專利名稱：硅凝膠攀狀人工晶狀體的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用人造器官的制造方法。
人工晶狀體最早是由英國眼科學家RidLy于1949年用有機玻璃制成，并首次在倫敦的Thomas醫(yī)院植入人眼。
七十年代以來，有機玻璃人工晶狀體在制造技術和植入技術上都取得了重大的突破。近年來，由于廣泛采用后房型人工晶體植入，使得植入成功率高達98-99%，視力恢復0.5以上達到92%。
國外各型攀狀有機玻璃人工晶狀體的光學部份為有機玻璃，固定部份(攀圈)多采用彈性尼龍線或聚丙烯線，兩部份之間必須焊接。
焊接部份給人工晶狀體帶來如下問題(1)在光學面上產生偏振光;
(2)長期植入由于張力作用引起焊接點產生放射狀裂紋;
(3)尼龍線攀可以水解，長期植入攀圈可能斷裂。
一九七八年，成都市金牛區(qū)人民醫(yī)院曾與電子工業(yè)部一0一0所化工部晨光研究院二分廠合作研制成功硅凝膠前房縫線型人工晶狀體，并植入人眼獲得成功，該項目曾獲八二年國家發(fā)明三等獎。但硅凝膠前房縫線型人工晶狀體仍采用聚丙烯線固定，因線穿過硅凝膠光學部份，對人工晶狀體的光學性質也有所影響。
本發(fā)明根據(jù)硅凝膠成型后為彈性這個物理特征，將光學部份和攀圈部份均采用硅凝膠材料，用同一工藝成型，從而解決了偏振光和裂紋問題。
本發(fā)明采用硅凝膠GNy515型材料制作人工晶狀體，其配方組份(按容積計)為
含氫硅油(含3-8PPm的鉑鉻化合物)100-150份甲基乙烯基硅油(含甲基乙烯基硅樹脂作補強劑)100-150份最佳配料比(按容積計)為含氫硅油(含3-8PPm的鉑鉻化合物)100份甲基乙烯基硅油(含甲基乙烯基硅樹脂)100份配膠時，先將含氫硅油在100-130℃/7-12小時的條件下加溫烘烤，待其變微黃后，再加鉑鉻化合物作催化劑，然后與甲基乙烯基硅油(含甲基乙烯基硅樹脂)混合，并在4℃以下攪勻、抽真空排泡。
將上述經過配膠后的硅凝膠GNy515型材料在20±5℃下滴鑄光學部份和攀圈(滴鑄攀圈時采用液體石蠟作脫模劑)，待滴鑄攀圈完成后，再轉入65-75℃的加溫板上加光學面蓋板圈使其完成固化。
若采用最佳配料比(按容積計)配膠，則含氫硅油的加溫烘烤的最佳條件為120℃/10小時，加溫板的溫度最好控制在70-72℃。
本發(fā)明由于利用硅凝膠的彈性特點，把攀圈與光學部份采用同一工藝成型，因而無需另作焊接或其它高分子線性材料進入光學部份，從而有效地消除了偏振光。
本發(fā)明在配膠過程中先對含氫硅油加溫烘烤，使其變微黃，造成微黃色人工晶體，仿人眼阻攔紫外光進入眼內，從而達到了保護視網(wǎng)膜黃斑區(qū)免遭紫外線損傷的目的。
本發(fā)明的實施例及


附圖(1)、(2)是硅凝膠J字攀后房型人工晶狀體的結構示意圖。硅凝膠J字攀后房型人工晶狀體由光學面(1)和上下J字攀(2)及(3)構成。其光學部份由直徑為5.00mm的可用光學面和1.00mm的光學面周邊(4)構成，前曲率半徑(6)為5.34-3.04mm，后曲率半徑為平面，攀架端距為13.5mm，中心厚度為1.2-1.5mm，周比厚度為0.2mm屈光度(水中)為+13D-+25D，耐溫范圍為-60℃-+180℃折光率為1.412。
將1.5ml的含氫硅油(內含5PPm的鉑鉻化合物)在120℃/10小時的條件下加溫烘烤，待其變微黃后再與1.5ml的甲基乙烯基硅油(含甲基乙烯基硅樹脂)混合，并在4℃下攪勻、抽真空排泡。
用刻度注射器將0.2ml的硅凝膠GNy515型材料在18℃的溫度下注入到人工晶體模中(滴鑄攀圈時用液體石蠟作脫模劑)，待滴鑄完成后，再轉入72℃的加溫板上加光學面蓋板圈使其完成固化，即得硅凝膠J字攀后房型人工晶狀體。
權利要求
1.一種用硅凝膠GNY515型材料制造制造光學部份和固定部份(攀圈)之間無焊接縫的人工晶狀體的方法，其特征在于--由含氫硅油(含3-8ppm的鉑鉻化合物)、甲基乙烯硅油(含甲基乙烯基硅樹脂作補強劑)組成的硅凝膠GNY515型材料的配方組份(按容積計)為含氫硅油(含3-8ppm的鉑鉻化合物) 100-150份甲基乙烯基硅油(含甲基乙烯基硅樹脂) 100-150份--經過配膠后的硅凝膠GNY515型材料在20±5℃的溫度下滴鑄光學部份和固定部份(攀圈)。待滴鑄完成后，再轉入65-75℃的加溫板上加光學面蓋板圈使其完成固化。
2.據(jù)權利要求1所述的方法，其配膠的特征在于含氫硅油先在100-130℃/7-12小時的條件下加溫烘烤，待其變微黃后，再加鉑鉻化合物，然后與甲基乙烯基硅油(含甲基乙烯基硅樹脂)混合，并在4℃以下攪勻、抽真空排泡。
3.據(jù)權利要求1、2所述的方法，其特征在于硅凝膠GNy515型的最佳配比(按容積計)為含氫硅油(含3-8PPm的鉑鉻化合物) 100份甲基乙烯基硅油(含甲基乙烯基硅樹脂) 100份
4.據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于含氫硅油加溫烘烤的最佳條件為120℃/10小時，加溫板的溫度應控制在70-72℃。
全文摘要
本發(fā)明是關于硅凝膠人工晶狀體的制備方法。其特征在于由含氫硅油(含3-8ppm的鉑鉻化合物)、甲基乙烯硅油(含甲基乙烯基硅樹脂作補強劑)組成的硅凝膠材料的配方組份(按容積計)為合氫硅油100-150份，甲基乙烯基硅油100-150份。經過配膠后的硅凝膠材料花20±5℃的溫度下滴鑄光學部分和固定部分(攀圈)。滴鑄完后，轉入65-75℃的加溫板上加光學面蓋板圈使其完成固化。無需另作焊接或其它高分子線性材料進入光學部分，從而消除了偏振光。解決了目前的人工晶狀體由于長期植入而易產生的裂紋或攀圈斷裂問題。
文檔編號C08G77/00GK1030696SQ87103048
公開日1989年2月1日 申請日期1987年10月24日 優(yōu)先權日1987年10月24日
發(fā)明者周開遺 申請人:蜀光生物醫(yī)學工程技術研究所