專利名稱：一種可以采用γ射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及PVC改性材料領域，具體涉及一種可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料。
背景技術：
目前在醫(yī)療器械領域，滅菌方式主要為環(huán)氧乙烷滅菌，伽馬射線滅菌，蒸汽滅菌三種，國內(nèi)主要采用環(huán)氧乙烷滅菌，因為環(huán)氧乙烷存在污染環(huán)境，殘留對人體有害，滅菌時間和解析時間都很長等缺點。歐洲逐漸采用伽馬射線滅菌，因為射線或高能電子束可以自由的穿透任何常見的包裝材料，所以采用輻照滅菌的醫(yī)療器械的包裝，不用考慮透氣性，效率高，無環(huán)境污染，無有害氣體殘留。然而，對現(xiàn)有的一次性醫(yī)療耗材中使用的醫(yī)用PVC材料如果采用Y射線滅菌，其PVC分子鏈在高能量的沖擊下會斷裂，材料發(fā)黃，力學性能降低很多，所以普通的醫(yī)用PVC材料不適宜輻照滅菌。

發(fā)明內(nèi)容
針對市面上醫(yī)用PVC材料不能采用伽馬射線滅菌的情況，本發(fā)明的目的在于開發(fā)一種可以采用Y射線輻射滅菌，并且不會發(fā)生黃變的醫(yī)用PVC材料。為了達到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術方案本發(fā)明各原料成分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各成分用量在下述重量份配比范圍內(nèi)都具有較好的效果一種可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料，按重量份配比計該改性材料由以下成分制成
PVC樹脂粉100份
受阻胺類光穩(wěn)定劑0. 02 O. 5份
增塑劑3(Γ50份
穩(wěn)定劑0. 8 I. 5份
抗氧化劑0. 3 I. 2份
輔助穩(wěn)定劑環(huán)氧大豆油I 6份
潤滑劑0. 2 O. 8份。最優(yōu)的，所述的一種可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料按重量份配比計該改性材料由以下成分制成
PVC樹脂粉100份
受阻胺類光穩(wěn)定劑0. 5份
增塑劑45份
穩(wěn)定劑1. 5份
抗氧化劑0. 6份
輔助穩(wěn)定劑環(huán)氧大豆油6份
潤滑劑0. 7份。
上述成分中，為了達到最優(yōu)效果，本專利采用的PVC樹脂粉聚合度為60(Γ1500;所述穩(wěn)定劑為鈣鋅穩(wěn)定劑或有機錫穩(wěn)定劑；所述增塑劑為D0P、環(huán)己烷-1，2-二甲酸二異壬基酯(DINCH)或偏苯三酸三辛酯(TOTM);所述受阻胺類光穩(wěn)定劑為汽巴公司HALS類的944、770、622、540、3346光穩(wěn)定劑或其他公司相同分子式的光穩(wěn)定劑；所述抗氧化劑為亞磷酸酯類的抗氧劑，如亞磷酸一苯二異辛酯、亞磷酸三壬基苯酯或亞磷酸三(2，4_ 二叔丁基苯基)酯；所述潤滑劑選自聚乙烯蠟、氧化聚乙烯蠟、硬脂酸、硅油或已二酸季戊四醇酯。制備可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料的方法包括有以下步驟
(O混料高速混合機在低速混合時加入PVC樹脂粉、穩(wěn)定劑以及受阻胺類光穩(wěn)定劑，此低速混合速率為441rpm ;當溫度到65°C后加入抗氧化劑和增塑劑，環(huán)氧大豆油，I. 5min后轉入高速，此高速運轉速率為877rpm;當溫度達到110°C后，加入潤滑劑，持續(xù)攪拌到135°C放料到冷鍋，直到料溫降至30°C，得物料備用； (2)造粒將步驟(I)得到的物料使用SJSZ-65型號雙螺桿擠出機擠出造粒，采用風冷模面切粒方式，最終得到可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料。本發(fā)明采用的受阻胺光穩(wěn)定劑(HALS)是一類具有空間位阻效應的有機胺類化合物，因其具有分解氫過氧化物、猝滅激發(fā)態(tài)氧、捕獲自由基、有效基團可循環(huán)再生等功能，是國內(nèi)外用量最大的一類光穩(wěn)定劑。受阻胺型光穩(wěn)定劑的作用原理是其在加熱或紫外光輻照下能產(chǎn)生氮氧自由基ON-O ·)，該自由基可捕獲高聚物氧化產(chǎn)生的自由基，抑制高聚物光氧化降解反應的發(fā)生。而本申請人通過大量的實驗論證得出，采用與在PVC樹脂粉中加入一定量的受阻胺光穩(wěn)定劑，再佐以特定的增塑劑、穩(wěn)定劑、抗氧化劑、輔助穩(wěn)定劑以及潤滑齊U，其制得的醫(yī)用PVC材料經(jīng)Y射線輻射滅菌時PVC分子鏈在高能量的沖擊下不易斷裂，材料無發(fā)黃，力學性能無明顯下降。本發(fā)明的醫(yī)用PVC材料可以按照通用軟質PVC材料的擠出工藝成型導管，產(chǎn)品在25kGy輻照滅菌后，無黃變，力學性能無明顯下降。
具體實施例方式實施例I
稱料
PVC樹脂粉100kg
受阻胺類光穩(wěn)定劑汽巴公司HALS類的光穩(wěn)定劑944為O. 5kg
增塑劑D0P 45kg
穩(wěn)定劑韓鋅穩(wěn)定劑I. 5kg
