專(zhuān)利名稱(chēng)：用于藥物流體的給藥的分配器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種分配器，用于通過(guò)人工驅(qū)動(dòng)而進(jìn)行藥物流體的給藥，該藥物流體例如在液體例如水中的藥物的溶液、懸浮液或乳狀液。該分配器至少包括主體，該主體包括兩個(gè)伸出的把手；以及驅(qū)動(dòng)器，該驅(qū)動(dòng)器安裝成可相對(duì)于主體運(yùn)動(dòng)，并有驅(qū)動(dòng)表面，該驅(qū)動(dòng)表面的寬度足以支承平均大小的人體拇指。
這樣的分配器由EP-A-0597023可知，該文獻(xiàn)公開(kāi)了一種用于鼻內(nèi)霧化給藥的容器/分配器。它包括主體或滑動(dòng)器(在EP-A-0597023的附圖中的參考標(biāo)號(hào)1)，該主體或滑動(dòng)器有徑向伸出的表面，作為用于手指驅(qū)動(dòng)的把手，并有向上凸出的管形柱體，該管形柱體支承霧化噴嘴?；瑒?dòng)器(1)的下部向下凸出形成柱形頸部(2)，該柱形頸部(2)容納可軸向滑動(dòng)的杯形按鈕元件(3)，用于操作內(nèi)部泵。該泵包括至少一個(gè)彈性“擋圈”(8)，該彈性“擋圈”位于槽(6)內(nèi)。通過(guò)該結(jié)構(gòu)，能量在用戶(hù)手中積累，并當(dāng)彈性擋圈(8)從槽(6)中脫出時(shí)立即釋放。據(jù)說(shuō)該瞬時(shí)釋放將產(chǎn)生最佳霧化，而不依賴(lài)于用戶(hù)在滑動(dòng)器(1)和按鈕(3)上的按壓速度。
盡管根據(jù)EP-A-0597023的分配器有某些優(yōu)點(diǎn)，但是當(dāng)患有例如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病人使用它時(shí)，根據(jù)疾病、發(fā)炎、腫脹、疼痛和/或功能喪失的情況，通常會(huì)引起疼痛或使得很不舒服。很多病人，特別是風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎晚期的病人甚至不能有效使用該分配器，因此依靠其它人來(lái)進(jìn)行(必需)的給藥。該依靠特征不僅意味著健康危險(xiǎn)，而且通常削弱病人的良好狀態(tài)感覺(jué)。
本發(fā)明的目的是提供一種分配器，該分配器可以由患有使手敏感和/或變形的各種疾病的病人使用，尤其是患有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病人。
因此，本發(fā)明的分配器的特征在于至少各把手的頂表面的較大部分為凹形。
明顯較寬以便支承至少平均大小的人體拇指(即寬度為至少2cm)的驅(qū)動(dòng)表面與把手的凹形頂表面組合，將明顯有利于分配器的操縱和驅(qū)動(dòng)，并能減小或者甚至消除疼痛。頂表面的曲率半徑優(yōu)選是在25至40mm的范圍內(nèi)。
還優(yōu)選是，驅(qū)動(dòng)表面的寬度足以支承兩個(gè)平均大小的人體拇指。通過(guò)使用更寬的表面，握住分配器的方法可以增加至包括改進(jìn)的手掌握住以及幾種兩手握住方法。而且，例如當(dāng)置于桌子上時(shí)處于豎直位置的分配器將更穩(wěn)定。在該方面，優(yōu)選是重心位于分配器的下半部分(的上半部分)中。
為了進(jìn)一步減小作用在用戶(hù)手上的壓力，優(yōu)選是沿分配器的驅(qū)動(dòng)表面的邊緣和/或沿把手的邊緣的曲率半徑大于3mm。
本發(fā)明還涉及一種用于通過(guò)人工驅(qū)動(dòng)而進(jìn)行藥物流體的給藥的分配器，其中，主體和驅(qū)動(dòng)器的形狀如附

圖1-4所示。
下面將參考附圖更詳細(xì)地介紹本發(fā)明，附圖中詳細(xì)表示了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。
圖1表示了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的、用于鼻給藥的分配器的正視圖。
圖2至4分別表示了圖1的分配器的俯視圖、側(cè)視圖和仰視圖。
附圖為按比例畫(huà)出。其中，在本發(fā)明的框架內(nèi)，術(shù)語(yǔ)“向上”、“上側(cè)”和“頂部”是指分配器在進(jìn)行藥物流體給藥時(shí)相對(duì)靠近用戶(hù)的臉的部分或方面。術(shù)語(yǔ)“下面”、“底側(cè)”和“底部”是指相對(duì)遠(yuǎn)離所述臉的部分或方面。
