一種可植入隱形眼鏡及制備方法【專利摘要】本發(fā)明公開了一種可植入隱形眼鏡及制備方法，眼鏡包括光學(xué)部，位于眼鏡中間，具有角膜曲率，用于矯正眼睛屈光度；主體部，包圍在光學(xué)部周圍，植入后貼附在晶狀體表面，用于支撐光學(xué)部；至少兩個錨點固定部，為半圓形狀，厚度小于主體部，對稱分布在主體部的周圍，植入后緊密貼附在晶狀體表面，防止眼鏡滑移；錨定孔，位于錨點固定部的中間位置，為穿透錨點固定部的圓孔，直徑為0.6?1.2mm，用于注入親水物質(zhì)，使眼鏡與晶狀體分離，方便取出眼鏡。制備方法可以采用模具成型法，或采用3D打印成型法。制備了一種親和性強、舒適度強、具有逆向脫離功能的可植入式隱形眼鏡?！緦＠f明】一種可植入隱形眼鏡及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
[0001]本發(fā)明屬于人體植入醫(yī)療器械
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體地說，涉及一種可植入隱形眼鏡及制備方法。【
背景技術(shù)：
】[0002]屈光不正易引起近視、遠視和散光等，嚴(yán)重影響人們對外界事物的感知。目前幫助屈光不正患者恢復(fù)高清視力的方法主要有佩戴隱形眼鏡，或者通過手術(shù)方式如角膜手術(shù)、晶狀體手術(shù)等。角膜手術(shù)需要去除或破壞角膜組織，對角膜進行不可逆切削，易出現(xiàn)眼鏡干澀、疲勞、視力波動等癥狀。晶狀體手術(shù)通過重新植入晶狀體的方式矯正視力，會對人體本身的眼睛組織帶來傷害。而通常的隱形眼鏡又稱角膜接觸鏡，是根據(jù)人眼角膜狀態(tài)制成的，直接附著在角膜表面的淚液層上，達到矯正視力的目的；隱形眼鏡具有既薄又輕、不影響外觀、視野更廣闊等諸多特點，受到了近視人群的鐘愛;但是隱形眼鏡佩戴不方便，對隱形眼鏡的衛(wèi)生情況要求較高，易出現(xiàn)干眼癥，最長佩戴周期不超過2-3年。[0003]一種新興的近視矯正方法是可植入式隱形眼鏡(ImplantableCollamerLens，縮寫ICL)，是當(dāng)前安全、高端的近視矯正方案。與激光和其他切削眼角膜組織的手術(shù)不同，它不切削角膜，通過微創(chuàng)手術(shù)將晶體植入眼內(nèi)，對角膜無損傷，矯正之后視力更清晰，是近視矯治技術(shù)的新趨勢。【
發(fā)明內(nèi)容】[0004]本發(fā)明涉及一種可植入隱形眼鏡及制備方法，從眼鏡結(jié)構(gòu)上并配合眼鏡的制備材料上進行優(yōu)化處理，是一種親和性強、舒適度強、具有逆向脫離功能的可植入式隱形眼鏡。[0005]—種可植入隱形眼鏡，包括光學(xué)部，位于眼鏡中間，具有角膜曲率，用于矯正眼睛屈光度;主體部，包圍在光學(xué)部周圍，植入后貼附在晶狀體表面，用于支撐光學(xué)部;至少兩個錨點固定部，為半圓形狀，厚度小于主體部，對稱分布在主體部的周圍，植入后緊密貼附在晶狀體表面，防止眼鏡滑移;錨定孔，位于錨點固定部的中間位置，為穿透錨點固定部的圓孔，直徑為0.6-1.2mm，用于注入親水物質(zhì)，使眼鏡與晶狀體分離，方便取出眼鏡。[0006]為了使主體部對光學(xué)部起到更好的支撐作用，所述主體部的厚度是100_800μπι。[0007]為了使錨點固定部更容易與晶狀體緊密貼附，有效防止可植入隱形眼鏡在眼睛內(nèi)滑移，所述錨點固定部的半徑為500-2000μπι，厚度是20-500μπι。[0008]為了保證可植入隱形眼鏡具有良好的親水性和透氧性，提高佩戴時的舒適度，所述光學(xué)部、主體部和錨點固定部所采用的原料包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料3-8份，親水性材料5-10份，引發(fā)劑0.01-0.04份，交聯(lián)劑0.1-0.2份。