本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是涉及一種手術(shù)器械標(biāo)記及標(biāo)記方法。

背景技術(shù)：

手術(shù)器械的單一身份標(biāo)識(shí)將使得對(duì)手術(shù)器械的識(shí)別，管理，感染控制和追溯成為可能。現(xiàn)階段國內(nèi)外主要使用的手術(shù)器械標(biāo)識(shí)方法是激光刻錄標(biāo)記法，即使用激光在手術(shù)器械表面輕微燒蝕，利用黑化效應(yīng)顯現(xiàn)出器械標(biāo)識(shí)和二維碼信息。激光刻錄標(biāo)記法因?yàn)槭抢眉す獾臒g效應(yīng)，對(duì)手術(shù)器械的表面有一定損傷，一定程度上破壞了手術(shù)器械原有的防護(hù)層，進(jìn)而其防腐蝕性能將受到比較大的影響。同時(shí)，手術(shù)器械的銹蝕的成分為fe2o3，是銹蝕反應(yīng)的催化劑，將加速銹蝕的產(chǎn)生。在醫(yī)院和手術(shù)使用中，銹蝕成分會(huì)引起創(chuàng)傷部位的爆發(fā)性炎性反應(yīng)，提高院內(nèi)感染率和抗生素的使用率。同時(shí)，激光的能量和不同成分材質(zhì)的不銹鋼等因素，都使激光刻錄的防腐蝕難以解決。另外，激光刻錄標(biāo)記的二維碼等信息的讀取由于表面黑化層易反應(yīng)脫落，手術(shù)器械表面長期使用高反光等原因變得非常困難，部分進(jìn)口專業(yè)讀取設(shè)備價(jià)格非常高昂，嚴(yán)重限制了應(yīng)用和管理。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是現(xiàn)有激光刻錄標(biāo)記法對(duì)手術(shù)器械的表面有一定損傷，一定程度上破壞了手術(shù)器械原有的防護(hù)層，進(jìn)而影響其防腐蝕性能。

為解決上述問題，本發(fā)明將具有良好生物相容性材質(zhì)的二維碼標(biāo)簽穩(wěn)定加溫粘貼固定在金屬材質(zhì)的手術(shù)器械表面，無損器械表面防銹氧化層，而且外帶標(biāo)簽不受器械洗消流程的影響，高對(duì)比，易讀取。

本發(fā)明的目的在于提供一種手術(shù)器械標(biāo)記，包括手術(shù)器械本體，所述手術(shù)器械本體的非關(guān)節(jié)表面上設(shè)置有標(biāo)記，所述標(biāo)記包括表面硬化層和ppsu材質(zhì)的二維碼標(biāo)簽，所述表面硬化層位于手術(shù)器械本體的非關(guān)節(jié)表面上，所述二維碼標(biāo)簽上涂覆有背膠，二維碼標(biāo)簽通過背膠粘貼在表面硬化層上。

優(yōu)選地，所述表面硬化層為金剛砂層。

優(yōu)選地，所述手術(shù)器械本體的非關(guān)節(jié)表面為手術(shù)器械本體中非接觸人體組織和器官的部位的表面。

更優(yōu)選地，所述金剛砂層的面積大小與二維碼標(biāo)簽的面積大小相適應(yīng)。

優(yōu)選地，所述手術(shù)器械本體為金屬材質(zhì)。

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種手術(shù)器械標(biāo)記方法，包括如下步驟：

