多孔噴頭的制作方法
【專利摘要】一種噴頭，該噴頭具有多個開口，這些開口被布置成提供在從噴頭中心軸線起的至少90度范圍內(nèi)的噴射覆蓋。該噴頭可用于施加組織封閉劑。
【專利說明】多孔噴頭
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求2011年10月28日提交的美國專利申請序列號13/284，421的優(yōu)先權(quán)，該申請的公開內(nèi)容通過引用并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及一種多開口噴頭。
【背景技術(shù)】
[0004]鼻竇炎、一種襯在竇壁中的粘膜組織的炎癥可能導(dǎo)致鼻孔阻塞、黏液滯留以及竇腔的細(xì)菌或真菌感染。當(dāng)抗生素?zé)o法緩解鼻竇炎時，包括鼻竇開口和粘膜組織切除的鼻竇手術(shù)會是一種選擇。但是這類手術(shù)的術(shù)后護(hù)理需要臨時的不舒適的鼻竇填塞物，比如需要過長的紗布，以在組織愈合時用于支持重開的鼻竇通道和吸收過多的流體。晚些時候，需要移除紗布填塞物，這一移除過程會引起疼痛。
[0005]鼻竇封閉劑和其他生物材料已經(jīng)成為一種很有前景的技術(shù)，用于臨時封閉或用于保護(hù)術(shù)后通道，相比紗布堵塞物所引起的侵入與疼痛來說，其引起的侵入和疼痛要少。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]組織封閉劑可應(yīng)用于許多解剖部位和結(jié)構(gòu)。可使用噴射應(yīng)用技術(shù)來施加封閉劑。但是，目前的噴頭設(shè)計在噴涂或均勻地噴涂竇腔中的某些部分方面表現(xiàn)不佳。一種改進(jìn)的噴頭可以提供較大的、均勻的噴射覆蓋，并減少竇腔內(nèi)的操作需求。
[0007]在一個方面，本發(fā)明提供了一種噴頭，該噴頭包含至少一個流體進(jìn)口和多個流體出口，這些流體出口被構(gòu)造為提供一個基本半球形或超過半球形的噴射覆蓋樣式。
[0008]另一方面，本發(fā)明提供了一種將流體分配到目標(biāo)體腔部位的方法，該方法包含從噴頭噴射流體，該噴頭包含至少一個流體進(jìn)口和多個流體出口，該多個流體出口被構(gòu)造為提供一個基本半球形或超半球形的噴射覆蓋樣式。
[0009]已公開的裝置和方法在進(jìn)入諸如竇腔之類的不同解剖部位方面以及在這些解剖部位使用組織封閉劑時有特定用途。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0010]圖1是裝配在噴射輸送系統(tǒng)上的噴頭的立體圖；
[0011]圖2是示例性噴頭的立體圖
[0012]圖3是圖2中噴頭的平面圖；
[0013]圖4是圖3中噴頭的橫截面圖；和
[0014]圖5為使用了圖2中噴頭的凝膠覆蓋圖。
[0015]附圖中的各圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件。附圖中的元件不是按比例的?！揪唧w實施方式】
[0016]使用端點來描述的數(shù)值范圍包括該范圍內(nèi)的所有數(shù)字(比如I至5包括1、1.5、2、2.75,3,3.80、4、5 等等。)
[0017]本發(fā)明在一個方面提供了一種噴頭，在其他的方面則提供了用該噴頭輸送組織封閉劑的方法。圖1總體上示出了示例性的噴射輸送系統(tǒng)1，該噴射輸送系統(tǒng)包括致動構(gòu)件
2、能夠接納輸送裝置(圖1中為注射器4、6)的主體5、被護(hù)罩11所包圍的歧管10、支承構(gòu)件12、套管14、護(hù)套19和噴頭20，該套管14在近端部分16受到約束，以提供剛性，且在末端部分18不受約束，以提供柔性。套管14和噴頭20經(jīng)由歧管10而與主體5連接。歧管10接合主體5，并連接到注射器4、6，且輔助對容納在注射器4、6中的流體成分進(jìn)行分配。
[0018]噴頭20被設(shè)計為包含處于不同角度和不同位置的多個開口，以使得進(jìn)入噴頭20的材料能夠從不同方向流出。比如，噴頭20可用于多組件噴射傳輸系統(tǒng)，該噴射傳輸系統(tǒng)帶有多腔或多段套管，如圖1所示以及如以下美國專利申請中所描述的:美國專利申請序列號13/284600、代理人案號151-P-41646.W004和美國專利申請序列號13/284387、代理人案號151-P-41646.W001，這兩個美國專利申請與本申請在同一日期提交，其全文通過引用而并入本文。