[0009]為了配合3D打印成型法的優(yōu)勢，根據(jù)眼鏡的光學(xué)部、主體部和錨點固定部的性能需求以及整個眼鏡的性能需求，分別對三個部分的原料配方進行調(diào)整，所述光學(xué)部的原料包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料3-8份、親水性材料5-10份、引發(fā)劑0.01-0.04份、交聯(lián)劑0.1-0.2份;所述主體部的原料包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料12-18份、親水性材料4-6份、引發(fā)劑0.01-0.04份、交聯(lián)劑0.1-0.2份;所述錨點固定部的原料包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料2-3份、親水性材料20-30份、引發(fā)劑0.01-0.02份、交聯(lián)劑0.1_0.15份。在錨點固定部中增加親水性組分，提高與晶狀體的貼合性;在主體部中增加透氧性組分，利于眼部與外界的氣體交換。[0010]本發(fā)明還提供了采用模具成型法制備可植入隱形眼鏡的方法，步驟為1)對患者進行眼部檢查，采集眼部數(shù)據(jù)，計算可植入隱形眼鏡的矯正度數(shù)；2)將制備眼鏡的原料混合均勻，注入到預(yù)加熱至85-95°C的模具中，保持溫度密閉反應(yīng)100-150min；3)反應(yīng)完成后，于75-85°C水合6-15min，眼鏡從外向內(nèi)依次脫模成型；4)根據(jù)所需矯正度數(shù)，對成型的眼鏡進行磨片、拋光處理，修正屈光度，得到本發(fā)明的可植入隱形眼鏡，保存于生理鹽水中。[0011]本發(fā)明還提供了采用3D打印成型法制備可植入隱形眼鏡的方法，步驟為1)對患者進行眼部檢查，采集眼部數(shù)據(jù)，計算可植入隱形眼鏡的矯正度數(shù)；2)建立可植入隱形眼鏡的三維模型，并根據(jù)光學(xué)部所需屈光度對三維模型進行調(diào)節(jié)，對模型文件進行分層處理；3)將光學(xué)部、主體部或錨點固定部的材料分別混合均勻，分別放入預(yù)熱至85-90°C的料筒一、料筒二或料筒三中；在3D打印軟件控制下逐層打印，得到本發(fā)明的可植入隱形眼鏡，微調(diào)眼鏡度數(shù)，保存于生理鹽水中。[0012]進一步的，所述透氧性材料為甲基丙烯酰氧甲基三甲基硅烷、γ-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷的一種或兩種;所述親水性材料為甲基丙烯酸羥乙酯(ΡΗΕΜΑ)、Ν-乙烯基吡咯烷酮(PNVP)、丙烯酸等、聚乙二醇的至少一種。[0013]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是:本發(fā)明的可植入隱形眼鏡中錨點固定部是主體部的延伸，尺寸較小，且厚度小于主體部，約是主體部厚度的二分之一，更容易與晶狀體緊密貼附，可有效防止可植入隱形眼鏡在眼睛內(nèi)滑移。所述錨定孔是穿透錨點固定部的微孔，可通過錨定孔向眼鏡內(nèi)側(cè)注入水凝膠等親水物質(zhì)，眼鏡可迅速與晶狀體分離，方便將眼鏡取出，因此，本實施例的可植入隱形眼鏡具有逆向脫離功能。【附圖說明】[0014]圖1.本實施例中一種可植入式隱形眼鏡的俯視圖；圖2.如圖1中可植入式隱形眼鏡的側(cè)視圖；圖3.本實施例中另一種可植入式隱形眼鏡的俯視圖；圖中標(biāo)注:光學(xué)部1、主體部2、錨點固定部3及錨定孔4?！揪唧w實施方式】[0015]下面結(jié)合【具體實施方式】對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步詳細的說明。本發(fā)明所提到的比例、“份”，如果沒有特別的標(biāo)記，均以重量為準(zhǔn)。[0016]本實施例針對目前前沿的近視矯正方法可植入式隱形眼鏡技術(shù)進行改進，從眼鏡結(jié)構(gòu)上并配合眼鏡的制備材料上綜合考慮，制備一種親和性強、舒適度強、具有逆向脫離功能的可植入式隱形眼鏡。[0017]所述可植入隱形眼鏡，在結(jié)構(gòu)上包括光學(xué)部1、主體部2、錨點固定部3及錨定孔4。所述光學(xué)部位于眼鏡中間，具有角膜曲率，用于矯正眼睛屈光度。所述主體部包圍在光學(xué)部周圍，植入后貼附在晶狀體表面，用于支撐光學(xué)部。至少兩個錨點固定部，為半圓形狀，厚度小于主體部，對稱分布在主體部的周圍，植入后緊密貼附在晶狀體表面，防止眼鏡滑移。所述錨定孔位于錨點固定部的中間位置，為穿透錨點固定部的圓孔，直徑為0.6-1.2mm，用于注入親水物質(zhì)，使眼鏡與晶狀體分離，如果需要更換可植入隱形眼鏡，利用錨定孔逆向功能取消粘附，方便取出眼鏡。