一種可過濾的細胞輸注液灌裝器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種灌裝器，尤其涉及一種適用于生物工程及細胞治療領(lǐng)域的細胞輸注液灌裝器。
【背景技術(shù)】
[0002]最近幾年，細胞治療在世界范圍內(nèi)取得了很大的成績，免疫細胞治療有望成為腫瘤等疾病治療的主流方法之一。由于免疫細胞及干細胞是直接回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)的，因此在制備過程中，對環(huán)境的潔凈度要求很高，需要在符合GMP要求的潔凈車間內(nèi)的局部百級生物安全柜或超凈工作臺內(nèi)進行，嚴格防止細胞的污染。免疫細胞及干細胞的制備步驟包括細胞分離、細胞培養(yǎng)、細胞質(zhì)檢、細胞收集、細胞輸注液制備及細胞輸注液加入細胞回輸袋等步驟。其中在進行細胞輸注液加入回輸袋的操作之前，要對收集到的細胞輸注液進行過濾，除掉細胞團，得到單細胞懸浮液，防止細胞團堵塞毛細血管，帶來毛細血管栓塞。通常在實際的操作中，需要先將制備好的細胞輸注液倒入裝有細胞過濾膜的一次性無菌容器中，然后移去細胞過濾膜，將一次性無菌容器中已經(jīng)過濾好的細胞輸注液通過50mL注射器注入到細胞回輸袋中，此過程中需要將細胞輸注液反復傾倒，操作繁瑣，污染風險也較大。此夕卜，使用50mL注射器雖然可以將細胞輸注液加入細胞回輸袋，但是50mL注射器為平底結(jié)構(gòu)且針頭位置未在中間，這在灌裝時容易造成細胞輸注液的殘留，造成細胞的浪費。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實用新型的目的是為了將細胞培養(yǎng)過程中細胞輸注液的過濾與灌裝兩步結(jié)合為一步，實現(xiàn)細胞輸注液在過濾的同時完成灌裝，減少操作步驟，提高工作效率，節(jié)約耗材，降低細胞制備成本，同時避免因細胞輸注液反復傾倒造成的污染風險；此外還克服了 50mL注射器作為灌裝器，容易造成細胞輸注液殘留浪費的問題。本實用新型的目的可通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)。
[0004]—種可過濾的細胞輸注液灌裝器，包括灌裝柱和針頭，所述針頭與所述灌裝柱相連接，所述灌裝柱中下部有一細胞過濾膜。
[0005]本實用新型進一步地，所述細胞過濾膜的孔徑大小為20-200 μ m，可根據(jù)所制備細胞的大小不同，選擇不同孔徑的細胞膜。
[0006]本實用新型進一步地，所述灌裝柱的底部為圓錐形。
[0007]本實用新型一種可過濾的細胞輸注液灌裝器的應(yīng)用實施，其顯著技術(shù)效果體現(xiàn)在:本實用新型一種可過濾的細胞輸注液灌裝器，灌裝柱中下部有過濾膜，可以過濾細胞輸注液，除去細胞團，得到單細胞懸浮液；與灌裝柱底部相連的針頭可與細胞回輸袋連接，將過濾后的細胞輸注液注入到細胞回輸袋中；灌裝柱底部為圓錐形結(jié)構(gòu)，可使細胞輸注液快速流入細胞回輸袋中。從而將細胞輸注液的過濾與灌裝，兩步合并為一步完成，在過濾的同時實現(xiàn)灌裝，減少了操作步驟，提高工作效率，節(jié)約耗材，降低細胞制備成本，同時避免因細胞輸注液的反復傾倒而造成污染的風險。
[0008]以下結(jié)合附圖，對本實用新型的【具體實施方式】作進一步的詳述，以使本實用新型技術(shù)方案更利于理解和掌握。
【附圖說明】
[0009]圖1是本實用新型一種可過濾的細胞輸注液灌裝器的結(jié)果示意圖。
[0010]圖2是本實用新型一種可過濾的細胞輸注液灌裝器的使用過程示意圖。
【具體實施方式】
[0011]下面結(jié)合附圖與具體實施例對本實用新型進行說明，所舉的實施例僅是對本實用新型作概括性例示，有助于更好的理解本實用新型，但并不會限制本實用新型的范圍。
[0012]請參閱圖1，本實用新型一種可過濾的細胞輸注液灌裝器，包括灌裝柱1和針頭3，所述灌裝柱1與所述針頭3連接，所述灌裝柱1中下部有一細胞過濾膜2，所述細胞過濾膜2的孔徑大小為20-200 ym (具體孔徑大小根據(jù)所制備的細胞大小而定)，所述灌裝柱3的底部為圓錐形結(jié)構(gòu)。
[0013]本實用新型在使用過程中，請參閱圖2，將本實用新型一種可過濾的細胞輸注液灌裝器通過底部的針頭3與細胞輸注液灌裝袋4相連，將細胞輸注液倒入灌裝柱1中，細胞輸注液通過重力作用流經(jīng)細胞過濾膜2，過濾除去細胞團后，通過針頭3流進細胞回輸袋4中。
[0014]本實用新型適用于生物工程及細胞治療領(lǐng)域，干細胞及免疫細胞的制備過程中，將細胞輸注液加入細胞回輸袋的步驟。在潔凈工作臺內(nèi)實施該步驟時，通過在灌裝器內(nèi)加入一個細胞過濾膜，將細胞輸注液的過濾與灌裝兩步結(jié)合為一步完成，簡化操作，提高效率，節(jié)約耗材，降低細胞制備成本，同時避免了因細胞輸注液反復傾倒造成的污染風險。此外灌裝器底部的圓錐形設(shè)計有助于細胞輸注液快速流入細胞回輸袋中，不易殘留于灌裝器底部。
[0015]以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當指出對于本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以作出若干改進和變型，這些改進和變型也應(yīng)該視為本實用新型的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.一種可過濾的細胞輸注液灌裝器，其特征在于: 包括灌裝柱(1)，細胞過濾膜(2)和針頭(3)，所述灌裝柱(I)與所述針頭(3)相連接，所述灌裝柱(I)中下部有一細胞過濾膜(2)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可過濾的細胞輸注液灌裝器，其特征在于: 所述細胞過濾膜(2)的孔徑大小為20-200 μm。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可過濾的細胞輸注液灌裝器，其特征在于: 所述灌裝柱(I)的底部為圓錐形。
【專利摘要】本實用新型揭示了一種可過濾的細胞輸注液灌裝器，包括灌裝柱和針頭，所述針頭與所述灌裝柱相連接，所述灌裝柱中下部有一細胞過濾膜，所述細胞過濾膜的孔徑大小為20-200μm，所述灌裝柱底部為圓錐形結(jié)構(gòu)。在細胞輸注液的灌裝過程中，本實用新型通過針頭與細胞回輸袋相連，將細胞輸注液注入細胞回輸袋中，同時細胞過濾膜可以過濾細胞輸注液，去除細胞團，得到單細胞懸浮液，使細胞輸注液的過濾與灌裝兩步結(jié)合為一步完成，簡化操作步驟，降低成本，節(jié)約人力時間。
【IPC分類】C12M1/00, C12M1/12
【公開號】CN204918568
【申請?zhí)枴緾N201520666119
【發(fā)明人】郝京生, 楊航, 李華中, 高春媛
【申請人】河南金泰生物技術(shù)股份有限公司
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年8月31日