòu)為；所述親水性聚合物為聚甲基纖維素。

上述醫(yī)用涂層的制備方法主要包括以下內(nèi)容：按質(zhì)量分數(shù)計，將15%的反應劑、85%的親水性聚合物按配比與適量溶劑乙醇混合均勻后得到涂層溶液，將上述涂層溶液涂覆至待涂覆物表面；用紫外光輻射干燥，待涂覆物表面充分干燥后便形成親水涂層。

實施例3

一種醫(yī)用涂層，該醫(yī)用涂層主要包括反應劑和親水性聚合物；反應劑的結(jié)構(gòu)為形式，其中，光敏基團x為，主鏈y3的結(jié)構(gòu)為；所述親水性聚合物為殼聚糖。

上述醫(yī)用涂層的制備方法主要包括以下內(nèi)容：按質(zhì)量分數(shù)計，將10%的反應劑、90%的親水性聚合物按配比與適量溶劑乙酸乙酯混合均勻后得到涂層溶液，將上述涂層溶液涂覆至待涂覆物表面；用紫外光輻射干燥，待涂覆物表面充分干燥后便形成親水涂層。

將上述實施例1～3中得到的親水涂層進行摩擦力測定，測試結(jié)果見下表1。

表1醫(yī)療器械表面使用不同的涂層前后的摩擦力測定結(jié)果

以上實施方式僅用于說明本發(fā)明，而并非對本發(fā)明的限制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，還可以做出各種變化和變型，因此所有等同的技術(shù)方案也屬于本發(fā)明的范疇，本發(fā)明的專利保護范圍應由權(quán)利要求限定。