[0018]本實施例中錨點固定部是主體部的延伸，尺寸較小，且厚度小于主體部，更容易與晶狀體緊密貼附，可有效防止可植入隱形眼鏡在眼睛內(nèi)滑移。所述錨定孔是穿透錨點固定部的微孔，可通過錨定孔向眼鏡內(nèi)側(cè)注入水凝膠等親水物質(zhì)，眼鏡可迅速與晶狀體分離，方便將眼鏡取出，因此，本實施例的可植入隱形眼鏡具有逆向脫離功能。[0019]所述主體部可以是長方形或圓形，主體部的厚度是100-800μπι。如圖1所示主體部為長方形，兩側(cè)對稱連接錨點固定部。如圖3所示主體部為圓形，周邊等間距分布三個錨點固定部。錨點固定部的半徑為500-2000μπι，厚度是20-500μπι。[0020]本實施例中眼鏡的制備材料采用高透氧性、高親水性的共聚物材料，可長期植入，生物相容性好，長期置于體內(nèi)不會引起免疫排斥反應(yīng)。眼鏡的制備方法可以采用模具成型法，或采用3D打印成型法。[0021]模具成型法中，眼鏡的光學(xué)部、主體部和錨點固定部所采用的原料相同，具體是包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料3-8份，親水性材料5-10份，引發(fā)劑0.01-0.04份，交聯(lián)劑0.1-0.2份，該材料具有較強的親水性和透氧性，表面有大量親水基團，與眼睛的親和性強，佩戴時舒適度強，無異物感。具體步驟為:1)對患者進行眼部檢查，采集眼部數(shù)據(jù)，計算可植入隱形眼鏡的矯正度數(shù)；2)將制備眼鏡的原料混合均勻，注入到預(yù)加熱至85-95°C的模具中，保持溫度密閉反應(yīng)100-150min；3)反應(yīng)完成后，于75-85°C水合6-15min，眼鏡從外向內(nèi)依次脫模成型；4)根據(jù)所需矯正度數(shù)，對成型的眼鏡進行磨片、拋光處理，修正屈光度，得到本發(fā)明的可植入隱形眼鏡，保存于生理鹽水中。[0022]3D打印成型法中，眼鏡的光學(xué)部、主體部和錨點固定部所采用的原料不同，可根據(jù)三個部分的性能需求以及整個眼鏡的性能需求，分別對原料配方進行調(diào)整。本實施例中所述光學(xué)部的原料包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料3-8份、親水性材料5-10份、引發(fā)劑0.01-0.04份、交聯(lián)劑0.1-0.2份;所述主體部的原料包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料12-18份、親水性材料4-6份、引發(fā)劑0.01-0.04份、交聯(lián)劑0.1_0.2份;所述錨點固定部的原料包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料2-3份、親水性材料20-30份、引發(fā)劑0.01-0.02份、交聯(lián)劑0.1-0.15份。特點是在錨點固定部中增加了親水性組分，提高了這一部分的親水性，提高與晶狀體的貼合性;在此基礎(chǔ)上，在主體部中增加了透氧性組分，提高了這一部分的透氧性，利于眼部與外界的氣體交換。具體步驟為:1)對患者進行眼部檢查，采集眼部數(shù)據(jù)，計算可植入隱形眼鏡的矯正度數(shù)；2)建立可植入隱形眼鏡的三維模型，并根據(jù)光學(xué)部所需屈光度對三維模型進行調(diào)節(jié)，對模型文件進行分層處理；3)將光學(xué)部、主體部或錨點固定部的材料分別混合均勻，分別放入預(yù)熱至85-90°C的料筒一、料筒二或料筒三中；在3D打印軟件控制下逐層打印，得到本發(fā)明的可植入隱形眼鏡，從打印基板取下可植入隱形眼鏡，拋光處理，微調(diào)眼鏡度數(shù)，保存于生理鹽水中。[0023]3D打印方法可以在同一個眼鏡的不同部位使用不同的材料進行打印，強化了不同部位的功能作用。且3D打印方法可以根據(jù)角膜曲率，計算眼鏡屈光度，編輯到3D模型中，打印即可一次成型，省去了對眼鏡的磨片處理，精度更高，避免人為誤差，操作更簡便。