本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種模擬顱內(nèi)占位效應的球囊模型裝置。

背景技術(shù)：

顱內(nèi)占位性病變，包括腫瘤、血腫等，其中占位引起的應力損傷是重要的病理因素之一，即占位擠壓正常腦組織造成的損傷，但目前尚沒有能夠控制此單一損傷因素的模型，即顱內(nèi)占位效應應力模型，從而無法有效研究。此模型可以研究急性或慢性占位情況下，不同占位大小、占位位置、應力大小、占位時間對顱腦的損傷情況。

值得注意的是，出血性腦卒中是致死和致殘率最高的腦血管病，我國每年約有200萬新發(fā)病例，死亡率高達40-50％，幸存者多有嚴重的神經(jīng)功能障礙。目前尚無可靠的循證醫(yī)學證據(jù)明確指出對血腫進行干預的時機與體積閾值，其中的重要因素在于缺乏可靠有效的臨床前研究證據(jù)提供支撐。在腦出血的急性期，血腫急性增大對周圍腦組織的急性占位應力效應起著主要損傷作用。由于腦組織的各向異性、粘彈性、非線性的，不同腦區(qū)的功能特異性，決定了不同占位大小、占位位置、應力大小、占位時間對顱腦的損傷情況與損傷表現(xiàn)均不同，因此研究血腫的占位應力效應對顱腦的影響，對腦出血后的治療干預選擇，尤其是手術(shù)時機的決策起著至關(guān)重要的作用。目前尚沒有能夠模擬顱內(nèi)占位效應的裝置。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種模擬顱內(nèi)占位效應的球囊模型裝置，將導管固定于顱骨外壁，通過對導管注射液體或充氣，實現(xiàn)對球囊的充脹，充脹球囊至特定的體積及特定的壓強，從而模擬顱內(nèi)的占位效應。

本發(fā)明的目的是通過這樣的技術(shù)方案實現(xiàn)的，它包括導管、固定組件、充氣裝置和/或充液裝置，所述導管穿過顱骨孔，所述固定組件將導管固定于顱骨孔，所述導管的插入端設(shè)有球囊，所述導管的非插入端與充氣裝置和/或充液裝置連接。

使用時，可通過腦立體定位技術(shù)將本裝置埋植于特定腦區(qū)。具體的，導管的兩端分別位于顱骨外側(cè)和內(nèi)側(cè)，通過固定組件將導管固定于與特定腦區(qū)相對應的顱骨外壁。在特定的時間可以采用充氣裝置或充液裝置微量注射泵以不同的速率向?qū)Ч茏⑸涮囟ǖ臍怏w或液體(包含造影劑，有利于影像學手段，評估球囊植入的位置、大小情況)，充脹球囊至特定的體積及特定的壓強，從而模擬顱內(nèi)的占位效應。

球囊充脹后，可以根據(jù)需要，調(diào)整充脹球囊的體積、壓強及充脹時間。

進一步，所述模擬顱內(nèi)占位效應的球囊模型裝置還包括抽氣裝置和/或抽液裝置，所述抽氣裝置和/或抽液裝置與導管的非插入端連接。

進一步，所述充氣裝置和/或充液裝置為微量注射泵，所述抽氣裝置和/或抽液裝置為微量注射泵。

進一步，所述固定組件包括套管和第一螺桿，所述套管設(shè)有螺紋孔，所述第一螺桿設(shè)有與所述螺紋孔的螺紋相配合的外螺紋，所述第一螺桿與套管螺紋連接，所述第一螺桿的下端支出套管的下端面，所述第一螺桿的支出部與顱骨孔相配合，所述第一螺桿設(shè)有與所述導管外徑相配合的導管孔，所述導管穿過所述導管孔。

進一步，所述模擬顱內(nèi)占位效應的球囊模型裝置還包括封閉內(nèi)芯，所述固定組件還包括第二螺桿，所述第二螺桿設(shè)有與所述螺紋孔的螺紋相配合的外螺紋，所述第二螺桿與套管螺紋連接，所述第二螺桿的上端支出套管的上端面，所述第二螺桿設(shè)有與所述導管外徑相配合的導管孔，所述封閉內(nèi)芯的外徑與導管外徑相等，所述導管和封閉內(nèi)芯均可以穿過所述導管孔。