（1）將手術(shù)器械本體粘貼標(biāo)簽的非關(guān)節(jié)表面進(jìn)行表面硬化預(yù)處理；

（2）對(duì)上述表面硬化處理后的表面進(jìn)行清潔；

（3）將涂覆有背膠的二維碼標(biāo)簽粘貼在手術(shù)器械本體經(jīng)表面硬化處理和清潔后的區(qū)域；

（4）對(duì)上述步驟（3）處理后的手術(shù)器械進(jìn)行烘干處理。

優(yōu)選地，所述步驟（1）中表面硬化預(yù)處理為噴涂金剛砂。

更優(yōu)選地，所述步驟（2）中使用有機(jī)溶劑對(duì)噴砂表面進(jìn)行清潔。

更優(yōu)選地，所述有機(jī)溶劑為濃度為99.9%的異丙醇溶液。

優(yōu)選地，所述步驟（4）中烘干處理?xiàng)l件為在134℃下烘干30分鐘。

本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：

（1）采用外附帶二維碼標(biāo)簽的方法，標(biāo)簽的材質(zhì)的生物相容性良好，耐高溫和酸堿等物理特性顯著，具有無損器械表面防銹氧化層，適用于所有金屬材質(zhì)的手術(shù)器械，且外帶標(biāo)簽不受器械滅菌洗消流程的影響，高對(duì)比，標(biāo)簽上的二維碼信息相對(duì)于一般的編碼，使用二維碼掃描槍或讀碼器讀取方便，信息獲取及時(shí)便捷，將極大地促進(jìn)手術(shù)器械的單件標(biāo)識(shí)和管理的推進(jìn)；

（2）激光刻錄法需要購置價(jià)格高昂的激光刻錄設(shè)備，安裝，場(chǎng)地，人員培訓(xùn)，工作防護(hù)都有較高門檻，本發(fā)明的實(shí)施只需簡單工作平臺(tái)放置器械，標(biāo)簽，小型噴砂機(jī)，小型烘干箱即可，操作方法簡單易學(xué)，適用于各種工作場(chǎng)景，可與醫(yī)院內(nèi)直接實(shí)施；而且不需要刻錄后對(duì)器械的特殊處理，激光刻錄后需要對(duì)手術(shù)器械刻錄表面進(jìn)行鈍化處理和清洗，單位效率大幅度高于激光刻錄標(biāo)記；設(shè)備購置費(fèi)用比激光刻錄標(biāo)記法低三至十倍的情況下，單位工作效率比激光刻錄標(biāo)記法高二倍，包含附加標(biāo)簽成本的情況下可以達(dá)到激光刻錄標(biāo)記法一半的成本，相反可以數(shù)倍提高手術(shù)器械耐腐蝕性能和壽命，具有良好的經(jīng)濟(jì)性；

（3）可以解決手術(shù)器械激光刻錄法造成的銹蝕和銹蝕手術(shù)器械對(duì)傷口造成的感染問題；同時(shí)可以為手術(shù)器械提供標(biāo)記和單一身份標(biāo)識(shí)，使得手術(shù)器械的管理，追溯成為可能，意義重大。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明中二維碼標(biāo)簽的截面結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1、手術(shù)器械本體；2、標(biāo)記；3、表面硬化層；4、二維碼標(biāo)簽；5、背膠。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但不限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。

如圖1-3所示，一種手術(shù)器械標(biāo)記，包括手術(shù)器械本體1，所述手術(shù)器械本體1為金屬材質(zhì)，手術(shù)器械本體1可以是鑷子，手術(shù)剪，止血鉗，手術(shù)刀等，所述手術(shù)器械本體1的非關(guān)節(jié)表面上設(shè)置有標(biāo)記2，所述手術(shù)器械本體1的非關(guān)節(jié)表面為手術(shù)器械本體1中非接觸人體組織和器官的部位的表面，以保證手術(shù)過程中不影響操作使用以及較高的安全性，譬如以圖1中所示的鑷子為例，在鑷子的手柄部位的表面設(shè)置標(biāo)記，所述標(biāo)記2包括表面硬化層3和ppsu材質(zhì)的二維碼標(biāo)簽4，ppsu材質(zhì)的生物相容性良好，耐高溫和酸堿等物理特性顯著，不受手術(shù)器械滅菌洗消流程的影響，所述表面硬化層3位于手術(shù)器械本體1的非關(guān)節(jié)表面上，所述二維碼標(biāo)簽4上涂覆有背膠5，二維碼標(biāo)簽4通過背膠5粘貼在金剛砂層3上。