[0024]以上所述透氧性材料為甲基丙烯酰氧甲基三甲基硅烷、γ-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷的一種或兩種;所述親水性材料為甲基丙烯酸羥乙酯(ΡΗΕΜΑ)、Ν-乙烯基吡咯烷酮(PNVP)、丙烯酸等、聚乙二醇的至少一種。所述引發(fā)劑可以為偶氮二異丁腈、過氧化二苯甲?；蚺嫉惛?所述交聯(lián)劑可以為Ν，Ν-亞甲基雙丙烯酸酰胺、二乙烯基苯或二異氰酸酯。[0025]實施例1采用模具成型方式制作可植入隱形眼鏡，步驟為:1、對患者進行眼部檢查，采集眼部數(shù)據(jù)，計算可植入隱形眼鏡的矯正度數(shù)。[0026]需要選擇的角膜曲率計算簡化公式如下:(水平曲率+垂直曲率)/2*110%=需要選擇的角膜曲率例如:水平曲率為7.8，垂直曲率為7.5，所需鏡片基弧為:(7.8+7.5)/2*110%=8.42、原材料預(yù)聚體注入成型模具，制作可植入隱形眼鏡:1)原材料預(yù)聚體包括甲基丙烯酸羥乙酯3g，N-乙烯基吡咯烷酮3g，甲基丙烯酰氧甲基三甲基硅烷4g，引發(fā)劑偶氮二異丁腈0.02g和交聯(lián)劑N，N-亞甲基雙丙烯酸酰胺0.1g混合均勻；2)將混勻后的預(yù)聚體注入預(yù)加熱至90°C的隱形眼鏡成型模具，保持溫度密閉反應(yīng)2h;3)反應(yīng)完成后，模具取出并于80°C水合6-15min脫模，如圖2所示，可植入隱形眼鏡的錨點固定部3、主體部2和光學(xué)部I依次脫離模具，得到可植入隱形眼鏡；4)根據(jù)所需度數(shù)對可植入隱形眼鏡進行磨片、拋光處理，修正屈光度。[0027]3、可植入隱形眼鏡置于生理鹽水浸泡、保存，生理鹽水pH值為7.4。[0028]實施例2采用3D打印成型方式制作可植入隱形眼鏡，步驟為:1、對患者進行眼部檢查，采集眼部數(shù)據(jù)，計算可植入隱形眼鏡的矯正度數(shù)。[0029]需要選擇的角膜曲率計算簡化公式如下:(水平曲率+垂直曲率)/2*110%=需要選擇的角膜曲率例如:水平曲率為7.8，垂直曲率為7.5，所需鏡片基弧為:(7.8+7.5)/2*110%=8.42、3D打印可植入隱形眼鏡。[0030]I)建立可植入隱形眼鏡的三維模型，并根據(jù)患者需求對眼鏡屈光度對三維模型進行調(diào)節(jié)，然后對模型文件進行分層處理。可植入隱形眼鏡可設(shè)計成圖3所示的結(jié)構(gòu)，三個錨點固定部3等間距的分布在圓形的主體部2周邊，錨點固定部3的半徑為ΙΟΟΟμπι，可緊密貼附在晶狀體表面；2)原材料預(yù)聚體制備，光學(xué)部包括甲基丙烯酸羥乙酯5g，N-乙烯基吡咯烷酮5g，甲基烯酰氧基甲基三乙氧基硅烷7g，引發(fā)劑偶氮二異丁腈0.03g和交聯(lián)劑N，N-亞甲基雙丙烯酸酰胺0.15g混合均勻，迅速加入到預(yù)熱至90°C的3D打印噴頭的料筒一中；主體部包括甲基丙烯酸羥乙酯2g，N-乙烯基吡咯烷酮3g，甲基烯酰氧基甲基三乙氧基硅烷16g，引發(fā)劑偶氮二異丁腈0.03g和交聯(lián)劑N，N-亞甲基雙丙烯酸酰胺0.15g混合均勻，迅速加入到預(yù)熱至90°C的3D打印噴頭的料筒二中；錨點固定部包括甲基丙烯酸羥乙酯14g，N-乙烯基吡咯烷酮13g，甲基烯酰氧基甲基三乙氧基硅烷2g，引發(fā)劑偶氮二異丁腈0.03g和交聯(lián)劑N，N-亞甲基雙丙烯酸酰胺0.15g混合均勻，迅速加入到預(yù)熱至900C的3D打印噴頭的料筒三中；3)在3D打印軟件控制下逐層打印，得到可植入隱形眼鏡。[0031]4)對上述制備得到的可植入隱形眼鏡進行拋光處理，微調(diào)眼鏡度數(shù)。[0032]3、可植入隱形眼鏡置于生理鹽水浸泡、保存，生理鹽水pH值為7.4。[0033]以上實施例僅是本發(fā)明若干種優(yōu)選實施方式中的幾種，應(yīng)當(dāng)指出，本發(fā)明不限于上述實施例;對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，依然可以對前述實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換;而這些修改或替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明所要求保護的技術(shù)方案的精神和范圍。【主權(quán)項】1.