專利名稱：一種熱塑性彈性體復(fù)合材料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種高分子材料，具體地說(shuō)是一種改進(jìn)的熱塑性彈性體復(fù)合材料，用 于制作一次性使用輸血(液)器。
背景技術(shù)：
輸血(液)器具是一種用量大、范圍廣的一次性醫(yī)用器具，其質(zhì)量的優(yōu)劣和使用安 全性直接關(guān)系到每個(gè)人的身體健康。目前，一次性醫(yī)療器械普遍使用聚氯乙烯(PVC)為原 料。PVC材料雖然具有綜合物理性能優(yōu)良、價(jià)格低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，但是也存在諸多 缺點(diǎn)⑴PVC材料在加工過(guò)程中通常會(huì)添加大量的增塑劑，如鄰苯二甲酸二(2-乙基己基) 酯(DEHP)等，而DEHP已被證明是一種致癌物質(zhì)，對(duì)人體有潛在的危害性；并且材料本身還 殘留有微量的氯乙烯化合物，該化合物已被國(guó)際公認(rèn)對(duì)人體有致癌性；⑵PVC材料有極性， 對(duì)一些藥物尤其是抗腫瘤藥物有吸附性，降低療效，提高了治療成本；而且與個(gè)別藥物易發(fā) 生化學(xué)反應(yīng)，危及患者的生命安全。⑶PVC材料在加工時(shí)會(huì)分解產(chǎn)生微量的氯化氫和有毒 的煙霧，對(duì)加工設(shè)備造成腐蝕，同時(shí)對(duì)操作人員的健康也帶來(lái)威脅；廢棄的聚氯乙烯燃燒處 理比較困難，掩埋會(huì)對(duì)土壤造成嚴(yán)重污染，焚燒會(huì)產(chǎn)生氯化氫和二噁英氣體，氯化氫會(huì)形成 酸雨，二噁英氣體是致癌物質(zhì)。由于PVC材料存在以上缺陷，PVC材料在一次性醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域也已逐漸趨于淘汰， 歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)禁止使用PVC醫(yī)療產(chǎn)品。目前，使用熱塑性彈性體(TPE)代替 PVC用于一次性醫(yī)療器械已成為研究熱點(diǎn)，這是由于TPE材料同PVC相比具有優(yōu)良的物理、 化學(xué)性能⑴化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，加工不易分解，無(wú)煙霧，焚燒處理產(chǎn)生二氧化碳，不污染環(huán)境； ⑵對(duì)藥物尤其是抗癌藥物無(wú)吸附、無(wú)反應(yīng)，保證了用藥的安全性和治療效果。⑶TPE材料中 不含有無(wú)氯乙稀，材料本身彈性和加工性能良好，無(wú)需添加增塑劑DEHP等有害物質(zhì)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種組成簡(jiǎn)單，配 方合理，性能穩(wěn)定，易于粘接，專門用于生產(chǎn)一次性使用輸血(液)器具的熱塑性彈性體復(fù)合 材料。本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題采用的技術(shù)方案是一種熱塑性彈性體復(fù)合材料，其特 征是其由聚丙烯(PP)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、K樹(shù)脂和苯乙烯-乙烯/ 丁二烯-苯 乙烯共聚物(SEBS)組成，配方中各成分的含量(質(zhì)量)為聚丙烯15-40%、乙烯-醋酸乙烯 共聚物5-20%、K樹(shù)脂5-20%、苯乙烯-乙烯/ 丁二烯-苯乙烯共聚物30-70%。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)效果是可以通過(guò)調(diào)整各組份含量來(lái)調(diào)節(jié)復(fù)合材料的硬度、彈性和 柔韌性，以滿足產(chǎn)品性能要求要求，其組成簡(jiǎn)單，配方合理，性能穩(wěn)定，易于粘接。專門用于 生產(chǎn)一次性使用輸血(液)器具，避免了聚氯乙烯材料帶來(lái)的危害。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述。本發(fā)明輸血(液)器具用熱塑性彈性體復(fù)合材料，其由聚丙烯(PP)、乙烯-醋酸乙 烯共聚物(EVA)、K樹(shù)脂和苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物(SEBS)組成，配方中各成分 的含量(質(zhì)量)為聚丙烯15-40%、乙烯-醋酸乙烯共聚物5-20%、K樹(shù)脂5-20%、苯乙烯-乙 烯/ 丁二烯_苯乙烯共聚物30-70%。本發(fā)明所用聚丙烯，可以采用上海石化生產(chǎn)的1600Ε或者韓國(guó)現(xiàn)代生產(chǎn)的Μ1600。 聚丙烯透度度高，易加工，價(jià)格低廉，在一次性醫(yī)療器械中有著廣泛的應(yīng)用。本發(fā)明所用乙烯-醋酸乙烯共聚物中結(jié)合醋酸乙烯質(zhì)量分?jǐn)?shù)為159Γ30% ；可以采 用日本三井公司生產(chǎn)的150、250、260，和美國(guó)杜邦公司的260、265。所述EVA可以采用一種 型號(hào)的產(chǎn)品，也可以采用兩種及以上型號(hào)產(chǎn)品的共混物。其作用是改善聚丙烯的彈性和柔 韌性，提高材料的耐候性。本發(fā)明所用K樹(shù)脂為韓國(guó)菲利普公司生產(chǎn)的牌號(hào)為KR01、KR03、KR05中的一種或