圖1-4表示了用于進(jìn)行藥物流體的鼻給藥的對(duì)稱(chēng)分配器1，該分配器1包括上部或主體2，該上部或主體2支承位于分配器1的對(duì)稱(chēng)軸線(xiàn)上的細(xì)長(zhǎng)噴嘴3，并包括兩個(gè)徑向延伸的把手，即肩部4。噴嘴3可以是安裝在主體2上的單獨(dú)部件，或者與該主體2形成一整體。因?yàn)榘咽?從主體2上伸出，因此在該把手4下面有足夠的空間來(lái)容納在驅(qū)動(dòng)時(shí)不使用的一個(gè)或多個(gè)手指。
主體2的底部包括基本長(zhǎng)圓形截面的相對(duì)較薄外壁5，例如為橢圓形，或者在該特定實(shí)施例中為矩形，有由圓角拐角5b連接在一起的稍微凸形壁部分5a，該拐角5b的曲率半徑(下文中稱(chēng)為“半徑”)為至少4mm，例如6mm。
杯形驅(qū)動(dòng)器6安裝在主體2的底部，并能夠相對(duì)于該主體2沿軸向滑動(dòng)。驅(qū)動(dòng)器6的上部的外部尺寸等于或稍微小于主體2的底部的內(nèi)部尺寸，因此能在主體2中可靠引導(dǎo)驅(qū)動(dòng)器6，并防止驅(qū)動(dòng)器6翹起，例如當(dāng)該驅(qū)動(dòng)器受到偏心力時(shí)。驅(qū)動(dòng)器6的引導(dǎo)通過(guò)在主體2和驅(qū)動(dòng)器6上的四個(gè)縱向肋7和8進(jìn)一步增強(qiáng)。而且，驅(qū)動(dòng)器6的底表面9有淺凹口9a，用于容納平均大小的人體拇指。在該特定實(shí)施例中，主體2、噴嘴3和驅(qū)動(dòng)器6通過(guò)聚烯烴注射模制而制成，該聚烯烴例如聚乙烯或聚丙烯。
肩部4的頂表面10為凹形，同時(shí)曲率半徑優(yōu)選是在25至40mm的范圍內(nèi)，例如為30mm，且優(yōu)選是至少15mm寬，因此能夠可靠和舒適地握住。也可選擇，可以通過(guò)增加表面10的粗糙度、通過(guò)提供一定凸起圖形例如點(diǎn)或線(xiàn)、和/或通過(guò)向表面10施加高摩擦系數(shù)的材料涂層來(lái)增加摩擦。還為了便于操縱和驅(qū)動(dòng)，優(yōu)選是使驅(qū)動(dòng)器6的頂表面10和底表面9a之間的距離在40至60mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選是從50至55mm。
根據(jù)疾病的性質(zhì)和階段和/或優(yōu)選是，分配器1的用戶(hù)可以選擇一種方式來(lái)操縱和驅(qū)動(dòng)本發(fā)明的分配器。優(yōu)選實(shí)施例是所謂的捏緊握住，這時(shí)用戶(hù)將食指和中指布置在相應(yīng)肩部上，并將拇指布置在驅(qū)動(dòng)器的底表面上。這樣，無(wú)名指和小指自然位于一個(gè)肩部的下面，從而避免這些手指關(guān)節(jié)的不必要緊張。另一合適實(shí)例是手掌握住，它與捏緊握住的區(qū)別在于手掌(而不是拇指)布置在驅(qū)動(dòng)器的底表面上，并兩手握住，其中用戶(hù)將兩個(gè)食指或兩個(gè)中指分別放置在一個(gè)肩部上，并將兩個(gè)拇指放置在驅(qū)動(dòng)器的底表面上，即同時(shí)使用兩手。
本發(fā)明的分配器的內(nèi)部可以以多種方式構(gòu)成。合適的實(shí)例如上述專(zhuān)利EP-A-0597023和EP-A-0546607中所示和所述。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以毫無(wú)困難地選擇或設(shè)計(jì)合適機(jī)構(gòu)，以便滿(mǎn)足分配器的特殊(使用)要求。
在該方面，應(yīng)當(dāng)知道優(yōu)選是利用將裝于分配器中的流體細(xì)分成兩個(gè)(子)給藥部分的機(jī)構(gòu)，一個(gè)給藥部分用于一個(gè)鼻孔。還優(yōu)選是，在開(kāi)始各(子)給藥時(shí)在肩部的頂表面和驅(qū)動(dòng)器的底表面之間的距離至少基本相等，和/或當(dāng)轉(zhuǎn)換至下一個(gè)(子)給藥時(shí)不需要進(jìn)行復(fù)雜的運(yùn)動(dòng)。
優(yōu)選是還提供用于瞬時(shí)釋放在用戶(hù)手中積累的能量的裝置，以便產(chǎn)生具有可重復(fù)平均顆粒尺寸(范圍為10至150μm，優(yōu)選是從30至100μm)和顆粒尺寸分布的噴霧。因?yàn)楹芏嗖∪说牧α坑邢蓿虼蓑?qū)動(dòng)所需的力優(yōu)選是應(yīng)當(dāng)小于50N。而且，較低力將導(dǎo)致在用戶(hù)的手指、拇指或手掌上的壓力(N/cm2)更小。
為了便于將無(wú)菌細(xì)頸瓶插入分配器1中，驅(qū)動(dòng)器6的底部提供有開(kāi)口11，該開(kāi)口11與用于接收該細(xì)頸瓶的內(nèi)部腔室對(duì)齊。這樣的細(xì)頸瓶可以裝例如200μl的藥物流體，足以進(jìn)行兩個(gè)100μl的(子)給藥，一個(gè)(子)給藥用于一個(gè)鼻孔。