一種可植入隱形眼鏡，其特征在于，包括光學(xué)部，位于眼鏡中間，具有角膜曲率，用于矯正眼睛屈光度；主體部，包圍在光學(xué)部周圍，植入后貼附在晶狀體表面，用于支撐光學(xué)部；至少兩個錨點固定部，為半圓形狀，厚度小于主體部，對稱分布在主體部的周圍，植入后緊密貼附在晶狀體表面，防止眼鏡滑移；錨定孔，位于錨點固定部的中間位置，為穿透錨點固定部的圓孔，直徑為0.6-1.2_，用于注入親水物質(zhì)，使眼鏡與晶狀體分離，方便取出眼鏡。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入隱形眼鏡，其特征在于，所述主體部的厚度是100-800μmD3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入隱形眼鏡，其特征在于，所述錨點固定部的半徑為500-2000μηι，厚度是20_500ym。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的可植入隱形眼鏡，其特征在于，所述光學(xué)部、主體部和錨點固定部所采用的原料包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料3-8份，親水性材料5-10份，引發(fā)劑0.01-0.04份，交聯(lián)劑0.1-0.2份。5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的可植入隱形眼鏡，其特征在于，所述光學(xué)部的原料包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料3-8份、親水性材料5-10份、引發(fā)劑0.01-0.04份、交聯(lián)劑0.1-0.2份;所述主體部的原料包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料12-18份、親水性材料4-6份、引發(fā)劑0.01-0.04份、交聯(lián)劑0.1-0.2份;所述錨點固定部的原料包括如下質(zhì)量份的組分，透氧性材料2-3份、親水性材料20-30份、引發(fā)劑0.01-0.02份、交聯(lián)劑0.1-0.15份。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可植入隱形眼鏡的制備方法，其特征在于，步驟為1)對患者進行眼部檢查，采集眼部數(shù)據(jù)，計算可植入隱形眼鏡的矯正度數(shù)；2)將制備眼鏡的原料混合均勻，注入到預(yù)加熱至85-95°C的模具中，保持溫度密閉反應(yīng)100-150min；3)反應(yīng)完成后，于75-85°C水合6-15min，眼鏡從外向內(nèi)依次脫模成型；4)根據(jù)所需矯正度數(shù)，對成型的眼鏡進行磨片、拋光處理，修正屈光度，得到本發(fā)明的可植入隱形眼鏡，保存于生理鹽水中。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可植入隱形眼鏡的制備方法，其特征在于，步驟為1)對患者進行眼部檢查，采集眼部數(shù)據(jù)，計算可植入隱形眼鏡的矯正度數(shù)；2)建立可植入隱形眼鏡的三維模型，并根據(jù)光學(xué)部所需屈光度對三維模型進行調(diào)節(jié)，對模型文件進行分層處理；3)將光學(xué)部、主體部或錨點固定部的材料分別混合均勻，分別放入預(yù)熱至85-900C的料筒一、料筒二或料筒三中；在3D打印軟件控制下逐層打印，得到本發(fā)明的可植入隱形眼鏡，微調(diào)眼鏡度數(shù)，保存于生理鹽水中。8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的可植入隱形眼鏡，其特征在于，所述透氧性材料為甲基丙烯酰氧甲基三甲基硅烷、γ-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷的一種或兩種;所述親水性材料為甲基丙烯酸羥乙酯(ΡΗΕΜΑ)、Ν-乙烯基吡咯烷酮(PNVP)、丙烯酸等、聚乙二醇的至少一種?！疚臋n編號】G02C7/04GK105974607SQ201610563732【公開日】2016年9月28日【申請日】2016年7月18日【發(fā)明人】王紅,胡登脈,王克響【申請人】青島三帝生物科技有限公司