兩種的混合物。其作用是是提高產(chǎn)品的粘接性能。本發(fā)明配方中，若其含量小于5%，則該材 料生產(chǎn)的輸液器配件粘接性能較差，容易開(kāi)裂或脫落；若其含量高于20%，會(huì)影響產(chǎn)品的硬 度及拉伸性能。本發(fā)明所用苯乙烯-乙烯/ 丁二烯-苯乙烯共聚物中結(jié)合苯乙烯質(zhì)量分?jǐn)?shù)為 12% 35% ；可以采用美國(guó)科騰公司生產(chǎn)的牌號(hào)為G1645、G1650、G1652、G1657或日本可樂(lè)麗 公司生產(chǎn)的牌號(hào)為hybrar7311。所述SEBS可以采用一種型號(hào)的產(chǎn)品，也可以采用兩種及以 上型號(hào)產(chǎn)品的共混物。其作用是與聚丙烯共混，提高材料的拉伸性能，降低硬度。本發(fā)明配 方中，若其含量小于30%，則材料硬度過(guò)高，不適合生產(chǎn)輸血(液)產(chǎn)品。若其含量大于70%， 不利于生產(chǎn)加工，材料粘性過(guò)高，不符合輸血(液)制品要求。本發(fā)明各實(shí)施例配方中所使用PP為上海石油化工股份有限公司生產(chǎn)的牌號(hào)為 M1600的產(chǎn)品；EVA為日本三井公司生產(chǎn)的牌號(hào)為250的產(chǎn)品；K樹(shù)脂為韓國(guó)菲利普公司生 產(chǎn)的牌號(hào)為KR05的產(chǎn)品；SEBS為日本可樂(lè)麗公司生產(chǎn)的牌號(hào)為7311的產(chǎn)品。本發(fā)明各實(shí)施例配方各種原料混合均勻，然后在雙螺桿擠出機(jī)中造粒，加工溫度 為160°C -180°C，所得制品為透明或半透明粒狀物，塑化均勻，外觀良好。各具體實(shí)施例的組成配方及復(fù)合材料的性能指標(biāo)見(jiàn)表1。表 1
由表1中可以看出，各實(shí)施例都得到較為理想的性能。按照實(shí)施例1制得的樣品送國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表2、表3和 表4。表2生物性能
表3化學(xué)性能
權(quán)利要求
一種熱塑性彈性體復(fù)合材料，其特征是其由聚丙烯、乙烯 醋酸乙烯共聚物、K樹(shù)脂和苯乙烯 乙烯/丁二烯 苯乙烯共聚物組成，配方中各成分的含量(質(zhì)量)為聚丙烯15 40%、乙烯 醋酸乙烯共聚物5 20%、K樹(shù)脂5 20%、苯乙烯 乙烯/丁二烯 苯乙烯共聚物30 70%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱塑性彈性體復(fù)合材料，其特征是所用乙烯_醋酸乙烯共 聚物中結(jié)合醋酸乙烯質(zhì)量分?jǐn)?shù)為159Γ30%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱塑性彈性體復(fù)合材料，其特征是所用苯乙烯-乙烯/丁 二烯-苯乙烯共聚物中結(jié)合苯乙烯質(zhì)量分?jǐn)?shù)為129Γ35%。全文摘要
本發(fā)明涉及一種熱塑性彈性體復(fù)合材料，其由聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、K樹(shù)脂和苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物組成，配方中各成分的含量(質(zhì)量)為聚丙烯15-40%、乙烯-醋酸乙烯共聚物5-20%、K樹(shù)脂5-20%、苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物30-70%。本發(fā)明組成簡(jiǎn)單，配方合理，性能穩(wěn)定，易于粘接，適用于生產(chǎn)一次性使用輸血(液)器具，避免了聚氯乙烯材料帶來(lái)的危害。
文檔編號(hào)C08L53/02GK101921451SQ20101028835
公開(kāi)日2010年12月22日 申請(qǐng)日期2010年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月21日
發(fā)明者劉應(yīng)福, 唐雷, 朱世欣, 朱雪真, 李忠志, 王以秀 申請(qǐng)人:威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司