進一步，所述第二螺桿位于套管內(nèi)的一端端部呈半球形，所述第二螺桿位于套管內(nèi)的一端端部蓋合有襯墊，所述襯墊設(shè)有導管孔，所述襯墊為半球形，所述襯墊的較大開口端被沿著第二螺桿軸向切開，形成三條或四條縫。

進一步，所述模擬顱內(nèi)占位效應的球囊模型裝置還包括保護帽，所述保護帽蓋合于導管或封閉內(nèi)芯的的非插入端，所述導管和球囊表面均設(shè)有親水超滑涂層。

進一步，所述模擬顱內(nèi)占位效應的球囊模型裝置還包括螺栓，所述套管壁設(shè)有通孔，所述通孔內(nèi)設(shè)有螺紋段，所述螺栓穿過通孔后與第一螺桿的側(cè)面抵接。

進一步，所述導管包括導管本體和導管頭，所述導管本體與導管頭螺紋連接，所述導管頭內(nèi)設(shè)有正壓接頭。

進一步，所述導管內(nèi)設(shè)有導管內(nèi)芯。

由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明將導管固定于顱骨外壁，通過對導管注射液體或充氣，實現(xiàn)對球囊的充脹，充脹球囊至特定的體積及特定的壓強，從而模擬顱內(nèi)的占位效應。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是圖1中球囊充脹后的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是圖1中加入保護帽的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是固定組件與封閉內(nèi)芯結(jié)合的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5固定組件與保護帽結(jié)合的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6是導管與球囊結(jié)合的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7是固定組件的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖8是固定組件的展開圖。

圖中，1、導管內(nèi)芯；2、球囊；3、導管本體；4、導管頭；5、保護帽；6、套管；7、第一螺桿；8、第二螺桿；9、襯墊；10、螺栓；11、封閉內(nèi)芯；12、顱骨。

具體實施方式

為了使本發(fā)明實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進一步闡述本發(fā)明。

如圖1-3所示，本發(fā)明包括導管、固定組件、充氣裝置和/或充液裝置(圖未示)，所述導管穿過顱骨12孔，所述固定組件將導管固定于顱骨12孔，所述導管的插入端設(shè)有球囊2，所述導管的非插入端與充氣裝置和/或充液裝置連接。

使用時，可通過腦立體定位技術(shù)將本裝置埋植于特定腦區(qū)。具體的，導管的兩端分別位于顱骨12外側(cè)和內(nèi)側(cè)，通過固定組件將導管固定于與特定腦區(qū)相對應的顱骨12外壁。在特定的時間可以采用充氣裝置或充液裝置微量注射泵以不同的速率向?qū)Ч茏⑸涮囟ǖ臍怏w或液體(包含造影劑，有利于影像學手段，評估球囊2植入的位置、大小情況)，充脹球囊2至特定的體積及特定的壓強，從而模擬顱內(nèi)的占位效應。

球囊2充脹后，可以根據(jù)需要，調(diào)整充脹球囊2的體積、壓強及充脹時間。

如圖1-3所示，所述模擬顱內(nèi)占位效應的球囊2模型裝置還包括抽氣裝置和/或抽液裝置(圖未示)，所述抽氣裝置和/或抽液裝置與導管的非插入端連接。

充脹特定的時間后可以用抽氣裝置和/或抽液裝置以不同的速率抽出球囊2中的液體和氣體，并可取出球囊2，從而實現(xiàn)占位效應的特定方式去除。

作為具體實施例，所述充氣裝置和/或充液裝置為微量注射泵，所述抽氣裝置和/或抽液裝置為微量注射泵。

微量注射泵是一種新型泵力儀器，它由控制器，執(zhí)行機構(gòu)和注射器組成，將少量流體精確、微量、均勻、持續(xù)地輸出，可控制注射時間。

如圖4、5、7和8所示，所述固定組件包括套管6和第一螺桿7，所述套管6設(shè)有螺紋孔，所述第一螺桿7設(shè)有與所述螺紋孔的螺紋相配合的外螺紋，所述第一螺桿7與套管6螺紋連接，所述第一螺桿7的下端支出套管6的下端面，所述第一螺桿7的支出部與顱骨12孔相配合，所述第一螺桿7設(shè)有與所述導管外徑相配合的導管孔，所述導管穿過所述導管孔。

