本實(shí)用新型屬于教學(xué)教具實(shí)驗(yàn)裝置領(lǐng)域，特別涉及一種高效阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室。

背景技術(shù)：

原料藥簡(jiǎn)稱API(active pharmaceutical ingredient)特指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。原料藥是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人是無(wú)法直接服用的。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

近年來(lái)，中國(guó)原料藥發(fā)展迅速，中國(guó)已經(jīng)成為世界制藥原料藥第一大生產(chǎn)和出口國(guó)。原料藥是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中是一個(gè)重要領(lǐng)域，占中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)總值的29.5％，占中國(guó)醫(yī)藥商品出口額的50％。中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)規(guī)模相當(dāng)于100萬(wàn)噸(不計(jì)添加劑)，近三年產(chǎn)量平均增長(zhǎng)率達(dá)到26％。它上承化工產(chǎn)業(yè)，下啟醫(yī)藥市場(chǎng)；兼有經(jīng)濟(jì)貿(mào)易特性和國(guó)家醫(yī)療保障特性不可分割的作用。

在我國(guó)已經(jīng)注冊(cè)的、通過GMP認(rèn)證的、能夠生產(chǎn)原料藥藥廠有1600多家，其中有一半的企業(yè)的原料藥產(chǎn)品不僅自用，也銷售給制劑藥廠家。中國(guó)制藥百?gòu)?qiáng)的企業(yè)基本上自己都能生產(chǎn)自用的品種，也就是說大企業(yè)都有原料藥車間，即生產(chǎn)原料自用也有外銷。我國(guó)原料藥企業(yè)還有一部分是從精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)，這些企業(yè)一般只生產(chǎn)銷售原料藥，不生產(chǎn)制劑。江蘇省作為我國(guó)著名的原料藥生產(chǎn)大省，對(duì)原料藥生產(chǎn)相關(guān)人才需求巨大。

目前國(guó)內(nèi)開設(shè)藥學(xué)專業(yè)的高等院校數(shù)量逐年增加，藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生應(yīng)聘醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)崗位的競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈。無(wú)論是面對(duì)藥品生產(chǎn)還是銷售崗位，畢業(yè)生對(duì)于藥物的實(shí)際生產(chǎn)流程熟悉程度和實(shí)際動(dòng)手能力，直接影響其專業(yè)知識(shí)面和專業(yè)基本素質(zhì)，關(guān)系其應(yīng)聘就業(yè)的成功率和實(shí)際工作能力。

國(guó)內(nèi)的高等院校藥學(xué)專業(yè)均非常注重對(duì)學(xué)生實(shí)訓(xùn)能力的培養(yǎng)，對(duì)工學(xué)結(jié)合、校企合作的要求日益增加，不僅要求藥學(xué)系的學(xué)生掌握藥物化學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論和基本的實(shí)驗(yàn)操作技能，更要求其了解藥品的生產(chǎn)流程。目前國(guó)內(nèi)高等院校藥學(xué)系對(duì)實(shí)訓(xùn)生產(chǎn) 線的研究雖已起步，但絕大多數(shù)院校都缺乏原料藥生產(chǎn)合成全過程的實(shí)訓(xùn)條件，只有少數(shù)學(xué)校投入巨資建設(shè)了的GMP生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)中心。1:1的GMP生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)中心雖然完全真實(shí)的將生產(chǎn)車間搬進(jìn)學(xué)校，但運(yùn)行費(fèi)用等問題，學(xué)生是無(wú)法進(jìn)行實(shí)際操作的。與此同時(shí)，高等藥學(xué)專業(yè)的原料藥仿真實(shí)訓(xùn)相關(guān)研究較少，而原料藥的仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線成本遠(yuǎn)低于實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線(GMP)，是一個(gè)有著巨大研究潛力，而卻一直被忽略的研究領(lǐng)域。原料藥的仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線必將成為藥學(xué)實(shí)訓(xùn)發(fā)展的趨勢(shì)之一。

在高等藥學(xué)的實(shí)際教學(xué)中，非常需要一種既能體現(xiàn)藥物生產(chǎn)實(shí)踐過程，又對(duì)場(chǎng)地設(shè)備的要求和運(yùn)行費(fèi)用都不高的實(shí)訓(xùn)方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

技術(shù)問題：為了解決現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本實(shí)用新型提供了一種高效阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室。

技術(shù)方案：本實(shí)用新型提供的一種高效阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室，包括互相獨(dú)立的化工生產(chǎn)裝置建設(shè)區(qū)和生產(chǎn)管理及教學(xué)綜合區(qū)；所述化工生產(chǎn)裝置建設(shè)區(qū)包括原料合成區(qū)、原料藥精制提純區(qū)和原料藥檢測(cè)出品區(qū)；所述原料合成區(qū)、原料藥精制提純區(qū)和原料藥檢測(cè)出品區(qū)依次連接或者互相獨(dú)立設(shè)置；所述原料合成區(qū)包括依次連接的原料投放區(qū)、催化劑投放區(qū)、控溫反應(yīng)區(qū)、自然冷缺區(qū)、粗品收集區(qū)；所述原料藥精制提純區(qū)包括依次連接的結(jié)晶釜、干燥機(jī)；所述原料藥檢測(cè)出品區(qū)包括依次連接的出品生產(chǎn)線和包裝機(jī)，所述出品生產(chǎn)線上設(shè)有自動(dòng)取樣器，所述自動(dòng)取樣器出口與熔點(diǎn)測(cè)定儀和液相色譜儀連接。