顯然，本發(fā)明的分配器可以由患有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病人有效驅(qū)動(dòng)，且它明顯減小或者甚至不會(huì)引起疼痛或不舒服。
本發(fā)明并不局限于上述實(shí)施例，在權(quán)利要求的范圍內(nèi)，該實(shí)施例可以進(jìn)行多種變化。例如，該分配器可以由可生物降解的塑料制造。
權(quán)利要求
1.一種分配器(1)，用于通過(guò)人工驅(qū)動(dòng)而進(jìn)行藥物流體的給藥，該分配器至少包括主體(2)，該主體包括兩個(gè)伸出的把手(4)；以及驅(qū)動(dòng)器(6)，該驅(qū)動(dòng)器安裝成可相對(duì)于該主體(2)運(yùn)動(dòng)，并有驅(qū)動(dòng)表面(9)，該驅(qū)動(dòng)表面的寬度足以支承平均大小的人體拇指，其特征在于至少各把手(4)的頂表面(10)的較大部分為凹形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分配器(1)，其中該驅(qū)動(dòng)表面(9)的寬度足以支承兩個(gè)平均大小的人體拇指。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的分配器(1)，其中沿驅(qū)動(dòng)表面(9)的邊緣和/或沿把手(4)的頂邊緣的曲率半徑大于3mm。
4.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的分配器(1)，其中驅(qū)動(dòng)表面(9)有淺凹口(9a)，用于容納平均大小的人體拇指。
5.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的分配器(1)，其中驅(qū)動(dòng)器(6)的橫截面以及安裝該驅(qū)動(dòng)器(6)的那部分主體(2)的橫截面為長(zhǎng)圓形。
6.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的分配器(1)，其中驅(qū)動(dòng)器(6)和主體(2)有沿驅(qū)動(dòng)方向延伸的配合引導(dǎo)結(jié)構(gòu)(7、8)。
7.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的分配器(1)，其中驅(qū)動(dòng)力小于50N。
8.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的分配器(1)，其中重心位于分配器(1)的下半部分中。
9.一種分配器(1)，用于通過(guò)人工驅(qū)動(dòng)而進(jìn)行藥物流體的給藥，該分配器至少包括主體(2)，該主體包括兩個(gè)伸出的把手(4)；以及驅(qū)動(dòng)器(6)，該驅(qū)動(dòng)器安裝成可相對(duì)于該主體(2)運(yùn)動(dòng)，并有驅(qū)動(dòng)表面(9)，該驅(qū)動(dòng)表面的寬度足以支承平均大小的人體拇指，其特征在于主體(2)和驅(qū)動(dòng)器(6)的形狀如附圖1-4所示。
10.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的分配器(1)，該分配器裝有藥物流體，該藥物流體優(yōu)選是用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種分配器(1)，它適于通過(guò)人工驅(qū)動(dòng)而進(jìn)行藥物流體的鼻給藥，該分配器至少包括主體(2)，該主體包括兩個(gè)伸出的把手(4)；以及驅(qū)動(dòng)器(6)，該驅(qū)動(dòng)器安裝成可相對(duì)于該主體(2)運(yùn)動(dòng)，并有驅(qū)動(dòng)表面(9)，該驅(qū)動(dòng)表面的寬度足以支承平均大小的人體拇指。各把手(4)的頂表面(10)的至少更大部分為凹形。本發(fā)明的分配器尤其適用于患有影響手的疾病例如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病人。
文檔編號(hào)B05B11/00GK1516605SQ02812012
公開(kāi)日2004年7月28日 申請(qǐng)日期2002年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月15日
發(fā)明者約翰尼斯·吉利森, 科內(nèi)利斯·P·M·戈韋斯, 斯 P M 戈韋斯, 約翰尼斯 吉利森 申請(qǐng)人:阿克佐諾貝爾公司