[0019]噴頭20可用于將含有各種藥劑的混合物、比如多成分組織封閉劑施加到不同的身體通道或腔室中，包括鼻腔(上頜竇，額竇和蝶竇)。示例性的多成分組織封閉劑可包括可交聯(lián)多糖系統(tǒng)，例如，第一成分包括殼聚糖或殼聚糖的衍生物，而第二成分則包括淀粉或淀粉的衍生物。其他的示例性多成分組織封閉劑見如下美國專利申請:美國專利申請序列號12/429，141，現(xiàn)已公布，公布號為2009/0270346 ;以及美國專利申請序列號12/429，150，現(xiàn)已公布，公布號為2009/0291912。
[0020]如圖2和圖3所示，噴頭20在各個角度和位置有多個流體噴射出口 22，以允許流體材料從不同方向流出。雖然噴頭20末端可以有各種形狀，但是噴頭20理想地是具有半球形的形狀，開口 22理想地被安排成提供基本半球或超過半球的、基本均勻的噴射樣式。
[0021]根據(jù)所需的噴射覆蓋，在圖2中所示的之外的其他開口布置在噴頭20上也是可能的。噴頭20可具有例如至少10、至少12或至少14個出口，且最多32、最多28或最多26個開口，這些開口在噴頭20末端上按大約0.025厘米、0.05厘米或0.075厘米的距離隔開而分布不同平面上。這種布置提供了較大的噴射覆蓋區(qū)域，這不同于從單個孔或布置在單個平面上的多個孔的噴射覆蓋，且最大限度地降低噴頭20在插入通道后的旋轉(zhuǎn)或操縱的需求。噴頭開口 22允許噴射覆蓋樣式達(dá)到從中心軸線21起延伸超過比如至少90度，至少135度，或至少150度的弧長，如圖3所示。
[0022]圖4示出噴頭20的橫截面圖，該噴頭帶有由26和28所限定的空間或區(qū)域24，26限定了內(nèi)腔的插入頂端20的端部，而28則限定了空間或區(qū)域24的遠(yuǎn)端，該空間或區(qū)域24使得流出內(nèi)腔的流體在流出噴頭20前混合?？臻g或區(qū)域24、即混合區(qū)域可以是例如從約0.02厘米到1.5厘米。
[0023]噴頭20可以由各種材料制成，例如不銹鋼或其他可醫(yī)用的金屬或合金。適用于噴頭20的其它材料包括聚氯乙烯(PVC)、尼龍、聚醚醚酮(PEEK)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)等。
[0024]噴頭20的理想長度是能夠使噴頭20方便地插入和抽出解剖部位。例如，對于竇腔的應(yīng)用場合，噴頭長度較佳地為約5.0毫米到20毫米；噴頭壁厚較佳地為約0.01毫米到
1.0毫米，更佳地為約0.2毫米；噴頭開口直徑較佳地為約0.01毫米到3.0毫米；噴頭外徑較佳地為約0.5毫米到10毫米，更佳地為3到5毫米更優(yōu)。例如，開口形狀可以是環(huán)形、圓形、橢圓形或半圓形。開口相對于噴頭中心軸線21的角度較佳地為例如約0、45、90和120度。
[0025]將在下述非限制性示例中進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0026]示例 I
[0027]如圖2和圖3所示的噴頭被制備成外徑4毫米，并具有26個開口。開口沿噴頭的半球長度分布在5個平面和5個不同角度上。第一平面上的第一組的4個開口(從末端開始數(shù))自中心軸線呈30度。第二平面上的第二組4個開口自中心軸線呈45度。第三平面上的第三組6個開口自中心軸線呈67.5度。以及第四、第五平面上的第四第5組的6個開口自中心軸線均呈90度。所有開口均沿噴頭直徑對稱分布。所有26個開口直徑均為
0.0254厘米。噴頭壁厚為0.0254厘米。噴頭裝配在輸送裝置上，且噴射覆蓋范圍測量如下。將1.5厘米(0.6英寸)的噴頭部分插入均勻的球形塑料試驗腔的中心，通過穩(wěn)定地推入柱塞，噴射總共約為2毫升(每個注射器I毫升)的羧甲基殼聚糖和淀粉的混合物。將50psi的空氣源供給到噴頭，以協(xié)助生物材料的輸送。允許噴射材料交聯(lián)一分鐘，之后將球形試驗腔打開，并觀察和記錄球體的上半部分的凝膠覆蓋區(qū)域。
[0028]噴射覆蓋區(qū)域數(shù)據(jù)的例子在圖5中示出。覆蓋圖表示為陳列在二維平面上的球體測試數(shù)據(jù)，類似于圖中的中心點(0，0)表示為噴頭中心位置的圖。黑色區(qū)域表示全部凝膠覆蓋范圍，白色區(qū)域(空白處)表示無凝膠覆蓋。當(dāng)覆蓋超過至少270度的弧度或在中心軸線21的兩側(cè)均覆蓋超過至少135度的弧度時，則覆蓋率為100%。
[0029]示例 2