作為改進(jìn)，還包括PC機(jī)以及利用以太網(wǎng)與PC機(jī)連接的一組溫度傳感器、一組氣壓傳感器、一組pH傳感器、一組加熱裝置、一組氣壓控制裝置、一組pH控制裝置；所述溫度傳感器、一組氣壓傳感器和一組pH傳感器輸出檢測(cè)信號(hào)至PC機(jī)中，所述PC機(jī)輸出控制信號(hào)至加熱裝置、氣壓控制裝置、pH控制裝置；所述PC機(jī)設(shè)于生產(chǎn)管理及教學(xué)綜合區(qū)內(nèi)；所述控溫反應(yīng)區(qū)和結(jié)晶釜中均設(shè)有溫度傳感器、氣壓傳感器、pH傳感器、加熱裝置、氣壓控制裝置、pH控制裝置；所述原料投放區(qū)、催化劑投放區(qū)、粗品收集區(qū)內(nèi)均設(shè)有pH傳感器、pH控制裝置；所述自然冷缺區(qū)和干燥機(jī)中均設(shè)有溫度傳感器、加熱裝置。

有益效果：本實(shí)用新型提供的高效阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉，具有極強(qiáng)的仿真性，更好的與藥品生產(chǎn)崗位對(duì)接。

現(xiàn)有的藥物化學(xué)實(shí)訓(xùn)在基本操作部分比較枯燥，基本以碎片化知識(shí)存在，學(xué)生單純學(xué)習(xí)操作技能。同時(shí)，現(xiàn)有藥物化學(xué)實(shí)訓(xùn)在藥物合成之后往往以回收成品原料藥結(jié)尾，造成比較大的浪費(fèi)。利用本實(shí)用新型實(shí)訓(xùn)室可在原料藥初步合成之后可以隨生產(chǎn)線模型進(jìn)入后續(xù)實(shí)訓(xùn)，合理利用、減少了浪費(fèi)、節(jié)約了成本。此外，現(xiàn)有藥物化學(xué)實(shí)訓(xùn)在藥物合成完成后安排學(xué)生回收成品原料藥，并計(jì)算產(chǎn)率，但總有一些學(xué)生缺乏責(zé)任心，操作不認(rèn)真，虛報(bào)產(chǎn)量，利用該流程化實(shí)訓(xùn)室，可以極大地激發(fā)學(xué)生的責(zé)任心。

學(xué)生通過在本實(shí)用新型的阿司匹林的原料藥仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)室實(shí)訓(xùn)，不僅更熟悉藥物的合成方法，對(duì)于原料藥的生產(chǎn)后處理、原料藥的純度、雜質(zhì)的來(lái)源以及原料藥的儲(chǔ)存、保管、質(zhì)量控制也會(huì)有更加深入的了解。由此學(xué)生將更有易于開始后續(xù)藥物分析技術(shù)、藥物制劑技術(shù)課程的學(xué)習(xí)，并在應(yīng)聘藥品生產(chǎn)與研發(fā)助理崗位時(shí)更具競(jìng)爭(zhēng)力。

將各種傳感器的數(shù)據(jù)傳輸至PC機(jī)內(nèi)，可將數(shù)據(jù)記錄在PC機(jī)內(nèi)，能夠客觀的了解試驗(yàn)情況；同時(shí)利用PC機(jī)可控制加熱裝置、氣壓控制裝置、pH控制裝置，操作更安全。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型高效阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面對(duì)本實(shí)用新型高效阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室作出進(jìn)一步說明。

高效阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室，見圖1，包括互相獨(dú)立的化工生產(chǎn)裝置建設(shè)區(qū)1和生產(chǎn)管理及教學(xué)綜合區(qū)2；化工生產(chǎn)裝置建設(shè)區(qū)包括原料合成區(qū)3、原料藥精制提純區(qū)4和原料藥檢測(cè)出品區(qū)5；原料合成區(qū)3、原料藥精制提純區(qū)4和原料藥檢測(cè)出品區(qū)5依次連接或者互相獨(dú)立設(shè)置；原料合成區(qū)3包括依次連接的原料投放區(qū)31、催化劑投放區(qū)32、控溫反應(yīng)區(qū)33、自然冷缺區(qū)34、粗品收集區(qū)35；原料藥精制提純區(qū)4包括依次連接的結(jié)晶釜41、干燥機(jī)42；原料藥檢測(cè)出品區(qū)5包括依次連接的出品生產(chǎn)線51和包裝機(jī)52，出品生產(chǎn)線51上設(shè)有自動(dòng)取樣器53，自動(dòng)取樣器53出口與熔點(diǎn)測(cè)定儀54和液相色譜儀55連接。還包括PC機(jī)6以及利用以太網(wǎng)13與PC機(jī)6連接的一組溫度傳感器7、一組氣壓傳感器8、一組pH傳感器9、一組加熱裝置10、一組氣壓控制裝置11、一組pH控制裝置12；溫度傳感器7、一組氣壓傳感器8和一組pH傳感器9輸出檢測(cè)信號(hào)至PC機(jī)6中，PC機(jī)6輸出控制信號(hào)至加熱裝置10、氣壓控制裝置11、pH控制裝置12；PC機(jī)6設(shè)于生產(chǎn)管理及教學(xué)綜合區(qū)2內(nèi)；控溫反應(yīng)區(qū)33和結(jié)晶釜41中均設(shè)有溫度傳感器7、氣壓傳感器8、pH傳感器9、加熱裝置10、氣壓控制裝置11、 pH控制裝置12；原料投放區(qū)31、催化劑投放區(qū)32、粗品收集區(qū)35內(nèi)均設(shè)有pH傳感器9、pH控制裝置12；自然冷缺區(qū)34和干燥機(jī)42中均設(shè)有溫度傳感器7、加熱裝置10。