本實施例實現(xiàn)將導管固定于顱骨12外壁。

如圖4、5、7和8所示，所述模擬顱內(nèi)占位效應的球囊2模型裝置還包括封閉內(nèi)芯11，所述固定組件還包括第二螺桿8，所述第二螺桿8設(shè)有與所述螺紋孔的螺紋相配合的外螺紋，所述第二螺桿8與套管6螺紋連接，所述第二螺桿8的上端支出套管6的上端面，所述第二螺桿8設(shè)有與所述導管外徑相配合的導管孔，所述封閉內(nèi)芯11的外徑與導管外徑相等，所述導管和封閉內(nèi)芯11均可以穿過所述導管孔。

本實施例加強了對導管的固定。

封閉內(nèi)芯11實現(xiàn)去除球囊2導管或顱內(nèi)壓導管之后對顱骨12孔的封閉。拔出球囊2導管后，將其插入，其尖端位于硬膜外，起到封閉顱腔目的。

如圖8所示，所述第二螺桿8位于套管6內(nèi)的一端端部呈半球形，所述第二螺桿8位于套管6內(nèi)的一端端部蓋合有襯墊9，所述襯墊9設(shè)有導管孔，所述襯墊9為半球形，所述襯墊9的較大開口端被沿著第二螺桿8軸向切開，形成三條或四條縫。

所述第二螺桿8位于套管6內(nèi)的一端端部的材質(zhì)可以是橡膠，襯墊9的材質(zhì)可以是硅膠，密封性好。

封閉膠塞為硅膠材質(zhì)，有良好的密封性，其形成的三條或四條縫使襯墊9的較大開口端形成三瓣狀或四瓣狀結(jié)構(gòu)，有利于與導管固定頭的膠頭共同固定封閉球囊2導管或者顱內(nèi)壓探頭、給藥導管等。

如圖3和5所示，所述模擬顱內(nèi)占位效應的球囊2模型裝置還包括保護帽5，所述保護帽5蓋合于導管或封閉內(nèi)芯11的的非插入端，所述導管和球囊2表面均設(shè)有親水超滑涂層。

保護帽5可旋在封閉內(nèi)芯11或者導管頭4上，塑料材質(zhì)，可以保護整個裝置，防止被實驗動物搔抓損害。

為增強導管和球囊2的穿越性和推送性，所述導管和球囊2表面均設(shè)有親水超滑涂層。

如圖8所示，為進一步實現(xiàn)對第一螺桿7的定位，所述模擬顱內(nèi)占位效應的球囊2模型裝置還包括螺栓10，所述套管6壁設(shè)有通孔，所述通孔內(nèi)設(shè)有螺紋段，所述螺栓10穿過通孔后與第一螺桿7的側(cè)面抵接。

旋緊螺栓10將第一螺桿7固定在套管6特定位置，從而決定第一螺桿7支出套管6的長度，保證第一螺桿7旋入顱骨孔后在硬膜外，而不破壞腦實質(zhì)。

如圖6所示，所述導管包括導管本體3和導管頭4，所述導管本體3與導管頭4螺紋連接，所述導管頭4內(nèi)設(shè)有正壓接頭。

充氣裝置或充液裝置與正壓接頭連接后，正壓接頭處于連通狀態(tài)，氣體或液體通入導管。充氣裝置或充液裝置與正壓接頭斷開連接后，正壓接頭處于關(guān)閉狀態(tài)，確保導管和球囊2的密閉性。

如圖1所示，所述導管內(nèi)設(shè)有導管內(nèi)芯1。導管內(nèi)芯1可以增強導管和球囊2的強度，防止導管在插入過程中形變，避免產(chǎn)生立體定位的偏差。

本發(fā)明提供的模擬顱內(nèi)占位效應的球囊2模型裝置便于重新植入不同型號球囊2以及球囊2的再次充脹，以模擬術(shù)后再出血或者繼發(fā)出血情況。

本發(fā)明提供的模擬顱內(nèi)占位效應的球囊2模型裝置還便于重新植入顱內(nèi)壓監(jiān)測探頭、腦內(nèi)埋管給藥套管6、電消融損毀電極和細胞外腦電記錄電極等裝置。這些裝置均是通過導管植入。

以上僅為本發(fā)明的實施方式，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)，直接或間接運用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理在本發(fā)明的專利保護范圍之內(nèi)。