抗氧劑亞磷酸三壬基苯酯O. 6kg
輔助穩(wěn)定劑環(huán)氧大豆油6kg
潤滑劑硅油O. 7kg。制備方法如下
混料(1)混料高速混合機在低速運轉下加入PVC樹脂粉和鈣鋅穩(wěn)定劑及受阻胺類光穩(wěn)定劑汽巴公司HALS類的光穩(wěn)定劑944，此低速運轉速率為441rpm ;當溫度到65°C后加入抗氧劑亞磷酸三壬基苯酯、增塑劑DOP和輔助穩(wěn)定劑環(huán)氧大豆油，I. 5min后轉入高速，此高速運轉速率為877rpm ;當溫度達到110°C后，加入潤滑劑硅油，持續(xù)攪拌到135°C放料到冷鍋，直到料溫到30°C，得物料備用。造粒將步驟(I)得到的物料使用SJSZ-65型號雙螺桿擠出機擠出造粒，采用風冷模面切粒方式，最終得到可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料。擠出機各段溫度見表I。表I擠出機各段溫度
權利要求
1.一種可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料，其特征在于按重量份配比計該改性材料由以下成分制成PVC樹脂粉100份 受阻胺類光穩(wěn)定劑0. 02 O. 5份 增塑劑3(Γ50份 穩(wěn)定劑0. 8 I. 5份 抗氧化劑0. 3 I. 2份 輔助穩(wěn)定劑環(huán)氧大豆油I 6份 潤滑劑0. 2 O. 8份。
2.根據(jù)權利要求I所述的一種可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料，其特征在于按重量份配比計該改性材料由以下成分制成 PVC樹脂粉100份 受阻胺類光穩(wěn)定劑0. 5份 增塑劑45份 穩(wěn)定劑1. 5份 抗氧化劑0. 6份 輔助穩(wěn)定劑環(huán)氧大豆油6份 潤滑劑0. 7份。
3.根據(jù)權利要求I所述的一種可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料，其特征在于所述PVC樹脂粉聚合度為60(Γ1500。
4.根據(jù)權利要求I或2所述的一種可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料，其特征在于所述穩(wěn)定劑為所述穩(wěn)定劑為鈣鋅穩(wěn)定劑或有機錫穩(wěn)定劑。
5.根據(jù)權利要求I或2所述的一種可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料，其特征為增塑劑選自DOP、環(huán)己烷-1，2- 二甲酸二異壬基酯、偏苯三酸三辛酯中的一種。
6.根據(jù)權利要求I或2所述的一種可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料，其特征在于所述受阻胺類光穩(wěn)定劑為汽巴公司HALS類的944、770、622、540、3346光穩(wěn)定劑。
7.根據(jù)權利要求I或2所述的一種可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料，其特征在于所述抗氧化劑選自亞磷酸一苯二異辛酯、亞磷酸三壬基苯酯、亞磷酸三(2，4_ 二叔丁基苯基)酷中的一種。
8.根據(jù)權利要求I所述的一種可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料，其特征在于所述潤滑劑為聚乙烯蠟、氧化聚乙烯蠟、硬脂酸、硅油或已二酸季戊四醇酯。
9.制備如權利要求I或2所述的可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料的方法，其特征在于該方法包括以下步驟 (1)混料高速混合機在低速混合時加入PVC樹脂粉、穩(wěn)定劑以及受阻胺類光穩(wěn)定劑，此低速混合速率為441rpm ;當溫度到65°C后加入抗氧化劑和增塑劑，環(huán)氧大豆油，I. 5min后轉入高速，此高速運轉速率為877rpm;當溫度達到110°C后，加入潤滑劑，持續(xù)攪拌到135°C放料到冷鍋，直到料溫降至30°C，得物料備用； (2)造粒將步驟(I)得到的物料使用SJSZ-65型號雙螺桿擠出機擠出造粒，采用風冷模面切粒方式，最終得到可以采用Y射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種可以采用γ射線輻射滅菌的醫(yī)用PVC材料，其特征在于按重量份配比計該改性材料由以下成分制成PVC樹脂粉100份；受阻胺類光穩(wěn)定劑0.02～0.5份；增塑劑30~50份；穩(wěn)定劑0.8~1.5份；抗氧化劑0.3~1.2份；輔助穩(wěn)定劑環(huán)氧大豆油1~6份；潤滑劑0.2~0.8份。本發(fā)明的醫(yī)用PVC材料可以按照通用軟質PVC材料的擠出工藝成型導管，產(chǎn)品在25kGy輻照滅菌后，無黃變，力學性能無明顯下降。
文檔編號C08K5/00GK102863720SQ20121041838
公開日2013年1月9日 申請日期2012年10月29日 優(yōu)先權日2012年10月29日
發(fā)明者張曉 , 董合軍, 李靜, 李顯明 申請人:成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司