一種手術(shù)器械標(biāo)記方法，預(yù)先準(zhǔn)備二維碼標(biāo)簽和手術(shù)器械，二維碼標(biāo)簽為預(yù)制規(guī)格，和手術(shù)器械類型做一個(gè)匹配，選擇手術(shù)器械本體1的非關(guān)節(jié)表面即非接觸人體組織和器官的部位，首選平面，如沒有平面，也可選擇手術(shù)器械桿或者套的部位，根據(jù)居中部位的面積來選擇標(biāo)簽的面積大小，標(biāo)簽為預(yù)制規(guī)格，和器械類型做一個(gè)匹配，標(biāo)簽上的二維碼可以預(yù)先印刷，也可以使用激光刻錄，在手術(shù)器械本體1上選取的安裝標(biāo)簽的位置上與二維碼標(biāo)簽4相應(yīng)大小面積進(jìn)行表面硬化處理，以便于粘貼二維碼標(biāo)簽4，使用金屬限位窗，以避免表面硬化處理的區(qū)域過大，采用牙科用的小型噴砂機(jī)在手術(shù)器械上噴涂金剛砂進(jìn)行硬化處理，增加手術(shù)器械表面的摩擦力以便于粘貼二維碼標(biāo)簽，牙科用的小型噴砂機(jī)的噴口小，噴砂精準(zhǔn)，噴砂結(jié)束后，使用濃度為99.9%的異丙醇溶液清潔手術(shù)器械表面噴砂后的表面，將涂覆有背膠5的ppsu材質(zhì)的二維碼標(biāo)簽4粘貼在噴砂處理和清潔過的區(qū)域，最后使用烘干箱在134度下處理30分鐘，通過烘干加溫使二維碼標(biāo)簽4牢固地粘貼固定在手術(shù)器械表面，標(biāo)簽上的二維碼信息使用二維碼掃描槍或讀碼器讀取，高對(duì)比，易讀取。通過模擬醫(yī)院完整手術(shù)器械滅菌洗消過程，先使用含氯溶劑預(yù)消毒浸泡30分鐘，再使用醫(yī)用超聲波清洗機(jī)清洗干凈，最后用醫(yī)用滅菌器在134度下進(jìn)行高溫高壓滅菌18分鐘后，二維碼標(biāo)簽仍保持完好無損。

以上對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)說明，但所述內(nèi)容僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，不能被認(rèn)為用于限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。凡依本發(fā)明申請(qǐng)范圍所作的均等變化與改進(jìn)等，均應(yīng)仍歸屬于本發(fā)明的專利涵蓋范圍之內(nèi)。

技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種手術(shù)器械標(biāo)記，包括手術(shù)器械本體，所述手術(shù)器械本體的非關(guān)節(jié)表面上設(shè)置有標(biāo)記，所述標(biāo)記包括表面硬化層和PPSU材質(zhì)的二維碼標(biāo)簽，所述表面硬化層位于手術(shù)器械本體的非關(guān)節(jié)表面上，所述二維碼標(biāo)簽上涂覆有背膠，二維碼標(biāo)簽通過背膠粘貼在表面硬化層上。本發(fā)明還公開了一種手術(shù)器械標(biāo)記方法。本發(fā)明的有益效果是可以解決手術(shù)器械激光刻錄法造成的銹蝕和銹蝕手術(shù)器械對(duì)傷口造成的感染問題；同時(shí)可以為手術(shù)器械提供標(biāo)記和單一身份標(biāo)識(shí)，使得手術(shù)器械的管理，追溯成為可能，意義重大。

技術(shù)研發(fā)人員：牛震北;王魯
受保護(hù)的技術(shù)使用者：南京朗登杰醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2017.05.31
技術(shù)公布日：2017.08.04