[0030]使用示例I述的試驗設(shè)置，同時測量凝膠厚度。使用3mm寬的刀片，刮擦球體的上半部分上的交聯(lián)凝膠，創(chuàng)建一個“測試區(qū)域”或“谷部”。使用基恩士顯微鏡來測定測試區(qū)域各面凝膠厚度，并如下所示地記錄。
[0031]每個測試進(jìn)行5次。每次測試取兩個測量值，一個從測試區(qū)域左側(cè)，一個從測試區(qū)域右側(cè)。
[0032]表1
【權(quán)利要求】
1.一種噴頭，所述噴頭包括至少一個流體進(jìn)口和多個流體出口，所述多個流體出口被構(gòu)造為提供至少為半球形的噴射覆蓋樣式。
2.如權(quán)利要求1所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭提供超過半球形的噴射覆蓋樣式。
3.如權(quán)利要求1所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭提供的噴射覆蓋樣式為自中心軸線的每一側(cè)延伸超過至少約90度的弧度。
4.如權(quán)利要求1所述的噴頭，其特征在于，所述多個流體出口具有20到30個出口。
5.如權(quán)利要求1所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭由不銹鋼制成。
6.如權(quán)利要求1所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭的外徑為約0.5毫米到約10毫米。
7.如權(quán)利要求1所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭的壁厚為約0.01毫米到約1.0毫米。
8.如權(quán)利要求1所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭的長度為約5.0毫米到約20毫米。
9.如權(quán)利要求1所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭與噴射輸送系統(tǒng)相連接。
10.一種將流體分配到目標(biāo)體腔部位的方法，所述方法包括: 經(jīng)由噴頭噴射流體，所 述噴頭包括至少一個流體進(jìn)口和多個流體出口，所述多個流體出口被構(gòu)造為提供至少為半球形的噴射覆蓋樣式。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，包括噴射組織封閉劑。
12.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，包括噴射殼聚糖和淀粉的混合物。
13.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述噴頭提供超過半球形的噴射覆蓋樣式。
14.如權(quán)利要求10所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭提供的噴射覆蓋樣式為自中心軸線的每一側(cè)延伸超過至少90度的弧度。
15.如權(quán)利要求10所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭具有20到30個流體出口。
16.如權(quán)利要求10所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭由不銹鋼制成。
17.如權(quán)利要求10所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭的外徑為約0.5毫米到約10毫米。
18.如權(quán)利要求10所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭的壁厚為約0.01毫米到約1.0毫米。
19.如權(quán)利要求10所述的噴頭，其特征在于，所述噴頭的長度為約5.0毫米到20毫米。
【文檔編號】B05B11/00GK104023852SQ201280052691
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2012年10月26日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月28日
【發(fā)明者】E·G·舍曼, D·J·利特爾, W·陳, J·R·普力斯科, M·J·弗蘭德, M·F·米恩笛, T·扎莫, C·格弗雷, R·阿特萊德 申請人:美敦力施美德公司